容器以及连接和制造装置的制作方法

本发明涉及一种容器，尤其是安瓿，其由塑料材料制成，包括容器部件，所述容器部件用于接纳可通过容器开口放出的容器内含物，所述容器开口由可沿分离部位分离的头部件封闭，颈部件连接到所述头部件上，所述颈部件在内周侧上具有多个不同的功能面，其中，贴靠功能面用于相对于提取体的密封，所述提取体在容器开口释放时设置用于提取容器内含物，其中，附加于存在的功能面，为了可靠的提取和生产安全的制造，在颈部件内侧上设置以前表面为形式的另一个功能面，所述前表面在几何结构上在至少一个特性上与贴靠功能面的特性区分。

背景技术：

相应的容器通常用于医学的目的，所述容器例如可以借助锥形连接与提取器具、例如注射器的提取体连接。锥形连接能可锁紧(iso80369-7：2016例如luerlock连接)或不可锁紧(iso80369-7：2016例如luer-slip连接)地实施。这些和其他的用于提取流体的连接几何结构和其变型，例如用于肠的(enfit、iso80369-3：2016)应用或轴索的(nrfit、iso80369-6：2016)应用在列举的规范中详细说明。

用于肠外的目的-例如用于注射器优选的-接头以专业术语也称为luer接头，所述接头包括6％的锥度比的锥形连接，这相应于3.43度的锥角。这些已知的连接几何结构使用相对大的密封面，所述密封面在相对长的锥形区域上建立要连接的元件之间的需要的可靠的密封。为此需要非常良好的表面质量，以便可以确保例如注射器和注射针之间的期望的可靠的密封。这能够利用注塑的构件在使用刚性的和半刚性的材料的情况下、例如在使用塑料、如聚碳酸酯(pc)、苯乙烯丙烯腈(san)、聚苯乙烯(ps)等的情况下轻易地实现。由此也对于使用者产生小的“接合力”。注射器作为提取器具与被填充的药剂容器的连接与之相反要求特别高。

如果容器应该以低成本的方式在大件数的范围中并且以与之前所述不同的塑料材料(聚丙烯、聚乙烯)例如在吹塑方法的范围中制造，优选吹灌封方法也属于所述吹塑方法，出现的不紧密性或泄漏在从容器中借助提取器具的提取过程中不总是可靠地排除，这可伴随对于相应的病人不期望的风险。因此重要的是，一方面相对于可能被污染的空气到容器内部的进入，另一方面相对于流体从容器中无意的排出，保证提取连接的足够的密封性。

关于以上解释的需求，在按照us2016/0200484a1的同类的容器中据此已经提出，除了在整个颈部区域上的大的锥形的主密封面(图6至8)之外成轴向的距离设置以密封唇为形式的附加的二级密封装置，所述二次密封装置在头部件分离之后在释放容器开口的情况下通出到环境中并且一旦提取体嵌接到容器中就贴靠在提取器具的提取体上。

在附加的处于上面的密封唇和间隔开地处于下面的锥形密封面之间设置两个另外的功能面，其中，第三功能面通过锥形的内部凸肩沿分离缝(图4)过渡到锥形密封面中。另外的第四功能面连接到该第三功能面上，过渡到密封唇中并且在这里在颈部件的内周侧上构成柱形的周面，所述周面由提取体穿过，用于提取过程。该第四功能面结合颈部件的相邻地处于外部的壁部件构成两个在直径中加宽的矩形的固定接片，在所述固定接片的下侧上，在容器安装的情形中贴靠有附加的容器周壁，并且所述固定接片从外部形成用于提取系统的固定结构。将主密封装置和二级密封装置(锥形密封面和密封唇)轴向彼此保持距离的第三和第四功能面具有包括径向的距离的嵌接到容器中的提取体并且在这里不承担密封功能。

可重复的密封唇作为可靠的二级密封装置的实现当然显得困难，因为薄的密封唇首先通过使用者去除盖部件构成。由此密封唇的用户特定的并且由操作决定的不规则性无法可靠地排除并且因此其可重复的密封功能成为问题。

