一种肿瘤穿刺活检医用器械的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种肿瘤穿刺活检医用器械。

背景技术：

穿刺活检是一种对疑似癌变组织，进行病理学检查的一种方式。近年来在肾细胞的外科手术中增加了肾肿物的穿刺活检，通过穿刺活检可以获得较为准确的肾肿瘤病理学。但在临床上，在不清楚患者肾脏肿瘤恶性比例的情况下，如果直接采用穿刺活检，当肾脏肿瘤恶性比例较高时，术前的穿刺活检对肿瘤的侵扰概率较高，而一旦肿瘤破裂，则存在肿瘤在局部扩散，甚至向远处转移的风险。

为了规避上述穿刺活检所带来的风险，如图1所示，专利号为cn102258389b的专利公开了一种医疗肿瘤穿刺活检医用器械，具体来说是一种穿刺活检鞘，其包括内管2和外管1，内管2套设在外管1的内部，且内管2的外壁与外管1的内壁之间具有间隙。内管2和外管1两者尾端之间封闭，且两者的头端之间形成环形开口。外管1尾端的外壁上设有与内管2和外管1之间的空间向连通的气孔4。该穿刺活检鞘在使用时，气孔4与负压设备连接，内管2和外管1两者的头端与肿瘤组织表面接触，开启负压设备，使内管2和外管1两者的头端吸附在肿瘤组织表面；然后穿刺针由内管2中送入、并对肿瘤组织进行穿刺，在穿刺完成后，拔出穿刺针，然后通过内管2注入生物凝胶，将穿刺部位的创面进行封闭，阻止穿刺部位出血及肿瘤细胞外溢。

上述中的技术方案至少具有以下缺陷：穿刺针从肿瘤组织拔出后，穿刺部位会出血，含有肿瘤细胞的血液会扩散至内管2所限定的区域，虽然在穿刺针拔出后向内管2内注入了生物凝胶，生物凝胶对流出的血液进行了覆盖，然而由于流出的血液与生物凝胶两者的覆盖区域相同，即均为内管2所限定的区域，从而当穿刺鞘从人体拔出后，在生物凝胶所覆盖的边界处的血液仍然有向周边扩散的可能，造成血液中的肿瘤细胞外溢，即使外溢的肿瘤细胞非常少，由于肿瘤细胞的不死特性，也会给患者带来极大的风险，故急需针对这种情况进行解决。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供一种医疗肿瘤穿刺活检医用器械，主要所要解决的技术问题是如何防止肿瘤细胞在穿刺活检中泄露出穿刺部位。

为达到上述目的，本发明主要提供如下技术方案：

本发明的实施例提供一种肿瘤穿刺活检医用器械，包括外管、内管、穿刺针和生物凝胶注射器；所述内管用于插入所述外管，且在两者的尾部之间形成所述负压通道；所述外管的外壁上设有连通所述负压通道的负压口；所述穿刺针具有穿刺端以及位于背离所述穿刺端一端的连接头，所述穿刺端用于从所述内管的尾部开口穿出，所述连接头用于与所述内管的内壁螺纹连接；所述内管上设有连通内部的第一生物凝胶入口，所述外管上设有连通内部的第二生物凝胶入口；所述内管可沿外管的轴向移动至第一位置和第二位置；其中，在所述第一位置时，所述内管的尾端和所述穿刺针的穿刺端均位于所述外管内，且所述内管和外管两者的尾端在轴向上具有间隙；在所述第二位置时，所述外管和内管两者尾端的端面齐平，第一生物凝胶入口与第二生物凝胶入口连通，所述穿刺针伸出所述外管的尾端开口；所述生物凝胶注射器用于设置在所述外管上，所述生物凝胶注射器的注射口用于与所述第二生物凝胶入口连接；所述外管上还设有按压块，所述按压块可沿所述外管的轴向移动，所述生物凝胶注射器的推杆位于所述按压块的运动轨迹上；其中，所述按压块用于受按压驱动所述内管由第一位置运动至第二位置，且继续受按压时推动生物凝胶注射器的推杆进行注射操作；其中，所述肿瘤穿刺活检医用器械还包括止挡结构，所述止挡结构用于在所述内管运动至第二位置时对其止挡限位；所述按压块内设有伸缩块以及用于驱动所述伸缩块伸出按压块的第一弹性件；所述内管上设有凸块，所述按压块用于受按压通过所述伸缩块推动所述凸块，以带动内管从第一位置运动第二位置；所述伸缩块用于在所述按压块继续受按压时受所述凸块推动向所述按压块内部收缩；所述内管的外壁上设有弹性卡扣，所述外管的内壁上设有卡槽，所述弹性卡扣用于在所述内管运动至第二位置时与所述卡槽卡接。

