假体的假体包覆层，确切来说腿部假体的假体包覆层的制作方法

本发明涉及根据权利要求1所述的一种假体包覆层，所述假体包覆层具有封闭的横截面即以用于将四肢(例如，腿部)滑入或放入。

背景技术：

从实践角度来看，假体包覆层为人所熟知，其放置在皮肤上且确切来说放置在患者的关节之上以对关节进行桥接。

技术实现要素：

本发明的目标是提出另一种假体包覆层。

根据本发明的目标是通过具有权利要求1的特征的假体包覆层来达成。

在此，假体包覆层沿着其纵向延伸部包括至少一个或恰好一个第一区段、一个第二区段及一个第三区段，或者由这三个区段组成。进而，所述第二区段在纵向方向上布置在所述第一区段与所述第三区段之间，且由弹性模量(e-modul)(杨氏模量(young’smodulus))比所述第一区段和/或所述第三区段的材料的弹性模量高的材料制成或包括所述弹性模量(e-modul)(杨氏模量(young’smodulus))比所述第一区段和/或所述第三区段的材料的弹性模量高的材料。

在假体包覆层预期使用期间，所述假体包覆层用于至少分段地包覆四肢假体，确切来说腿部假体。按照预期，一方面，假体包覆层可直接地或被至少一个材料层隔开地安置在残肢上，且另一方面，假体包覆层可直接地或被至少一个材料层隔开地安置在假体的区段(例如，装饰性补充件)上。进而，假体可桥接、包覆或环绕假体的人造关节。

在以下所有陈述中，所使用的表达“可以是(maybe)”或“可具有(mayhave)”等应被理解为分别与“优选为(preferablyis)”或“优选为具有(preferablyhas)”等同义，且旨在说明根据本发明的实施例。

根据本发明的实施例可包括上述的特征或以下特征中的一个或多个。进而，除非所属领域的技术人员认识到在技术上不可行的特殊组合，否则本文中所提及的特征可以任何组合的形式成为根据本发明的实施例的主题。

根据本发明的实施例还是权利要求书及实施例的主题。

每当本文中提及数值词语时，所属领域的技术人员皆应将其视为或理解为指示数值下限。除非这使所属领域的技术人员意识到明显的矛盾，否则所属领域的技术人员应领会，对例如“一个(one)”的说明囊括“至少一个(atleastone)”。此理解也同样囊括在本发明中以作为对数值词语的解释，例如“一个”可作为另外一种选择意指“恰好一个(exactlyone)”，只要对于所属领域的技术人员来说这明显在技术上可行即可。上述两者皆囊括在本发明中且在本文中适用于所有所使用的数值词语。

每当本文中提及实施例时，则所述实施例是根据本发明的示例性实施例。

在本文中，在所属领域的技术人员有疑问的情形下，则信息“在…上方(above)”及“在…下方(below)”应被理解为与所讨论的组件在其预期使用期间的定向相关的绝对或相对的空间信息。

在一些实施例中，第二区段包括至少第一子区段，所述第一子区段在其至少一种状态中是折叠的。

本文中所使用的假体包覆层也可以是密封包覆层、保护性包覆层、真空(膝盖)绷带、套箍、假体套箍、假体衬层。将这些用语互换将在任何情形中形成特征的组合，所述组合也囊括在本发明中。

在多个实施例中，假体包覆层不是衬层。可选地，不旨在将假体包覆层穿戴在假体轴件下。旨在将其穿戴在假体之上。

在一些实施例中，第二区段包括至少一个第一子区段，所述至少一个第一子区段在假体包覆层的至少一种状态中打褶/对折。在其他实施例中，假体包覆层且确切来说第二区段不包括打褶/折叠/对折的子区段和/或波纹管。

对折的子区段可被理解为这样一种子区段：形成所述子区段的材料或所述子区段的形成中所涉及的材料至少分段地层叠布置成两层。进而，形成子区段的壁的两层材料彼此叠置；此可例如与折叠相比较。展开子区段可得到子区段的较大长度(例如，在横向于折叠方向的方向上)。进而，当子区段完全展开时，对折/折叠会或多或少地被消除且会完全消失。视子区段的设计而定，当展开完全时，子区段可仅是单层。

已知的对折的实例来自手风琴。然而，材料层彼此叠置地折叠的区域的宽度故此通常横向于波纹管的纵向方向延伸。根据本发明，材料层彼此叠置地折叠的宽度完全地、主要或实质上在子区段或假体包覆层的纵向方向上延伸。

