本发明涉及中药生物技术领域，具体涉及一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的生物中药配方及其制备方法。
背景技术：
随着经济的发展，人民的生活水平不断提高，但是，现代生活中生活节奏的加快、工作压力的增加以及饮食结构和生活习惯的改变，使得疲劳综合症、肾虚肾亏、头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精的发生率越来越高，并严重影响人们的生活质量和工作效率。调查显示，慢性疲劳综合症(cfs)在人群中的发病率约为2.8％。疲劳已经成为本世纪危害全球人类健康的重要因素，也是亚健康状态以及各种疾病的重要成因之一。
中医过去对于疲劳的缓解并没有明确记载，现代中医认为，疲劳属于中医虚劳、郁证的范畴，其实由于人体气血不足，经络之气运行不畅，脏腑功能失调所致。主要原因为五脏气化功能的失调，以肝、肾为要，同时与心、脾密切相关。主要的中医临床分型包括：肝郁气滞；心脾心虚；心虚胆怯；肝肾两虚和痰扰心神。
目前，西医对于治疗或者缓解慢性疲劳综合症仍旧没有探究明确，有各种学说。其原因推测可能与感染、免疫系统异常、内分泌代谢紊乱，神经精神疾病有关。社会环境，心理因素和遗传因素对其发展也具有重要影响。
由此，需要提供一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药制剂以治疗慢性疲劳症状或者缓解疲劳。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的生物中药，其特征在于：它是由如下重量份数的原料组成：人参提取物30-60份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉130-160份、淫羊藿提取物80-100份、黄精提取物70-90份、鹿茸100-140份、灵芝0-120份、黄芪0-90份、当归0-60份、山药0-100份、蒲公英0-60份，菟丝子0-40份和胡芦巴0-70份。
优选的，人参提取物45份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉150份、淫羊藿提取物90份、黄精提取物80份、鹿茸125份、灵芝100份、黄芪75份、当归45份、山药90份、蒲公英40份，菟丝子35份和胡芦巴55份。
优选的，所述人参提取物的人参总皂苷质量百分比含量大于等于10％，所述淫羊藿提取物的淫羊藿苷质量百分比含量大于等于3％，所述黄精提取物的粗多糖质量百分比含量大于等于20％。
一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药制剂，由中药配方组合物和固体药学辅料组成；所述固体药学辅料重量不超过所述中药制剂重量的25％。
优选的，所述中药制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂。
优选的，所述固体药学辅料包括淀粉、糊精、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁其中任一项或任意两项的混合物。
优选的，所述固体药学辅料包括淀粉和硬脂酸镁。
优选的，一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的生物中药在制备缓解疲劳，防治肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精症状的药品或保健食品中的应用。
一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药制剂的制备方法，步骤如下：
取人参提取物30-60份、鹿茸100-140份、灵芝0-120份、黄芪0-90份、当归0-60份、山药0-100份、蒲公英0-60份，菟丝子0-40份和胡芦巴0-70份，将所述鹿茸、灵芝、黄芪、当归、山药、蒲公英，菟丝子和胡芦巴经灭菌处理后粉碎，过80目筛获取相应的中药粉末；将人参提取物过80目筛获取人参提取物粉末；将上述粉末混合均匀获得第一混合粉；
取80-100重量份淫羊藿提取物和70-90重量份黄精提取物，将淫羊藿提取物和黄精提取物分别过80目筛后混合均匀获得第二混合粉；
取130-160重量份蝙蝠蛾拟青霉菌粉和100-140重量份淀粉，将蝙蝠蛾拟青霉菌粉和所述淀粉分别过80目筛后与所述第一混合粉和第二混合粉一起混合均匀获得第三混合粉；
取1-2重量份的硬脂酸镁，将硬脂酸镁过80目筛后与第三混合粉混合均匀获得总混物料；
利用所述总混物料按预定剂型制备中药制剂；
其中，所述人参提取物根据如下工艺制备：
人参经净制处理后，分别以8倍重量75％摩尔比乙醇提取3次，每次1小时，合并3次人参乙醇提取液，收醇并减压浓缩至60摄氏度下相对密度为1.15-1.35，获得人参提取物稠膏，将所述人参提取物稠膏真空干燥至含水量小于等于5％重量后粉碎并过筛制得所述人参提取物；
所述淫羊藿提取物根据如下工艺制备：
淫羊藿经净制处理后，分别以10倍重量70％摩尔比乙醇提取3次，每次1小时，合并3次淫羊藿乙醇提取液，收醇并减压浓缩至60摄氏度下相对密度1.15-1.25，获得淫羊藿提取物稠膏，将所述淫羊藿提取物稠膏真空干燥至含水量小于等于5％重量后粉碎并过筛制得所述淫羊藿提取物；
所述黄精提取物根据如下工艺制备：
