预成型的凝胶敷片的制作方法

专利名称：：预成型的凝胶敷片的制作方法所述领域本发明涉及新的预成型的凝胶敷片器件(device)。本发明具体涉及为贴片或面膜的自粘性的预成型的凝胶敷片器件，它包含约30％至约99.5％的水和至少两种水不溶性聚合物凝胶形成剂的混合物，用于向皮肤、毛发和指甲输送有效成分。所述器件适于局部应用，并且表现出所需的脱水收缩量和改善的机械性能，如强度和柔韧性，并且表现出极好的滋润和水合的有益效果。此外，本发明的器件不引人注目并且可与应用表面的轮廓贴合。这些所需特性是通过对预成型的凝胶敷片器件的化学组成和流变学特性的选择达到的，尤其是参考构成器件的凝胶的渗出液释放、断裂力和断裂压缩百分比间的关系。
背景技术：
：本领域认识到了采用包含水不溶性聚合物凝胶形成剂以代替膏霜或水剂等的皮肤护理用贴片或其他类似器件的益处。已有多种美容贴片或器件经市售或被披露可用于输送皮肤护理活性成分，如维生素、抗痤疮活性成分、滋润剂等。文献中披露的和医疗领域市售的贴片和器件也可用作经皮给药器件。但许多这类贴片或器件的缺点在于其物理产品形式会造成用户或佩戴者可察觉的不适的应用特性。例如，一些贴片或器件过于湿润或粘腻，贴片或器件所含的凝胶形成剂无法形成固体凝胶结构，从而造成贴片或器件难于操作或用于皮肤。其它的粘性太强和太紧绷，不适用于佩戴和除去，许多贴片不能提供有效成分的有效释放和渗透。某些贴片或器件过于干燥或缺乏柔韧性，从而与应用表面的轮廓不能良好贴合。此外，某些贴片或器件需要在皮肤上现场制备，从而造成应用麻烦。例如US-A-4,291,025涉及热可逆的琼脂凝胶的局部敷料，其中含有5-12％琼脂，20-75％二甘醇，并且水加至100％；并且涉及制备所述敷料的方法。该组合物中还可含有凝胶强化剂和特殊用途的成分(例如维生素，抗生素)。发明US-A-4,291,025的一个方面涉及制备固体高强度的柔韧性琼脂凝胶，然后细分成较小的小丸或片剂。另一方面，然后经加热琼脂凝胶转化成溶胶，其中将溶胶涂敷在应用区域，原处冷却形成可去除的凝胶形式。柔韧性和强度是凝胶器件的重要特性。WO97/17944公开了由凝胶材料构成的美容制剂，该凝胶材料由含有可溶性藻酸盐(0.1-5％)，琼脂(0.01-0.5％)，果胶(0.01-0.5％)，黄原胶(0.05-1％)和余量水的多糖平衡混合物构成。凝胶材料任选地富含水溶性或水可分散性活性成分。可将该凝胶材料加工制成结构化凝胶，其据称易于操作并能与皮肤表面很好地适应。US-A-4,318,746涉及一种凝胶，它含有至少0.5％的第一聚合物，其可分散、溶解或水合于热水中，并可在冷却过程中形成、或用于形成刚性凝胶，还含有至少2％的第二聚合物，其不溶于热水并可在冷却过程中溶解或水合，其可与第一聚合物相容，和水。文献描述了凝胶是坚固、内聚性和粘性的，并可例如用作电极或用于局部给药。文献概述了凝胶的优点之一是其在低于60-65℃时具有一定刚性，并且是粘性的。WO90/14110公开了具有要求尺寸、形状和厚度的自支撑厚片、敷垫或干胶片形式的药物制剂，其中含有水不溶性藻酸盐和悬浮剂如单独应用的黄原胶、或黄原胶与槐树豆胶的混合物。据称洁冷胶也是适用的悬浮剂。制剂中的悬浮剂还可用作凝胶形成剂。该制剂中可任选地含有抗炎剂或抗菌剂、碘。厚片或干胶片形式的制剂可以用于塑性衬背上形成整体外科敷料，凝胶可无遮盖或经薄纱面遮盖。但是，许多凝胶可能不具有足够的强度以预形成自支撑的敷片器件，并且因此要求通过隔离性或非隔离性衬底材料(通常称为“底片”)支撑或加强。底片还可用于防止活性成分的蒸发，或当其周边有粘合剂时用作将器件附着于皮肤的一种结构。底片可浸渍有、粘附于或层压在贴片或器件的组合物层的一个表面上。EP-B-507,160涉及一种皮肤外用制剂，其中含有位于承托垫上的含药层，含药层中包含利多卡因和粘性凝胶基质，其中含有0.5％-50％水溶性高分子物质，20％-70％的水，以及1％-70％的保水剂。其中适用的承托垫描述为柔韧性材料，如无纺材料。但是底片需要与凝胶相容。如果凝胶与底片发生层裂，则底片与凝胶不相容。即使发现凝胶组合物具有所需的柔韧性和强度，仍存在寻找与这些凝胶相配的底片的困难，其中底片应当与凝胶的这些所需特性相容。将柔韧的底片与柔韧的凝胶相结合并不必然能制成柔韧的贴片或面膜器件。除存在层裂的问题之外，许多柔韧的底片常具有一定程度的多孔性，从而会令湿润的凝胶浸润底片而在底片纤维内形成坚固的凝胶网状结构。一般认为这些网状结构会降低所得器件的柔韧性。此外，底片可能无法提供用于皮肤、头发或指甲上的具有非显目性的外观的贴片或面膜器件。这通常要根据对底片及其特性的选择而定。GB1,341,999公开了适用于护理灼伤的成胶介质，其中含有液相、灼伤护理成分和一定量的凝胶形成剂。其中述及成胶介质是柔韧的，并且具有基本干燥的连续非粘性表面和可塑性，从而可与身体贴合。其中述及优选的凝胶形成剂是黄原胶和槐树豆胶的混合物。其实施例中还公开了灼伤护理抗菌敷垫，其中含有琼脂糖、水和硝酸银。该文献中讨论了成胶介质的轻度脱水收缩作用有助于润湿涂敷了灼伤护理成分的表面，易于从模具中脱离介质。但本发明人发现GB1,341,999中描述的胶凝的介质虽然所需量的脱水收缩作用，但不具有所要求的足够的柔韧性以与应用表面的轮廓良好贴合，或由于弹性太大和太易变形而难以保持片状形式。所有凝胶均会发生一定程度的脱水收缩作用。即放置时凝胶随着液体的渗出而收缩。脱水收缩作用提供了有效成分向应用部位传输的机制。在胶凝的介质的表面形成的渗出液的液体层可迅速扩散，便于使器件佩戴时间短。本发明人已发现适度的脱水收缩量是含凝胶的器件非常理想的特性，因为渗出到凝胶器件表面的渗出液易于与应用表面粘着，从而无需采用覆盖凝胶体的带有附加粘合剂或覆盖有粘合剂的底片。为比较，如果凝胶器件的脱水收缩量极低，则即使润湿应用部位，器件仍不能良好附着在应用部位上，而过高的脱水收缩量会造成产品无效和缺乏吸附力。EP-A-161681公开了一种凝胶片，其中含有多糖和多元醇水溶液。适用于凝胶片的优选的多糖是角叉菜胶和半乳甘露聚糖的混合物或角叉菜胶本身。该组合物中任选地含有药物组分，如皮肤刺激剂、消炎剂、镇痛剂和抗生素。其中公开了该凝胶片是透明的或不引人注目的，具有清新感和良好的粘附性，并具有充分的弹性、延展性和坚固性。但本发明人发现EP-A-161681中描述的凝胶片不能体现所需量的脱水收缩作用。JP-B2-2761936公开了含水片状敷件(pack)，其中含有与水溶性溶剂混和的黄原胶和槐树豆胶。该发明中的片状敷件在高温下具有极好的持型特性，具有滋润感，并且具有高度皮肤滋润作用。其实施例中公开的敷件中还含有0.1％皮肤美容组分。JP-A-5492618公开了一种润湿的敷布，其中含有钙离子交联的藻酸盐含水凝胶基质，具有消炎和镇痛作用的成分和水。实施例5公开了含槐树豆胶、魔芋粉、3％藻酸钠溶液、单水合磷酸钙源和苯乙烯-丁二烯共聚物胶乳的混合物的润湿敷布。该文献提出加入水溶性聚合物可促进敷布的持型力，并且通过加入槐树豆胶和魔芋甘露聚糖或单独采用角叉菜胶可获得高弹性的凝胶。但在润湿敷布中加入水溶性聚合物如选用魔芋粉和槐树豆胶据称会阻碍水的释放。此外，该发明湿敷布的含基质凝胶据称不易释放出水。EP-A-750,905公开了一种水溶性粘结性敷片，它可以任选地包含层压在敷片的一个表面上的水溶性防护材料和/或一个或多个可剥离衬层。公开该贴片用作浴用制剂，它可局部施用至皮肤表面并在洗浴过程中溶解以缓解各种血液循环、肌肉、关节和皮肤疾病产生的失调。该贴片还可任选地包含多种化妆品和药用活性成分。水溶性聚合物，如多糖，也可以用做非贴片组合物中的胶凝剂或增稠剂。例如，US-A-4,661,475公开了胶凝组合物和增稠剂，它包含(a)10-90重量份的cassia-半乳甘露聚糖和(b)90-10重量份的角叉菜胶、琼脂、黄原胶或其混合物。该文献中描述的组合物用作例如药用或化妆品用增稠剂。JP97020649公开了含基质试剂的基础物料组合物，该基质试剂包含洁冷胶、阳离子物质和水，EP-A-803,245公开了压实固态凝胶，它包含15-90％的水，0.3至4％热可逆的多糖，4至40％保湿剂和2至35％粉末相。该文献的实施例2描述了含角叉菜胶(0.60％)和黄原胶(1.00％)的固态凝胶。该发明的目的定义为提供一种含水凝胶，它可以用手指或其它特定施用器直接施用于皮肤。该发明的固态压实凝胶还易于涂抹分散并且该压实产品形式允许受控量的凝胶被提出。虽然上述化妆品和医药领域中的贴片或敷片改进了所需的物理和应用特性，这些文献没有描述水包含至少两种水溶性聚合物凝胶形成剂的混合物的含水自支撑的预成型的凝胶敷片器件，其中所述器件不仅具有所需的脱水收缩量，而且具有所需的强度和柔韧性。另外，也没有指出，所有的该三个参量是获得所需应用特性的预成型凝胶敷片器件的基本要素。现已意外地发现，固态的预成型凝胶敷片可以配制成自支撑的高强度结构，它不仅柔韧可以与应用表面的轮廓相贴合，而且体现了适量的脱水收缩作用。这里的凝胶的器件体现的脱水收缩作用有利于其向应用表面的粘附，从而避免了对覆盖胶凝体上的另外的粘合剂的需要或对粘合剂涂覆的底片的需求。该器件是薄的，但仍易于操作与施用。可以获得所需的物理性质和应用特性，即通过选择凝胶的器件的化学组成和流变学特性，选择时考虑脱水收缩量、强度和柔韧性间的关系。该敷片器件为用于化妆品或治疗用的贴片或面膜。发明概述本发明涉及为贴片或面膜形式的预成型的凝胶敷片器件，它用于向皮肤、毛发或指甲上输送有效成分，它包含约30％至约99.5％的水和至少两种水不溶性聚合物凝胶形成剂的混合物，其中构成该器件的凝胶具有大于0.7克和低于1.3克的渗出液释放量；大于45％和小于90％的断裂压缩百分比；并要求大于30N的断裂力。根据本发明的第二个方面，提供了一种化妆处理方法，包括向皮肤、毛发或指甲上施用预成型的凝胶敷片器件。根据本发明的第三个方面，提供了一种预成型的凝胶敷片器件，它包含由以下组分组成的多糖混合物(i)红藻多糖；(ii)含甘露糖的多糖；其中该器件包含低于2％的总多糖量，并且红藻多糖与含甘露糖的多糖之比为约1∶1至约10∶1，并且其中构成该器件的凝胶要求有大于60N的断裂力。本发明的预成型的凝胶敷片器件具有适量的脱水收缩量，并能提供极好的应用特性，如在局部应用时的不显目性，贴合性，水合、和滋润效果。此外，本发明的预成型的凝胶敷片器件具有极好的机械性能，并能形成高强度结构，它是柔韧的并具有一定程度的弹性。发明详述本发明的预成型凝胶敷片器件含有水和至少两种水不溶性聚合物凝胶形成剂的混合物，以及下述的各种任选组分。除非特别指出，所有含量和比率均以占器件中组合物的总重量计。这里采用的术语″预成型的″是指所述的器件被制成具有预定厚度、形状和尺寸产品形式，其中该器件可从包装中取出，用手指置于或覆盖于应用表面上，无需在应用表面涂抹、涂擦或涂敷产品剂型。这里采用的术语″敷片器件″是指所述器件是美容或药用贴片或面膜形式，其具有平面或非平面布局，其中贴片是连续的，单层-，双层-，或多层敷片，并且具有根据需护理的皮肤、头发或指甲的具体部位而预先确定的形状，而面膜则是用于覆盖面部区域的非连续的单层-，双层-，或多层敷片，其上在眼、鼻和嘴部带有开孔。这里采用的术语″水溶性″是指在室温或加热下可胶凝的聚合物凝胶形成剂在水溶液中的溶解能力以形成连续相。