一种用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂及其制备方法与流程

文档序号:19148418发布日期:2019-11-15 23:47阅读:691来源:国知局

本发明属于制剂及其制备技术领域,具体涉及一种用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂及其制备方法。



背景技术:

目前,男性的泌尿生殖系统疾病已成为继肿瘤和心脑血管疾病之后的第三大男性“健康杀手”。据医院男科就诊量统计数据来看,前列腺炎、前列腺前列腺增生、尿频、尿急和失禁等男性疾病的发病就诊率更是呈逐年上升趋势。

这类疾病的多发,除了和不良的现代生活习惯有关外,也与男性的性成熟期提前有关:过早、过频或不洁的性行为容易引发前列腺炎症;或长期伏案、憋尿等行为也会增加前列腺炎症的风险。

前列腺炎早期并无明显病症,但如果长期不接受正规治疗,容易导致男性性功能障碍,还可能会增加病变风险。有数据显示,目前我国前列腺炎、前列腺增生患者总数在1300万人左右,前列腺炎、前列腺增生患者只有在症状严重时才需要手术治疗,大多数患者一般都采取长期服药治疗的方法。

前列腺疾病是老年男性常见的疾病之一,如不及时医治,病情很就容易加重,严重影响患者的正常工作和生活。目前,现有的治疗方法有口服药物治疗和手术治疗,由于手术治疗极易给患者造成身心上的痛苦,所以目前患者首选口服药物治疗。而口服西药,虽然见效快,但副作用较大,长期服用,易造成肝、肾等脏器损害,另外价格较高,加重患者的经济负担。目前市场上也有一些利用传统的中医中药技术制成中药制剂,并且有一定的疗效,但大多数是配方复杂、生产工艺繁杂。

相关技术中提出一种消除前列腺疼痛和治疗前列腺炎的中药药物组合物及其制备方法,其是将中草药威灵仙、玄参、松节、杉木、茯苓、木瓜、牛膝、桑寄生、黄芪、车前子、海马、海龙、仙灵脾、锁阳、肉松蓉和人参组成的药物组合物水煎剂或者用乙醇浸泡药物组合物1个月以上获得的药酒来治疗前列腺疾病,其可有效治疗前列腺疾病。然而,所述中药药物组合物配方繁杂,复配时还需考虑不同中药间的药物毒性是否相克,一定程度地限制了推广。

相关技术中提供了一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方及其制法,该组方是由油菜花粉提取物、海参胶原蛋白肽粉、桑葚粉、杜仲雄花、玫瑰茄、黄精和人参提取物复配而成,对于改善前列腺疾病有良好的效果。然而,该组方中各组分的制备过程极为繁杂,过程冗长,要求较高,机械设备使用量大,对于日常生产所需投入成本较大。



技术实现要素:

为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为:一种用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂,该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到:

肉苁蓉22-160份、淫羊藿10-70份、菟丝子10-68份、白茯苓11-71份、盐杜仲10-70份、黄精10-70份、熟地黄10-65份、天门冬11-67份、干姜10-72份、甘草11-68份、枸杞子11-69份、当归10-70份、巴戟天20-155份、花椒3-20份、胡椒3-20份和生姜10-60份。

上述提供的该用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂是通过将药效适用且资源丰富的各类中药材进行混合制备得到。该制剂中的各原料之间配伍相当,同时通过利用生姜作为药引贯穿始终,显著加强了各原料之间相佐相佑、相互融合的作用,从而达到补肾强筋、益精血、养肝明目、健脾和胃、滋阴填髓、回阳通脉、益补下焦、驱寒通经和活血化瘀的功效。与此同时,在各类原料有效配合的作用下,显著提高了治愈率,对治疗前列腺增生、前列腺炎具有极高的疗效。

优选地,该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到:

