用于具有突出特征的支架的输送系统的制作方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年4月6日提交的标题为“用于具有突出的药物输送特征的支架的输送系统以及相关联的装置和方法”的美国临时申请no.62/482,600的优先权，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。
本发明总体上涉及输送系统，其用于诸如支架(stent)或内支架(scaffold)等的可扩张元件，该可扩张元件具有尖刺(spike)、连枷(flail)或其它突出特征，以便在人类患者体内输送药物和/或穿透目标组织。
背景技术：
可以使用多种装置将药物输送到患者体内的期望的治疗位置。例如，可以将药物洗脱支架(des)定位到由动脉硬化引起的狭窄(动脉缩窄)位置。des一般包括涂覆在金属支架或内支架上的含药物的聚合物，或由含药物聚合物组成的可生物吸收的支架或内支架。在将des输送到身体管腔(bodylumen)(例如，血管)内的治疗位置之后，使其抵着身体管腔的壁(例如，血管壁)扩张，并且药物通过与壁直接接触而被释放。将药物直接输送到血管壁使得能输送比通过其它输送方式(例如，药丸或注射)所需的剂量低得多的剂量。然而，取决于下面的支架或内支架的设计，85％以上的装支架的血管壁可能未与支架支杆接触。因此，血管壁的显著患病部分可能未接受期望的剂量，或者药物的输送将会在整个治疗部位上不均匀。另外，des的某些部分可能与血液、动脉斑块和/或血管管腔内的不是药物预期输送部位的其它流体或材料接触。这些问题可能导致药物组织浓度低于期望的浓度或均匀度低于期望的均匀度。
药物洗脱球囊(deb)和非药物洗脱球囊提供了des的替代方案，并且可以解决上面讨论的一些限制。例如，deb也可以被输送到期望的治疗位置并抵着血管壁扩张以释放药物。然而，deb可以在球囊的整个表面积上包括药物的涂层，所述球囊扩张以与血管壁均匀接触。因此，deb可以将更均匀的剂量提供给相邻的血管组织。另外，当与血管成形术(angioplasty)结合使用时，药物可以在该手术期间所发生的任何血管损伤的位置和时间进行输送。即使这样，deb也有若干限制。例如，在药物输送期间(即，当球囊被充气时)，相关联的血管中的血流被停止或被严重阻塞，并且没有其它治疗装置能够通过该血管。另外，deb和现有的des都无法在沿相邻血管壁的所有位置提供药物输送。具体来讲，不平的血管壁、障碍物、轮廓或其它特征可能会阻止球囊表面或支架支杆到达血管壁的某些部分。此外，现有的des和deb不向血管壁中提供药物输送(即，穿透血管壁以将药物输送到组织自身内)。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。反而，重点放在清楚地说明本技术的原理上。为了便于参考，在整个本公开中，相同的附图标记可用于标识相同或至少大体上相似或类似的部件或特征。
图1是根据本技术的实施例构造的处于输送状态(例如，低轮廓或收缩构造)的输送系统的局部示意性侧视图。
图2a至图2f是图1的输送系统的沿着线2-2截取的某一区域的各种构造的放大剖视图。
图3是根据本技术的实施例构造的图1的输送系统的远侧部分的局部放大示意性侧视图。
图4是根据本技术的实施例构造的处于输送状态(例如，低轮廓或收缩构造)的另一输送系统的局部示意性侧视图。
图5是图4的输送系统的沿着线5-5截取的该区域的等距侧视图。
图6a至图6d是根据本技术的实施例的在输送手术的各个阶段中的图4的输送系统的局部示意性侧视图。
图7是根据本技术的实施例构造的且在身体管腔内处于输送状态的图4的输送系统的某一区域的局部示意性侧视图。
图8a和图8b是根据本技术的实施例构造的且在身体管腔内处于展开状态(图8a)的图4的输送系统以及处于扩张状态(图8b)的药物洗脱可扩张结构的某一区域的剖视图。
图9是根据本技术的实施例构造的且处于治疗状态的图4的输送系统的某一区域的剖视图。
图10是根据本技术的实施例构造的处于移除状态的图4的输送系统的某一区域的局部示意性侧视图。
图11是根据本技术的实施例构造的收回系统的局部示意性侧视图。
图12a至图12c是根据本技术的实施例构造的且处于部分缩回状态的各个阶段的图4的输送系统的局部示意性侧视图。
图13是根据本技术的实施例构造的且在身体管腔内处于展开状态的具有药物输送特征的药物洗脱可扩张结构的局部示意性侧视图。
图14a和图14b是根据本技术的实施例构造的具有药物输送特征的药物洗脱可扩张结构的一部分的等距视图。
图15是根据本技术的实施例构造的且在身体管腔内处于展开状态的具有药物输送特征的药物洗脱可扩张结构的局部示意性侧视图。
图16是示出了根据本技术的实施例的输送和收回可扩张结构的方法的框图。
在一个或多个实现方式中，可能不是每个图中所有描绘的部件都是必须的，并且一个或多个实现方式可以包括图中未示出的附加部件。可以在不脱离主题公开的范围的情况下对部件的布置和类型进行改变。在主题公开的范围内可以使用附加的部件、不同的部件或更少的部件。
具体实施方式
下面阐述的详细描述旨在作为各种实现方式的描述，并且并不意图代表可以实践主题技术的唯一实现方式。如本领域技术人员将认识到的，可以以各种不同的方式修改所描述的实现方式，而所有这些都不脱离本公开的范围。因此，附图和描述应被认为本质上是说明性的而不是限制性的。
以下公开内容描述了输送系统以及相关联的装置和方法的各种实施例，输送系统用于诸如支架或内支架等的可扩张结构，该可扩张结构具有尖刺、连枷或其它突出特征，以便在人类患者体内输送药物和/或穿透目标组织。输送系统可以构造成在身体管腔(例如，血管)内输送和定位可扩张结构。另外，这些输送系统也可以构造成使可扩张结构在身体管腔中展开和扩张。输送系统可以进一步构造成与扩张的结构接合并使该结构收缩以从身体管腔中移除。在一些实施例中，输送系统可以构造成在单个手术中或在多个手术期间将另一可扩张结构或同一可扩张结构输送到另一身体管腔或同一身体管腔。预期这样的输送系统能够简化和加速管腔内手术，以更有效地在目标组织内输送和定位可扩张结构。另外，当构造成重新捕获展开的可扩张结构时，输送系统可以用于诸如可扩张结构的展开等的多于一个手术。根据本技术构造的输送系统的又一实施例可以包括使用这样的系统的不同特征和/或手术。
在下面所描述和图1至图16中阐述了某些细节，以提供对本公开的各种实施例的透彻理解。为了避免不必要地混淆本公开的各个实施例的描述，没有在下面阐述其它的细节，这些细节描述通常与可扩张结构、药物输送特征相关联的众所周知的结构和系统以及与这样的结构的制造相关联的部件或装置。此外，图中示出的许多细节和特征仅仅是本公开的特定实施例的说明。因此，其它实施例可以具有其它细节和特征，而不脱离本公开的精神和范围。相关领域的普通技术人员因此将理解，包括相关联的装置、系统和手术的本技术可以包括具有附加元件或步骤的其它实施例，和/或可以包括不具有下面参考图1至图16所示出且描述的特征或步骤中的几个特征或步骤的其它实施例。此外，本公开的各种实施例可以包括除图中示出的那些结构以外的结构，并且明显不限于图中示出的结构。
i.用于具有药物输送特征和其它结构的支架的输送系统以及相关联的装置和方法
图1是处于输送状态(例如，低轮廓或收缩构造)的用于具有药物输送特征的支架的输送系统100(“系统100”)的局部示意性侧视图。在图1所示的实施例中，系统100包括细长内轴110(例如，导丝管或导丝)，细长内轴110布置在细长外轴120(例如，导管)的内腔内。系统100还包括近侧连接器，诸如鲁尔连接器(luerconnector)175，近侧连接器联接至细长内轴110的近侧部分110a。鲁尔连接器175可以包括单件式部件或多件式部件，多件式部件具有构造成配合在一起的两个或更多个部件。当构造有两个或更多个部件时，鲁尔连接器175可以进一步适于帮助细长内轴110插入细长外轴120中。另外，当构造有两个或更多个部件时，鲁尔连接器175可以适于帮助系统100的冲洗，诸如将一种或多种流体输送到系统100的至少一部分。内轴110可以形成为管状结构(具有或不具有狭缝)，例如盘管、编织管、增强管或其组合，并且可以由诸如聚酰亚胺等的聚合物材料构成。然而，在其它实施例中，内轴110包括导丝，并且在这样的实施例中，系统100可以可选地包括第二导丝(未示出)，第二导丝横向地布置在细长外轴120的内腔内或沿着外轴120的外壁的一部分布置。在一些实施例中，外轴120还可以包括一层或多层。在这些实施例中，例如，外轴120的多个层可以包括内层、外层、衬里或其组合。每个层可以由包括聚合物、高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene)、有机硅(silicone)、
在系统的远侧部分100b的分解图中，顶端115(例如，防损伤顶端(atraumatictip))布置在细长内轴(未示出)的远侧末端上。如图所示，顶端115邻近细长外轴120的远侧末端。顶端115可以具有与细长外轴相同的横截面尺寸(例如，5f(french(弗伦奇))，或者顶端115可以具有不同的横截面尺寸。在一些实施例中，顶端115的远侧端部115b是渐缩的，使得与顶端的近侧端部115a相比，远侧端部115b具有较小的横截面尺寸。顶端115的远侧边缘和/或近侧边缘可以是弯曲/倒圆的，以防止在输送、定位、展开等期间顶端115被系统100的其它部分捕获(例如，卡住)。顶端115可以由与细长外轴120相同的一种或多种材料形成。然而，在其它实施例中，顶端115可以由与外轴120不同的一种或多种材料形成。
