包括牺牲组合物的包装系统的制作方法

文档序号:17656567发布日期:2019-05-15 22:03阅读:143来源:国知局



背景技术:

发明领域

本发明涉及包装系统领域,更具体地,涉及用于改善或维持组合物的稳定性的可密封包装容器。

相关技术

使用宽范围的组合物和器具为患者(包括患者的牙齿)提供所需的处理。组合物可以是包含一种或多种活性剂的处理组合物。或者,组合物可以是粘合剂或者当暴露于空气时可以变干或固化的其他组合物。一些组合物包括至少一种挥发性材料,例如溶剂或者可聚合液体。这些或其他组合物可包括至少一种气体释放材料,例如用于使得人们的牙齿变白的过氧化物组合物。

在许多情况下,随时间(例如,在制造之后和使用之前的储存期间)维持至少最小量的组合物稳定性是重要或者合乎希望的。通常,通过将组合物存在在密封容器中来维持稳定性。密封容器可以防止组合物变干,例如由于挥发性溶剂蒸发所导致的变干。或者,密封容器可以防止氧气或空气与组合物发生接触。在一些情况下,密封容器可以防止或者减缓气体释放材料(例如,过氧化物,其在分解时释放氧气)的分解。

当密封容器能够维持真空和/或防止挥发性组分蒸发和/或防止气体释放材料分解时,通常维持了稳定性。一些容器,例如具有塑料或者金属螺帽的玻璃瓶,能够维持高水平的稳定性,因为它们对于空气、氧气、其他气体、水分或者挥发性材料是高度不可渗透的。

在一些情况下,可能希望制造美白牙托、美白牙贴、其他牙科用具或者具有施加的组合物并且将它们储存在轻量化一次性包装容器中的其他器件。常见的轻量化一次性包装容器的例子是模制聚合物容器体(用于在其中装纳器件和组合物)以及金属箔或者其他可剥离片材(其覆盖了模制聚合物容器体的开口,在其中形成密封内部体积,在其中储存了制造后且使用前的器件和组合物)。

轻量化一次性包装容器的缺点在于,它们并非对空气、氧气、其他气体、水分和/或挥发性材料是完全不可渗透的。并且即使它们对于空气、氧气、其他气体、水分和/或挥发性材料是基本上不可渗透的,在包装之后以及在密封磨损之前,仍可能在密封的内部体积内收集一定量的水、挥发性材料或者释放的气体,这可能降低组合物的稳定性和/或预期效能。

由于与效能损失相关的问题,有时候推荐在使用之前将预先填充的美白系统储存在冷藏环境中。冷藏储存减缓或防止了过氧化物美白剂的分解,这维持了包装产品的效能并延长了储藏寿命。但是,冷藏储存通常是不切实际的,特别是对于旨在以对于冷藏放置而言不可行或不实际的非处方销售的牙科处理系统而言。



技术实现要素:

本文揭示了包装系统,用于改善储存在其中的组合物的长期稳定性和储藏寿命。根据数个实施方式,包装系统包括限定了密封或可密封内部体积的包装容器。例如,包括容器可以包括可去除覆盖,并且可以由一种或多种材料形成,所述材料对于空气、氧气、其他气体、水分或者挥发性材料中的至少一种是基本不可渗透的。可以在密封或可密封内部体积中布置主要组合物和牺牲组合物。

根据一个实施方式,密封或可密封内部体积可以包括第一隔室以及第二隔室或区域,所述第一隔室具有用于在其中储存器具和主要组合物的形状,所述主要组合物包括至少一种挥发性或者气体释放材料,所述第二隔室或区域与第一隔室流体连通,用于在其中储存牺牲组合物,所述牺牲组合物包括至少一种挥发性或者气体释放材料。

根据数个实施方式,包装容器和/或可去除覆盖可以具有层叠结构,所述层叠结构包括至少一层阻隔层和至少一层结构层,所述阻隔层对于空气、氧气、其他气体、水分或者挥发性材料中的至少一种是基本不可渗透的,所述结构层为层叠结构提供强度和/或刚度。

根据数个实施方式,包装系统设计成在其中装纳牙科用具。根据一个实施方式,牙科用具是牙齿处理器具,其包括形状是托盘或贴条状的阻隔层以及具有活性剂的牙齿处理组合物,例如牙齿漂白剂。根据一个实施方式,牙科用具是正畸器械,以及主要组合物是牙齿粘合剂或复合物。

通过如下描述或者所附权利要求书可以清楚地了解本发明的这些和其他益处、优点和特征,或者可以通过实践如下所述的本发明习得。

附图说明

为了进一步阐述本发明的上述和其他优点和特征,通过附图中所示的具体实施方式可以获得本发明的更为具体的描述。应理解的是,这些附图仅仅显示了本发明的常规实施方式,因此本发明不限于此范围。将会通过利用附图的额外特征和细节描述和解释本发明,其中:

图1a示意性显示示例性包装容器,其使用可去除覆盖来形成包装系统,用于改善储存在包装系统中的组合物的长期稳定性;

图1b是图1a的包装容器的横截面图,其具有可去除覆盖来形成包装系统,用于改善储存在包装系统中的组合物的长期稳定性;

图2a示意性显示示例性替代包装容器,其使用可去除覆盖来形成包装系统,用于改善储存在包装系统中的组合物的长期稳定性;

图2b是图2a的包装容器的横截面图,其具有可去除覆盖来形成包装系统,用于改善储存在包装系统中的组合物的长期稳定性;

图2c是图2b的包装系统的透视图;

图3a示意性显示示例性包装系统,其具有两等分,提供了减少的顶部空间,从而使得可能收集挥发性组分或气体的包装系统的内部体积最小化;

