一种解酒醒酒的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:19148398发布日期:2019-11-15 23:47阅读:353来源:国知局
本发明涉及中药领域,具体是涉及一种解酒醒酒的中药组合物及其制备方法,更具体的是以中草药为原料制成饮品,用于治疗急性酒精中毒、宿醉。
背景技术
:我国的酒文化历史悠久,自古以来,每逢节日、聚会、婚丧喜庆等场合,均有饮酒的习惯。随着社会的发展,生活节奏的加快,饮酒成为很多人排解压力的方式,也成为了急性酒精中毒发生率逐年增加的原因之一。适量饮酒可以改善人体血液循环,解除疲劳,但过量摄入会对人体会造成巨大的伤害,甚至导致死亡,同时也会造成社会的不安。急性酒精中毒俗称醉酒,在现实生活及临床中较为常见。根据酒精中毒程度的不同,将急性酒精中毒分为兴奋期、共济失调期和昏迷期3期,严重者,若救治不及时甚至会发生多脏器衰竭,最终导致死亡。中医古代医家对酒性的认识由来已久,早在《黄帝内经》中就有“酒性苦热”的记载。巢元方的《诸病源候论》记载“酒性有毒,而复大热,饮之过多,故毒热气渗溢经络,浸溢脏腑,而生诸病也”,提出酒的毒性,并指出饮酒过度会导致机体诸病发生。除此之外,“酒性湿热”的观点在古籍中也屡有记载,王好古认为“按酒之为物,气热而质湿,饮之而昏醉,易狂者热也,宜以汗去之”。《万氏家传点点经》同样认为“酒毒湿热非常,肆意痛饮,脏腑受害,病态不一”。综上可以看出,酒性湿热、味苦、有毒,饮之过多,则导致疾病的发生。关于酒精中医致病机理,中医古籍也早有记载,《灵枢·论勇》曰“酒者,水谷之精,熟谷之液也,其气懔悍,其入于胃中,则胃胀,气上逆,满于胸中,肝浮胆横”,认为其病机为酒毒损及脏腑。清·李用粹《证治汇补》对此进行了补充“酒循经络,留着为患,入肺则多嚏多痰,入心则多笑多言,入肝则善怒有力,入脾则思睡,入肾则思淫,及其久也,伤肺则变咳嗽消渴,伤心则变怔忡不寐,伤脾则变痞满疸胀,伤肝则变胁痛吐血,伤肾则变腰软阳痿,此五脏之受病也”,指出酒自口而入后,首损及脾胃,再累及其他脏腑。现代医学对于急性酒精中毒的对症支持治疗在维持患者呼吸、循环方面具有一定的优势,但治疗后多遗留有神经系统和消化系统等不适症状。文献研究和临床观察显示,中医药在防治急性酒精中毒方面较现代医学有独到的优势,既有单味的解酒中药,也有复方制剂。对古代解酒方药统计发现解酒的单味中药达384种,解酒方429首之多。近年来通过临床及实验观察发现应用中药在治疗急性酒精中毒时疗效确切,且能改善不适症状。目前中医治疗急性酒精中毒常用中成药物静脉滴入、内服中药如汤剂和丸剂等,急性酒精中毒的中重度属于临床急症,需要紧急临床干预,而对于大多数急性酒精中毒轻症或者早期,若通过药物及时干预则可快速缓解症状,避免由轻症转变为中重症。因此,对于在现实生活及临床中较为常见的急性酒精中毒,携带储存方便且口感良好的中药解酒醒酒饮品具有良好的医疗价值及重大社会、经济效益。技术实现要素:本发明的目的是针对临床中较为常见的急性酒精中毒,提供一种解酒醒酒的中药组合物,这种中药组合物可以做成中药饮品,用于治疗急性酒精中毒,疗效显著、副作用少、携带储存方便、口感好、患者依从性好,不仅能缓解急性酒精中毒患者的临床症状,还能有效缓解医疗、社会压力,为当今中医现代化发展的模式,符合社会发展需要。为达到本发明的目的,按照重量份数计,本发明的解酒醒酒的中药组合物包含酸枣仁9-11份,知母2-4份,茯苓2-4份,川芎2-4份,柴胡7-9份,黄芩0.5-1.5份,党参2-4份,炙甘草2-4份,法半夏2-4份,生姜4-6份,大枣2-4份,薏苡仁4-6份。