本发明涉及中药型护肤品技术领域，尤其涉及一种改善痛风的医用冷敷凝胶，本发明还涉及一种改善痛风的医用冷敷凝胶的制备方法及其该改善痛风的医用冷敷凝胶的应用。
背景技术：
痛风是由于嘌呤代谢紊乱，血尿酸增高，导致尿酸结晶沉积在关节及关节周围组织所致的特征性关节炎症。临床上以高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风结石形成为特点，严重者可致关节畸形及功能障碍、急性梗阻性肾病或痛风性肾病。目前，我国痛风患病率在一般人群达0.84％，约有1200万人，其中95％为男性患者，男女之比约为20:1；我国高尿酸血症者约有1.2亿(约占总人口的10％)，高发年龄男性为50～59岁，女性于绝经期后(雌激素有促尿酸排泄作用)。近年由于我国人民生活水平提高，饮食结构变化，痛风的发病率逐年上升。随着人们对痛风发病机制的不断研究，许多痛风的治疗药物也在此过程中不断被发现。
我国中医学对痛风进行了长期的观察和研究，具有丰富的临床治疗经验。从文献探讨之中发觉部分学者、医家认为痛风应归属于《金匮要略》中所描述“历节病”的症状如“疼痛如撃、脚肿如脱、不可屈伸”的特征，与“急性关节炎”极为类似，并通过长期临床验证乌头汤、桂枝芍药知母汤疗效卓著。但现代绝大多数的学者认为痛风归属于中医学的痹证范畴，证型为热痹或湿热痹。如现代名医家洪国章对痛风提出主要的病因有二：外为阴寒水湿，令湿邪袭入皮肉筋脉为其一；其二内由平素肥甘过度，酒體无节，或多食乳酪，致湿塞下焦，寒与湿结，郁而化热致病。
目前国内痛风的治疗方法，传统的治疗分为中医和西医两种，西医的主要治疗以镇痛和消炎药剂、针剂来暂时缓解疼痛，只是治标不治本，其副作用大。而中医治疗就比较多元化包括辨证论治、饮食疗法、中成药、外敷外洗、针灸、推拿疗法、穴位注射、耳针法等疗法，其副作用小。同时，中医药由于普遍存在药材活性成分浓度低、起作用时间缓慢，难以快速见效等弊端。现有的中药纯化技术对此类中药材进行纯化、浓缩后往往导致浓缩后活性成分丢失或者降低，作用效果下降等问题。因此，开发出一种活性成分浓度高、起作用迅速的中药提取物成为当下科研的一大难题和热点。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种改善痛风的医用冷敷凝胶，以解决现有用于改善敏感性皮肤问题的西药存在治标不治本复发率高、容易形成药物依赖性等问题，也能有效避免中药存在的有效成分浓度低、改善皮肤敏感性症状时间长、效果差、中短期用药难以实现症状缓解等问题。
本发明的目的之二在于提供一种改善痛风的医用冷敷凝胶的制备方法，通过该方法制备的改善痛风的医用冷敷凝胶能够克服现有用于改善敏感性皮肤问题的西药存在治标不治本复发率高、容易形成药物依赖性等问题，也能有效避免相应中药存在的有效成分浓度低、改善皮肤敏感性症状时间长、效果差等缺陷。
本发明的目的之三还在于提供一种改善痛风的医用冷敷凝胶的应用。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种改善痛风的医用冷敷凝胶，包括活性提取物、卡波姆及水凝胶；
所述活性提取物为丹参、青风藤、淫羊藿、川穹、生地、锁阳、红花、芋头、制草乌、松香、全蝎、土荆皮及甘草的提取物；
所述活性提取物、卡波姆与水凝胶的重量比为10:1～5:10～50。
进一步地，按重量份计，所述丹参为3～15份，所述青风藤为2～10份，所述淫羊藿为6～20份，所述川穹为4～16份，所述生地为1～10份，所述锁阳为2～8份，所述红花为3～12份，所述芋头为3～10份，所述制草乌为5～20份，所述松香为3～15份，所述全蝎为4～18份，所述土荆皮为6～24份，所述甘草为6～15份。
进一步地，按重量份计，所述丹参为5～10份，所述青风藤为4～8份，所述淫羊藿为10～15份，所述川穹为8～12份，所述生地为3～7份，所述锁阳为4～6份，所述红花为5～9份，所述芋头为5～9份，所述制草乌为8～16份，所述松香为6～12份，所述全蝎为9～15份，所述土荆皮为12～20份，所述甘草为9～12份。
进一步地，按重量份计，所述丹参为7份，所述青风藤为6份，所述淫羊藿为13份，所述川穹为9份，所述生地为5份，所述锁阳为5份，所述红花为7份，所述芋头为7份，所述制草乌为12份，所述松香为9份，所述全蝎为12份，所述土荆皮为16份，所述甘草为11份。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
上述任一项所述的改善痛风的医用冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：
备料：称取丹参、青风藤、淫羊藿、川穹、生地及锁阳组成组分a，称取红花、芋头、制草乌、松香、全蝎、土荆皮及甘草组成组分b，将组分a及b研磨成粉，过10～40目筛；
制备第一提取物：将组分a以1:5～15的料液比加入75～95％乙醇，搅拌、浸泡20～80min后，70～85℃下回流提取0.5～2.5h，过滤、滤液经减压浓缩成浓缩液，再加入无水乙醇静置、沉淀析出，取上清液加热浓缩至稠膏状，制得第一提取物；
制备第二提取物：将组分b以1:4～10的料液比加入75～95％乙醇，搅拌、浸泡20～60min后，60～70℃下回流提取1～5h，过滤、滤液经减压浓缩得到浓缩液，浓缩液用0.5～5％的盐酸溶解，取溶解液部分用氨水调至ph8.6～10.4，继续加入溶解液体积2～5倍的二氯甲烷，混合、分层，将二氯甲烷层减压浓缩成粉末状，制得第二提取物；
制剂成型：将第一提取物、第二提取物、卡波姆及水凝胶混合均匀，用植物油调制成乳膏状，制得改善痛风的医用冷敷凝胶。
进一步地，在制备第一提取物步骤中，将组分a以1:10的料液比加入80％乙醇，搅拌、浸泡50min后，78℃下回流提取1.5h，双层纱布过滤、滤液转移至真空旋转蒸发仪中减压浓缩成浓缩液，浓缩温度为68℃，真空度为-0.04mpa；
加入浓缩液3倍体积的无水乙醇静置、分层，取上清液置于70℃恒温水浴锅上浓缩至稠膏状，制得第一提取物。