细长内轴110和细长外轴120的尺寸和形状可以设定成用于在血管内进入患者的目标部位(例如，治疗部位)。在一些实施例中，例如，细长外轴110具有约150cm至约180cm的长度以及用于定位在受试者的脉管系统(vasculature)内的合适的横截面尺寸。细长内轴110的长度可以是诸如可定位在受试者的脉管系统内的长度等的工作长度。在一些实施例中，例如，工作长度为约70cm至约300cm、约150cm至约250cm、或者约70cm、约80cm、约90cm、约100cm、约110cm、约120cm、约130cm、约140cm、约150cm、约160cm、约170cm、约180cm、约190cm、约200cm、约210cm、约220cm、约230cm、约240cm、约250cm、约260cm、约270cm、约280cm、约290cm或约300cm。在其它实施例中，细长外轴120具有约130厘米(cm)至约140cm的长度以及约4f、约5f或约6f的横截面尺寸。细长外轴120的长度可以是诸如可定位在受试者的脉管系统内的长度等的工作长度。在一些实施例中，工作长度为约50cm至约200cm、约100cm至约150cm、或者约50cm、约60cm、约70cm、约80cm、约90cm、约100cm、约110cm、约120cm、约125cm、约130cm、约135cm、约140cm、约145cm、约150cm、约155cm、约160cm、约170cm、约180cm、约190cm或约200cm。
在图1中的系统100的近侧部分100a的分解图中，细长外轴的近侧端部120c联接至外轴毂(hub)140。在所示的实施例中，外轴毂140固定地联接至外轴120(例如，通过粘结)。外轴毂140可以使用本领域普通技术人员已知的各种技术(例如，模制成型)由聚碳酸酯(polycarbonate)形成。系统100可以可选地包括力元件130，诸如应变消除元件，力元件直接且固定地联接至外轴毂140的远侧端部。在一些实施例中，力元件130可以至少部分地覆盖外轴的近侧部分120a的一部分。力元件130构造成例如通过防止在系统100处于已输送或扩张状态时形成任何扭结、折叠、折弯、收缩部分和/或其组合来保持导丝160、内轴110和外轴120处于基本上直线的布置。力元件130可以由管形成，诸如热缩管，管由包括聚氨酯(polyurethane)和
外轴毂140进一步固定地联接至连接器150(例如，y形连接器)，连接器150具有延伸贯穿的内腔(未示出)。具体地，连接器150的远侧端部150b可以借助配合特征和接收特征(未示出)联接至外轴毂140。配合和接收特征可以联接至外轴120的近侧部分或连接器150的远侧端部150b。连接器150的近侧端部150a可以包括托海波斯特密封件(touhybourstseal)，托海波斯特密封件构造成将一个或多个轴在系统100内的位置进行牢固固定。连接器150进一步包括从其上沿径向和/或沿纵向延伸的出口端口152。系统100可以可选地包括止血连接器170，止血连接器170联接至y形连接器150的近侧端部150a。
系统100构造成在细长外轴120的远侧部分内承载处于输送/收缩状态的药物洗脱支架(未示出)。如在下面更详细地描述的，根据本技术构造的系统可以进一步构造成承载非药物洗脱支架。在一些实施例中，支架可以被细长外轴120至少部分地包覆(ensheath)。支架可以通过任何合适的方法固定地或可移除地联接至致动机构(例如，稳定线160)。在一些实施例中，致动机构一体地形成在支架的一部分(诸如近侧部分)内。在其它实施例中，致动机构的远侧部分被焊接或使用夹具被附接至支架的近侧部分。如参考图3更详细地示出和说明的，可视标记物可以设置在支架的近侧部分上，例如，在致动机构联接至支架的位置处。尽管系统100被示出为用于支架的输送系统，但应领会的是，本技术的实施例还可以包括笼、网、球囊、膜、管状结构、圆周体、可扩张元件、可扩张膜、可扩张结构、可扩张管状结构以及具有和不具有导丝内腔的可周向扩张的导管顶端。如关于图6a至图6d更详细地描述的，根据本技术构造的系统可以构造为穿过患者的身体管腔(例如，血管)的腔内输送，以将支架(未示出)定位在身体管腔内期望的治疗位置处。
如上所述，在图1所示的实施例中，稳定线160联接至支架。稳定线160可滑动地布置在细长外轴120内，并且稳定线160的尺寸和形状设定成从外轴的近侧端部向远侧延伸并且从出口端口的近侧端部向近侧延伸。稳定线160可以由诸如包括尼龙、聚醚醚酮(peek)在内的高硬度塑料等的塑料、金属、诸如镍钛诺等的金属合金和/或这些材料的组合形成。稳定线160可以构造成将支架(未示出)定位在期望的治疗位置(例如，参见图7的血管720)，并且在如下面参考图16更详细地描述的那样将细长外轴120撤回时至少大体上保持支架的该位置。
稳定线160的尺寸和形状可以设定成当支架定位在目标部位时稳定线从出口端口的近侧端部向近侧延伸。例如，稳定线160可以具有约150cm至约180cm的长度以及用于定位在患者的身体管腔内的合适的横截面尺寸。稳定线160的工作长度(即，可定位在目标身体管腔内的长度)可以为约70cm至约300cm、约150cm至约250cm、或者约70cm、约80cm、约90cm、约100cm、约110cm、约120cm、约130cm、约140cm、约150cm、约160cm、约170cm、约180cm、约190cm、约200cm、约210cm、约220cm、约230cm、约240cm、约250cm、约260cm、约270cm、约280cm、约290cm或约300cm。
图2a至图2f是图1的药物输送系统100的沿着线2-2截取的某一区域的各种构造的剖视图。如图2a所示，细长内轴110(例如，导丝管和/或导丝)和稳定线160至少部分地布置在细长外轴120的内腔内。在一些实施例中，外轴120、内轴110和稳定线160均具有圆形横截面形状。然而，在其它实施例中，外轴120、内轴110和稳定线160可以具有其它横截面形状，诸如卵形、“c”形、矩形、三角形形状等。
稳定线160和内轴110可以以任何构造定位在外轴120的内腔内，诸如所示的在前和在后，或者在中间和在旁边。此外，稳定线160和内轴110可以如图所示相对于彼此定位在外轴120的内腔中，或者稳定线160和内轴110可以以相反的布置定位，其中稳定线160定位在内轴110所示的位置，反之亦然。在进一步的实施例中，图4的药物输送系统可以具有图2a所示或在此参考其描述的任何构造和/或布置。
如图2b至图2f所示，根据本技术的实施例构造的系统可以可选地包括推动器轴280而不是稳定线160。当根据这些实施例构造系统时，推动器轴280至少部分地布置在外轴120的内腔内。在这些实施例中，推动器轴280包括第一推动器轴内腔282和可选的第二推动器轴内腔284，每个推动器轴内腔具有圆形横截面形状并且被推动器轴280包覆(图2b至图2d)。在其它实施例中，第一推动器轴内腔282和第二推动器轴内腔284具有“c”形横截面，其中，推动器轴内腔282和284被推动器轴280部分地包覆(图2b至图2d)。“c”形推动器轴内腔282和284构造成允许快速移除其中所承载的轴，诸如内轴110和/或支架拉线轴(未示出)，例如通过使任一种轴的至少一部分沿纵向向前穿过“c”形开口来快速移除。此外，在一些构造中，推动器轴280可以具有半圆形的横截面形状(图2e和图2f)，而非具有内轴内腔284。在这些构造中，支架拉线118由外轴220承载。由于推动器轴280的形状，支架拉线228的位置至少部分地被保持在外轴内腔266中。在其它实施例中，第一和第二推动器轴内腔282和284可以具有本领域普通技术人员已知的任何数量的其它合适形状。在进一步的实施例中，图1所示的系统100和图4所示并在下面参考图4讨论的系统400可以具有图2b至图2f所示或参考其描述的任何构造。
图3是处于展开状态的图1的药物输送系统的远侧部分100b的局部示意性侧视图。在所示的实施例中，支架190固定地联接至稳定线160，并且已经从细长外轴的远侧部分120b中脱离包覆。近侧可视标记物192在稳定线160上布置在支架190的近侧部分附近，而远侧可视标记物197布置在支架的远侧端部190c上。在一些实施例中，近侧可视标记物192和/或远侧可视标记物197可以布置在稳定线160上。可视标记物192/197可以由当支架190被定位在血管内(例如，在目标血管内)时可见的任何材料形成。在一个实施例中，例如，可视标记物192/197是不透射线的标记物(radiopaquemarker)。顶端115布置在细长内轴(例如，导丝)的末端110c上，并且可以将末端110c包覆，顶端115沿着远侧部分110b向近侧和/或从末端110c向远侧延伸。内轴110(图1)从外轴的远侧端部向远侧延伸，穿过支架190的内腔，并且可选地从支架的远侧端部向远侧延伸。在展开构造中，药物输送特征194从支架190的纵轴径向地延伸。
