一种用于肝癌消融手术的保护装置的制作方法

本发明涉及肝癌治疗设备技术领域，具体涉及一种用于肝癌消融手术的保护装置。

背景技术：

随着现代科技与肿瘤学的进步，近十年来，国内微波肿瘤消融技术取得了突破性的进展。微波肿瘤消融是利用微波能作用于组织即可产生热效应，在数分钟到十数分钟的时间内，其热场中心温度可达100℃以上，肿瘤组织在瞬间高温下被凝固、灭活，达到肿瘤消融治疗的目的。微波肿瘤消融术是将微波消融针介入人体组织的病灶，由其前端持续发射微波能，以实施手术，因其效率高，创口小，并且对组织的作用深度及范围大小均可控，适用于全身实体肿瘤的消融手术。

目前，在肝癌消融的过程中，部分肿瘤瘤体靠近肝包膜，采用现有的肝癌消融设备消融这部分肿瘤瘤体的过程中，由于热量过高，容易损伤临近肝包膜的肠管，所以导致消融不完全。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于肝癌消融手术的保护装置，结构简单，肿瘤瘤体消融完全，治疗效果较佳；治疗时可有效避免损伤肝包膜附近的肠管，保护肠管。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种用于肝癌消融手术的保护装置，包括导管、鞘管、开路机构以及隔离机构，所述导管内的空腔由隔板分隔成鞘管腔和两个注水腔，所述鞘管腔的前后两端均敞口，两个所述注水腔的前后两端均封闭，所述导管的前端为软质锥形结构，所述导管的侧壁上设有两个分别与两个所述注水腔连通的注水口；所述鞘管的前端呈锥形，所述鞘管滑动的安装在所述导管腔内，穿刺时所述鞘管的后端滑动至所述导管腔的后端并定位，其前端插入导管腔内以撑开所述导管的前端；所述开路机构和所述隔离机构沿前后方向分别间隔固定安装在所述鞘管上，所述导管的侧壁上设置有至少两个注水孔，其中至少一个所述注水孔分别与其中一个所述注水腔和所述开路机构连通，另外的至少一个所述注水孔分别与另一个所述注水腔和所述隔离机构连通。

本发明的有益效果是：穿刺的过程中，第一，通过细针穿刺皮肤和软组织至腹腔，同时向腹腔内注水，以排开肠管，退出细针；第二，通过粗针穿刺到腹腔注水区域，并置入导丝，退出粗针；第三、将扩张鞘沿导丝插入腹腔，反复几次并抽出；第四，将鞘管插入导管内，并将鞘管固定住，同时撑开导管的前端；第五，将整个装置沿导丝插入腹腔内；第六，拔除导丝，通过鞘管向腹腔内注水，推开肠管；第七，向开路机构内注水使得开路机构鼓起，同时往外拔鞘管至开路机构水平，继续往鞘管内注水，并将导管推动至设定位置；第八，向隔离机构内注水使得隔离机构鼓起，将肠管与肿瘤瘤体分隔开，以便后续微波消融以消除肿瘤瘤体。本发明结构简单，肿瘤瘤体消融完全，治疗效果较佳；治疗时可有效避免损伤肝包膜附近的肠管，保护肠管。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述开路机构为开路球囊，所述开路球囊固定套设在所述鞘管外。

采用上述进一步方案的有益效果是通过向开路球囊内注水，使得开路球囊鼓起，从而在鞘管推进的过程中将肠管推开，以便损伤肠管。

进一步，所述隔离机构为隔离球囊，所述隔离球囊固定套设在所述鞘管外。

采用上述进一步方案的有益效果是通过向隔离球囊内注水，使得隔离球囊鼓起，从而将肿瘤瘤体附近的肠管与肿瘤瘤体隔开，避免后续微波消融时损伤肠管。

进一步，所述鞘管的后端设置有至少一个卡接部，所述导管的后端设有至少一个与所述卡接部配合的卡口，穿刺时所述鞘管的后端滑动至所述导管的后端，旋转所述鞘管使所述卡接部卡入对应的所述卡口内，以定位。