进一步地，在制备第二提取物步骤中，将组分b以1:8的料液比加入85％乙醇，搅拌、浸泡30min后，65℃下回流提取2.5h，过滤、滤液转移至真空旋转蒸发仪中减压浓缩得到浓缩液，其中，浓缩温度为55℃，真空度为-0.08mpa。
进一步地，浓缩液用1.5％的盐酸溶解，分离溶解液部分，取溶解液部分用氨水调至ph9.4，继续加入溶解液体积4倍的二氯甲烷，混合、分层，将二氯甲烷层减压浓缩成粉末状，制得第二提取物；
其中，减压浓缩温度为37℃，真空度为-0.02mpa。
进一步地，在制剂成型步骤中，将第一提取物及第二提取物预先混匀制得初级浸膏，再加入卡波姆及水凝胶，混合均匀；
其中，初级浸膏、卡波姆及水凝胶的重量比为10:3:20。
本发明的目的之三采用如下技术方案实现：
上述改善痛风的医用冷敷凝胶在制备治疗痛风药物上的应用。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明改善痛风的医用冷敷凝胶能够有效治疗敏感性皮肤出现的瘙痒、刺痛、灼热、紧绷和红肿等症状，治疗有效率高，达到现有常用药皮炎平的水平。在针对敏感性皮肤出现的鳞屑症状上，与现有常用药皮炎平相同，本发明改善痛风的医用冷敷凝胶的改善效果一般。与现有常用药皮炎平相比较，本发明改善痛风的医用冷敷凝胶还具有复发率低的更优效果。另外，本发明改善痛风的医用冷敷凝胶采用中药提取物作为有效成分，治疗过程中无毒、副作用，借助于冷敷凝胶的吸热效果，还能迅速吸走皮肤表面的灼热感，为患者带来清凉舒适感，有效缓解炎症引发的红肿热痛感。
(2)本发明改善痛风的医用冷敷凝胶的制备方法，通过该方法制备的改善痛风的医用冷敷凝胶能够有效保留各种活性提取物的有效成分，包括中草药中的酸溶性成分(即生物碱)、脂溶性成分以及其它活性成分，借助于多种提取方式有利于充分释放中药中的活性成分，借助于多种纯化方法，进一步提升活性成分的浓度，最后结合各有效成分的复配作用，能够有效穿透皮肤病并作用于皮下组织，保证快速缓解敏感性皮肤引发的各种症状，提升药物组分作用效果，缩短作用时间，长期使用不引起副作用，方便患者使用等。
(3)本发明改善痛风的医用冷敷凝胶在制备治疗痛风药物上的应用。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
以下，通过实施例1～5详细说明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶的制备过程。
实施例1
备料步骤：称取晒干的丹参为3g、青风藤10g、淫羊藿20g、川穹4g、生地1g以及锁阳2g组成组分a。称取晒干的红花12g、芋头10g、制草乌5g、松香15g、全蝎4g、土荆皮24g以及甘草6g组成组分b。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:5，向圆底烧瓶中添加质量分数为95％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌80min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于85℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取0.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.01mpa及温度为75℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的3倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至65℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:5，向圆底烧瓶中添加质量分数为95％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌60min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为70℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.02mpa及温度为60℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入5％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:1，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为10.6的氨水调ph8.6，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：2，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为33℃，真空度为-0.08mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物及第二提取物混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、卡波姆及水凝胶混合均匀，用植物油调制成乳膏状，即制得本发明改善痛风的医用冷敷凝胶。其中，初级浸膏、卡波姆及水凝胶的重量比为10:1:50。
实施例2