本发明的中药组合物根据急性酒精中毒轻症及宿醉患者临床表现及体质特点,治疗以调补脾胃,补益肝肾,养血安神为主,兼以清少阳相火,清热除烦。以补药为主、补治结合,阴阳互根、补辅相助,注重整体,做到补中有清,补而不滞,全方位调整全身气血、阴阳,达到平衡全身阴阳状态,能有效缓解急性酒精中毒、宿醉患者神经系统、消化系统症状。具体地,本发明的中药组合物方中重用酸枣仁为君,以其甘酸质润,入心、肝之经,养血补肝,宁心安神;茯苓宁心安神,知母苦寒质润,滋阴润燥,清热除烦,共为臣药,与君药相伍,以助安神除烦之功;佐以川芎之辛散,调肝血而疏肝气,与大量之酸枣仁相伍,辛散与酸收并用,补血与行血结合,具有养血调肝之妙;甘草和中缓急,调和诸药为使。本方中柴胡苦平,入肝胆经,透解邪热,疏达经气;黄芩清泄邪热;法半夏和胃降逆;人参、炙甘草扶助正气,抵抗病邪;生姜、大枣和胃气,生津。使用以上方剂后,可使邪气得解,少阳得和,上焦得通,津液得下,胃气得和,有汗出热解之功效。作为优选,按照重量份数计,本发明的解酒醒酒的中药组合物包含酸枣仁10份,知母3份,茯苓3份,川芎3份,柴胡8份,黄芩1份,党参3份,炙甘草3份,法半夏3份,生姜5份,大枣3份,薏苡仁5份。进一步地,本发明的解酒醒酒的中药组合物还可包含蜂蜜。另一方面,本发明还提供了一种上述药物的制备方法,该方法包括将药材加水煎煮,去渣,浓缩后,制成稠厚半流体制剂。上述方法仅是本发明中药组合物制作为膏方的一种,为膏方的制作提供规范与指导。作为优选,所述方法中,浓缩后,加蜂蜜制成稠厚半流体制剂。作为优选,所述方法中,药材浸泡后再加水煎煮。进一步优选地,所述方法中,药材浸泡25-35分钟后再加水煎煮。作为优选,所述方法中,药材煎煮两次。优选地,第一次煎煮中武火煮沸后再煎25-35分钟过滤取出药液。优选地,第二次煎煮中加水煮沸第一次煎煮所得滤渣后,再煎煮25-35分钟,过滤后取出药液。本发明的中药组合物主要针对急性酒精中毒中医脏腑病机,适用于急性酒精中毒症见饮酒后发生精神异常状态,如多语、易怒,面色潮红或苍白、眼部充血、心率加快、头昏、头痛等,甚至出现步态不稳、动作笨拙、言语含糊、语无伦次、视物模糊及重影,并可有恶心、呕吐等。还可用于宿醉,即因饮酒过量,隔夜休息后,体内的酒精即乙醇已经完全排净,但仍有头痛、眩晕、疲劳、恶心、胃部不适、困倦、发汗、过极度口渴和认知模糊等症状。由于体质的相关性,治疗的出发点从体质、整体状态入手,发挥中医“辨证论治”、“治未病”的思想,本发明还可用于:(1)睡眠障碍(2)焦虑抑郁状态(3)慢性疲劳综合征(4)更年期综合征。和常规药物相比,本发明的中药组合物解酒、醒酒的独特之处表现在:1.经过辨证用于急性酒精中毒轻症及宿醉者属脾胃虚弱,肝肾精不足,挟有少阳相火者,体现中医辨证论治诊疗疾病的特点;2.本发明的中药组合物中各种药材相互作用,制成饮品后口服迅速分解吸收,发挥抗疲劳、耐缺氧、抗应激等作用,从而改善患者神经、消化系统症状;3.基于本发明的中药组合物解酒醒酒的特点,该方剂易于被患者接受,有良好的临床疗效及广阔的社会需求,值得临床推广与运用;4.通过大量的临床观察发现通过该药物组合可阻止消化道对乙醇的吸收,增强肝脏解毒和酶解及利尿作用,加速体内乙醇分解排泄,还可增加脑和冠状血管流量而缓解中毒症状。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。应当理解,以下描述仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形,意在覆盖非排它性的包括。