本发明属于制药领域，涉及紫草油的制备方法。
背景技术：
：紫草为紫草科植物新疆紫草arnebiaeuchroma(royle)johnst.或内蒙紫草arnebiaguttatabunge的干燥根，是一种常用中药材，具有清热凉血，活血解毒，透疹消斑之功，临床上主要用于烧烫伤。紫草油是将紫草用麻油炸枯，过滤后得到的油液，是目前紫草临床应用的主要方式，现代药理学证实紫草油具有抑菌作用，可以加快伤口愈合，防止伤口感染。现有的紫草油主要存在以下缺陷：(1)麻油对紫草活性成分的提取效率不高且质量参差不齐，疗效无法得到保障；(2)食用油价格昂贵，资源紧张，生产成本偏高。因此，急需对紫草油的制备方法进行改进，使其能更好地应用于临床。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种紫草油的制备方法，旨在提高紫草油的活性成分含量及疗效，同时降低生产成本。一种紫草油制备方法，该方法包括以下步骤：向食用油中按重量加入10-40％二甲基硅油，作为提取油，将紫草加入到提取油中进行油炸，油炸时间为20-60分钟，油炸温度为120-180℃，提取油的重量为紫草重量的6-10倍。优选地，所述食用油为橄榄油。进一步优选地，所述二甲基硅油的加入量为橄榄油重量的30％。优选地，所述油炸时间为40分钟。优选地，所述油炸温度为150℃。优选地，所述提取油的重量为紫草重量的6倍。优选地，所述油炸是在0.02-0.06mpa的真空条件下进行。进一步优选地，所述油炸真空度为0.06mpa。本发明的有益效果是：(1)本发明提高了紫草油中左旋紫草素的含量。(2)本发明提高了紫草油治疗烧烫伤的疗效。(3)本发明降低了紫草油的生产成本。(4)原料质量更加稳定，资源来源易于得到保障。具体实施方式以下通过实施例对本发明进行详细地说明。实施例1紫草油种类的选择常用的食用油主要有麻油、花生油、玉米油、大豆油、菜籽油、橄榄油等，称取实验样品6份，每份含紫草50g，食用油400g，加热至140℃，时间30min，使用200目筛过滤，得油溶液，分别按照紫外分光光度法测定不同油溶液中左旋紫草素的含量，具体检测方法如下：对照品溶液制备：取左旋紫草素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含30μg的溶液。供试品溶液的制备：精密量取油溶液5ml，加4％氢氧化钠溶液振摇提取8次，每次15ml，合并碱液，用浓盐酸调节ph至1-2，静置30min，再用乙醚振摇提取6次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯使溶解，移至25ml量瓶中，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。测定法：照紫外分光光度法(中国药典2015年版一部附录va)，以乙酸乙酯为空白，在516nm处测定对照品溶液与供试品溶液的吸收度，计算含量。结果见表1。表1不同食用油对紫草油含量的影响序号食用油种类左旋紫草素(mg/ml)1花生油0.382玉米油0.323大豆油0.414麻油0.465菜籽油0.516橄榄油0.57从以上试验可以看出，橄榄油提取的左旋紫草素含量较高。鉴于天然食用油价格昂贵，成本较高，而且质量参差不齐，考虑用价格更低、质量更加稳定的人工合成硅油替代部分食用油，因此向橄榄油中按不同比例加入二甲基硅油，并按上述方法进行试验，每份含紫草50g，混合油400g，加热至140℃，时间30min。结果见表2。表2不同加入量的硅油对紫草油含量的影响序号硅油加入量(％)左旋紫草素(mg/ml)100.572100.553200.514300.525400.486500.37从以上试验可以看出，加入硅油会对提取效果产生不利影响，左旋紫草素的含量有下降趋势，但在30％以内加入量时含量下降不太明显，考虑到硅油的价格仅为橄榄油的1/3到1/10，而且质量更加稳定，来源更能获得保障，因此最终选择向橄榄油中按重量加入30％二甲基硅油进行紫草的提取。实施例2紫草油炸工艺参数的选择为选择最佳提取的条件，选定油炸温度、时间、加油量、真空度为考察的4个因素，以左旋紫草素的含量为评价指标，设计4因素3水平正交实验。每份称取50g紫草，共称取9份，向橄榄油中按重量加入30％二甲基硅油作为提取油，并在真空油炸机内进行提取，按因素水平表设计的参数进行试验，检测紫草油中左旋紫草素的含量，因素水平设计见表3，正交试验结果见表4。表3正交实验因素水平表a(温度：℃)b(加油量：倍数)c(时间：min)d(真空度：mpa)11206200.0221508400.04318010600.06表4l9(34)正交实验结果表5正交实验方差分析方差来源离差平方和自由度f比f临界值显著性a0.00323.00019b(误差)0.00121.00019c0.00222.00019d0.066266.00019＊根据正交结果，应选择a2b2c2d3，考虑b因素为误差项，且b2和b1的结果相差不大，最终从减少油用量、降低成本角度出发选择b1更好。最终选择a2b1c2d3，确定紫草油的制备方法如下：取230g橄榄油，加入70g二甲基硅油混合，向混合油中加入50g紫草，进行真空油炸，油炸时间为40分钟，油炸温度为150℃，油炸真空度为0.06mpa，油炸结束后过滤，取滤液。实施例3油炸工艺验证取230g橄榄油，加入70g二甲基硅油混合，向混合油中加入50g紫草，进行真空油炸，油炸时间为40分钟，油炸温度为150℃，油炸真空度为0.06mpa，油炸结束后过滤，取滤液，检测紫草油中左旋紫草素的含量。取230g橄榄油，加入70g二甲基硅油混合，向混合油中加入50g紫草，常压油炸40分钟，油炸温度为150℃，油炸结束后过滤，取滤液，检测紫草油中左旋紫草素的含量。表6真空和常压油炸效果比较油炸方式左旋紫草素(mg/ml)真空油炸0.75常压油炸0.61从以上结果可以看出，真空油炸的含量比常压油炸提高了23％。实施例4紫草油对烫伤模型小鼠的治疗效果取spf级balb/c小鼠40只，体重为18g～22g，随机分成4组，每组10只。各组小鼠剃去背部毛，并使用硫化钠进行脱毛处理，然后腹腔注射4％戊巴比妥钠麻醉，于背部去毛区放置一直径3cm的烧杯，倒入100℃的开水，10s后取下烧杯并开始计时。30min后，各组大鼠于烫伤部位进行给药处理：治疗组：于烫伤部位涂抹0.2ml采用实施例3真空油炸工艺制备的紫草油。阳性对照组：于烫伤部位涂抹0.2ml采用常规方法制备的紫草油(紫草50g，加麻油300g同置锅内常压炸枯，滤取油液，冷至室温)。空白对照组：于烫伤部位涂抹0.2ml加30％二甲基硅油的橄榄油。模型组：于烫伤部位涂抹0.2ml生理盐水。给药后以医用无菌纱布包扎固定，分笼饲养，自由饮食饮水，每天换药1次，连续14d。测量小鼠第1、3、7、14天的烫伤面积，计算愈合率，愈合率＝(起始烫伤面积-各时点烫伤面积)/起始烫伤面积×100％，结果见表7。表7紫草油对烫伤小鼠伤口愈合的影响(n＝10)从以上结果可以看出，涂抹橄榄油和二甲基硅油的空白对照组对烫伤小鼠的伤口愈合也具有一定的促进作用，但效果不太明显，紫草油能显著促进伤口愈合，且本发明制备的紫草油效果优于常规方法制备的紫草油。当前第1页1 2 3