一种复方枳椇子组合提取物的制作方法和用途与流程

文档序号：18230845发布日期：2019-07-20 01:18阅读：470来源：国知局

本发明涉及中药加工领域，还涉及功能性食品领域，具体涉及一种复方枳椇子组合提取物的制作方法和用途。

背景技术：

随着我国经济社会发展水平的迅速提高，人民群众已经开始注意改变过去一些不太合理的饮食习惯，“吃的科学，活的健康，活的长久”已经成为人们的普遍追求。国民收入的增加和消费水平的提高，又使得人们有更强的消费能力，足以支付有益健康的功能性食品相对较高的开支。所有这些都构成了当今功能性食品行业快速发展的强大动力。随着社会人口流动，社交频繁，饮酒成了社会生活的时尚消费，为此一些人因常期饮酒给身体带来的危害和不适也成为了影响人们身体健康的不利因素。特别是对长期饮酒或者大量饮酒对人体的伤害，已引起社会的关注，利用传统的中药资源，对长期饮酒或者大量饮酒而醉酒者的身体进行调理，使之解酒毒而又不损伤正气，这是目前研究的课题。枳椇子具有解酒毒的功效，它被中医称作“调理醉酒之要药”。枳椇子也叫拐枣，作为药材使用最早记载于唐代著作《新修本草》，枳椇子是鼠李科灌木植物北枳椇、枳椇以及毛果枳椇的种子或带有鞣制花序轴的果实。枳椇子药性甘、平，归胃经，有“解酒毒，消烦止渴，利大小便”的作用，最常用于醉酒、长期饮酒导致的身体不适，热病烦渴、小便不利、大便干结等症状。现代中医理论认为，枳椇子善于解酒毒，能清胸膈热证，还能除烦止渴，是调理醉酒之要药。对于饮酒过量引起的烦躁、口渴、呕吐等症状可以配伍葛花、绿豆皮煎汤后服用，而若是嗜酒或者因各种原因造成的长期饮酒，从而热邪积聚，津液亏耗，表现为烦热、口渴、二便不利则可与麦冬、麻仁配伍使用消除积聚于体内的酒毒。根据中医药解毒、除烦消渴、润燥通便的配伍用药原则利用枳椇子、葛花、绿豆皮、麦冬、麻仁、甘草中药组合利用现代科学加工工艺进行深加工，制备成复方枳椇子组合提取物，作为制备功能性食品应用，能为功能性食品开发的多样性和使用的方便性提供有益的应用效果。

技术实现要素：

本发明的目的在于，提供一种复方枳椇子组合提取物的制作方法。

本发明的目的还在于，提供该种复方枳椇子组合提取物作为制备成功能性食品中的用途。

本发明提供的一种复方枳椇子组合提取物的制作方法，其特征在于，它是由以下重量份的中药原料枳椇子4.5-9，葛花4.5-9，绿豆皮9-15，麦冬6-12，麻仁10-15，甘草2-10和与中药原料等重量份的环糊精制作而成，

具体制作方法如下：（1）首先分别将中药材枳椇子、葛花、绿豆皮、麦冬、麻仁、甘草进一步烘干，然后称取烘干后的枳椇子、麦冬、麻仁、甘草分别粉碎成10目粉备用；（2）将中药材葛花按药材重量比例为1:2.5加入浓度为78％v/v的酒精，常温下浸泡10天，浸泡结束后，滤取酒精浸泡液保存备用，滤渣备用；（3）将枳椇子粉和火麻仁粉混合，加入药材总重量比例为1:5浓度为75％v/v的酒精，常温下浸泡12天，浸泡期间每天充分搅拌1次，浸泡结束后，滤取酒精浸泡液保存备用，滤渣备用；（4）将步骤（3）中的酒精浸泡液低温浓缩挥发酒精得浓缩液备用；（5）将绿豆皮、麦冬粉和甘草粉混合，加入药材总重量比例为1:8的水，加热煮沸2小时，滤取煎煮液，滤渣加入药材总重量为1:5的水，同时将步骤（2）中的滤渣和步骤（3）中的滤渣一并加入加热煮沸1.5小时，滤取煎煮液，滤渣再加入原药材总重量比例为1:3的水，加热煮沸1小时，滤取煎煮液，弃去滤渣；（6）将步骤（5）中三次煎煮液合并，过150目筛，经浓缩至比重为5.0得浓缩液备用；（7）将步骤（6）中的浓缩液与步骤（2）所得酒精浸泡液和步骤（4）所得的浓缩液合并，加入原药材总重量等量份环糊精，置于球磨机内进行充分研磨2.5小时，研磨结束后，取出物料，经干燥至含水量＜6％w/w，碾碎，过80目筛，即得复方枳椇子组合提取物。