借由上述技术方案，本发明医疗肿瘤穿刺活检医用器械至少具有以下有益效果：

1、在穿刺前可以对待穿刺部位表面的体液进行清理，防止穿刺针在穿刺时将待穿刺部位表面的体液带入肿瘤组织内部，减少体液感染肿瘤组织的可能，避免由于体液的侵扰引起肿瘤组织病变；

2、可以防止肿瘤细胞在穿刺活检中泄露出穿刺部位；

3、使用者只需连续按压按压块，即可实现穿刺和生物凝胶的注射，操作简便快捷。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

附图说明

图1是现有技术中的一种穿刺活检鞘的结构示意图；

图2是本发明实施例的肿瘤穿刺活检医用器械的分解结构示意图；

图3是图2中肿瘤穿刺活检医用器械的内管位于第一位置时的装配结构示意图；

图4是图3中肿瘤穿刺活检医用器械的内管位于第一位置时的剖面装配结构示意图；

图5是图3中肿瘤穿刺活检医用器械的内管位于第一位置时的另一剖面装配结构示意图；

图6是图2中肿瘤穿刺活检医用器械的内管位于第二位置时的装配结构示意图；

图7是图6中肿瘤穿刺活检医用器械的内管位于第二位置时的剖面装配结构示意图；

图8是图6中肿瘤穿刺活检医用器械的内管位于第二位置时的另一剖面装配结构示意图；

图9是图2中肿瘤穿刺活检医用器械的按压块按压推动块的装配结构示意图；

图10是图9中肿瘤穿刺活检医用器械的按压块按压推动块的剖面装配结构示意图；

图11是图9中肿瘤穿刺活检医用器械的按压块按压推动块的另一剖面装配结构示意图。

附图标记：1、外管；2、内管；3、穿刺针；4、生物凝胶注射器；5、按压块；6、端盖；7、第二弹性件；11、负压口；12、第二生物凝胶入口；13、卡接槽；14、第一轨道；15、第二轨道；16、第一连接凸环；17、第一限位滑槽；21、凸柱；22、第二连接凸环；23、凸块；24、弹性卡扣；31、穿刺端；32、连接头；41、推杆；51、第一滑块；52、第二滑块；53、伸缩块；54、第一弹性件；61、过孔；101、第二限位滑槽；102、卡槽；103、负压通道；104、避位剖沟；201、第一生物凝胶入口。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。需要说明，若本发明实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。另外，若本发明实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。

如图2和图3所示，本发明的一个实施例提出的一种肿瘤穿刺活检医用器械，其包括外管1、内管2、穿刺针3和生物凝胶注射器4。外管1和内管2均为两端开口的管。如图4所示，内管2用于插入外管1，且在两者的尾部之间形成负压通道103。比如外管1和内管2之间可以设有环形密封部，例如密封圈等，外管1和内管2两者尾部之间的空间与该环形密封部配合形成上述的负压通道103。由于外管1和内管2均为开口管，故负压通道103在外管1和内管2两者的尾端之间具有环形开口。外管1的外壁上还设有负压口11，该负压口11连通负压通道103。