在多个实施例中，壁的层被理解为例如纺织品壁的整个厚度。当壁被折叠时，则所述壁彼此叠置成层。在多个实施例中，本文中所使用的层不可与构成壁的层混淆。壁可包括多个层，例如，内层由皮肤极友好型材料组成或包括此种材料，且极防水且气密性材料位于内层的顶部上，从而形成外层。进而，当壁变平滑时，外层及内层形成单层。只有当壁被折叠以使得(从内侧到外侧)内层、外层、又一外层、内层及最终的外层彼此邻接时，本文中才将壁称为成两层或对折。

上述的关于内层及外层的陈述也可在一些实施例中分别转到内侧或外侧。

在多个实施例中，第一区段、第二区段和/或第三区段的壁由恰好一层制成。

在一些实施例中，第二区段包括在假体包覆层的至少一种状态中折叠/隆起的至少一个第一子区段。

在多个实施例中，第二区段包括在假体包覆层的至少一种状态中呈褶片状的至少一个第一子区段。

在一些实施例中，第二区段包括在假体包覆层的至少一种状态中完全地或至少分段地成多层的至少一个第一子区段。

在另一实施例中，第二区段包括至少一个结构，所述至少一个结构在纵向方向上或至少也在假体包覆层的纵向方向上延伸。结构(优选为就其本身而论或实质上)不折叠、不对折、不隆起、不呈褶片状或不成多层。

在多个实施例中，褶片、多层区段或对折区段中的所有或一些在圆周方向上延伸，优选为不在假体包覆层的纵向方向上也不在第二区段的纵向方向上延伸。

在一些实施例中，假体包覆层的第一区段、第二区段和/或第三区段包括气密性材料或由气密性材料组成。

在多个实施例中，假体包覆层的第二区段的第一子区段和/或第二子区段无弹性。

在一些实施例中，假体包覆层的第一区段和/或第三区段有弹性。

在多个实施例中，用语“不可拉伸(non-stretchable)”或“无弹性(non-elastic)”意指相关子区段的杨氏模量(简称为弹性模量)至少高于700n/mm2、优选为高于1000n/mm2、最优选为高于2000n/mm2。

在某些实施例中，用语“不可拉伸”或“无弹性”意指在子区段断裂之前相关子区段的拉伸可不超过其长度的20％、优选为不超过其长度的10％、优选为不超过其长度的5％、最优选为不超过其长度的2％。

在多个实施例中，相关子区段或其纤维具有与尼龙(nylon)相同的杨氏模量。

在某些实施例中，“可拉伸(stretchable)”或“有弹性(elastic)”意指与“不可拉伸”或“无弹性”相反。因此，织物或本体是可拉伸或有弹性的，或者是不可拉伸或无弹性的。

在多个实施例中，假体包覆层的第二区段在第二区段的至少一个子区段中包括纺织品，例如位于第二区段的内侧(即，在穿戴假体包覆层时假体包覆层或第二区段的面向身体四肢的侧面)上的鼓起结构。

在某些实施例中，假体包覆层或第二区段在假体包覆层的纵向方向上提供材料储备。

例如当对完全折叠状态与完全展开状态进行比较时，材料储备可以是10％、20％、30％、40％或大于40％。因此，假体包覆层或其第二区段可通过展开达上述的百分比中的一个或展开达上述的百分比之间的值而延伸/延长。进而，展开优选为不是由于或实质上不是由于弹性材料性质，而是由于例如将褶片展开。

在一些实施例中，假体包覆层不包括闭合端。在其他实施例中，假体包覆层包括闭合端。

在多个实施例中，假体包覆层包括一种或多种经弹性处理的织物，在其他实施例中，不包括一种或多种经弹性处理的织物。

在一些实施例中，并不是假体包覆层的每一元件或每一区段皆包括经弹性处理的织物。

在多个实施例中，并不是假体包覆层的每一元件或每一区段皆包括在一个方向上比在另一方向上表现出更高的弹性劲度的织物，所述另一方向与所述一个方向正交地延伸。

在一些实施例中，假体包覆层的内表面不被硅酮弹性体材料包覆和/或不被硅酮弹性体材料完全包覆，确切来说不具有连续硬化的硅酮弹性体材料。

在多个实施例中，假体包覆层的第二区段不包括凝胶。

在多个实施例中，假体包覆层不包括凝胶。

在多个实施例中，假体包覆层并非是将被牵拉的关节绷带，不由具有前侧及与所述前侧相对的屈肌侧的弹性管组成，其中屈肌侧至少分段地由两层制成，其中弹性管由前部及后部组装而成，其中所述后部形成所述屈曲侧。

