1.左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂的制备方法,其特征在于,该左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂按质量份数计由以下成分组成:左奥硝唑或奥硝唑450~550份,大豆油或橄榄油600~615份,四氢香叶醇100~115份,卵磷脂或大豆磷脂110~125份,尼泊金甲酯5.4~5.6份,尼泊金乙酯0.35~0.38份,肉桂酸钾2.0~2.1份,卡波姆6.5~6.6份,泊洛沙姆455~461份,纯化水1703~1830份,该制备方法包括以下步骤:
步骤一、油相制备:将左奥硝唑或奥硝唑、四氢香叶醇、尼泊金甲酯和尼泊金乙酯溶于大豆油或橄榄油中,制备得到油相溶液;
步骤二、水相制备:在氮气保护的搅拌条件下,将卵磷脂或大豆磷脂剪切分散于纯化水中,形成均匀半透明的溶液,然后加入肉桂酸钾和卡波姆,搅拌至形成均匀的水相溶液;
步骤三、水相泊洛沙姆溶液制备:将步骤二中形成的水相溶液在10℃~15℃的搅拌条件下加入泊洛沙姆,搅拌至形成均一的水相泊洛沙姆溶液;
步骤四、温敏凝胶剂的制备:在搅拌条件下,将步骤一中得到的油相溶液加入到步骤三中得到的水相泊洛沙姆溶液中,继续搅拌至形成均匀的白色初乳液,然后转入均质机中进行均质,得到左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶剂;
步骤五、栓剂的制备:将步骤四中得到的左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶剂注入栓模灌装,得到左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂;所述左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂为原位凝胶阴道给药栓剂。
2.根据权利要求1所述的左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂的制备方法,其特征在于,所述大豆油为中长链大豆油或长链大豆油。
3.根据权利要求1所述的左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂的制备方法,其特征在于,所述卵磷脂为蛋黄卵磷脂;所述大豆磷脂为氢化大豆磷脂。
4.根据权利要求1所述的左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂的制备方法,其特征在于,所述卡波姆为卡波姆934、卡波姆940或卡波姆980,所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407。
5.根据权利要求1所述的左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂的制备方法,其特征在于,步骤四中所述均质的过程为:在10℃~25℃的温度条件下以1200转/分的速度循环均质2~3次。
6.一种根据权利要求1~权利要求5中任一权利要求所述的方法制备的左奥硝唑/奥硝唑水包油乳温敏凝胶栓剂。