本发明属于生物灭菌指示领域，具体涉及一种低温甲醛灭菌指示卡及其制作方法。
背景技术：
随着医学科学的不断发展,越来越多的医疗器械选用了不耐高温的材质,从而灭菌方法不能选用高温高压蒸汽灭菌法,只能选用低温灭菌法。低温灭菌方法很多,随着时代的发展进行着相应的变化,由传统的化学消毒剂浸泡、熏蒸等方法到环氧乙烷(eo)灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌(ltsf)和过氧化氢等离子(plasma)灭菌等。其中低温甲醛灭菌(ltsf)原理是，甲醛分子中的醛基能够和微生物蛋白质和核酸分子中的氨基、羧基、羟基、巯基等发生反应，生成次甲基衍生物，从而破坏了生物分子的活性，致使微生物死亡，该方法灭菌准确度高，但在其效果检测上一直存在待攻克的难题。
现有技术中对甲醛蒸汽灭菌效果测定的方法主要有三种，方法一为热敏热电偶合温度记录仪，方法二为生物化学测定法，可是方法一热敏热电偶合温度记录仪操作繁琐，不适合普及；方法二费用较高，同样不太适合广泛使用；方法三为化学指示卡检测法，此方法较以上两种方法更具有普遍性，但是该化学指示卡在低温、湿度较大的环境下，会产生吸水现象，导致指示卡显色异常，进而影响最终的而检测结果。
技术实现要素：
有鉴于以上问题，本发明提供一种新型的低温甲醛灭菌指示卡及其制作方法，该指示卡具有防湿，阻水，低成本、操作简单并且测定效果可靠等优点。具体技术方案如下：
一种低温甲醛灭菌指示卡，其特征在于，包括试纸条和亲疏水双向膜，所述试纸条上设置有灭菌指示区和对比区，所述灭菌指示区上涂有甲醛灭菌指示剂；所述亲疏水双向膜包括吸水膜，吸水膜一侧涂覆有一层疏水膜；所述亲疏水双向膜贴敷在所述试纸条上且覆盖于所述灭菌指示区和对比区一侧，其中吸水膜一侧面向所述灭菌指示区和对比区，所述疏水膜一侧背向所述灭菌指示区和对比区。
进一步，所述甲醛灭菌指示剂包括染料和溶剂，染料为刚果红，在其他实施例中也可选择直接红作为染料；溶剂为甲醇，乙醇，异丙醇，乙酸乙酯，dmf，dmso，丁醇，四氢呋喃其中的两种或两种以上复配液。
一种低温甲醛灭菌指示卡的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一，制备试纸条：在试纸条上刷涂甲醛灭菌指示剂和对比色块；
步骤二，制备亲疏水双向膜：选取聚酯纤维膜作为吸水膜膜纸，在聚酯纤维膜一侧表面用刮刀均匀刮涂粘稠水性双疏整理剂，烘干后裁剪成条状；
步骤三，在亲疏水双向膜上未刮涂整理剂一面的边缘涂胶，并粘于试纸条上。
进一步，所述烘干为先在80℃下预烘干30min，后再160℃高温下烘干15min。
本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明。
本实施例中一种低温甲醛灭菌指示卡，包括试纸条和亲疏水双向膜，试纸条上设置有灭菌指示区和对比区，灭菌指示区上涂有甲醛灭菌指示剂；亲疏水双向膜包括吸水膜，吸水膜一侧涂覆有一层疏水膜；亲疏水双向膜贴敷在试纸条上且覆盖于灭菌指示区和对比区一侧，其中吸水膜一侧面向灭菌指示区和对比区，疏水膜一侧背向灭菌指示区和对比区。
亲疏水双向膜表面具有透明、柔软、疏水、阻水、透气的特点。灭菌指示区上的甲醛灭菌指示剂通过与甲醛蒸汽的接触产生变色反应，再通过与对比区上的对比色块比对即可判断最终的灭菌效果。
进一步，甲醛灭菌指示剂包括染料和溶剂，所述染料为刚果红；所述溶剂为甲醇，乙醇，异丙醇，乙酸乙酯，dmf，dmso，丁醇，四氢呋喃其中的两种或两种以上复配液。
一种低温甲醛灭菌指示卡的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一，制备试纸条：在试纸条上刷涂甲醛灭菌指示剂和对比色块；
步骤二，制备亲疏水双向膜：选取聚酯纤维膜作为吸水膜膜纸，在聚酯纤维膜一侧表面用刮刀均匀刮涂粘稠水性双疏整理剂，烘干后裁剪成条状；在其他实施例中也可选择醋酸纤维膜作为吸水膜膜纸；
其中整理剂主要成分包括：增稠剂、全氟聚酯，氟硅烷等，将整理剂单侧涂布后，先在80℃下预烘干30min，再经160℃高温烘干15min，经此单侧处理后制成的亲疏水双向膜，背部即未涂整理剂一面仍具有亲水效应，正面即涂有整理剂的一面则具有疏水、阻水作用，整体还具有透气作用，有助于甲醛蒸汽的穿透亲疏水双向膜与试纸条上的甲醛灭菌指示剂结合并显色。
制备亲疏水双向膜优选24cm×24cm的聚酯纤维膜，在涂完整理剂并烘干后裁成适当大小的条状，以便单独粘贴于试纸条上。
步骤三，在亲疏水双向膜上未刮涂整理剂一面的边缘涂胶，并粘于试纸条上。
利用本实施例中的低温甲醛灭菌指示卡检测甲醛灭菌效果便利，准确度高，同时由于试纸条上亲疏水双向膜的设置，使低温甲醛灭菌指示卡本身不受低温、潮湿检测环境的限制，同样能出色的显示出灭菌效果。
尽管参照本发明的示意性实施例对本发明的具体实施方式进行了详细的描述，但是必须理解，本领域技术人员可以设计出多种其他的改进和实施例，这些改进和实施例将落在本发明原理的精神和范围之内。