如图4所示，穿刺针3具有穿刺端31以及位于背离穿刺端31一端的连接头32。穿刺针3的穿刺端31呈管状，穿刺针3的穿刺端31插入肿瘤组织内部时，部分肿瘤组织进入穿刺端31内部的空间内，拔出穿刺针3后，该位于穿刺端31内部的肿瘤组织即为获得的样品，可供后续实验使用。其中，穿刺端31用于从内管2的尾部开口穿出，以对患者的肿瘤组织进行穿刺操作。连接头32用于与内管2的内壁螺纹连接，具体来说，连接头32的外壁具有外螺纹，内管2的内壁具有与该外螺纹相啮合的内螺纹。旋拧穿刺针3时，可以调节穿刺针3穿出内管2的长度。

如图5所示，内管2上设有连通内部的第一生物凝胶入口201。外管1上设有连通内部的第二生物凝胶入口12。内管2可沿外管1的轴向移动至第一位置和第二位置。其中，在第一位置时，如图4和图5所示，内管2的尾端和穿刺针3的穿刺端31均位于外管1内，且内管2和外管1两者的尾端在轴向上具有间隙。该第一位置为穿刺针3在穿刺前的位置。在第二位置时，如图7和图8所示，外管1和内管2两者尾端的端面齐平，第一生物凝胶入口201与第二生物凝胶入口12连通，穿刺针3伸出外管1的尾端开口。该第二位置为穿刺针3穿刺后的位置。

如图3所示，生物凝胶注射器4用于设置在外管1上，生物凝胶注射器4的注射口用于与第二生物凝胶入口12连接。外管1上还设有按压块5，该按压块5可沿外管1的轴向移动，生物凝胶注射器4的推杆41位于按压块5的运动轨迹上。其中，按压块5用于受按压驱动内管2由第一位置（如图3所示）运动至第二位置（如图6所示），且继续受按压时推动生物凝胶注射器4的推杆41进行注射操作（如图9所示）。

在上述示例中，本发明肿瘤穿刺活检医用器械的具体工作过程如下：首先将前述外管1上的负压口11与外部负压设备比如抽风机连接；然后将外管1的尾端引导至待穿刺肿瘤组织表面，此时内管2位于上述的第一位置，如图4和图5所示，内管2的尾端和穿刺针3的穿刺端31均位于外管1内，且内管2和外管1两者的尾端在轴向上具有间隙；然后开启负压设备，负压设备对负压通道103内部抽真空，以将外管1吸附固定在肿瘤组织表面，同时负压设备还可以将外管1所罩住的待穿刺部位表面的体液吸附干净，防止穿刺针3在穿刺时将待穿刺部位表面的体液带入肿瘤组织内部，减少体液感染肿瘤组织的可能，避免由于体液的侵扰引起肿瘤组织病变。待负压设备将外管1所罩住的带穿刺部位表面的体液吸附干净后，按压按压块5，按压块5驱动内管2由前述的第一位置运动至第二位置，如图7和图8所示，此时内管2与外管1两者尾端的端面齐平，使得内管2的尾端也与肿瘤组织的表面抵触，与此同时穿刺针3的穿刺端31插入肿瘤组织内部；如图10和图11所示，然后继续按压按压块5，按压块5推动生物凝胶注射器4的推杆41进行注射操作，生物凝胶注射器4将内部的生物凝胶依次经由第二生物凝胶入口12和第一生物凝胶入口201被注射入内管2内部，进入内管2的生物凝胶沿穿刺针3和内管2之间的空间流入穿刺部位周围；然后断开负压设备，将外管1连同内管2以及穿刺针3从患者体内退出，其中，穿刺针3在拔出的过程中，位于穿刺针3周围的生物凝胶在重力的作用下可以自动覆盖穿刺点，从而实现对穿刺部位创面的封闭，阻止穿刺部位出血及肿瘤组织外溢。