在一些实施例中，假体包覆层在其屈肌侧处不包括平坦编织区段(flat-knittedsection)，所述平坦编织区段之间被编织有管状圆形编织织物且布置在屈曲区域中。

在多个实施例中，假体包覆层不是具有管状主体的关节绷带，所述管状主体由弹性纺织材料制成，在屈曲区域中具有插入件，因而所述插入件的弹性高于所述主体的弹性。

在一些实施例中，假体包覆层不包括具有表现出不同的弹性的两个区域的插入件，所述两个区域的弹性各自高于主体的弹性。

在多个实施例中，假体包覆层不是表面由纺织线制成的结构，所述表面具有设计在一侧上的至少横向波纹结构，所述波纹结构由弹性织物布置弹性地预张紧或稳定，整合或布置在包覆层结构下且以预定间隔连接到所述包覆层结构。

在一些实施例中，假体包覆层不包括纺织层压体，所述纺织层压体具有弹性纺织基底及布置在弹性纺织基底上的塑料涂层，塑料涂层比纺织基底薄且具有被整合为调整纺织层压体的适合弹性的穿孔。

在多个实施例中，假体包覆层不包括任何附加件。假体包覆层确切来说包括附接(例如胶合或缝合)的零件、片块、垫片或衬垫。

在一些实施例中，假体包覆层不是压缩绷带，确切来说当应通过假体包覆层的中间区段对膝盖施加压力时不用于穿戴在健康的膝盖上或之上。

在多个实施例中，假体包覆层不包括织物纹理定向，确切来说不包括具有不同的织物纹理定向的区段。

在一些实施例中，假体包覆层在其内侧和/或其外侧上不包括突起。

在多个实施例中，假体包覆层在其内侧上和/或在其外侧上不包括被设置成防止位于皮肤上的假体包覆层或布置在皮肤之上的层移动的材料。

在多个实施例中，假体包覆层包括恰好三个区段，所述三个区段通过胶合、拼接或通过其他方式彼此连接以形成管状结构。

在多个实施例中，第一区段、第二区段及第三区段各自是圆周式的。因此，第一区段、第二区段及第三区段各自形成封闭结构，所述封闭结构形成贯通开口，患者的假体或残肢插入到所述贯通开口中或通过所述贯通开口引导残肢。

在一些实施例中，第一区段、第二区段及第三区段各自在圆周上是透气的。

在多个实施例中，假体包覆层、第一区段、第二区段和/或第三区段各自是单层的。

在多个实施例中，第一区段和/或第二区段(但优选为不是第三区段)包括允许相关区段在其圆周方向上拉伸的材料或由允许相关区段在其圆周方向上拉伸的材料组成。

然而，此区段在与圆周方向垂直的方向上(即在假体包覆层的纵向方向上)的弹性较低，所述弹性例如处于在圆周方向上的弹性的0％直至70％的范围中。弹性可纯粹由例如在圆周方向上以波浪形图案或锯齿状图案延展的纤维与例如在纵向方向上不以波浪形图案或锯齿状图案延展的纤维一起达成。

