本发明属于医学美容
技术领域：
，具体涉及一种用于美塑治疗的组合物及其应用。
背景技术：
：美塑疗法也叫中胚层疗法，是指将护肤活性成分或营养成分直接导入到皮下组织(属于中胚层)而发挥美容功效的护理方法。1952年法国内科医生dr.michelpistor首先将美塑疗法应用于临床医学治疗；1987年法国卫生部将它纳入合法的传统医学治疗项目。1996年瑞士企业推广倡导“活细胞生物美塑”疗法，美塑疗法于是正式踏入美容市场。美塑疗法能对局部皮肤做出针对性的定位治疗，是处理局部皮肤问题的理想选择。它具有作用明确、恢复期短、对皮肤损伤小，可做到量化给药和靶向给药，准确快速的传递到欲改善的皮下部位，最大限度的发挥活性成分的美容功效，是具有取代传统注射美容和手术美容潜质的一种疗法。美塑疗法在补水，改善细纹、干纹方面为广大的爱美人士带来福音。然而，随着年龄的增长，透明质酸的流失，皮肤会出现暗沉、松弛、干燥、干纹、细纹甚至会出现红、痒的过敏症状，这些症状的改善单纯靠补充透明质酸是无法完全满足的，因此，亟需研制出一种配合美塑疗法的能够更加有效解决老化问题的透明质酸与其他组分复配的组合物。透明质酸(ha)为皮肤中具有重要作用的分子。事实上，透明质酸为细胞外基质的主要组分。细胞外基质主要由糖蛋白、纯蛋白以及葡糖胺聚糖组成。ha为由重复的二糖单元构成的直链非硫酸化葡糖胺聚糖，所述二糖单元自身由在二聚体间以交替的β1-3和β1-4糖苷键连接的d-葡萄糖醛酸和n-乙酰基-d-葡萄糖胺构成。随着年龄增长，ha的含量和聚合度下降，导致更少的水保留在细胞外基质中。然后，皮肤经历老化过程，这导致纤维化的增加和弹性纤维含量的下降。在老化过程中，观察到皮肤结构和功能的改变。这种老化本质上是生理的，但也可以是光诱导的，即，由于皮肤在日光特别是紫外线下的反复暴露。皮肤老化的主要临床体征(signesclineques)是随着年龄显著增长的纹路和深皱纹的出现。沟纹和皱纹变得明显；皮肤变得凹陷并失去其紧实度；在表面上，皮肤失去其光泽。中国专利申请cn103834053b“一种可注射的交联透明质酸凝胶及其制备方法”，公开了一种可注射的交联透明质酸凝胶及其制备方法，由透明质酸凝胶颗粒与磷酸盐氯化钠生理缓冲溶液配制而成；透明质酸凝胶颗粒系以透明质酸干粉为原料，通过交联处理、乳化交联制粒、纯化干燥溶胀，灌装灭菌之工艺制备而成。该申请中仅使用交联透明质酸凝胶，并未公开透明质酸、透明质酸盐和透明质酸改性产物的组合。中国专利申请cn107303271a“一种含有小分子透明质酸的注射液及其用途”，公开了一种含有小分子透明质酸的注射液及其用途，其中并未公开本申请的复配组合物，此外，仅公开了含有小分子透明质酸，未公开多种透明质酸基成分的复配组合物。目前的真皮、皮下组织注射或导入用的美容组合物组分较单一、交联剂残留物质对身体副作用大，且其中含有的透明质酸基成分多为交联处理的透明质酸基成分，使用单一组分的透明质酸基成分存在降解速度过快、机械强度低的问题；过多使用交联剂处理的交联透明质酸会因交联剂用量较大而对身体产生副作用，不能完全满足临床应用。因而进行不同分子量的不同种透明质酸基成分的复配，通过调整不同分子量的不同种透明质酸基成分所占的比例，使用适宜比例的透明质酸改性产物，并加入具有改善皮肤状态的其它组分来制备得到具有最佳保湿效果和肤感的美塑治疗组合物尤为重要。技术实现要素：为解决现有技术中的美塑治疗组合物的组分较单一、交联的透明质酸基成分含量大、交联剂残留对身体副作用大的问题，本发明提供一种美塑治疗组合物及其应用，本发明技术方案如下：1.一种美塑治疗组合物，其中，以所述美塑治疗组合物的总重量为基础，其包括：0.01～10重量％的透明质酸基成分，0.01～10重量％的辅剂，余量为水；所述透明质酸基成分包括：透明质酸、透明质酸金属盐和透明质酸改性产物。2.根据项1所述的美塑治疗组合物，其中，以所述透明质酸基成分的总重量为基础，所述透明质酸基成分包括：1～20重量％的透明质酸，20～85重量％的透明质酸金属盐和10～50重量％的透明质酸改性产物。3.根据项1或2所述的美塑治疗组合物，其中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～100kda的透明质酸，分子量为200kda～1000kda的透明质酸金属盐，以及分子量为200kda～4000kda的透明质酸改性产物。4.根据项3所述的美塑治疗组合物，其中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～10kda的透明质酸、分子量为200kda～300kda的透明质酸金属盐和分子量为200kda～350kda的透明质酸改性产物。5.根据项3所述的美塑治疗组合物，其中，所述透明质酸基成分包括：分子量为20kda～50kda的透明质酸、分子量为550kda～750kda的透明质酸金属盐和分子量为500kda～800kda的透明质酸改性产物。6.根据项3所述的美塑治疗组合物，其中，所述透明质酸基成分包括：分子量为70kda～100kda的透明质酸、分子量为900kda～1000kda的透明质酸金属盐和分子量为3000kda～4000kda的透明质酸改性产物。7.