二尖瓣夹合装置及具有其的二尖瓣手术系统的制作方法

本发明涉及医疗器械相关领域，特别涉及一种二尖瓣夹合装置及具有其的二尖瓣手术系统。
背景技术：
：二尖瓣反流即在心脏收缩时心脏二尖瓣关闭不严，使得血液从左心室反向流入左心房，是由于二尖瓣瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等器质性或功能性改变导致的二尖瓣病变；目前，治疗二尖瓣反流一般是通过外科手术的方法，然而，外科手术一般需通过开胸实施，具有创伤大、恢复慢和风险高等缺点。为此，现有技术提出了一种二尖瓣瓣叶修复用闭合装置，通过沿拉杆中轴线两侧对称设置的金属弹片和连杆组件夹合二尖瓣的两个瓣叶；由于金属弹片一体设置，其两端必须同时夹合二尖瓣的瓣叶，而日常闭合不全的瓣膜存在高低差，如果同时进行夹合，必然会有较大缝隙，强行夹合瓣叶可能会造成瓣叶交叠情况发生，造成瓣膜二次或致命伤害等情况发生。技术实现要素：本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种二尖瓣夹合装置，能够实现支架本体两端的夹合部分独立调整角度。根据本发明的一个方面，提供了一种二尖瓣夹合装置，包括：支架；两个钩臂，分别铰接于支架左右两侧；两个护板组件；分别铰接于支架左右两侧；钩臂具有能够勾住二尖瓣的钩刺，位于支架同侧的护板组件与钩臂能够一起夹持二尖瓣瓣叶，每个钩臂以及每个护板组件的位置均独立可调。进一步地，二尖瓣夹合装置还包括位于支架内部左右两侧的两个拉杆，拉杆沿上下方向延伸，拉杆能够调节护板组件的位置。进一步地，拉杆具有杆体和与杆体下端固定连接的驱动杆；驱动杆与连杆下端铰接，连杆上端与护板组件上端铰接。进一步地，拉杆上套设有弹性件，弹性件用于为拉杆提供向下的作用力。进一步地，拉杆上端设置有第二穿线部，第二穿线部用于穿设操作线。进一步地，钩臂上沿长度方向分布有多个钩刺。进一步地，钩臂沿长度方向远离钩臂与支架铰接点的一端设置有第一穿线部，第一穿线部用于穿设操作线。进一步地，护板组件位于钩臂外围。进一步地，支架包括本体和底板，底板位于本体下方，底板与本体可拆卸连接。进一步地，支架上端设置有连接部，连接部用于对接中控系统。根据本发明的另一方面，还提供了一种二尖瓣手术系统，包括上述的二尖瓣夹合装置，还包括主控系统和多跟操作线，中控系统与支架连接，操作线用于调整钩臂和/或护板组件的位置。应用本发明的二尖瓣夹合装置；由于支架本体左右两侧均铰接有钩臂和护板组件；在使用时；可以先调整支架一侧的钩臂和护板组件的角度，使其夹合二尖瓣一侧的瓣叶，再调整另一侧的钩臂和护板组件的角度，使其夹合二尖瓣另一侧的瓣叶，通过左右两侧的独立控制，实现夹合装置精准调整，从而达到精准夹合的目的。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。附图说明本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：图1为本发明实施例的二尖瓣夹合装置的爆炸图；图2为本发明实施例的二尖瓣夹合装置的侧视图；图3为图2中a-a方向的剖视图；图4为图2中a-a方向二尖瓣夹合装置展开状态的剖视图；上述附图包含以下附图标记：标号名称1支架11本体12底板13连接部2钩臂21钩刺22第一穿线部4护板组件6连杆8拉杆81杆体82第二穿线部83驱动杆84弹性件具体实施方式下面详细描述本发明的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属
技术领域：