在上述示例中，通过连续按压按压块5，即可实现对患者肿瘤组织的穿刺活检以及生物凝胶的注射，其操作便捷方便。

当按压块5带动内管2运动至第二位置时，内管2的尾端与患者的肿瘤组织相抵，为防止继续按压按压块5时按压块5带动内管2继续向肿瘤组织运动，而对肿瘤组织造成较大的压迫，本发明的肿瘤穿刺活检医用器械还可以包括止挡结构，该止挡结构用于在内管2运动至第二位置时对其止挡限位，以阻止内管2运动至第二位置后继续向肿瘤组织方向运动。

上述的止挡结构可以包括止挡部，该止挡部设置在外管1的内壁上。如图8所示，内管2的外壁上设有凸柱21。止挡部用于在内管2运动至第二位置时与凸柱21相抵，以实现对内管2的止挡限位。

在一个具体的应用示例中，如图8所示，前述外管1的内壁上可以设有沿轴向延伸的第一限位滑槽17，凸柱21用于沿第一限位滑槽17滑动。其中，第一限位滑槽17沿轴向的一端为封闭端，该封闭端作为前述的止挡部。在本示例中，第一限位滑槽17既可以对内管2的轴向移动导向，其封闭端还可以对内管2止挡限位，一槽两用，简化了结构。

如图8所示，前述的第一生物凝胶入口201可以设置在凸柱21上，前述的第二生物凝胶入口12贯穿第一限位滑槽17的槽壁。其中，当凸柱21滑动至与第一限位滑槽17的封闭端相抵时，第一生物凝胶入口201刚好与第二生物凝胶入口12对接，如此可以将生物凝胶入口与止挡结构有效结合在一起，使凸柱21与第一限位滑槽17所形成的止挡结构既具有止挡功能，又具有形成生物凝胶通道的功能，这样具有简化本发明肿瘤穿刺活检医用器械的结构的功能，使其结构更加紧凑。

为了实现前述的按压块5在连续按压时依次推动内管2和生物凝胶注塑器的推杆41运动的功能，如图7所示，前述的按压块5内可以设有伸缩块53以及第一弹性件54，该第一弹性件54可以为弹簧为柔性橡胶等，第一弹性件54用于驱动伸缩块53伸出按压块5。前述的内管2上设有凸块23，按压块5用于受按压通过伸缩块53推动凸块23，以带动内管2从第一位置运动第二位置。伸缩块53用于在按压块5继续受按压时受凸块23推动向按压块5内部收缩。如图10和图11所示，由于内管2运动至第二位置时有止挡结构的止挡限位，故按压块5继续受按压时内管2会保持在第二位置，而继续受按压的按压块5可以推动生物凝胶注塑器的推杆41进行注射操作。

其中，上述凸块23沿内管2轴向的一侧可以设有第一导向斜面，按压块5受按压时，伸缩块53与该第一导向斜面相抵，并通过第一导向斜面推动内管2由第一位置运动至第二位置。这里需要说明的是：上述第一弹性件54的弹力满足伸缩块53推动内管2由第一位置运动至第二位置时不会收缩，当内管2在第二位置被止挡限位时，继续按压按压块5时，由于内管2不能继续运动，此时伸缩块53受到凸块23较大的反推力而缩入按压块5内。

为了减小按压块5继续受按压时的摩擦阻力，优选的，如图10所示，上述凸块23沿内管2轴向上的宽度较窄，按压块5继续受按压带动推杆41运动至生物凝胶注射器4的中部时，伸缩块53即脱离前述的凸块23，按压块5继续受按压并推动推杆41运动至生物凝胶注射器4的底部。其中，伸缩块53与凸块23脱离后可以减小按压块5受按压所受到的摩擦阻力。