通过附加的必要的二次密封，当然在要引入和/或要引出的提取体和容器之间在容器的颈部件的区域中产生附加的摩擦，这用于在建立引导流体的连接时提高操纵或接合力，这总体上使操作变得困难，尤其是当操作人员出于卫生的原因戴着相应的手套时。为了能将这样的提高的操作和连接力、尤其是在引入提取体时可靠地接纳，在贴靠功能面的区域中，颈部件壁在其壁厚方面特别厚壁地实施，以便这样在该区域中避免颈部件的折弯；也仅在这里再次需要提高的操纵力，以便能将锥形的提取体在具有加强的壁厚的颈部件的该区域中通过沿贴靠功能面的相应的扩张来推入。

在颈部件的外周上的两个相对于容器纵轴线彼此沿直径相反对置的固定接片也形成如下可行方案，在形成luerlock连接的情况下，在打开的容器中将提取器具连同提取体相应地夹紧；仅通过两个固定接片在横向于容器纵轴线的共同平面中的不利的布置结构容易发生提取器具的锁紧螺纹的过度拧紧，这使得使用者显著地不安，因为他必须从容器的缺陷出发。

技术实现要素：

从现有技术出发，本发明的任务是，提供相对于已知的容器改善的容器以及提供制造装置，利用所述制造装置能以可靠且低成本的方式制造按照本发明的容器。

所述任务由在其整体上具有权利要求1的特征的容器以及具有权利要求17的特征的制造装置解决。按照相应的独立权利要求的按照本发明的解决方案的其他有利的实施形式是从属权利要求的主题。

按照本发明的容器的特征在于，以附加的功能面的形式，前表面无缝地过渡到贴靠功能面中并且所述前表面和贴靠功能面接纳在颈部件中的其他的功能面之间。按照本发明的容器的特征此外在于，在前表面的区域中、但尤其是在贴靠功能面的区域中的壁厚相对于在颈部件中的平均壁厚显著更小。由此产生密封区域的对于可靠的密封决定性的小的径向刚度(贴靠功能面的部分面取决于提取体的详细的几何结构)，因为对于其通过提取体的扩张只需要小的力。按照本发明此外有利的是，沿轴向方向看，贴靠功能面尽可能短地构造，以便保证，安瓿具有足够的扭转稳定性。这又是重要的，借此安瓿的打开在设置的分离部位上进行而不在贴靠功能面的区域中进行，因为这会使容器不可用。此外，贴靠功能面的短的构造避免在提取体的推入期间容器在颈部区域中的折断或折弯。术语“前表面”应该阐明为，所述前表面沿提取体推入容器部件中的方向在空间上处于贴靠功能面之前。此外特别优选，按照本发明的容器借助吹灌封方法制造，这在业界以商标已知。

贴靠功能面在长度上通过头部侧无缝地邻接的前表面的按照本发明的减小令人意想不到地能实现可靠的密封以及同时用于建立提取体和容器之间的连接的小的力消耗。也出于吹塑的安瓿的生产安全的制造原因，具有提高的密封力作用的按照本发明实现的短面压力比已知的面压力更可取，因为由此在容器颈部中的几何结构公差通过连接过程固有地补偿。亦即在由几何结构偏差或材料构造上的偏差引起的可预定的公差带内，在高的局部的挤压力、但通过减小有效的总密封面总体上减小的总力的情况下仍然产生在容器颈部件的内侧和提取体之间的有效的密封。