根据项1～6中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述透明质酸金属盐选自透明质酸钠、透明质酸锌、透明质酸银、透明质酸钙、透明质酸金或透明质酸钾中的一种或几种；改性产物选自透明质酸的乙酰化产物、透明质酸的酯化产物、透明质酸的醚基化产物或透明质酸的自交联产物中的一种或几种。8.根据项1～7中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述辅剂包括保湿剂、营养剂、美白剂，矿物质、酸碱度调节剂或渗透压调节剂中的一类或几类。9.根据项8所述的美塑治疗组合物，其中，所述的保湿剂为甘油、硫酸软骨素、肝素、硫酸皮肤素、寡糖、丁二醇、戊二醇、乳酸、乳酸钠、甜菜碱、海藻糖、赤藓醇、小黄瓜提取物、水青冈提取物、芦荟提取物、葡萄糖、甘油葡糖苷、甘露醇、山梨醇、蔓越橘提取物、复活草提取物、马齿苋提取物、胶原、二甲基mea中的一种或几种。10.根据项8或9所述的美塑治疗组合物，其中，所述营养剂为组氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、丝氨酸、酪氨酸、半胱氨酸、蛋氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、苏氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、赖氨酸、精氨酸，维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、泛酸、叶酸、维生素a、维生素c、维生素e、维生素h、牛磺酸中的一种或几种。11.根据项8～10中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述美白剂为熊果苷、积雪草苷、积雪草提取物、欧嗜草提取物、氨甲环酸、烟酰胺、壬二酸、四氢甲基嘧啶羧酸、乙二胺四乙酸二钠、姜黄提取物、四氢姜黄素、白藜芦醇、菠萝蛋白酶、乳酸、硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、甘醇酸、麦角硫因、水杨酸、维a醇、肌肽、二肽、三肽、四肽、五肽、六肽、七肽、八肽、九肽、生长因子中的一种或几种。12.根据项8～11中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述矿物质为钙、镁、磷、钾、钠、铁、锰、硒、锌等元素的化合物中的一种或多种。13.根据项8～12中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述渗透压调节剂为氯化钾、氯化钠、氯化钙、山梨醇、甘露醇、硼砂、硼酸、甘油中的一种或几种。14.根据项8～13中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述酸碱度调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乳酸、乳酸钠、精氨酸、氨甲基丙醇、盐酸中的一种或几种。15.根据项1～14中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述美塑治疗组合物进一步制备为水剂、乳剂、酊剂、霜剂、凝胶剂、贴剂、栓剂、冻干粉或颗粒剂；优选地，所述美塑治疗组合物以无菌形式存在。16.根据项1～15中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，所述组合物需配合医疗设备使用。17.根据项1～16中任一项所述的美塑治疗组合物，其中，将所述组合物施用于表皮、真皮或皮下组织。18.一种如项1～17中任一项所述的美塑治疗组合物在用于对抗皮肤老化体征、改善皮肤敏感问题的美塑治疗中的应用。19.一种如项1～17中任一项所述的美塑治疗组合物在制备治疗黄褐斑的药物或化妆品中的应用。发明的效果本发明的美塑治疗组合物采用不同分子量的透明质酸、透明质酸金属盐、透明质酸改性产物、辅剂和水复配制备得到，制备工艺简单，不含杂质、生物相容性好，所述组合物可通过美塑疗法注射或导入到皮下组织，各组分发挥协同增效作用，可最大程度改善皮肤干燥，细纹、干纹、松弛等皮肤老化问题，红、痒、疼等皮肤敏感问题，以及暗沉、蜡黄、黄褐斑等皮肤颜色问题，从根本上改善肤质。本申请的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～100kda的透明质酸，分子量为200kda～1000kda的透明质酸金属盐，以及分子量为200kda～4000kda的透明质酸改性产物，不同分子量、不同形式的透明质酸基成分以特定的比例进行复配，可以均衡作用于皮肤，各自发挥作用，达到吸收好、增加皮肤内留存的持久性、消炎、促进血液循环等效果。减少透明质酸改性产物的含量，使得所述美塑组合物的生物安全性高。本申请的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～10kda的透明质酸，分子量为200kda～300kda的透明质酸金属盐，以及分子量为200kda～350kda的透明质酸改性产物。所述美塑治疗组合物在美白亮肤、改善黄褐斑方面具有突出效果。