一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及水凝胶的应用和配方，具体为一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]随着医药工业的不断发展，水凝胶剂在我国的医药市场上逐渐得到了更广泛的应用，以其载药量大、透皮效果好、质量可控、透气性好、皮肤刺激性小等特点，成为理想的透皮给药载体，与传统贴剂相比，减少生产过程中使用有机溶剂，从而避免对环境产生污染。克服了传统贴剂的缺点。
[0003]水凝胶冷敷贴剂是利用水凝胶体对人体具有冷敷作用而制成的一种外用降温贴剂。通过亲水分子水凝胶快速吸热蒸发，从而迅速降低局部体表温度，并且长效维持4小时；同时，通过天然植物起到清凉以及缓解局部疼痛不适之功效。由于它的水性制剂特点，不会在皮肤上留下任何残留物，对皮肤无任何损伤。用于闭合性软组织损伤、发热时的冷敷。
[0004]而目前传统水凝胶贴剂，工艺要使用有机溶剂，长期使用造成对皮肤损害，生产中有机溶剂对环境有污染等缺点。采用水凝胶基质其含水量高、渗透效果好，具有与皮肤生物相容性好的优点。避免了传统贴剂生物相容性差等缺点。
【发明内容】
[0005]本发明所解决的技术问题是提供一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂及制备方法，该冷敷贴剂无刺激和致敏性，且制作工艺环保、安全，对环境无污染。
[0006]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0007]—种以水凝胶为基质的冷敷贴剂，包括以下重量份成分:水凝胶剂:49.8-170份，薄荷0.2-3份；所述水凝胶剂包括以下重量份成分:甘油:5-30份，尼泊金乙酯:0.1-1份，甘羟铝:0.2-2 份，NP-700:5-20 份，乙醇:1_5 份，纯化水:35-75 份，K-90:2_25 份，XL-10:1-10份，酒石酸:0.2-1份，浅棕色:0.3-1份。
[0008]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂的制备方法，包括以下步骤:
[0009](I)将称量好的尼泊金乙酯加入到称量好的甘油中，加热充分溶解后，备用；
[0010](2)将称量好的酒石酸用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0011](3)将称量好的浅棕色用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0012](4)将称量好的K-90和XL-10用适量的纯化水充分溶解后，搅拌均与，备用；
[0013](5)将称量好的天然植物薄荷用乙醇充分溶解后与甘羟铝、NP-700分别倒入步骤
(I)中的备用物料中，搅拌均匀后备用；
[0014](6)将步骤⑵、(3)、(4)中备好的物料充分混匀后，备用；
[0015](7)将步骤(5)和(6)配备所得的物料搅拌均匀，得到胶体即可，所得胶体即为以水凝胶为基质的冷敷贴剂。
[0016]综上所述，本发明有益效果:
[0017]本发明所用的水凝胶选用亲水基质为主要成分，制作的贴剂与皮肤的相容性更好，保湿期长，耐汗性强，反复结贴，无刺激和致敏性，且工艺简单、常温下进行，制备方便，整个工艺过程对操作者无伤害，生产制作过程中无三废排放，环保、安全，对环境无污染。
【具体实施方式】
[0018]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0019]实施例1
[0020]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂，包括以下重量份成分:所述水凝胶剂包括以下重量份成分:甘油:5份，尼泊金乙酯:0.1份，甘羟铝:0.2份，册-700:5份，乙醇:1份，纯化水:35份，K-90:2份，XL-10:1份，酒石酸:0.2份，浅棕色:0.3份，薄荷0.2份。
[0021]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂的制备，包括以下步骤:
[0022](I)将0.1份的尼泊金乙酯加入到5份的甘油中，加热充分溶解后，备用；
[0023](2)将0.2份的酒石酸用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0024](3)将0.3份的浅棕色用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0025](4)将2份的K-90和I份的XL-10用适量的纯化水充分溶解后，搅拌均与，备用；
[0026](5)将0.2份的薄荷、0.2份的甘羟铝、5份的NP-700分别倒入步骤⑴中的备用物料中，搅拌均匀后备用；
[0027](6)将步骤⑵、(3)、(4)中备好的物料充分混匀后，备用；
[0028](7)将步骤(5)和(6)配备所得的物料搅拌均匀，得到胶体即可，所得到的胶体即为一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂。
[0029]实施例2
[0030]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂，包括以下重量份成分:所述水凝胶剂包括以下重量份成分:甘油:17份，尼泊金乙酯:0.5份，甘羟铝:1.1份，NP-700:12份，乙醇:3份，纯化水:35-75份，K-90:18份，XL-10:5份，酒石酸:0.6份，浅棕色:0.7份，薄荷1.6份。