在按照本发明的容器的一种优选的实施形式中规定，为了改善提取体的导入力以及密封力作用，在贴靠功能面和前表面之间的特性的所述区别能在它们的：

-纵向延伸尺寸和/或

-与颈部件的相邻地处于外部的壁部件结合的壁厚和/或

-面倾斜度中

看出。

这样能够实现小宽度的实际密封面(取决于提取体的几何结构的贴靠功能面的部分)，这对颈部件的稳定性在整体上没有损害。也基于实际的密封区域的小的宽度和小的刚度，对贴靠功能面的角度公差的要求要小得多，这尤其是在使用软的材料、如聚丙烯(pp)或聚乙烯(hdpe、ldpe)时导致改善的大批量生产适用性。因此实现，按照本发明的容器能够毫无问题地在常规的吹灌封方法的范围中以大的件数低成本地制造。

容器开口在密封面区域中的径向弹性的构造尤其是如下实现，即，在包含至各个功能面的相邻的外壁部件的情况下，前表面和/或贴靠功能面的平均壁厚相对于其他功能面的平均壁厚减小大约20％-50％、优选20％-30％。也就是说，总体上发生在实际的准密封线区域中的壁厚减小，然而产生充分的轴向刚度，以用于避免折弯，从而利用小的操纵力建立提取体和容器之间的用于容器内含物提取的可靠的连接。

在按照本发明的容器的一种特别优选的实施形式中，贴靠功能面构成贴靠锥形部，所述贴靠锥形部相对于容器纵轴线具有3.43度或更大的张角(锥角)，其中，按照本发明的前表面的相应地确定的张角为30度，或者说具有15度的倾角、亦即一半的张角。尤其是当容器在其提取点的区域中的锥角选择为相对于提取体的锥角大于3.43度，例如以具有3.43度或按照iso80369-7：2016的6％的阳锥部分的注射器为形式，则实现在小的操纵力和同时非常良好的流体密封的情况下用于提取体的无阻碍的连接过程。对此也有作用的是，附加的锥形的前表面的张角为30度；该值一方面保证贴靠功能面和提取体之间的高的线压力并且另一方面形成用于提取体的自由的端侧的在锥形扩宽部意义上的附加的引入辅助装置，以便在这里进一步使朝贴靠功能面方向的推入过程变得容易。

在按照本发明的容器的另一种优选的实施形式中规定，为所述容器在颈部件的内侧上配备另外的功能面，以便进一步加固颈部件，其中一个另外的功能面在其相邻地处于外部的壁部件上具有用于提取体的锁紧结构，优选以螺纹段的形式，所述螺纹段优选由两个部分螺纹形成。利用按照本发明所述的固定结构保证，不会无意地在将提取器具与提取体拧紧时出现过度拧紧，从而在每种情况中实现可靠的螺纹接合，其中，可锁紧的连接的密封锥形部以密封的方式挤压到配合支座中。

在具有锁紧结构(例如luerlock连接)的另一种优选的实施形式中，在贴靠功能面的头部侧的端部和开口之间设置大于3mm、优选大于4mm、特别优选大于5mm的提高的距离。就此实现，在连接过程中首先嵌接在部分螺纹中，然后产生密封压力。这对于使用者显著改善操作。

为了能可靠地使用具有不同长度的提取体的提取器具(仅其最小长度在规范中指定)，此外有利的是，在完全的连接过程之后，打开的容器的上边缘沿轴向不贴靠在提取器具上。这相反于在us2016/0200484a1中示出的布置结构如下实现，即，从部分螺纹的头部侧的端部直到分离部位(打开的安瓿的上边缘)的距离非常小并且不大于2mm、优选小于1mm。

在按照本发明的容器的一种优选的实施形式中规定，贴靠功能面和前表面在其相邻地处于外部的壁区域上由至少两个接片搭接，所述接片优选沿直径线相对于容器的纵轴线彼此对置地在其自由的端部上分别过渡到第三和第四功能面的相邻地处于外部的壁区域中并且这样基本上轴向加固在颈部件中心的相关密封区域，并且提高其针对在密封区域中的无意的打开的抗扭力矩，然而不显著提高其径向的刚度。