图4是根据本技术的实施例构造的处于输送状态(例如，低轮廓或收缩构造)的用于支架的输送系统400(“系统400”)的局部示意性侧视图。在图4所示的实施例中，系统400包括例如细长内轴410(例如，导丝管)，细长内轴410布置在细长外轴420(例如，导管)的内腔中。内轴410和外轴420分别包括近侧部分410a和420a，且分别包括远侧部分410b和420b。内轴410可以形成为管(具有或不具有狭缝)，并且可以由诸如聚酰亚胺等的聚合物材料构成。在其它实施例中，内轴410是导丝，并且在这些实施例中，系统400可以可选地包括第二导丝。外轴420可以被形成并且具有上面参考图1说明的外轴120的特性。
如图4所示，细长外轴420的近侧端部联接至外轴毂440。外轴毂440可以固定地联接至外轴420(例如，通过粘结)。外轴毂440可以使用本领域普通技术人员已知的任何数量的技术(诸如模制成型)由聚碳酸酯形成。系统400可以可选地包括力元件430，诸如应变消除元件，力元件430直接且固定地联接至外轴毂440的远侧端部。力元件430可以由管形成，诸如热缩管，管由包括聚氨酯和
系统400可以进一步包括布置在连接器内腔中的推动器轴280，推动器轴280向远侧延伸到外轴内腔内并从连接器450的近侧端部450a向近侧延伸。推动器轴280可以由诸如包括尼龙、聚醚醚酮(peek)和/或其组合在内的高硬度塑料等的塑料形成。在连接器450的近侧部分450a处的托海波斯特密封件可以构造成将推动器轴280固定地定位(例如，牢固固定)在期望的位置(例如，血管壁，参见图5的520)。在该实施例中，推动器轴280在推动器轴的近侧部分处固定地联接至推动器轴毂480。然而，在其它实施例中，推动器轴毂480可以可移除地联接至推动器轴280。如上面关于图2所更详细地讨论的，推动器轴280可以包括延伸贯穿的两个或更多个推动器轴内腔、通道或其组合，诸如构造成承载导丝或导丝管(例如，内轴410)的第一推动器轴内腔，以及构造成承载诸如支架拉线(未示出)等的线的第二推动器轴内腔。
在一些实施例中，系统400可以进一步包括支架拉线毂470，支架拉线毂470联接至支架拉线的近侧部分。如果联接至系统400，则支架拉线毂470和推动器轴毂480可以各自包括配合特征或接收特征(均未示出)，配合特征和接收特征构造成彼此接合并将支架拉线毂470可移除地联接至推动器轴毂480。支架拉线毂470和推动器轴毂480都可以由任何合适的材料模制成型或机加工而成。
系统400构造成在细长外轴420的远侧部分420b内承载处于输送/收缩状态的支架(未示出)，并且支架联接至致动机构(例如，支架拉线)。尽管系统400被图示为用于支架的输送系统，但应领会的是，本技术的实施例还可以包括笼、网、球囊、膜、管状结构、圆周体、可扩张元件、可扩张膜、可扩张结构、可扩张管状结构以及具有和不具有导丝内腔的可周向扩张的导管顶端。如关于图4a至图4d更详细地描述的，系统400被构造用于穿过身体管腔(例如，血管管腔)的血管内输送，以将支架(未示出)定位在期望的治疗位置。
图5是图4的系统400的沿着线5-5截取的该区域的等距侧视图。在图5所示的实施例中，推动器轴280包括第一推动器轴通道284和第二推动器轴通道282。如图所示，内轴410的一部分布置在第一推动器轴通道284(例如，内轴通道)内。在该实施例中，内轴410具有导丝通道516，该导丝通道516构造成承载导丝(未示出)。第二推动器轴通道282(例如，支架拉动通道内腔)构造成承载支架拉线(未示出)。第一推动器轴通道284和第二推动器轴通道282可以各自具有在推动器轴280内的许多布置和取向(图2b至图2f)。这些布置和取向构造成辅助其中所承载的轴(诸如内轴410和/或支架拉线(未示出))的释放以及与不同的轴的接合(例如，导管更换)。
图6a至图6d是根据本技术的实施例的在输送手术的各个阶段中的系统400的部分示意性侧视图。如图6a所示，系统400初始被构造为低轮廓的输送状态。在该初始布置中，系统400的远侧区域(包括内轴410的远侧部分410b和外轴420的远侧部分420b)构造成沿着导丝穿过身体管腔(例如，血管管腔，诸如股动脉(femoralartery))向远侧推进到达期望的位置。在一些实施例中，也可以在适当大小的引导鞘管(例如5f或6f)内输送系统400的至少一部分。
接下来参考图6b，一旦系统400的远侧区域被定位在期望的位置，外轴420就构造成通过使外轴毂440缩回而至少部分地向近侧缩回。一旦外轴420部分地缩回，支架490的一部分就脱离包覆，并且药物输送特征494就构造成从系统400径向向外扩张。由外轴420承载的推动器轴280构造成与支架的近侧端部490a接合并向远侧推进并释放支架490。如上面参考图2b至图2f描述的，推动器轴280构造成承载内轴410和支架拉线182。在该实施例中，推动器轴280构造成在外轴420部分地向近侧缩回之前、期间或之后向远侧推进。
如图6c所示，外轴420已缩回并且支架490已脱离包覆。在该布置中，支架490构造成由推动器轴280向远侧推进，并且在推进之后，推动器轴280构造成例如通过由推动器轴毂480保持或钉住来进行固定，以保持支架490的位置。
接下来参考图6d，推动器轴280进一步构造成一旦支架490处于适当位置，就通过将推动器轴毂480向近侧推进而移除推动器轴280。在图6d所示的实施例中，在推动器轴280被移除之后，系统400被构造用于将球囊(未示出，参见图8a的球囊840)插入外轴420的近侧部分420a中并将球囊向远侧推进到外轴420的远侧部分420b。
如下面进一步描述的，可扩张支架490包括由支架490承载的多个药物输送特征494。在一些实施例中，多个药物输送特征494构造成在支架490已从外轴420上脱离包覆之后径向地扩张。此外，可以设计若干实施例来将药物施加到支架或药物输送特征上，药物输送特征构造成接收药物并且一旦支架在期望位置(例如，目标部位、治疗部位)扩张就释放药物。在一些实施例中，外轴420可以包括内层，该内层构造成防止从支架490的药物输送特征494上释放的碎屑进入外轴的内腔。
系统400、系统400的各种构造以及本文所描述的其它系统可以用于根据本文所描述的手术和方法以及本领域普通技术人员已知的那些手术和方法来输送、定位、展开和/或重新捕获支架190、其它支架或其它合适的元件。例如，图7是根据本技术的实施例的处于输送状态的系统400的远侧部分的局部示意性侧视图。如图7所示，系统400在人类患者的身体管腔710(例如，血管)内处于输送状态。在该实施例中，系统400被构造用于穿过人类患者的血管(例如，股动脉)的腔内(例如，血管内)输送。通过将鞘管(例如，5f或6f)和导丝引入股动脉的管腔来进入股动脉。通过使内部鞘管的远侧部分410b在导丝上沿导丝而行并将系统400向远侧推进到血管内的期望位置720，将系统400输送到身体管腔中。在许多实施例中，在系统400前进到期望的位置720之前，在期望的位置720执行血管成形术手术。在这些实施例中，导丝可以是用于血管成形术的相同的导丝。
一旦系统400被定位在期望的位置720，就使外部鞘管的远侧部分420b向近侧缩回，以使支架490脱离包覆。在所示的实施例中，支架490的主体在脱离包覆时至少部分地扩张并且药物输送特征494收缩。然而，药物输送特征494可以构造成一旦外部鞘管的远侧部分420b缩回就扩张。在其它实施例中，可以将稳定线(未示出)向远侧推进并进行固定(诸如保持或钉住)，或者固定在期望的位置，以在外部鞘管向近侧缩回之前、期间和/或之后将支架定位以展开支架。如图所示，系统400的远侧顶端419被定位在相对于支架的远侧端部位于远侧的位置，并且内轴410保持定位在支架190的内腔的至少一部分内。
在展开状态下，支架490的药物输送特征494构造成径向地扩张，并且进一步构造成一旦展开的支架490扩张成与血管壁接触，就在期望的位置处刺穿管腔壁(参见图8a和图8b)。如将在下面更详细地说明的，支架和其它可扩张结构可以构造成至少部分自扩张，诸如当支架和其它可扩张结构从外轴至少部分地脱离包覆时从收缩/输送状态向外扩张成展开和/或扩张状态。在一些实施例中，支架和其它可扩张结构构造成当与诸如球囊等的可扩张元件或机构可操作地联接时扩张。在另外的实施例中，自扩张支架和其它结构构造成当联接至扩张机构时进一步扩张。不管支架和其它可扩张结构是自扩张的还是在联接至可扩张元件时扩张的，支架和其它可扩张结构均可以构造成径向地扩张(对称或不对称)。在一些实施例中，至少部分扩张的支架和其它可扩张结构可以构造成将药物输送特征的至少一些特征定位成垂直于血管壁。
在图8a和图8b所示的实施例中，系统400被构造用于将联接至细长轴(例如，线材)的球囊840插入支架内腔中。(参见图8a和8b的细长轴820)。球囊840进一步构造成被定位在支架内腔内并在其中扩张，以使支架490在输送状态与扩张的展开状态之间进一步扩张。在一些实施例中，球囊840可以涂覆有药物输送涂层和药物，诸如本文所描述的涂层和药物。如本文中其它地方进一步讨论的，支架490可以可操作地联接至致动机构，诸如机械致动机构(例如，稳定线、支架拉线、推动器轴或其组合)，致动机构构造成定位、扩张、缩回、重新定位支架490和/或从身体管腔中移除支架490。
