一种新型医用电刀的刀头组件及新型医用电刀的制作方法

[0001]
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种新型医用电刀的刀头组件及新型医用电刀，该新型医用电刀用于消化道、呼吸道息肉或肿瘤粘膜切除或剥离。


背景技术：

[0002]
内镜粘膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection，esd)是近年来出现的一项新的治疗手段，也是临床应用前景很好的技术，让更多的早期消化道癌能够在内镜下一次性完全切除，免除了开腹手术的痛苦和器官的切除。esd与剖腹手术以及以往emr(endoscopic mucosal resec-tion,内镜下黏膜切除术)等内镜治疗方法比较，具有创伤小，患者可接受多个部位多次治疗，使医生获得完整的组织病理标本以供分析，对于面积较大且形态不规则或合并溃疡、瘢痕的肿瘤进行96％以上的切除率、以减少复发概率等优点。
[0003]
常规的esd手术过程需要进行切除范围标记、注射隆起、粘膜切开剥离、止血等操作，操作过程需要到各种类型器械，例如dull knife、it knife、hook knife、注射针、止血夹、热活检钳等，总费用较高；并且，手术过程中需要频繁更换各类器械，手术时间较长。
[0004]
目前，申请号为201510506373.0的中国发明专利公开了一种医用电切和电凝装置，申请号为201610423834.2的中国发明专利申请公开了一种旋转型电切和电凝装置，这两个医疗器械可部分替代上述esd手术过程中各器械进行切除范围标记、粘膜切开剥离、止血的操作，但是不能进行注射隆起的操作，因此，esd手术过程中仍然需要交换注射针等器械进行注射隆起的操作。另外，上述两项现有技术中，牵引绳和外鞘管之间间隙较大，容易引起圈套环头端伸出不稳定的缺陷，在实施边缘电切电凝技术时，容易造成操作失误。
[0005]
进一步地，现有技术中的一些医用电刀会在圈套环的远端设置切割刀，切割刀和圈套环通过压接或焊接的方式固定，但是，这种固定连接方式并不是非常地可靠，一旦在手术过程中出现切割刀的意外脱落，将造成比较严重的不良后果。


技术实现要素：

[0006]
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种新型医用电刀的刀头组件，实现切割刀和圈套环之间可靠地固定相连，有效避免切割刀意外脱落。
[0007]
为实现上述目的，本发明提供一种新型医用电刀的刀头组件，包括圈套环和切割刀，所述切割刀包括和圈套环远端固定相连的刀柄、以及固连在刀柄远端的刀头，所述刀柄的表面上开设有两对称设置且都沿刀柄长度方向延伸的凹槽，所述刀柄中还开设有贯穿刀柄的贯穿孔，所述贯穿孔的两端分别与两凹槽连通，所述圈套环的远端穿设在贯穿孔中、且位于贯穿孔两侧的圈套环部分限位在凹槽中，使所述圈套环的远端与刀柄嵌设固定。
[0008]
进一步地，所述圈套环的远端一体地设有定型为u形的环连接部，所述环连接部包括依次相连的第一折弯段、第二折弯段和第三折弯段，所述第二折弯段穿设在贯穿孔中，所述第一折弯段和第三折弯段分别容置在两个凹槽中。
[0009]
进一步地，所述圈套环为由不锈钢制成的多股编织丝、或为由镍钛制成的多股编
织丝、或为不锈钢加镍钛多种材料复合后制成的多股编织丝、或为不锈钢制成的单丝、或为镍钛制成的单丝。
[0010]
进一步地，所述圈套环与刀柄之间还焊接固定、或粘接固定。
[0011]
进一步地，所述切割刀为一体成型件。
[0012]
进一步地，所述刀头为蘑菇头型、三角形或门钉型、或l型或直线型。
[0013]
本申请还提供一种新型医用电刀，包括外鞘管、可移动地穿设在外鞘管内的牵引绳、用于驱动牵引绳移动的手柄组件、以及如上所述的刀头组件，所述圈套环的近端与牵引绳的远端固定相连。