此外，本发明的主题是一种设置用于制造这样的容器或这样的连接装置的装置，其中，在成型塑料制造方法的范围中，使用成形芯轴，所述成形成形芯轴作为阳模模制以贴靠功能面为形式和以随后附加的功能面为形式的至少两个功能面，如以上陈述的那样。

特别优选，在一种制造装置中规定，成形芯轴在容器的制造中如以上所述的那样在吹灌封方法的范围中使用。为此成形芯轴实施为空心芯轴。

附图说明

接着借助实施例按照附图进一步解释按照本发明的解决方案。在此在原理上并且不按比例地示出：

图1为以安瓿形式的被填充的容器的端侧视图；

图2a-c为按照图1的容器的上部在通过去除分离部位(16)上的头部件打开之前的放大图(图2a)，和在打开之后的示意性剖视图(图2b)，以及局部放大的图(图2c)；

图3为按照图1的容器的侧视图；

图4以部分纵剖视图的形式示出与可锁紧的锥形连接装置连接的容器的按照本发明的连接区域；以及

图5和6分别在示意图和纵剖视图中局部示出用于制造颈部件和填充按照图1至4的容器的填充芯轴。

具体实施方案

图1作为整体示出在其打开之前一件式的以安瓿形式的容器，其由塑料材料制成，包括容器部件10，用于接纳通过容器开口12可放出的用于医学目的或类似物的液体的或半固体的容器内含物14。所述的容器开口12沿分离部位16由可分离的头部件18封闭，颈部件20邻接于所述头部件，所述颈部件过渡到实际的容器部件10中。头部件18具有把手22，利用所述把手，以小的操纵转矩/力，头部件18能够在分离部位16上在释放容器开口12的情况下从颈部件20拧下。在借助把手22分离头部件18之后释放的容器开口12示意性以剖面示例性地在图2b中示出。

在外周侧在颈部件20的上部区域中，示出以拧紧螺纹形式的螺纹段24的一部分，其在本情况中由两个部分螺纹区段26、28形成，其中，一个部分螺纹区段26在颈部件20的前侧上按照根据图1和2a的图延伸并且部分螺纹区段28在背侧上按照根据图3的侧视图的图延伸。两个部分螺纹区段26、28以其在按照图3的图的背侧相遇的区域中的中间的螺纹走向与容器纵轴线34形成70至80度的角度。在颈部件20的外周上的所述螺纹段24用于与带有锥形提取体32的提取器具30的锁紧，如部分地在图4中示例性地示出的。

这样的提取器具30例如是注射器的部分，所述注射器的提取体32用于，将容器内含物14从容器部件10中在释放的容器开口12时提取出。

如此外在图2a-c和图4中示出的，在颈部件18的内侧40上存在多个不同的功能面，其中，颈部件20连接到容器部件10的上侧的过渡弧42上并且从那里出发在容器部件10之间延伸直到分离部位16，头部件18邻接于所述分离部位。一个所述功能面构成贴靠功能面44。该贴靠功能面44的取决于提取体32的相应的细节几何结构的部分用于相对于相应的提取器具30的提取体32进行密封。如果将环绕的贴靠功能面44假设地向下延长，则这些延长部46相互形成3.43度的锥角并且在这里构成具有6％的锥度比的优选的接头。在这里锥形向下收尾的提取体32的外壁48也具有相应的倾斜走向。只要提取器具30以锥形的提取体32完全沿颈部件20引入(参见图4)，则外壁48的一部分与贴靠功能面44的至少一部分密封地贴靠。在按照图4的图中，提取器具30完全连接并且提取器具30的内螺纹38通过部分螺纹26、28在颈部件20上锁紧。在颈部件20的头部侧的端部和提取器具30之间保持自由的长度公差补偿距离61，其允许安全地使用包括不同长度的提取体58的提取器具30。这按照本发明如下实现，即部分螺纹的头部侧的端部与分离部位(打开的安瓿的上边缘)的距离c非常小地实施并且不大于2mm、优选小于1mm。