图3b是图3a具有两等分的包装系统处于密封构造以提供减少的顶部空间的横截面图;

图4a示意性显示示例性替代包装容器,其使用可去除覆盖来形成包装系统,用于改善平坦处理器件(例如口腔处理贴)的长期稳定性;

图4b是图4a的包装容器的横截面图,其具有可去除覆盖来形成包装系统,用于改善储存在包装系统中的平坦处理器件(例如口腔处理贴)的长期稳定性;以及

图5a-5c显示用于制造本文所揭示的包装系统的示例性层叠阻隔材料。

具体实施方式

本文揭示了用于维持组合物随时间稳定性的包装系统。通常来说,此类包装系统可以包括限定了可密封或密封内部体积的包装容器。作为非限制性例子,包括容器可以包括可去除覆盖,并且包装容器和可去除覆盖可以包括一种或多种材料,所述材料对于空气、氧气、其他气体、水分或者挥发性材料中的至少一种是半透(semi-pervious)或者基本不可渗透的。可以在密封或可密封内部体积中,或者在密封或可密封内部体积中,布置主要组合物和牺牲组合物。

主要组合物可以包括一种或多种挥发性和/或气体释放材料,其可以挥发和/或释放气体,导致所述一种或多种挥发性和/或气体释放材料的浓度降低、组合物的稳定性下降和/或功效损失。即使是在密封容器中,仍然可能发生来自主要组合物的材料(例如,挥发性化合物和/或气体)的释放,直至此类材料在密封内部体积中的分压达到平衡并且此类材料的释放不再受到热力学促进。为了加速平衡以及防止或减少来自主要组合物的挥发性材料和/或气体的释放,可以将牺牲组合物配置成作为气体或蒸汽的类似分子,以增加密封内部体积的环境分子量。从牺牲组合物释放进入密封内部的挥发性材料和/或气体的量通常可对应于在不存在牺牲组合物的情况下,否则会从主要组合物释放的此类挥发性材料和/或气体的量。换言之,从牺牲组合物释放的此类挥发性材料和/或气体越多,并且高至直到在密封内部体积中达到平衡,则从主要组合物释放的此类挥发性材料和/或气体将会越少。以这种方式,通过在装纳了主要组合物的密封内部体积中包含牺牲组合物,可以维持主要组合物中的挥发性和/或气体释放材料的稳定性和/或浓度,并且可以增加主要组合物的随时间的储藏寿命。

不希望受限于任意特定理论,相信只要在给定温度和压力下,在受限体积中的紧邻周围气氛中的蒸汽或气体的分压低于特定蒸汽或气体的平衡分压,挥发性或气体释放材料就能够挥发、升华或发出气体。在受限体积中(例如,在包装系统内的密封内部体积或顶部空间中),当组合物首先包装到受限体积中的时候,从主要组合物释放的蒸汽或气体的分压可以初始是小的或者是不存在的。这增加了此类蒸汽或气体从主要组合物发生损耗的可能性,这可能降低主要组合物的稳定性和/或功效。在密封内部体积中或者与密封内部体积流体连通地包含构造成发出蒸汽或气体的牺牲组合物,可以显著减少或消除从主要组合物释放的挥发性或气体释放材料以实现密封内部体积中的平衡分压的量。牺牲组分可以包括任意挥发性和/或气体释放材料,其蒸汽压大于或等于主要组合物中所含的挥发性和/或气体释放材料的蒸汽压。作为非限制性例子,牺牲组合物释放的蒸汽或气体可以与主要组合物释放的蒸汽或气体相同或相似。这进而减少了在不存在牺牲组合物的情况下,否则的话可能从主要组合物损耗的此类蒸汽或气体的量。

根据一个实施方式,可密封或者密封内部体积可以包括不同的隔室或区域,它们仍然是流体连通的(例如,气态连通的)。以这种方式,来自一个隔室或区域的气体或蒸汽可以传输到流体连通的另一个隔室或区域,从而使得隔室相对于该气体或蒸汽达到平衡。根据一个实施方式,密封或可密封内部体积可以包括第一隔室以及第二隔室或区域,所述第一隔室具有用于在其中储存器具和主要组合物的形状,所述主要组合物包括至少一种挥发性或者气体释放材料,所述第二隔室或区域与第一隔室流体连通,用于在其中储存牺牲组合物,所述牺牲组合物包括至少一种挥发性或者气体释放材料。提供形状和尺寸与器具的形状和尺寸紧密匹配的隔室可以极大地减少包装系统中的密封内部体积或顶部空间的尺寸。

根据另一个实施方式,第二隔室或区域可以提供在其中储存测定量的牺牲组合物(其包含至少一种挥发性或气体释放材料)的井(well)或者指定空间。提供具有用于放置一定量的牺牲组合物的井或指定空间的第二隔室也可以减少包装系统中的密封内部体积或顶部空间的尺寸。

术语“可密封内部体积“指的是包装系统中可以被密封以形成密封内部体积的体积。

术语“密封内部体积”指的是包装系统中的体积,可以在其中放入一个或多个器具、一种或多种主要组合物以及一种或多种牺牲组合物。密封内部体积可以包括“主要组合物体积”和“顶部空间”。

术语“组合物体积”指的是密封内部体积中的所述一种或多种主要组合物以及一种或多种牺牲组合物的累积体积。

术语“顶部空间”通常指的是密封内部体积中没有被器具、所述一种或多种主要组合物以及所述一种或多种牺牲组合物占据的剩余体积,并且可以在其中收集被主要组合物和/或牺牲组合物放出的蒸汽或气体。

术语“影响稳定性组分”指的是主要组合物内影响主要组合物的稳定性或者与其相关的材料或组分。影响稳定性组分可以是当初始制造和包装时就在主要组合物中初始含有的材料,但是其会通过随时间的蒸发、升华或分解释放气体,从主要组合物发生损耗,其中,此类材料的损耗降低了稳定性。