这里采用的术语″脱水收缩″是指凝胶在放置过程中因液体渗出而发生收缩的过程。在理论上并无特殊限制，据信凝胶组合物可形成三维基质，其能结合或包埋组合物中的其他成分。脱水收缩作用据信包括初始均质体系自发发生相分离形成相连的凝胶相和液相。渗出液是溶液，其组成根据初始凝胶的组成而定。当本发明器件用于应用区域时，器件体积减小，从而使凝胶基质中结合的成分如水或有效成分释放并渗入应用区域。这里采用的术语″多糖″是指天然存在或经合成制得的单糖单元的直链或支链聚合物，其在低的干浓度下分散于水中是会发生膨胀，并使水相胶凝。这里采用的术语″渗出液释放″是指凝胶体现的脱水收缩量的量度。所述方法在标题为″方法″的部分描述。这里采用的术语″断裂压缩百分比″是指凝胶的柔韧性的量度。这里采用的术语″断裂力″是指凝胶强度的量度。所述方法在标题为“方法”的部分描述。这里采用的术语″脆性的″是指凝胶弯曲时易断裂。本发明的预成型的凝胶敷片器件适于局部用于皮肤、头发或指甲上。水溶性聚合物凝胶形成剂作为本发明所述的预成型的凝胶片状器件的基本组分，该器件包含至少两种水溶性聚合物凝胶形成剂的混合物。本发明的预成型的凝胶片状器件中水溶性聚合物凝胶形成剂混合物的含量一般低于总重量的30％，优选低于20％，更优选低于10％，并且特别是低于5％。水溶性聚合物凝胶形成剂可以是自胶凝的，或只能与其他成分如糖、醇、或一价或多价盐共同形成凝胶。一价和多价盐还可用作凝胶强化剂，用于增加本发明的预成型的凝胶片状器件的强度。一价和多价盐适用的阳离子可以选自钾、钠、铵、锌、铝、钙和镁离子，或它们的混合物。适于与前述的阳离子结合的阴离子可选自氯离子、硝酸根、硫酸根、碳酸根、硼酸根和磷酸根阴离子，或它们的混合物。适用于本发明的水溶性聚合物凝胶形成剂可选自合成或天然聚合物，及其混合物。合成聚合物适用于此的合成聚合物包括非离子水溶性聚合物；基于丙烯酸的聚合物或其衍生物；或纤维素衍生物；以及它们的混合物。可对适用于此的合成聚合物根据其所带电荷或构成单体进行分类。但应理解的是这里所作的分类仅为方便起见，各分类之间存在重叠。非离子水溶性聚合物适用于此的非离子水溶性聚合物包括聚二甲基丙烯酰胺，聚乙烯基吡咯烷酮，聚乙二醇单甲基丙烯酸酯，聚-2-乙基-2-噁唑啉，聚乙烯醇，聚氧乙烯，聚乙烯基醚，聚乙烯基醚和聚乙烯基吡咯烷酮的共聚物及其衍生物，甲基乙烯基醚和马来酸酐，乙烯和马来酸酐的共聚物，及其混合物。其他适用于此的非离子水溶性聚合物包括基于2-羟乙基甲基丙烯酸酯的共聚物(″HEMA″)，其中包括″HEMA″与一种或多种共聚单体形成的共聚物，见US-A-5,804,107第14栏36-67行和第15栏第1-34行；均结合在本发明中作为参考。基于丙烯酸的聚合物或其衍生物适用的基于丙烯酸的聚合物或其衍生物包括聚丙烯酸；聚丙烯酸盐如聚丙烯酸铵和聚丙烯酸钠；丙烯酰胺和N，N’-亚甲基二丙烯酰胺和聚丙烯酰胺的共聚物；以及聚丙烯酰胺或它们的混合物。纤维素衍生物适用于此的纤维素衍生物的实例包括羧甲基羟乙基纤维素，羧甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，乙酸丙酸羧酸纤维素，羟乙基纤维素，羟乙基乙基纤维素，羟丙基纤维素，甲基纤维素，甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，甲基羟乙基纤维素，微晶纤维素，纤维素硫酸钠，及其混合物。适用于此的还有经烷基取代的纤维素。这些聚合物中，纤维素聚合物的羟基经羟烷基化(优选经羟乙基化或羟丙基化)形成羟烷基化纤维素，其可经通过醚键连接的C10-C30直链或支链烷基进一步改性。这些聚合物一般是C10-C30直链或支链醇与羟烷基纤维素形成的醚。适用于此的烷基的实例选自硬脂基、异硬脂基、月桂基、肉豆蔻基、鲸蜡基、异鲸蜡基、椰油基(即衍生自椰油醇的烷基)、棕榈基、油基、亚油基、亚麻基、蓖麻油基、二十二烷基，及其混合物。烷基羟烷基纤维素醚中优选的材料是CTFA命名为鲸蜡基羟乙基纤维素的成分，其为鲸蜡醇和羟乙基纤维素形成的醚。该材料由Aqualon公司以商标名NatrosolCSPlus销售。天然聚合物适用于此的天然聚合物包括明胶，多糖，及其混合物。适用于该器件的多糖优选选自红藻多糖；葡甘露聚糖；半乳甘露聚糖；发酵多糖，或其衍生物；褐藻多糖；海生无脊椎动物提取物；淀粉，或其衍生物；天然果实提取物；植物纤维衍生物；巨藻；天然植物渗出物；树脂胶(resinousgums)；及其混合物。当本发明的器件中含有一种或多种多糖时，器件中多糖的含量(以干重计)低于总重量的10％，优选低于5％，更优选低于2％。明胶当器件中采用明胶时，将高分子明胶与低分子明胶相结合使用，用于控制溶解度。分子量低至20,000或更低的明胶其胶凝性差。褐藻多糖分类为褐藻多糖的多糖是从属于褐藻纲(Phaebophyceae)类的各种海生植物中分离出的。适用于此的褐藻多糖包括海藻胶、藻酸、藻酸铵、藻酸钙、藻酸钾、藻酸钠、藻酸丙二醇酯、及其混合物。红藻多糖分类为红藻多糖的多糖是从属于红藻纲类的海生植物种属中分离出的。红藻多糖可令含水凝胶具有机械强度。适用于本发明的红藻多糖包括琼脂，在产业上(CTFA)的商标命名为琼脂片，其衍生自各种石花菜属植物或相近的红藻属植物，可以名称″琼脂100″或″琼脂150″商购自TICGums(Belcamp，MD，USA)，或以″琼脂K-100″购自GumixInternationalInc.(FortLee，NJ，USA)；琼脂糖，可以名称″SeaPlaque″商购自FMC(Philadelphia，PA，USA)，和以″琼脂糖Type1-b″商购自Sigma-AldrichCo.Ltd.(Poole，UK)；角叉菜胶，包含λ-、ι-、和κ-部分，其是由多种杉藻科或红翎菜科植物得到的水提液，在产业上(CTFA)的商标命名为角叉菜，可以名称″GelcarinLA″，″Seakem3/LCM″或″ViscarinXLV″购自FMC(Philadelphia，PA，USA)；以及丹麦琼脂，购自GumTechnologyCorporation(Tucson，Arizona，USA)和ContinentalColloidsInc.(Chicago，IL，USA)，或以上组分的混合物。适用于此的红藻多糖优选选自琼脂，琼脂糖，κ-角叉菜胶和丹麦琼脂，或它们的混合物。适用于此的红藻多糖更优选选自琼脂和琼脂糖，或它们的混合物。葡甘露聚糖葡甘露聚糖是含甘露糖的多糖，其中含有β(1→4)-相连的葡萄糖和甘露糖残基的基本上直链的主链。多糖主链上甘露糖或葡萄糖残基的C-6位可被乙酰基取代。一般每6-20个糖基上带有1个乙酰基取代基。适用于此的葡甘露聚糖或其衍生物中甘露糖与葡萄糖的比率为约0.2至约3。适用于此的优选的葡甘露聚糖包括魔芋粉甘露聚糖，其为经研磨蒟蒻(著蓣)块茎得到的粉类的通用名称，可以商品名″Nutricol魔芋粉″购自FMC(Philadelphia，PA，USA)；和去乙酰基魔芋粉甘露聚糖；或它们的混合物。半乳甘露聚糖半乳甘露聚糖是植物来源的多糖，其存在于多种豆科种子的胚乳细胞中。集合术语″半乳甘露聚糖″包含所有由半乳糖和甘露糖残基构成的多糖。半乳甘露聚糖是含甘露糖的多糖，其中含有(1→4)-相连的β-D-吡喃甘露糖基单元的直链主链。对于环所带侧基，其为由∝-(1，6)-糖苷键隔离的吡喃半乳糖残基。半乳甘露聚糖还可含有少量的其它糖残基。适用于此的半乳甘露聚糖有葫芦巴树胶；苜蓿；三叶草；槐树豆胶(在产业上(CTFA)的商品命名为角豆树胶)，可以名称″SeagulL″购自FMC(Philadelphia，PA，USA)；刺云实荚栲胶，可购自StarlightProducts(Rouen，France)或BungeFoods(Atlanta，GA，USA)；衍生自Cyamopsistetragonolobus的研磨胚乳的瓜耳胶，可以名称″BurtoniteV7E″购自TICGums(Belcamp，MD，USA)，以″JaguarC″购自Rhone-Poulenc(Marietta，GA，USA)，或以″Supercol″购自Aqualon(Wilmington，DE，USA)；以及购自StarlightProducts(Rouen，France)的肉桂胶，或它们的混合物。适用于此的半乳甘露聚糖优选平均1至约5个甘露糖基单元被一个(1→6)-相连的-∝-D-吡喃半乳糖基单元取代，并且选自瓜耳胶，槐树豆胶和肉桂胶，或它们的混合物。发酵多糖，或其衍生物发酵多糖是可商购的、在含碳和氮源、缓冲剂和微量元素的培养基中经微生物发酵得到的多糖。适用于本发明的发酵多糖或其衍生物包括洁冷胶，在产业上(CTFA)的商品命名为洁冷胶，是用多沼假单胞菌属将糖经纯培养物发酵制得的高分子杂多糖胶，可以名称″Kelcogel″购自Kelco(SanDiego，CA，USA)；黄原胶是一种用野油菜黄单胞菌将糖经纯培养物发酵制得的高分子杂多糖胶，产业上(CTFA)的商品命名为黄原胶，例如可以名称″KeltrolCG1000/BT/F/GM/RD/SF/T/TF″购自Calgon(Pittsburgh，PA，USA)，或以″Kelzan″购自Kelco(SanDiego，CA，USA)；纳豆胶；出芽短梗孢糖胶；鼠李聚糖胶(rhamsangum)；curdlan；琥珀酰聚糖；welan胶；右旋糖酐，可以名称″SephadexG-25″购自PharmaciaFineChemicals(Piscataway，NJ，USA)，以及它们的衍生物；以及菌核胶，可以名称″Amigel″购自AlbanMullerInternational(Montreil，France)，或它们的混合物。优选该发酵多糖或其衍生物选自黄原胶和洁冷胶，或它们的混合物。更优选发酵多糖是黄原胶。海生无脊椎动物提取物衍生自海生无脊椎动物特别是这些无脊椎动物外甲的的多糖主要由N-乙酰基-D-葡糖胺残基构成。适用于此的这类多糖的实例包括壳聚糖，例如以名称″MarineDew″购自Ajinomoto(Teakneck，NJ，USA)；以及羟丙基壳聚糖，例如以名称″HPCH液″购自IchimaruPharcos(YamagataGunGifu-Pref，Japan)，以及它们的衍生物；或它们的混合物。淀粉或其衍生物淀粉是由两种葡萄糖聚合物、直链淀粉和支链淀粉以各种比例构成的多糖。适用于此的材料包括淀粉；支链淀粉；和糊精，其可以名称″Nadex360″购自NationalStarch(Bridgewater，NJ，USA)，或它们的衍生物；或它们的混合物。天然果实提取物适用于此的天然果实提取物的实例包括果胶；和阿拉伯树胶；或它们的混合物。植物纤维衍生物适用于此的植物纤维衍生物是纤维素。天然植物渗出物由天然植物渗出物得到的适用于此的多糖包括刺梧桐树胶，黄蓍胶，阿拉伯树胶，罗望籽果胶，和茄替胶，或它们的混合物。树脂胶适用于此的树脂胶的实例包括虫胶，其是由胶虫(Laccifer(Tachardia)lacca)的树脂状分泌物得到的；达玛(damargum)树脂；珂巴胶(copalgum)和松香；或它们的混合物。优选地，本发明的至少两种水不溶性聚合物凝胶形成剂的混合物形成固态的自支撑和自粘性结构。