肉苁蓉48-120份、淫羊藿24-63份、菟丝子24-58份、白茯苓28-63份、盐杜仲24-65份、黄精23-65份、熟地黄23-58份、天门冬25-60份、干姜25-66份、甘草26-57份、枸杞子24-60份、当归23-62份、巴戟天47-110份、花椒7-12份、胡椒7-12份和生姜25-56份。

优选地,该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到:

肉苁蓉80份、淫羊藿42份、菟丝子42份、白茯苓43份、盐杜仲44份、黄精44份、熟地黄42份、天门冬40份、干姜45份、甘草44份、枸杞子43份、当归42份、巴戟天78份、花椒10份、胡椒10份和生姜42份。

肉苁蓉,为列当科肉苁蓉属,其性温味甘咸,归肾、大肠经。具有补肾阳、益精血、润肠道、强筋骨、壮命门之火的功效,主治肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、尿频余沥、宫寒经淤之症,能够使退化的前列腺恢复其本身的伸张功能。

淫羊藿,为小檗科淫羊藿属多年生草本植物,其性温味辛甘,入脾、肺、肾三经,具有补肾壮阳、强筋骨、补命门、益精气、除风湿的功效。

盐杜仲,为用盐水炒杜仲至微有焦斑为度,晾干即可。具有补肝肾、强筋骨的功效,可治小便余沥之症。

熟地黄,为玄参科地黄属植物,其性微温味甘,归肝肾二经,具有补血滋阴、益精填髓的功效。主治肝肾阴虚、腰膝酸软、盗汗遗精、血虚微黄之症。

天门冬,为百合科天门冬属植物,其性寒味甘苦,入肺、肾经。具有滋阴润燥、清肺降火之功效。主治燥热咳嗽、阴虚劳嗽、热病伤阴之症。其在上述配比中用于消除阴阳火间冲突。

干姜,属于热性食物。归脾、胃、心、肾四经,具有温中散寒、回阳通脉、驱寒散湿、中焦回暖、益补下焦的功效,多作为药用材料。

巴戟天,为茜草科植物,其性温味甘辛,归肝肾经。具有补肾助阳、强筋健骨、祛除风湿的功效,主治阳痿、早泄、宫冷不孕之症。其与干姜配合使用,治疗效果翻倍增加。

胡椒,为胡椒科胡椒属植物,具有温中、下气、消痰和解毒的功效。主治寒痰食积,脘腹冷痛、反胃、呕吐清水之症。

生姜,为姜科姜属植物,具有驱寒通经的功效,在上述配方中起药引作用。

优选地,该制剂为口服剂。

优选地,该口服剂包括汤剂、丸剂、颗粒剂或散剂中的任意一种。

上述提供的该用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂制备成口服剂,是为了通过利用口服制剂进入患者机体内部后,不仅有利于促进机体血液循环顺畅,而且通过液体直达病灶,高效促进治愈效果。

一种用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂的制备方法,该制备方法包括按照相应比例称取肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、白茯苓、盐杜仲、黄精、熟地黄、天门冬、干姜、甘草、枸杞子、当归、巴戟天、花椒、胡椒和生姜进行清洗、混合、加溶剂熬煮并搅拌均匀,熬煮完成后过滤,去除滤渣,得到成品。

上述提供的该制剂的制备方法在保护各类原材料的有效适用成分的同时,操作过程简捷,操作设备少,对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠,无任何毒副作用,各类原材料采集过程中始终秉承维持生态平衡原则,适用于各年龄段的个体。

优选地,溶剂包括纯净水;优选地,所加溶剂量与称取的原材料的总质量比为35-100:7-20;优选为50-80:10-16;进一步优选为60-70:12-14。

优选地,熬煮温度为60-80摄氏度。

优选地,熬煮时间为40-120分钟;优选为55-90分钟;进一步优选为65-80分钟。

上述提供的该治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂的制备方法中选用纯净水作熬煮溶剂,对所加溶剂量与称取的原材料的总质量比的提供,是用于各类原材料在设定的熬煮温度、熬煮时间及设定的熬煮溶剂下进行制备,能够在最大限度地保存了药材自身的营养成分与药用有效成分的同时,能够保证在有限能耗的情况下,提高原材料中有效成分的析出量与析出效率,从而也有效地提升了治疗效果。