本申请的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为20kda～50kda的透明质酸、分子量为550kda～750kda的透明质酸金属盐和分子量为500kda～800kda的透明质酸改性产物。所述美塑治疗组合物在美白亮肤、改善黄褐斑、保湿、改善细纹、紧致皮肤方面均具有作用。本申请的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为70kda～100kda的透明质酸、分子量为900kda～1000kda的透明质酸金属盐和分子量为3000kda～4000kda的透明质酸改性产物。所述美塑治疗组合物在保湿、改善细纹、紧致皮肤方面具有突出效果。保湿剂、营养剂、美白剂，矿物质、酸碱度调节剂、渗透压调节剂的添加，使所述美塑治疗组合物同时兼具抗敏感、美白、营养均衡、调节皮肤酸碱度和皮肤细胞内外渗透压的功效，并进一步强化其保湿、抗皱、紧致皮肤、抗过敏、治疗黄褐斑等功效。具体实施方式以下将对本发明做以详细说明。需要说明的是，如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”或“包括”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然所述描述乃以说明书的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。本发明提供的美塑治疗组合物，其中，以所述美塑治疗组合物的总重量为基础，其包括：0.01～10重量％的透明质酸基成分，0.01～10重量％的辅剂，余量为水；所述透明质酸基成分包括：透明质酸、透明质酸金属盐和透明质酸改性产物。通过以上述重量百分数含有透明质酸基成分和辅剂，且包含三种不同形式的透明质酸基成分，所述美塑治疗组合物不含杂质、生物相容性好，可通过美塑疗法注射或导入到皮下组织，各组分发挥协同增效作用，可最大程度改善皮肤干燥，细纹、干纹、松弛等皮肤老化问题，红、痒、疼等皮肤敏感问题，以及暗沉、蜡黄、黄褐斑等皮肤颜色问题，从根本上改善肤质。本发明中透明质酸金属盐可以为现有技术中公开的透明质酸的任意金属盐，例如透明质酸钠、透明质酸锌、透明质酸银、透明质酸钙、透明质酸金或透明质酸钾中的一种或几种，比较常见的为透明质酸钠。各透明质酸金属盐的效果类似。本发明中透明质酸的改性产物可以为透明质酸的乙酰化产物、透明质酸的酯化产物、透明质酸的巯基化产物、透明质酸的醚基化产物或透明质酸的自交联产物中的至少一种。上述透明质酸的乙酰化产物优选为乙酰化透明质酸钠，透明质酸的酯化产物优选为透明质酸内部酯化衍生物，透明质酸的自交联产物优选为自交联透明质酸钠。本发明减少透明质酸改性产物的使用量，使得所述美塑组合物的生物安全性高。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，以所述透明质酸基成分的总重量为基础，所述透明质酸基成分包括：1～20重量％的透明质酸，例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20重量％的透明质酸，20～85重量％的透明质酸金属盐，例如，20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85重量％的透明质酸金属盐，和10～50重量％的透明质酸改性产物，例如，10、15、20、25、30、35、40、45、50重量％的透明质酸改性产物。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，以所述透明质酸基成分的总重量为基础，所述透明质酸基成分包括：1～20重量％的透明质酸，30～60重量％的透明质酸金属盐和30～50重量％的透明质酸改性产物。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，以所述透明质酸基成分的总重量为基础，所述透明质酸基成分包括：3～13重量％的透明质酸，60～85重量％的透明质酸金属盐和10～25重量％的透明质酸改性产物。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，以所述透明质酸基成分的总重量为基础，所述透明质酸基成分包括：15～20重量％的透明质酸，30～75重量％的透明质酸金属盐和10～40重量％的透明质酸改性产物。本发明中的透明质酸基成分的分子量为0.8kda～4000kda。分子量大小对透明质酸基成分的生物活性影响较大，不同分子量范围的透明质酸基成分表现出截然不同的生理学功能。高分子量的透明质酸基成分(分子量大于1800kda)由于具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑等功能，可应用于高端化妆品行业、眼科手术黏弹剂和关节腔内注射治疗。中等分子量的透明质酸基成分(分子量范围1000kda～1800kda)具有良好的保湿性、润滑和药物缓释作用，可广泛用于化妆品、滴眼液、皮肤烧伤愈合及术后防粘连。低分子量的透明质酸基成分(分子量范围10kda～1000kda)和寡聚透明质酸基成分(分子量小于10kda)，表现出非常强的生物活性，具有抑制肿瘤扩散、促进创伤愈合、促进骨和血管生成、免疫调节等作用，且易于渗透到真皮中，做为免疫细胞、细胞因子的激活剂。