制造柔性容器的制作方法

文档序号:25996148发布日期:2021-07-23 21:10阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种制造容纳药物物质的柔性容器(1;10)的方法,该方法包括:

由柔性片状材料形成容器(1;10)的第一隔室(11;110);

将液体(2;20)填充到该容器(1;10)的第一隔室(11;110)中;

密封该第一隔室(11;110);

由柔性片状材料形成该容器(1;10)的第二隔室(12;120);

将干燥的药物制剂(3;310,320,330)填充到该第二隔室(12;120)中;以及

密封该第二隔室(12;120),

其特征在于,该方法包括:

使药物制剂在管状药筒(5)的内部冻干,以产生干燥的药物制剂(3;310,320,330)并将所述干燥的药物制剂保持在所述管状药筒(5)中,

其中,将干燥的药物制剂(3;310,320,330)填充到该第二隔室(12;120)中包括:

经由所述容器(1;10)的第二隔室(12;120)的开口引入保持有该干燥的药物制剂(3;310,320,330)的管状药筒(5),使得该管状药筒(5)的开口端远离该第二隔室(12;120)的开口就位;

将所述干燥的药物制剂(3;310,320,330)从所述管状药筒(5)的开口端提供到所述第二隔室(12;120)中;以及

从所述容器(1;10)的第二隔室(12;120)的开口抽出所述管状药筒(5),并且

其中,所述第一隔室(11;110)通过易碎的密封部(14;140)与所述第二隔室(12;120)隔开,所述易碎的密封部在所述第一隔室(11;110)被压缩时打开。

2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述药物制剂是高效力药物制剂,该高效力药物制剂优选包含生物成分。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述液体(2;20)包括用于溶解所述干燥的药物制剂(3;310,320,330)的溶剂。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述管状药筒(5)具有朝向所述管状药筒(5)的开口端渐宽的锥形形状。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中,所述管状药筒(5)是基本上圆柱形的。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述管状药筒(5)的内壁涂覆有减小摩擦的材料。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,将所述干燥的药物制剂(3;310,320,330)从所述管状药筒(5)的开口端提供到所述第二隔室(12;120)中包括:朝向所述开口端推进穿过该管状药筒(5)的柱塞,以便将所述干燥的药物制剂(3;310,320,330)从所述药筒的开口端推出。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,形成容器(1;10)的第一隔室(11;110)包括密封所述柔性片状材料,以使得产生牢固的密封部(13;130),所述牢固的密封部在所述第一隔室(11;110)被压缩时不会打开。

9.根据权利要求8所述的方法,其中,通过在第一条件下密封所述柔性片状材料来产生所述牢固的密封部(13;130),并且通过在不同于所述第一条件的第二条件下密封所述柔性片状材料来产生所述易碎的密封部(14;140)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述第二隔室(12;120)具有相对端,所述相对端位于距所述第二隔室(12;120)的开口最远的距离处,在所述第二隔室(12;120)的所述相对端附近的位置将所述干燥的药物制剂(3;310,320,330)从所述管状药筒(5)的开口端提供到所述第二隔室(12;120)中。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,形成容器(1;10)的第二隔室(12;120)包括将端口密封地设置在所述柔性片状材料上,使得所述第二隔室(12;120)的内容物能经由该端口排出。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法,进一步包括:

由柔性片状材料形成所述容器(1;10)的第三隔室(160,170);

使另外的药物制剂在另外的管状药筒(5)的内部冻干,以产生干燥的另外的药物制剂并将所述干燥的另外的药物制剂保持在所述另外的管状药筒(5)中;

通过以下方式将所述干燥的另外的药物制剂填充到所述第三隔室(160,170)中:

经由所述容器(1;10)的第三隔室(160,170)的开口引入保持有所述干燥的另外的药物制剂的所述另外的管状药筒(5),使得该另外的管状药筒(5)的开口端远离所述第三隔室(160,170)的开口就位;

将所述干燥的另外的药物制剂从所述另外的管状药筒(5)的开口端提供到所述第三隔室(160,170)中;和

从所述容器(1;10)的第三隔室(160,170)的开口抽出所述另外的管状药筒(5);和

密封所述第三隔室(160,170)。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述容器(1;10)是输注袋(1;10)。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法,包括在密封所述第一隔室(11;110)和所述第二隔室(12;120)之后,目视检查所述第一隔室(11;110)和所述第二隔室(12;120)是否存在颗粒物质。

15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述第一隔室(11;110)和所述第二隔室(12;120)是至少部分透明的。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法,该方法在吹送填充和密封过程中实施。


技术总结
一种制造容纳药物物质的柔性容器(1)的方法,包括:由柔性片状材料形成容器(1)的第一隔室(11);将液体(2)填充到容器(1)的第一隔室(11);密封第一隔室(11);由柔性片状材料形成容器(1)的第二隔室(12);将干燥的药物制剂(3)填充到第二隔室(12)中;和密封第二隔室(12)。该方法还涉及:使药物制剂在管状药筒内冻干以产生干燥的药物制剂(3)并将其保持在管状药筒中,其中将干燥的药物制剂(3)填充到第二隔室(12)中包括:经容器(1)的第二隔室(12)的开口引入保持干燥的药物制剂(3)的管状药筒,使管状药筒的开口端远离第二隔室(12)的开口就位;将干燥的药物制剂(3)从管状药筒的开口端提供到第二隔室(12);和从容器(1)的第二隔室(12)的开口抽出管状药筒。第一隔室(11)通过在第一隔室(11)被压缩时打开的易碎的密封部(14)与第二隔室(12)隔开。

技术研发人员:C·莱马马蒂内兹;J·吕姆克曼;T·韦尔克;T·楚姆斯泰因;D·库尔曼
受保护的技术使用者:豪夫迈·罗氏有限公司
技术研发日:2019.11.25
技术公布日:2021.07.23
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