本发明属于中药领域，涉及一种健胃消食片的制备方法。
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：健胃消食片是中国药典收载的品种，临床上用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。通常采用咀嚼服用。药典规定的处方为：太子参228.6g、陈皮22.9g、山药171.4g、炒麦芽171.4g、山楂114.3g。健胃消食片的传统工艺为：取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为1.08～1.12(65℃)的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压片，或包薄膜衣，即得。上述工艺的缺点是产品口感差，具有砂砾感和较强的焦糊味、苦味，使得患者难以咀嚼导致依从性差。为解决该问题，cn105727086a公开了另一种制备方法，它通过将药材粉末的粒径控制在50μm以下来减少咀嚼时的砂砾感，同时还通过降低干燥、粉碎的温度来减少中药成分发生变化，从而降低药物的豆腥味、焦糊味和苦味。但是该方法对陈皮、麦芽、山楂和太子参仍然采用的是煎煮提取的方式。首先，尽管太子参与山药进行了超微粉碎，但仍是以生药粉末的形式入药，药材纤维、组织的存在导致砂砾感无法被完全消除；其次，药材经提取后仍会产生豆腥味和焦糊味；再次，要在零下25－30℃条件下将药材粉碎至300-600目的超微粉，这在工业生产中难度极大，成本极高，且药材损失较大，产率偏低。申请人在后续的研究中还发现，本品中的豆腥味、焦糊味和苦味主要与提取过程中发生的美拉德反应有关，由于中药除了含有糖类与氨基酸，还含有还原性羰基与生物碱等成分，这些成分在一定温度条件下发生美拉德反应，从而改变药物的色泽和风味。由于美拉德反应需要在较高的温度条件下发生，因此，为了改善药物口感，最好的办法是将药物在低温条件下进行提取。目前在制药领域能应用于工业化生产的低温提取主要有低温萃取、超声提取和超高压提取三种方式，超临界co2萃取是一种应用较为广泛的低温萃取方式，但其提取的成分主要为脂质类、挥发油、香料等弱极性成分，对于极性较大的黄酮类、甙类、绝大多数生物碱等成分提取效率很低。渗漏是另一种常见的低温萃取方式，但存在提取周期长，提取不够充分等缺陷。超声提取是利用超声波具有的机械效应、空化效应和热效应，通过增大介质分子的运动速度和穿透力以实现提取有效成分的目的，该方式对中药成分具有一定的破坏作用，而且提取过程中容易导致物料温度升高。申请人健民药业集团股份有限公司自2015年引进超高压提取配套设备，已在龙牡壮骨颗粒品种生产中取得了良好的应用效果，能够提高中药活性成分的含量和转移率(cn107929512a)，接着，申请人将该方法在其它中药品种中进行了研究推广，发现对部分中药的活性成分提取具有促进作用，能够提高很多活性成分在产物中的纯度，但是对于一些富含果胶、糖类、淀粉等成分的中药，该方法会使杂质提取增加，反而使活性成分纯度降低。其中，在健胃消食片的应用研究中发现，该方法不仅能更好地改善药物口感，同时还能提高活性成分含量。目前，全国共有几十家中药企业生产健胃消食片，竞争异常激烈，产品同质化非常严重，为此，大多数生产厂家都投入大量资源研究如何改善本品的口感以及降低生产成本，从而提高产品的附加值和竞争力。技术实现要素：本发明的目的是提供一种健胃消食片的制备方法，旨在进一步改善药物口感，提高患者依从性，同时降低生产成本。本发明提供的制备方法包括以下步骤：1)取处方量的太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂，将所有药材先一起粉碎成粗粉，然后按药材总重量的5-10倍加水浸泡1-5小时，再将药材和水一起放入超高压提取装置的提取容器中，在常温下进行超高压提取，收集提取液并在低温条件下减压浓缩成稠膏，将稠膏真空干燥，制成浸膏粉；2)向步骤1)的浸膏粉中加入辅料，混匀后制粒，压片，包薄膜衣，即得，其中，各药材的重量份数为：太子参180～280份、陈皮18～28份、山药135～210份、炒麦芽135～210份、山楂90～140份。优选地，所述粗粉的粒径为20-50目，最佳为30目。优选地，按药材总重量的8倍加水浸泡3小时。优选地，所述超高压提取的压强为500-700mpa，保压时间为30-60min，提取次数为2-3次。进一步优选地，所述超高压提取的压强为600mpa，保压时间为45min，提取次数为2次。优选地，所述辅料由以下重量配比的成分组成：本发明的有益效果是：(1)本发明能彻底消除药物在咀嚼时所产生的砂砾感，以及药材在提取过程中经美拉德反应产生的豆腥味、焦糊味和苦味，从而改善了药物口感，提高了患者依从性。