术语“稳定化组分”指的是作用是对主要组合物中的影响稳定性组分具有稳定化作用的材料或组分。例如,稳定化组分可以通过替代主要组合物中的挥发性组分或者通过取代包装的密封内部体积或顶部空间内的挥发性组分,来使得主要组合物稳定化。稳定化组分可以是任意挥发性物质(无论是否包含在主要组合物中),其蒸发速率大于或等于主要组合物中的挥发性组分的蒸发速率。稳定化组分可以是与影响稳定组分相同的组分、相似的组分或者不同的组分。可以将牺牲组合物配制成使得稳定化组分释放蒸汽或气体进入密封内部空间中的速率大于或等于主要组合物释放蒸汽或气体的速率,从而降低或消除主要组合物的影响稳定性组分的损耗。

本文所用术语“稳定性”指的是组合物维持所需性质的倾向性,如活性成分随时间的效力、功效、浓度,流变性、均匀性、反应性以及粘合性等,并且同时包括组合物随时间的化学稳定性和物理稳定性。术语“物理稳定性”指的是维持组合物内的活性组分(例如过氧化物)的物理形式。术语“化学稳定性”指的是维持组合物内的活性组分的浓度和效力。

术语“平衡分压”指的是在受限体积内,在给定温度和压力下,主要组合物和/或牺牲组合物没有发出显著量的蒸汽或气体时的此类蒸汽或气体的分压。

本文所用术语“效力”指的是组合物内的活性剂的浓度和/或总量。对于含有初始浓度和/或总量的活性剂的组合物而言,可以通过活性剂在给定时间段上的浓度和/或总量来测量功效,或者功效与其相关。

术语“反应性”指的是组合物进行化学反应的能力,例如当暴露于空气和/或与活化剂混合时。过早暴露于空气或者其他有害物质可能降低组合物的反应性和/或引起组合物过早反应或劣化,从而降低当其使用时进一步反应或者完全反应的能力。

本文所用术语“流变性”指的是组合物的流动性质。不同流变性的例子包括但不限于,流体、凝胶、粘性和粘凝胶、油灰或油灰状以及基本上固体。

本文所用术语“主要组合物”指的是储存系统的密封或可密封内部体积中所含或封装的一种或多种组合物,对于其而言,希望在使用前维持随时间的稳定性。主要组合物通常包括至少一种挥发性和/或气体释放组分,如果当其从组合物释放时,导致组合物损失稳定性。主要组合物可具有所需的流变性,例如,流体、凝胶、粘性和粘凝胶、油灰或油灰状或者基本上固体。在包装系统的密封内部体积中储存了多种主要组合物的情况下,它们可能具有相似或不同流变性。

本文所用术语“挥发性材料”指的是这样的材料,其可以是液体、流体或固体,具有一种或多种挥发性组分,所述挥发性组分具有足够高的蒸汽压从而在室温下作为蒸汽从固体分离。此类挥发性组分可以在室温发生蒸发或升华。挥发性材料的例子包括但不限于,水、有机液体溶剂、极性溶剂,包括但不限于,低级醇、烷烃、烯烃、醛、酮、醚、酯、缩醛、缩酮、羧酸和氯化烃类,以及用于轻或化学固化粘合剂中的液体或低分子量单体,例如,三-乙二醇甲基丙烯酸酯(tegma)。

术语“气体释放材料”包括可逆或不可逆地分解以释放气体的固体、流体或液体物质。例子包括过氧化物,例如过氧化氢、过氧化脲、过氧化钙和过硼酸钠。

本文所用术语“牺牲组合物”指的是储存系统的密封或可密封内部体积中所含或封装的一种或多种组合物,通常与一种或多种主要组合物流体连通或者气态连通。此类牺牲组合物可以包括一种或多种稳定化组分,这可以是挥发性或者气体释放材料,其蒸发速率大于所述一种或多种主要组合物中所含的挥发性或气体释放材料。例如,牺牲组合物可以配制成向围绕主要组合物的密封内部体积或顶部空间中释放蒸汽或气体,从而提供此类蒸汽或气体在密封内部体积或顶部空间中的分压增加。该分压增加可以显著降低或消除来自主要组合物的蒸汽和气体的产生。通过增加感兴趣的一种或多种蒸汽或气体实现平衡分压的速率,牺牲组合物改善了主要组合物的稳定性,否则的话,在不存在牺牲组合物的情况下,其可能损失更大量的所述一种或多种蒸汽或气体。

牺牲组合物可以与主要组合物相同或不同。在一些情况下,牺牲组合物会简单地是与主要组合物相同的组合物,这减少了制造预包装器具所需的不同组合物的数量。或者,牺牲组合物可以省略主要组合物的一种或多种组分,从而减少此类组合物所不需要的成本和/或可以增加用于维持或增加主要组合物的稳定性的形成蒸汽或者气体释放材料的量或浓度。当在受限体积中存在不同主要组合物发出不同类型和/或量的蒸汽或气体时,可以存在多种相应的牺牲组合物,其能够发出对应的蒸汽或气体,从而增加或维持每种主要组合物的稳定性。牺牲组合物可以具有与主要组合物相同或不同的流变性。例如,牺牲组合物可以具有液体、凝胶或者固体形式。为了易于制造,牺牲组合物可以含有预成形的形状,例如,球状、片状、立方体、盘状或者平片,可以将其放在井中或者与包装系统的内壁粘附,从而与主要组合物是流体连通的。此外,可以将牺牲组合物置于可渗透或者半渗透包装或者袋中,可以将其放入包装系统的区域中,与主要组合物流体连通。作为非限制性例子,包装系统可以是塑料或者箔袋,以及可以将牺牲组合物以片状放在袋中,位于井中或者位于半渗透膜中。