因此，小分子透明质酸基成分在食品保健、化妆品以及临床医疗领域具有广阔的应用前景。在化妆品生产中，大分子透明质酸基成分可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；中分子透明质酸基成分可以紧致肌肤，长久保湿；低分子量的透明质酸基成分和寡聚透明质酸基成分能渗入真皮，具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用，具有较强的消皱功能，可增加皮肤弹性，延缓皮肤衰老。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～100kda的透明质酸，分子量为200kda～1000kda的透明质酸金属盐，以及分子量为200kda～4000kda的透明质酸改性产物。使用上述不同分子量、不同形式的透明质酸基成分可更有效地作用于皮肤，各自发挥作用，达到吸收好、增加皮肤内留存的持久性、抗氧化、消炎、促进血液循环等效果。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～10kda的透明质酸，例如，分子量为0.8kda、1kda、1.5kda、2kda、2.5kda、3kda、3.5kda、4kda、4.5kda、5kda、5.5kda、6kda、6.5kda、7kda、7.5kda、8kda、8.5kda、9kda、9.5kda、10kda的透明质酸，分子量为200kda～300kda的透明质酸金属盐，例如，分子量为200kda、210kda、220kda、230kda、240kda、250kda、260kda、270kda的透明质酸金属盐，和分子量为200kda～350kda的透明质酸改性产物，例如，分子量为200kda、210kda、220kda、230kda、240kda、250kda、260kda、270kda、280kda、290kda、300kda、310kda、320kda、330kda、340kda、350kda的透明质酸改性产物。在该具体实施方式中，如上所述控制不同形式透明质酸基成分的分子量，美塑治疗组合物在亮肤美白、改善黄褐斑方面效果显著。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为20kda～50kda的透明质酸，例如，分子量为20kda、22kda、24kda、26kda、28kda、30kda、32kda、34kda、36kda、38kda、40kda、42kda、44kda、46kda、48kda、50kda的透明质酸，分子量为550kda～750kda的透明质酸金属盐，例如，分子量为550kda、560kda、570kda、580kda、590kda、600kda、610kda、620kda、630kda、640kda、650kda、660kda、670kda、680kda、690kda、700kda、710kda、720kda、730kda、740kda、750kda的透明质酸金属盐，和分子量为500kda～800kda的透明质酸改性产物，例如，分子量为500kda、520kda、540kda、560kda、580kda、600kda、620kda、640kda、660kda、680kda、700kda、720kda、740kda、760kda、780kda、800kda的透明质酸改性产物。在该具体实施方式中，如上所述控制不同形式透明质酸基成分的分子量，所述美塑治疗组合物在美白亮肤、改善黄褐斑、保湿、改善细纹、紧致皮肤方面均具有效果。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为70kda～100kda的透明质酸，例如，分子量为70kda、72kda、74kda、76kda、78kda、80kda、82kda、84kda、86kda、88kda、90kda、92kda、94kda、96kda、98kda、100kda的透明质酸，分子量为900kda～1000kda的透明质酸金属盐，例如，分子量为910kda、910kda、930kda、940kda、950kda、960kda、970kda、980kda、990kda、1000kda的透明质酸金属盐，和分子量为3000kda～4000kda的透明质酸改性产物，例如，分子量为3100kda、3200kda、3300kda、3400kda、3500kda、3600kda、3700kda、3800kda、3900kda、4000kda的透明质酸改性产物。在该具体实施方式中，如上所述控制不同形式透明质酸基成分的分子量，所述美塑治疗组合物对保湿、改善细纹、紧致皮肤方面具有显著效果。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述辅剂包括保湿剂、营养剂、美白剂，矿物质、酸碱度调节剂或渗透压调节剂。因此本发明的组合物能够更好地用于皮肤填充、皮肤美容等领域。本发明的保湿剂没有特别限定，可选自甘油、丁二醇、戊二醇、乳酸、乳酸钠、甜菜碱、海藻糖、赤藓醇、小黄瓜提取物、水青冈提取物、芦荟提取物、葡萄糖、甘油葡糖苷、甘露醇、山梨醇、蔓越橘提取物、复活草提取物、透明质酸钠、马齿苋提取物、胶原、二甲基mea中的一种或几种。