例如,包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素,而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时,这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围,而不论该范围是否单独公开了。例如,当公开了范围“1至5”时,所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时,除非另外说明,否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。实施例1取酸枣仁10g,知母3g,茯苓3g,川芎3g,柴胡8g,黄芩1g,党参3g,炙甘草3g,法半夏3g,生姜5g,大枣3g,薏苡仁5g作为药材备用。上述药物药效包括:党参、炙甘草、大枣——补脾益气;薏苡仁、茯苓——健脾化湿;法半夏、生姜——和胃降逆;柴胡、川芎——调肝血、疏肝气;柴胡、黄芩——透解邪热,疏达经气;知母、黄芩——滋阴润燥,清热除烦;酸枣仁、茯苓——养血补肝,宁心安神;具体而言:1.补脾益气:党参大补元气,炙甘草、大枣健脾益气养胃,党参、炙甘草、大枣组合有降低血清谷丙转氨酶,抗氧化,保肝护肝之效;2.健脾化湿:薏苡仁性燥能除湿,味甘能入脾补脾,兼淡能渗湿,茯苓利水渗湿,健脾,宁心,薏苡仁、茯苓组合有保护胃肠粘膜、促胃肠动力之效;3.和胃降逆:法半夏燥湿化痰,降逆止呕,生姜辛而散温,益脾胃,善温中降逆止呕,除湿消痞,止咳祛痰,以降逆止呕为长,法半夏、生姜组合有镇吐、催吐及抗溃疡等作用;4.调肝血、疏肝气:酒令人肝浮胆横,柴胡疏肝解郁,川芎行气开郁活血,柴胡、川芎组合有保肝护肝、改善微循环、保护心脑等作用;5.透解邪热,疏达经气:柴胡疏肝解郁,黄芩清热燥湿、泻火解毒,该柴胡、黄芩组合有保肝、利胆、抗氧化、降血脂等作用;6.滋阴润燥,清热除烦:酒性阳热,易耗肝肾精血,知母滋阴润燥,清热泻火,黄芩清少阳相火,知母、黄芩组合有润肠通便,改善肾功能的作用。7.养血补肝,宁心安神:酸枣仁养肝,宁心,安神,敛汗,茯苓健脾,宁心,酸枣仁、茯苓组合有静、催眠、镇痛、抗惊厥等作用。上述药材组合对通过调补脾胃,补益肝肾精血,清少阳相火达到对急性酒精中毒轻症及宿醉患者中医病因、病机的治疗,能显著提高急性酒精中毒轻症及宿醉的抗疲劳、耐缺氧、抗应激能力,从而改善患者神经系统和消化系统症状。将上述药材浸泡30分钟后加水煎煮,第一次武火煮沸后再煎30分钟过滤取出药液,第二次加水煮沸第一次煎煮所得滤渣后,再煎煮30分钟,过滤后取出药液,去渣,两次煎煮所得药液浓缩至15ml后,加入蜂蜜制成稠厚半流体制剂,再将该制剂制备成饮品。通过临床反复验证,发现急性酒精中毒轻症及宿醉患者服用上述中药组合物制备的饮品,能明显缓解治疗头痛、眩晕、疲劳、恶心、胃部不适、困倦、发汗、口渴和认知模糊等症状。上述中药组合物制备的饮品具有以下疗效:1.标本兼治,突破西医治疗局限,传承传统中医中药在治疗疾病中的优势,在治疗疾病的同时,能调节各脏腑气血、阴阳,使机体处于平衡状态;2.其他兼证改善,通过中药组合物饮料调整人体脏腑的偏颇,其他次要症状亦得到有效缓解;3.中医治未病作用,从患者整体、体质状态出发,能有效发挥未病先防、疾病防变作用;4.从西医角度上,该方能提高机体抗疲劳、耐缺氧、抗应激能力;5.作用迅速,且副作用少;6.患者依从性好,服用方法简单,口感好,疗效显著,患者易接受;7.