根据本文的实施方式,对于可能影响主要组合物的稳定性的主要组合物的给定组分,例如挥发性或者气体释放材料,在相应牺牲组合物中的相同或相似组分的浓度可以小于、等于或者大于主要组合物中该组分的浓度。根据本文所述的实施方式,在牺牲组合物中给定组分的浓度可以是主要组合物中该组份的浓度的至少约50%,优选至少约75%,更优选至少约100%,以及最优选至少是主要组合物中该组份的浓度的约125%。在一些情况下,牺牲组合物中给定组分的浓度可以是主要组合物中的相同或相似组分的浓度的约50-500%,或者约75-400%,约100-300%,或者约125-250%。

应理解的是,在一些情况下,影响稳定性组分可能受到受限体积或者顶部空间中相似组分的存在的影响。例如,挥发性溶剂的累积分压可能帮助相似但并非相同的挥发性溶剂在受限体积或顶部空间中达到平衡(例如,丙酮和甲乙酮)。

类似地,在主要组合物中的气体释放材料分解以释放特定气体(例如氧气)的情况下,牺牲组合物可以包含不同的气体释放材料,只要释放的气体(例如氧气)帮助受限体积或者顶部空间对于该气体更快速地达到平衡即可。例如,主要组合物可以包含随时间缓慢释放氧气的稳定化过氧化物美白剂,而牺牲组合物可以包含较不稳定的过氧化物或者其他释放氧气的组分,其相比于主要组合物具有增加的释放氧气的速率,导致受限体积或者顶部空间更快速地达到受限体积内的氧气的平衡分压。当限定受限顶部空间的包装材料有利地是由对于空气、氧气、其他气体、水分和/或挥发性材料不可渗透的材料的组合制造时,一旦特定材料达到平衡,基本上主要组合物或者牺牲组合物都不会再放出该材料。

作为浓度的替代,另一个对比点可以是主要组合物和牺牲组合物在给定时间段内能够放出或损失给定蒸汽或气体的速率。根据本发明的实施方式,主要组合物和牺牲组合物可以包括给定的挥发性或气体释放组分,其可以在密封内部体积或顶部空间内蒸发和/或释放气体,其中,牺牲组合物配置成蒸发和/或放出蒸汽或气体的速率大于或等于主要组合物。例如,牺牲组合物蒸发和/或放出气体的速率可以至少是主要组合物蒸发或发出的相同或相似组分的速率的约100%,或者速率至少是主要组合物发出的相同、相似或不同蒸汽或气体的速率的的约125%,至少约150%,至少约175%,至少约200%,至少约250%,至少约300%,至少约400%,或者至少约500%。

本文所揭示的包装系统的实施方式可用于将活性剂(例如过氧化物)的浓度维持在相对于当初始放入密封内部体积中的活性剂的初始浓度的所需浓度范围内,其中,在至少3个月后所需浓度至少约为初始浓度的75%,优选在至少3个月后至少约为初始浓度的85%,更优选在至少3个月后至少约为初始浓度的90%,以及最优选在至少3个月后至少约为初始浓度的95-100%。

举例来说,可以对用于制造本文所揭示的包装系统的材料进行选择,使其基本不可渗透从主要组合物释放的所述一种或多种给定挥发物或气体,但不限于此。在许多情况下,会对所述一种或多种包装系统材料进行选择,使其对于空气、氧气、水蒸汽、挥发性有机溶剂或者挥发性材料中的至少一种是基本不可透过的。此外,包装系统可以包括主要目的是为包装系统提供额外强度和/或刚度的材料。

提供对氧分子良好阻隔(即,对于氧分子具有低可渗透性)的材料的例子包括:乙烯-乙烯醇共聚物(evoh)、丙烯-乙烯醇共聚物(pvoh)、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚酰胺、尼龙类(例如,型号6和66)、腈共聚物、聚丙烯腈(pan)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、间苯二酚、有机改性陶瓷(ormocer)混合聚合物、液晶聚合物(lcp)、脂族聚酮、等离子体玻璃涂料、热固定环氧涂料和纳米复合物。

提供对水分子良好阻隔(即,对于水分子具有低可渗透性)的材料的例子包括:环烯烃聚合物(cop)、环烯烃共聚物(coc)、聚三氟氯乙烯(pctfe)、氧化铝涂料(alo)、偏二氯乙烯共聚物、高密度聚乙烯(hdpe)和聚丙烯。

提供对氧气、水、空气和挥发性材料良好阻隔的材料的例子包括金属箔,例如铝箔。

作为前述的补充,可以包括各种聚合物层,为包装系统提供额外强度和/或刚度。此外,这些材料中的部分可以增加整个包装系统相对于氧气、水、空气和挥发性材料的阻隔性质。因为挥发性有机分子远大于氧气和水分子,同时空气分子通常大致是相同尺寸,所以为氧气和/或水分子提供良好的阻隔应该导致对于空气和特别是挥发性有机分子的良好阻隔(至少是只要在存在用于组合物的特定有机溶剂时,材料不发生损坏的情况下)。

可以增加或者没有增加包装系统的阻隔性质的结构聚合物包括但不限于,聚烯烃、聚酯、聚丙烯(pp)、聚乙烯(pe)、聚氯乙烯(pvc)、聚二氯乙烯(pvdc)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(eva)和二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)。聚丙烯容易与coc键合,为层叠聚合物膜提供结构和本体,并且较为廉价。