采用上述进一步方案的有益效果是结构简单，操作简便，省时省力。

进一步，两个所述注水口处分别连接有注水管。

采用上述进一步方案的有益效果是便于向两个注水腔内注水，从而向开路球囊和隔离球囊内注水，以使开路球囊和隔离球囊鼓起，以便保护肠管。

进一步，所述隔板的数量为两块，两块所述隔板相互平行设置，所述鞘管腔位于两个所述注水腔之间。

采用上述进一步方案的有益效果是结构简单，便于鞘管的安装以及两个球囊的注水。

进一步，所述隔板的数量为两块，两块所述隔板之间的夹角为60-90°，所述鞘管腔位于两个所述注水腔的同一侧。

采用上述进一步方案的有益效果是结构简单，便于鞘管的安装以及两个球囊的注水。

进一步，还包括两端均敞口的外鞘管，所述外鞘管滑动的套设在所述导管外，并包裹住所述开路机构、所述隔离机构。

采用上述进一步方案的有益效果是外鞘管一方面固定两个球囊，另一方面便于穿刺，避免穿刺时开路机构和隔离机构卡在皮肤外而给患者造成不适感，同时也增加了穿刺的难度。

进一步，还包括导丝，所述导丝滑动设置在所述鞘管内，其前后两端分别穿过所述鞘管的前后两端，并延伸至所述鞘管外，所述鞘管的前后两端上分别设有与所述导丝的前后两端配合的通孔。

采用上述进一步方案的有益效果是通过导丝便于将整个装置插入患者腹腔内，避免给患者造成不适感。

进一步，所述注水孔的数量为八个，其中四个所述注水孔分别与其中一个所述注水腔和所述开路机构连通，另外的四个所述注水孔分别与另一个所述注水腔和所述隔离机构连通。

采用上述进一步方案的有益效果是便于注水时两个球囊快速鼓起，从而更好的保护肠管。

附图说明

图1为本发明开始穿刺时的结构示意图；

图2为本发明穿刺时开路球囊鼓起的结构示意图；

图3为本发明穿刺时隔离球囊鼓起的结构示意图；

图4为本发明穿刺完成的结构示意图；

图5为本发明导管内鞘管腔和两个注水腔分布的结构示意图之一；

图6为本发明导管内鞘管腔和两个注水腔分布的结构示意图之二；

图7为本发明中导管的结构示意图；

图8为本发明中导管和鞘管配合的结构示意图；

图9为本发明中鞘管安装的结构示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、导管，2、鞘管，3、鞘管腔，4、注水腔，5、开路球囊，6、隔离球囊，7、卡口，8、注水管，9、隔板，10、外鞘管，11、注水口，12、注水孔，13、肝脏，14、肿瘤瘤体，15、导丝，16、通孔。