[0014]
进一步地，所述手柄组件包括与外鞘管近端相固定的手柄座、以及沿外鞘管延伸方向与手柄座滑动配合的操作手柄；所述新型医用电刀还包括可移动地穿设在手柄座内且与牵引绳近端相固定的导管、固定在外鞘管远端的保护管、以及固定在外鞘管内的电凝电极；所述手柄座上设置有通气液接头、且内部开设有气液腔道，所述通气液接头用于和气源或液源相连，所述气液腔道、外鞘管的内腔、以及保护管的内腔依次连通；所述操作手柄上设置有与导管相连的通电接头，所述通电接头用于和电源相连，所述导管、牵引绳和圈套环都可导电；所述电凝电极设置在外鞘管的远端段处、并近邻于保护管的近端，当所述圈套环被收拢在外鞘管中时，所述圈套环能够与电凝电极接触配合。
[0015]
进一步地，所述新型医用电刀还包括设置在外鞘管内部的连接管，所述连接管设置在圈套环和牵引绳之间，所述连接管的远端和近端分别与圈套环的近端、以及牵引绳的远端固定相连。
[0016]
进一步地，所述新型医用电刀还包括设置在外鞘管内且套设在牵引绳上的星形管、以及抵接在星形管两端且都固定在牵引绳上的限位管，所述星形管的外周面上设置有凸条，所述星形管的最大外径小于外鞘管的内径。
[0017]
进一步地，所述保护管包括伸入外鞘管内部的中空圆柱段、以及从中空圆柱段的远端一体延伸出且位于外鞘管外部的中空锥形段，所述保护管在中空锥形段的近端处具有最大外径、且该最大外径与外鞘管的外径相同，所述中空圆柱段的外表面设有与外鞘管内壁紧配合的凸起。
[0018]
进一步地，所述手柄座在通电接头处开设有容置部分导管的通电腔道、且内部固设有隔绝通电腔道和气液腔道的密封装置，所述导管可移动地穿设在密封装置中。
[0019]
进一步地，所述手柄组件还包括锁紧组件；所述操作手柄具有贯穿孔，该贯穿孔垂直于操作手柄的滑动方向；所述手柄座具有沿操作手柄的滑动方向延伸的开口槽；所述锁紧组件包括穿设在贯穿孔中的旋转杆，所述旋转杆的端部位于开口槽中，所述旋转杆的端部具有两相对呈平面状的长侧面，且长侧面的长度大于其他侧面的长度；当所述旋转杆的其他侧面与开口槽的开口宽度方向一致时，所述操作手柄相对手柄座可轴向移动；旋转所述旋转杆，使所述旋转杆的长侧面与开口槽的开口宽度方向一致时，所述旋转杆将扩大开口槽的开度，使所述手柄座的外壁面与操作手柄的过孔壁面抵紧，将所述手柄座和操作手柄锁紧。
[0020]
如上所述，本发明涉及的新型医用电刀的刀头组件及新型医用电刀，具有以下有益效果：
[0021]
本申请中圈套环和切割刀之间为嵌设式的机械固定，圈套环的远端穿设在切割刀
的刀柄中、并嵌设于刀柄，该固定连接结构稳定可靠，有效避免切割刀从圈套环的远端处意外脱落，从而提高手术操作的安全性。
附图说明
[0022]
图1为本申请中新型医用电刀的结构示意图。
[0023]
图2为本申请中新型医用电刀进行电凝操作时其远端处的状态图。
[0024]
图3为本申请中新型医用电刀进行边缘电切和电凝操作时其远端处的状态图。
[0025]
图4为本申请中电凝电极的结构示意图。
[0026]
图5a至图5d为本申请中保护管四个实施例的结构示意图，该图为剖视图。
[0027]
图6a至图6b为本申请中星形管两个实施例的结构示意图，该图为侧视图。
[0028]
图7为本申请中新型医用电刀在手柄座处的局部结构示意图。
[0029]
图8为本申请中刀头组件的结构示意图。
[0030]
图9至图11为本申请中切割刀在不同视图角度下的结构示意图。
[0031]
图12a至图12f为本申请中切割刀的刀头四个实施例的结构示意图，其中，图12f为图12e的远端侧视图。
[0032]
图13为本申请中手柄组件的结构示意图。
[0033]
图14为本申请中旋转杆的结构示意图。
[0034]