层可以利用挤出工艺的热量进行共挤出,将层粘结在一起,或者可以使用合适的粘合剂将层粘结在一起。

包装系统可以制造成尺寸和形状近似对应于器具的尺寸和形状,从而减少顶部空间和限制器具,而不需要过度移动或晃动。还可以对包装系统的内部体积进行选择,使得顶部空间最小化,从而使得顶部空间中可收集的从主要组合物和牺牲组合物释放的蒸汽和/或气体最小化。顶部空间的绝对体积的最小化使得相对于给定稳定化组分,在平衡之前必须在密封内部体积中收集的蒸汽和/或气体的绝对量最小化。

在包装系统的密封内部体积中,部分体积会包括所述一种或多种主要组合物与所述一种或多种牺牲组合物的累积体积(统称为,“组合物体积”)。一部分的密封内部体积是空的空间(或者“顶部空间”)(即,密封内部体积没有被所述一种或多种器具、所述一种或多种主要组合物以及所述一种或多种牺牲组合物占据的部分),可以在其中收集从主要组合物和牺牲组合物释放的蒸汽和/或气体。减少“顶部空间”与“组合物空间”的比例相应地减少了在相对于主要组合物内的挥发性组分达到平衡之前通过主要组合物和牺牲组合物释放的蒸汽或气体的量。

根据数种实施方式,密封或可密封内部体积中的顶部空间可以小于组合物体积的约500%,优选小于组合物体积的约400%,更优选小于约300%,以及最优选小于约200%。

下面参考附图。图1a和1b显示用于维持口腔处理组合物的稳定性的示例性包装系统100。包装系统100包括第一容器102a和第二容器102b,其设计成分别在第一和第二器具井或隔室106a、106b中装纳第一和第二口腔器具(例如,口腔处理托盘)104a、104b。器具井或隔室106优选配置成以使得移动最小化的方式来装纳器具104,并且还降低了顶部空间相对于组合物体积的比例。

应理解的是,可以包括任意数量的容器,其可以附连在一起(如所示)或者单独包装没有连接,例如在块容器中堆叠。虽然本文显示了用于口腔处理托盘的包装系统100,但是应理解的是,包装系统100可以具有限定了封闭体积的任意形状或构造,例如袋、盒、瓶、分配器、以及格子等。在图1a中显示2个容器102来提供口腔处理工具盒,其包括两个牙科处理托盘104(例如,用于单独地处理上齿弓和下齿弓)。

第一和第二牙科处理托盘104a、104b分别包括第一和第二牙科组合物108a、108b,分别布置在牙科处理托盘104a、104b的对应凹槽中。可以将牙科组合物108a、108b视作一种或多种“主要组合物”,其含有一种或多种影响稳定性组分,其可以包括例如:挥发性组分,如可能在受限空间内蒸发并形成蒸汽的液体或溶剂,或者气体释放材料,如过氧化物或者作为分解的结果可能释放气体的其他活性剂。牙科组合物108a、108b可以是相同或者不同的,可以含有相同或不同类型的影响稳定性组分,和/或可以含有相同量或浓度或者不同量或浓度的影响稳定性组分。

包装系统100还包括:布置在第一器具井或隔室106a中的第一牺牲组合物110a,从而与第一牙科组合物108a流体连通(例如,气态连通),以及布置在第二器具井或隔室106b的区域中的第二牺牲组合物110b,从而与第二牙科组合物108b流体连通(例如,气态连通)。虽然显示牺牲组合物110a、110b基本上布置在包装系统100的中心,但是应理解的是,牺牲组合物110a、110b可以布置在包装系统100中的任意位置,其中,使得牺牲组合物110a、110b与牙科组合物108b、108b流体连通。此外,牺牲组合物110a、110b可以被对于蒸汽和/或气体可渗透的材料部分或者完全包封。

牺牲组合物110a、110b可以包括一种或多种稳定化组分。例如,牺牲组合物110a、100b可以与牙科处理组合物108a、108b是相同的,可以至少含有与牙科处理组合物108a、108b相同或相似的影响稳定性组分,或者可以含有蒸发速率分别大于或等于牙科组合物108a、108b的稳定化组分。牺牲组合物110a、110b可以含有液体或溶剂,其可以在受限空间内蒸发并形成蒸汽,或者可以含有气体释放材料,例如过氧化物或者其他活性剂,作为分解的结果其可以释放气体。牺牲组合物110a、110b可以是相同或者不同的,可以含有相同或不同类型的稳定化组分,和/或可以含有相同量或浓度或者不同量或浓度的稳定化组分。

如图1b所示,包装系统100还包括可去除的覆盖112,其可以由对于空气、氧气、其他气体、水分或者挥发性材料中的至少一种基本不可渗透的一种或多种材料形成,当与包装容器102粘结或粘附时,其形成与包装容器102的密封,并且产生对应于器具井或隔室106的尺寸的密封内部体积。例如,可去除覆盖112可以包括不透明箔材料。容器102自身可以是不透明的,或者其可以是透明或者半透明的。包装系统100的密封内部体积在储存过程中维持了牙科组合物108与牺牲组合物110的流体连通(例如,气态连通),从而牺牲组合物110可以帮助维持牙科处理组合物108在使用之前的稳定性,从而延长牙科组合物108的储存寿命。

牙科组合物108可以包括易于发生不稳定化或者脱水的任意组合物,例如,所需的处理剂类型。例如,处理剂可以包括如下一种或多种:牙齿漂白剂;脱敏剂(例如,硝酸钾、其他钾盐、柠檬酸、柠檬酸盐/酯或者氟化钠);再矿化剂(例如,氟化钠、氟化亚锡、单氟磷酸钠或者其他氟化物盐);抗微生物剂(例如,双氯苯、双胍己烷、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸脂类、四环素类、酚类或者氯化十六烷基呲啶);抗牙斑剂;抗牙垢剂(例如,焦磷酸盐/酯);牙龈舒缓剂(例如,芦荟、轻度硝酸钾或者形成等渗溶液的盐);麻药(例如,苯坐卡因或者利多卡因等);抗氧化剂(例如,维生素a、维生素c、维生素e、其他维生素或者胡萝卜素);或者口腔清新剂(例如,樟脑或者冬青)。

