旋转式妇科给药装置的制作方法

本发明涉及一种医疗用品，尤其涉及一种用于妇科疾病治疗的给药装置。

背景技术：

在临床上，将外用药剂置于阴道内是多种妇科疾病尤其阴道炎症的重要治疗手段，其操作方便，直接作用于患处而见效快，进而被广大患者所接受，目前最为常用的妇科外用药剂为凝胶剂，在使用时借助给药装置置于患者阴道内。现有给药装置通常借助活塞将药剂从前端排出,受这一结构设计不合理以及患处生理特点的双重限制，导致凝胶剂置于患者阴道时，根本无法趋于均匀的分布于阴道壁上，而是长时间的保持团状，与患处接触面积极为有限且不能快速的进行溶解被吸收。与此同时，由于患者用药多集中在睡眠期间，身体呈静止状态，凝胶剂被溶解后也仅分布于阴道一侧，这一因素进一步导致凝胶剂无法与患处充分接触，降低了妇科疾病治疗效果。在现有技术中,也有不乏有技术方案采用了在套管侧壁开设侧孔的方式，以便于药剂能够从套管四周排出，这一结构虽然在理论上能够改善传统给药器前端排药的不足，但在整个推注过程中并不能保证每个侧孔全程排药，且经侧孔排出的药剂无法均匀的涂覆在病患部位，在实际临床应用中产生的效果并不显著，进而没有被广泛推广应用。

技术实现要素：

为克服上述技术问题，本发明提供了一种可将药剂均匀排出，并通过旋转来使药剂趋于均匀的涂覆在阴道壁上，由此增加药剂与患处接触面积，提高药物吸收效率的旋转式妇科给药装置。

为实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

一种旋转式妇科给药装置，其由药管总成和推注组件构成；所述药管总成包括套管、位于套管内的活塞，其特征在于：所述套管前端封闭，中前段侧壁均布有若干侧孔，后端设有法兰；所述活塞前侧固定有柱栓，柱栓外壁与套管内壁之间形成有一环形空腔，活塞后侧设有非圆形的盲孔；套管中前段的内侧壁上设有前后延伸且里侧端与柱栓外壁接触的第一隔板，所述柱栓外壁上设有前后延伸且外侧端与套管内壁接触的第二隔板；套管内腔的活塞前侧区域填充有凝胶剂，套管外侧包覆有将侧孔覆盖的塑料膜；当柱栓前端与套管前端抵顶时，活塞与第一隔板的后端恰好接触，此时第一隔板与第二隔板分别沿轴向将环形空腔进行隔断；药管总成在初始状态下，第一隔板的后端部与第二隔板的前端部贴靠，使得柱栓在套管位置固定的情况下仅可反向旋转；所述推注组件包括安置套、导向座以及推杆；安置套后部为呈圆柱形而可容纳法兰的安置孔，安置孔前侧为较其直径小而供套管穿过导出孔，安置孔的环形前端壁上安设有用于抵持法兰前侧面的推力轴承；安置套上设有具有锁定、解锁两种状态的锁紧机构，锁定状态下套管与安置套无法相对旋转，解锁状态下不对套管与安置套的相对旋转构成阻碍；所述导向座上设有圆台状的插接部、将导向座前后贯穿的螺纹孔；导向座与安置套组合时，插接部插入安置孔的后端部，此时导向座与安置套可相对旋转且整体外形呈圆柱状，插接部与推力轴承之间的空间足够容纳法兰；所述的推杆上设有导向螺纹，其从螺纹孔中穿过并与螺纹孔螺纹配合，推杆的前端设有可与盲孔插接组合的插头，推杆后端固定有扭柄，扭柄后侧设有与推杆转动连接的按压柄；当导向座位置保持固定且插头与盲孔组合后，向前推动按压柄，推杆将驱使柱栓正向旋转。