沿到图4上的观察方向看，在贴靠功能面44上方有附加的功能面、即成形在颈部件20的内侧40上的前表面50。该附加的功能面50无缝地过渡到贴靠功能面44中，其中，前表面50和贴靠功能面44接纳在颈部件20中的其他功能面之间，这接着更详细地解释。尤其是，前表面50在至少一个特性中与容器体侧地无缝邻接的贴靠功能面44区分开。

在每种情况中应该保证，在贴靠功能面44和附加的前表面50之间的特性的相应存在的区别用于保证，在接纳提取体32的情况下，在密封面减小的情况，提高的密封压力可以作用到所述提取体上。为此一方面尤其是规定，贴靠功能面44以小的宽度b(参见图4，然而不是以按比例的图)实施，其中，b小于3mm、优选小于2mm、特别优选小于1mm。

此外规定，在包含贴靠功能面44的相邻的旋转对称的外壁部件54和附加的功能面50的外壁部件56的情况下，至少在贴靠功能面44的部分区域和/或前表面50的部分区域中的平均壁厚相对于在其他的功能面66、70的区域中的平均壁厚减小大约20％-50％、优选大约20％-30％。在这里分别从平均壁厚出发，因为至少功能面44和50具有相应的倾斜，反之尤其是按照根据图1至3的图，外壁部件54、56的外周基本上圆柱形地构成。在已经说明的密封区域中的平均壁厚在包含两个功能面44、50的情况下因此为小于4mm、优选小于3mm、特别优选小于2mm。由此通过相应的壁厚减小产生容器或安瓿开口在所述密封区域中沿径向方向看非常有利的弹性的构造。因此沿容器体10的轴向的纵向延伸尺寸看，在颈部件20中实现高的轴向的刚度，以用于避免在以提取体32导入/连接时的压坏。

然而在一种特别优选的实施形式中规定，相对于环绕的贴靠功能面44的贴靠锥形部，附加的前表面的相应地确定的张角alpha为大约10至50度、优选20至40度、特别优选30度。由此能够实现防倾斜的导入，这可以利用小的力并且在不形成磨损颗粒的情况下发生。这相对于现有技术(us2016/0200484a1)是非常有利的，所述现有技术为了在颈部件的自由端部区域上的改善的密封要强制安装密封唇。

据此在按照本发明的解决方案中适用的是，高的局部的压力、准线性压力导致改善的密封，其中，通过减小的密封面需要总体上较小的总力，以便将提取器具30连同提取体32带到容器或安瓿的颈部件20中的最终提取位置中。这在现有技术中没有相应内容。

在包括锁紧结构(例如luerlock连接)的另一种优选的实施形式中，在开口12和贴靠功能面44的头部侧的端部之间设置大于3mm、优选大于4mm、特别优选大于5mm的提高的距离d(参见图4)。借此实现，在连接过程中首先嵌接到部分螺纹中，然后产生贴靠功能面44的部分和提取体之间的密封压力。这使提取器具和容器之间的连接显著变得容易。

为了改善的密封和提取体32的改善的导入可以此外规定，尤其是贴靠功能面44构成贴靠锥形部，所述贴靠锥形部相对于容器纵轴线34具有大于3.43度(相应按照iso80369-7：2016的6％的锥度比)的张角。令人意想不到地示出，尽管锥角不同，仍发生提取体32的以3.43度按照标准的锥形部和按照本发明的容器10之间可靠的密封。

径向弹性的并且以小的宽度b实施的功能区域44和50提供准线形的密封区域，所述密封区域很大程度上相对于几何的公差、表面损伤和类似物不敏感并且因此能够实现容器的过压及负压密封的使用。

如此外由图4得出的，作为在颈部件20的内侧40上的另外的第三功能面60存在过渡面，所述过渡面通入容器部件10中并且从贴靠功能面44出发具有向外突出的过渡锥形部62。沿向图4的观察方向看，过渡锥形部62向下过渡到柱形的过渡件64中，所述过渡件在过渡弧42的区域中并且作为颈部件20的组成部分一件式地过渡到容器部件10中，所述容器部件构成用于容器内含物14在可预定的空心体积的范围中的接纳可行方案。所述过渡件64在外周侧和内周侧分别构成为圆形的或椭圆形的空心柱体件。

