具有吸附存储功能的复合牙套及其制作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体来说涉及一种具有吸附存储功能的复合牙套及其制作方法。

背景技术：

随着国民生活水平的日益提升，民众对口腔健康越来越关注，目前大量的口腔保健品和保健药物已经成为了人们日常生活不可或缺的产品。日常生活中通过刷牙或者周期性使用一些牙齿保健的方法可以在一定程度上避免或者延缓牙齿疾病的出现。

许多医学领域的研究者提出，在日常进行牙齿护理的基础上使用口腔保健产品能够有效保持牙齿的长期健康，使终生受益。

在牙齿的护理上，使用漱口水等进行口腔清洁是常见的方法，但是这种方法带来的缺陷也很明显，漱口水只能短暂的停留在口腔内，无法持续地对口腔内进行清洁，导致疗效缓慢、清洁效果不佳。

技术实现要素：

鉴于上述情况，本发明提供一种具有吸附存储功能的复合牙套及其制作方法，解决牙齿保健不能持久性发挥作用、疗效缓慢、治疗效果不佳的缺陷。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：提供一种具有吸附存储功能的复合牙套，包括牙套本体，所述牙套本体由包含膜片层和吸附层的复合片层制备形成，所述牙套本体与牙齿相接触的表面为所述吸附层，所述牙套本体背离所述牙齿的表面为所述膜片层，所述吸附层为具有亲水基团的聚氨酯，所述吸附层用于吸附治疗牙齿的功能性药水。

本发明实施例中，所述吸附层的厚度为0.2～0.7mm。

本发明实施例中，所述膜片层的厚度为0.3～0.8mm。

本发明实施例中，所述功能性药水为消炎药水、美白药水、抗敏感药水或抗菌药水。

本发明实施例中，所述牙套本体的截面呈u形。

本发明实施例中，所述牙套本体的壁厚为0.7～1.5mm。

本发明实施例中，所述牙套本体通过面对面对接的膜片层和吸附层与牙颌模型置于模具内进而经过吸塑成型。

本发明实施例中，所述膜片层的材质为聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯或聚碳酸酯。

本发明另提供一种具有吸附存储功能的复合牙套的制作方法，包括以下步骤：

提供一膜片层；

提供一具有亲水基团的聚氨酯片层；

将所述膜片层面对面对贴于所述具有亲水基团的聚氨酯片层上；

提供一牙颌模型和模具，将所述牙颌模型放置于所述模具内；

将对贴后的膜片层和具有亲水基团的聚氨酯片层放置于模具内并置于所述牙颌模型之上；

利用吸塑工艺于所述牙颌模型上制备出相适配的具有吸附存储功能的复合牙套。

本发明由于采用了以上技术方案，使其具有以下有益效果：本发明具有吸附存储功能的复合牙套，通过具有亲水基团的聚氨酯的复合牙套吸附用于治疗牙齿的功能性药水，将复合牙套佩戴于牙齿上，使得功能性药水能够持续地作用于牙齿周围，对牙齿进行修复，有利于提高牙齿的治疗效果。

附图说明

图1是本发明具有吸附存储功能的复合牙套的平面示意图。

具体实施方式

为利于对本发明的了解，以下结合附图及实施例进行说明。

请参阅图1所示，本发明提供一种具有吸附存储功能的复合牙套1，包括牙套本体11和形成于所述牙套本体11内的牙齿槽12，所述牙套本体11由包含膜片层和吸附层的复合片层制备形成，所述牙套本体11与牙齿相接触的表面为所述吸附层，所述牙套本体11背离所述牙齿的表面为所述膜片层，所述吸附层为具有亲水基团的聚氨酯，所述吸附层用于吸附治疗牙齿的功能性药水。

本发明实施例中，所述牙套本体的截面呈u形，所述牙齿槽根据各人的齿形不同进行定制；所述牙套本体通过面对面对接的膜片层和吸附层与牙颌模型置于模具内进而经过吸塑成型；所述膜片层的材质为聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯或聚碳酸酯，所述膜片层为医疗级材料，通过生物相容性测试，以确保复合牙套佩戴的安全性。