(2)本发明提高了药物活性成分的提取效率，并且减少了杂质的提取，实现了去粗取精的目的，有利于提高药物疗效，减少药物不良反应。(3)本发明还具有生产周期短、成本低、不依赖于昂贵设备等优点，具有很好的产业化应用前景。具体实施方式下面通过具体实施例对本发明进行详细地说明。各实施例中的药材处方均为：太子参228.6g、陈皮22.9g、山药171.4g、炒麦芽171.4g、山楂114.3g。所有实施例中的原料均为购自同一厂家的同一批次药材，其中陈皮药材中陈皮苷的含量为41.9mg/g。实施例1-6取处方量药材，将所有药材先一起粉碎成20目的粗粉(指粉末能全部通过20目筛网)，然后按药材总重量的10倍加水浸泡2小时，再将药材和水一起装入超高压提取装置的提取容器中，在常温下进行超高压提取，先将容器内的压强升高至500mpa，保压60min，然后在极短的时间内(1min以内)将容器内的压强迅速降低至常压，过滤，收集滤液，向剩下的药渣中再次加入10倍水并重复上述提取1次。合并两次提取液并在60℃低温条件下减压浓缩成稠膏，将稠膏真空干燥，制成浸膏粉。实施例2-6的工艺参数见下表1。表1实施例1-6的提取参数粗粉粒径加水量浸泡时间提取压强保压时间提取次数实施例120目10倍2h500mpa60min2次实施例230目8倍3h600mpa45min2次实施例340目5倍5h700mpa30min3次实施例450目6倍1h650mpa60min2次实施例520目9倍4h550mpa30min3次实施例630目7倍2h600mpa50min1次对比例1：取处方量药材，将所有药材先一起粉碎成20目的粗粉，然后按药材总重量的10倍加水煎煮提取2次，每次2小时，合并两次煎煮液，60℃低温条件下减压浓缩成稠膏，将稠膏真空干燥，制成浸膏粉。对比例2：取处方量药材，将所有药材先一起粉碎成20目的粗粉，然后按药材总重量的10倍加水浸泡2小时，接着在常温下进行超声提取，超声频率为20-50khz，提取时间1小时，过滤，收集滤液，向剩下的药渣中再次加入10倍水并重复上述提取1次，合并两次提取液并在60℃低温条件下减压浓缩成稠膏，将稠膏真空干燥，制成浸膏粉。对比例3：取处方量药材，将所有药材先一起粉碎成20目的粗粉，然后用药材总重量30倍的水进行渗漏提取，收集渗漏液，60℃低温条件下减压浓缩成稠膏，将稠膏真空干燥，制成浸膏粉。hplc法检测浸膏粉中陈皮苷的含量，并计算转移率，结果见表2。表2提取物中陈皮苷的含量和转移率从以上结果可以看出，煎煮和渗漏提取的陈皮苷转移率只有20-30％，与文献报导的结果基本一致(陈皮不同提取工艺橙皮苷提取率分析，中成药，2010年，32，6)，并且二者的浸膏粉中陈皮苷含量也最低，均不到2mg/g；相比之下，超声提取的产物中陈皮苷含量达到了2.59mg/g，转移率达到了30％以上，提取效果优于煎煮和渗漏；而超高压提取的陈皮苷含量可达3mg/g以上，转移率达到了40％以上，说明超高压尤其适合以陈皮苷为主要活性成分的中药提取，能够在有效提高陈皮苷提取率的同时减少杂质。超高压提取也称超高冷等静压提取，是指用100-1000mpa的超高流体静压力作用于提取溶剂和中药材的混合液上，并在预定压力下保持一段时间，使植物细胞内外压力达到平衡后在极短的时间内迅速卸压。在反向压力的作用下，药材基质体积发生爆破膨胀，植物细胞内外渗透压力忽然增大，细胞膜的结构发生变化，使得细胞内的有效成分能够迅速穿过细胞膜而转移到细胞外的提取溶剂中，达到提取中药成分的目的。影响超高压提取效率的因素主要有药材粗粉的粒径、加水量、浸泡时间、提取压强、保压时间、提取次数等，通常粒径越小、加水量越多、浸泡时间越长、提取压强越高、保压时间越长、提取次数越多，则越有利于成分向溶剂中转移，但同时也会导致药材组织结构破坏，使得组织细胞、果胶、淀粉、色素、鞣质等杂质类成分的溶出增加，从而导致提取物中的杂质含量增加、活性成分含量降低，对提取反而不利，同时还会增加提取成本。实施例7取实施例1-6中的浸膏粉，加入6倍重量的辅料，混匀后制粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。所述辅料由以下重量配比的成分组成：同时将对比例1-3的浸膏粉按以上相同的方法制成片剂，进行口感评价，结果见表3。表3健胃消食片的口感评价砂砾感豆腥味焦糊味苦味本发明无砂砾感无豆腥味无焦糊味无苦味对比例1无砂砾感有豆腥味有焦糊味微弱苦味对比例2无砂砾感微弱豆腥味无焦糊味无苦味对比例3无砂砾感无豆腥味无焦糊味无苦味从以上结果可以看出，由于本发明将所有药材都进行了提取，不含生药全粉，因此片剂具有很好的溶解性，在口中经咀嚼后能够迅速完全溶解，没有任何砂砾感；本发明所使用的超高压提取是在常温下进行，药物不会发生美拉德反应，能够保持药材的新鲜度和天然成分，因此也不具有豆腥味、焦糊味和苦味，而超声提取制备的片剂仍具有微弱的豆腥味，这可能与超声产生的热效应有关。当前第1页12