备料步骤：称取晒干的丹参为10g、青风藤8g、淫羊藿10g、川穹12g、生地3g以及锁阳6g组成组分a。称取晒干的红花9g、芋头5g、制草乌16g、松香6g、全蝎9g、土荆皮12g以及甘草12g组成组分b。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:8，向圆底烧瓶中添加质量分数为90％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌65min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于82℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.02mpa及温度为72℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的4倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至68℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:10，向圆底烧瓶中添加质量分数为80％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌45min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为68℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.05mpa及温度为58℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入4％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:2，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为11.2的氨水调ph9.0，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：3，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为35℃，真空度为-0.05mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物及第二提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、卡波姆及水凝胶混合均匀，用植物油调制成乳膏状，即制得本发明改善痛风的医用冷敷凝胶。其中，初级浸膏、卡波姆及水凝胶的重量比为10:5:30。
实施例3
备料步骤：称取晒干的丹参为7g、青风藤6g、淫羊藿13g、川穹9g、生地5g以及锁阳5g组成组分a。称取晒干的红花7g、芋头7g、制草乌12g、松香9g、全蝎12g、土荆皮16g以及甘草11g组成组分b。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:10，向圆底烧瓶中添加质量分数为80％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌50min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于78℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.04mpa及温度为68℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的5倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至70℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:8，向圆底烧瓶中添加质量分数为85％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌30min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为65℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取2.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.08mpa及温度为55℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入2.5％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:2.5，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为11.2的氨水调ph9.4，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：4，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为37℃，真空度为-0.02mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物及第二提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、卡波姆及水凝胶混合均匀，用植物油调制成乳膏状，即制得本发明改善痛风的医用冷敷凝胶。其中，初级浸膏、卡波姆及水凝胶的重量比为10:3:20。
实施例4
备料步骤：称取晒干的丹参为5g、青风藤4g、淫羊藿15g、川穹8g、生地7g以及锁阳4g组成组分a。称取晒干的红花5g、芋头9g、制草乌8g、松香12g、全蝎15g、土荆皮20g以及甘草9g组成组分b。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:12，向圆底烧瓶中添加质量分数为85％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌35min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于75℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取2h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.05mpa及温度为65℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的6倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至72℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:12，向圆底烧瓶中添加质量分数为90％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌25min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为62℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取3.