通常，从单一水溶性聚合物凝胶形成剂形成的凝胶可以体现一种或两种这里所述的所需物理性能，但不是同时体现所述的三种。从合成聚合物本身形成的凝胶通常定型很慢并且要求在连续的凝胶相形成之前从反应混合物中驱出水份。结果，该凝胶产品触上去是干的，并且体现不出足够量的脱水收缩作用。本发明人还发现，从单种多糖制备的多糖凝胶不能满足这里所述的所需的脱水收缩量、强度和柔韧性参量。例如，单独的红藻多糖形成足够强度的凝胶，但产生的凝胶太脆和不柔韧，并且不能与应用表面的轮廓相贴合。洁冷胶也形成足够强度的凝胶，另外它触上去是湿的，但仍为脆性和不柔韧，在非平面的应用表面的边角处通常会剥离或离开。为了降低凝胶的脆性并因此增加其柔韧性，可以向凝胶中加入其它多糖，例如槐树豆胶和黄原胶，或保湿剂，但这可能改变凝胶显示的脱水收缩量。由明胶和褐藻多糖形成的凝胶具有足够的强度，但要求另外的赋形剂以形成具有所需的脱水收缩量，和在褐藻多糖的情况下的柔韧性的凝胶。半乳甘露聚糖、葡甘露聚糖和黄原胶单独采用时不会形成凝胶本身，但它们结合时体现出脱水收缩作用。包含1％槐树豆胶和黄原胶的凝胶可以具有足量的湿份，但凝胶难以保持片状形式，因为它们弹性太大，易变形并且易悬垂。当树胶的总含量较高时，形成的凝胶可以保持其形状，但可以是太干了的。因此本发明人发现，由水溶性聚合物凝胶形成剂的协同性混合物形成的凝胶体现这里所需的机械强度和脱水收缩性。这些性能不同于由单种凝胶形成剂组分获得的凝胶的性能。本发明人还发现，为了获得具有所需脱水收缩量以及强度和柔韧性的机械性能的凝胶，当为了强度而选定的水溶性聚合物凝胶形成剂与使凝胶脆性降低的保湿剂或其它试剂结合时，水溶性聚合物凝胶形成剂混合物的总量应尽量低，而不损失机械强度和柔韧性。认为低的总聚合物量会产生开放式凝胶结构，使得初始凝胶中的其它组分不会紧紧地固着在凝胶网络内，并且可以自由地进行扩散。优选地，水溶性聚合物凝胶形成剂混合物包含至少一种多糖。因此该混合物包含至少一种多糖和另外的水溶性聚合物凝胶形成剂，选自一种或多种非离子水溶性聚合物；一种或多种基于丙烯酸的聚合物或其衍生物；一种或多种多糖；以及它们的混合物。例如，本发明的水溶性聚合物凝胶形成剂混合物可包含一种或多种多糖和非离子水溶性聚合物，或包含两种或更多种多糖。更优选至少两种水溶性聚合物凝胶形成剂的混合物是多糖混合物。优选多糖混合物含有(1)至少一种红藻多糖；褐藻多糖；或它们的混合物；以及(2)至少一种发酵多糖；半乳甘露聚糖；葡甘露聚糖；天然植物渗出物；或天然果实提取物；及其衍生物或它们的混合物。更优选该多糖混合物含有(1)至少一种红藻多糖；和(2)至少一种发酵多糖；葡甘露聚糖；或半乳甘露聚糖；及其衍生物或它们的混合物。在优选的实施方案中，本发明的至少两种水不溶性聚合物凝胶形成剂的混合物为由以下成分组成的多糖混合物(1)红藻多糖，和(2)含甘露糖的多糖，其中该器件包含低于2％的总多糖。优选地，红藻多糖选自琼脂和琼脂糖，或其混合物，和其中含甘露糖的多糖优选选自半乳甘露聚糖，葡甘露聚糖，及其衍生物或混合物。不受理论限制，认为多糖混合物中的葡甘露聚糖或半乳甘露聚糖增补了红藻多糖，有利于本发明的预成型的凝胶敷片器件的机械强度和柔韧性。该协同作用据信是由于多糖间的相互作用造成的。红藻多糖形成双螺旋结构，葡甘露聚糖和半乳甘露聚糖具有位于聚合物主链上相对非取代区域。葡甘露聚糖和半乳甘露聚糖主链上的这些相对非取代区域与红藻多糖的螺旋结构发生协同交互作用。多糖混合物还可含有其量等于或低于含甘露糖的多糖的黄原胶。另外，出于令预成型凝胶敷片器件具有改进的机械性能和适度的脱水收缩作用的观点，优选红藻多糖与含甘露糖的多糖之比为约1∶1至约10∶1，更优选为约2∶1至约7∶1。本发明预成型凝胶敷片器件体现适量的脱水收缩作用，并且优选触上去是湿的。如上所述，虽然包含凝胶的器件总是经历一些脱水收缩，但过量的脱水收缩会导致无效的和无吸引力的产品。为了评估什么是这里的预成型凝胶敷片器件的凝胶体现的所需的脱水收缩量，通过“方法”部分中所述的渗出液释放试验来测定脱水收缩量。高度优选的预成型凝胶敷片器件为其中构成器件的凝胶的渗出液释放量大于0.7克，优选大于0.8克，但小于1.3克，优选小于1.2克，更优选小于1.1克。本发明预成型凝胶敷片器件的机械性能通过凝胶的压缩断裂试验测定。有意义的参量为强度(通过凝胶的模塑圆柱体断裂所要求的压缩力测定)，和柔韧性(通过断裂时凝胶压缩程度测定)。作为本发明预成型凝胶敷片器件更高度优选的特征，构成器件的凝胶的断裂压缩百分比大于45％，优选大于50％，并且低于90％，优选低于80％。作为本发明预成型凝胶敷片器件再高度优选的特征，构成器件的凝胶的断裂力要求大于30N，优选大于60N，更优选大于80N。水本发明的预成型凝胶敷片器件的另一基本成分是水。本发明的预成型凝胶敷片器件中总的水的含量约占器件重量的30％至约99.5％，优选为约40％至约95％，更优选为约50％至约85％。有效成分在本发明的优选实施方案中，预成型的凝胶敷片器件中含有安全有效量的一种或多种有效成分。这里采用的术语″安全有效量的″是指有效成分的用量高至足以改善被护理的症状或令皮肤、头发或指甲达到所需的有益效果，但其用量应低至足以避免严重的副作用，其适宜效果与风险之比在合理的医学判断范围内。有效成分的安全有效量的大小要根据具体的有效成分、渗入皮肤的或位于头发和/或指甲上的有效成分的性能、用户的年龄、用户的健康状况、用户的皮肤、头发或指甲状况等因素进行判断。有效成分包括可药用的盐，术语″可药用的盐″是指适用于与人体组织接触的常用盐，其没有不利的毒性、刺激性、不相容性、不稳定性、变态反应等。本发明的预成型的凝胶敷片器件一般含有占器件重量的约0.01％至约40％的至少一种有效成分或它们的混合物，优选为约0.05％至约30％，最优选为约0.1％至约20％。可根据其疗效或预期的作用方式对适用于此的有效成分进行分类。但应理解的是适用于此的有效成分有时具有一种以上的疗效，或通过一种以上作用方式产生作用。由此本发明的分类仅为方便起见，而并非将有效成分限定于具体应用或所列用途。以下有效成分适用于本发明的预成型凝胶敷片器件。抗痤疮活性成分抗痤疮活性成分可有效治疗和预防寻常痤疮，其为毛囊皮脂腺慢性疾病。症状包括毛囊皮脂腺器官炎症，从而造成损伤，包括丘疹，脓疱，囊肿，粉刺，和严重的瘢痕产生。疮疱棒状杆菌属和表皮葡萄球菌属细菌通常会以在脓疱内容物中存在。适用的抗痤疮活性成分包括WO98/18444中所述的角蛋白剂。其他适用的活性成分包括类视色素混合物如视黄酸(例如，顺式和/或反式视黄酸)及其衍生物(例如，视黄酸酯类)；视黄醇及其酯(例如，丙酸视黄醇酯，乙酸视黄醇酯)；松香酸，adapalene，tazarotene，尿囊素，芦荟提取物，arbietic酸及其盐，ASEBIOL(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，azaleicacid，刺檗(barberry)提取物，熊果提取物，射干，苯并喹啉酮，过氧化苯甲酰，小檗碱，BIODERMINE(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，作为一类物质的生物类黄酮，红没药醇，S-羧甲基半胱氨酸，胡萝卜提取物，代茶冬青油(cassinoil)，丁子香提取物，柠檬醛，香茅醛，climazole，COMPLETECHMBAC-OS(购自Lipo，位于Paterson，NJ)，CREMOGENM82(购自Dragoco，位于Totowa，NJ)，黄瓜提取物，脱氢醋酸及其盐，脱氢表雄甾酮及其硫酸盐衍生物，二氯苯基咪唑二氮杂环戊烷，d，l-缬氨酸及其酯，DMDM乙内酰脲，红霉素，七叶草醇(escinol)，乙基己基单甘油醚，2-羟基十一酸乙酯，金合欢醇，乙酸金合欢醇酯，香叶醇，香叶基香叶醇，光甘草定，葡糖酸，葡糖酸内酯，单癸酸甘油酯，乙醇酸，葡萄柚籽提取物，gugu脂类，HEDERAGENIN(购自Maruzen，位于Morristown，NJ)，橙皮素，扁柏酚，蛇麻花提取物，氢化松香，10-羟基癸酸，鱼石脂，白介素-1-α拮抗剂，KAPILARINE(购自Greentech，位于SaintBeauzire，France)，酮康唑，乳酸，香茅油，LOCHOCHALCONELRl5(购自Maruzen，位于Morristown，NJ)，亚油酸，LIPACIDEC8CO(购自Seppic，位于Paris，France)，洛伐他汀，4-甲氧基水杨酸，甲硝唑，米诺环素，mukurossi，楝树子油，烟酰胺，烟酸及其酯，尼生素，泛醇，1-十五烷醇，蔷薇(peonia)提取物，薄荷提取物，水芹(phelladendron)提取物，2-苯基-苯并噻吩衍生物，根皮素，PHLOROGINE(购自Secma，位于Pontrieux，France)，磷脂酰胆碱，蛋白酶，槲皮苷，紫檀提取物，迷迭香提取物，芦丁，鼠尾草提取物，水杨苷，水杨酸，丝氨酸，黄芩提取物，siberhegner提取物，西伯利亚虎耳草提取物，羟基硅烷，月桂基磷酸钠，磺基乙酰胺，SOPHORA提取物(购自Maruzen，位于Morristown，NJ)，山梨酸，硫，sundervati提取物，茶树油，四氢松香酸，苏氨酸，百里香提取物，噻克索酮，生育酚及其酯，海藻糖6-十一碳烯酸酯，3-十三碳烯-2-醇，三氯生，环庚三烯酚酮，UNITRIENOLT27(购自Unichem，位于Chicago，IL)，维生素D3及其类似物，白色百里香油(whitethymeoil)，柳树皮提取物，汉黄芩素，夷兰油，甘油酸锌(zincglycerolate)，亚油酸锌，氧化锌，羟基吡啶硫酮锌，硫酸锌，两性离子表面活性剂(例如，鲸蜡基二甲基甜菜碱)及其混合物。非甾族抗炎活性成分(NSATDS)适用于此的NSAIDS及其酯见于WO98/18444，结合在本发明中作为参考。其他非甾族抗炎药(NSAIDS)的实例包括氟芬那酸泛醇及其醚和酯衍生物，例如泛醇乙醚，三乙酸泛醇酯；泛酸及其盐和酯衍生物，特别是泛酸钙；芦荟，红没药醇，尿囊素和甘草科植物化合物(光果甘草属/种)，包括甘草亭酸，甘草酸，及其衍生物，例如盐如甘草酸铵，和酯如甘草亭酸硬脂醇酯。局部麻醉剂适用于此的局部麻醉药的实例有苯唑卡因和丁哌卡因。其他适用的实例见于WO98/18444，结合在本发明中作为参考。人工助晒剂和促进剂人工助晒剂通过增加皮肤内的黑色素或通过形成皮肤中黑色素增加的外观以有助于模拟天然日晒效果。人工助晒剂和促进剂的非限定性实例包括酪氨酸葡糖酯和乙酰酪氨酸，巴西灵，咖啡因，咖啡豆提取物，DNA片段，异丁基甲基黄嘌呤，甲基黄嘌呤，PHOTOTAN(购自LaboratoiresSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，前列腺素，茶提取物，茶碱，UNIPERTANP2002(购自Unichem，位于Chicago，IL)和UNIPERTANP27(购自Unichem，位于Chicago，IL)；以及它们的混合物。其他适用于此的人工助晒剂可见于WO98/18444。抗菌剂适用于此的抗菌剂的实例包括醇，苯甲酸盐，山梨酸，以及它们的混合物。