优选地,过滤时选用300-900目的滤筛;优选为400-700目的滤筛;进一步优选为500-600目的滤筛。

上述提供的该治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂的制备方法中选用的各种原材料并未经过粉碎过程,因此通过选用滤筛即可完成滤渣的去除,从而提高食用的口感,延长储存的有效期限。

本发明的有益效果为:

本发明提供的该用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂是通过将药效适用且资源丰富的各类中药材进行混合制备得到。该制剂中的各原料之间配伍相当,同时通过利用生姜作为药引贯穿始终,显著加强了各原料之间相佐相佑、相互融合的作用,从而达到补肾强筋、益精血、养肝明目、健脾和胃、滋阴填髓、回阳通脉、益补下焦、驱寒通经和活血化瘀的功效。与此同时,在各类原料有效配合的作用下,显著提高了治愈率,对治疗前列腺增生、前列腺炎具有极高的疗效。该制剂的制备方法在保护各类原材料的有效适用成分的同时,操作过程简捷,操作设备少,对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠,无任何毒副作用,各类原材料采集过程中始终秉承维持生态平衡原则,适用于各年龄段的个体。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解,下列所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1:

选取并称量肉苁蓉22克、淫羊藿10克、菟丝子10克、白茯苓11克、盐杜仲10克、黄精10克、熟地黄10克、天门克11冬、干姜10克、甘草11克、枸杞子11克、当归10克、巴戟天20克、花椒3克、胡椒3克和生姜10克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入860克纯净水,加热至60摄氏度进行熬煮40分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过300目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例2:

选取并称量肉苁蓉22克、淫羊藿10克、菟丝子10克、白茯苓11克、盐杜仲10克、黄精10克、熟地黄10克、天门克11冬、干姜10克、甘草11克、枸杞子11克、当归10克、巴戟天20克、花椒3克、胡椒3克和生姜10克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入860克纯净水,加热至80摄氏度进行熬煮120分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过900目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例3:

选取并称量肉苁蓉160克、淫羊藿70克、菟丝子68克、白茯苓71克、盐杜仲70克、黄精70克、熟地黄65克、天门克67冬、干姜72克、甘草68克、枸杞子69克、当归70克、巴戟天155克、花椒20克、胡椒20克和生姜60克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入5875克纯净水,加热至60摄氏度进行熬煮40分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过300目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例4:

选取并称量肉苁蓉160克、淫羊藿70克、菟丝子68克、白茯苓71克、盐杜仲70克、黄精70克、熟地黄65克、天门克67冬、干姜72克、甘草68克、枸杞子69克、当归70克、巴戟天155克、花椒20克、胡椒20克和生姜60克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入5875克纯净水,加热至80摄氏度进行熬煮120分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过900目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例5:

选取并称量肉苁蓉48克、淫羊藿24克、菟丝子24克、白茯苓28克、盐杜仲24克、黄精23克、熟地黄23克、天门克25冬、干姜25克、甘草26克、枸杞子24克、当归23克、巴戟天47克、花椒7克、胡椒7克和生姜25克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入2015克纯净水,加热至60摄氏度进行熬煮55分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过400目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例6:

选取并称量肉苁蓉48克、淫羊藿24克、菟丝子24克、白茯苓28克、盐杜仲24克、黄精23克、熟地黄23克、天门克25冬、干姜25克、甘草26克、枸杞子24克、当归23克、巴戟天47克、花椒7克、胡椒7克和生姜25克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入2015克纯净水,加热至80摄氏度进行熬煮90分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过700目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例7:

选取并称量肉苁蓉120克、淫羊藿63克、菟丝子58克、白茯苓63克、盐杜仲65克、黄精65克、熟地黄58克、天门克60冬、干姜66克、甘草57克、枸杞子60克、当归62克、巴戟天110克、花椒12克、胡椒12克和生姜56克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入4935克纯净水,加热至60摄氏度进行熬煮55分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过400目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例8:

