一种带有多重密封结构密封舱及穿刺器的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种带有多重密封结构的密封舱及穿刺器。

背景技术：

穿刺器大体上包括穿刺针、密封舱和套管。现有的穿刺器的密封舱存在部分密封性不好的问题，一旦在手术中使用可能造成严重的事故。且现有穿刺器在使用过程中受到套管影响较大，比如在大套管小器械手术时，亦存在密封性不佳的情况，需要专门针对各个使用情况改变穿刺器的结构，造成了极大的浪费。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种带有多重密封结构的密封舱及穿刺器，采用两层柔性密封件，并利用结构密封辅助，整体提高密封舱的密封性，保证穿刺器使用安全性。

本实用新型采用的技术方案是：

一种带有多重密封结构的密封舱，其特征在于，所述密封舱包括连接座外壳、连接座前封盖、鞘管盖和鞘管外壳，通过卡扣结构相互抵紧形成一个整体，在所述连接座外壳和连接座前封盖之间固定有两个柔性密封件并分别与连接座外壳和连接座前封盖抵紧接触，柔性的防逆头安装在鞘管盖内，在所述防逆头近端外侧与连接座前封盖之间安装有气密盖使得防逆头分别与连接座前封盖和鞘管盖抵紧接触。

进一步地，所述连接座外壳呈帽型或者罩型，近端端面中央部分形成第一通孔，所述连接座前封盖呈盖子型，在其近端端面中央部分形成第二通孔，近端端面边缘凹陷形成卡持台阶，所述连接座外壳远端卡持安装在卡持台阶上。

进一步地，所述柔性密封件包括圆饼状的气密垫圈和圆环波纹圈状密封圈。

进一步地，在所述连接座外壳近端内侧一体地形成有第一内周向壁，第一内周向壁垂直于连接座外壳近端端面，并朝向密封舱的远端面延伸，所述第一内周向壁的远端端面插入到密封圈最外侧的槽型结构内。

进一步地，在所述连接座外壳和连接座前封盖之间设置有连接气密连接上座和连接下座，所述气密连接上座呈环型，远端端面上一体化开设有环形槽，所述气密连接下座近端端面上一体化均匀成型有若干柱状凸起，所述柱状凸起连续穿过密封圈圆环平面部分和气密垫圈边缘部分，裸露的部分插入到气密连接上座的环形槽内。

进一步地，所述鞘管壳呈圆筒型，近端外侧一体化成型有圆环部，远端内侧一体化成型一个筒型的鞘管安装部，所述圆环部两侧表面一体化成型有第一外周向壁和第二外周向壁，位于圆环部远端一侧，鞘管盖侧壁上设有阀体安装部。

进一步地，所述防逆头近端外侧侧壁一体化成型有一个固定槽，在连接座前封盖近端端面内侧一体地形成有第二内周向壁，所述气密盖近端端面为向密封舱远端凹陷形成的圆环平面，近端内壁一体化成型有第三内周向壁，所述气密盖近端圆环平面插入到防逆头固定槽内，固定槽外侧被鞘管盖和第二内周向壁抵住而形成良好密封，所述第三内周向壁与第一外周向壁外侧接触，远端端部抵住鞘管盖的圆环部。

进一步地，所述鞘管外壳呈中空倒圆台型，近端敞口，远端中央贯通，在其近端内侧一体化成型由四个突伸部，所述鞘管盖的圆环部远端端面一侧还一体化成型有四个柱销，所述柱销一一对应插入到突伸部内，所述第二外周向壁抵住鞘管外壳近端内侧。

一种穿刺器，包括穿刺针和套管，其特征在于：穿刺器还包括上述的带有多重密封结构的密封舱，所述穿刺针的芯杆以贯穿密封舱和套管的方式朝向远端移动，直至穿刺针的近端部分的底端抵靠着密封舱近端端面，穿刺头端突伸到套管的远端的外侧。

