药剂输送装置的制作方法

[0001]
本申请涉及一种能够满足关于剂量输送的不同力量要求的药剂输送装置。


背景技术：

[0002]
在药剂输送装置领域，尤其是用于自助给药的药剂输送装置领域，制药行业经常希望药剂输送装置不仅能够应对一个特定的药剂容器，而且能够应对在药剂量和粘度方面不同的多个不同药剂容器。这些差异导致可能有很大差异的不同力量要求。这又意味着药剂输送装置中的驱动弹簧的尺寸必须满足最大力量要求，而这意味着在力量需求低得多时驱动弹簧产生的力过大，这又导致药剂容器破裂的风险。
[0003]
一些早期的药剂输送装置设有不止一个弹簧以满足力量要求。例如，文献wo 9421316公开了一种设有两个相互协作的螺旋弹簧的药剂输送装置。在需要较大的力的情况下，这种方案是大弹簧的替代方案，这样装置不会变得过大。但是，该文献没有论述因不同的药剂容器体积或不同的粘度而导致的不同的力量要求。因此，需要一种能够在同一药剂输送装置中满足一系列力量要求的解决方案。
[0004]
关于驱动弹簧的另一个方面是，在需要较大的力时，一些装置使用表簧。在wo 2012/173553中公开了一种这样的装置，其中使用表簧来驱动柱塞杆，以通过注射针排出一定剂量的药剂。为了进行注射的刺入，使用具有独立弹簧的容器驱动件来驱动药剂容器保持架。由此进行自动刺入。该装置能良好地工作，但是由于采用自动刺入，因此部件数量增加，装置的复杂性提高。