图8a是根据本技术的实施例的在身体管腔内处于展开状态的系统400的某一区域的剖视图。在图8a所示的实施例中，支架490借助球囊840而在血管720内扩张。为了使展开的支架490扩张，球囊840联接至细长轴820并且向远侧推进到展开的支架490的内腔中，直到细长轴820的远侧顶端830被定位在展开的支架490的远侧端部490b附近。如图所示，支架490的远侧端部490b包括不透射线的标记物810。然而，在其它实施例中，不透射线的标记物810可以位于系统400中的其它地方，或者可以从系统400中省略。
图8b是处于展开状态的系统400的一部分的剖视图，其中支架490具有在血管壁的一部分内扩张并刺穿血管壁的一部分的药物输送特征494。如图8b所示，球囊840展开并径向地扩张以与支架490接合并使支架490进一步扩张成与管腔血管接触。当支架490扩张时，药物输送特征494进一步穿透到壁中。
图9是根据本技术的实施例的处于治疗状态的系统400的剖视图。在治疗状态下，球囊840(图8a)已放气、沿内轴410向近侧缩回并且从身体管腔中移除。如图所示，内轴410的远侧部分410b保持在身体管腔中。在移除了球囊840之后，支架490保持扩张成与管腔壁接触，并且药物输送特征494保持穿透到壁中。在治疗状态下，由药物输送特征494承载的任何药物至少部分地被释放到身体管腔壁中。在其它实施例中，诸如可以通过将支架490至少部分地围绕球囊840进行夹持而将支架490附接至球囊840，并且可以通过分别给球囊840充气和放气而将支架490扩张和收缩。
在一些实施例中，在支架490已扩张之后，将系统400的某些元件从身体管腔中进一步移除。例如，图10是根据本技术的实施例的处于移除状态的系统400的某一区域的局部示意性侧视图。如图10所示，随着内轴410和外轴420的远侧部分向近侧缩回，支架490保持扩张成与血管720的壁接触。下面参考图11、图12和图16进一步讨论收回系统以及相关联的装置和方法。
图11是根据本技术的实施例构造的收回系统(“系统1100”)的局部示意性侧视图。在图11所示的实施例中，系统1100包括细长外轴1120，细长外轴1120在外轴的远侧部分1120b处具有顶端1115(参见远侧部分1100b的分解图)。在一些实施例中，顶端1115是渐缩的，使得与近侧端部相比，远侧端部具有较小的横截面尺寸。此外，顶端1115的至少一部分可以具有与细长外轴1120相同的横截面尺寸(例如，5f)。顶端1115构造成与支架(未示出)的近侧部分接合。顶端1115的远侧边缘和/或近侧边缘可以被倒圆，以防止在支架的收回期间或在系统1100可以被构造用于的任何其它使用中顶端1115钩在(例如，卡在)系统1100的其它部分上。
在图11所示的实施例中，顶端1115与外轴1120是连续的。然而，在其它实施例中，顶端1115可以是联接至外轴的远侧端部的分立元件。顶端1115可以由与细长外轴1120相同的材料形成。在其它实施例中，顶端1115可以由与外轴1120不同的材料形成。
顶端1115包括通道(未示出)，该通道流体联接至顶端的远侧端部处的开口1118以及外轴(未示出)的内腔。通道构造成承载上面参考图1所讨论的内轴110、导丝和/或稳定线160的至少一部分。顶端的远侧端部构造成与扩张的支架190的至少一部分接合，并且一旦接合，顶端1115就构造成随着外轴1120推进而使扩张的支架190收缩，以便将收缩的支架190的至少一部分重新包覆。如下面更详细地说明的，外轴1120构造成在支架190在目标位置处被保持就位、收缩和至少部分地被包覆的同时至少部分地围绕稳定线160(以及可选的导丝)的一部分。药物输送特征194可以构造成朝向支架的框架193收缩。作为替代方案，药物输送特征可以适于在一段时间内(短期，诸如1min(分钟)、2min、5min、10min、15min、20min等；长期，诸如1h(小时)、2h、3h、6h、12h、24h、48h等)保持至少部分地穿透到管腔壁的一部分中。
如近侧部分1110a的分解图所示，系统1100进一步包括上面参考图1说明的力元件130和外轴毂140，外轴毂140联接至细长外轴1120的近侧部分1120a。类似于图1的外轴120，外轴1120也可以包括一个或多个层。在这些实施例中，例如，外轴1120的各层可以包括内层、外层、衬里或其组合。每个层可以由包括例如聚合物、高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯、有机硅、
细长外轴1120的尺寸和形状可以设定成用于在血管内进入患者体内的目标部位。例如，细长外轴1120具有约130cm至约140cm的长度以及约4f、约5f或约6f的横截面尺寸。细长外轴1120的长度可以是工作长度(即，可以定位在受试者的脉管系统内的长度)。在一些实施例中，例如，工作长度为约50cm至约200cm、约100cm至约150cm、或者约50cm、约60cm、约70cm、约80cm、约90cm、约100cm、约110cm、约120cm、约125cm、约130cm、约135cm、约140cm、约145cm、约150cm、约155cm、约160cm、约170cm、约180cm、约190cm或约200cm。
在其它实施例中，在药物输送手术之后，可以使用图4所示的输送系统使支架(诸如支架490)以移除构造收缩并从身体管腔中移除。例如，图12a至图12c是处于收回构造的输送系统的局部示意性侧视图，示出了根据本技术的实施例的部分缩回状态的各个阶段。如图12a所示，支架490和药物输送特征494朝向外轴420的远侧部分420b收缩，并与推动器轴280的远侧顶端接合。图12b示出了外轴420的远侧部分420b将收缩的支架490部分地重新包覆。为了将支架490重新包覆或部分地重新包覆，可以使外轴毂440朝向收缩的支架490向远侧推进，和/或可以使支架拉线毂470向近侧缩回，如图12c所示。在重新包覆期间，药物输送特征494可以保持刺穿到身体管腔的壁中，或者可以朝向框架493径向地缩回/收缩以便移除。
另外，本技术的几个实施例可以提供包括位于身体管腔内的药物输送特征在内的支架或其它结构的分离。例如，在几个实施例中，线材或附接构件可以通过机械、热、电或其它方式释放支架。在一些实施例中，支架可以可操作地联接至圆形或非圆形纵向构件，该圆形或非圆形纵向构件构造成在本文所描述系统中释放和/或重新捕获支架。构件可以直接或间接地联接至支架的框架。在这些实施例的一些中，支架或其它结构可以被设计用于永久性地放置在患者体内。
ii.支架和其它结构、药物输送特征以及相关联的系统和方法
图13是根据本技术的实施例构造的且在身体管腔内处于展开状态的具有药物输送特征的药物洗脱可扩张结构(例如，支架)1300的局部示意性侧视图。支架1300包括形成可径向扩张的圆筒形框架1330的多个支杆1310以及与两排或更多排支杆1310接合并在其之间延伸的构件。药物输送特征1350是支杆1310的一体形成的部分、横跨支架1300的外部尺寸的至少一部分布置并且从支架1300朝向身体管腔的目标部分径向向外地延伸。如图所示，扩张的支架1300的支杆1310与身体管腔520的壁并置。在一些实施例中，支架1300是自扩张结构或部分自扩张结构。在其它实施例中，支架1300可以联接至球囊840(参见图7至图9)，或者可以使用本领域技术人员已知的其它合适的技术和/或结构，以将支架1300从低轮廓的输送状态转换成展开和/或扩张状态，如图7至图9所示。
框架1330、支杆1313和/或药物输送特征1350可以由多种材料组成或形成，包括例如镍钛诺(nitinol)、钴铬(cobaltchromium)、不锈钢、各种其它金属或金属合金中的任何一种、或这些材料的组合。框架1330、支杆1313和/或药物输送特征1350也可以由可生物吸收的、可生物降解的、纳米多孔的或不可生物吸收的、不可生物降解的、非纳米多孔的材料组成或形成，包括例如一种或多种聚合物、镍钛诺、塑料材料等或其组合。在一些实施例中，框架1330和支杆1392可以由可生物吸收的材料形成，并且药物输送特征1350可以由不可生物吸收的材料(诸如，镍钛诺)形成。在这些实施例中，在扩张框架1330和支杆1313被生物吸收之后，药物输送特征1350可以保持接合或穿透身体管腔的一部分。在扩张的框架1330和支杆1313被生物吸收之后，支架1300扩张所在的身体管腔不再部分地被框架1330和支杆1313闭塞，从而允许较大体积的流体(诸如水性药物组合物)经过身体管腔并接触腔壁。药物输送特征1350也可以由可生物吸收的材料形成，并且一旦支架1300被生物吸收了，在身体管腔壁中的由药物输送特征1350腾出来的空间就可以与经过身体管腔的流体接触。这样，支架1300可以增加与流体接触的身体管腔壁的表面积。
如图13所示，支架1300包括由支杆1310承载的药物输送特征1350。药物输送特征1350也可以由多于一个的支杆1310、框架1330或其组合来承载。药物输送特征1350可以例如通过将一个或多个支杆和/或框架1330的一部分远离支架1300的纵轴弯曲或扭曲而与支杆1310形成一体，或者作为替代方案，药物输送特征1350可以是附接至沿着支架1310和/或框架1330的期望位置的分开的离散部件。