进一步地，所述套管具有近端卡持部分、呈斜截头型的尖端部分以及位于两者之间的细长的空心筒体部分，所述近端卡持部分卡持安装在鞘管壳的鞘管安装部内，并固定o型密封圈。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型为解决现有穿刺器用密封舱存在泄露的危险，从其结构上进行了设计，设置了两层柔性密封材料，同时利用密封舱的结构特点辅助进行结构密封，大大提高了密封舱的密封性。同时，圆饼状的气密垫圈和圆环波纹圈状密封圈使用使得密封舱能够适应多种情况，比如大套管小器械手术，依然保持良好密封性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

其中：

图1是本实用新型中穿刺器的三维结构示意图；

图2是本实用新型中穿刺器的二维结构示意图；

图3是本实用新型中穿刺针的结构示意图；

图4是本使用新型中穿刺针的分解结构示意图；

图5是本实用新型中穿刺针穿刺头局部放大示意图；

图6是本实用新型中密封舱外观结构示意图；

图7是本实用新型中密封舱的分解结构示意图；

图8是图6中b-b向剖面结构示意图；

图9是图2中a-a向剖面结构示意图；

图10是鞘管与鞘管外壳、鞘管盖连接分解结构示意图。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本实用新型的不同结构。为了简化本实用新型的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本发明。此外，本实用新型可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。

为了便于理解，本申请中的“远端”指代的是使用时，离外科医生较远，但是靠近病人腹腔的一端。本申请中的“近端”指代的是使用时，离外科医生较近的一端。

下面结合附图对实用新型的实施例进行详细说明。

一种带有多重密封结构的穿刺器，包括穿刺针1000、密封舱2000和套管3000，如附图1和2所示。

如附图3-5所示，穿刺针1000包括芯杆1200，位于芯杆1200近端处供外科医生的手掌进行压靠的近端部分1100，以及位于芯杆1200远端处用于刺穿患者腹壁并建立手术通道的穿刺头1300。芯杆1200近端和远端分别采用卡扣结构与近端部分1100和穿刺头1300连接。

穿刺针1000的近端部分1100由abs材料加工而成，成大致伞型结构或者近似平顶结构，包括中空的底座1101，盖合在底座1101近端处的后盖1102，以及位于底座1101远端处中心部位用于与芯杆1200近端连接卡口1103。芯杆1200近端插入到卡口1103内锁紧实现固定连接，且芯杆1200的轴向方向与底座1101远端面垂直，与穿刺器的轴向一致。底座1101侧壁成略微向内凹陷的弧形设计，使用更加舒适。在使用穿刺器进行操作时，近端部分1100的底座1101和后盖1102形成的组合体抵靠着外科医生的手掌，以大致均匀分布的力以较大面积作用于外科医生的手掌。为增加阻力，在底座1101侧壁成型有防滑凸起1104。

芯杆1200呈细长型，由abs材料加工而成。

穿刺头1300呈近似鱼雷型，由pc加工而成。穿刺头1300中间部分的直径大于芯杆1200的直径并与套管3000的内径配置一直。芯杆1200远端处插入到穿刺头1300近端内锁紧实现连接。穿刺头1300的远端包括钝性的穿刺头端1301，两侧带有突起的刃口设计，用于刺穿患者的腹壁并建立进入手术通道。优选的，穿刺头端1301的形状是直径约为1mm的圆球头，而不是完全尖锐的尖端。这种形状的穿刺头端1301既能实现刺穿患者腹壁的目的，又能够避免对人体的其他组织造成伤害。

在组装穿刺器时，穿刺针1000的芯杆1200以贯穿密封舱2000和套管3000的方式朝向远端移动，直至穿刺针1000的近端部分1100的底端抵靠着密封舱2000近端端面。穿刺头端1301突伸到套管3000的远端的外侧。这样，组装后的穿刺器能够在接下来的穿刺操作中刺穿患者的腹壁而进入腹腔内，形成供微创手术器械用的进入通道。