保存、携带方便,适用于节日、聚会、婚丧喜庆等场合。效果实施例1.病例选择,患者年龄范围选取广西中医药大学第一附属医院急诊门诊及普通门诊急性酒精中毒(轻者)及宿醉患者200例,随机分为2组。本发明实施例1所得中药解酒醒酒组(观察组)100例患者,其中男73例,女27例;年龄20-55岁,平均(38.56±15.78)岁,酒精摄入量229~1044ml,平均(361.4±116.8)ml;就诊时间0.5~2.5h,平均(1.0±0.4)h。对照组100例患者予以对症治疗,如补液、护胃、止呕等治疗,其中男81例,女19例;年龄18-55岁,平均(37.08±14.98)岁,酒精摄入量220~1056ml,平均(358.2±113.5)ml;就诊时间0.5~3.0h,平均(1.1±0.5)h。病例纳入及排除标准2.1病例纳入标准:(1)发病前有饮酒史;(2)符合急性酒精中毒中西医诊断标准者;(3)分级为轻度中毒者,呼气酒精浓度≥50mg/dl,≤200mg/dl,处于兴奋期和共济失调期;(4)根据临床试验目的及此类型疾病特点,受试年龄在18-65岁之间,男女不限;(5)患者了解参与此课题的意义及临床研究中可能出现的不良反应,同意进入研究并签署了知情同意书者。2.2病例排除标准:(1)不符合纳入标准中任意一条者;(2)急性酒精中毒中重度患者,昏迷期患者;(3)有肝、肾、自身免疫性疾病,心脑血管、造血系统、内分泌系统和肿瘤等严重原发性疾病,长期服用免疫抑制剂、精神疾病患者及吸毒人员;(4)妊娠期及哺乳期人员;(5)对酒精和本药过敏者;(6)近期服用抗生素者;(7)不配合此试验或未按规定服药,影响疗效或安全性判断者。观察指标头痛、眩晕、疲劳、恶心、胃部不适、困倦、发汗、口渴和认知模糊症状改善程度。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效评定标准:采用尼莫地平法计算。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。①临床痊愈:主要症状、体征消失或基本消失,疗效指数≥95%。②显效:主要症状、体征明显改善,70%≤疗效指数<95%。③有效:主要症状、体征明显好转,30%≤疗效指数<70%。④无效:主要症状,体征无明显改善,甚或加重,疗效指数<30%。治疗方法观察组:予本发明实施例1所得饮解酒醒酒药物组合治疗,每次20ml,温水兑服,或根据症状缓解程度,适当增加饮用量。对照组:予补液、护胃、止呕等对症治疗。临床治疗结果,以表格形式汇总6.1两组治疗前后主要症状积分比较见表1表1两组治疗前后主要症状积分比较组别n治疗前治疗后对照组10030.03±3.1510.16±1.54*观察组10030.10±3.093.59±1.28*注:与对照组比较:*p<0.05。治疗后,本发明的解酒醒酒药物组明显改善患者主要症状(p<0.05)。6.2两组治疗后疗效比较见表2表2两组治疗前后疗效比较组别例数痊愈显效有效无效总有效率对照组10030(30)30(30)20(20)20(20)80%*观察组10070(70)20(20)10(10)0(0)100%*注:与对照组比较:*p<0.05。治疗后,本发明的解酒醒酒药物组治疗该病较西药组有效(p<0.05)。本领域的技术人员容易理解,以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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