本旋转式妇科给药装置的工作原理及使用方法为：

使用时，将药管总成插入安置套中，确保套管由导出孔延伸至安置套前方、法兰位于安置孔内；将推杆前端的插头插入活塞后侧的盲孔中，通过旋转调节导向座的轴向位置，使导向座的插接部插入安置孔的后端部实现安置套与导向座的组合；将套管上包覆的塑料膜撕下，握持安置套与导向座避免两者脱离，将套管置入患者阴道内；向前推动按压柄，一方面，由于套管被安置套限定而无法向前移动，活塞将在套管内向前移动而驱使其前侧的凝胶剂从侧孔排出，另一方面，由于导向座与安置套被共同握持而无法相对旋转，推杆向前移动的过程在导向螺纹与螺孔的导向下将会驱使柱栓正向旋转，在第一隔板与第二隔板的配合下，套管将随柱栓同步旋转，推顶轴承可减少套管的旋转阻力；由此，向前推动按压柄的过程中,活塞向前移动使所有的侧孔均持续的排出凝胶剂，套管则通过旋转使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上；当推杆无法前移时，说明柱栓前端已经到达套管的前端底部，此时仅环形空腔内存留凝胶剂，将锁紧机构调节至锁定状态使套管与安置套无法相对旋转，单独持安置套旋转扭柄，使推杆带动柱栓在套管内反向旋转，第二隔板由柱栓带动向第一隔板另一侧旋转，陆续将环形空腔内的凝胶剂排出直至排净；最后将药管总成从患者体内抽出，即完成整个给药操作。

本旋转式妇科给药装置相比现有技术，具有如下技术效果：

在给药过程中，所有的侧孔均会持续的排出凝胶剂，且套管通过旋转使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上，提高了凝胶剂与患处的接触面积，更有利于药物直接作用于患处并快速被吸收利用；同时，由于凝胶剂经多个均布的侧孔排出，排出的凝胶剂呈絮状，相较以往的团状更加利于溶解，进而提高了药物吸收效率；由于药管总成的功能是包装凝胶剂以及将凝胶剂释放于患者体内，故其应采用一次性使用的要求进行加工，而推注组件用于为药管总成提供释放凝胶剂所需的动力，而不与患者接触，故其可循环使用，即推注组件可配合多个药管总成循环使用，一次性使用的药管总成因无需设置活塞杆、无需设置握持部分而可相应缩短长度，较现有一次性给药器结构更为简单，成本更加低廉，使得本旋转式妇科给药装置尽管整体结构复杂，但每次平均使用成本并不高于甚至低于现有一次性给药器。在使用时，将药管总成与推注组件进行组合，并将药管总成置于患者阴道内，手持安置套与导向座向前推进按压柄即可实现旋转式给药，最后单独持安置套并转动扭柄即可将套管内的凝胶剂排净，操作方便快捷，套管内药剂残留少。此外，由于在给药过程中，只需对推注组件进行操作，推注组件可基于便于握持、抓持的外形进行设计，相比以往的一次性给药器，本旋转式妇科给药装置更便于手动操作。综上所述，本旋转式妇科给药装置结构设计合理，使用方便快捷，能够旋转式给药，增加了药物与患处接触面积，提高了药物效率效率，具有广阔的推广前景。

附图说明

图1为实施例1中药管总成的结构示意图。

图2为实施例1中药管总成的分解结构示意图。

图3为实施例1中药管总成部分剖开后的结构示意图。

图4为图3中a-a的截面图。

图5为实施例1中推注组件的结构示意图。

图6为实施例1中药管总成与推注组件的组合结构示意图。

图7为实施例1中向前推动按压柄实现旋转式给药的原理图。

图8为实施例1中旋转扭柄将环形空腔内的凝胶剂排出直至排净的原理图。

图9为实施例1中锁紧机构的结构示意图。

图10为实施例1中柱栓、活塞以及第二隔板的结构示意图。

图11为实施例2中柱栓与套管的配合示意图。

1、第一隔板，2、第二隔板，3、柱栓，4、法兰，5、盲孔，6、活塞，7、套管，8、侧孔，9、塑料膜，10、环形空腔，11、按压柄，12、扭柄，13、推杆，14、插头，15、插接部，16、导向座，17、导向螺纹，18、安置套，19、导出孔，20、锁紧机构，21、推力轴承，22、安置孔，23、定位销，24、安装孔，25、按钮，26、复位弹簧，27、限位台阶，28、倒钩，29、内孔，30、外孔。