如图2所示，前述的外管1可以设有自头端沿轴向延伸的避位剖沟104。外管1在避位剖沟104的一侧设有第一轨道14，且在另一侧设有第二轨道15。如图3所示，按压块5的一侧与第一轨道14滑动配合，且另一侧与第二轨道15滑动配合。伸缩块53用于穿过避位剖沟104推动凸块23运动。其中，按压块5可以从外管1的头端装入第一轨道14与第二轨道15之间，其组装较方便，并且由于有第一轨道14和第二轨道15的导向，使按压块5受按压时其运动更加精准。

为了提高按压块5的运动稳定性，优选的，如图2所示，前述的第一轨道14与第二轨道15相对，且两者相对的一侧均设有沿外管1轴向延伸的第二限位滑槽101。按压块5的一侧设有第一滑块51，另一侧设有第二滑块52。第一滑块51用于插入一个第二限位滑槽101，第二滑块52用于插入另一个第二限位滑槽101。其中，由于有两个第二限位滑槽101的限位和导向，使按压块5只能沿轴向移动，而不会发生晃动。

上述两个第二限位滑槽101沿轴向靠近外管1尾部的一端均为封闭端，以防止按压块5过渡按压从第二限位滑槽101滑出。如图2所示，上述两个第二限位滑槽101的另一端均为开口端，以方便按压块5从该开口端装入第二限位滑槽101内。前述外管1的头部可以盖设有端盖6，该端盖6上设有过孔61。如图3所示，前述的连接头32可以从该过孔61穿出。其中，端盖6位于两个第二限位滑槽101的开口端的一侧，端盖6用于对按压块5止挡，以防止按压块5从第二限位滑槽101的开口端脱出。

如图8所示，前述内管2的外壁上可以设有弹性卡扣24，外管1的内壁上设有卡槽102。弹性卡扣24用于在内管2运动至第二位置时与卡槽102卡接。弹性卡扣24与卡槽102配合，可以将内管2固定在第二位置，使穿刺针3的穿刺操作更加稳定，防止在注射生物凝胶时穿刺针3发生晃动。

为了能够在内管2和外管1两者的尾部之间形成前述的负压通道103，优选的，如图8所示，外管1的内壁上可以设有第一连接凸环16，该第一连接凸环16用于供内管2从内部穿过。第一连接凸环16用于封堵负压通道103的背离外管1尾部的一端。具体来说，内管2的尾端可以插入外管1，并从第一连接凸环16穿过，第一连接凸环16与内管2的外壁密封配合，外管1和内管2两者尾部之间的空间与该第一连接凸环16配合形成上述的负压通道103。

进一步的，如图8所示，前述内管2的外壁上可以设有第二连接凸环22，该第二连接凸环22用于在内管2插入外管1时位于第一连接凸环16的靠近外管1头部的一侧。本发明肿瘤穿刺活检医用器械还包括第二弹性件7，该第二弹性件7可以为弹簧或柔性橡胶等。第二弹性件7用于设置在第一连接凸环16与第二连接凸环22之间，第二弹性件7用于提供内管2从第二位置运动至第一位置的力。具体来说，当按压块5带动内管2运动至第二位置时，内管2上的弹性卡扣24与外管1上的卡槽102卡接，使内管2被卡固在第二位置，此时第二弹性件7受压缩。当穿刺活检结束后，反向推动按压块5，按压块5带动内管2反向运动，使弹性卡扣24从卡槽102内脱出，此时受压缩的第二弹性件7推动内管2回复至前述的第一位置。

如图2所示，前述的外管1上还可以设有卡接槽13，生物凝胶注射器4通过其针筒卡固在该卡接槽13内，从而使生物凝胶注射器4可相对外管1拆卸和安装。具体来说，每次使用时，可以将生物凝胶注塑器拆卸下来装满生物凝胶后再安装到卡接槽13内。

这里需要说明的是：在不冲突的情况下，本领域的技术人员可以根据实际情况将上述各示例中相关的技术特征相互组合，以达到相应的技术效果，具体对于各种组合情况在此不一一赘述。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。