本发明涉及女性生殖健康技术领域，特别是涉及一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
女性生殖健康是指女性主要生殖器官：阴道、子宫、卵巢的健康问题的概括，阴道、子宫、卵巢是女性独有的性器官和性激素分泌器官，对女性身体、皮肤、情志、排卵、月经等起着决定性的作用。大产、小产、人工流产等产后恢复不完全会给女性留下终生的病根。妊娠和生产，女性的阴道、子宫、卵巢和内分泌功能都会发生改变，正常分娩和人为中止妊娠后，阴道、子宫、卵巢都需要三个月的恢复期。女性在分娩时由于产道的损伤，常发生阴道及会阴撕裂。有时阴道粘膜及皮肤皆无明显撕裂伤，但深部的肌肉、筋膜及神经纤维断裂，阴道及阴道外口的支持组织减弱而松弛，盆腔肌肉群的张力下降，造成阴道周围肌肉松弛、阴道变宽，如果后期恢复不好还可能造成阴道干涩、月经不调等症状。
现有技术中的生殖器官修复药物，大多含有用于增加保湿性能的甘油，油腻性大，不易清洗；对生殖道环境影响大，易杀死有益菌，破坏菌类生态平衡，药效差的技术问题。
技术实现要素：
本发明实施例提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明实施例提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.1-0.2份、胶原蛋白肽0.5-1份、蔓越莓10-15份、地榆8-12份、女贞子7-10份、蛇床子7-10份、黄柏7-12份、菟丝子5-8份、红花8-12份、苦参3-6份、地肤子2-5份、透明质酸钠0.1-0.3份、冰片0.1-0.3份、薄荷脑0.1-0.2份和聚六亚甲基双胍0.02-0.04份。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.15份、胶原蛋白肽0.5份、蔓越莓11份、地榆10份、女贞子9份、蛇床子9份、黄柏8份、菟丝子6份、红花9份、苦参5份、地肤子4份、透明质酸钠0.1份、冰片0.2份、薄荷脑0.2份和聚六亚甲基双胍0.02份。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.1份、胶原蛋白肽0.5份、蔓越莓10份、地榆8份、女贞子7份、蛇床子7份、黄柏7份、菟丝子5份、红花8份、苦参3份、地肤子2份、透明质酸钠0.1份、冰片0.1份、薄荷脑0.1份和聚六亚甲基双胍0.02。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.2份、胶原蛋白肽1份、蔓越莓15份、地榆12份、女贞子10份、蛇床子10份、黄柏12份、菟丝子8份、红花12份、苦参6份、地肤子5份、透明质酸钠0.3份、冰片0.3份、薄荷脑0.2份和聚六亚甲基双胍0.04份。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括乙酸、乳酸、柠檬酸中的一种或几种混合物。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括神经酰胺辅酶q10或水溶性ve。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括对羟基苯甲酸甲酯0.6份。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂为凝胶、片状或洗液中的一种。
本发明实施例的另一个方面，还提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂的方法，包括以下步骤，(1)将蔓越莓、女贞子、菟丝子、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏和地榆分别用8倍量和6倍量的蒸馏水分别煎煮，2小时与1.5小时，然后分别过滤，合并滤液；(2)然后将上述滤液在60℃真空条件下浓缩成相对密度为1.05的清膏；(3)加入凝胶赋形剂；(4)依次加入重组人源胶原蛋白、水解胶原蛋白、透明质酸钠、冰片、薄荷脑、聚六亚甲基双胍，继续均质半小时后抽真空。
本发明实施例的另一个方面，还提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂的方法，包括以下步骤，(1)将蔓越莓、女贞子、菟丝子、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏和地榆混合粉碎过120目筛；(2)将冰片、薄荷脑、聚六亚甲基双胍和透明质酸钠与上述混合药粉充分混合均匀后制粒、干燥；(3)将干燥后的颗粒与重组人胶原蛋白、水解胶原蛋白混合均匀后压成抑菌圆片；(4)在抑菌圆片的外面绑上纱布和线，灭菌。