本发明上述所述的环糊精（cyd），可以是β-环糊精（β-cyd），也可以是2,6-二甲基-β-环糊精（dm-β--cyd）、羟乙基-β-环糊精（he-β-cyd）、羟丙基-β-环糊精（hp-β-cyd）和磺丁基醚-β-环糊精（sbe-β-cyd）中的任意一种。

cyd安全无毒，根据世界卫生组织对食品添加剂的有关规定（faq营养学会议no46who/foodadd/70.36),酶化学特征的淀粉无需再做毒性研究；许多试验研究也证明β-cyd具在很高的安全，急性毒性试验显示小鼠口服其ld50>300mg/kg,急性毒性和慢性毒性试验，致畸致癌、致突变试验等证明了本品使用安全无毒。美国、日本的药典己将b-cyd收载为口服辅料：hp-b-cyd（羟丙基-b-环糊精）已被美国药典和wadea编著的《handboofkofpharrnaceuticalexcipients》收载为注射用辅料（赵洁如等主编，现代中药制剂新技术，江苏科学技术出版社，2007年2月第1版，151页）。

本发明中所述的酒精，在没有作出特定说明时，均指是食用级酒精。

本发明中所述的水，在没有作出特定说明时，均为纯净水。

上述所述的低温浓缩的温度条件为50℃-60℃。

本发明中所述的干燥，为采用真空干燥，其真空干燥的条件为温度50℃、真空度为0.2kpa。

本发明所述的复方枳椇子组合提取物按常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或饮品作为制备功能性食品的用途。

本发明优选的一种复方枳椇子组合提取物的制作方法，其特征是由以下重量份的中药原料枳椇子6-8，葛花6-8，绿豆皮10-12，麦冬8-10，麻仁11-13，甘草4-8和与中药原料等重量份的环糊精制作而成，

本发明进一步优选的一种复方枳椇子组合提取物的制作方法，其特征是由以下重量份的中药原料枳椇子7，葛花7，绿豆皮11，麦冬9，麻仁12，甘草6和与中药原料等重量份的环糊精制作而成，

枳椇子为鼠李科植物枳惧hoveniadulcisthunb.的干燥成熟种子。性味甘，平。归胃经。

枳椇子具有通利二便，解酒毒，止渴除烦功能。用于二便不利，酒醉，烦热口渴，呕吐。

效用分析：枳棋子通利二便而消肿。用于水湿停蓄所致的水肿，二便不利证。本品善解酒毒，清胸膈之热而止渴除烦。多用于治疗酒醉，烦热，口渴，呕吐，大便不通（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》·临床用药须知·中药饮片卷，2015年版，562页）。

《滇南本草》云：“治一切左瘫右痪，风湿麻木，能解酒毒；或泡酒服之，亦能舒筋络，久服轻身延年。

葛花，又称葛条花为豆科植物野葛puerarialobata(willd.)ohwi或甘葛藤puerariathomsoniibenth.的干燥花。具《中华人民共和国药典》·临床用药须知·中药饮片卷，142-143页介绍：葛花性味甘，平。归脾、胃经。具解酒醒脾，清热利湿功能。用于酒毒伤中，不思饮食，呕逆吐酸。[药理毒理]：本品有护肝解酒作用。葛花醇提物6.4g/kg灌胃，连续8周，可使酒精性肝损伤大鼠的肝组织脂肪变性和炎性浸润减轻，血清alt、ast活性及mda含量降低，tp、alb、gsh含量及肝组织sod活性升高，葛花醇提物有预防酒精性肝损伤的作用。又，《中国临床药物大辞典》·中药饮片卷，2018年第1版344-345页介绍其[药理毒理]解酒：7.5g/(kg·bw)的葛花醇提物按0.10ml/10g的剂量对醉酒小鼠灌胃，能缩短小鼠睡眠时间。0.2、0.4、0.8g/ml的葛花醇提物分别按0.1ml/10g的剂量对小鼠灌胃，再对小鼠灌酒，能使小鼠血液中乙醇浓度数值降低，能增加酒后0.5-lh小鼠肝中的adh活性。葛花水提液按5、10g/kg的剂量给小鼠灌胃，再用40%乙醇按12ml/kg灌胃，高剂量小鼠翻正反射消失的潜伏时间较长，翻正反射维持时间缩短，且均能增加小鼠在转棒实验中棒上的停留时间。

功能主治：解酒毒，清湿热。用于酒毒烦渴，湿热便血。

绿豆皮，又称绿豆衣，为豆科植物绿豆phaseolusradiatusl.的干燥种皮（绿豆衣）。

绿豆皮又名（绿豆衣）为绿豆的干燥种皮。性味甘，寒。归心、胃、肝经。功能清热解毒，消暑，利水。用于痈肿疮毒，暑热烦渴，水肿，药食中毒（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》·临床用药须知·中药饮片卷，2015年版，336页）。

麦冬为百合科植物麦冬ophiopogonjaponicus(l.f)ker-gawl.的干燥块根。

麦冬性味甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具养阴生津，润肺清心功能。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

药效分析：麦冬入胃经，长于益胃生津清热，常用于热病津伤所致的烦热口渴以及胃阴虚的消渴；胃阴不足或燥热伤阴，致肠燥津亏之便秘，中医称为“无水舟停”者，麦冬能养阴生津兼清热以达“增水行舟”之效，故肠燥便秘也可用之（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》·临床用药须知·中药饮片卷，2015年版，1217页）。