具体实施方式

实施例1

参看图6所示，本发明公开的旋转式妇科给药装置，其由括药管总成和推注组件两部分构成；

其中，如图1-4所述，所述的药管总成包括套管7、位于套管7内与其滑动密封配合的活塞6，所述的套管7前端封闭，中前段侧壁均布有若干将套管7内腔与外界连通的侧孔8，后端设有帽沿状的法兰4；所述的活塞6前侧固定有柱栓3，柱栓3、活塞6、套管7三者的中心轴重合，柱栓3外壁与套管7内壁之间形成有一环形空腔10，活塞6后侧设有非圆形的盲孔5；套管7中前段的内侧壁上设有前后延伸且里侧端与柱栓3外壁接触的第一隔板1，所述的柱栓3外壁上设有前后延伸且外侧端与套管7内壁接触的第二隔板2；套管7内腔的活塞6前侧区域填充有凝胶剂，套管7外侧包覆有将侧孔8覆盖的塑料膜9，塑料膜9用于防止凝胶剂泄露；当柱栓3前端与套管7前端内壁抵顶时，活塞6与第一隔板1的后端恰好接触，此时第一隔板1沿轴向将环形空腔10隔断，第二隔板2同样也沿轴向将环形空腔10隔断；所述的药管总成在初始状态下即在使用前，第一隔板1的后端部与第二隔板2的前端部贴靠，使得柱栓3在套管7位置固定的情况下仅可沿a方向旋转，而无法沿b方向旋转，即仅可反向旋转，而无法正向旋转；

其中，如图5-8所示，所述的推注组件包括安置套18、导向座16以及推杆13；所述的安置套18后部为呈圆柱形而可容纳法兰4的安置孔22，安置孔22前侧为较其直径小而供套管7穿过导出孔19，导出孔19直径小于套管7的法兰4外径，安置孔22的环形前端壁上安设有用于抵持法兰4前侧面的推力轴承21，推力轴承21的中心孔内径应大于套管7的外径；所述的安置套18上设有具有锁定、解锁两种状态的锁紧机构20，锁定状态下套管7与安置套18无法相对旋转，解锁状态下锁紧机构20不对套管7与安置套18的相对旋转构成阻碍，锁紧机构20的两种工作状态可人为进行调节；所述导向座16上设有圆台状的插接部15，导向座16与安置套18组合时，插接部15插入安置孔22的后端部，此时导向座16与安置套18可相对旋转且整体外形呈圆柱状，插接部15与推力轴承21之间的空间足够容纳套管7后端的法兰4；导向座16轴心处设有将其贯穿的螺纹孔；所述的推杆13上设有导向螺纹17，其从导向座16的螺纹孔中穿过并与螺纹孔螺纹配合，推杆13的前端设有一插头14，该插头14用于与活塞6后侧的盲孔5插接组合且组合后插头14与盲孔5无法相对旋转，推杆13的后端固定有一扭柄12，旋转扭柄12可驱使推杆13旋转，旋转柄后侧设有与推杆13转动连接的按压柄11；当导向座16位置保持固定且推杆13的插头14与活塞6后侧的盲孔5组合时，向前推动按压柄11，推杆13前移过程中将在导向螺纹17的导向下带动柱栓3正向旋转。

本旋转式妇科给药装置的工作原理为：

参看图1、5、6所示，使用时，将药管总成由安置套18后侧向前插入，确保套管7由导出孔19延伸至安置套18前方、法兰4则位于安置孔22内；将推杆13前端的插头14插入活塞6后侧的盲孔5中，通过旋转来调节导向座16的轴向位置，使导向座16的插接部15插入安置孔22的后端部实现导向座16与安置套18的组合；如图7所示，将套管7上包覆的塑料膜9撕下，手持安置套18与导向座16使两者维持组合状态，将套管7置入患者阴道内；向前推动按压柄11，一方面，由于套管7被安置套18限定而无法向前移动，活塞6与柱栓3将在推杆13的驱使下在套管7内向前移动而驱使凝胶剂从侧孔8排出，另一方面，由于导向座16与安置套18被共同握持而无法相对旋转，推杆13向前移动的过程在导向螺纹17与螺孔的导向下将会驱使柱栓3正向旋转，但第一隔板1与第二隔板2配合并不允许柱栓3单独正向旋转,因此套管7也会随柱栓3同步旋转，推顶轴承可减少套管7的旋转阻力；由此，在向前推动按压柄11的过程中,活塞6会在套管7内向前移动，所有的侧孔8均持续的排出凝胶剂，同时套管7会进行旋转，实现旋转式给药，使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上；如图8所示，当推杆13无法前移时，说明柱栓3前端已经到达套管7的前端底部，此时仅套管7与柱栓3之间形成的环形空腔10内存留凝胶剂，将锁紧机构20调节至锁定状态使套管7与安置套18无法相对旋转，单独持安置套18并旋转扭柄12，使推杆13带动柱栓3在套管7内反向旋转，第二隔板2在柱栓3的带动下由第一隔板1的一侧向第一隔板1的另一侧旋转，陆续的将环形空腔10内的凝胶剂排出直至排净；最后将药管总成从患者体内抽出，即完成了旋转式给药的全部操作；在旋转扭柄12带动柱栓3反向旋转的过程中，仅对安置套18进行握持，而导向座16则可随推杆13进行旋转，由此使得导向座16不对推杆13的旋转构成阻碍。

