一种修复骨缺损用异体骨泥及其制备方法与流程

文档序号:18401388发布日期:2019-08-09 23:55阅读:240来源:国知局

本发明涉及异体骨泥领域,尤其涉及一种修复骨缺损用异体骨泥及其制备方法。



背景技术:

因创伤或手术所致的骨质短缺,称为骨缺损,由于骨缺损的存在,常造成骨不连接,延迟愈合或不愈合,及局部的功能障碍,骨缺损的治疗主要是植骨,以修补骨的缺陷,骨泥作为一种新型骨移植材料,由于具有良好的生物相容性和生物降解性,受到广泛关注,现有的骨泥具有良好的生物活性及生物降解性,但是现有的骨泥在促进骨头生长方面效果不大,导致骨头愈合速度较慢,因此我们提出了一种修复骨缺损用异体骨泥及其制备方法,用来解决上述问题。



技术实现要素:

本发明的目的是为了解决现有技术中存在骨泥在促进骨头生长方面效果不大,导致骨头愈合速度较慢的缺点,而提出的一种修复骨缺损用异体骨泥及其制备方法。

本发明提出的一种修复骨缺损用异体骨泥,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维40-50份、异体骨颗粒30-35份、透明质酸钠溶液25-30份、胶原蛋白10-15份、壳聚糖5-10份、骨胶原7-12份、维生素d10-15份、维生素c6-11份、郁金7-12份、鸡骨粉15-20份、当归4-8份、地龙2-5份、骨碎补7-11份、马钱子8-13份、五味子5-10份。

优选的,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维41-49份、异体骨颗粒31-34份、透明质酸钠溶液26-29份、胶原蛋白11-14份、壳聚糖6-9份、骨胶原8-11份、维生素d11-14份、维生素c7-10份、郁金8-11份、鸡骨粉16-19份、当归5-7份、地龙3-4份、骨碎补8-10份、马钱子9-12份、五味子6-9份。

优选的,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维45份、异体骨颗粒32份、透明质酸钠溶液27份、胶原蛋白12份、壳聚糖7份、骨胶原10份、维生素d12份、维生素c8份、郁金9份、鸡骨粉17份、当归6份、地龙3份、骨碎补9份、马钱子11份、五味子7份。

本发明还提出了一种修复骨缺损用异体骨泥的制备方法,包括以下步骤:

s1:对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤、风干,粉碎,过筛,混合,制得粉料;

s2:将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液进行混合,制得第一混合物;

s3:将s1中的粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c混合,制得第二混合;

s4:将第一混合物与第二混合物混合,调和呈橡皮泥状后,制成异体骨泥,在在-20°c冰箱内保存。

优选的,所述s1中,使用无菌去离子水对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤,洗涤1-3遍。

优选的,所述s1中,使用粉碎机对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行粉碎,粉碎后过100目筛网。

优选的,所述s2中,将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液放进搅拌器内进行混合搅拌,搅拌时间为10-15min。

优选的,所述s3中,将粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c放进搅拌设备内,搅拌混合,搅拌时间为20-25min。

胶原蛋白:是生物高分子,动物结缔组织中的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占蛋白质总量的25%~30%,某些生物体甚至高达80%以上,胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,胶原蛋白在血浆代用品、人造皮肤、人工血管、骨的修复和人工骨和固定化酶的载体等方面的研究和应用方面都十分的广泛;

壳聚糖:又称脱乙酰甲壳素,是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的,化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-b-d葡萄糖自1859年,法国人rouget首先得到壳聚糖后,这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注;

骨胶原:又叫构造蛋白质,占人体蛋白总量的30%~40%,是组成人体肌肉、皮肤的重要成分,对于保持骨骼的韧性、人体运动的协调性及皮肤的弹性有很大帮助;

维生素d:为固醇类衍生物,具抗佝偻病作用,又称抗佝偻病维生素,目前认为维生素d也是一种类固醇激素,维生素d家族成员中最重要的成员是vd2(麦角钙化醇)和vd3(胆钙化醇)维生素d均为不同的维生素d原经紫外照射后的衍生物植物不含维生素d,但维生素d原在动、植物体内都存在维生素d是一种脂溶性维生素,有五种化合物,对健康关系较密切的是维生素d2和维生素d3它们有以下三点特性:它存在于部分天然食物中;人体皮下储存有从胆固醇生成的7-脱氢胆固醇,受紫外线的照射后,可转变为维生素d3适当的日光浴足以满足人体对维生素d的需要;