牙齿漂白剂的例子包括但不限于如下一种或多种:水性过氧化氢、过氧化脲、金属过硼酸盐(例如,过硼酸钠)、金属过碳酸盐(例如,过碳酸钠)、金属过氧化物(例如,过氧化钙)、金属亚氯酸盐或者次氯酸盐、过酸(例如,过乙酸)或者过酸盐。

牙科组合物108还可包括增稠剂,例如,亲水性聚合物。亲水性聚合物增稠剂的例子包括但不限于:聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、pvp-乙酸乙烯酯共聚物、羧基聚亚甲基(例如,诺誉有限公司(novean,inc.)销售的carbopol)、聚环氧乙烷(例如,联合碳化物公司(unioncarbide)制造的polyox)、聚丙烯酸聚合物或共聚物(例如,诺誉有限公司销售的pemulen)、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸与聚丙烯酰胺的共聚物、羧基甲基纤维素、羧基丙基纤维素、纤维素醚、多糖胶或者蛋白质等。

牙科组合物108还可包括液体载剂材料,包括一种或多种挥发性液体,例如,水、醇或丙酮,其可以蒸发并导致牙科组合物108过早地变干或变硬。此外,如果包括过氧化物的话,对于过氧化物允许分解并释放氧气而言,处理组合物108可能损失功效。例如,过氧化氢可能分解以形成水和氧气。因此,有利的是,包装系统100由防止牙科组合物108变干和/或失活的一种或多种材料制造。作为非限制性例子,至少一部分的容器102可以由层叠聚合物材料形成,其对于氧分子、水分子、其他气体和/或挥发性溶剂是基本不可渗透的。容器的壁厚可以约为0.006”(6密耳)至0.030”(30密耳),或者约为0.012”至约为0.028”,或者约为0.015”至约为0.025”。

或者,牙科组合物108可以是粘合剂、复合物或者用于口腔器具的其他反应性材料,其包括挥发性溶剂和/或一种或多种可聚合材料。在该情况下,如果允许通过挥发性液体或溶剂蒸发和/或在存在空气或氧气的情况下过早反应导致变干,则主要组合物108可能损失稳定性。此外,可聚合材料可以包括一种或多种挥发性单体,例如tegma,其可以从粘合剂蒸发并降低反应性或粘合剂强度。

牺牲组合物110可以是粘的、粘性凝胶、油灰或者基本上固体组合物,从而保持固定在位置,在储存过程中不流到器具104上。作为非限制性例子,牺牲组合物110可以额外地形成作为固体片剂、球粒或者片材,或者可以放在由可渗透或半渗透材料形成的袋子或包装物中。

图2a-2c显示用于维持口腔处理组合物的稳定性的示例性包装系统200。包装系统200包括第一容器202a和第二容器202b,其设计成分别在第一和第二器具井或隔室206a、206b中装纳第一和第二口腔器具(例如,口腔处理托盘)204a、204b。器具井或隔室206优选配置成以使得移动最小化的方式来装纳器具204,并且还减少了顶部空间。

应理解的是,可以包括任意数量的容器,其可以附连在一起(如所示)或者单独包装没有连接,例如在块容器中堆叠。在图2a中显示2个容器202来提供口腔处理工具盒,其包括两个口腔处理托盘204(例如,用于单独地处理上齿弓和下齿弓)。

第一和第二口腔处理托盘204a、204b分别包括布置在处理托盘204a、204b的对应凹槽中的第一和第二口腔组合物208a、208b。可以将口腔处理组合物208a、208b视作一种或多种“主要组合物”,其含有一种或多种影响稳定性组分,例如可能在受限空间内蒸发并形成蒸汽的液体或溶剂,或者气体释放材料,如过氧化物或者作为分解或者与主要组合物内的另一组分反应的结果可能释放气体的其他活性剂。主要组合物208a、208b可以是相同或者不同的,可以含有相同或不同类型的稳定化组分,和/或可以含有相同量或浓度或者不同量或浓度的稳定化组分。

包装系统200还包括:布置在第一辅助井或隔室214a中的第一牺牲组合物210a,从而与第一口腔组合物208a流体连通(例如,气态连通),以及布置在第二辅助井或隔室214b中的第二牺牲组合物210b,从而与第二口腔组合物208b流体连通(例如,气态连通)。分别地,牺牲组合物210a、210b可以形成作为液体、凝胶或者固体,并且可以部分或完全填充辅助井或隔室214a、214b。

虽然辅助井或隔室214a、214b显示为分别形成在容器202a、202b的表面中,但是应理解的是,辅助井或隔室214a、214b可以具有任意其他使得牺牲组合物210a、210b与主要组合物208a、208b处于流体连通的构造。作为非限制性例子,辅助井214a、214b可以包括上表面和下表面,以及将牺牲组合物210a、210b暴露出来的孔或通道可以形成在辅助井214a、214b的一个或多个侧壁中。作为另一个非限制性例子,可以使用对于由牺牲组合物210a、210b释放的蒸汽和/或气体可渗透的材料来覆盖辅助井214a、214b或者来包封牺牲组合物210a、210b。

虽然牺牲组合物210a、210b在图2a和2b中显示为布置在辅助井或隔室214a、214b中,但是应理解的是,牺牲组合物210a、210b可以布置在包装系统200中的任意位置。例如,牺牲组合物210a、210b可以布置在器具井或隔室206a、206b中,例如分别位于第一和第二处理托盘204a、204b的下方,并且可任选地被可渗透材料覆盖。