本发明相比现有技术的有益效果是：通过多种中药制剂的组合，从而使本发明制剂具有了消炎、杀菌、抗癌、护养等多重功效，通过多种成分相互配合、协同作用，杀菌范围广，杀灭效果更好，经检测对念珠菌、葡萄球菌、阴道毛滴虫、革兰阴性菌等均具有较好的杀灭效果，安全性更好；在不含油脂的情况下仍旧具有较好的保湿效果，有效促进新陈代谢，增加真皮组织修复，有效消除生殖道松弛宽大现象。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例的说明书和权利要求书中的术语“第一”和“第二”等是用于区别不同的对象，而不是用于描述对象的特定顺序。例如，第一参数集合和第二参数集合等是用于区别不同的参数集合，而不是用于描述参数集合的特定顺序。
在本发明实施例的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是指两个或两个以上。例如，多个元件是指两个元件或两个以上元件。
本文中术语“和/或”，是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，显示面板和/或背光，可以表示：单独存在显示面板，同时存在显示面板和背光，单独存在背光这三种情况。本文中符号“/”表示关联对象是或者的关系，例如输入/输出表示输入或者输出。
在本发明实施例中，“示例性的”或者“例如”等词用于表示作例子、例证或说明。本发明实施例中被描述为“示例性的”或者“例如”的任何实施例或设计方案不应被解释为比其它实施例或设计方案更优选或更具优势。确切而言，使用“示例性的”或者“例如”等词旨在以具体方式呈现相关概念。
以下所提供的实施例并非用以限制本发明所涵盖的范围，所描述的步骤也不是用以限制其执行顺序。本领域技术人员结合现有公知常识对本发明做显而易见的改进，亦落入本发明要求的保护范围之内。
本发明实施例提供了一种本发明实施例提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂，以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.1-0.2份、胶原蛋白肽0.5-1份、蔓越莓10-15份、地榆8-12份、女贞子7-10份、蛇床子7-10份、黄柏7-12份、菟丝子5-8份、红花8-12份、苦参3-6份、地肤子2-5份、透明质酸钠0.1-0.3份、冰片0.1-0.3份、薄荷脑0.1-0.2份、聚六亚甲基双胍0.02-0.04份。
重组人源胶原蛋白：用于使本实施例制剂具有一定的抗氧化特性及修复受损皮肤性质。从而使本实施例所述制剂具有更好的抗菌性，以及皮肤修复效果。
胶原蛋白肽：在进入体内后直接形成胶原，从而显著提高皮肤保湿效果。当胶原肽被皮肤吸收后，填充在皮肤真皮之间，增加皮肤紧密度，产生皮肤张力，缩小毛孔，使皮肤紧绷而富有弹性，有效解决皮肤松弛问题。
蔓越莓：通过蔓越莓中的原花青素，从而来对大肠杆菌产生抑制效果，降低大肠杆菌的粘附性，有效防止细菌感染。
地榆：用于止血凉血、清热解毒、收敛止泻及抑制多种致病微生物。
女贞子：用于滋阴、补益肝肾，补肾健体。
蛇床子：主要用于抗真菌、抗病毒，抗炎作用。
黄柏：具有一定的抗氧化、抗痛风、抗溃疡作用，本申请实施例主要用于与蛇床子、蔓越莓协同产生抗炎、抗细菌以及其它病原微生物的作用。
菟丝子:通过菟丝子中的黄酮，从而促进人体下丘脑-垂体促性腺功能，提高垂体对促性腺激素的释放，从而促进卵泡及卵巢发育，从而提高生殖道的修复功能。
红花:通过红花提取物来降低细菌附着能力，抑制菌斑形成，通经、抗炎镇痛。
苦参：通过苦参提取物与红花提取物的结合，有效提高产品的杀虫性，使其具有治疗赤白带下，阴肿阴痒及滴虫性阴道炎等症状。
地肤子：使本发明实施例具有更好的抗瘙痒，抗过敏，消炎作用。
透明质酸钠：通过透明质酸钠的加入，从而使本产品具有更好的保湿性，且不产生油腻性，并且提高产品的抗皱性，通过与重组人源胶原蛋白及胶原蛋白肽的结合，从热使产品产生协同作用，紧致肌肤，提高皮肤修复效果，有效解决生殖道松弛宽大现象。
冰片，用于使本产品具有清热解毒、防腐生肌，消炎镇痛的作用。
薄荷脑：清热解毒，皮肤风痒。
聚六亚甲基双胍：具有光谱杀菌性，与红花提取物、黄柏、蛇床子、蔓越莓等协同作用，提高产品杀菌效果。
在本发明的最优实施例中，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.15份、胶原蛋白肽0.5份、蔓越莓11份、地榆10份、女贞子9份、蛇床子9份、黄柏8份、菟丝子6份、红花9份、苦参5份、地肤子4份、透明质酸钠0.1份、冰片0.2份、薄荷脑0.2份和聚六亚甲基双胍0.02份。
在本发明的一个实施例中，进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.1份、胶原蛋白肽0.5份、蔓越莓10份、地榆8份、女贞子7份、蛇床子7份、黄柏7份、菟丝子5份、红花8份、苦参3份、地肤子2份、透明质酸钠0.1份、冰片0.1份、薄荷脑0.1份和聚六亚甲基双胍0.02。
在本发明的一个实施例中，进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂，包括以下重量份数的原料，重组人源胶原蛋白0.2份、胶原蛋白肽1份、蔓越莓15份、地榆12份、女贞子10份、蛇床子10份、黄柏12份、菟丝子8份、红花12份、苦参6份、地肤子5份、透明质酸钠0.3份、冰片0.3份、薄荷脑0.2份和聚六亚甲基双胍0.04份。