维生素c:结构类似葡萄糖,是一种多羟基化合物,其分子中第2及第3位上两个相邻的烯醇式羟基极易解离而释出h+,故具有酸的性质,又称抗坏血酸维生素c具有很强的还原性,很容易被氧化成脱氢维生素c,但其反应是可逆的,并且抗坏血酸和脱氢抗坏血酸具有同样的生理功能,但脱氢抗坏血酸若继续氧化,生成二酮古乐糖酸,则反应不可逆而完全失去生理效能;

郁金:为姜科植物温郁金curcumarcenyujiny,h.chenetc.ling、姜黄curcumalongal.、广西莪术curcumakwangsiensiss.g.leeetc.f.liang或蓬莪术curcumaphaeocaulisval.的干燥块根前两者分别习称“温郁金”和“黄丝郁金”,其余按性状不同习称“桂郁金”或“绿丝郁金”冬季茎叶枯萎后采挖,除去泥沙和细根,蒸或煮至透心,干燥;

当归:别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归,多年生草本,高0.4-1米花期6-7月,果期7-9月;

地龙:是我国重要的中药材之一,最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓,在《神农本草经》列为下品,具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症主含多种氨基酸由于生品腥味太重,故入药一般需经炒制陶弘景谓:“若服干蚓,须熬作屑”,传统用地龙,制法很多,主要有药制、醋制、熬制、酒制、油制、蛤粉炒制、盐制等法,使其质地松泡酥脆、去毒性、矫正臭味及便于煎制服用;

骨碎补:是骨碎补科,骨碎补属附生蕨类植物,植株高可达40厘米根状茎长而横走,鳞片阔披针形或披针形,叶远生,叶柄深禾秆色或带棕色,叶片五角形,四回羽裂;羽片对生或近对生,有短柄,斜展,裂片椭圆形,孢子囊群生于小脉顶端,囊群盖管状,先端截形,褐色,厚膜质,有坚骨、补肾之效;

马钱子:别名:士的宁树、番木鳖、苦实把豆儿、火失刻把都、苦实、马前、牛眼、大方八、马钱树,是双子叶植物纲、马钱科、马钱属乔木枝条幼时被微毛,老枝被毛脱落叶片纸质,近圆形、宽椭圆形至卵形,顶端短渐尖或急尖,基部圆形,有时浅心形,上面无毛;具网状横脉;

五味子:为木兰科植物五味子schisandrachinensis(turcz.)baill.或华中五味子schisandrasphenantherarehd.etwils.的干燥成熟果实前者习称“北五味子”,后者习称“南五味子”,秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗及杂质唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸,核中辛苦,都有咸味”,故有五味子之名五味子分为南、北二种古医书称它荎蕏、玄及、会及,最早列于神农本草经上品中药,能滋补强壮之力,药用价值极高,有强身健体之效,与琼珍灵芝合用治疗失眠。

本发明的有益效果是:通过以胶原蛋白、壳聚糖为原料具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性;

通过以郁金和鸡骨粉为原料能够促进骨头的生长,通过以骨碎补为原料有坚骨、补肾之效;

通过以骨胶原为原料能够保持骨骼的韧性;

本发明具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,能够有效的促进骨头生长,提高骨头的愈合能力,制备方法简单。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

实施例一

本发明提出了一种修复骨缺损用异体骨泥,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维40份、异体骨颗粒30份、透明质酸钠溶液25份、胶原蛋白10份、壳聚糖5份、骨胶原7份、维生素d10份、维生素c6份、郁金7份、鸡骨粉15份、当归4份、地龙2份、骨碎补7份、马钱子8份、五味子5份;

其制备方法包括以下步骤:

s1:对郁金、使用无菌去离子水对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤,洗涤1遍,风干,使用粉碎机对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行粉碎,粉碎后过100目筛网,混合,制得粉料;

s2:将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液放进搅拌器内进行混合搅拌,搅拌时间为10min,制得第一混合物;

s3:将s1中的所述s3中,将粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c放进搅拌设备内,搅拌混合,搅拌时间为20min,制得第二混合;

s4:将第一混合物与第二混合物混合,调和呈橡皮泥状后,制成异体骨泥,在在-20°c冰箱内保存。

实施例二

本发明提出了一种修复骨缺损用异体骨泥,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维42份、异体骨颗粒31份、透明质酸钠溶液26份、胶原蛋白11份、壳聚糖6份、骨胶原8份、维生素d11份、维生素c7份、郁金8份、鸡骨粉16份、当归5份、地龙3份、骨碎补8份、马钱子9份、五味子6份;