在多个实施例中，假体包覆层在其纵向方向上不包括曲率。

在一些实施例中，假体包覆层包括由条带/带状材料制成的加固元件。所述加固元件可缝在、胶合在假体包覆层的织物或材料上或以又一方式连接到所述假体包覆层的织物或材料。

在多个实施例中，第二区段(例如在其完全展开状态中)的壁(尤其是第二区段的确切来说不位于前侧之上的壁)不包括可变的径向厚度。

在一些实施例中，假体包覆层在任何区段中皆不包括因使用不同的材料或材料厚度所致的凸起部。

在多个实施例中，假体包覆层或者一个或多个区段不是由编织的单件式弹性管制成。

在一些实施例中，假体包覆层不包括可在两个方向(确切来说，垂直方向)上拉伸的织物区段。

在多个实施例中，假体包覆层不包括限制移动的材料，所述材料可选地既不在内侧上也不在外侧上。

在一些实施例中，假体包覆层不包括多个环形突起。

在多个实施例中，假体包覆层至少在其外侧处不包括纵向延展的任何突起，所述突起各自围绕假体包覆层的圆周纵向分布。

在一些实施例中，假体包覆层至少在其外侧处不包括任何稳定元件，确切来说不包括由塑料制成的稳定元件。

在多个实施例中，假体包覆层不包括任何编织件和/或任何编织织物，或不由任何编织件和/或任何编织织物组成。

在一些实施例中，假体包覆层在其内表面上不包括一个环或多个环。

在多个实施例中，织物中并未整合有在假体包覆层的内侧上突起以确保额外的固持的粘贴纤维或粘合纤维。

在一些实施例中，假体包覆层适合于且被设计成产生真空。因此，假体包覆层的材料(确切来说，第二区段的材料)可以是气密性材料，以使得所产生的真空可维持至少达特定的周期，例如数小时或数天。

在根据本发明的多个实施例中，第一区段和/或第三区段的至少一个直径和/或圆周(或相应的平均直径或圆周)在假体包覆层的无应力状态或非使用状态中小于第二区段的直径和/或圆周(或相应的平均直径或圆周)。可选地，第二区段的直径或圆周可比第一区段和/或第三区段的直径或圆周大5％与20％之间。

根据本发明的一些实施例或所有实施例可包括上述和/或以下中的优点中的一个、多个或所有优点。

有利的可为，假体包覆层在被放在患者上以对关节进行桥接时可提供高水准的舒适度，这是由于在穿戴假体包覆层时，假体包覆层通过第二区段例如在假体包覆层的前侧上为穿用者提供材料储备。因此，视第二区段的设计而定，当在行走时弯曲由假体包覆层所包覆或连接的关节(例如，人造膝盖)时，与普通假体包覆层相比，不需要力或仅需要少量的力。

当位于关节的伸肌侧上的第二区段无弹性或仅具有比较低程度的弹性，也可有利于防止或减小由在关节的伸肌侧上拉伸假体包覆层随后在患者的假体或皮肤之上或者假体或皮肤上收缩假体包覆层而导致的对皮肤或对位于假体包覆层下的层(例如衬层)的摩擦。

另外，由于假体包覆层的杨氏模量，可确保至少在区段的无弹性或仅具有比较低程度的弹性的区域中，无论关节是否弯曲，假体包覆层皆不会对下伏的结构或组织施加压力。

附图说明

本发明关于附图进行示例性阐释，在附图中相同的参考编号指代相同或类似的组件。在图中以下内容适用：

图1示出第一实施例中的根据本发明的假体包覆层；

图2示出第二实施例中的根据本发明的假体包覆层；

图2a在部分截面图中示出图2所示的根据本发明的假体包覆层的下部区段；

图3示出第三实施例中的根据本发明的假体包覆层；

图4示出第四实施例中的根据本发明的假体包覆层；

图5示出第五实施例中的根据本发明的假体包覆层；

图5a示出沿着图5所示线b-b穿过图5所示的根据本发明的假体包覆层的截面。

具体实施方式

图1以侧视图形式示出第一实施例中的根据本发明的假体包覆层100，所述侧视图从上方来看具有些微的立体性。

假体包覆层100包括第一区段10、第二区段20及第三区段30，或作为另外一种选择是由这三个区段组成。以l来指示其纵向方向或纵向轴线。假体包覆层100在轴向方向上延伸。横向方向或径向方向与纵向方向l垂直地延伸。

进而，第二区段20布置在第一区段10与第三区段30之间。在各图的实例中，第一区段10与第三区段30彼此不接触。如在图1中，第一区段10与第三区段30可选地在至少一径向层中彼此不接触。

第二区段20包括比第一区段10和/或第三区段30高的弹性模量(杨氏模量)。

图2示出第二实施例中的根据本发明的假体包覆层100。

进而，在第二区段20的第一子区段21中，第二区段20沿着第二区段20的整个圆周折叠成褶片状。图2中示出例如八个褶片，本发明同样囊括任何其他的数目。

褶片用作材料储备层。当将假体包覆层100放在关节(例如，人造膝关节)之上且假体包覆层100的穿用者的髌骨或人造髌骨相对于图2来说指向左侧(相对于图2来说，腘窝(膝弯)位于假体包覆层100的右侧上)时，杨氏模量比区段10和/或区段20高的第二区段20可通过例如在膝盖之上展开而延伸/延长。