图15为本申请中旋转块的结构示意图。
[0035]
图16为本申请中操作手柄的局部结构示意图。
[0036]
图17为本申请中旋转杆与手柄座上开口槽的配合示意图。
[0037]
图18为本申请中旋转杆与操作手柄可相对移动的状态图。
[0038]
图19为图18的剖视图。
[0039]
图20为本申请中旋转杆与操作手柄相对锁紧的状态图。
[0040]
图21为图20的剖视图。
[0041]
元件标号说明
[0042]
1.圈套环，101.环连接部，102.第一折弯段，103.第二折弯段，104.第三折弯段，2.连接管，3.保护管，301.中空圆柱段，302.中空锥形段，303.凸起，4.外鞘管，5.电凝电极，501.螺旋弹簧管，502.引脚，6.牵引绳，7.手柄座，701.气液腔道，702.通电腔道，8.密封装置，9.导管，10.通气液接头，11.通电接头，12.操作手柄，13.高频电源，14.储气罐，15.注射器，16.切割刀，161.刀柄，162.刀头，163.凹槽，164.刀连接部，165.贯穿孔，17.限位管，18.星形管，181.凸条，19.压块，20.旋转杆，21旋转块。
具体实施方式
[0043]
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
[0044]
须知，本说明书附图所绘的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。同
时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
[0045]
本申请提供一种医疗器械，具体是提供一种用于消化道、呼吸道息肉或肿瘤粘膜切除或剥离的新型医用电刀、以及该新型医用电刀的刀头组件。为了更加清楚地描述本申请结构，下述实施例中采用“远端”、“近端”作为方位词，“远端”表示手术过程中器械远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中器械靠近操作者的一端。
[0046]
如图8所示，本申请涉及的新型医用电刀的刀头组件包括圈套环1和切割刀16；如图9至图11所示，切割刀16包括和圈套环1远端固定相连的刀柄161、以及固连在刀柄161远端的刀头162，刀柄161的表面上开设有两对称设置且都沿刀柄161长度方向延伸的凹槽163，刀柄161中还开设有贯穿刀柄161的贯穿孔165，贯穿孔165的两端分别与两凹槽163连通；圈套环1的远端穿设在贯穿孔165中、且位于贯穿孔165两侧的圈套环1部分限位在凹槽163中，使圈套环1的远端与刀柄161嵌设固定。
[0047]
如图1所示，本申请涉及的新型医用电刀包括中空的外鞘管4、可移动地穿设在外鞘管4内的牵引绳6、用于驱动牵引绳6移动的手柄组件、以及上述刀头组件，刀头组件中的圈套环1的近端与牵引绳6的远端固定相连。手柄组件驱动牵引绳6在外鞘管4中前后移动时，牵引绳6带动刀头组件一起前后移动，由此实现圈套环1和切割刀16从外鞘管4中伸出、以及圈套环1和切割刀16被收拢在外鞘管4中。
[0048]
本申请中圈套环1和切割刀16之间为嵌设式的机械固定，圈套环1的远端穿设在切割刀16的刀柄161中、并嵌设于刀柄161，该固定连接结构稳定可靠，有效避免切割刀16从圈套环1的远端处意外脱落，从而提高手术操作的安全性。
[0049]