抗微生物和抗真菌活性成分抗微生物和抗真菌活性成分可有效预防细菌和真菌的增殖和生长。抗微生物和抗真菌活性成分的非限定性实例包括酮康唑，环吡酮氨乙醇，过氧化苯甲酰，四环素，壬二酸及其衍生物，乙酸乙酯，阿兰内酯，异阿兰内酯，紫草根提取物(alaninin)，茴芹，山金车提取物(土木香灵乙酸酯和11，13二氢土木香灵)，绵马提取物(含根皮苷，lucinol的提取物)，刺檗提取物(盐酸小檗碱)，baysweet提取物，杨梅树皮提取物(杨梅甙)，洁而灭，苄索氯铵，苯甲酸及其盐，安息香，苄醇，赐福蓟草，白及块茎，血根，蔷薇木油，牛蒡，对羟基苯甲酸丁酯，杜松油，CAE(购自Ajinomoto，位于Teaneck，NJ)，玉树(cajeput)油，苍术，蒿子油，卡藜树皮(以商品名ESSENTIALOIL销售)，香柏叶油，春黄菊，小槲树，氯苯甘醚，氯二甲苯酚，肉桂油，香茅油，丁子香油，脱氢醋酸及其盐，莳萝子油，DOWICIL200(购自DowChemical，位于Midland，MI)，松果菊属，油橄榄酸，淫羊藿属，对羟基苯甲酸乙酯，FO-TI，古蓬香脂，地榆，GERMALL115andGERMALLII(购自ISP-SuttonLabs，位于Wayne，NJ)，德国春黄菊油，虎杖(giantknotweed)，GLYDANT(购自Lonza，位于FairlawnNJ)，GLYDANTPLUS(购自Lonza，位于Fairlawn，NJ)，葡萄柚子油，二羟乙磺酸己脒定，扁柏酚，蜂蜜，杜鹃花，蛇麻花，不凋花，IODOPROPYNLBUTYLCARBAMIDE(购自Lonza，位于Fairlawn，NJ)，对羟基苯甲酸异丁酯，对羟基苯甲酸异丙酯，JMACTICARE(购自MicrobialSystemsInternational，位于Nottingham，UK)，刺柏果，KATHONCG(购自RohmandHaas，位于Philadelphia，PA，USA)，劳丹脂，熏衣草，蜜蜂花油，香茅，对羟基苯甲酸甲酯，薄荷，mume，芥末，没药，楝树子油，邻苯基苯酚，OLIVELEAF提取物(购自BioBotanica，位于Hauppauge，NY)，欧芹，广藿香油，牡丹根，PHENONIP(购自NipaLabs，位于Wilmington，DE)，植物鞘氨醇，松针油，PLANSERVATIVE(购自CampoResearch，位于RafflesQuay，Singapore)，对羟基苯甲酸丙酯，马齿苋，皂树，大黄，玫瑰天竺葵油，迷迭香，鼠尾草，水杨酸，黄樟，香薄荷，川当归，偏亚硫酸氢钠，亚硫酸钠，SOPHOLIANCE(购自Soliance，位于Compiegne，France)，山梨酸及其盐，鞘氨醇，甜叶菊(stevia)，苏合香脂，丹宁酸，茶，茶树油(玉树油)，百里香，三氯生，三氯卡班，环庚三烯酚酮，松脂，伞形酮(杀真菌剂)，和丝兰，或它们的混合物。适用于此的抗微生物和抗真菌活性成分的其他实例可见于WO98/18444。皮肤缓慰剂皮肤缓慰剂可有效预防或治疗皮肤炎症。皮肤缓慰剂可促进本发明的皮肤外观效果，例如，这些成分有助于皮肤光泽和颜色更均匀和宜人。皮肤缓慰剂的非限定性实例包括苦艾，阿拉伯胶，七叶素，药炭鼠李提取物，尿囊素，芦荟，APT(购自Centerchem，位于Stamford，CT)，山金车属，黄芪属植物，黄芪根提取物，甘菊蓝，BAICALINSR15(购自BarnetProductsDist.，位于Englewood，NJ)，黄芩，白术，加拿大香脂，蜂花粉，BIOPHYTEX(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，红没药醇，黑升麻，黑升麻提取物，葳灵仙，葳灵仙提取物，贯叶泽兰，琉璃苣，琉璃苣油，琉璃苣籽油，波萝蛋白酶，金盏花，金盏花提取物，CANADIANWILLOWBARK提取物(购自Fytokem)，小烛树蜡，苍术，低芥酸菜籽植物甾醇，辣椒，羧肽酶，芹菜籽，芹菜茎提取物，CENTAURIUM(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，矢车菊提取物，母菊薁，春黄菊，春黄菊提取物，小槲树，牡荆，牡荆提取物，繁缕，奇果根，奇果根提取物，印度当药，赤芍，胶态燕麦片，合生花，合生花提取物，CROMISTCMGLUCAN(购自Croda，位于Parsippany，NJ)，darutoside，dehurianangelica当归，DEVIL’SCLAW(购自MMP，位于Plainfield，NJ)，二价金属(如镁，锶，锰)，匍匐冰草，梾木，EASHAVE(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，艾榴脑，ELHIBIN(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，ENTELINE2(购自Secma，位于Pontrieux，France)，麻黄，淫羊藿，七叶树苷，月见草，小米草，EXTRACTLE100(购自SinoLion，位于WorldTradeCentre，NY)，防风，龙牙草，无花果蛋白酶，连翘果实，灵芝，藁本，GATULINEA(购自Gattefosse，位于SaintPriest，France)，龙胆，锗提取物，银杏，银杏属，人参提取物，白毛莨，戈耳戈提取物，gotukola，葡萄柚提取物，愈创木脂，guggal提取物，土木香灵酯，指甲花，杜鹃花，夏至草提取物，七叶树，问荆，虎杖，金丝桃属，鱼石脂，不凋花，吐根，薏苡仁，枣，可乐果提取物，LANACHRYS28(购自LanaTech，位于Paris，France)，柠檬油，连翘，甘草根，日本当归，女贞，欧当归根，丝瓜属，肉豆蔻衣，木兰花，蔓荆子提取物，边缘绵马酚，母菊素，MICROATIRC(购自Nurture，位于Missoula，MT)，薄荷，槲寄生属植物，MODULENE(购自Seporga，位于SophiaAntipolis，France)，绿豆提取物，麝香，燕麦提取物，柑橘，泛醇，木瓜蛋白酶，牡丹皮，牡丹根，PHYTOPLENOLIN(购自BioBotanica，位于Hauppauge，NY)，PREREGEN(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，马齿苋，QUENCHT(购自Centerchem，位于Stamford，CT)，皂树属，红鼠尾草，地黄，大黄，迷迭香，迷迭香酸，蜂王浆，芸香，芦丁，檀木，三七，洋菝葜，沙巴棕，SENSILINE(购自Silab，位于Brive，France)，SIEGESBECKIA(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，甘草亭酸硬脂醇酯，STIMUTEX(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，苏合香脂，甜桦油，甜车叶草，万寿菊属，茶提取物，百里香提取物，tienchi人参，生育酚，乙酸生育酚，三氯生，姜黄，urimei，乌索酸，白松皮，金缕梅，辛夷，蓍草，酵母提取物，丝兰，以及它们的混合物。防晒剂适用于此的防晒剂的实例见于WO98/18444，结合在本发明中作为参考。适用于此的其他防晒剂的实例包括二乙醇胺对甲氧基肉桂酸酯，二羟苯酮，乙基二羟丙基PABA，对氨基苯甲酸甘油酯，散沫花素(lawsome)和二羟丙酮，邻氨基苯甲酸薄荷醇酯，邻氨基苯甲酸甲酯，辛基二甲基PABA，redpetroleum，郜利苯酮，三乙醇胺水杨酸酯，以及它们的混合物。皮肤隔离层修复助剂皮肤隔离层修复助剂是有助于修复和补充表皮的天然保湿隔离功能的护肤助剂。适用的皮肤隔离层修复助剂的实例包括菜子甾醇，咖啡因，菜油甾醇，由低芥酸菜籽衍生的甾醇，CERAMAX(购自Quest，位于Ashford，England)，CERAMIDE2(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，CERAMIDEHO3TM(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，CERAMIDEII(购自Quest，位于Ashford，England)，CERAMIDE111(购自Quest，位于Ashford，England)，CERAMIDEIIIB(购自Cosmoferm，位于Deift，Netherlands)，CERAMIDEIS3773(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，CERAMINOL(购自Inocosm，位于ChatenayMalabry，France)，CERASOL(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，CEPHALIP(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，胆甾醇，羟基硬脂酸胆甾醇，异硬脂酸胆甾醇，7-脱氢胆甾醇，DERMATEINBRC(购自Hormel，位于Austin，MN)，DERMATEINGSL(购自Hormel，位于Austin，MN)，ELDEWCL301(购自Ajinomoto，位于Teaneck，NJ)，ELDEWPS203(购自Ajinomoto，位于Teaneck，NJ)，FUFROBROSIDE(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，GENEROL122(购自Henkel，位于Hoboken，NJ)，甘油基丝氨酸酰胺，乳酸，LACTOMIDE(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，羊毛脂，羊毛脂醇，羊毛甾醇，月桂酸N-月桂基葡糖酰胺，硫辛酸，N-乙酰半胱氨酸，丝氨酸，N-乙酰-L-丝氨酸，N-甲基-L-丝氨酸，NETSTEROL-ISO(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，烟酰胺，烟酸及其酯，烟醇，棕榈酸，泛醇，泛硫乙胺(panthetine)，磷酸二酯酶抑制剂，PHYTO/CER(购自Intergen，位于Purchaser，NY)，PHYTOGLYCOLIPIDMILLETEXTRACT(购自BarnetProductsDistributer，位于Englewood，NJ)，PHYTOSPHINGOSINE(购自GistBrocades，位于KingofPrussia，PA)，PSENDOFILAGGRIN(购自BrooksIndustries，位于SouthPlainfield，NJ)，QUESTAMIDEH(购自Quest，位于Ashford，England)，丝氨酸，豆甾醇，谷甾醇，豆甾烷醇，大豆衍生得到的甾醇，鞘氨醇，s-乳酰基谷胱甘肽，硬脂酸，SUPERSTEROLESTERS(购自Croda，位于Parsippany，NJ)，硫辛酸，THSCCERAMIDEOIL(购自CampoResearch，位于RafflesQuay，Singapore)，三甲基甘油，烟酸生育酚，维生素D3及其类似物、或其衍生物，和Y2(购自OceanPharmaceutical)，或它们的混合物。