本发明实施例中，所述吸附层属于医疗性材料，具有良好的生物相容性，安全、舒适性高；具体地，所述具有亲水基团的聚氨酯为thelubrizolcorporation的tpu(hydrogel)。

本发明所述膜片层和所述吸附层均采用热可塑材料制成，利用热可塑材料受热软化、冷却硬化的特性而使得所述膜片层与所述吸附层之间能够热熔连接成一整体，无对接缝，整体性好，牢固性高。

本发明实施例中，所述吸附层的厚度为0.2～0.7mm，所述膜片层的厚度为0.3～0.8mm；优选地，所述牙套本体的壁厚为0.7～1.5mm。优选地，吸附层的厚度为0.3mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm或0.65mm。膜片层的厚度为0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.67mm或0.76mm。牙套本体的壁厚为0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm或1.4mm。

本发明实施例中，所述吸附层的吸水率在30％至200％之间，较佳地吸附层的吸水率为50％、80％、100％、150％。吸附层的吸水率越大，其吸附存储的药液量也就越多，吸水率过大会导致牙套本体的壁厚增加，从而牙齿槽的宽度减小，导致复合牙套难以佩戴。故而在选择吸附层的吸水率时，应根据所需的功能性药水的用量以及佩戴舒适度来选择适合的吸水率。

本发明实施例中，所述功能性药水为含益生菌及含氟化物成分的药水。

本发明实施例中，所述功能性药水为消炎药水、美白药水、抗敏感药水或抗菌药水中。

具体地，所述消炎药水能够修复牙齿周围的红肿、疼痛等症状，如5％硝酸钾和1400ppm氟化钠的混合溶液，可用于牙齿每日基础护理，舒缓牙本质敏感的疼痛；所述美白药水能够提高牙齿的白度，增加牙齿的光泽感，如5000ppm的双氧水溶液，还可以是由陕西发明商店生产的晶莹牌牙齿增白涂膜(陕卫【96】消准字第2270号)普通型精装，含过氧化脲为10％左右；所述抗敏感药水可以为舒缓牙本质敏感的药水，如8％乙酸锶和1000ppm氟化钠的混合溶液；所述抗菌药水可以为抑制造成蛀牙的转糖链球菌的药水。

除了上述药水以外，所述功能性药水还可以为其它合适的易于溶解在水中、具有治疗牙齿功能的、并被所述吸附层吸附的药水，如具有修复牙本质敏感部位功能的药水，5％甲哌氯丙嗪与1450ppm的氟化钠混合溶液，作用于暴露的牙本质表面并深入牙本质小管内形成坚固的类羟基磷灰修复层，帮助牙本质敏感者持续缓解牙本质敏感的疼痛。

以上具体说明了本发明具有吸附存储功能的复合牙套的具体结构，以下说明其制备方法。

提供一膜片层，提供一具有亲水基团的聚氨酯片层，所述膜片层为现有技术中制备牙套常用的膜片；

将所述膜片层面对面对贴于所述具有亲水基团的聚氨酯片层上形成复合片层，并将形成的复合片层放置于牙颌模型上，所述牙颌模型放置于真空吸附成型机用于制作牙套的模具内；所述牙颌模型根据人的牙齿设置而成，具有定制性，与佩戴者的牙齿贴合性好，不容易发生牙套脱落等情况；所述牙颌模型的制作可采用现有技术中常用的3d打印技术完成，具有快速成型且成本低的特点；

利用吸塑工艺于所述牙颌模型上制备出相适配的具有吸附存储功能的复合牙套，具体地，可对模具进行加热以令膜片层和聚氨酯片层熔化，而后将模具内抽真空，使得膜片层和聚氨酯片层能够紧紧的包裹在牙颌模型上，在冷却成型后，将牙颌模型及其上包裹的牙套取出，进而将牙套取下，裁剪掉多余的部分，获得具有吸附存储功能的复合牙套，制得的牙套本体的内侧为所述具有亲水基团的聚氨酯片层，也即该聚氨酯片层与牙齿相接触。

以上结合附图及实施例对本发明进行了详细说明，本领域中普通技术人员可根据上述说明对本发明做出种种变化例。因而，实施例中的某些细节不应构成对本发明的限定，本发明将以所附权利要求书界定的范围作为本发明的保护范围。