在本发明的一个实施例中，进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括乙酸、乳酸、柠檬酸中的一种或几种混合物。通过乙酸、乳酸、柠檬酸中的一种或几种混合物从而来调节产品的ph值，使产品的ph值保持在5左右，更适宜生殖道环境，对生殖道环境影响小，作用更加持久。
示例性的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括神经酰胺辅酶q10或水溶性ve，从而用于进一步提高对生殖道的修复效果，紧致肌肤。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括对羟基苯甲酸甲酯0.6份，用于提高本发明实施例产品的防腐性。
进一步的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂为凝胶、片状或洗液中的一种。
本发明实施例的另一个方面，还提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂的方法，包括以下步骤，(1)将蔓越莓、女贞子、菟丝子、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏和地榆分别用8倍量和6倍量的蒸馏水分别煎煮，2小时，然后分别过滤，合并滤液；(2)然后将上述滤液在60℃真空条件下浓缩成相对密度为1.05的清膏；(3)加入凝胶赋形剂；(4)依次加入重组人源胶原蛋白、水解胶原蛋白、透明质酸钠、冰片、薄荷脑、聚六亚甲基双胍，继续均质半小时后抽真空。将配制好的凝胶用全自动凝胶灌装机灌装，3.5g/支；包装形成成品。
所述凝胶赋形剂为壳多糖/聚乙烯醇复合凝胶，从而使制剂具有较高的内聚力，粘弹性更好，保湿型更好，且对皮肤无刺激性。
示例性的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括壳多糖/聚乙烯醇复合水凝胶和渗透促进剂。所述渗透促进剂为丙二醇、油酸中的一种或二者的组合。优选的采用二者组合，丙二醇-油酸，从而使二者的用量分别更小，且具有协同效果从而提高药剂的经皮渗透效果，同时进一步提高凝胶的粘性。
示例性的，所述用于促进女性生殖道修复的中药制剂还包括β-谷甾醇3-β-d-葡萄糖苷。从而进一步提高凝胶制剂的皮肤渗透性，且能够进一步提高凝胶的粘性及保湿效果。
使用方法：每晚睡前，清洗双手后，平躺身体，取本品一支，去除辅助器前端的保护帽，将凝胶推至阴道深处，撤出辅助器，保持臀部向上静趟10-15分钟。
本发明实施例的另一个方面，还提供了一种用于促进女性生殖道修复的中药制剂的方法，包括以下步骤，(1)将蔓越莓、女贞子、菟丝子、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏和地榆混合粉碎过120目筛；(2)将冰片、薄荷脑、聚六亚甲基双胍和透明质酸钠与上述混合药粉充分混合均匀后制粒、干燥；(3)将干燥后的颗粒与重组人胶原蛋白、水解胶原蛋白混合均匀后压成抑菌圆片；(4)在抑菌圆片的外面绑上纱布和线，灭菌。通过在药片外侧包裹纱布，从而使杂质或者未溶解完全的药物从体内取出，线用于在使用完成后将纱布拉出。
使用方法：每晚睡前，清洗双手后，平躺身体，取本品一片，推至阴道内，让线头露在外侧，保持臀部向上静趟10-15分钟，待药片释放拉出纱布及线头。
本发明实施例的另一方面，还提供了一种妇科洗液制备方法：包括以下步骤，(1)将蔓越莓、女贞子、菟丝子、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏、地榆九味中药分别用8倍量、6倍量的蒸馏水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，分别过滤，合并滤液。(2)取少量滤液，溶解透明质酸钠、聚六亚甲基双胍，备用。(3)用少量的乙醇溶解冰片、薄荷脑。(4)将上述2、3所得的液体分别加入到上述滤液中，搅拌均匀。
试验例：寻找100名具有不同阴道炎或者产后阴道松弛患者，采用本发明上述任一实施例所述的用于促进女性生殖道修复的中药制剂，同时采用本发明所述的任一使用方法，其中使用凝胶30人、片剂30人，洗液40人，使用一次63人反应瘙痒感明显缓解，22人反应疼痛感也得到了缓解，连续使用3天，91人反应瘙痒感完全消失，且34人反应，疼痛感也消失，且湿润效果较好，没有油腻感；连续使用14天，100名患者瘙痒症状全部消失，经妇科检查炎症及部分糜烂患者症状全部消失，且表皮肌肤紧致，20名产后阴道松弛患者，生殖道松弛宽大现象得到了明显修复改善。
本发明相比现有技术的有益效果是：通过多种中药制剂的组合，从而使本发明制剂具有了消炎、杀菌、抗癌、护养等多重功效，通过多种成分相互配合、协同作用，杀菌范围广，杀灭效果更好，经检测对念珠菌、葡萄球菌、阴道毛滴虫、革兰阴性菌等均具有较好的杀灭效果，安全性更好；在不含油脂的情况下仍旧具有较好的保湿效果，有效促进新陈代谢，增加真皮组织修复，有效消除生殖道松弛宽大现象。
上面对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。