[0031]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂的制备，包括以下步骤:
[0032](I)将0.5份的尼泊金乙酯加入到17份的甘油中，加热充分溶解后，备用；
[0033](2)将0.6份的酒石酸用适量纯化水充分溶解后,备用；
[0034](3)将0.7份的浅棕色用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0035](4)将18份的K-90和5份的XL-10用适量的纯化水充分溶解后，搅拌均与，备用；
[0036](5)将1.6份的薄荷、1.1份的甘羟铝、12份的NP-700分别倒入步骤⑴中的备用物料中，搅拌均匀后备用；
[0037](6)将步骤⑵、(3)、(4)中备好的物料充分混匀后，备用；
[0038](7)将步骤(5)和(6)配备所得的物料搅拌均匀，得到胶体即可，所得到的胶体即为一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂。
[0039]实施例3
[0040]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂，包括以下重量份成分:所述水凝胶剂包括以下重量份成分:甘油:30份，尼泊金乙酯:I份，甘羟铝:2份，NP-700:20份，乙醇:5份，纯化水:75份，K-90:25份，XL-10:10份，酒石酸:1份，浅棕色:1份，薄荷3份。
[0041]一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂的制备，包括以下步骤:
[0042](I)将I份的尼泊金乙酯加入到30份的甘油中，加热充分溶解后，备用；
[0043](2)将I份的酒石酸用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0044](3)将I份的浅棕色用适量纯化水充分溶解后，备用；
[0045](4)将25份的K-90和10份的XL-10用适量的纯化水充分溶解后，搅拌均与，备用；
[0046](5)将3份的薄荷、2份的甘羟铝、20份的NP-700分别倒入步骤(I)中的备用物料中，搅拌均匀后备用；
[0047](6)将步骤⑵、(3)、(4)中备好的物料充分混匀后，备用；
[0048](7)将步骤(5)和(6)配备所得的物料搅拌均匀，得到胶体即可，所得到的胶体即为一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂。
[0049]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
[0050]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1.一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂，其特征是，包括以下重量份成分:水凝胶剂:49.8-170份，薄荷0.2-3份；所述水凝胶剂包括以下重量份成分:甘油:5_30份，尼泊金乙酯:0.1-1 份，甘羟铝:0.2-2 份，NP-700:5_20 份，乙醇:1_5 份，纯化水:35-75 份，K-90:2-25份，XL-10:1-10份，酒石酸:0.2-1份，浅棕色:0.3-1份。2.—种如权利要求1所述的以水凝胶为基质的冷敷贴剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤: (1)将称量好的尼泊金乙酯加入到称量好的甘油中，加热充分溶解后，备用； (2)将称量好的酒石酸用适量纯化水充分溶解后，备用； (3)将称量好的浅棕色用适量纯化水充分溶解后，备用； (4)将称量好的K-90和XL-10用适量的纯化水充分溶解后，搅拌均与，备用； (5)将称量好的天然植物薄荷用乙醇充分溶解后与甘羟铝、NP-700分别倒入步骤(I)中的备用物料中，搅拌均匀后备用； (6)将步骤(2)、(3)、(4)中备好的物料充分混匀后，备用； (7)将步骤(5)和(6)配备所得的物料搅拌均匀，得到胶体即可，所得胶体即为以水凝胶为基质的冷敷贴剂。
【专利摘要】本发明公开了一种以水凝胶为基质的冷敷贴剂及其制备，包括以下重量份成分：薄荷0.2-3份，甘油：5-30份，尼泊金乙酯：0.1-1份，甘羟铝：0.2-2份，NP-700：5-20份，乙醇：1-5份，纯化水：35-75份，K-90：2-25份，XL-10：1-10份，酒石酸：0.2-1份，浅棕色：0.3-1份。本发明所用的水凝胶选用亲水基质为主要成分，制作的贴剂与皮肤的相容性更好，保湿期长，耐汗性强，反复结贴，无刺激和致敏性，且工艺简单、常温下进行，制备方便，整个工艺过程对操作者无伤害，生产制作过程中无三废排放，环保、安全，对环境无污染。
【IPC分类】A61K9/70, A61K47/32, A61F7/02, A61K36/534, A61P29/02
【公开号】CN105078645
【申请号】CN201410197738
【发明人】周小岳
【申请人】天津卓普医疗器械有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年5月12日