本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种具有镇痛消炎效果的外用制剂及其制备方法。
背景技术：
透皮给药是指将药物涂抹或敷贴于皮肤表面，使药物穿过皮肤(角质层、生长表皮层以及真皮层)，到达皮下组织，经过体内循环最终到达病灶处，达到药物治疗的效果。随着生物科技的不断发展，大量新型药物不断涌现，传统的给药方式(比如口服或注射)会导致一些基于dna或蛋白质等的生物合成药物的功效受到影响。注射给药的疼痛会给部分人群带来心理不适感，口服给药则存在血药浓度波动、刺激肠胃通道、肝脏首过效应等问题。针对传统给药方式存在的问题，研究人员一直在探索新的给药方式。
透皮给药作为一种新颖的给药方式，可以避免传统给药方式存在的问题，经皮给药制剂具有独特优点，可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，药物的吸收不受胃肠道因素影响，可以减少用药的个体差异，一次给药可以长时间使药物以恒定速率进入体内，减少给药次数，延长给药间隔，可维持稳定持久的血药浓度，避免其他给药方法产生的血药浓度峰谷现象，降低了治疗指数小的药物的不良反应。而且，透皮给药使用方便，可随时中断或恢复治疗，更适合于婴儿、老人或因呕吐不宜口服药物的病人以及长期用药的病人。此外，透皮给药不受饮食、作息习惯和人体活动等因素的影响，减少了外界因素对药物吸收带来的各种影响，是一种天然的给药方式。透皮给药方式所具备的种种优点，使它在疾病治疗方面展现出了巨大的发展潜力。
目前针对扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛以及骨关节炎的对症治疗，主要是通过涂抹或口服药的方式来进行治疗，但是通过涂抹的方式来进行治疗药物的渗透效果不理想，药物的生物利用度很低。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种具有镇痛消炎效果的外用制剂及其制备方法，通过川芎油与布洛芬的药物组合物结合水凝胶基质，可以延长药物作用时间，提高了药物的生物利用度，同时能够显著提升镇痛抗炎治疗效果。
本发明采用的具体技术方案如下：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；
所述药物组合物由80-100g川芎油和5-10g布洛芬组成；
所述水凝胶基质以1000g重量百分比组分组成：
10-15g的聚丙烯酰胺、15-20g的海藻酸钠、透皮吸收促进剂80-100g、保湿剂100-150g、防腐剂10-15ml、余量为蒸馏水。
作为本发明实施例的优选，所述透皮吸收促进剂为乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺中的一种或几种。
作为本发明实施例的优选，所述保湿剂为甘油。
作为本发明实施例的优选，所述防腐剂为尼泊金类、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酸、苯扎溴铵中的一种或几种。
作为本发明实施例的优选，水凝胶基质中还包括增溶剂，所述增溶剂为吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种。
本发明实施例还提供一种具有镇痛消炎效果的外用制剂的制备方法，具体包括以下制备步骤：
s1、水凝胶基质的制备：
(1)按照比例将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂和防腐剂进行均匀搅拌；
(2)在步骤(1)中加入naoh，调节ph至6.0～8.0，配成水凝胶基质；
s2、药物组合物的配置：
(1)按照比例，将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中；
(2)将所述步骤(1)中的药物组合物加入分散剂，放置于研钵中进行充分研磨；
s3、外用制剂的配置：
将步骤s2中制备好的药物组合物按照1：5-10的比例加入到步骤s1中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装即可。
作为本发明实施例的优选，所述分散剂为聚乙二醇200或400。
本发明具有以下有益效果：
1、本发明所述的具有镇痛消炎效果的外用制剂，以水凝胶基质为载体添加药物组合物，既增加了水凝胶基质的载药量、能够提高药物的透皮速率，通过透皮给药方式传递药物，而且使用方便，在很大程度上提高药物的作用效果，同时能够显著提升镇痛抗炎治疗效果。
2、本发明所述的具有镇痛消炎效果的外用制剂的制备方法，制作工艺简单，在制备的工程中加入分散剂使得药物组合物在透皮给药的过程中，会提高药物的利用率，能够显著提高布洛芬的透皮吸收效果。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例一：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油80g和布洛芬5g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺10g、海藻酸钠15g、乙醇80g、甘油100g、尼泊金类10ml、蒸馏水785g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入乙醇、甘油和尼泊金类进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至6.8，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，然后缓慢滴入20ml的聚乙二醇200，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:10的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
实施例二：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油83g和布洛芬6g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺13g、海藻酸钠16g、乙醇84g、甘油110g、尼泊金类12ml、蒸馏水765g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入乙醇、甘油和尼泊金类进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至7.2，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，然后缓慢滴入10ml的聚乙二醇200，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:8的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
实施例三：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油88g和布洛芬8g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺12g、海藻酸钠16g、丙二醇85g、甘油130g、氯甲酚12ml、蒸馏水745g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入丙二醇、甘油和氯甲酚进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至7.5，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，然后缓慢滴入10ml的聚乙二醇200，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:7的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
实施例四：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油92g和布洛芬8.5g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺13g、海藻酸钠18g、丙二醇85g、甘油125g、氯甲酚15ml、蒸馏水744g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入丙二醇、甘油和氯甲酚进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至7.6，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，然后缓慢滴入12ml的聚乙二醇200，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:8的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
实施例五：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油95g和布洛芬9g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺13g、海藻酸钠18g、乙酸乙酯92g、甘油130g、苯扎溴铵13ml、蒸馏水734g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入丙二醇、甘油和氯甲酚进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至7.6，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，然后缓慢滴入12ml的聚乙二醇400，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:8的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
对比例一：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油94g和布洛芬10g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺14g、海藻酸钠17g、乙醇95g、甘油135g、尼泊金类13ml、吐温-8020g、蒸馏水706g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入乙醇、甘油、尼泊金类和吐温-80进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至7.5，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，然后缓慢滴入20ml的聚乙二醇200，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:7的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
对比例二：
一种具有镇痛消炎效果的外用制剂，包括药物组合物和水凝胶基质；其中，
药物组合物为：川芎油92g和布洛芬8g组成；
水凝胶基质为：聚丙烯酰胺13g、海藻酸钠19g、乙醇95g、甘油140g、尼泊金类13ml、蒸馏水720g。
外用制剂的制备方法包括以下制备步骤：
(1)将丙烯酰胺和海藻酸钠均匀分散到蒸馏水中，然后加入乙醇、甘油、尼泊金类和吐温-80进行均匀搅拌，搅拌均匀后加入naoh，边加入边搅拌，调节ph至7.8，完成水凝胶基质的配制；
(2)将布洛芬和川芎油溶解于300g的无水乙醇中，放置于研钵中进行充分研磨；
(3)将步骤(2)中制备好的药物组合物按照1:5的比例加入到(1)中制备好的水凝胶基质中，进行均匀搅拌和分装。
实验例：
选用icr小鼠，雌雄各半，随机分组，每组10只，腹部脱毛，实验组涂抹本发明的外用制剂，对照组给予市售布洛芬混悬液灌胃100mg/kg剂量，给药后4h，于小鼠右耳两面涂二甲苯0.02ml致炎，左耳作为正常对照。1h后处死小鼠，沿耳廓基线剪下双耳，用直径3mm打孔器分别取下左右耳相同部位的耳片，称取重量，记录数据，测定肿胀率和抑制率。可以发现本发明的外用制剂能够显著提高抗炎效果，同时对比例一与实施例一至实施例五相比效果更好，而实施例一至实施例五的效果比对比例二相比更好。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。