保湿剂的添加可以进一步锁住皮肤水分，防止皮肤水分流失。本发明的营养剂没有特别限定，可选自丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、丝氨酸、酪氨酸、半胱氨酸、蛋氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、苏氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、赖氨酸、精氨酸，维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、泛酸、叶酸、维生素a、维生素c、维生素e、维生素h、牛磺酸中的一种或几种。营养剂具有抗衰老、美白、抗氧化等功效。本发明的美白剂没有特别限定，可选自熊果苷、积雪草苷、积雪草提取物、欧嗜草提取物、氨甲环酸、烟酰胺、壬二酸、四氢甲基嘧啶羧酸、乙二胺四乙酸二钠、姜黄提取物、四氢姜黄素、白藜芦醇、菠萝蛋白酶、乳酸、硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、甘醇酸、水杨酸、维a醇、肌肽、二肽、三肽、四肽、五肽、六肽、七肽、八肽、九肽、生长因子中的一种或几种。美白剂的添加可以明显改善皮肤暗沉、蜡黄、黄褐斑等皮肤颜色问题。本发明的矿物质可选自钙、镁、磷、钾、钠、铁、锰、硒、锌等元素的化合物中的一种或多种。锌有助于维持皮肤健康；钾可以调节水盐平衡，参与能量新陈代谢；铁是血红细胞组成成分，参与细胞呼吸作用；钠能平衡细胞。本发明的渗透压调节剂没有特别限定，可选自氯化钾、氯化钠、氯化钙、山梨醇、甘露醇、硼砂、硼酸、甘油中的一种或几种。渗透压调节剂可以调节产品的渗透压，维持皮肤细胞内外的渗透压平衡。本发明的酸碱度调节剂没有特别限定，可选自氢氧化钠、氢氧化钾、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乳酸、乳酸钠、精氨酸、氨甲基丙醇、盐酸中的一种或几种。酸碱度调节剂可以维持皮肤酸碱平衡，使皮肤处于健康状态，减少皱纹、斑以及痘痘等症状的出现。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述透明质酸基成分包括：分子量为0.8kda～10kda的透明质酸、分子量为200kda～300kda的透明质酸金属盐和分子量为200kda～350kda的透明质酸改性产物，所述组合物粘度为15～200mm2/s，优选50～150mm2/s，例如，可为15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150mm2/s。根据本发明的一种具体实施方式，本发明的美塑治疗组合物中，所述组合物进一步制备为水剂、乳剂、酊剂、霜剂、凝胶剂、贴剂、栓剂、冻干粉或颗粒剂，且优选的，所述组合物以无菌形式存在，所述组合物可以单独使用或配合医疗设备使用，所述组合物可施用于表皮、真皮或皮下组织，优选为皮下组织。上述组合物可制成多种形式存在，可满足不同的使用需求，粘度适中，不会引起所述组合物在体内形成结节，可施于皮下组织，起到明显保湿、抗皱、抗敏感、改善皮肤颜色的作用。本发明还提供了如前述美塑治疗组合物在用于对抗皮肤老化体征、改善皮肤敏感问题的美塑治疗中的应用、以及其在制备治疗黄褐斑的药物或化妆品中的应用。在本发明的一种具体实施方式中，所述美塑治疗组合物由如下方法制备：取适量的水，加热至80～95℃，例如80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95℃，优选90～95℃，更优选90℃，回流15～25分钟，例如15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25分钟，优选20分钟，然后降温至50～70℃，例如50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70℃，优选55～60℃，更优选60℃，随后溶解所述美塑治疗组合物中的各组分，待各组分完全溶解后，补加水至100重量份，然后过滤，罐装入玻璃容器中，高压湿热灭菌，得到所述美塑治疗组合物。在一个优选的实施方式中，所述美塑治疗组合物的制备方法中，在溶解所述美塑治疗组合物中的各组分时，首先依次溶解各透明质酸基成分，待各透明质酸基成分完全溶解后，再溶解各辅剂，待各辅剂完全溶解后，补加水至100重量份，然后过滤，罐装入玻璃容器中，高压湿热灭菌，得到所述美塑治疗组合物。实施例按照表1中的配方，分别进行实施例1～6的美塑治疗组合物的制备：下述实施例中所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1取8.8236kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，依次投入10g分子量为2kda的透明质酸，250g分子量为230kda的透明质酸钠和200g分子量为220kda的乙酰化透明质酸，搅拌使各透明质酸基成分完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4644kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到所述的美塑治疗组合物。