如附图6～9所示，密封舱2000包括连接座外壳2010、连接座前封盖2020、鞘管盖2030和鞘管外壳2040，通过卡扣结构形成一个整体。

连接座外壳2010呈大致的帽型或者罩型，由abs材料加工而成，在其近端端面中央部分形成第一通孔2011，供穿刺针1000的芯杆1200穿过。在连接座外壳2010近端内侧一体地形成有第一内周向壁2012，第一内周向壁2012大致垂直于连接座外壳2010近端端面，并朝向密封舱2000的远端面延伸。位于第一内周向壁2012外侧，连接座外壳2010内侧还一体地形成有一圈定位台阶2013，并在定位台阶2013上加工有一圈第一梯形槽2014。

连接座前封盖2020呈盖子型，由abs材料加工而成，在其近端端面中央部分形成第二通孔2021，供穿刺针1000的芯杆1200穿过。连接座前封盖2020近端端面边缘凹陷形成卡持台阶2022。组装时，连接座外壳2010的远端端部卡持在卡持台阶2022上并紧密接触，定位台阶2013与连接座前封盖2020近端端面边缘位置处接触。在连接座前封盖2020近端端面与定位台阶2013处接触部位一体化地形成有与第一梯形槽2014配合一致的第一梯形凸起2023，第一梯形凸起2023插入到第一梯形槽2014实现辅助定位固定。在连接座前封盖2020卡持台阶2022的侧壁上还向密封舱2000内凹陷形成三个均匀分布的第一凹陷部2024。在连接座前封盖2020近端端面内侧一体地形成有第二内周向壁2025，第二内周向壁2025大致垂直于连接座前封盖2020近端端面，并朝向密封舱2000的远端面延伸。

在连接座外壳2010和连接座前封盖2020形成的组合体内部还安装有气密连接上座2050、气密垫圈2060、气密连接下座2070和密封圈2080。

气密连接上座2050呈环型，由abs材料加工而成，远端端面上一体化开设有环形槽2051。

气密连接下座2070呈环型，由abs材料加工而成，近端端面上一体化均匀成型有若干柱状凸起2071。柱状凸起2071垂直与气密连接下座2070近端端面，其直径略大于环形槽2051的槽宽。

气密垫圈2060呈圆饼状，由硅胶材料加工而成，中央位置开始有贯通的孔，供穿刺针1000穿过，且穿刺针1000通过时，气密垫圈2060与穿刺针1000紧密接触。

密封圈2080呈圆环波纹圈型，由硅胶材料加工而成，中央内侧为圆环平面，最外侧为槽型结构。

组装时，密封圈2080中央内侧圆环平面部分放置在气密连接下座2070近端端面上，柱状凸起2070连续穿过密封圈2080圆环平面部分和气密垫圈2060边缘部分，裸露的部分插入到气密连接上座2050的环形槽2051内。由于气密连接上座2050和气密连接下座2070的加紧作用，使得气密垫圈2060和密封圈2080实现良好密封。连接座外壳2010的第一内周向壁2012插入到密封圈2080最外侧的槽型结构内，使得密封圈2080的远端端面与连接座前封盖2020近端端面紧密接触，实现良好密封。

鞘管盖2030，呈圆筒型，由pc材料加工而成，近端外侧一体化成型有圆环部2031，圆环部2031两侧表面一体化成型有第一外周向壁2032和第二外周向壁2033。第一外周向壁2032和第二外周向壁2033与圆环部2031垂直，第一外周向壁2032靠近圆环部2031中心，第二外周向壁2033靠近圆环部2031边缘。位于圆环部2031远端一侧，鞘管盖2030侧壁上设有阀体安装部2034，阀体安装部2034与鞘管盖2030内部区域导通。在鞘管盖2030远端内侧一体化成型一个筒型的鞘管安装部2035，鞘管安装部2035近端内壁均匀凹陷形成四个卡点2036。鞘管盖2030的圆环部2031远端端面一侧还一体化成型有四个柱销2037，柱销2037均匀分布与圆环部2031垂直。在第一外周向壁2032外侧，圆环部2031上一体化成型有一圈第二梯形凸起2038。