选取并称量肉苁蓉120克、淫羊藿63克、菟丝子58克、白茯苓63克、盐杜仲65克、黄精65克、熟地黄58克、天门克60冬、干姜66克、甘草57克、枸杞子60克、当归62克、巴戟天110克、花椒12克、胡椒12克和生姜56克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入4935克纯净水,加热至80摄氏度进行熬煮90分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过700目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例9:

选取并称量肉苁蓉80克、淫羊藿42克、菟丝子42克、白茯苓43克、盐杜仲44克、黄精44克、熟地黄42克、天门克40冬、干姜45克、甘草44克、枸杞子43克、当归42克、巴戟天78克、花椒10克、胡椒10克和生姜42克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入3455克纯净水,加热至60摄氏度进行熬煮65分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过500目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

实施例10:

选取并称量肉苁蓉80克、淫羊藿42克、菟丝子42克、白茯苓43克、盐杜仲44克、黄精44克、熟地黄42克、天门克40冬、干姜45克、甘草44克、枸杞子43克、当归42克、巴戟天78克、花椒10克、胡椒10克和生姜42克清洗干净之后进行混合,在混合料中加入3455克纯净水,加热至80摄氏度进行熬煮80分钟并搅拌至均匀,待熬煮完成后过600目的滤筛,去除滤渣,得到成品。

注意事项:

1.在服用上述实施例期间,停止服用其他类型产品或药品,以防各原料之间对于机体产生影响;

2.减少饮酒量,白酒一日不能超过一两,黄酒一日不能超过二两;

3.该制剂对于孕妇和儿童要根据医嘱服用。

实验例

随机选取110名患有前列腺肥大、尿频、尿急、尿余沥、尿道刺痛的患者,年龄在35-85岁之间,其中选出10名患者使用通化斯威药业股份有限公司生产的前列舒乐胶囊,作为对照组;剩余100名患者作为实验组,以每组10名实验对象,划分为10组,并进行编号:1-10。

对照组前列舒乐胶囊,功能主治:补肾益气,化瘀通淋。用于肾脾双虚,气滞血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲软无力,小腹坠胀,小便不爽,点滴不出,或尿频、尿急、尿道涩痛。

根据上述各实施例中提供的该制剂的配置方式制备得到各实施例相对应的成品制剂。各组实验对象使用各实施例制备得到的成品制剂,口服,每日服用3-4次,每次随餐服用300-400ml,10天为一个疗程。对照组口服前列舒乐胶囊,每日3次,每次5粒。分别观察实验组和对照组在使用相对应的产品在服用一个疗程之后的症状。

实验组观察的结果如下:

实验对象第1组服用实施例1,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状出现改善,尿道刺痛感稍有减轻。

实验对象第2组服用实施例2,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状出现改善,尿道刺痛感稍有减轻。

实验对象第3组服用实施例3,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状改善效果逐渐增强,尿道刺痛感逐渐继续减轻。

实验对象第4组服用实施例4,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状改善效果逐渐增强,尿道刺痛感逐渐继续减轻。

实验对象第5组服用实施例5,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状改善效果明显,尿道刺痛感显著减轻。

实验对象第6组服用实施例6,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状改善效果明显,尿道刺痛感显著减轻。

实验对象第7组服用实施例7,所得服用效果为:患者前列腺肥大症状明显减弱,尿频、尿急和尿余沥症状开始消失,尿道刺痛感开始消失。

实验对象第8组服用实施例8,所得服用效果为:患者前列腺肥大症状明显减弱,尿频、尿急和尿余沥症状开始消失,尿道刺痛感开始消失。

实验对象第9组服用实施例9,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状全部消失,尿道刺痛感消失。

实验对象第10组服用实施例10,所得服用效果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状全部消失,尿道刺痛感消失。