图14a和图14b是具有根据本技术的其它实施例构造的药物输送特征的药物洗脱可扩张结构(例如，支架)的一部分的等距视图。在图14a所示的实施例中，例如，药物输送特征1460具有径向延伸的弯曲的针状布置。包括框架1430和多个支杆1410的支架1400的一部分具有突出特征1460(例如，尖刺、尖锐/渐缩的构件、倒钩(barb)、针头)，该突出特征1460构造成接合和/或穿透身体管腔(诸如血管)的一部分。突出特征1460是支杆1410的一体形成的部分，并且远离支架1400朝向身体管腔的目标部分径向地向外延伸。在一些实施例中，药物输送特征1460可以提供对身体管腔壁(例如，血管壁)的穿透，以将药物直接输送到超出血管壁的目标组织中。在其它实施例中，药物输送特征1460可以构造成与框架1430分离并且保持至少部分地穿透在血管壁内。在这些实施例中，分开的药物输送特征1460可以被构造用于将药物短期或长期输送至血管壁内的目标组织。在本文其它地方描述了血管和目标组织。
在图14b所示的实施例中，例如，支架1470包括具有药物输送特征1482的支杆1410，该药物输送特征1482具有一个或多个贮存器1480以及由贮存器承载的药物。贮存器1480可以至少部分地装有药物并保护其免于过早地释放(例如，在相关联的支架穿过导管进行输送期间通过刮擦实现)。在各种实施例中，贮存器1480和/或药物输送特征1482可以构造成与支杆1410分离并保持在血管壁中，或者与壁接合以输送药物并保持固定地联接至支杆1410。此外，药物输送特征1482可以具有各种不同的形状、尺寸和构造。本文公开的药物输送特征增强了与管腔壁的接合和/或穿透，提供了增强的药物输送，并且允许在期望的位置处进行更好的治疗。在一些实施例中，诸如非药物洗脱支架等的药物输送特征1482可以是突出特征。
用于形成本文所描述框架、支杆和/或药物输送特征的一种或多种材料可以基于机械和/或热特性来选择，诸如强度、延展性、硬度、弹性、柔韧性、挠曲模量、弯曲强度、可塑性、刚度、发射率、导热率、比热、热扩散率、热膨胀、多种其它特性中的任何一种或这些特性的组合。如果由具有热特性的材料形成，则可以激活该材料以将热治疗输送到期望的治疗部位。不管材料如何，框架、支杆和/或药物输送特征可以通过激光切割或其它合适的技术由管或线材(诸如实心线材)形成。当由线材形成时，可以通过化学蚀刻或其它合适的方法移除线材的一部分以构建支架的内部尺寸。
根据本技术，支架(例如，框架和支杆)的尺寸和形状可以设定成用于放置在包括血管在内的各种身体管腔内而不使血管破裂。例如，根据本技术构造的几个支架和其它结构可以具有如下径向强度：在不用剖解(dissection)身体管腔的特征(例如，血管壁)或对其造成损坏的情况下，允许身体管腔的特征(例如，血管壁)接收药物。本文所述支架的尺寸和形状可以设定成用于放置在血管中，血管包括动脉(诸如冠状动脉、外周动脉、颈动脉、大脑动脉环、大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉、任何豆纹动脉、肾动脉、股动脉)、静脉(诸如脑静脉、隐静脉、动静脉瘘)或任何其它可能包含治疗部位的血管。支架可以具有多种形状，包括立方体形、直角棱柱(rectangularprism)形、圆筒体形、圆锥体形、金字塔形或它们的变体。
根据本技术构造的具有药物输送特征的支架和其它结构可以包括多种尺寸(在低轮廓的输送状态和扩张的展开状态两种状态下)。这些实施例可以提供扩张，该扩张使得能够在覆盖宽范围尺寸的各种情况下进行使用以便例如进行治疗和/或防止剖解。不管形状如何，支架的长度可以为约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约30mm、约40mm、约50mm、约60mm、约70mm、约80mm、约90mm或约100mm。另外，成形为立方体、直角棱柱或金字塔形的支架的宽度可以为约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约25mm或约30mm。此外，成形为圆筒体或圆锥体形的支架的直径可以为约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm或约50mm。支架的宽度或直径可以沿着支架的长度逐渐减小。另外，支架的尺寸和形状可以设定成为了诸如支架放置手术等的某些手术准备身体管腔。
根据本技术构造的且处于扩张状态的支架1300、其它支架和其它可扩张结构可以具有约2mm至约10mm的横截面尺寸(包括扩张的药物输送特征)。例如，根据本技术构造的框架(诸如框架1330)可以具有约1mm至约9mm的横截面尺寸，并且药物输送特征可以各自具有约0.1mm至约1.5mm的长度。在一些实施例中，支架具有约4mm的总横截面尺寸，其中框架1330具有约2mm的横截面尺寸并且药物输送特征各自具有约1mm的长度。在一些实施例中，支架具有约6mm的总横截面尺寸，其中框架1330具有约4mm的横截面尺寸并且药物输送特征各自具有约1mm的长度。在另外的实施例中，药物输送特征可以具有多个长度，使得支架或其它可扩张结构的药物输送特征的长度不同。例如，支架可以包括长度为约0.2mm、约0.5mm和约1mm的药物输送特征。
支架或其它结构的轮廓的尺寸可以设定成使得支架或其它结构能够与宽范围的导管尺寸兼容。根据本技术的实施例可以包括被设计成接收导丝(诸如直径为0.010英寸、0.014英寸、0.018英寸、0.035英寸或0.038英寸的导丝)的支架或其它结构。在几个实施例中，支架或内支架结构的尺寸和设计可以设定成用于经由微导管(micro-catheter)进行输送，该支架或内支架结构被推动穿过上述微导管。在一些实施例中，可以将根据本技术构造的支架或结构结合到包括模块化或单个单元输送系统的输送系统中。
本文所描述的支架和其它结构可以包括用于身体管腔内的支架的可视标记物，诸如一个或多个不透射线的标记物(参见图8a、图8b和图9的不透射线的标记物810)。不透射线的标记物可以由clearfilphotocore
根据本技术构造的支架和其它结构可以足够柔性以跟踪穿过各种解剖特征，包括具有弯曲的那些特征。支架和其它结构的柔性特性可以由形成它们的材料来提供。另外，柔性特性也可以通过使得与两排或更多排支杆接合并在其之间延伸的一个或多个构件断裂来提供。另外，支架或其它结构可以容易地展开和扩张，以及缩回和收缩。支架或其它结构也可以容易地重新定位在血管或其它身体管腔内。
在几个实施例中，药物洗脱化合物被涂覆到药物输送特征、框架、支杆和/或球囊的至少一部分上。涂层可以是本领域普通技术人员已知的适合于将药物输送至壁的任何合适的涂层。例如，合适的涂层包括但不限于具有被构造为使边缘保持在壁中的雪涂层或结晶涂层。药物洗脱化合物可以是合成或生物聚合物，其被涂覆成各种不同图案和厚度以适合于输送其中所含药物。在其它实施例中，药物输送特征本身可以由药物洗脱材料组成。根据本技术的药物洗脱化合物和/或药物输送特征所承载的药物可以是适合于治疗放置有支架的治疗部位的任何药物，并且可以包括或可以不包括赋形剂(excipient)。例如，药物可以是抗增殖剂(anti-proliferative)、抗肿瘤剂(anti-neoplastic)、迁移抑制剂(migrationinhibitor)、增强愈合因子、免疫抑制剂(immunosuppressive)、抗血栓形成剂(anti-thrombotic)、血液稀释剂或放射性化合物。抗肿瘤剂的实例包括但不限于西罗莫司(siroliums)、他克莫司(tacrolimus)、依维莫司(everolimus)、来氟米特(leflunomide)、m-泼尼松龙(m-prednisolone)、地塞米松(dexamethasone)、环孢菌素(cyclosporine)、麦可酚酸(mycophenolicacid)、咪唑立宾(mizoribine)、干扰素(interferon)和曲尼司特(tranilast)。抗增殖剂的实例包括但不限于紫杉醇(taxol/paclitaxel)、放线菌素(actinomycin)、甲氨蝶呤(methotrexate)、血管肽素(angiopeptin)、长春新碱(vincristine)、丝裂霉素(mitmycine)、史他汀(statins)、c-myc反义(c-mycantisense)、abbotabt-578、restinase、2-氯-脱氧腺苷(2-chloro-deoxyadenosine)和pcna核酶(pcnaribozyme)。迁移抑制剂的实例包括但不限于巴米司他(batimistat)、脯氨酰羟化酶(prolylhydrosylase)、卤夫酮(halofunginone)、c-蛋白酶抑制剂(c-preteinaseinhibitor)和普罗布考(probucol)。增强愈合因子的实例包括但不限于bcp671、vegf、雌二醇(estradiol)、no供体化合物和epc抗体。放射性化合物的实例包括但不限于锶-89氯化物(strontium-89chloride)
在一些实施例中，药物输送特征可以包括带纹理的(例如，带肋的)表面，这些表面被预期为药物输送提供较大表面积。此外，任何药物输送特征都可以包括带纹理的表面，诸如带肋的表面(相对于药物输送特征的纵向平面为竖直的、水平的、径向的或圆形的)、带交叉斜线的表面、各向同性表面或适合于为药物输送提供较大表面积的其它表面类型。