实施例2取9.0231kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，依次投入50g分子量为2kda的透明质酸，100g分子量为230kda的透明质酸钠和100g分子量为220kda的乙酰化透明质酸，搅拌使各透明质酸基成分完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4749kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到所述的美塑治疗组合物。实施例3取8.9756kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，依次投入15g分子量为22kda的透明质酸，255g分子量为670kda的透明质酸钠和30g分子量为560kda的乙酰化透明质酸，搅拌使各透明质酸基成分完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4724kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到所述的美塑治疗组合物。实施例4取8.8806kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，依次投入40g分子量为22kda的透明质酸，320g分子量为670kda的透明质酸钠和40g分子量为560kda的乙酰化透明质酸，搅拌使各透明质酸基成分完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4674kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到所述的美塑治疗组合物。实施例5取9.0706kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，依次投入40g分子量为89kda的透明质酸，80g分子量为980kda的透明质酸钠和80g分子量为3800kda的乙酰化透明质酸，搅拌使各透明质酸基成分完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4774kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到所述的美塑治疗组合物。实施例6取9.25585kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，依次投入8g分子量为89kda的透明质酸，30g分子量为980kda的透明质酸钠和5g分子量为3800kda的乙酰化透明质酸，搅拌使各透明质酸基成分完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.48715kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到所述的美塑治疗组合物。对比例1取9.0706kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，投入200g分子量为22kda的透明质酸，搅拌使透明质酸完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4774kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到对比例1的组合物。对比例2取8.9566kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，投入320g分子量为670kda的透明质酸钠，搅拌使透明质酸钠完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4714kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到对比例2的组合物。对比例3取9.1656kg的水，加热至90℃，保温20分钟后，降温至60℃，投入100g分子量为560kda的乙酰化透明质酸，搅拌使乙酰化透明质酸完全溶解后，依次投入50g海藻糖、30g脯氨酸、100g氨甲环酸、10g氯化钾、60g氯化钠和2g精氨酸，并用0.4824kg的水清洗盛装容器，搅拌完全溶解后，罐装至玻璃瓶中，压盖，采用高压灭菌的方式处理，得到对比例3的组合物。表1配方表试验例1、理化及微生物指标检测将实施例1～6及对比例1～3的美塑治疗组合物，进行理化及微生物检测，结果见表2。表2理化及微生物指标检测表2、临床测试将135例25至45岁的志愿者，分为9组，每组15例，采用水光注射仪分别注射实施例1～6、对比例1～3的无菌液体，分别检测注射前、注射后7天、注射后14天、注射后21天和注射后28天志愿者皮肤角质层含水量，经皮水分流失(twel)，眼角皱纹深度，皮肤亮度改善效果(含色斑改善)、志愿者和医生主观评价值。