具体实施方式

以下结合附图及具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

如图1至图8所示，本发明提供一种用于肝癌消融手术的保护装置，包括导管1、鞘管2、开路机构以及隔离机构，导管1内的空腔由隔板9分隔成鞘管腔3和两个注水腔4，隔板9与导管1一体成型，结构简单；鞘管腔3的前后两端均敞口，两个注水腔4的前后两端均封闭，导管1的前端为软质锥形结构，导管1的侧壁上设有两个分别与两个注水腔4连通的注水口 11。鞘管2的前端呈锥形，鞘管2滑动的安装在鞘管腔3内，穿刺时鞘管2 的后端滑动至鞘管腔3的后端并定位，其前端插入鞘管腔3内以撑开导管1 的前端；开路机构和隔离机构沿前后方向分别间隔固定安装在导管1上，导管1的侧壁上设置有至少两个注水孔12，其中至少一个注水孔12分别与其中一个注水腔4和开路机构连通，另外的至少一个注水孔12分别与另一个注水腔4和隔离机构连通。穿刺的过程中，第一，通过细针穿刺皮肤和软组织至腹腔，同时向腹腔内注水，以排开肠管，退出细针；第二，通过粗针穿刺至腹腔内注水区域，置入导丝15，退出粗针；第三、将扩张鞘沿导丝15 穿刺入腹腔，反复几次并抽出；第四，将鞘管2插入导管1内，并将鞘管2 固定住，同时撑开导管1的前端；第五，将整个装置沿导丝15插入腹腔内，拔掉导丝15；第六，通过鞘管2向腹腔内注水，推开肠管，同时后拉鞘管2 使得导管1的前端呈猪尾巴状，便于后续开路球囊5发挥作用；第七，向开路机构内注水使得开路机构鼓起，同时继续往鞘管2内注水，并将导管1推动至设定位置；第八，向隔离机构内注水使得隔离机构鼓起，将肠管与肿瘤瘤体14分隔开，以便后续微波消融以消除肿瘤瘤体14。本发明结构简单，肿瘤瘤体14消融完全，治疗效果较佳；治疗时可有效避免损伤肝包膜附近的肠管，保护肠管。

需要说明的是，上述细针和粗针均采用的是现有技术，采用医学领域常用的穿刺针即可，满足上述穿刺要求即可。

实施例1

在上述结构的基础上，本实施例中，本发明中，两个注水口11处分别连接有注水管8，主水管8的一端通过热熔的方式注水口11固定连接在一起，便于向两个注水腔4内注水，从而向开路机构和隔离机构内注水，以使开路机构和隔离机构鼓起，以便保护肠管。

需要说明的是，注水管8的另一端连通有储水箱，每个注水管8上还连接有水泵。

实施例2

在实施例一的基础上，本实施例中，开路机构为开路球囊5，开路球囊 5固定套设在鞘管1外，开路球囊5通常采用热熔的方式与鞘管1固定连接。穿刺过程中，通过向开路球囊5内注水，使得开路球囊5鼓起，从而在导管推进的过程中将肠管推开，以便损伤肠管。

实施例3

在实施例一的基础上，本实施例中，隔离机构为隔离球囊6，隔离球囊 6固定套设在导管1外，隔离球囊6通常采用热熔的方式与导管1固定连接。穿刺过程中，通过向隔离球囊6内注水，使得隔离球囊6鼓起，从而将肿瘤瘤体14附近的肠管与肿瘤瘤体14隔开，避免后续微波消融时损伤肠管。

需要说明的是，由于开路球囊5的作用是在穿刺的过程中推开肠管，而隔离球囊6的作用是穿刺过程中将肿瘤瘤体14与肠管隔开，便于后续微波消融以消除肿瘤瘤体14，避免损伤肠管，因此隔离球囊6的直径大于开路球囊5。

实施例4

在实施例一的基础上，本实施例中，鞘管2的后端设置有至少一个卡接部，导管1的后端端设有至少一个与卡接部配合的卡口7，穿刺时鞘管2的后端滑动至导管1的后端，旋转鞘管2使卡接部卡入对应的卡口7内，以定位，结构简单，拆装方便。

优选地，本实施例中，上述卡接部优选为卡接杆，与卡接杆配合的卡口 7有两个，两个卡口7沿导管1的径向对称设置，并由导管1的后端端口内凹形成，且呈L形。穿刺时鞘管2的后端滑动至鞘管腔3的后端，旋转鞘管 2使卡接杆卡入卡口7内，以定位，结构简单，操作简便，省时省力。

实施例5

在实施例一的基础上，本实施例中，隔板9的数量为两块，两块隔板9 相互平行设置，并与导管1一体成型，结构简单；鞘管腔3位于两个注水腔 4之间，便于鞘管2的安装以及两个球囊的注水。