沿向图4的观察方向看，作为相邻于另外的功能面50的另外的第四功能面66设置另一个过渡锥形部68，其具有相对于过渡锥形部62相反的倾斜方向，即所述另一个过渡锥形部68沿反向的方向向上扩宽。所述第四功能面66在内周侧朝连接的头部件18的方向或朝释放的容器开口12的方向过渡到第五功能面70中，所述第五功能面在其相邻的处于外部的壁部件72上具有以至少一个螺纹段24形式的用于提取器具30的锁紧结构(图1、2和3)并且在图4中只示意性示出。

如在图4的视图中不可见、然而在图2a中示出的，贴靠功能面44和附加的前表面50在其相邻处于外部的壁区域或外壁部件54、56上由至少两个接片76搭接，所述接片在其自由的端部上分别一件式成形地过渡到在第三和第四功能面60或66的配置的区域中以相应的过渡锥形部62、68形式的相邻地处于外部的壁区域中。接片76用作轴向的加固件以及沿周向的加固件并且如在图2中示出的相对于容器的纵轴线34彼此沿直径相反对置设置地在颈部件20的外侧上存在。为了更简单地示出，相应的接片76在图1中省略。如示出没有容器内含物14的容器部件10的图3进一步示出的，可以在包括接片76的竖直平面中，将其他的加固接片78设置在容器部件10的外侧上。通过这样的接片78，相应的容器或安瓿在通常的卡片联合的范围中在制造中在可能的分离之前与一种结构形式的其他的容器或安瓿成一排并且在共同的平面或定向中放置地作为商品相互连接(未示出)。

另一种按照本发明的解决方案的目的是，提供用于制造按照图1至4的容器或连接装置的装置，所述连接装置在成型的塑料制造方法的范围中使用成形芯轴80，所述成形芯轴作为阳模按照根据图5和6的示图构成至少两个彼此不同的型面82、84，所述型面在成型方法的范围中之后在其设计方面相应于贴靠功能面44或邻接的功能面50。尤其是成形芯轴80能够在制造按照根据图1至4的设计的容器时在通常的吹灌封方法(bfs或方法)的范围中使用，所述方法示例性地借助按照de102014001446a1的相应的制造装置进一步说明。

如尤其是图6示出的，成形芯轴80作为空心芯轴构成并且在其下侧上具有型面82，所述型面之后产生用于锥形的贴靠功能面44的3.43度的锥角。此外，型面82设置在成形芯轴80的外周上，所述型面沿成形芯轴80的纵轴线86看与所述纵轴线形成优选30度的锥角或以优选15度的斜面的形式的锥角。在型面84上方以相叠布置结构设置另外的型面88作为不同的直径的第三类型的型面，所述型面用于制造在颈部件20中的其他功能面66、70；必要时也用于一起成形头部件18。

按照本发明的解决方案在细节上基本上借助按照iso803669-7：2016的可锁紧的和不可锁紧的锥形连接来解释，然而以简单和类似的方式也可转用于其他几何结构的提取器具/提取体，如其例如用于肠的(iso80369-3：2016)或轴索的(iso80369-6：2016，主要脊柱或硬膜外麻醉和内皮化学疗法属于此)的施予。

利用按照本发明的解决方案，提供如下容器或安瓿，其包括专门的接头装置或其他的连接装置，所述接头装置或连接装置在吹灌封方法、bfs方法的范围中能够低成本并且生产安全地制造。利用小的操作力或操作转矩，对应的接头能够用于流体转移、基于标准化的提取体、负压和过压密封地可靠地制造，其中，对于容器能毫无问题地使用软的塑料材料、如聚丙烯(pp)或聚乙烯(hdpe、ldpe)。