抗皱和抗皮肤萎缩活性成分抗皱和抗皮肤萎缩活性成分可是表皮和/或真皮层有效补充或复原。这些活性成分一般通过促进或保持脱皮的天然过程和/或构建皮肤基质层各组分(例如，胶原和葡糖胺聚糖)来提供所需的护肤效果。抗皱和抗皮肤萎缩活性成分的非限定性实例包括烟酸及其酯，烟醇，雌激素和雌激素类化合物，或它们的混合物。其他适用于此的抗皱和抗皮肤萎缩活性成分见于WO98/18444。皮肤修复活性成分皮肤修复活性成分可有效修复表皮和/或真皮层。皮肤修复活性成分的非限定性实例包括乙酸甘油酯(actein)，27-脱氧乙酸甘油酯升麻甙(cimigoside)，adapalene，tazarotene，腺苷蛋氨酸，腺苷，粉条儿菜提取物，衍生自芦荟的凝集素，3-氨基丙基二氢磷酸盐，AMADORINE(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，茴芹提取物，AOSINE(购自Secma，位于Pontrieux，France)，精氨酸氨基苯甲酸，ASCIII(购自E.Merck，位于Darmstadt，Germany)，抗坏血酸，抗坏血酸棕榈酸酯，亚西亚酸，积雪草苷，ARLAMOLGEO(购自ICI，位于Wilmington，DE)，壬二酸，苯甲酸衍生物，巴西果提取物，桦木酸，BIOCHANINA，BIOPEPTIDECL(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)BIOPEPTIDEEL(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，生物素，黑莓树皮提取物，射干提取物，黑升麻提取物，葳灵仙提取物，丁酰基桦木酸，儿茶酚胺，查耳酮，牡荆提取物，顺式视黄酸，柠檬酸酯，三叶草提取物，辅酶Q10(泛醌)，拟雌内酯，CPCPEPTIDE(BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，黄豆苷原，当归提取物，darutoside，脱溴劳藻酚(debromolaurinterol)，1-癸酰基-甘油-膦酸，脱氢胆甾醇，脱氢二甲酚，脱氢二丁子香酚，脱氢表雄酮，DERMOLECTINE(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，脱氢抗坏血酸，脱氢表雄甾酮硫酸酯，二茴香脑，2，4-二羟基苯甲酸，薯蓣皂苷配基，抗坏血酸基磷酸二钠，十二烷二酸，EDERLINE(购自Seporga，位于SophiaAntipolis，France)，ELESERYLSH(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，ENDONUCLEINE(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，雌马酚(equol)，麦角甾醇，圣草酚，雌激素及其衍生物，ethocyn，eythrobicacid，金合欢醇，乙酸金合欢醇酯，茴香提取物，FIBRASTIL(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，FIBROSTIMULINESS和P(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，FIRMOGENIS8445(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，类黄酮(特别是黄烷酮如未取代的黄烷酮和查耳酮如未取代的查耳酮和单羟基及二羟基查耳酮)，芒柄花黄素(formononetin)，连翘果提取物，没食子酸酯，γ-氨基丁酸，GATULINERC(购自Gattlefosse，位于SaintPriest，France)，染料木黄酮，染料木碱，染料木酸，龙胆醇，银杏提取物，人参提取物，人参皂苷，RO，R6-1，R6-2，R6-3，Rc，RD，RE，RF，RF-2，RG-1，RG-2，葡糖吡喃糖基-1-抗坏血酸酯，谷胱甘肽及其酯，黄豆黄素(glycitein)，eptyloxy4水杨酸，橙皮素，六氢姜黄，HMG-辅酶A还原酶抑制剂，蛇麻花提取物，11-羟基十一酸，10-羟基癸酸，25-羟基胆甾醇，ISOFAVONESG10(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，激动素，L-2-氧噻唑烷-4-羧酸酯，乳酸盐脱氢酶抑制剂，1-月桂基，-溶血磷脂酰胆碱，凝集素，LICHOCHALCONELR15(购自Maruzen，位于Morristown，NJ)，甘草提取物，硫辛酸，光甾醇，木犀草素，抗坏血酸基磷酸镁，褪黑激素，蜜二糖，金属蛋白酶抑制剂，甲氧普林，methoprenicacid，4-甲氧基水杨酸，甲羟戊酸，MPCCOMPLEX(购自CLR，位于Berlin，Germany)，N-乙酰基半胱氨酸，N-甲基丝氨酸，N-甲基牛磺酸，N，N1-双(乳酰基)巯乙胺，柚苷配基，新紫花洋地黄皂角甙配体，5-辛酰基水杨酸，O-去甲血管紧张素，齐墩果酸，泛硫乙胺，苯丙氨酸，光茴香酮(photoanethone)，肌醇六磷酸及其盐，哌啶，胎盘提取物，红车轴草素，孕烯诺龙，乙酸孕烯诺龙，琥珀酸孕烯诺龙，premarin，皂皮酸，雷洛昔芬，REPAIRFACTOR1(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，REPAIRFACTORSPC(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，维生素A醛，视黄酸酯(C2-C20醇酯)，视黄醇，乙酸视黄醇酯，葡糖醛酸视黄醇酯，亚油酸视黄醇酯，棕榈酸视黄醇酯，丙酸视黄醇酯，REVITALINBT(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，S-羧甲基半胱氨酸，水杨酸，SEANAMINEFP(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，抗坏血酸磷酸钠，大豆提取物，脾脏提取物，速甾醇，牛磺酸，tazarotene，thymulen，胸腺提取物，甲状腺激素，紫花洋地黄皂角甙配体，视黄酸生育酚，toxifolin，反式视黄酸，愈伤酸，柠檬酸三胆碱，trifoside，尿嘧啶衍生物，乌索酸，维生素D3及其类似物，维生素K，牡荆提取物，薯蓣提取物，亚莫皂苷元，和玉米素(zeatin)或它们的混合物。脂类适用的这类的实施例包括蓖麻油酸鲸蜡醇酯，羟基硬脂酸胆甾醇酯，异硬脂酸胆甾醇酯，CREMEROL(购自Amerchol，位于Edison，NJ)，ELDEWC1301(购自Ajinomoto，位于Teaneck，NJ)，羊毛脂，MODULAN(购自Amerchol，位于Edison，NJ)，OHLAN(购自Amerchol，位于Edison，NJ)，矿脂，植烷三醇，和SUPERSTEROLESTERS(购自Croda，位于Parsippany，NJ)，或它们的混合物。皮肤增白剂皮肤增白剂常用于降低皮肤中黑色素的含量，或通过其他机制达到该效果。适用于此的皮肤增白剂见于EP-A-758,882和EP-A-748,307，均结合在本发明中作为参考。皮肤增白剂的其他实例包括adapalene，芦荟提取物，氨基酪氨酸，乳酸铵，茴香脑衍生物，苹果提取物，熊果苷，抗坏血酸，棕榈酸抗坏血酸基酯，壬二酸，竹子提取物，熊果提取物，白及块茎，柴胡提取物，地榆提取物，BURNETPOWDER(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，丁基羟基茴香醚，丁基羟基甲苯，川芎，当归，脱氧熊果苷，1，3-二苯基丙烷衍生物，2，5二羟基苯甲酸及其衍生物，2-(4-乙酰氧基苯基)-1，3-狄森，2-(4-羟苯基)-1，3-狄森，鞣花酸，七叶草醇(escinol)，蒿脑衍生物，七叶树苷，七叶亭，FADEOUT(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，防风，茴香提取物，没食子酸及其衍生物，灵芝提取物，藁本，GATULINEWHITENING(购自Gattefosse，位于SaintPriest，France)，染料木酸及其衍生物，龙胆醇，光甘草定及其衍生物，吡喃葡糖基-1-抗坏血酸酯，葡糖酸，葡糖胺，乙醇酸，甘草酸，绿茶提取物，4-羟基-5-甲基-3[2h]-呋喃酮，氢化奎宁，4-羟基茴香醚及其衍生物，4-羟基苯甲酸衍生物，羟基辛酸，抗坏血酸肌醇酯，曲酸，乳酸，柠檬提取物，甘草提取物，LICORICEP-TH(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，亚油酸，抗坏血酸基磷酸镁，MELFADE(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，MELAWHITE(购自Pentapharm，位于Basel，Switzerland)，桑树提取物，桑树根提取物，烟酰胺，烟酸及其酯，烟醇，5-辛酰基水杨酸，欧芹提取物，phellinuslinteus提取物，胎盘提取物，焦棓酚衍生物，视黄酸，视黄醇，视黄醇酯(乙酸酯，丙酸酯，棕榈酸酯，亚油酸酯)，2，4-间苯二酚衍生物，3，5-间苯二酚衍生物，rosefruit提取物，rucinol，水杨酸，松衣提取物，SOPHORAPOWDER(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，4-硫代间苯二酚(4-thioresorein)，3，4，5-三羟基苄基衍生物，氨甲环酸，TYROSLAT10，11(购自Fytokem)，维生素D3及其类似物，酵母提取物，或它们的混合物。皮脂抑制剂皮脂抑制剂可降低皮脂腺中皮脂的产生。适用的皮脂抑制剂的实例包括碱式氯化铝，ASEBIOL(购自LaboratoriesSerobiologiques，位于Somerville，NJ)，BIODERMINE(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，climbazole，COMPLETECHMBAC-OS(购自Lipo，位于Peterson，NJ)，皮质类固醇，黄瓜提取物，脱氢醋酸及其盐，二氯苯基咪唑二氮杂环戊烷，酮康唑，LICHOCHALCONELR15(购自Maruzen)，烟酰胺，烟酸及其酯，烟醇，根皮素，PHLOROGINE(购自Secma，位于Pontrieux，France)，吡哆辛及其衍生物，S-羧甲基半胱氨酸，SEPICONTROLAS，螺甾内酯，噻克索酮，生育酚，UNITRIENOLT27(购自Unichem，位于ChicagoIL)，和ZINCIDONE(购自UCIB，位于Clifton，NJ)，或它们的混合物。