进一步地，如图9至图11所示，切割刀16的刀柄161具有位于两个凹槽163之间的刀连接部164，贯穿孔165开设在刀连接部164的远端、也即设置在凹槽163的远端；如图8所示，圈套环1的远端一体地设有定型为u形的环连接部101，环连接部101包括依次相连的第一折弯段102、第二折弯段103和第三折弯段104，第二折弯段103穿设在贯穿孔165中，第一折弯段102和第三折弯段104分别容置在两个凹槽163中。如此，圈套环1通过u形的环连接部101嵌设于刀柄161的刀连接部164。再将切割刀16和圈套环1连接过程中，先将圈套环1穿在切割刀16的贯穿孔165中，之后在圈套环1的远端依次弯折成型第一折弯段102、第二折弯段103和第三折弯段104，即可将圈套环1和切割刀16的手柄161嵌设固定，同时也完成圈套环1远端尖端形态的定型。优选地，圈套环1与刀柄161之间还焊接固定、或粘接固定，进一步保证圈套环1和刀柄161之间固定连接的可靠性。
[0050]
进一步地，切割刀16为一体成型件。刀头162为切割刀16的切割部分，刀头162可以有多种形状，比如为如图12a所示的蘑菇头型、或为如图12b所示的门钉型、或为如图12c所示的l型、或为如图12d所示的直线型、或为如图12e和图12f所示的三角型，根据手术过程中针对不同病变组织的有效切除和医生的操作习惯来选择具有合适形状的刀头162的切割刀16。
[0051]
进一步地，圈套环1为由不锈钢制成的多股编织丝、或为由镍钛制成的多股编织丝、或为不锈钢加镍钛多种材料复合后制成的多股编织丝、或为不锈钢制成的单丝、或为镍钛制成的单丝，其保证经过长时间通电切割后，远端的头端不发生变形损伤；同时，使圈套
环1具有一定的刚性，作为针刀使用时能保持稳定。
[0052]
进一步地，新型医用电刀的优选实施例如下：如图1所示，手柄组件包括与外鞘管4近端相固定的手柄座7、以及沿外鞘管4延伸方向与手柄座7滑动配合的操作手柄12，操作手柄12沿外鞘管4延伸方向能够相对于手柄座7滑移；新型医用电刀除了包括上述圈套环1、切割刀16、外鞘管5、牵引绳6、手柄座7和操作手柄12外，新型医用电刀还包括导管9、保护管3、以及电凝电极5。具体说，导管9可移动地穿设在手柄座7内、且导管9与牵引绳6的近端固定相连，保护管3与外鞘管4的远端固定相连，电凝电极5设置在外鞘管4的远端段处、并固定在外鞘管4的内部，故电凝电极5近邻于保护管3的近端。手柄座7上设置有通气液接头10、且内部开设有气液腔道701，通气液接头10用于和气源(比如储气罐14)或液源(比如注射器15)相连，气液腔道701、外鞘管4的内腔、以及保护管3的内腔沿远端朝向近端的方向依次连通。操作手柄12上设置有与导管9相连的通电接头11，通电接头11用于和电源(比如高频电源13)相连，导管9、牵引绳6和圈套环1都可导电。
[0053]
上述新型医用电刀中，施术者在远端移动操作手柄12时，操作手柄12通过导管9带动牵引绳6移动，牵引绳6带动圈套环1和切割刀16一起移动，由此实现将切割刀16和圈套环1从保护管3中推出、以及将切割刀16和圈套环1拉入外鞘管4内。向前推动操作手柄12时，牵引绳6带动圈套环1和切割刀16一起沿靠近远端的方向移动；向后拉动操作手柄12时，牵引绳6带动圈套环1和切割刀16一起沿靠近近端的方向移动。优选地，如图1所示，新型医用电刀还包括设置在外鞘管4内部的连接管2，连接管2设置在圈套环1和牵引绳6之间，连接管2的远端和近端分别与圈套环1的近端、以及牵引绳6的远端固定相连，固定方式可以为压接、或焊接、或胶接等。上述新型医用电刀具有注射功能、电切功能、电凝功能、以及边缘电切和电凝功能。
[0054]
通气液接头10、手柄座7、导管9、气液腔道701、外鞘管4和保护管3组成新型医用电刀的注射单元。新型医用电刀启用注射功能时，向后拉动操作手柄12，使切割刀16和圈套环1都被收拢在外鞘管4内；保护管3的远端顶住粘膜组织预先开好的小切口，通气液接头10处连接注射器15、注入液体，则液体依次经气液腔道701、外鞘管4的内腔、以及保护管3流出，由此实施注射隆起操作。或者，如果手术过程中由于存在血液或其他污物阻挡视野，也可以使用注射器15通过手柄座7上的通气液接头10注射生理盐水，则生理盐水从保护管3的远端管口处喷洒而出，将视野范围内区域冲洗干净，由此实施术中冲洗操作。