技术实现要素：

[0005]
在本公开中，当使用术语“远侧”时，指背离药剂输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最远的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧”时，指朝向药剂输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最近的部分/端部。
[0006]
本发明的目的是克服现有技术装置的缺点。根据本申请，这些缺点是通过一种具有独立权利要求的特征的药剂输送装置克服的。本申请的优选实施例构成从属权利要求的主题。
[0007]
根据一个主要方面，提供了一种药剂输送装置，该药剂输送装置包括壳体，其中该壳体布置为容纳药剂容器。该壳体还包括可操作地在药剂容器上施加力以排出一定剂量的药剂的驱动单元。根据一个重要方面，所述驱动单元可包括一个到多个驱动弹簧之中的任何一个，这取决于排出药剂的力量要求。利用这种方案，驱动单元包括可变数量的驱动弹簧，驱动弹簧的数量取决于针对不同药剂的不同体积或粘度的排出药剂的力量要求，根据从特定药剂容器排出一剂药剂的要求，可“定制”来自驱动单元的力。因此，使用具有不同数量的驱动弹簧的相同装置能够满足很宽范围的力量要求。
[0008]
根据一个方面，所述驱动弹簧可包括表簧。这样的一个优点是，表簧不会像常规的螺旋压缩弹簧那样使药剂输送装置的总长度增加很大，因为它们的簧圈相对于药剂输送装置的纵向轴线是横向布置的，因此只有表簧的宽度影响药剂输送装置的长度。由于在实现等同的力量输出时表簧的宽度小于压缩弹簧的长度，因此许多表簧不会显著影响药剂输送装置的总长度。
[0009]
驱动单元可包括与驱动弹簧可操作地连接的可旋转驱动件。在这种情况下，驱动弹簧的一端附接至驱动件。此外，驱动单元可包括可操作地连接至驱动件的柱塞杆。
[0010]
此外，可设置螺纹驱动螺母，该螺纹驱动螺母与柱塞杆上的螺纹配合，用于在驱动件和柱塞杆旋转时驱动柱塞杆排出一定剂量的药剂。
[0011]
所述药剂输送装置还可包括用于可释放地锁定驱动件的锁定机构，并且一致动件可以可操作地连接至锁定机构，用于在致动件激活时释放驱动件。更确切地说，锁定机构可包括驱动件上的机械止动件和致动件上的相应机械止动件，其中致动件可从第一位置移动至第二位置，在第一位置，机械止动件接合，在第二位置，机械止动件脱开以释放驱动件。
[0012]
根据另一个方面，所述药剂输送装置可包括激活件，该激活件可操作地连接至致动件，以手动地操作致动件；根据一个有利的方面，所述致动件可包括布置在药剂输送装置的近侧区域处的可移动药剂输送构件护罩。
[0013]
所述药剂输送装置还可包括转动体，该转动体包括可操作地连接至药剂输送构件护罩的锁定机构，从而药剂输送构件护罩向远侧方向的移动会使转动体旋转，由此在输送剂量之后移除药剂输送装置期间药剂输送构件护罩向近侧方向的后续移动会导致药剂输送构件护罩与锁定机构相互作用，从而药剂输送构件护罩被锁定在伸出位置。
[0014]
所述药剂输送装置还可包括固定在药剂输送装置内的药剂容器保持元件。采用这种方案时，不采用自动刺入而是采用手动刺入，因为带有药剂输送构件的药剂容器固定在药剂输送装置中。就此而言，保持元件可形成壳体的一个组成部分。作为一种替代方式，保持元件可包括固定地附接在壳体内的药剂容器保持架。
[0015]
根据另一个方面，所述药剂输送装置还可包括药剂容器保持元件，该药剂容器保持元件布置在药剂输送装置内，并且可相对于药剂输送装置沿轴向移动。采用这种方案，能执行自动刺入功能。就此而言，保持元件可包括刺入止动件，壳体可包括反向止动件，从而可确定自动刺入的距离。
[0016]
通过阅读下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更加明显。
附图说明
[0017]
下面将参照附图对本发明进行详细说明，在附图中：
[0018]
图1是本申请的药剂输送装置的部件分解图；
[0019]
图2是图1的药剂输送装置的透视图；
[0020]
图3是对图1的药剂输送装置沿纵轴截取而获得的横截面图，以及
[0021]
图4-14是图1的药剂输送装置的部件和功能的详图。
具体实施方式
[0022]
附图中所示的药剂输送装置包括大致管状的近侧壳体部分10。近侧壳体部分10设有近侧区域12，该近侧区域12可具有稍小的直径，在该处可连接有安全帽(未示出)，如图1和2所示。近侧壳体部分10的近端可设有中心通道14。近侧壳体部分10的侧表面可设有开口或窗口16，通过该开口或窗口能看到药剂容器18，如图1和图3所示。可将药剂容器18置于适当的保持元件中，例如药剂容器保持架20，该容器保持架被置于并固定地支撑在近侧壳体部分10内，如图3所示。但是，应理解，所述保持元件可形成壳体或固定在药剂输送装置内的任何其它部件的一个组成部分。在所示的实施例中，药剂容器18是注射器，该注射器具有遮盖注射针24形式的药剂输送构件的刚性针护罩或rns 22，如图1所示。药剂容器18的管状主体设有可移动塞件26。药剂容器18的远端设有径向延伸的凸缘28，该凸缘28坐在药剂容器保持架20的远侧座30中。
[0023]
在近侧壳体部分10的中心通道14内可移动地或可滑动地布置有药剂输送构件护罩32，并且该药剂输送构件护罩32从近侧壳体部分10的近端突出，如图2所示。药剂输送构件护罩32还可包括具有中心通道36的管状主体34。中心通道36可由径向向外延伸的凸缘38或横档围绕，为药剂输送构件护罩32提供指向近侧的接触表面。两个指向远侧的臂40附接至主体34的远端表面。臂40设有向内指向的突起42，其功能将在下文中说明。药剂输送构件护罩32被作用在药剂输送构件护罩32的远侧表面与近侧壳体部分10的近侧表面之间的药剂输送构件护罩弹簧43向近侧方向推动，如图1所示。