防逆头2090呈四阀瓣形式，由硅胶材质加工而成，起类似止回阀的作用。防逆头2090近端外侧侧壁一体化成型有一个固定槽2091。组装时，防逆头2090的四个阀瓣位于鞘管盖2030内，固定槽2091远端侧壁抵住鞘管盖2030近端端部，连接座前封盖2020的抵住第二内周向壁2025的固定槽2091近端侧壁。在不受到外界压力的情况下，防逆头2090的四个阀瓣由于自身的弹性作用保持合拢和闭合的状态。当穿刺针1000的芯杆1200推压和穿过防逆头2090的四个阀瓣之间时，所述四个阀瓣彼此分离开穿刺针1000的芯杆1200能够密封性地穿过四个阀瓣之间，进而进一步接触并刺穿患者的腹壁，以形成供微创手术器械用的进入通道。

在防逆头2090近端外侧安装有气密盖2100。气密盖2100由pc材料加工而成，近端端面为向密封舱2000远端凹陷形成的圆环平面。在气密盖2100近端内壁一体化成型有第三内周向壁2101，第三内周向壁2101垂直于气密盖2100近端端面，并朝向密封舱2000的远端面延伸。在第三内周向壁2101的远端端面设有一圈第二梯形槽2102。在气密盖2100的侧壁上均匀开始有三个与连接座前封盖2020第一凹陷部2024配合一致的第二凹陷部2103。组装时，气密盖2100近端圆环平面插入到防逆头2090固定槽2091内，且由于固定槽2091外侧被鞘管盖2030和第二内周向壁2025抵住而形成良好密封。第三内周向壁2101与第一外周向壁2032外侧接触，远端端部抵住鞘管盖2030的圆环部2031，第二梯形凸起2038插入到第二梯形槽2102内。连接座前封盖2020的第一凹陷部2024卡入到第二凹陷部2103内，连接座前封盖2020的远端端部抵住鞘管盖2030的圆环部2031边缘位置处。

气体双向阀2200固定在鞘管盖2030的阀体安装部2034上，且鞘管盖2030内壁与防逆头2090之间的区域形成一个供气体流通的环形通道。

鞘管外壳2040大致呈中空倒圆台型，如附图10所示，近端敞口，远端中央贯通，由pc材料加工而成，在其近端额内侧一体化成型由四个突伸部2041。突伸部2041均匀分布，垂直于远端端面，并向密封舱2000近端延伸。组装时，鞘管盖2030圆环部2031上的柱销2037一一对应插入到突伸部2041内，第二外周向壁2033抵住鞘管外壳近端内侧，形成密封舱2000结构。

套管3000，如附图9和10所示，由pc材料加工而成，具有近端卡持部分3010、呈斜截头型的尖端部分3030以及位于两者之间的细长的空心筒体部分3020。近端卡持部分3010包括位于近端端部外一体化成型四个凸点3012和侧壁外一体化成型的卡环3011。四个凸点3012均匀分布并与鞘管盖2030上鞘管安装部2035的卡点2036配合，卡环3011的直径略大于鞘管盖2030远端内径。组装时，套管3000近端卡持部分3010伸入到鞘管盖2030远端内侧，凸点3012卡入卡点2036内，卡环3011边缘与鞘管盖2030远端内壁紧密接触，且鞘管安装部2035远端端面与卡环3011近端端面之间安装有o型密封圈3040，形成了良好密封，防止气体泄漏。

套管3000的空心筒体部分3020具有沿轴向贯通的内轴向孔部分(未示出)。内轴向孔部分的内径尺寸略大于穿刺针1000的芯杆1200的外径尺寸。穿刺针1000的芯杆1200可滑动地插入并穿过套管3000的空心筒体部分3020的内轴向孔部分，同时可在两者之间保持密封。

当外科医生在握持穿刺器的头部进行操作时，其施力作用点在大部分情况下都位于穿刺针1000的近端部分1100和密封舱2000上。外科医生无论是施加推压力、拔出力或者施加转矩，在绝大多数情况下都不会作用于密封舱2000和套管3000间的接合部分。密封舱2000的鞘管盖2030和套管3000的近端容纳部分3010之间的卡扣连接不容易被松动，密封舱2000和套管3000也因此不会在无意间被分离开。相应地，位于套管3000内侧通道中的气体不容易被泄露到外侧。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。