实验组之后继续服用各自对应的实施例两个疗程之后,观察发现,所有患者的身体精神状态达到正常,睡眠品质显著提高,活动自如。

对照组服用前列舒乐胶囊,10天后的观察结果为:患者前列腺肥大、尿频、尿急和尿余沥症状有所改善,尿道刺痛感减轻。继续服用10天之后,患者所有不适症状均消失。但是在停药后患者再次出现了上述症状。

综上所述,本发明提供的该治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂的实施例,患者在接受10天的治疗之后就能够使患者机体的所有的不适感都消失,同时患者恢复常规,并且实施例7、实施例8、实施例9和实施例10在治疗10天后能够达到治愈的效果。当患者在接受30天的治疗之后,本发明提供的所有实施例成品制剂都能够对患者达到完全治愈的效果,且在治疗的过程中并无任何其他的机体不适感出现。对照组在治疗10天之后达到的治愈程度与本发明中实施例5和实施例6的相当,但是实验组实验对象的达到治愈所需时间明显短于对照组。对照组完成一个疗程治疗之后,实验组已完成后续治疗巩固阶段。

临床病例

患者1:男,65岁。

患病情况:医院确诊为前列腺肥大,尿频、尿急,平均每晚起夜5-6次,同时伴有糖尿病。

治疗方法:随餐服用上述实施例10提供的汤剂,前10天每日服用4次,每次服用400ml;继续服用10天,每日服用3次,每次服用300ml。

治疗结果:前列腺肥大症得到显著改善,尿频、尿急及起夜症状完全消失,糖尿病血糖含量恢复正常。

患者2:男,78岁。

患病情况:双腿、双脚肿胀,无法自主活动,全身瘙痒,尿频、尿急、尿路刺痛感强烈,面部老年斑遍布。

治疗方法:随餐服用上述实施例10提供的汤剂,前10天每日服用4次,每次服用400ml;继续服用20天,每日服用3次,每次服用300ml。

治疗结果:身体肿胀消失,恢复自主生活能力,行动自如,瘙痒、尿频、尿急和尿路刺痛感全部消失,老年斑得到有效改善,精力恢复如初。

患者3:女,45岁。

患病情况:每个月来经持续10-15天,伴有妇科炎症,头部疼痛,身体肿胀,易困。

治疗方法:随餐服用上述实施例10提供的汤剂,前10天每日服用3次,每次服用300ml;继续服用20天,每日服用3次,每次服用300ml。

治疗结果:身体肿胀消失,同时伴随体重减轻,精力提升后,面色红润,经期时间恢复至7天内。

关于上述提供的该制剂的服用方式,在该制剂熬煮的过程中同时可加入猪蹄、鸡、羊肉、牛筋、牛鞭等一起进行,之后可通过搭配白米饭伴随日常膳食食用,不仅能够作为治疗制剂服用,也可通过制作成高汤等进行使用。

本发明提供的该用于治疗前列腺增生、前列腺炎的制剂是通过将药效适用且资源丰富的各类中药材进行混合制备得到。该制剂中的各原料之间配伍相当,同时通过利用生姜作为药引贯穿始终,显著加强了各原料之间相佐相佑、相互融合的作用,从而达到补肾强筋、益精血、养肝明目、健脾和胃、滋阴填髓、回阳通脉、益补下焦、驱寒通经和活血化瘀的功效。与此同时,在各类原料有效配合的作用下,显著提高了治愈率,对治疗前列腺增生、前列腺炎具有极高的疗效。该制剂的制备方法在保护各类原材料的有效适用成分的同时,操作过程简捷,操作设备少,对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠,无任何毒副作用,各类原材料采集过程中始终秉承维持生态平衡原则,适用于各年龄段的个体。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,本发明不局限于上述可选的实施方式,任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制,本领域的普通技术人员应当理解,在不背离本发明的精神和范围的情况下,可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换,与此同时这些修改或者替换,并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围;本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准,并且说明书可以用于解释权利要求书。

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