[0055]
通电接头11、操作手柄12、导管9、手柄座7、外鞘管4、牵引绳6、连接管2、圈套环1和切割刀16组成新型医用电刀的电切单元。新型医用电刀启用电切功能时，向前推动操作手柄12，使切割刀16远端的刀头162全部从保护管3中伸出，将通电接头11和高频电源13接通，电流经通电接头11、导管9、牵引绳6和圈套环1依次传导至切割刀16，由此实施电切操作。比如：可以实施息肉、组织的圈套切除操作、或异物圈套取出操作。
[0056]
通电接头11、操作手柄12、导管9、通气液接头10、手柄座7、气液腔道701、外鞘管4、牵引绳6、连接管2、圈套环1、切割刀16、保护管3、电凝电极5、组成新型医用电刀的电凝单元。新型医用电刀启用电凝功能时，向后拉动操作手柄12，使切割刀16和圈套环1完全被收拢在外鞘管4内，此时，如图2所示，圈套环1与电凝电极5接触配合；将通电接头11和高频电源13接通，将通气液接头10与装有惰性气体的储气罐14接通，储气罐14供给惰性气体，惰性气体依次经气液腔道701和外鞘管4的内腔被输送至电凝电极5处，惰性气体在电凝电极5处
被电离，电离的气体经保护管3被高速喷向组织表面实施凝血止血，由此实施电凝操作。此电凝是指：通过惰性气体被电离实施凝血止血。比如：利用氩气在电凝电极5处被电离，对组织实施手术范围的标记、或是创面的凝血止血操作。
[0057]
通电接头11、操作手柄12、导管9、手柄座7、外鞘管4、牵引绳6、连接管2、圈套环1和切割刀16组成新型医用电刀的边缘电切电凝单元。新型医用电刀启用边缘电切电凝功能时，向前推动操作手柄12，使切割刀16和圈套环1远端的切割部分从保护管3中伸出，如图3所示，将通电接头11和高频电源13接通，由圈套环1远端的切割部分实施切割边缘切割和电凝操作。此电凝是指：金属材质的圈套环1的切割部分通电后高温灼烧组织，实施凝血止血。比如，进行边缘切割和电凝时，可以实施粘膜组织切开、局部电凝灼烧止血操作。
[0058]
因此，本申请涉及的新型医用电刀能够实现注射操作、电切操作、电凝操作、以及边缘电切和电凝操作，从而能够完整、独立、安全的完成esd手术操作，免去交换用于进行注射隆起操作的注射针等器械，由此降低esd手术费用、减少esd手术时间。
[0059]
优选地，如图4所示，电凝电极5包括一段螺旋弹簧管501、以及从该螺旋弹簧管501的远端向靠近保护管3方向伸出的引脚502，引脚502延伸至保护管3附件。如图2所示，电凝电极5与保护管3两者间隔一定距离，距离在0-50mm范围内，电凝电极5相对保护管3更加靠近操作手柄12。
[0060]
进一步地，如图2和图5a所示，保护管3包括伸入外鞘管4内部的中空圆柱段301、以及从中空圆柱段301的远端一体延伸出且位于外鞘管4外部的中空锥形段302，保护管3在中空锥形段302的近端处具有最大外径，使得保护管3具有箭头外形。保护管3的最大外径与外鞘管4的外径相同，可以保证两者将平滑过渡，预防使用中由于表面不平引起的进出钳道操作的不顺畅。保护管3的中空圆柱段301的外周面与外鞘管4的内壁贴合、紧配合固定。优选地，中空圆柱段301的外表面设有与外鞘管4内壁紧配合的凸起303，或者，保护管3与外鞘管4贴合的接触面为非光滑的面，能防止保护管3从外鞘管4中松动脱出；保护管3上的凸起303可以为如图5b所示的倒钩形凸起303、或为如图5c所述的环状形凸起303、或为如图5d所示的矩形凸起303、或为各种形状的组合。另外，注射隆起的实际操作中，将新型医用电刀调整至边缘电切电凝状态，此时，圈套环1远端的切割部分从保护管3中伸出，通电后在粘膜组织上切一小口，然后将圈套环1全部拉回至外鞘管4中，再将保护管3的远端(即箭头的尖端)端口顶住切口，实施注射隆起。由于保护管3远端端口为直径较小的锥形结构，容易插入粘膜组织开口部位，使得注射隆起操作简单有效。