2.1皮肤角质层水份含量志愿者面部左、右苹果肌处标记5cm*5cm试验区域，在注射前、注射后7天、注射后14天、注射后21天和注射后28天时，采用皮肤水分测试仪corneometercm825(courage+khazaka，德国)，对标记区域进行测试，得出每组、每位志愿者的角质层含水量，以此考察产品对皮肤的保湿补水效果，取得平均值后按照如下公式得到含水量增加率。检测结果见表3。(注：数值越大说明角质层含水量相对增长越多。)皮肤角质层水份含量增加率(％)＝(注射后皮肤角质层水份含量测定值-注射前皮肤角质层水份含量测定值)/注射前皮肤角质层水份含量测定值×100％表3注射前后志愿者皮肤角质层水分含量检测结果由上表3数据可知，注射实施例1～6后，志愿者面部角质层水含量显著增加，之后缓慢下降。注射对比例1～3后，水含量有所增加，之后持续下降，总体补水保湿效果以及持续保湿效果劣于实施例1～6。注射实施例5～6的志愿者面部角质层水含量下降最为缓慢。2.2经皮水分流失(twel)在志愿者面部左、右苹果肌处标记5cm*5cm试验区域，在注射前、注射后7天、注射后14天、注射后21天和注射后28天时，采用皮肤水分流失测试仪corneometertm300(courage+khazaka，德国)，对标记区域进行测试，得出每组、每位志愿者的皮肤水分流失情况，以此考察产品对皮肤屏障功能的增强效果，取得平均值后按如下公式得到经皮水分流失率。检测结果见表4。(注：数值越小说明水分流失越少，屏障功能越强。)经皮水分流失率(％)＝(注射后单位面积单位时间内经皮水分流失量测定值-注射前单位面积单位时间内经皮水分流失量测定值)/注射前单位面积单位内经皮水分流失量测定值×100％表4注射前后志愿者经皮水分流失检测结果由上表4数据可知，注射实施例1～6后，志愿者面部经皮水分散失量显著降低。注射对比例1～3后，经皮水分散失量略有降低。由此可见，对比例1～3对于皮肤屏障功能的修复、增强效果明显劣于实施例1～6。注射实施例5～6的志愿者，其在注射28天后的面部经皮水分流失率最低。2.3眼角皱纹深度在志愿者面部左、右眼角处标记3cm*3cm试验区域，在注射前、注射后7天、注射后14天、注射后21天和注射后28天时，采用人体皮肤快速光学成像系统primoslift，对标记区域进行拍照，配合专业图像分析软件，计算分析得出皱纹平均深度sa值，得出每组、每位志愿者的眼角皱纹的改善情况，以此考察产品对皮肤的抗衰紧致效果，取得每组sa平均值后按如下公式得到皱纹平均深度sa的相对值。检测结果见表5。(注：数值越小，说明平均皱纹深度越浅。)皱纹平均深度sa相对值(％)＝(注射后皱纹平均深度sa测定值/注射前皱纹平均深度sa测定值)×100％表5注射前后志愿者眼角皱纹深度检测结果sa值初始值注射后7天注射后14天注射后21天注射后28天实施例110079.4581.4786.7587.69实施例210077.3484.5988.3686.16实施例310075.0276.4978.6382.59实施例410074.8875.4677.4981.76实施例510069.8573.7075.4677.34实施例610070.0474.1176.4578.98对比例110098.4697.5699.1096.56对比例210097.5698.7098.7697.34对比例310094.2195.5693.9795.22由以上表5数据可知，注射实施例1～6后，志愿者面部皱纹平均深度sa值显著降低，且在注射后7天皱纹平复的效果最佳。注射对比例1～3后，皱纹深度并无显著变化，由此可见，其改善面部皱纹的功效对于明显劣于实施例1～6。注射实施例5～6的志愿者，其在注射7天后、注射28天后的皱纹平复的效果均最佳。2.4皮肤亮度改善效果志愿者面部左、右苹果肌处标记5cm*5cm试验区域，在注射前、注射后7天、注射后14天、注射后21天和注射后28天时，采用面部图像分析仪visia-cr(canfield，美国)，进行全脸拍照，配合专业图像分析软件，分析得到标记区域的lab值(l：亮度，值越大，肤色偏白；a、b值分别代表红绿色品、黄蓝色品)，得出每组、每位志愿者的色素分布的均匀性、色斑深浅度的改善情况，以此考察产品对面部的亮肤美白效果，取得的l平均值，检测结果见表6。(注：数值越大说明肤色越白)表6注射前后志愿者皮肤亮度检测结果l值初始值注射后7天注射后14天注射后21天注射后28天实施例156.8658.62(+1.76)58.72(+1.86)58.82(+1.96)58.79(+1.93)实施例259.8461.69(+1.85)61.80(+1.96)61.76(+1.92)62.01(+2.17)实施例360.6562.34(+1.69)62.42(+1.77)62.19(+1.54)61.98(+1.33)实施例465.6367.08(+1.45)67.32(+1.69)66.93(+1.30)67.00(+1.37)实施例557.6959.19(+1.50)59.36(+1.67)59.03(+1.34)58.97(+1.28)实施例656.1357.59(+1.46)57.75(+1.62)57.45(+1.32)57.35(+1.22)对比例159.3160.29(+0.98)60.09(+0.78)59.86(+0.55)59.70(+0.39)对比例261.5661.92(+0.36)61.88(+0.32)61.74(+0.18)61.59(+0.03)对比例358.2559.02(+0.77)58.73(+0.48)58.58(+0.33)58.41(+0.16)由上表6数据可知，注射实施例1～6后，表示肤色的l值可见有显著提高，志愿者较注射后肤色变白。