在上述旋转式妇科给药装置中，由于药管总成的功能是包装凝胶剂以及将凝胶剂释放于患者体内，故其应采用一次性使用的要求进行加工，而推注组件用于为药管总成提供给药所需的动力，而不与患者接触，故其可循环使用，在临床应用时一个推注组件应配合多个药管总成循环使用。

如图7、8所示，本旋转式妇科给药装置在临床应用中，在给药过程中所有的侧孔8均会持续的排出凝胶剂，且套管7可进行旋转来使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上，提高了凝胶剂与患处的接触面积，更有利于药物直接作用于患处并快速被吸收利用；同时，由于凝胶剂经多个均布的侧孔8排出，排出的凝胶剂呈絮状，相较以往的团状更加利于溶解，进而提高了药物吸收效率。

在本旋转式妇科给药装置中，由于一次性使用的药管总成无需设置单独的活塞杆而结构更加简单，无需设置握持部分而可相应缩短长度，较现有一次性给药器更容易制作，成本也更加低廉，使得本旋转式妇科给药装置尽管整体结构复杂，但每次平均使用成本并不高于甚至低于现有一次性给药器。

参看图7、8所示，本旋转式妇科给药装置在使用时，将药管总成与推注组件进行组合，并将药管总成置于患者阴道内，握持安置套18与导向座16并向前推进按压柄11即可实现旋转式给药，最后单独持安置套18并转动扭柄12即可将套管7内的凝胶剂排净，操作方便快捷，套管7内药剂残留少；此外，由于在给药过程中，只需对推注组件进行操作，推注组件可基于便于握持、抓持的外形进行设计，相比以往的一次性给药器，本旋转式妇科给药装置更便于手动操作。

如图4所示，在前述描述中，对于柱栓3的旋转提及有“正向旋转”与“反向旋转”之分，所谓的“正向旋转”与“反向旋转”是相对而言的，仅仅是为了便于结构阐述而对旋转方向设定而已；由于药管总成处于初始状态时，第一隔板1的后端部与第二隔板2的前端部贴靠，使得在套管7位置固定的情况下柱栓3仅可沿a方向旋转，将向a方向的旋转定义为“反向旋转”，与“反向旋转”转向相反的b方向旋转即为“正向旋转”；由于在对本旋转式妇科给药装置进行实施时，第一隔板1与第二隔板2的相对位置具有两种选择，因此在不同的实施方式中的“正向旋转”未必实际旋转方向一致。

参看图6、7、8所示，本旋转式妇科给药装置在使用时，需要药管总成与推注组件维持组合状态，一方面，可通过共同握持安置套18与导向座16的方式使安置套18与导向座16不会脱离，而药管总成被安置套18与导向座16限定也不会脱离；另一方面，在对本旋转式妇科给药装置进行实施时，可对推杆13前端的插头14与活塞6后侧的盲孔5的配合尺寸进行调试，使插头14与盲孔5插接组合后两者能够产生适当的摩擦阻力来阻止两者脱离，由此更有利于药管总成与推注组件维持组合状态。

参看图10所示，在本旋转式妇科给药装置中，为了使柱栓3、第二隔板2以及活塞6的结构更加便于加工制作，制造成本更加低廉，以利于药管总成更适于一次性使用，所述的柱栓3和第二隔板2一体成型，柱栓3内部中空，所述的活塞6呈环形，其套置于柱栓3的后端部且两者密封固定连接；所述的盲孔5开设在柱栓3尾端的壁部。