皮脂刺激剂皮脂刺激剂可增加皮脂腺产生皮脂。皮脂刺激剂的非限定性实例包括泻根酸(bryonolicacid)，COMPLETECHMBAC-DS(购自Lipo，位于Paterson，NJ)，脱氢表雄甾酮(也称为DHEA)，orizanol，以及它们的混合物。皮肤增感剂适用于此的皮肤增感剂的非限定性实例包括可提供凉爽感的成分，如樟脑，麝香草酚，1-薄荷醇及其衍生物，桉树，甲酰胺；薄荷烷醚和薄荷烷酯；以及可提供温热感的成分，如辣椒酊，辣椒提取物，辣椒粉，壬酸香兰基酰胺，烟酸衍生物(烟酸苄酯，烟酸甲酯，烟酸苯基酯等)，辣椒碱，水田芥提取物，秦椒提取物和姜提取物，或它们的混合物。蛋白酶抑制剂蛋白酶抑制剂是可抑制蛋白水解过程(即蛋白质分解成低肽部分和氨基酸的过程)的化合物。适用的蛋白酶抑制剂的实例包括AECOMPLEX(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，ALE(购自LaboratoiresSeporgia，位于SophiaAntipolis，France)，蒜素，AOSAINE(购自SecmaBiotechnologiesMarine，位于Pontrieux，France)，APROTININ(购自PentapharmAG，位于Basel，Switzerland)，槟榔提取物，BLUEALGAE提取物(购自CollaborativeLabsInc.，位于EastSetauket，NY)，CENTAURIUM(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，CMST(购自BioeticaInc.，位于Portland，ME)，DERMOPROTECTINE(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，DISACOSIDEHF60(购自BarnetProducts位于Englewood，NJ)，ELHIBIN(购自PentapharmAG，位于Basel，Switzerland)，FLUIDOUTCOLLOID(购自Vegetech，位于Glendale，CA)，HYPOTAURINE(购自SogoPharmaceuticalCo.Ltd，位于ChirodakuTokyo)，INCYTEHEATHER(购自CollaborativeLabsInc.，位于EastSetauket，NY)，MICROMEROL(购自CollaborativeLabsInc.，位于EastSetauket，NY)，PEFABLOCSP(购自PentapharmAG，位于Basel，Switzerland)，SEPICONTROLAS(购自Seppic，位于Paris，France)，SIEGESBECKIA(购自Sederma，位于Brooklyn，NY)，SOPHORINE(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，THIOTAINE(购自BarnetProducts，位于Englewood，NJ)，以及它们的混合物。皮肤绷紧剂皮肤绷紧剂的非限定性实例包括BIOCARESA(购自Amerchol，位于Edison，NJ)，卵白蛋白，FLEXAN130(购自NationalStarch，位于Bridgewater，NJ)，GATULINELIFTING(购自Gattefosse，位于SaintPriest，France)，PENTACAREHP(购自PentapharmAG，位于Basel，Switzerland)，VEGESERYL(购自LaboratoriesSerobioloques，位于Somerville，NJ)，以及它们的混合物。抗瘙痒成分抗瘙痒成分的非限定性实例包括STIMUTEX(购自PentapharmAG，位于Basel，Switzerland)，TAKANAL(购自Ikeda-Distributor，位于Tokyo，Japan)，ICHTHYOL(购自InternationalSourcing-Distributor，位于UpperSaddleRiver，NJ)，OXYGENATEDGLYCERYLTRIESTERS(购自LaboratoiresSeporgia，位于SophiaAntipolis，France)，以及它们的混合物。毛发生长抑制剂适用于抑制毛发生长的成分的非限定性实例包括17-β雌二醇，adamantyguanidines，adamantylamidines，腺苷酸琥珀酸合酶抑制剂，抗血管生成甾族化合物，天冬氨酸转氨甲酰酶抑制剂，戊酸倍他米松，红没药醇，铜离子，姜黄提取物，cycloxygenase抑制剂，cysternepathway抑制剂，脱氢醋酸，脱氢表雄甾酮，柿叶(diopyrosleak)提取物，表皮生长因子，表棓儿茶素，基础脂肪酸，月见草油，γ-谷氨酰转肽酶抑制剂，姜油，葡萄糖代谢抑制剂，谷氨酸胺代谢抑制剂，谷胱甘肽，绿茶提取物，肝素，KAPILANNE(购自InternationalSourcingDistributor，位于UpperSaddleRiver，NJ)，L，5二氨基戊酸，L-天门冬酰胺合酶抑制剂，亚油酸，脂氧合酶抑制剂，longa提取物，含羞草胺二盐酸化物，含羞草碱，氧化氮合酶抑制剂，非甾族抗炎药，鸟氨酸脱羧酶抑制剂，鸟氨酸基转氨酶抑制剂，泛醇，phorhetur，磷酸二酯酶抑制剂，独蒜兰属植物提取物，蛋白激酶C抑制剂，5-α还原酶抑制剂，氢硫基反应化合物，噻克索酮，转化生长因子β-1，脲，锌离子，以及它们的混合物。5-α还原酶抑制剂5-α还原酶抑制剂的非限定性实例包括CLOVE55(购自BarnetProductsDistributor，位于Englewood，NJ)，乙炔基雄二醇，染料木碱，染料木苷，LicochalconeLR-15，锯叶棕提取物，SOPHORA提取物(购自Maruzen，位于Morristown，NJ)，ZINCIDONE(购自UCIB，位于Clifton，NJ)，以及它们的混合物。脱皮酶促进剂这些成分可促进内源性脱皮酶的活性。脱皮酶促进剂的非限定性实例包括N-甲基丝氨酸，丝氨酸，三甲基甘氨酸，以及它们的混合物。抗糖化剂抗糖化剂(anti-glycationagent)可防止糖导致的胶原交联。抗糖化剂的适用实例包括AMADORINE(购自BarnetProductsDistributor，位于Englewood，NJ)。优选适用于此的有效成分包括选自以下组的那些成分水杨酸，烟酰胺，烟酸生育酚，过氧化苯甲酰，3-羟基苯甲酸，类黄酮(例如，黄烷酮，查耳酮)，金合欢醇，植烷三醇，乙醇酸，乳酸，4-羟基苯甲酸，乙酰水杨酸，2-羟基丁酸，2-羟基戊酸，2-羟基己酸，顺式-视黄酸，反式-视黄酸，视黄醇，视黄醇酯(例如，丙酸视黄醇酯)，植酸，N-乙酰-L-半胱氨酸，硫辛酸，生育酚及其酯(例如，乙酸生育酚)，壬二酸，花生四烯酸，四环素，布洛芬，萘普生，酮洛芬，皮质甾醇，acetominophen，间苯二酚，苯氧基乙醇，苯氧基丙醇，苯氧基异丙醇，2，4，4’-三氯-2’-羟基联苯醚，3，4，4’-三氯对称二苯脲，羟甲辛吡酮，盐酸利多卡因，克霉唑，咪康唑，酮康唑，硫酸新霉素，茶碱，以及它们的混合物。用于皮肤、头发或指甲的美容护理方法时，有效成分优选选自抗皱和抗皮肤萎缩活性成分，抗痤疮活性成分，人工助晒剂和促进剂，皮肤修复活性成分，皮肤隔离层修复助剂，皮肤增白剂，皮肤增感剂，皮肤缓慰剂，脂类，皮脂抑制剂，皮脂刺激剂，防晒剂，蛋白酶抑制剂，皮肤绷紧剂，抗瘙痒成分，以及脱皮酶促进剂，或它们的混合物。保湿剂优选预成型的凝胶敷片器件含有至少一种保湿剂。可加入保温剂以达到可塑效果和增加预成型凝胶敷片器件在用于应用表面时的滋润特性。某些保湿剂如己二醇还可令本发明的预成型的凝胶敷片器件具有抗菌性能和特性。此外，尽管不希望在理论上有任何限制，但一般认为通过在本发明的预成型的凝胶敷片器件中加入保湿剂可增加器件的稳定性，从而在极端温度条件下器件不易分解。本发明的预成型的凝胶敷片器件一般含有约1.0％至约45％的保湿剂，优选为约5％至约40％，更优选约10％至约30％。适用于本发明的保湿剂见于WO98/22085，WO98/18444和WO97/01326，均结合在本发明中作为参考。其他适用的保湿剂包括氨基酸及其衍生物，如脯氨酸和精氨酸天冬氨酸盐，1，3-丁二醇，丙二醇和水，以及绒毛海松(codiumtomentosum)提取物，胶原氨基酸或肽，肌酸酐，双甘油，生物糖胶-1，葡糖铵盐，葡糖醛酸盐，谷氨酸盐，甘油聚乙二醇醚(例如glycereth20)，甘油单丙氧基化物，糖原，己二醇，蜂蜜，及其提取物或其衍生物，氢化淀粉水解产物，水解粘多糖，肌醇，角蛋白氨基酸，LAREXA-200(购自Larex)，葡糖胺聚糖，甲氧基PEG10，甲基gluceth-10和-20(均购自Amerchol，位于Edison，NJ)，甲基葡萄糖，3-甲基-1，3-丁二醇，N-乙酰基葡糖铵盐，泛醇，聚乙二醇及其衍生物(如PEG15丁二醇，PEG4，PEG5季戊四醇，PEG6，PEG8，PEG9)，季戊四醇，1，2-戊二醇，PPG-1甘油基醚，PPG-9，2-吡咯烷酮-5-羧酸盐及其盐，如甘油基pca，糖异构体，SEACARE(购自Secma)，丝胶蛋白，丝氨基酸，乙酰基透明质酸钠，透明质酸钠，聚天冬氨酸钠，聚谷氨酸钠，聚氧乙烯山梨醇酯20(sorbeth20)，聚氧乙烯山梨醇酯6，糖和糖醇及其衍生物，如葡萄糖，甘露糖和聚甘油，山梨醇，海藻糖，三甘油，三羟甲基丙烷，三(羟甲基)氨基甲烷盐，以及酵母提取物，或它们的混合物。优选适用于此的保湿剂选自甘油、丁二醇、己二醇、泛醇和聚乙二醇及其衍生物，或它们的混合物。乳化剂/表面活性剂本发明的预成型的凝胶敷片器件还可任选地含有一种或多种表面活性剂和/或乳化剂。乳化剂和/或表面活性剂一般有助于在连续相中分散和悬浮非分散相。当产品为皮肤、毛发或指甲清洁用产品时，表面活性剂也适用。为方便起见，下文中的乳化剂也列于术语“表面活性剂”项下，因此“表面活性剂”用于表示用作乳化剂或其他表面活性剂用途(如皮肤、毛发或指甲清洁)的各种表面活性剂。已知的和常用的表面活性剂可用于本发明组合物，只要选定的成分在化学上和物理上与本发明组合物的必要组分相容，并能提供所预期的特性。适用的表面活性剂包括聚硅氧烷材料、非聚硅氧烷材料，以及它们的混合物。本发明组合物中优选含有约0.01％至约15％的表面活性剂或其混合物。对具体表面活性剂或表面活性剂混合物的选择要根据组合物的pH和所存在的其他组分而定。优选的表面活性剂是非离子表面活性剂。其中适用于本发明的是氧化烯与脂肪酸的缩合产物(即氧化烯脂肪酸酯)。这类材料的通式为RCO(X)nOH，其中R是C10-30烷基，X是-OCH2CH2-(即衍生自乙二醇或氧乙烯)，或-OCH2CHCH3-(即衍生自丙二醇或氧丙烯)，并且n是约6至约100的整数。其他非离子表面活性剂有氧化烯与2mol脂肪酸的缩合物(即氧化烯脂肪酸二酯)。