注射对比例1～3后，皮肤略微有增白作用，其中对比例2基本没有增白效果。由此可见，实施例1～6美白效果显著。注射实施例1～2的志愿者，皮肤亮度提升效果最为明显。2.5志愿者和医生主观评价值。通过调查问卷的形式，志愿者和医生分别填写使用后面部问题的改善情况，并收集的反馈统计如下：志愿者试用实施例1治疗后，93.33％的人认为其亮肤美白的功效明显，66.67％的人认为其改善细纹方面效果明显，66.67％的人认为其增强肌肤屏障功能效果明显，53.33％的人认为其在改善皮肤含水量方面效果明显。志愿者采用实施例1治疗后，94.11％的医生认为志愿者肌肤变白变亮，70.59％的医生认为志愿者细纹有显著改善，64.71％的医生认为志愿者肌肤屏障功能有所增强，58.82％的医生认为志愿者皮肤含水量有明显提升。志愿者试用实施例3治疗后，80％的人认为其在改善皮肤含水量方面效果显著，73.33％的人认为其改善细纹方面效果明显，73.33％的人认为其增强肌肤屏障功能效果明显，66.67％的人认为其亮肤美白的功效明显。志愿者采用实施例3治疗后，76.47％的医生认为志愿者皮肤含水量有明显提升，76.47％的医生认为志愿者细纹有显著改善，64.71％的医生认为志愿者肌肤屏障功能有所增强，70.59％的医生认为志愿者肌肤变白变亮。志愿者试用实施例6治疗后，93.33％的人认为其在改善皮肤含水量方面效果显著，86.66％的人认为其改善细纹方面效果明显，80％的人认为其增强肌肤屏障功能效果明显，53.33％的人认为其亮肤美白的功效明显。志愿者采用实施例6治疗后，94.11％的医生认为志愿者皮肤含水量有明显提升，88.23％的医生认为志愿者细纹有显著改善，82.35％的医生认为志愿者肌肤屏障功能有所增强，52.94％的医生认为志愿者肌肤变白变亮。由以上结果可知，志愿者采用实施例1美塑治疗之后，在提亮肤色方面具有显著的效果，且志愿者的自我评价和医生对志愿者的评价结果基本一致。由以上结果可知，志愿者采用实施例3美塑治疗之后，在补水保湿、提亮肤色、紧致度、改善皱纹以及对皮肤屏障的修复作用方面均有较好效果，且志愿者的自我评价和医生对志愿者的评价结果基本一致。由以上结果可知，志愿者采用实施例6美塑治疗之后，在补水保湿、紧致度、改善皱纹以及对皮肤屏障的修复作用方面均有显著的效果，且志愿者的自我评价和医生对志愿者的评价结果基本一致。在以上临床的测试中发现，本品对志愿者肤色有显著的改善，且发现对有黄褐斑患者的斑有非常显著的改善，因此，我们采用实施例2对10人进行测试治疗并做临床观察。3、黄褐斑治疗临床测试3.1治疗方法召集黄褐斑患者共10例，均为女性，年龄30-55岁，采用美塑疗法，用电动导入仪或手动导入治疗，每四周一次，共治疗2次；期间志愿者正常护肤，注意防晒。治疗2个月后进行治疗前后的疗效判定。3.2疗效观察与方法参照《中国黄褐斑治疗专家共识(2015)》和《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准》评分标准及疗效判定标准。3.3评分标准3.3.1黄褐斑面积和严重指数(masi)：按照黄褐斑的面积、颜色深度和颜色均匀性进行定量。色素沉着面积评估：前额(f)30％、右面颊(mr)30％、左面颊(ml)30％、下颌(c)10％4个区域进行评估。依色素斑在这4个区域的比例，分别计分：1分为<10％，2分为10％～29％，3分为30％～49％，4分为50％～69％，5分为70％～89％，6分为90％～100％。颜色深度(d)和均匀性(h)评分：计为0～4分：0为无，1分为轻微，2分为中度，3分为明显，4分为最大限度。黄褐斑面积和严重指数(masi)的评分最大为48分，最小为0。masi＝前额[0.3a(d+h)]+右面颊[0.3a(d+h)]+左面颊[0.3a(d+h)]+下颌[0.1a(d+h)]3.3.2主观评价：医生整体评价(pga)：根据色斑治疗后残留情况，计为0～6分：0分为完全清除(100％)或仅残留极少的色素沉着，1分为色斑基本被清除(≥90％)，2分为色斑明显改善(75％～90％)，3分为中度改善(50％～74％)，4分为轻度改善(25％～49％)，5分为无改善(＜25％)，6分为较治疗前加重。3.3.3患者自我评价：通过问卷形式，调查患者对疗效的满意度，分为非常满意(改善≥75％)、满意(改善50％～75％)、一般(改善25％～50％)、不满意(改善≤25％)，统计满意率。3.4治疗结果根据3.3.3的评分标准对志愿者初始、治疗第一次后、治疗第二次后进行评分，评估实施例2对志愿者黄褐斑的改善情况。并对满意度进行统计，结果如表7所示。表7实施例2治疗后志愿者黄褐斑改善结果表7数据显示：完成实验的10名志愿者皮肤黄褐斑的状况均得到了非常显著的改善，100％患者对这样的治疗非常满意。虽然本发明已以实施例公开如上，但并非用于限定本发明的保护范围，任何熟悉该项技术的技术人员，在不脱离本发明的构思和范围内所作的更改和润饰，均应属于本发明的保护范围。当前第1页12