[0024]
远侧壳体部分44附接至近侧壳体部分10，如图2所示。就此而言，远侧壳体部分44的近端可设有具有配合到近侧壳体部分10的远侧区域中的直径的一段46。远侧壳体部分44还设有驱动单元或动力单元48，如图1所示。驱动单元48包括细长的管状驱动件50。驱动件50的外表面设有附接元件，该附接元件能够保持多个表簧52的内端，如图1和图3所示。表簧52的外端附接至药剂输送装置的固定点，例如远侧壳体部分44的内表面上的附接元件。在驱动件50内布置有柱塞杆54。驱动件50的内表面和柱塞杆54的外表面设有导向元件，使得柱塞杆54可滑动但相对于驱动件50旋转锁定。柱塞杆54的外表面还设有螺纹56，如图3所示，该螺纹56与驱动螺母60的螺纹58配合，该驱动螺母60固定地附接到固定壳体的元件或一部分上。在所示的实施例中，驱动螺母60设有径向延伸的突起57，如图4所示，该突起与近侧壳体部分10中的凹部或切口59接合，如图1所示。驱动螺母60还设有指向近侧的弹性支撑元件61，如图4所示，这些弹性支撑元件61弹性地作用在药剂容器18的远端上，以减少或最大限度地减小药剂容器18沿纵向的移动；此外，弹性支撑元件61能够补偿不同药剂容器的不同长度，使得不同类型的药剂容器兼容。
[0025]
驱动件50还在其近侧区域设有向外指向的突起或横档62。该突起与大致管状的致动件66的内表面上的纵向延伸横档64相互作用，如图3所示。致动件66又被大致管状的座68沿纵向导引，如图3和图4所示。座68设有向外指向的凸缘70，该凸缘70抵接动力单元的最靠近近侧的弹簧。凸缘70在其近侧表面上还设有周向延伸凹槽72，如图8所示。这样，致动件弹簧74设置在座68的凸缘70的凹槽72与致动件66的指向远侧的表面76之间，以向近侧方向推动致动件66。
[0026]
在致动件66的近侧设有大致管状的转动体78，如图4和图5所示，该转动体78具有向外指向的凸缘79，该凸缘79与致动件66的近端表面接触。转动体78应布置为可以旋转，但
是相对于所述装置是轴向锁定的。转动体78可被转动体的内表面上的横向凸缘80轴向锁定，该横向凸缘80与驱动螺母60的外表面上的横向或甚至l形的凸缘82配合，如图6所示。转动体78在其外表面上设有倾斜横档84，如图4所示，该倾斜横档84与药剂输送构件护罩32的向内指向的突起42相互作用。转动体78还设有纵向延伸横档86。在纵向横档86附近布置有大致楔形的舌片88，该舌片88在大致径向方向上是柔性的，如图5和图6所示。
[0027]
最后，远侧壳体部分的远端可设有端盖90等，如图1和图3所示。该端盖可由透明材料构成，其中驱动件的远端可设有可在装置操作时向用户提供指示的视觉指示器。
[0028]
所述装置的工作方式如下。根据药剂容器内的药剂的要求和药剂容器的体积，对药剂输送装置有不同的力量要求。因此，所示的药剂输送装置设有一种模块化力量系统。如图3所示，在同一装置中所用的弹簧52的数量可从1个变化到4个。因此，该装置可通过改变弹簧52的数量来满足很宽范围的力量要求。若使用的弹簧少于4个，则未使用的空间可由适配器或假模块占用，以确保所使用的弹簧不会在壳体内移动或发出异响。
[0029]
所述装置最有可能以带有预选数量的弹簧52和预选的药剂容器18的形式交付给用户。弹簧52优选还是预张紧的，从而该药剂输送装置可随时使用。这样，弹簧52保持预张紧状态，因为驱动件50的突起62与致动件66的纵向横档64的侧表面接触，如图10和11所示，从而防止驱动件50旋转，由此防止柱塞杆54旋转。
[0030]
用户现在可将药剂输送装置的近端压靠在剂量输送部位上。这会导致从壳体的近端突出的药剂输送构件护罩32移动到近侧壳体部分10中。然后，药剂输送构件护罩32的远侧臂40会相对于药剂输送装置的其余部分向远侧移动。这又会导致臂40的向内指向的突起42与转动体78的倾斜横档84接触，如图5所示，由此转动体78会旋转一定角度，使得突起42与转动体78的楔形舌片88沿纵向对准。由于带有药剂容器的药剂容器保持架在壳体内是固定且不可移动的，因此执行药剂输送构件在剂量输送部位的手动刺入或插入。
[0031]
药剂输送构件护罩32的臂40的远端现在与致动件66的指向近侧的表面接触，如图7和8所示，从而致动件66会克服致动件弹簧74的力向远侧方向移动。致动件66的移动现在导致纵向横档64移动并脱离与驱动件50的突起62的接合，如图9、12、13所示，由此释放驱动件50。由于驱动件50与柱塞杆54之间的旋转锁定，因此来自一个或多个弹簧52的力现在可旋转驱动件50，由此旋转柱塞杆54。由于柱塞杆54的螺纹56与旋转固定的驱动螺母60的螺纹58相互作用，因此柱塞杆54的旋转会导致其向近侧方向移动。柱塞杆54向近侧方向的运动会使其作用在药剂容器18的塞件26上，使该塞件向近侧方向移动，并通过药剂输送构件24在剂量输送部位处排出一定剂量的药剂。
[0032]
在剂量输送程序结束时，可从剂量输送部位移除药剂输送装置。药剂输送构件护罩32现在被药剂输送构件护罩弹簧43向近侧方向推到其初始位置。药剂输送构件护罩32的移动会导致其突起42向近侧方向移动，使得它们越过转动体的楔形舌片88，如图14所示，这会导致药剂输送构件护罩32被锁定在伸出位置，遮盖药剂输送构件24，并进而防止用过的药剂输送构件24造成意外伤害。现在可以安全地弃置药剂输送装置了。