这些材料的通式为RCO(X)nOOCR，其中R是C10-30烷基，X是-OCH2CH2-(即衍生自乙二醇和氧乙烯)，或-OCH2CHCH3-(即衍生自丙二醇或氧丙烯)，并且n是约6至约200的整数。其他非离子表面活性剂是氧化烯和脂肪醇的缩聚产物(即氧化烯脂肪醇醚)。这类材料的通式为R(X)nOR’，其中R是C10-30脂族基，X是-OCH2CH2-(即衍生自乙二醇或氧乙烯)，或-OCH2CHCH3-(即衍生自丙二醇或氧丙烯)，并且n是约6至约100的整数，并且R’是H或C10-30脂族基团，其实例包括PEG40氢化蓖麻油，可以商品名″CremophorRH40″购自BASF(Parsippany，NJ，USA)；PEG60氢化蓖麻油，可以商品名″CremophorRH60″购自BASF(Parsippany，NJ，USA)；异鲸蜡基醚-20，可以商品名″Arlasolve200″购自ICI(Wilmington，MA，USA)；以及油基醚-20，可以商品名″VolpoN20″购自CrodaChemicalsLtd.(Goole，NorthHumberside，England)。其他非离子表面活性剂是氧化烯与脂肪酸和脂肪醇的缩合产物[即其中聚氧化烯部分一端经脂肪酸酯化，另一端与脂肪醇相连(即通过醚键相连)]。这类材料的通式为RCO(X)nOR’，其中R和R’是C10-30烷基，X是-OCH2CH2-(即衍生自乙二醇或氧乙烯)，或-OCH2CHCH3-(即衍生自丙二醇或氧丙烯)，并且n是约6至约100的整数，其实例包括鲸蜡基醚-6，鲸蜡基醚-10，鲸蜡基醚-12，鲸蜡硬脂基醚-6，鲸蜡硬脂基醚-10，鲸蜡硬脂基醚-12，硬脂基醚-6，硬脂基醚-10，硬脂基醚-12，PEG-6硬脂酸酯，PEG-10硬脂酸酯，PEG-100硬脂酸酯，PEG-12硬脂酸酯，PEG-20硬脂酸甘油酯，PEG-80牛油酸甘油酯，PEG-10硬脂酸甘油酯，PEG-30椰油酸甘油酯，PEG-80椰油酸甘油酯，PEG-200牛油酸甘油酯，PEG-8二月桂酸酯，PEG-10二硬脂酸酯，以及它们的混合物。其他适用于此的非离子表面活性剂是烷基糖苷和烷基聚糖苷，其更具体见于WO98/18444，结合在本发明中作为参考。其他适用的非离子表面活性剂包括多羟基脂肪酰胺表面活性剂，其更具体可见于WO98/04241。其他适用于此的非离子表面活性剂包括糖酯和多酯，烷氧基化糖酯和多酯，C1-C30脂肪酸的C1-C30脂肪醇酯，C1-C30脂肪酸的C1-C30脂肪醇酯的烷氧基化衍生物，C1-C30脂肪醇的烷氧基化醚，C1-C30脂肪酸的聚甘油酯，多元醇C1-C30酯，多元醇C1-C30醚，烷基磷酸酯，聚氧化烯脂肪醚磷酸酯，脂肪酰胺，酰基乳酸酯，以及它们的混合物。这些不含聚硅的表面活性剂的实例包括聚山梨醇酯20，聚乙二醇5大豆甾醇，硬脂基醚-20，鲸蜡硬脂基醚-20，PPG-2甲基葡糖醚二硬脂酸酯，聚山梨醇酯80；聚山梨醇酯60，可以商品名″Tween60″购自ICI(Wilmington，MA，USA)；硬脂酸甘油酯，脱水山梨醇单月桂酸酯，聚氧乙烯-4-月桂基醚硬脂酸钠，聚甘油-4-异硬脂酸酯，月桂酸己酯，PPG-2甲基葡糖醚二硬脂酸酯，以及它们的混合物。优选的非离子表面活性剂选自鲸蜡硬脂基醚-12，椰油酸蔗糖酯，硬脂基醚-100，聚山梨醇酯60，PEG-60氢化蓖麻油，异鲸蜡基醚-20，油基醚-20，PEG-100硬脂酸酯，以及它们的混合物。其他适用于此的乳化剂是聚氧丙烯，脂肪醇聚氧乙烯醚。这些材料的通式为R(CH2CHCH3O)x-(CH2CH2O)y-H，其中R是OC10-C30烷基或C10-C30烷基，x的平均值为1-20，并且y的平均值为1-30，其实例包括PPG-6-癸基十四烷基醚-30，可以商品名″Pen4630″购自NikkoChemicalsCo.Ltd.(Tokyo，Japan)；PPG-6-癸基十四烷基醚-20，可以商品名″Pen4620″购自NikkoChemicalsCo.Ltd.(Tokyo，Japan)；andPPG-5鲸蜡基醚-20，可以商品名″ProcetylAWS″购自CrodaChemicalsLtd.(Goole，NorthHumberside，England)。其他适用于此的乳化剂是基于脱水山梨醇或山梨醇的脂肪酸酯和蔗糖脂肪酸酯的脂肪酸酯混合物，具体可见于WO98/22085，结合在本发明中作为参考。适用于此的亲水表面活性剂可替代地或附加地包括各种本领域已知的任何阳离子、阴离子、两性离子和两性表面活性剂。例如参见McCutcheon的《洗涤剂和乳化剂》北美版(1986)，Allured出版公司出版；US-A-5011681(Ciotti等人，1991年4月30日公开)；US-A-4421769(Dixon等人，1983年11月20日公开)；和US-A-3755560(Dickert等人，1973年8月28日公开)；这四篇文献均全文结合在本发明中作为参考。各种阳离子表面活性剂适用于此。适用的阳离子表面活性剂见于WO98/18444。各种阴离子表面活性剂也适用于此。例如参见US-A-3929678(Laughlin等人，1975年12月30日公开)，其全文结合在本发明中作为参考。典型的阴离子表面活性剂包括烷酰基羟乙基磺酸酯(例如C12-C30)，烷基和烷基醚硫酸酯及其盐，烷基和烷基醚磷酸酯及其盐，烷基甲基牛黄酸酯(例如C12-C30)，以及脂肪酸皂(例如碱金属盐，例如钠盐或钾盐)。两性和两性离子表面活性剂也适用于此。适用于本发明组合物的两性和两性离子表面活性剂的实例是广泛描述为脂族仲胺和叔胺衍生物的成分，其中的脂族基团可以是直链或支链的，并且脂族取代基之一可约含8-22个碳原子(优选C8-C18)，并且其一包含阴离子水溶性基团，例如羧基，磺酸根，硫酸根，磷酸根或膦酸根。亚氨乙酸烷基酯，和亚氨基二烷酸酯，以及氨基烷酸酯，咪唑啉鎓和铵衍生物。其他适用的两性和两性离子表面活性剂可选自甜菜碱，磺基甜菜碱，羟基磺基甜菜碱，烷基肌氨酸盐(例如，C12-C30)，以及烷酰基肌氨酸盐。本发明的预成型凝胶敷片器件可任选地含有含聚硅氧烷的乳化剂或表面活性剂。各种聚硅氧烷乳化剂适用于此。这些聚硅氧烷乳化剂一般是经有机改性的有机聚硅氧烷，也即本领域技术人员熟知的聚硅氧烷表面活性剂。适用的聚硅氧烷乳化剂包括聚二甲基硅氧烷共聚多元醇。这些材料是将聚二甲基硅氧烷改性为含有聚醚侧链，如聚氧乙烯链，聚氧丙烯链，它们的混合链，以及含有衍生自氧乙烯和氧丙烯的聚醚链。其他实例包括烷基改性的聚二甲基硅氧烷共聚多元醇，即，含C2-C30侧链的化合物。其他适用的聚二甲基硅氧烷共聚多元醇包括含有各种阳离子、阴离子、两性和两性离子侧链的材料。油溶性调理剂本发明中还可任选地包含油溶性调理剂。适用的油溶性调理剂的非限定性实例包括矿物油，矿脂，C7-C40支链烃，C1-C30羧酸C1-C30醇酯，C2-C30二羧酸C1-C30醇酯，C1-C30羧酸单甘酯，C1-C30羧酸二甘酯，C1-C30羧酸三甘酯，C1-C30羧酸乙二醇单酯，C1-C30羧酸乙二醇二酯，C1-C30羧酸丙二醇单酯，C1-C30羧酸丙二醇二酯，C1-C30羧酸单糖酯和糖多酯，聚二烷基硅氧烷，聚二芳基硅氧烷，聚烷芳基硅氧烷，含3-9个硅原子的环甲基聚硅氧烷，植物油，氢化植物油，丙二醇C4-C20烷基醚，二C8-C30烷基醚，以及它们的混合物。这些成分在WO98/18444中有更详细的描述，其结合在本发明中作为参考。其他任选成分本发明组合物中可包含宽范围的其他任选组分。这些附加组分应当是可药用的。《CTFA化妆品成分手册》(第2版，1992)中描述了适用于本发明组合物中的各种常用于化妆品产业的非限定性化妆品和药用成分，其全文结合在本发明中作为参考。该参考书中第537页描述了成分的功能分类。这些和其他成分的功能性分类包括磨料，吸收剂，抗生素，防结块剂，去头屑剂，抑汗剂，抗氧剂，维生素，生物添加剂，漂白剂，漂白活化剂，增白剂，增效助剂，缓冲剂，螯合剂，化学添加剂，着色剂，美容剂，清洁剂，化妆品用收敛剂，化妆品用杀生剂，变性剂，牙用护理剂，除臭剂，脱皮活性成分，脱毛剂，药用收敛剂，染料，染料转移剂，酶，外用止痛剂，风味剂，成膜剂，香料组分，驱虫剂，防霉剂，遮光剂，氧化染料，氧化剂，杀虫剂，pH调节剂，pH缓冲剂，药用活性成分，增塑剂，防腐剂，自由基清除剂，皮肤、头发或指甲漂白剂，皮肤、头发或指甲调理剂，皮肤、头发或指甲用助渗剂，稳定剂，表面调理剂，还原剂，温度抑制剂，以及增温剂。美化成分也适用于此，如着色剂，香精油和皮肤、毛发或指甲愈合剂。其他适用于此的材料包括颜料。适用于本发明组合物的颜料可以是有机和/或无机成分。还包括属于术语颜料范畴内的低着色或低光泽的材料，如消光涂饰剂，并且也包括光散射剂。适用的颜料的实施例有氧化铁，酰基谷氨酸盐氧化铁，二氧化钛，群青青，D&C染料，胭脂红，以及它们的混合物。可根据组合物的类型，适当应用颜料混合物。这里的其它任选组分包括与预成型的凝胶敷片器件的性质相容的底片。适用的底片的实例有纸张，例如购自Kimberley-ClarkeCorp.，Roswell，GA，USA的“KimwipesEX-L”，和胶原片，例如″胶原纤维面膜″，购自BeauteAttica，Inc.，Redmond，WA，USA；″专业胶原面膜″，购自Luminescence，MaplePlain，MN，USA；″可溶性纯胶原倒膜(LiftingMasque)″，购自FiveStarFormulators，Inc.，PaloAlto，CA，USA；以及″纯胶原面膜″，购自Maybrook，Inc.，Lawrence，MA，USA。本发明敷片器件的pH优选因为3至约9，更优选约4至约8。本发明的预成型凝胶敷片器件是具有可与所施用部位外轮廓良好贴合的尺寸和形状的贴片或面膜形式。其确切尺寸和形状要根据用途和产品特性而定。本发明的预成型的凝胶敷片器件适于局部用于指甲或表皮，头发或头皮，人体面部或其局部，腿部，手部，臂部，脚部，或人体躯干部位。本发明的器件例如可以是方形，圆形，矩形，椭圆形，或由这些形状组成的其他形状，如可描述为″半圆形″，″多纳圈形″，或其他形状。适于面部应用的器件的表面积为0.25cm2至约500cm2，优选为约1cm至约400cm2。本发明的器件的厚度为约0.5mm至约20mm，优选为约1mm至约5mm。本发明的预成型凝胶敷片器件还可被制成或用作手部佩戴，足部佩戴，或身体佩戴形式。手部佩戴形式一般包括手套形式或其一部分，足部佩戴形式一般包括短袜形式或其一部分。这里采用的术语″手套″包括″连指手套″。优选手部佩戴形式包括手套体，其包括中段部分、与中段相连的1个至4个手指套、一个与中段相连的拇指套、手心一侧和手背一侧。优选足部佩戴形式包括短袜体，其由一端封闭、一端开口的足形管式部分构成。本发明的器件也可制成或用作身体佩戴形式。身体佩戴是指径向围绕佩戴在带有纵轴的身体部分上。其末端彼此相连，或可缩短其长度，使其仅部分围在身体上。不论哪种形式，佩戴物均可与身体部分极好的贴合。这些身体部分一般包括用户的背部，上臂，前臂，大腿，小腿，颈部和躯干。器件贴敷后，其可在应用部位保留约3小时，优选约1小时，更优选少于15分钟。预成型的凝胶敷片器件可整片去除。