药物输送特征的尺寸和形状可以设定成接合和/或穿透闭塞物(occlusion)、新生内膜(neointima)、内膜(intima)、内弹性膜(internalelasticlamina)(iel)、介质、外弹性膜(eel)、外膜(adventitia)或其组合。药物输送特征的尺寸和形状也可以设定成接合和/或穿透与放置有支架的身体管腔相邻的组织和/或结构而不使该身体管腔破裂。例如，支架可以包括：尺寸和构造设定成穿透到身体管腔的内膜和/或介质中的方形药物输送特征，尺寸和构造设定成穿透并延伸到介质和/或iel中的尖头药物输送特征。另外，药物输送特征可以构造成相对于支架的纵轴在一个或多个方向上弯曲，以接合和/或穿透本文所描述的身体管腔的一部分。在几个实施例中，与没有药物输送特征的支架相比，本发明的药物输送特征可以更深地穿透到患病的身体管腔(诸如血管)的壁中。另外，即使处于扩张位置并且正在进行药物洗脱时，支架也可以允许血液流动。
与通过血管成形术球囊或其它现有装置可能发生的情况相比，本文所描述各种药物输送特征可以将药物更深地输送到血管壁中。除了承载用于治疗该部位的一种或多种药物之外，药物输送特征还可以承载适合于降解一部分闭塞物、新生内膜和/或内膜的分子，从而与没有该分子的情况相比，允许药物输送特征可以更深地穿透到血管壁中。例如，适合于降解的分子可以是诸如弹性酶(elastase)、胶原酶(collagenase)等的酶，或诸如金属蛋白酶(metalloproteinase)、丝氨酸蛋白酶(serineproteinase)、半胱氨酸蛋白酶(cysteineproteinase)、细胞外硫酸酯酶(extracellularsulfatase)、透明质酸酶(hyaluronidase)、赖氨酰氧化酶(lysyloxidase)、赖氨酰羟化酶(lysylhydroxylase)等的蛋白酶，或其组合。
此外，还应领会的是，根据本技术构造的支架可以在支架的一个或多个部分上承载一个或多个药物输送特征。例如，支架可以承载约5个药物输送特征、约10个药物输送特征、约15个药物输送特征、约20个药物输送特征、约30个药物输送特征、约40个药物输送特征、约50个药物输送特征、约60个药物输送特征、约70个药物输送特征、约80个药物输送特征、约90个药物输送特征或约100个药物输送特征。药物输送特征可以由框架、支杆或其组合承载。药物输送特征的数量可以根据例如目标治疗部位、所输送的药物类型和支架的尺寸等而变化。另外，由支架承载的药物输送特征可以是本文公开的不同类型的药物输送特征。
在一些实施例中，一旦抵着身体管腔壁(例如，血管壁)被定位，组织和/或流体就可以与药物输送特征相互作用，以溶解药物并选择性地从贮存器释放药物。在其它实施例中，药物输送特征可以构造成一旦支架被扩张就借助各种手段来输送药物。因此，药物输送特征被预期用于提供有效的手段来选择性地将药物输送至期望的位置，同时减少药物的意外损失或释放。在其它实施例中，支架可以包括多于一个的药物输送特征，或具有多于一个贮存器的药物输送特征。在几个实施例中，包括根据本技术构造的药物输送特征的支架可以具有诸如涂层或贮存器等的药物输送特征，药物输送特征被隐藏起来(例如，被放入凹部处)直到支架被定位在治疗部位处为止。一旦定位在目标部位处，就可以在支架扩张期间和/或之后使该药物输送特征显露出来(例如，扩张/伸出等)。预期这将减少由药物输送特征承载的药物在输送至治疗部位期间的任何损失。
尽管图13和图14a至图14b所示的实施例不包括突出特征，诸如具有各种形状的药物输送特征，但应理解的是，其它实施例可以包括药物输送特征。例如，药物输送特征可以包括尺寸和形状被设定成用于放置在各种身体管腔(包括本文所描述血管)内的突出特征。可以选择尺寸和形状以实现与将放置有支架的身体管腔的某些特征(例如，目标组织)进行期望的接合或穿透。突出特征可以具有多种形状，包括但不限于立方体形、正方形、矩形棱柱形、圆筒体形、圆形、圆锥体形、金字塔形、弯曲的尖刺形或其它尖的形状。这些形状中的任何一个都可以具有平坦的、钝的、带尖的和/或尖锐的远侧部分。
在一些实施例中，支架可以进一步包括定位在具有药物输送特征的支架、内支架或其它结构上的覆盖外表面区域的至少一部分的材料(例如，ptfe、达克纶(dacron)、聚酰胺(polyamide)，诸如基于尼龙和/或聚氨酯的材料、有机硅等)。在一些实施例中，材料覆盖整个外表面区域。材料可以是网或编织物。在一些实施例中，材料可以构造成增加支架的表面积，从而可用于为支架提供用于涂覆药物的附加表面积。在其它实施例中，材料可以进一步构造成允许血液流过支架的内径和/或将血液流动限制在支架的外部尺寸。在另外的实施例中，材料可以在流体流动(例如，血液流动)与药物输送位置之间形成屏障。另外，材料可以构造成防止来自身体管腔壁的碎屑进入血流中。在这样的实施例中，相关联的系统和装置可以用于临时剖解或覆盖可能在手术期间被穿孔的区域。
图15是具有腔室1540和药物输送特征1590的支架1500的局部示意性侧视图，该支架1500是根据本技术的实施例构造的且在身体管腔510内处于扩张状态。在所示的实施例中，支架1500被外层1520(例如，覆盖物)和内层1530(例如，衬里)包覆。外层1520和内层1530每一个分别可以由包括聚合物、高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯、有机硅、
在所示的实施例中，外层1520与内层1530是连续的，并且至少部分地限定腔室1540，腔室1540构造成承载用于输送到血管壁中的一种或多种药物。在其它实施例中，支架1500可以包括由外层1520和内层1530形成的附加腔室，或者支架1500可以包括构造成形成一个或多个腔室的附加层。如图所示，腔室1540包括位于支架1500的近侧区域1500a处的入口端口1550。在其它实施例中，支架1500可以包括附加端口，诸如布置在支架1500的其它区域(例如，远侧区域1500b和/或近侧区域1500a)的入口和/或出口端口。
腔室1540进一步包括管道1560，该管道1560流体地联接至腔室并包覆在多个药物输送特征1590上。如图所示，每个管道1560在末端处包括出口端口1580。在其它实施例中，出口端口1580可以位于管道1560上的其它地方。在进一步的实施例中，腔室1540和管道1560可以流体地连接至系统100的连接器150。连接器150可以构造成经由端口152(例如，冲洗端口)将包含药物的流体灌入腔室1540中并且将该流体从腔室1540中释放。
管道1560构造成在药物输送特征1590已刺入管腔壁之后将药物经由出口端口1580从腔室1540中释放并释放到壁中。管道1560中的一个或多个可以至少部分地装有药物并保护其免于过早地被释放(例如，在相关联的支架穿过导管进行输送期间通过刮擦实现)到管腔壁中。一旦抵着身体管腔壁(例如，血管壁)被定位或刺入身体管腔壁(例如，血管壁)中，组织和/或流体就可以与药物输送特征1590、一个或多个管道1560和/或一个或多个开口1580相互作用，以选择性地从腔室1540释放药物。在其它实施例中，药物输送特征1590可以构造成一旦支架1500被扩张就借助各种手段来输送药物。因此，药物输送特征1590被预期用于提供有效的手段来选择性地将药物输送至期望的位置，同时减少药物的意外损失或释放。
在几个实施例中，包括根据本技术构造的药物输送特征1590的支架1500可以具有在支架1500被定位在期望的位置(例如，目标部位或治疗部位)之前被隐藏起来(例如，被放在凹部处)的药物输送特征1590、腔室1540、管道1560和/或管道开口1580。一旦定位在治疗部位，就可以在支架1500的扩张期间/或之后使药物输送特征1590、腔室1540、管道1560和/或管道开口1580显露出来(例如，扩张/伸出等)。预期这将减少由药物输送特征1590承载的药物在输送到治疗部位期间的任何损失。
iii.将支架及其它结构输送和收回的方法以及相关联的系统和方法
图16是示出根据本技术的实施例的将可扩张结构输送和收回的方法(“方法1600”)的框图。可扩张结构是支架，诸如具有一个或多个药物输送特征的支架。在方框1610处，方法1600可以包括使用附接至可扩张结构的稳定线将可扩张结构向远侧推进到患者体内的目标部位。如上面更详细地描述的，稳定线可以具有合适的长度，以在外轴和/或导丝向远侧推进和/或向近侧缩回的同时将可扩张结构的位置保持在目标部位。在一些实施例中，例如，通过致动稳定线的位于体外的一部分来保持稳定线的位置。在一些实施例中，方法1600进一步包括将导丝(诸如0.014英寸的导丝)输送至目标部位。例如，可以将导丝插入到诸如输送导管等的内轴中，然后可以将该内轴插入到诸如引导导管、引入鞘管(introducersheath)等的外轴中。
在方框1620处，方法1600包括使用附接的稳定线和导丝将可扩张结构在血管内定位在目标部位。定位支架进一步包括将外轴推进至治疗部位，该治疗部位可选地先前可能已经进行过另一手术(例如，经皮血管成形术(percutaneousangioplasty))。在一些实施例中，使用荧光镜引导(fluoroscopicguidance)来定位支架，并且支架可以包括可由临床医生对准在目标部位的标记物。