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.1mpa及温度为52℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入4％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:4，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为12的氨水调ph10.0，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：3.5，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为40℃，真空度为-0.01mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物、第二提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、卡波姆及水凝胶混合均匀，用植物油调制成乳膏状，即制得本发明改善痛风的医用冷敷凝胶。其中，初级浸膏、卡波姆及水凝胶的重量比为10:2:25。
实施例5
备料步骤：称取晒干的丹参为15g、青风藤2g、淫羊藿6g、川穹16g、生地10g以及锁阳8g组成组分a。称取晒干的红花3g、芋头3g、制草乌20g、松香3g、全蝎18g、土荆皮6g以及甘草15g组成组分b。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:15，向圆底烧瓶中添加质量分数为75％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌20min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于70℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取2.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.08mpa及温度为60℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的8倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至75℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:15，向圆底烧瓶中添加质量分数为75％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌20min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为60℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.12mpa及温度为50℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入0.5％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:5，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为12的氨水调ph10.4，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：5，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为42℃，真空度为-0.01mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物及第二提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、卡波姆及水凝胶混合均匀，用植物油调制成乳膏状，即制得本发明改善痛风的医用冷敷凝胶。其中，初级浸膏、卡波姆及水凝胶的重量比为10:4:10。
效果实施例一：动物试验
大鼠建模：选取健康成年sprague-dawlay大鼠140只、雄性、体重0.3～0.5kg，随机分成7组，分别为空白组20只、模型组20只、5个试验组各20只，7组sprague-dawlay大鼠的体重差异无统计学意义，具有可比性。模型组和试验组大鼠注射戊己比妥纳(20mg/kg)麻醉，然后将双下膝关节周围剃毛，消毒皮肤。注射msu时，注意细节动作，要轻轻弯曲关节，在关节正中或侧位进针，使用tb注射器，将10mg(0.2m)尿酸结晶通过髌上韧带刺入膝关节腔。造成急性痛风性关节病变模型。
给药方法：空白组，以生理盐水灌胃，每天一次，共5天。模型组，以生理盐水灌胃，每天一次，共5天。试验组1，每日于大鼠膝关节处涂覆权利要求1制备的改善痛风的医用冷敷凝胶2g，每天一次，共5天。试验组2，每日于大鼠膝关节处涂覆权利要求2制备的改善痛风的医用冷敷凝胶2g，每天一次，共5天。试验组3，每日于大鼠膝关节处涂覆权利要求3制备的改善痛风的医用冷敷凝胶2g，每天一次，共5天。试验组4，每日于大鼠膝关节处涂覆权利要求4制备的改善痛风的医用冷敷凝胶2g，每天一次，共5天。试验组5，每日于大鼠膝关节处涂覆权利要求5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶2g，每天一次，共5天。