火麻仁为桑科植物大麻cannabissatiual.的干燥成熟果实。

火麻仁性味甘，平。归脾、胃、大肠经。具润肠通便功能。用于血虚津亏，肠燥便秘。

效用分析：火麻仁甘平，质润多脂，能润肠通便，且又兼有滋养补虚作用，常用于老人、产妇及体弱津血不足的肠燥便秘之症。通过配伍亦可用于阳明热结、大便燥硬难解者。火麻仁润燥通便，兼滋养补虚。火麻仁配麦，麦冬养阴生津，清热润燥，滋养肺胃。二者合用，增强养阴生津、润肠通便之功，用于素体虚弱、热病伤津、胃阴不足所致的不饥不饱、潮热不食、大便不通等症。

甘草为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。

甘草性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药功能。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

效用分析：甘草味甘性平，入心；肺、脾、胃经：长于补益心气，鼓动血脉，有益气复脉之效，可治心气不足，心动悸，脉结代者强。甘草既能祛痰止咳，又能益气润肺，且性平而药力和缓，无论外感内伤，寒热虚实，新病久咳，均可应用，临床常随证配伍用于风寒咳嗽，风热咳嗽，寒痰咳喘，湿痰咳嗽，肺燥咳嗽等；甘草善于人中焦，具健脾和胃之功，常作辅助用药，能增强补脾药的疗效，又善于缓急止痛，可用于脾胃气虚，倦怠乏力，食少便溏或脘腹或四肢挛急作痛。甘草味甘，生品性微寒，能清热解毒，常用于治疗咽喉疼痛，痈肿疮毒等证。甘草还有缓和药性、调和百药之功，除用于缓解药物毒性而之外，还可用于调和药物的寒热偏性、烈性及矫味等（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》·临床用药须知·中药饮片卷，2015年版，1105页）。

本发明上述复方枳椇子组合提取物的制作，不仅能够有效地使药材组合间起到协调和调和应作用，对用于醉酒，长期饮酒导致的身体不适，烦热、口渴、二便不利等证候，具有良好的调和作用，且不损伤正气。本发明复方枳椇子组合提取物的制作，利用现代工艺提取其药材精华，可有利于药材用量减小，且服用方便，本发明产品不仅可以定量直接服用，还可以从应用的方便性将复方枳椇子组合提取物与药学或食品上可以接受的辅料混合配制成颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液或饮品。其中片剂还可以优选泡腾片、咀嚼片、口含片，因泡腾片、咀嚼片、口含片与普通片剂相比有以下几点明显优势：（1）服用方便，可嚼服、含服，可化水，由于配制这些片剂都要加入一定量的糖分作为赋形剂，因而口感好，人们乐意服用，泡腾片加水自溶后犹如一杯饮料，使人们乐于饮用；（2）吸收快，生物利用度高；（3）便于携带，方便运输；（4）易于量化，用量相应准确；其中胶囊剂可制备成软胶囊剂和硬胶囊剂，其中丸剂可制备成水泛丸、滴丸、微丸和蜜丸。

具体实施方式

通过以下实施例是对本发明作进一步的说明，但对本发明的范围不构成任何限制。

实施例1

复方枳椇子组合提取物的制作：

（一）药物组合：枳椇子0.9kg、葛花0.9kg、绿豆皮1.0kg、麦冬0.8kg、火麻仁1.0kg、甘草0.3和4.9kg的β-环糊精，

（二）制法：（1）首先分别将中药材枳椇子、葛花、绿豆皮、麦冬、麻仁、甘草进一步烘干，然后称取烘干后的枳椇子、麦冬、麻仁、甘草分别粉碎成10目粉备用；（2）将葛花粉加入2.25kg浓度为78％v/v的食用酒精，常温下浸泡10天，浸泡结束后，滤取酒精浸泡液保存备用，滤渣备用；（3）将枳椇子粉和火麻仁粉混合，加入9.5kg含量浓度为75％v/v的食用酒精，常温下浸泡12天，浸泡期间每天充分搅拌1次，浸泡结束后，滤取酒精浸泡液保存备用，滤渣备用；（4）将步骤（3）中的酒精浸泡液在60℃条件下浓缩挥发酒精，得浓缩液备用；（5）将绿豆皮、麦冬粉和甘草粉混合，加入16.8的纯净水，加热煮沸2小时，滤取煎煮液，滤渣加入10.5kg的纯净水，同时将步骤（2）中的滤渣和步骤（3）中的滤渣一并加入加热煮沸1.5小时，滤取煎煮液，滤渣再加入6.3kg的纯净水，加热煮沸1小时，滤取煎煮液，弃去滤渣；（6）将步骤（5）中三次煎煮液合并，过150目筛，经浓缩至比重为5.0得浓缩液备用；（7）将步骤（6）所得浓缩液与步骤（2）所得酒精浸泡液和步骤（4）所得的浓缩液合并，加入4.9kg的β-环糊精，置于球磨机内进行充分研磨2.5小时，研磨结束后，取出物料，置于真空干燥机内，在温度为50℃、真空度为0.2kpa的条件下真空干燥至含水量为5.5％w/w，经碾碎，过80目筛，即得复方枳椇子组合提取物。