在方框1630处，方法1600包括在可扩张结构与附接的稳定线接合的同时，在目标部位处使可扩张结构在低轮廓的输送状态与扩张的展开状态之间转换。例如，可以将外轴向近侧缩回，直到使用合适的可视化技术检测到在支架的远侧端部处的一个或多个不透射线的标记物为止。在看到远侧端部之后，可以使用联接至稳定线的固定机构将稳定线固定在适当位置。在一些实施例中，可以调节固定机构，以在外轴(以及可选的内轴)向近侧缩回(以及可选地向远侧推进)并从身体管腔中移除的同时保持稳定线和附接至其上的支架的固定位置。
在支架输送至目标部位并使其扩张之后，可以通过使用任意数量的标准技术将球囊插在导丝上直到球囊的远侧部分与支架的远侧部分对齐为止，从而将球囊输送到扩张的支架的至少一部分中。例如，球囊可以包括能使用荧光镜引导而可视化的远侧不透射线标记物。在一些实施例中，球囊可以是经皮腔内血管成形术球囊(例如，在0.014英寸的导丝上的约4mm×约60mm的球囊)。如关于方框1630所讨论的，稳定线可以被固定在适当位置，以在球囊被输送、扩张(例如，被充气)、收缩(例如，被放气)和撤回的同时保持扩张的支架的位置。
在方框1640处，方法1600包括沿着导丝和附接至扩张的结构的稳定线将收回导管输送到目标部位。例如，收回导管可以被输送，使得当收回导管被输送至身体管腔时，流体联接至远侧部分中的开口(诸如顶端中的开口)的通道承载稳定线和导丝。在一些实施例中，可以使用荧光检查法(fluoroscopy)将收回导管输送到目标部位，以使收回导管的远侧部分的位置可视化。
在方框1650处，方法1600还包括将收回导管在扩张的结构上向远侧推进，使可扩张结构收缩并至少部分地将可扩张结构重新包覆。在一些实施例中，收回导管顶端的远侧端部可以在目标部位处与扩张的支架的近侧部分接合并且使支架至少部分地收缩。例如，收回导管可以向远侧推进，直到收缩的支架被重新包覆到收回导管的远侧部分内。例如，可以看到布置在支架的近侧和远侧部分上的一个或多个不透射线的标记物，以确定何时支架被重新包覆在收回导管的远侧部分内，诸如在联接至收回导管的远侧部分上的一个或多个不透射线的标记物近侧实现可视化。
在方框1660处，方法1600进一步包括通过将稳定线和导丝缩回而将收缩的可扩张结构从目标部位推进到收回导管内。在方框1660之后，方法1600还可以包括将收回导管从身体管腔中撤回，以移除包覆在其中的收缩的支架。可选地，方法1600可以通过使用任意数量的腔内技术来继续，诸如将第二支架和/或第二球囊输送至目标部位。
iv.支架和其它结构的其它实施例以及相关联的系统和方法
本文所描述的实施例提供了用于一种或多种结构的输送系统，其具有用于将药物输送至身体管腔(诸如脉管系统)内的特定区域同时仍允许流体(例如，血液)从放置有该结构的治疗区域流过的部件和/或在相邻身体管腔内的其它装置或治疗部件。在一些实施例中，在根据本技术构造的系统(例如，系统100)的一个或多个区域被输送、展开、定位和/或从身体管腔中移除时，暂时阻止流体流过治疗区域。另外，输送系统可以构造成在治疗部位的远侧或近侧通过使支架倾斜(raking)、拉动支架、转动支架或其组合，来准备好身体管腔以用于治疗。在其它实施例中，输送系统可以构造成当施加机械力时使支架旋转。
本文公开的系统可以提供相关联的支架或其它结构的调节、重新捕获和/或重新展开，和/或不同支架或其它结构的展开，从而允许执业医生更有效、更准确且更从容地治疗期望的区域。在几个实施例中，支架或其它输送结构可以被展开达暂时一段时间(例如，短于24小时)，然后缩回并被移除。在这些实施例中，药物输送特征可以接合和/或刺穿管腔壁，并且在支架或其它输送结构被移除之后保持在管腔壁中，或者可以与支架或其它输送结构一起缩回和移除。支架可以构造成当从输送系统展开时自扩张或部分自扩张，并且还可以构造成当球囊在身体管腔中扩张时支架在身体管腔内进一步扩张。支架还可以构造成当从身体管腔中移除时后扩大(post-dilate)。在其它实施例中，支架或其它输送结构可以被展开达长期的暂时一段时间(例如，短于2个星期、短于1个月、短于6个月、短于1年)，然后被收回并移除。在一些实施例中，可以在第一支架或输送结构已经收回并被移除之后，展开不同的支架或输送结构。展开的持续时间以及在移除之后到展开不同支架或输送结构之前的持续时间可以为从几分钟、到几小时、几天、几个星期、几个月或几年不等。在这些实施例中，第一支架或输送结构的移除以及不同支架或输送结构的展开可以发生一次、两次、三次、四次、五次、六次、七次、八次、九次或十次。此外，本文所描述的实施例可以允许比当前可用的球囊具有更低轮廓的系统。
在本文所描述的实施例和根据本技术构造的其它实施例中，支架和其它可扩张结构可以包括非药物输送特征，诸如不是构造用于将药物输送到目标位置的可展开和/或可扩张特征。例如，根据本技术构造的支架和其它可扩张结构可以包括一个或多个药物输送特征、一个或多个非药物输送特征或其组合。
尽管本文所描述支架和/或结构的许多实施例包括支架，但是诸如支架和/或结构等的可扩张元件的另外的实施例可以包括非药物洗脱支架和/或非药物洗脱结构。在这些实施例中，非药物洗脱支架可以包括一个或多个突出构件，诸如尖刺。尖刺可以构造成接合和/或穿透身体管腔或血管的一部分。例如，尖刺可以穿透血管壁，从而减小和/或消除血管壁的弹性。在这些实施例中，突出构件可以构造成防止血管壁向内朝向身体管腔推进并限制和/或压缩其中的流动。突出构件可以与支杆形成一体，或者布置在支杆的表面上，从支杆朝向目标组织径向地向外延伸。
v.其它实例
以下实例说明了本技术的几个实施例。
1.一种支架系统，该系统包括：
连接器，其具有连接器内腔；
细长的外轴，其固定地联接至连接器的远侧端部并且固定地联接至外轴毂，外轴具有外轴内腔；
细长的推动器轴，其能滑动地布置在外轴内腔和连接器内腔内并且固定地联接至推动器轴毂，推动器轴具有第一推动器轴内腔和第二推动器轴内腔；
细长的内轴，其能滑动地布置在具有内部内腔的第一推动器轴内腔内；以及
支架轴，其能滑动地布置在第二推动器轴内腔内，支架轴固定地联接至支架的近侧端部，支架由系统承载以输送到人类患者体内的目标位置。
2.实例1的系统，进一步包括能滑动地布置在内轴内腔内的球囊。
3.实例1和2的系统，进一步包括固定地联接至外轴的力元件。
4.实例1-3的系统，其中，元件在外轴毂的远侧布置在外轴上。
5.实例1-4的系统，其中，连接器进一步包括联接至连接器内腔的端口。
6.实例1-5的系统，其中，外轴毂在连接器的远侧布置在外轴上。
7.实例1-6的系统，其中，推动器轴毂在连接器的近侧布置在外轴上。
8.实例1-7的系统，进一步包括固定地或能滑动地联接至支架轴的支架轴毂。
9.实例1-8的系统，其中，支架轴毂在连接器的近侧布置在支架轴上。
10.实例1-9的系统，其中，推动器轴毂在支架轴毂的远侧布置在推动器轴上。
11.实例1-10的系统，其中，推动器轴毂进一步包括第一配合特征并且支架轴毂进一步包括第二配合特征，第一配合特征的尺寸和形状设定成与第二配合特征接合。
12.实例1-11的系统，其中，第一配合特征与第二配合特征接合。
13.实例1-12的系统，其中，内轴内腔被内轴部分地包覆。
14.实例1-13的系统，其中，第二推动器轴内腔被推动器轴的一部分部分地包覆。
15.实例1-14的系统，进一步包括能滑动地布置在内轴内腔内的导丝。
16.实例1-15的系统，其中，内轴是导丝管。
17.实例1-16的系统，其中，元件是应力消除收缩管。
18.实例1-17的系统，其中，支架包括：
可径向扩张的筒状框架或编织网，其具有多个支杆或线材；以及
多个突出特征，其由一个或多个支杆承载。
19.实例1-18的系统，其中，多个突出特征包括由第一支杆承载的第一组突出特征和由不同的第二支杆承载的第二组突出特征。
20.实例1-19的系统，其中，多个突出特征是附接至支杆的分开的离散部件。
21.实例1-20的系统，其中，多个突出特征包括一体地形成在其中的贮存器。
22.实例1-21的系统，其中，多个突出特征、支架或其组合涂覆有基底。
23.实例1-22的系统，其中，支架进一步包括不透射线的标记物。
24.实例1-23的系统，其中，支架、支架的一部分、多个突出特征、多个特征的一部分、多个特征中的每个特征的一部分或其组合是可生物降解的。
25.一种用于在患者的身体管腔内输送、展开和重新捕获支架的系统，该系统包括：
细长的外轴，其构造成包覆支架的至少一区域；
外轴毂，其构造成将外轴向近侧缩回和/或向远侧推进；
细长的推动器轴，其构造成将支架向远侧推进；以及
推动器轴毂，其构造成将推动器轴向近侧缩回和/或向远侧推进，
其中，支架构造成在低轮廓的输送状态和扩张的展开状态之间转换，并且
在展开状态下，由一个或多个支杆承载的多个突出特征从支杆径向地向外延伸并且构造成接合身体管腔的第一部分。
26.实例25的系统，进一步包括细长的内轴，该内轴构造成将导丝定位在身体管腔内，内轴具有部分封闭的内轴内腔，该内轴内腔部分地构造成释放导丝。
27.实例25和26的系统，其中，导丝构造成被释放以从系统中移除第一导管并且将第二导管插入系统。