关节肿胀指数：第5天灌胃24h后处死大鼠，用软皮尺测量大鼠膝关节的最大周径。统计结果显示为mean±sd，见表1。
关节炎症指数评分标准：0级，正常；1级，关节皮肤红斑，轻度肿胀，骨性标志可见；2级，关节明显红肿，骨性标志消失，但肿胀局限于关节部位；3级，关节以外肢体肿胀。统计结果显示为mean±sd，见表2。
表1
**表示相比于治疗前，治疗后的大鼠膝关节肿胀指数下降极显著(p<0.01)。
上述结果表明，模型组大鼠不接受治疗，五天后膝关节肿胀指数变化不显著，表明前后模型组大鼠前后膝关节肿胀指数几乎无差异。而试验组1-5接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，膝关节肿胀指数下降极显著，尤其是试验组3，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶对急性痛风性关节病变具有良好的治疗效果。接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，试验组1-5的膝关节肿胀指数5日内恢复到空白组水平(基本持平)，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶能够快速治愈急性痛风性关节病节变。
表2
**表示相比于治疗前，治疗后的大鼠膝关节炎症指数下降极显著(p<0.01)。
上述结果表明，模型组大鼠不接受治疗，五天后膝关节炎症指数变化不显著，表明模型组(不接受治疗)大鼠前后膝关节炎症指数几乎无差异。而试验组1-5接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，膝关节肿胀指数下降极显著，尤其是试验组3，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶对急性痛风性关节病变具有良好的治疗效果。接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，试验组1-5的膝关节炎症指数5日内恢复到空白组水平(基本持平)，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶能够快速治愈急性痛风性关节病变。
效果实施例2：炎性因子il-1β检测(elisa检测)
处死前(确保空腹状态)，于大鼠眼球采集外周血，用于检测血清il-1β水平。本实验检测炎性因子il-1β(白细胞介素-1β)量越多表明炎性越严重，反之，白细胞介素-1β因子越少则炎性越轻。检测结果见表3。
表3
**表示相比于模型组，接受治疗后的大鼠血清白细胞介素-1β水平下降极明显。
上述结果表明，与空白组相比较，接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，尽管试验组1-5中的大鼠血清白细胞介素-1β平均水平总体上仍高于空白组，但试验组1-5中的大鼠血清白细胞介素-1β水平与空白组差异不显著，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶能够快速治愈急性痛风性关节病变。与模型组进行比较，试验组1-5接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，大鼠血清白细胞介素-1β水平下降极显著，尤其是试验组3，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶对急性痛风性关节病变具有良好的治疗效果。
效果实施例三：临床试验
临床资料：选取2015年4月至2018年6月收纳的确诊为痛风患者100例，全部为男性患者，平均年龄为(52.8±15.5)岁，病程为2个月～3年，平均(1.2±0.76)年。将全部患者随机分成5组，每组20例，分别是：试验组1、试验组2、试验组3、试验组4、试验组5。5组患者的一般资料差异无统计学意义，具有可比性。
治疗方法：试验组1中的20例患者每日于关节肿胀处涂抹实施例1制备的改善痛风的医用冷敷凝胶5g，每日一次，每次涂敷时间1h以上。试验组2中的20例患者每日于关节肿胀处涂抹实施例2制备的改善痛风的医用冷敷凝胶5g，每日一次，每次涂敷时间1h以上。试验组3中的20例患者每日于关节肿胀处涂抹实施例3制备的改善痛风的医用冷敷凝胶5g，每日一次，每次涂敷时间1h以上。试验组4中的20例患者每日于关节肿胀处涂抹实施例4制备的改善痛风的医用冷敷凝胶5g，每日一次，每次涂敷时间1h以上。试验组5中的20例患者每日于关节肿胀处涂抹实施例5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶5g，每日一次，每次涂敷时间1h以上。持续用药1周，统计治疗前后患者关节功能障碍指数。统计结果见表4。
评价标准：0级，双腿正常，能够正常不行不受影响；1级，双腿轻度跛行，双腿明显肿胀；2级，双腿肿胀变形，呈畸形。采用问卷调查的形式向患者发放问卷调查表，记录每组患者治疗前后表现。
表4
上述结果表明，接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，患者的关节功能障碍指数明显得到改善，表明本发明改善痛风的医用冷敷凝胶能够快速治愈痛风性关节病变。
复发率比较：对上述有效例(完全治愈后)在接受治疗结束后6个月内进行随访跟踪调查。5组患者中的任一位有效例再次确诊为痛风计为1例复发(包括出现1次或者多次等情况)，统计5组患者中的有效例在接受治疗结束后3个月内的复发情况，统计结果见表5。
表5
由上述表5结果可知，接受实施例1-5制备的改善痛风的医用冷敷凝胶治疗后，痛风患者的有效率达到95％左右，痛风患者的复发率极低(低于10％)。表明本发明制备的改善痛风的医用冷敷凝胶在防止痛风复发方面具有明显的优势，能够确保患者接受治疗后不再复发，从根本上治愈痛风。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。