分别地,牺牲组合物210a、210b可以与处理组合物208a、208b是相同的,可以至少含有与处理组合物208a、208b相同或相似的影响稳定性组分,或者可以含有蒸发速率分别大于或等于牙科组合物208a、208b的组分。牺牲组合物210a、210b可以含有液体或溶剂,其可以在受限空间内蒸发并形成蒸汽,或者可以含有气体释放材料,例如过氧化物或者其他活性剂,其作为分解或者与牺牲组合物210a、210b中的另一组分反应的结果,可以释放气体。牺牲组合物210a、210b可以是相同或者不同的,可以含有相同或不同类型的影响稳定性组分,和/或可以含有相同量或浓度或者不同量或浓度的影响稳定性组分。

如图2b所示,包装系统200还包括可去除的覆盖212,其可以由对于空气、氧气、其他气体、水分或者挥发性材料中的至少一种基本不可渗透的一种或多种材料形成,当与包装容器202粘结或粘附时,其形成与包装容器202的密封,并且产生对应于器具井或隔室206、辅助井或隔室214以及桥接区域216的总体积的密封内部体积。包装系统200的密封内部体积在储存过程中维持了处理组合物208与牺牲组合物210的流体连通(例如,气态连通),从而牺牲组合物210可以帮助维持处理组合物208在使用之前的稳定性。器具井或隔室206、辅助井或隔室214以及桥接区域216的组合具有进一步减少该实施方式中顶部空间的作用,相比于图2a和2b的包装系统100的顶部空间而言。换言之,它们可以降低顶部空间与组合物体积之比。

从图2c可以看出,可去除覆盖212a、212b(其可以包括不透明箔材料)可以是可剥离的覆盖。在去除之前,可去除覆盖212a、212b包封并从而保护了容器202a、202b的部分或者全部的上壁。这使得包装系统200能够堆叠并按需储存,同时维持清洁。

图3a和3b显示替代包装系统300,其进一步最小化了储存期间的包装系统300的顶部空间或者密封内部体积,从而进一步保持了储存在其中的组合物的稳定性和功效。包装系统300包括第一半容器302a和对应的第二半容器302b,当它们各自的面部表面密封在一起时,一起形成密封内部体积。

可以将口腔器具(例如,口腔处理托盘)304放置在主井或隔室306中,所述主井或隔室306由第一半容器302a中的第一半主隔室306a和第二半容器302b中的第二半主隔室306b所限定。将主要组合物308放在口腔处理托盘304的凹槽内,并且其包括一种或多种可影响主要组合物308的稳定性的挥发性或气体释放组分。

可以将牺牲组合物310放置在辅助井或隔室314中,所述辅助井或隔室314由第一半容器302a中的第一半辅助隔室314a和第二半容器302b中的第二半辅助隔室314b所限定。提供一个或多个通道316,从而当半容器302a、302b接合在一起形成密封内部体积时提供主隔室306与辅助隔室314之间的流体连通(例如,气态连通)。牺牲组合物310可以包括与主要组合物308中所含相同或相似的挥发性或气体释放组分,或者含有不同的挥发性或气体释放组分,其蒸发速率大于主要组合物3008所含的挥发性或气体释放组分的蒸发速率,其可以从辅助井或隔室314自由地迁移到主要井或隔室306,从而在密封内部体积中实现从主要组合物308释放进入顶部空间的一种或多种蒸汽和/或气体的平衡。

图4a和4b显示用于储存基本平坦或者低曲线的器具的替代包装系统400。包装系统400包括包装容器402,其具有放置在浅的器具井或隔室406中的基本平坦器具(例如,带状阻隔层)404。将主要组合物(例如,牙齿漂白组合物)408放在与器具或阻隔层404相邻。第一牺牲组合物404a放置在第一辅助井或隔室414a中,通过第一连接通道416a使其与器具井或隔室406流体连通(例如,气态连通)。第二牺牲组合物410b放置在第二辅助井或隔室414b中,通过第二连接通道416b使其与器具井或隔室406流体连通(例如,气态连通)。

第一和第二牺牲组合物410a、410b可以是相互相同或者不同的,和/或可以与主要组合物408是相同或者不同的。在主要组合物408包括两种或更多种稳定化组分的情况下,第一和第二牺牲组合物410a、410b可以含有不同稳定化组分和/或不同量的稳定化组分。

如图4b所示,包装系统400还包括可去除的覆盖412,其可以由对于空气、氧气、水分或者挥发性材料中的至少一种基本不可渗透的一种或多种材料形成,当与包装容器402粘结或粘附时,其形成与包装容器402的密封,并且产生对应于器具井或隔室406的尺寸的密封内部体积。例如,可去除覆盖412可以包括不透明箔材料。包装容器402自身可以是不透明的,或者其可以是透明或者半透明的。包装系统400的密封内部体积在储存过程中维持了主要组合物408与牺牲组合物410a、410b的流体连通(例如,气态连通),从而牺牲组合物410a、410b可以帮助维持主要组合物408在使用之前的稳定性和/或功效,从而增加主要组合物408的储存寿命。

图5a-5c显示可用于制造本文所揭示的包装容器和包装系统的各种示例性层叠结构。图5a的横截面图显示示例性层叠聚合物材料500。显示层叠聚合物材料500包括第一外层502、芯层504和第二外层506。根据一个实施方式,芯层504可以包括具有良好的水分子和/或氧分子阻隔性质的材料(即,对于水分子和/或氧分子具有低可渗透性)。第一和第二外层502、506可以由不同于芯层504的任意合适聚合物材料形成,并且可以根据任意所需性质(例如,与芯材料504的良好可粘结性、良好的氧和/或水分阻隔特性、良好的流动特性以及低成本等)进行选择。