28.实例25-27的系统，其中，支架是自扩张的。
29.实例25-28的系统，其中，支架构造成被机械地致动以使支架在输送状态与展开状态之间转换。
30.实例25-29的系统，进一步包括球囊，该球囊构造成当定位在支架的内腔内时扩张。
31.实例25-30的系统，其中，当球囊扩张时，支架从输送状态转换为展开状态。
32.实例25-31的系统，进一步包括应变消除元件，该应变消除元件构造成防止外轴的第一部分收缩在外轴的第二部分上。
33.实例25-32的系统，其中，推动器轴构造成在支架从输送状态过渡到展开状态时防止支架向近侧推进。
34.实例25-33的系统，进一步包括支架轴和支架轴毂，支架轴毂固定地联接至支架轴并且构造成保持支架的位置。
35.实例25-34的系统，其中，支架进一步构造成从展开状态转换成低轮廓的移除状态，并且在移除状态下，多个突出特征向内朝向支杆缩回，并且外轴构造成重新包覆支架。
36.实例25-35的系统，其中，当支架从展开状态过渡到移除状态时，支架轴毂在过渡期间保持支架的位置。
37.一种用于在人类患者的身体管腔内输送和展开支架的方法，该方法包括：
在血管内将包覆支架的细长轴输送到患者的身体管腔内的目标治疗部位，其中支架包括：
可径向扩张的筒状框架，其具有多个支杆；以及
多个突出特征，其由一个或多个支杆承载并且构造成将药物输送到患者的身体管腔内的治疗部位；
将细长轴向近侧缩回，以使支架至少部分地脱离包覆；
将处于低轮廓输送状态的球囊向远侧推进到支架的内腔中；
通过使球囊从低轮廓输送状态转换成扩张状态而使支架径向通过使球囊从低轮廓输送状态转换成扩张状态而使支架径向地扩张成扩张状态；以及
用一个或多个突出特征刺穿患者管腔的壁的一部分。
38.实例37的方法，进一步包括通过将联接至支架的近侧端部处的推动器轴向远侧推进穿过细长轴的内腔而将支架定位在目标治疗部位。
39.实例37和38的方法，进一步包括从细长轴的内腔中移除推动器轴。
40.实例37-39的方法，进一步包括使支架从扩张状态径向地收缩成低轮廓状态。
41.实例37-40的方法，进一步包括将推动器轴定位在细长轴的内腔中、使推动器轴的远侧末端部与支架的近侧端部接合、并且从内腔中移除支架。
42.实例37-41的方法，进一步包括将细长轴向远侧推进以包覆收缩的支架，并且将细长轴向近侧缩回。
43.实例37-42的方法，其中，多个突出特征中的一个或多个在刺穿患者身体管腔的壁的一部分之后从框架上分离。
44.实例37-43的方法，其中，多个突出特征包括一体地形成在其中的贮存器，和/或其中，多个突出特征、支架或其组合涂覆有基底，基底构造成将其中承载的药物输送至患者、防止凝结、防止支架的闭塞或其组合。
45.实例37-44的方法，其中，框架包括联接至支架并且沿着其长度延伸的腔室。
46.实例37-45的方法，其中，多个突出特征中的一个或多个具有流体联接至贮存器、腔室或其组合的管道。
47.实例37-46的方法，当框架在身体管腔内处于扩张状态时，支架构造成允许一种或多种物质从贮存器、腔室或其组合流过至少一个药物输送特征管道以及壁。
48.一种用于可扩张元件的输送系统，输送系统包括：
连接器，其具有连接器内腔；
外轴毂；
细长外轴，其固定地联接至连接器的远侧端部和外轴毂，其中细长外轴包括外轴内腔；
可扩张元件，其由细长外轴的远侧部分承载并且构造成用于输送到人类患者体内的目标部位；
细长定位轴，其能滑动地布置在外轴内腔内并延伸穿过连接器中的开口，其中，细长定位轴的远侧部分固定地联接至可扩张元件；以及
细长内轴，其能滑动地布置在外轴内腔内。
49.实例48的输送系统，其中，内轴包括导丝内腔。
50.实例49的输送系统，进一步包括能滑动地布置在导丝内腔内的导丝。
51.实例48-50的输送系统，其中，可扩张元件包括：
可径向扩张的筒状框架或编织网，其具有多个支杆或线材；以及
多个突出特征，其由一个或多个支杆承载。
52.实例51的输送系统，其中，多个突出特征包括由第一支杆承载的第一组突出特征和由不同的第二支杆承载的第二组突出特征。
53.实例51的输送系统，其中，多个突出特征是附接至支杆的分开的离散部件。
54.实例51的输送系统，其中，多个突出特征包括一体地形成在其中的贮存器。
55.实例51的输送系统，其中多个突出特征、支架或其组合至少部分地被材料覆盖。
56.实例48-55的输送系统，其中，可扩张元件进一步包括不透射线的标记物。
57.实例56的输送系统，其中，不透射线的标记物布置在细长定位轴的近侧部分、细长定位轴的远侧部分或其组合上。
58.实例48-57的输送系统，其中，定位轴是稳定轴。
59.实例48-58的输送系统，其中，可扩张元件、可扩张元件的一部分、多个突出特征、多个特征的一部分、多个特征中的每个特征的一部分或其组合是可生物降解的。
60.实例48-59的输送系统，其中，细长定位轴构造成在治疗期间将可扩张元件的位置保持在患者体内的目标位置。
61.实例48-60的输送系统，其中，细长定位轴构造成在细长外轴、细长内轴、不同轴或其组合在血管内被定位在人类患者体内时保持可扩张元件的位置。
除非特别声明，否则以单数形式提及元件并不旨在意味着仅一个元件，而是一个或多个。例如，“一个”模块可以指一个或多个模块。在没有进一步约束的情况下，以“一”、“一个”、“该”或“所述”开头的元件不排除存在另外的相同元件。
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在一系列项目(利用术语“和”或“或”来分隔这些项目中的任何一个)之前的短语“......中的至少一个”作为整体修改该列表，而不是列表的每个构件。短语“......中的至少一个”不需要选择至少一个项目；而是，该短语允许包括这些项目中的任何一个项目中的至少一个和/或这些项目的任何组合中的至少一个和/或这些项目中的每个项目中的至少一个的含义。作为实例，短语“a、b和c中的至少一个”或“a、b或c中的至少一个”中的每一个是指仅a、仅b或仅c；a、b和c的任何组合；和/或a、b和c中的每一个中的至少一个。
应理解的是，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是示例性方法的说明。除非另有明确说明，否则应理解的是，可以以不同顺序执行步骤、操作或过程的特定顺序或层次。步骤、操作或过程中的一些可以同时执行。所附方法权利要求(如果有的话)以实例顺序呈现各个步骤、操作或过程的元素，并且并不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。这些可以串行、线性、并行或以不同顺序执行。应理解的是，所描述的指令、操作和系统通常可以一起被集成在单个软件/硬件产品中，或者被打包到多个软件/硬件产品中。
在一方面，术语“联接等”可以指直接联接。在另一方面，术语“联接等”可以指间接联接。
诸如顶部、底部、前部、后部、侧面、水平、竖直等的术语是指任意参考系，而不是普通重力参考系。因此，这样的术语可以在重力参照系中向上、向下、沿对角线或水平地延伸。
提供本公开以使本领域的任何技术人员能够实践本文所描述各个方面。在某些情况下，以框图形式示出了公知的结构和部件，以避免使本技术的概念不清楚。本公开提供了本主题技术的各种实例，并且本主题技术不限于这些实例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的，并且本文所描述原理可以应用于其它方面。
本领域普通技术人员已知或以后将知道的、贯穿本公开描述的各个方面的元件的所有结构性和功能性等同物均明确地通过引用并入本文，并且旨在被权利要求涵盖。此外，无论在权利要求中是否明确叙述了这种公开，本文所公开的任何内容都不旨在献给公众。根据35u.s.c.§112第六段的规定，不得解释任何要件，除非使用短语“用于......的装置”明确叙述该要件，或者在方法权利要求的情况下，使用短语“用于......的步骤”叙述该要件。
标题、背景技术、附图简要描述、摘要以及附图据此被结合到本公开中，并且被提供作为本公开的说明性实例，而不是限制性的描述。提交的前提是，它们将不被用于限制权利要求的范围或含义。另外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性实例，并且为了使本公开精简，各种特征一起分组在各种实现方式中。本公开的方法不应被解释为反映了这样一种意图，即所要求保护的主题需要比每个权利要求中明确叙述的特征更多的特征。而是，如权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。权利要求据此被结合到详细描述中，其中每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。
权利要求书并不旨在限于本文所描述的方面，而是应被赋予与权利要求书的语言一致的全部范围，并且涵盖所有合法的等同物。尽管如此，任何权利要求都不旨在包含不满足适用专利法要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。
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