技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。参照图1-图3，一种二尖瓣夹合装置，其特征在于，包括：支架1；两个钩臂2，分别铰接于支架1左右两侧；两个护板组件4；分别铰接于支架1左右两侧；钩臂2具有能够勾住二尖瓣的钩刺21，位于支架1同侧的护板组件4与钩臂2能够一起夹持二尖瓣瓣叶，单个钩臂2以及单个护板组件4的位置均独立可调。应用本实施例的二尖瓣夹合装置；由于支架1左右两侧均铰接有钩臂2和护板组件4；在使用时；可以先调整支架1一侧的钩臂2和护板组件4的角度，使其夹合二尖瓣一侧的瓣叶，再调整另一侧的钩臂2和护板组件4的角度，使其夹合二尖瓣另一侧的瓣叶，通过左右两侧的独立控制，实现夹合装置精准调整，从而达到精准夹合的目的。在此，独立可调是指，每个钩臂2以及每个护板组件4都能够围绕其与支架1的铰接点独立转动并调整到指定位置，相互之间不受影响。具体地，护板及钩臂2可以通过多种方式与支架1铰接，例如通过插销拉杆8或销钉相连接。其中，护板组件4可以选用生物性良好的材料制作，以防止在夹合后引起二尖瓣进一步病变；例如镍钛合金，钴铬合金、钛合金、镍基合金等。进一步地，为了不增加二尖瓣夹合装置径向尺寸的前提下，方便调整两侧的护板组件4的位置，可以在支架1内部的左右两侧设置两个拉杆8，拉杆8沿上下方向延伸，其中位于支架1内部左侧的拉杆8能够用来调整位于左侧的护板组件4的位置，位于支架1内部右侧的拉杆8能够用来调整位于右侧的护板组件4的位置。具体地，拉杆8具有杆体81和与杆体81下端固定连接的驱动杆83；驱动杆83与连杆6下端铰接，连杆6上端与护板组件4上端铰接；当拉杆8上下拉动时，驱动杆83带动连杆6运动，连杆6带动护板组件4上端运动，使得护板组件4相对于支架1转动。如图1、图2所示，为了使得左右两侧护板组件4在拉杆8没有被拉动的情况下能够自动抱合至径向最小尺寸，方便将二尖瓣夹合装置植入人体，可以拉杆8上套设有弹性件84，弹性件84用于为拉杆8提供向下的作用力；当拉杆8向下运动到最大位置时，左右两侧的护板组件4即抱合至径向最小尺寸。其中，弹性件84可以选用压簧，压簧的两端分别连接拉杆8下端与支架1。为了方便在将二尖瓣夹合装置植入人体后调整护板的角度，使得护板靠近钩臂2并将二尖瓣瓣叶夹合；可以在拉杆8上设置第二穿线部82，第二穿线部82用于穿设操作线；在将二尖瓣夹合装置植入人体后，只需拉动操作线，即可使得护板组件4张开；进一步地在弹性件84的作用下，只需松开操作线即可使得护板组件4向支架1轴线合拢。如图1-图3所示，为了使得钩臂2能够更稳固的钩住二尖瓣瓣叶，可以在钩臂2的长度方向上设置多个钩刺21。为了方便在将二尖瓣夹合装置植入人体后，调整钩臂2的位置，使得钩臂2能够钩住二尖瓣瓣叶，可以在钩臂2沿长度方向远离钩臂2与支架1铰接点的一端设置第一穿线部22，第一穿线部22用于穿设操作线；在将二尖瓣夹合装置植入人体前，先将操作线拉紧将钩臂2收紧，在植入后通过放松操作线，使得钩臂2转动并钩住二尖瓣瓣叶。为了使得二尖瓣夹合装置的机构尽可能紧凑，护板组件4设置于钩臂2外围。为了方便安装拉杆8，支架1包括本体11和底板12，底板12位于本体11下方，底板12与本体11可拆卸连接。为了方便将二尖瓣夹合装置与主控系统的对接，可以在支架1上端设置连接部13，连接部13用于对接中控系统。根据本实施例的另一方面，提供了一种二尖瓣手术系统，包括上述的二尖瓣夹合装置，还包括主控系统和多跟操作线，中控系统与支架1连接，操作线用于调整钩臂2和/或护板组件4的位置。本实施例的二尖瓣手术系统的手术过程如下：首先将连接部13与手术装置的中控系统固定，并在第一穿线部22和第二穿线部82中穿设操作线；然后通过中控系统将二尖瓣夹合装置植入人体；在将二尖瓣手术系统植入至二尖瓣附近时，通过拉动操作线拉动拉杆8，使得护板组件4张开，当二尖瓣瓣叶位于钩臂2和护板之间时，松开操作线使得钩臂2钩住二尖瓣瓣叶，然后松开操作线，使得护板组件4与钩臂2靠拢并将二尖瓣瓣叶夹合；当二尖瓣夹合装置将二尖瓣瓣叶夹合完毕后，撤除中控系统与操作线，完成手术。上面结合附图对本发明实施例作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在
技术领域：
普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。当前第1页1 2 3