参看图7所示，本旋转式妇科给药装置在临床使用时，给药过程中套管7能够进行旋转，活塞6由初始位置移动至行程终端过程中，推杆13与导向座16相对旋转的圈数应为1-3圈，即给药过程中套管7旋转的圈数为1-3圈；由此，一方面可保证凝胶剂均匀的排出并散布在患处并通过旋转的套管7进行涂抹，另一方面，套管7旋转圈数适宜，不至于对患处造成伤害，患者不会感觉不适。在对本旋转式妇科给药装置进行实施过程中，根据活塞6行程对导向螺纹17的螺距进行调试，是很容易实现活塞6由初始位置移动至行程终端过程中套管7旋转1-3圈这一技术要求的。此外，由于活塞6由初始位置移动至行程终端过程中套管7旋转1-3圈，导向螺纹17势必具有较大的螺距，推动按压柄11驱使推杆13前移并不费力。

参看图5、7、8所示，在上述旋转式妇科给药装置中，安置套18上设有一锁紧机构20，该锁紧机构20具有锁定状态、解锁状态两种工作状态，在给药操作的前期，锁紧机构20处于解锁状态时，其不对套管7与安置套18的相对旋转构成阻碍，以保证套管7能够进行旋转，实现旋转式给药；而当柱栓3前端到达套管7前端底部后，人为将锁紧机构20调节至锁定状态，此时套管7与安置套18无法相对旋转，通过旋转扭柄12可间接驱动柱栓3在套管7内反向旋转，以将环形空腔10内的凝胶剂排出直至排净；基于锁紧机构20的上述设置用意，其采用现有技术具有多种实施方式，比如可采用锁紧螺丝等，但为了使给药操作可更加便捷的完成，锁紧机构20优选采用如下结构：

如图9所示，所述的锁紧机构20包括一开设在安置套18上并与导出孔19垂相通的安装孔24，安装孔24内设有可上下浮动但不会与安装孔24脱离的定位销23，安装孔24内设有驱使定位销23向上移动至复位状态的复位弹簧26，定位销23的上端设有按钮25，按钮25突出于安置套18的外表面；定位销23处于初始位置时，不对套管7的旋转构成阻碍，即锁紧机构20处于解锁状态；当人为按下按钮25时，定位销23下端与套管7抵顶，从而可阻止套管7与安置套18相对旋转，即锁紧机构20处于锁定状态。

当锁紧机构20采用上述设计后，其具有自动恢复解锁状态的功能，在给药操作前期无需对其进行操作，仅在旋转扭柄12时，手持安置套18的同时将按钮25按下，即可将锁紧机构20调节至锁定状态，操作方便快捷，握持安置套18和按下按钮25凭单手即可操作。

实施例2

参看图8所示，实施例1公开的旋转式妇科给药装置在临床应用时，当柱栓3前端已经到达套管7的前端底部后，需要通过旋转扭柄12带动柱栓3反向旋转，以借助第二隔板2与第一隔板1将环形空腔10内的凝胶剂排净，在柱栓3反向旋转过程中，应避免柱栓3向后移动，以防止柱栓3前端与套管7之间、活塞6前侧与第一隔板1后端之间形成空隙，如形成上述空隙，环形空腔10将无法被第一隔板1与第二隔板2进行隔断，利用前述旋转柱栓3的方式无法实现将环形空腔10内凝胶剂排净的技术目的；为了避免柱栓3与套管7相对旋转过程中向后移动，本实施例在实施例1公开的旋转式妇科给药装置的结构基础之上，具有进一步的改进：

如图11所示，所述的套管7前端内壁圆心处开有一逆止卡孔，所述的柱栓3前端设有一卡爪；当柱栓3前端与套管7前端抵顶接触时，所述的卡爪恰插入逆止卡孔中，此后卡爪与逆止卡孔仅可相对旋转，由此可防止旋转过程中柱栓3向后移动；所述的逆止卡孔与卡爪采用现有技术即可实施，比如逆止卡孔可由一个开设在套管7前端内壁表面的外孔30以及一个开设在套管7前端内部的内孔29构成，内孔29比外孔30直径大使得两者形成一个限位台阶27；所述的卡爪由两个可弹性变形的倒钩28构成，当两倒钩28插入内孔29后，由限位台阶27限定而无法抽出，但倒钩28可在内孔29内进行旋转。

当旋转式妇科给药装置采用上述设计后，当柱栓3前端已经到达套管7的前端底部后，逆止卡孔与卡爪可将柱栓3与套管7进行锁定，使得上述两者仅可相对旋转而无法轴向移动，由此可避免免柱栓3与套管7相对旋转过程中向后移动。