实施例5

在实施例一的基础上，本实施例中，隔板9的数量为两块，两块隔板9 之间的夹角为60-90°，并与导管1一体成型，结构简单；鞘管腔3位于两个注水腔4的同一侧，便于鞘管2的安装以及两个球囊的注水。

需要说明的是，隔离球囊6优先与体积较大的注水腔4连通，便于快速使隔离球囊6鼓起。

实施例6

在上述结构的基础上，本实施例包括两端均敞口的外鞘管10，外鞘管 10滑动的套设在导管1外，并包裹住开路球囊5和隔离球囊6。外鞘管10 的作用有两个：一方面固定两个开路球囊5和隔离球囊6，另一方面便于穿刺，避免穿刺时开路球囊5和隔离球囊6卡在皮肤外而给患者造成不适感，同时也增加了穿刺的难度。

需要说明的是，整个装置插入腹腔内之前，开路球囊5和隔离球囊6均包裹在外鞘管10内，穿刺完成后后拉外鞘管10，暴露开路球囊5和隔离球囊6。为了便于将开路球囊5和隔离球囊6重新收纳于外鞘管10内，外鞘管 10的前端的内壁设计得比较平滑。

本发明还包括导丝15，导丝15滑动设置在鞘管2内，其前后两端分别穿过鞘管2的前后两端，并延伸至鞘管2外，鞘管2的前后两端上分别设有与导丝15的前后两端配合的通孔16。

优选地，本发明中，注水孔12的数量可以为八个，其中四个注水孔12 分别与其中一个注水腔4和开路机构连通，另外的四个注水孔12分别与另一个注水腔4和隔离机构连通。注水孔12也可以为六个，其中三个注水孔 12分别与其中一个注水腔4和开路机构连通，另外三个注水孔12分别与另一个注水腔4和隔离机构连通，便于注水时开路球囊5和隔离球囊6快速鼓起，从而更好的保护肠管。

需要说明的是，上述八个注水孔12均分为两组，两组注水孔12可以位于鞘管1的同一侧，且分别位于导管1同一侧的左上和右下的位置；或者两组注水孔12分别位于导管1的两侧，且相对设置，但是二者的高度不同。

本发明的工作原理如下：

穿刺的过程中，第一，通过细针穿刺皮肤和软组织至腹腔，同时向腹腔内注水，以排开肠管，退出细针；第二，通过粗针穿刺至腹腔内注水区域；第三、将导丝15沿粗针插入腹腔内，退出粗针；第四，将扩张鞘沿导丝15 穿刺入腹腔内，反复几次并抽出；第五，将鞘管2插入导管1内，并将鞘管 2固定住，同时撑开导管1的前端；第六，将整个装置沿导丝15插入腹腔内，拔掉导丝15；第七，通过鞘管2向腹腔内注水，推开肠管，同时后拉鞘管2 使得导管1的前端呈猪尾巴状，便于后续开路球囊5发挥作用；第八，向后拉外鞘管10，露出开路球囊5，并向开路球囊5内注水，同时继续往鞘管2 内注水，并将导管1推动至设定位置(肝脏13上肿瘤瘤体14的位置)，以推开推进路径附近的肠管；第九，继续向后拉外鞘管10，露出隔离球囊6，向隔离球囊6内注水使得隔离球囊6鼓起，将肠管与肿瘤瘤体14分隔开，以便后续微波消融以消除肿瘤瘤体14；

肿瘤瘤体14消融结束后，将开路球囊5和隔离球囊6内的水抽出，使得开路球囊5和隔离球囊6瘪掉，向前推外鞘管10，包裹住开路球囊5和隔离球囊6，然后将整个装置拔出患者体外。

需要说明的是，通过鞘管2向腹腔内注水时，医务人员通过B超观察水是否进入腹腔内。

另外，上述细针和粗针指的是常用的穿刺针，采用的是现有技术。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。