黄精经净制处理后，以8倍重量水提取3次，每次1小时，合并3次黄精水提取液，减压浓缩至60摄氏度下相对密度1.15-1.2，获得黄精提取物稠膏，将所述黄精提取物稠膏真空干燥至含水量小于等于5％重量后粉碎并过筛制得所述黄精提取物。
本发明具有如下优点：可以有效缓解疲劳，用于防治肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精症状，无毒副作用，可以长期服用，其可以以药品或保健食品方式使用，广泛应用于慢性疲劳综合症以及各种疲劳症状的临床治疗，也可以用于日常缓解疲劳的保健保养。
具体实施方式
人参为多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小的海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中，是中医中的重要原料。在中药理论中，人参常用于补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智。
人参可以提高思维和机体活动能力，不但能加强神经系统的兴奋作用，也能增强神经的抑制过程，使得抑制趋于集中，分化完全从而使兴奋和抑制两种神经过程得以平衡，提高人的智力和体力的劳动效率。
我们研究发现人参皂苷rb1和人参皂苷re对运动性疲劳相关的中枢神经传递质含量由中药影响，可以通过不同的靶点具有不同程度的改善运动性疲劳状态下中枢神经传递质紊乱的情况，从而达到抗运动疲劳的效果。
人参提取物根据如下工艺制备：
人参经净制处理后，以8倍重量75％(摩尔比)乙醇提取3次，每次1小时，合并3次人参乙醇提取液，收醇并减压浓缩至60摄氏度下相对密度为1.15-1.35，获得人参提取物稠膏，将所述人参提取物稠膏真空干燥至含水量小于等于5％(重量)后粉碎并过筛制得所述人参提取物。
蝙蝠蛾拟青霉菌，是冬虫夏草菌的一种，是我国特有的名贵药用真菌。在中医理论中，冬虫夏草可以补虚损，益精气，止咳化痰。治痰饮喘嗽，虚喘，痨嗽，咯血，自汗盗汗，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复。
淫羊藿，也称为仙灵脾或短角淫羊藿，是我国特有的中药材。在中医理论中，淫羊藿性辛、甘、温，归肝、肾经，可以补肾阳，强筋骨，祛风湿。我们在研究中发现，淫羊藿所含的淫羊藿苷能够显著延长试验用小鼠的负重游泳时间，降低疲劳导致的血清中肌酐和尿素氮含量。
淫羊藿提取物根据如下工艺制备：
淫羊藿经净制处理后，以10倍重量70％(摩尔比)乙醇提取3次，每次1小时，合并3次淫羊藿乙醇提取液，收醇并减压浓缩至60摄氏度下相对密度1.15-1.25，获得淫羊藿提取物稠膏，将所述淫羊藿提取物稠膏真空干燥至含水量小于等于5％后粉碎并过筛制得所述淫羊藿提取物。
黄精，也称为老虎姜、鸡头参，也是重要的中药原料。在中医理论中，具有补中益气，润心肺，强筋骨的功效。我们在研究中发现，黄精可以抑制血清酶活性的过度升高，提高运动中糖异升作用，维持血糖浓度的稳定，从而加强有氧代谢能力，显著提高机体运动能力，延缓疲劳。
黄精提取物根据如下工艺制备：
黄精经净制处理后，以8倍重量水提取3次，每次1小时，合并3次黄精水提取液，减压浓缩至60摄氏度下相对密度1.15-1.2，获得黄精提取物稠膏，将所述黄精提取物稠膏真空干燥至含水量小于等于5％后粉碎并过筛制得所述黄精提取物。
鹿茸，是雄鹿未骨化密生绒毛的幼角，由于原动物不同，分为花鹿茸(黄毛茸)和马鹿茸(青毛茸)两种。在中医理论中，鹿茸性甘、咸，温，归肾、肝经，具有壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒的功效。我们在研究中发现，鹿茸中所含的鹿茸多肽能够显著降低运动产生的乳酸含量，减少体内肝糖原的消耗量，增强运动耐力。利用鹿茸与黄精以及淫羊藿配合，可以优化体内导致疲劳的各类物质含量，从而强化消除疲劳的效果，从中医理论上可以更好地壮肾阳，补精髓，强筋骨。
灵芝，为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。全年可采，阴干或晒干。功能主治为：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
黄芪，功能主治为：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
当归，具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。常用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
山药，健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等。菊科多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。其为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。主要用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等。
菟丝子，具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻之功效，外用具有消风祛斑之功效。常用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。