例如,外层502、506可以由聚丙烯(pp)形成,而芯层504可以由coc形成。聚丙烯容易与coc键合,为层叠聚合物膜提供结构和本体,并且较为廉价。用于制造外层502、506材料的其他材料可以包括但不限于,聚乙烯(pe)、聚氯乙烯(pvc)、聚二氯乙烯(pvdc)或者二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)。外层502、506以及芯层504可以形成复合层叠材料,对水分子和氧分子具有良好的阻隔。

图5b的横截面图显示另一种层叠聚合物材料510。显示的层叠510包括总共6层。在一个例子中,前三层(512、514、516)可以提供第一复合区域,其可以为层叠510提供良好的氧阻隔性质,而后三层(518、520、522)可以提供第二复合区域,其可以为层叠510提供良好的水蒸汽阻隔性质。这样,层叠510可以作为同时对于水蒸气和氧气具有有效阻隔(即,层叠510对于水分子和氧分子同时是基本不可渗透的)。可以基于任意所需性质对部分层进行选择(例如,与相邻层的良好可粘结性、良好的流动特性或者低成本)。

又例如,层512和516可以包括聚乙烯,而层538可以包括乙烯-乙烯醇(evoh),其提供良好的氧阻隔性质(即,对于氧分子是基本不可渗透的)。层512和516由聚乙烯形成,从而与evoh层514良好粘结,并且对层叠510的该部分提供块体(bulk)。层520可以由coc形成,提供良好的水蒸汽阻隔性质,而层518和522可以由聚丙烯形成,其具有与coc层520良好的可粘结性。聚乙烯层516还展现出与聚丙烯层518良好的可粘结性。虽然所述实施方式包括被pp包覆的coc层以及被pe包覆的evoh层,但是应理解的是,coc和evoh层可以被任意合适材料包覆(例如,pp、pe、pvc、pvdc、类似材料,或其组合)。层可以利用挤出工艺的热量进行共挤出,将层粘结在一起,或者可以使用合适的粘合剂将层粘结在一起。

图5c的横截面图显示包括两层532和534的另一种层叠聚合物材料530。在该实施方式中,第一层532可以由选自用于提供良好的氧阻隔性质的材料形成,而第二层534可以由选自用于提供良好的水分子或蒸汽阻隔性质的材料形成。该实施方式的例子包括由barex(购自位于伊利诺伊州内珀维尔的bp化学品有限公司(bpchemicalsinc.,naperville,il)的腈共聚物)形成的第一层532以及由aclar(购自新泽西州莫里斯敦的霍尼韦尔专业膜公司(honeywellspecialtyfilmsinmorristown,nj)的pctfe)形成的第二层534。

实施例1

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有6层的包装容器,具有良好的氧阻隔性质并且对于水分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水分子、氧气、空气和挥发性有机材料的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科处理组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例2

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有6层的包装容器,具有良好的氧阻隔性质并且对于水分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水分子、氧气、空气和挥发性有机材料的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科处理组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例3

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有6层的包装容器,具有良好的氧阻隔性质并且对于水分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水分子、氧气、空气和挥发性有机材料的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科处理组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例4

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有3层的包装容器并且对于水和挥发性溶剂或者单体分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

第一层pp1.5密耳

第二层coc15密耳

第三层pp1.5密耳

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水和挥发性溶剂或者单体分子的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科粘合剂组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例5

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有3层的包装容器并且对于水和挥发性溶剂或者单体分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

第一层pp1.5密耳

第二层coc18密耳

第三层pp1.5密耳

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水和挥发性溶剂或者单体分子的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科粘合剂组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例6

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有7层的包装容器,具有良好的氧阻隔性质并且对于水分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水分子、氧气、空气和挥发性有机材料的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科处理组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例7

通过共挤出形成层叠聚合物膜,其适合热成形仅具有2层的包装容器,具有良好的氧阻隔性质并且对于水分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

第一层aclar3密耳

第二层barex14密耳

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为同时对于水分子和氧气的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科处理组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例8

冷成形层叠聚合物膜,其适合热成形具有3层的包装容器,并且对于水分子是基本不可渗透的。层组成和厚度初始如下:

第一层pp1.5密耳

第二层coc15密耳

第三层pp1.5密耳

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水和挥发性溶剂或者单体分子的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科粘合剂组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例9

形成层叠聚合物膜,其适合热成形具有6层的包装容器,具有良好的氧阻隔性质并且对于水分子是基本不可渗透的。各层的组成和厚度如下所示:

从层叠聚合物膜热成形具有器具隔室和牺牲组合物隔室或区域的包装容器。将器具和主要组合物放入器具隔室中,将牺牲组合物放入牺牲组合物隔室或区域中,以及在包装容器上粘附可剥离的箔或者其他不可渗透覆盖。密封包装系统作为对于水分子、氧气、空气和挥发性有机材料的基本不可渗透阻隔,实现将主要组合物(例如,牙科处理组合物)密封在容器内以展现出良好的稳定性,即使是在室温下储存大于或等于24个月的情况下,特别是结合了存在牺牲组合物的情况。

实施例10

通过任意实施例1-9的聚合物层的重新排列制造适合热成形包装容器的层叠聚合物。

实施例11

通过用金属箔层取代实施例1-10的聚合物层来制造适合冷成形包装容器的层叠聚合物膜。

应理解,要求专利保护的本发明可通过其它的具体形式实施,只要不偏离其精神或实质性特点。所述实施方式在所有情况下均应视为仅仅是说明,而不是限制。因此,本发明的范围由所附权利要求书而不是前面的描述指明。在权利要求书的等价含义和范围之内的所有变化形式都涵盖在其范围之内。

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