故而，患者的皮肤上感受不到将由第二区段20中的弹性材料的张力所致的压力。第二区段20(与第一区段和/或第三区段30的较低杨氏模量相比)不允许出现此种压力。并非由于增强压力，而是由于所提供的褶片状的结构，因此第二区段20仅在纵向方向上延长(延伸)。

图2a以局部截面图a的形式示出图2所示的根据本发明的假体包覆层100的下部区段。以图2中的参考编号a来指示图2a中所示的区段。

可看到，折叠成褶片的第二区段20的第一子区段21的材料由于对折而叠置。在图2及图2a中所示的假体包覆层100的状态中，材料本身仍是对折的或仍包括对折部分，然而材料的主要延伸部(或多或少)平行于假体包覆层100的纵向轴线，然而在所示实施例中材料的主要延伸部不与所述纵向轴线垂直。

图3示出第三实施例中的根据本发明的假体包覆层100。

假体包覆层100与图2中的假体包覆层100的差异在于具有第二子区段22。

第二子区段22连接第一区段10与第三区段30。这可确保第一区段10与第三区段30之间的距离(在纵向方向l上)不超过最大距离。这可进一步确保当假体包覆层在稍后的屈曲移动期间被牵拉在或放在患者上及不再用于患者时第二区段20的材料储备层不被展开。

与长度或可见长度可通过展开而增大的第一子区段21不同，第二子区段22不包括材料储备。然而，在第二子区段22的弹性内，第二子区段22的长度不可改变。

进而，与第一区段10的弹性和/或第三区段30的弹性相比，第二子区段22的弹性可较小。第二子区段22可选地是无弹性的。

在图3中可看见第二子区段22。然而，这些第二子区段22中的两个或更多个可被设置成分布在假体包覆层100的圆周之上。

此外，第二子区段22的宽度可变化。在图3中，将第二子区段22示出为比较窄。作为另外一种选择，第二子区段22可比图3中所示的宽。第二子区段22可构成例如高达假体包覆层100的圆周的100°、120°、140°、160°或180°或大于180°。图4中示出后一种情况的实施例。

图4示出第四实施例中的根据本发明的假体包覆层100。

假体包覆层100对应于图3中所示的假体包覆层100，但图4所示的假体包覆层100仅具有一个第二子区段22，第二子区段22延伸超过假体包覆层100的圆周的180°。

可选地，第一子区段21可与第二子区段22互补而达到360°，如图4中举例所示。

第一子区段21可包覆四肢的或假体包覆层100的圆周的360°。第二子区段22可以可选地在其内表面或外表面处位于第一子区段21上或邻近于第一子区段21。

如图4中举例所示，第一子区段21可构成或包覆假体包覆层100的圆周的180°。作为另外一种选择，第一子区段21也可比图4中所示的宽。因此，第一子区段21可构成例如高达假体包覆层100的圆周的240°或大于240°。

在根据本发明的任何实施例中，第一子区段21可包覆圆周的40％与70％之间、更优选为包覆构成圆周的55％与65％之间的圆周的一部分、最优选为包覆圆周的60％。

上述的百分比可选地可指代假体包覆层100的无应力状态，例如在使用之前(例如运输包装过程中)，或者可指代例如在四肢上使用的状态。

图5以局部截面图的形式示出第五实施例中的根据本发明的假体包覆层100。

仅第二区段20被切割并展开，而不是第一区段10也不是第三区段30。

图5的图式平面的视图示出第二区段20的内侧，所述内侧在假体包覆层100的使用期间会接触患者的皮肤，或者即使不接触仍会面向患者的皮肤。

可认识到鼓起结构或突出结构25，鼓起结构或突出结构25远离第二区段20的内侧延伸且在假体包覆层100的使用期间在鼓起结构25内部径向地延伸。

优选为，结构25可在假体包覆层100的纵向方向上延伸。结构25用于防止第二区段20完全平置在患者的身体上。受益于结构25在第二区段20的内侧与患者的身体(例如皮肤)之间保持的张开的距离，可通过适合的负压力器件建立第二区段20的内侧与患者的身体之间的负压力，而无需任何相关的凹入形态。

图5a示出沿着图5的线b-b穿过图5所示的根据本发明的假体包覆层100的单个切口。

参考编号

10：第一区段

20：第二区段

21：第一子区段

22：第二子区段

25：鼓起结构

30：第三区段

100：假体包覆层。