胡芦巴，用于温肾，祛寒，止痛、肾脏虚冷、小腹冷痛、小肠疝气、寒湿脚气。
实施例一
由如下重量份数的原料组成：人参提取物45份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉150份、淫羊藿提取物90份、黄精提取物80份、鹿茸125份、75份，灵芝100份、黄芪75份、当归45份、山药90份、蒲公英40份，菟丝子35份和胡芦巴55份。
将所述鹿茸、灵芝、黄芪、当归、山药、蒲公英，菟丝子和胡芦巴经灭菌处理后粉碎，过80目筛获取相应的中药粉末；将人参提取物过80目筛获取人参提取物粉末；将上述粉末混合均匀获得第一混合粉；
取淫羊藿提取物和黄精提取物，将淫羊藿提取物和黄精提取物分别过80目筛后混合均匀获得第二混合粉；
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉和淀粉，将蝙蝠蛾拟青霉菌粉和所述淀粉分别过80目筛后与所述第一混合粉和第二混合粉一起混合均匀获得第三混合粉；
取硬脂酸镁，将硬脂酸镁过80目筛后与第三混合粉混合均匀获得总混物料；
利用所述总混物料按预定剂型制备中药制剂。中药制剂后可以通过口服方式服用，建议的人体服用量为每天326mg/kg.bw(体重bodyweight)。
本实施例通过人参提取物、蝙蝠蛾拟青霉菌粉、淫羊藿提取物、黄精、鹿茸、、灵芝、黄芪、当归、山药、蒲公英，菟丝子和胡芦巴组成中药配方组合物，配以研究确定的配方比例，能够制备为药品或保健食品，其可以广泛应用于慢性疲劳综合症以及各种疲劳症状的临床治疗，可以防治肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精症状，也可以用于日常缓解疲劳的保健保养。
在本实施例的一个优选实施方式中，所述人参提取物的人参总皂苷质量百分比含量大于等于10％；所述淫羊藿提取物的淫羊藿苷质量百分比含量大于等于3％；所述黄精提取物的粗多糖质量百分比含量大于等于20％。由此，较高质量的提取物能够更精确地实现治疗和缓解疲劳症状的功效。
实施例二
提供一种基于实施例一所述中药配方组合物的具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药制剂，也即，所述中药制剂基于包括如下重量份的原料的中药配方组合物：人参提取物30-60份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉130-160份、淫羊藿提取物80-100份、黄精提取物70-90份、鹿茸100-140份(鹿茸可以优选为马鹿茸)、灵芝0-120份、黄芪0-90份、当归0-60份、山药0-100份、蒲公英0-60份，菟丝子0-40份和胡芦巴0-70份。本实施例的中药制剂由上述中药配方组合物原料和固体药学辅料组成；所述固体药学辅料重量不超过中药制剂重量的25％。
具体而言，本实施例的中药制剂以实施例一所述的中药配方组合物作为活性原料，结合固体药学辅料构成固体形式的中药制剂，便于服用。本实施例的中药制剂可以制备为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂以满足各种服用剂型需要。
本实施例中，固体药学辅料可以采用包括淀粉、糊精、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁其中任一项或任意两项的混合物。
在一个优选实施方式中，固体药学辅料可以选用淀粉和硬脂酸镁，其重量份可以分别选取为110份和6份。
本实施例所述的中药制剂通过将各组分混合即可制备获得制剂粉，再将制剂粉按照预定剂型加工成成品制剂，例如丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂即可。
所述中药制剂可以通过口服方式服用，建议的人体服用量为每天400mg/kg.bw。
本实施例通过人参提取物、蝙蝠蛾拟青霉菌粉、淫羊藿提取物、黄精、鹿茸组成中药配方组合物，配以研究确定的配方比例，结合固体药学辅料能够制备为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂形式的药品或保健食品，其可以广泛应用于慢性疲劳综合症以及各种疲劳症状的临床治疗，可以防治肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精症状，也可以用于日常缓解疲劳的保健保养。
本发明实施例提供了实施例一中药配方组合物在制备缓解疲劳症状、防治肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精症状的药品或保健食品中的应用。
通过应用实施例一中药配方组合物制备缓解疲劳症状的药品或保健食品可以广泛应用于慢性疲劳综合症以及各种疲劳症状的临床治疗，可以防治肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精症状，也可以用于日常缓解疲劳的保健保养。
本发明在实际使用当中应该根据病人具体情况，来判定是否使用本发明，以确保可以达到预期疗效，并且规避风险。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围之内。