[0061]
进一步地，如图1所示，新型医用电刀还包括设置在外鞘管4内且套设在牵引绳6上的星形管18、以及抵接在星形管18两端且都固定在牵引绳6上的限位管17，星形管18的外周面上设置有凸条181。两个限位管17将星形管18与牵引绳6相对固定，防止星形管18出现非预期的滑动，特别是通过在牵引绳6外套设具有凸条181的星形管18，能够对牵引绳6进行局部径向加粗，缩小牵引绳6与外鞘管4间的间隙，提高牵引绳6在外鞘管4内轴向移动的稳定性，也就实现了圈套环1从保护管3的远端稳定伸出，进而确保手术过程中器械的稳定性，不易发生回缩或消除伸出回缩时的延时性，最终提高手术安全性。如图6a和图6b所示，星形管18内部中空、容牵引绳6通过，星形管18外周的凸条181的数量为1-10个。星形管18的最大外径小于外鞘管4的内径，使得星形管18能够随牵引绳6在外鞘管4内移动，星形管18外周面上的未凸出部位，为惰性气体留出足够通道，保证新型医用电刀电凝功能的正常使用。牵引绳
6与限位管17之间的固定方式可以为压接、或焊接、或胶接、或铆接等。星形管18可以选用pp、ptfe、pe、pa类材料，使星形管18具备一定的刚性和润滑性能，保证薄壁结构下能稳定使用。
[0062]
进一步地，如图7所示，手柄座7在通电接头11处开设有容置部分导管9的通电腔道702，手柄座7的内部固设有密封装置8，该密封装置8隔绝通电腔道702和气液腔道701，导管9可移动地穿设在密封装置8中，导管9经过穿过气液腔道701、从密封装置8的中间穿过后再与通电接头11连接，密封装置8防止气液腔道701中的惰性气体或液体泄露至通电腔道702，保证气液腔道701中的惰性气体或液体沿外鞘管4和牵引绳6之间的间隙向远端方向流动。优选地，密封装置8由1-8个o型圈沿导管9延伸方向并列构成，多个o型圈并列安装在手柄座7的内孔中、并通过非金属材质的压块19固定，压块19可以通过胶接、或超声焊接、或铆接、或压接的方式固定在手柄座7内，压块19对多个o型圈施加一定轴向压力，o型圈被压后变形，对穿于其内孔中的导管9实施密封。
[0063]
进一步地，本申请中的手柄组件为一种可锁紧的手柄组件，能够保证切割刀16和圈套环1的伸出长度，提高新型医用电刀的操作使用性能。具体说，如图13至图21所示，可锁紧的手柄组件除了包括操作手柄12和手柄座7外，手柄组件还包括锁紧组件；其中，操作手柄12具有贯穿孔12b，该贯穿孔12b垂直于操作手柄12的滑动方向；手柄座7中开设有沿操作手柄12的滑动方向轴向延伸的开口槽；锁紧组件包括穿设在贯穿孔12b中的旋转杆20，旋转杆20的端部20c位于开口槽中，如图20所示，且旋转杆20的端部20c具有两相对呈平面状的长侧面，且长侧面的长度a大于其他侧面的长度b。特别地，当旋转杆20的其他侧面与开口槽的开口宽度方向一致时，如图19所示，操作手柄12相对手柄座7可轴向移动；旋转旋转杆20，使旋转杆20的长侧面与开口槽的开口宽度方向一致时，如图21所示，旋转杆20将扩大开口槽的开度，使手柄座7的外壁面7c、7d与操作手柄12的过孔壁面12c、12d抵紧，将手柄座7和操作手柄12锁紧。
[0064]
因此，在需要推拉时，通过锁紧组件使旋转杆20的其他侧面与手柄座7的开口槽的开口宽度方向一致，则手柄座7相对操作手柄12可轴向移动，实现推拉。当需要锁紧定位时，旋转旋转杆20，使旋转杆20的长侧面与开口槽的开口宽度方向一致，旋转杆20挤压手柄座7，使手柄座7上的开口槽被扩大，从而使手柄座7与操作手柄12紧配合，则手柄座7和操作手柄12相对锁紧不能轴向相对运动，即锁定了手柄座7的相对位置。
[0065]