根据本发明的预成型的凝胶敷片器件所含的有效成分，其可至少具有以下用途皮肤、头发或指甲的水合作用；改善细纹和皱纹；痤疮的美容护理；紧致皮肤；强化作用；软化作用；去死皮；改善和/或匀化肤色和/或皮肤结构；皮肤、头发或指甲光亮作用；皮肤或头发调理；助晒作用；减少毛孔外观；吸收或控制分泌物；预防和/或缓解皮肤、头发或指甲、肌肉的疼痛；减少肿胀，和/或黑眼圈；促进伤口愈合；令皮肤温和，清新或凉爽；减轻炎症；令面部增白；减轻充血；减轻膨胀；治疗皮肤病；缓合；纯化；加香；减少细菌或微生物生长；愈合作用；驱虫作用；去除不利的毛发，污垢或彩妆；令应用该器件的部位着色或漂白。优选本发明的预成型的敷片器件用于皮肤、头发或指甲的水合；改善细纹和皱纹；改善和/或匀化肤色和/或皮肤质构。方法渗出液释放试验通过渗出液释放试验对含构成器件的凝胶进行测定来确定本发明的预成型凝胶敷片器件的脱水收缩量。采用以下方法得到从所用凝胶中释放出的渗出液的数据。采用以下方法制备相关的凝胶制剂。将9g(+/-0.1g)加热液体(＞80℃)倒入91mm直径的浅容器中，例如Falcon-1029陪替氏培养皿的盖中。密封该容器防止蒸发损失。将凝胶冷却至室温，无干扰固化。凝胶在室温下保存过夜，然后读取数据。除去封盖，对含试样的容器称重(+/-0.005g)。将三片滤纸(9.0cmWhatman-114经润湿强化)叠放在扁平凝胶表面上。将直径9.0cm、重200g的平底重物置于滤纸上确保滤纸与凝胶表面紧密贴合。1分钟后去除重物，将滤纸轻轻从凝胶上揭起。滤纸应能令与其紧密贴合的凝胶表面具有明显的消光表面。试样再次称重，由差值计算质量损失。所得的是从上述的直径为9cm的凝胶片中释放的渗出液的克数。凝胶压缩断裂试验采用购自StableMicroSystemsLtd(Godalming，Surrey，UK)的StableMicroSystems(SMS)结构分析仪(TA)TA-XT2i型进行压缩断裂试验。系统通过在Windows-98下运行的SMS’sTextureExpertExceed软件(2.03版)进行控制。直径为100mm的铝压缩板(P-100探头)与50Kg的负载单元相连。这些均安装在TAProbeCarrier内，其垂直移动的伸展臂经计算机控制。为制备试样，采用以下方法制备凝胶制剂。在铸模中制成(直径26mm×深12mm)精确的实心圆柱形凝胶片。贮存时密封含试样的铸模以防止蒸发。在室温下保存凝胶片过夜。在测试前才将凝胶片从其各自铸模中取出，目测缺损情况。弃用带有缺损(例如含有气泡)的凝胶片，因为这些缺损会影响所测定的机械性能。然后将无缺损凝胶片居中置于P100压缩板下。安装TextureExpertExceed软件为压力/压缩模式下。将压缩板预设在12.0mm的初始高度。将下降速率设置为0.8mm/s，移动总距离设置为10.8mm(即即凝胶片被压缩至其初始高度的90％时停止测定)。系统以200pps(点/秒)的比率自动收集压力和压缩板的位置。将软件预设为在达到最大压力时标记压缩板位置。最大压力为断裂强度，即凝胶片断裂所需的压力。压缩板从其初始高度到达凝胶断裂点的移动距离表征凝胶的形变范围。计算试样在断裂点的最大压力的平均值(一般进行5次平行测定)，以牛顿计。采用凝胶的初始铸模高度的百分数来表征凝胶在断裂点的单轴形变(压缩)，即如果凝胶在10.8mm冲程终点(即90％压缩率)仍未发生断裂，则凝胶分类为在该试验条件下‘未断裂’。实施例采用以下实施例说明本发明。实施例1-61.KelgumTM是购自Kelco(SanDiego，CA，USA)的黄原胶和槐树豆胶的1∶1混合物将多糖胶与水混合形成均质分散体(该步骤可通过将多糖预分散于非溶剂例如多元醇中而容易地达到)，加入其他附加组分。将混合物搅拌加热至高于混合物胶凝点的第一温度(约90℃)，使多糖胶充分水合。然后将液体凝胶分配在适宜形状的铸模里。优选采用注模法分配凝胶。这样可消除可能由切割凝胶造成的缺损，并可改进器件的坚固性。注模法还可令器件易于形成厚度不同的各区域和具有其他结构化特性的各区域。液体凝胶也可经注塑形成片材。然后将液体凝胶冷却至低于第一温度、等于或低于混合物胶凝点的第二温度(例如室温)以使凝胶结构凝结。然后可将该器件从铸模中脱出，或从凝胶片材上切割出适宜形状的贴片。然后可将所述器件用低水蒸汽渗透材料包装以降低器件在贮存中的干化。适用于该器件的包装包括小袋或密封皿。如果器件包装成小袋，则优选在使用前密封。可通过可剥离衬层如塑料膜进行密封，其易于从器件上剥离下。如果采用底片，可在凝胶分配前将底片置于适宜形状的铸模中，或在液体凝胶冷却步骤中将底片置于凝胶表面上。在某些组合物中，可在配方中加入金属离子(例如Ca2+，K+)以增进器件的凝胶强度。在该情况下，将金属离子以水溶液形式加入，并搅拌入水合的液态凝胶中作为最后加入混合物的成分。可根据附加组分的特性依需要对上述方法进行改善。例如，如果存在非水组分，在马上铸模或注塑前均质化该液体凝胶以确保非水组分的分散。类似地，如果加入了热敏性成分，则应在胶水合步骤之后将制剂冷却至适宜温度(根据成分而定)，并且在该步骤中加入热敏性成分。可例如经抽真空令液体凝胶脱气，以除去液体中分散的气泡。如果存在该脱气步骤，则应是在液体凝胶马上分配前的最后一步。如上所示，这里的预成型的凝胶敷片器件体现所需的脱水收缩量，并具有优异的强度或柔韧性。实施例7-14实施例7-14为文献中所述的凝胶贴片的对比例，并且凝胶是按这里的实施例1-6中的方法制得的。测定每个实施例中凝胶组合物的渗出液释放量、断裂时压缩百分比和凝胶断裂所需的力，结果列于下表。从这些对比例可以看到，虽然文献中讨论的构成贴片的凝胶的大多数都满足一个或两个本发明所述的参量，但其中没有一例同时具有所需的脱水收缩量、强度和柔韧性。1.KelgumTM是购自Kelco(SanDiego，CA，USA)的黄原胶和槐树豆胶的1∶1混合物。2.Orgasol2002D2为购自ELFAtochem，Paris，France的尼龙-12粉末。实施例7WO90/14110，实施例2-无藻酸钙。实施例8WO90/14110，实施例3-无藻酸钙。GB1,341,999，实施例1-无硝酸银。实施例9JP920649，实施例1。实施例10EP-A-803245，基于该文献报道的凝胶。实施例11GB1,341,999，实施例2-无硝酸银。实施例12EP-A-161681，实施例1。实施例13EP-A-161681，基于多糖胶可以包含角叉菜胶和半乳甘露聚糖的结合物的教导的凝胶。实施例14US-A-4,661,475，实施例3。权利要求1.一种预成型的凝胶敷片器件，它为贴片或面膜，用于向皮肤、毛发或指甲上输送有效成分，它包含约30％至约99.5％的水和至少两种水不溶性聚合物凝胶形成剂的混合物，其中构成器件的凝胶具有大于0.7克和低于1.3克的渗出液释放量；大于45％和小于90％的断裂压缩百分比；并要求大于30N的断裂力。2.权利要求1的预成型凝胶敷片器件，它具有大于0.8克的渗出液释放量。3.权利要求1或2的预成型凝胶敷片器件，它具有大于1.2克的渗出液释放量。4.权利要求1至3任一项的预成型凝胶敷片器件，它具有大于60N的断裂力。5.权利要求1至4任一项的预成型凝胶敷片器件，它具有大于80N的断裂力。6.权利要求1至5任一项的预成型凝胶敷片器件，它具有大于50％的断裂压缩百分比。7.权利要求1至6任一项的预成型凝胶敷片器件，它具有小于80％的断裂压缩百分比。8.权利要求1至7任一项的预成型凝胶敷片器件，其中该器件包含小于30％的水不溶性聚合物凝胶形成剂混合物。9.权利要求1至8任一项的预成型凝胶敷片器件，其中该水不溶性聚合物凝胶形成剂混合物包含至少一种多糖。10.权利要求1至9任一项的预成型凝胶敷片器件，其中该水不溶性聚合物凝胶形成剂混合物为多糖混合物。11.权利要求1至10任一项的预成型凝胶敷片器件，其中多糖混合物包含(i)至少一种红藻多糖，和；(ii)至少一种发酵多糖；葡甘露聚糖；半乳甘露聚糖；和其衍生物或其混合物。12.一种预成型的凝胶敷片器件，它包含由以下组分组成的多糖混合物(i)红藻多糖；(ii)含甘露糖的多糖；其中该器件包含低于2％的总多糖量，并且红藻多糖与含甘露糖的多糖之比为约1∶1至约10∶1，并且其中构成该器件的凝胶要求有大于60N的断裂力。13.权利要求12中所述的预成型的凝胶敷片器件，其中红藻多糖与含甘露糖的多糖之比为约2∶1至约7∶1。14.权利要求12或13的预成型的凝胶敷片器件，其中红藻多糖选自琼脂和琼脂糖，或它们的混合物。15.权利要求12至14任一项的预成型的凝胶敷片器件，其中含甘露糖的多糖选自半乳甘露聚糖，葡甘露聚糖，以及它们的衍生物或混合物。16.权利要求12至15任一项的预成型的凝胶敷片器件，它还包含黄原胶。17.权利要求12至16任一项的预成型的凝胶敷片器件，其中构成器件的凝胶的断裂压缩百分数大于45％小于90％。18.权利要求1-17中任一项所述的预成型的凝胶敷片器件，还含有有效成分，选自抗皱和抗皮肤萎缩活性成分，抗痤疮活性成分，人工助晒剂和促进剂，皮肤修复活性成分，皮肤隔离层修复助剂，皮肤增白剂，皮肤增感剂，皮肤缓慰剂，抗微生物和抗真菌活性成分，脂类，皮脂抑制剂，皮脂刺激剂，防晒剂，抗菌剂，局部麻醉剂，甾族化合物，非甾族抗炎剂，蛋白酶抑制剂，皮肤绷紧剂，抗瘙痒成分，抑制毛发生长成分，5-α还原酶抑制剂，抗糖化剂，以及脱皮酶促进剂，或它们的混合物。19.权利要求1-17中任一项所述的预成型的凝胶敷片器件，还含有有效成分，选自抗皱和抗皮肤萎缩活性成分，抗痤疮活性成分，人工助晒剂和促进剂，皮肤修复活性成分，皮肤隔离层修复助剂，皮肤增白剂，皮肤增感剂，皮肤缓慰剂，脂类，皮脂抑制剂，皮脂刺激剂，防晒剂，蛋白酶抑制剂，皮肤绷紧剂，以及脱皮酶促进剂，或它们的混合物。20.前述权利要求任一项所述的预成型的凝胶敷片器件，其中还含有约1％至约45％的保湿剂。21.前述权利要求任一项所述的预成型的凝胶敷片器件，其厚度为约0.5至20毫米。22.一种美容护理方法，其中包括在皮肤、头发或指甲上应用权利要求1-17，19，20或21中任一项所述的预成型的凝胶敷片器件。23.权利要求1-21中任一项所述的预成型的凝胶敷片器件，其形式为具有可与指甲或表皮，头发或头皮，人体面部或其局部，腿部，臂部，手部，脚部，或人体躯干部位贴合的尺寸和形状的面膜或贴片。24.权利要求1-21中任一项所述的预成型的凝胶敷片器件，其形式选自手部佩戴；足部佩戴；和身体佩戴形式。全文摘要一种预成型的敷片器件,其中含有:(a)低于10%的多糖混合物,其由以下组分构成;(i)红藻多糖;(ii)含甘露糖的多糖,选自半乳甘露聚糖,葡甘露聚糖,以及它们的衍生物或混合物,和;(iii)发酵多糖,或其衍生物;以及(b)约30%至约99.5%的水;其中该器件中所含多糖的总量低于10%。本发明的该预成型的敷片器件适于局部应用,并且表现出所需的脱水收缩量和/或改善的机械性能,如强度和弹性,并且表现出极好的滋润、水合和凉爽作用的有益效果。此外,本发明的器件在应用时易于操作,具有通透性,并且可与应用表面的轮廓贴合。文档编号A61K9/70GK1367680SQ00811080公开日2002年9月4日申请日期2000年6月30日优先权日1999年7月6日发明者G·E·德克纳,D·M·詹金斯,K·E·凯特申请人:宝洁公司