其制备方法包括以下步骤:

s1:对郁金、使用无菌去离子水对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤,洗涤2遍,风干,使用粉碎机对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行粉碎,粉碎后过100目筛网,混合,制得粉料;

s2:将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液放进搅拌器内进行混合搅拌,搅拌时间为11min,制得第一混合物;

s3:将s1中的所述s3中,将粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c放进搅拌设备内,搅拌混合,搅拌时间为21min,制得第二混合;

s4:将第一混合物与第二混合物混合,调和呈橡皮泥状后,制成异体骨泥,在在-20°c冰箱内保存。

实施例三

本发明提出了一种修复骨缺损用异体骨泥,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维44份、异体骨颗粒32份、透明质酸钠溶液27份、胶原蛋白12份、壳聚糖7份、骨胶原9份、维生素d12份、维生素c8份、郁金9份、鸡骨粉17份、当归6份、地龙4份、骨碎补9份、马钱子10份、五味子7份;

其制备方法包括以下步骤:

s1:对郁金、使用无菌去离子水对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤,洗涤3遍,风干,使用粉碎机对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行粉碎,粉碎后过100目筛网,混合,制得粉料;

s2:将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液放进搅拌器内进行混合搅拌,搅拌时间为12min,制得第一混合物;

s3:将s1中的所述s3中,将粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c放进搅拌设备内,搅拌混合,搅拌时间为22min,制得第二混合;

s4:将第一混合物与第二混合物混合,调和呈橡皮泥状后,制成异体骨泥,在在-20°c冰箱内保存。

实施例四

本发明提出了一种修复骨缺损用异体骨泥,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维48份、异体骨颗粒34份、透明质酸钠溶液29份、胶原蛋白14份、壳聚糖9份、骨胶原11份、维生素d14份、维生素c10份、郁金11份、鸡骨粉19份、当归7份、地龙4份、骨碎补10份、马钱子12份、五味子9份;

其制备方法包括以下步骤:

s1:对郁金、使用无菌去离子水对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤,洗涤3遍,风干,使用粉碎机对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行粉碎,粉碎后过100目筛网,混合,制得粉料;

s2:将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液放进搅拌器内进行混合搅拌,搅拌时间为14min,制得第一混合物;

s3:将s1中的所述s3中,将粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c放进搅拌设备内,搅拌混合,搅拌时间为24min,制得第二混合;

s4:将第一混合物与第二混合物混合,调和呈橡皮泥状后,制成异体骨泥,在在-20°c冰箱内保存。

实施例五

本发明提出了一种修复骨缺损用异体骨泥,包括以下重量份的原料:异体肌腱胶原纤维50份、异体骨颗粒35份、透明质酸钠溶液30份、胶原蛋白15份、壳聚糖10份、骨胶原12份、维生素d15份、维生素c11份、郁金12份、鸡骨粉20份、当归8份、地龙5份、骨碎补11份、马钱子13份、五味子10份;

其制备方法包括以下步骤:

s1:对郁金、使用无菌去离子水对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行洗涤,洗涤3遍,风干,使用粉碎机对郁金、当归、地龙、骨碎补、马钱子和五味子进行粉碎,粉碎后过100目筛网,混合,制得粉料;

s2:将异体肌腱胶原纤维、异体骨颗粒、透明质酸钠溶液放进搅拌器内进行混合搅拌,搅拌时间为15min,制得第一混合物;

s3:将s1中的所述s3中,将粉料与胶原蛋白、壳聚糖、骨胶原、维生素d、维生素c放进搅拌设备内,搅拌混合,搅拌时间为25min,制得第二混合;

s4:将第一混合物与第二混合物混合,调和呈橡皮泥状后,制成异体骨泥,在在-20°c冰箱内保存。

实施例一至五制得的修复骨缺损用异体骨泥,具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,能够有效的促进骨头生长,提高骨头的愈合能力,且实施三为最佳实施例。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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