优选地，如图13和图20所示，锁紧组件还包括旋转块21，旋转块21与旋转杆20固定连接，固定连接的方式有压接、铆接、超声焊接、胶接或卡扣连接的方式。本实施例中旋转杆20分为三段，分别为中间呈圆柱状的中间段20b、设置在中间段20b顶部的端部20a、以及设置在中间段20b底部的端部20c，端部20a和端部20c都为扁平状；位于旋转杆20顶部的端部20a构成旋转杆20的定位段，该端部20a卡设在旋转块21的卡孔21a中，通过拧动旋转块21即可带动旋转杆20的旋转，便于操作；位于旋转杆20底部的端部20c构成旋转杆20的锁紧段，该端部20c插入上述手柄座7的开口槽内。
[0066]
具体地，如图18及图20所示，本实施例中旋转杆20的端部还设有两相对呈平面状的短侧面20e、20f，短侧面20e、20f与长侧面间通过弧面20c1相连，短侧面20e、20f与开口槽的开口宽度方向一致时，手柄座7相对操作手柄12可轴向移动。本实施例通过短侧面、弧面和长侧面的设置，便于锁紧定位的同时，也便于旋转杆20的转动。
[0067]
如图17所示，手柄座7的开口槽长度c，旋转杆20上短侧面20e、20f的长度b，旋转杆20上的长侧面的长度为a，也可以理解为相对两短侧面20e、20f间的间距为a，两相对长侧面间的间距为b，其满足a>c>b；长侧面与短侧面之间设置过渡圆弧(即上述弧面20c1)，便于旋转杆20顺畅旋转且可以将手柄座7的开口槽向外侧撑开。
[0068]
为便于更好的定位，如图16及图20所示，旋转杆20的外周壁上具有一圈带开口的环向凸缘20d，操作手柄12在贯穿孔12b处设有凸起的限位部12a，限位部12a位于环向凸缘20d的开口中，且在旋转杆20旋转过程中，当环向凸缘20d的一端面20d2与限位部12a的一侧面12a2抵触时，如图18、图19所示，旋转杆20的其他侧面与开口槽的开口宽度方向一致；如图20、图21所示，而环向凸缘20d的另一端面20d1与限位部12a的另一侧面12a1抵触时，旋转杆20的长侧面与开口槽的开口宽度方向一致。本实施例中旋转杆20上的环向凸缘20d位于靠近上述锁紧段处，其用于止挡限位，避免旋转杆20从上述贯穿孔12b中脱落和避免旋转杆20转动角度过大造成锁紧效果不佳。
[0069]
本实施例的手柄组件，使用时转动旋转块21，带动旋转杆20同步进行旋转，如图20及图21所示，直至旋转杆20上的面20d1与操作手柄12的面12a1紧靠停止转动，此时旋转杆20的短侧面20e、20f分别支撑作用在手柄座7的面7b和面7a上，使手柄座7向两侧撑开，撑开后的手柄座7的面7c与面7d分别支撑作用在操作手柄12的面12c和12d面上，从而形成手柄座7被旋转杆20和操作手柄12锁定的效果；反向旋转旋转块21带动旋转杆20反向旋转，如图18及图19所示，直至面20d2与操作手柄12的面12a2紧靠停止转动，使得手柄座7脱离锁定，其可实现锁定，满足使用者推拉手柄座7的长度需求，以实现电切刀伸出长度的锁定要求。
[0070]
综上所述，上述新型医用电刀在使用过程中，根据医生需要，通过推动操作手柄12在手柄座7上的前后滑动，控制圈套环1和切割刀16的位置，再根据需要选择接通高频电源13、接通储气罐14、以及接通注射器15，进行注射操作、电切操作、电凝操作、以及边缘电切和电凝操作，从而实现选择切除范围标记、注射隆起、粘膜切开剥离、以及止血功能，最终能够完整、独立、安全的完成esd手术操作，免去交换用于进行注射隆起操作的注射针等器械。因此，该新型医用电刀功能集成、结构简单、且操作安全方便，能够缩短手术时间、减低手术难度、以及节约治疗费用。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0071]
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。