[0001]
本发明涉及麻醉用药技术领域，尤其涉及一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
[0002]
脂肪瘤是一种常见的软组织良性肿瘤，由成熟脂肪细胞构成，可发生于身体任何由脂肪的部位，好发于肩、背、颈、乳房和腹部。其次为四肢近端。较大的脂肪瘤会压迫外周神经导致后期症状，可引起或多滞涨感或活动受限，也可引起呼吸困难或心悸。因此，在临床上，直径在1cm的孤立脂肪瘤一般不需处理，较大者可行手术切除，多发性脂肪瘤治疗也以局部切除为主。
[0003]
在脂肪瘤手术过程中必不可少的步骤是麻醉。临床麻醉能有效减轻病人的痛觉，保证手术的顺利进行。麻醉药物是临床麻醉过程中必用药物，是决定麻醉安全性和效果的关键。麻醉药物会使中枢神经系统得到抑制，表现为神志消失、疼觉丧失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛，对中枢神经系统抑制的程度与血液内药物浓度有关，并且可以控制和调节，这种抑制是完全可逆的，当药物被代谢或从体内排出后，病人的神志及各种反射逐渐恢复。
[0004]
目前，常见的脂肪瘤手术多采用西药麻醉注射法，但这些使用的麻醉药物麻醉持续时间短，麻醉效果差，毒副作用大，剂量多，易引起多种并发症和手术事故的发生，给脂肪瘤手术医生的工作带来很多麻烦，使得患者深感痛苦。
[0005]
申请号为201611272310.4的中国发明专利公开了一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：土木香、山豆根、南沙参、商陆、榧子、槲寄生、三白草、大血藤、玉竹、白芍、前胡、葶苈子，通过水提工艺制成，通过测定小鼠常压耐缺氧和负重游泳的时间，通过脂肪瘤手术麻醉临床观察结果显示，450例患者中，总有效率平均达到95.3％，说明该发明在脂肪瘤手术麻醉中效果显著，是一种值得推广的新药。然而，该药物全有中草药制备而成，见效慢，毒副作用和剂量大，药效有待进一步提高。
[0006]
因此，开发一种使用方便，麻醉效果好，既可麻醉又能镇痛，作用强、见效快、药效持久的用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物符合市场需求，具有广泛的市场价值和应用前景，对促进麻醉技术的发展具有非常重要的意义。
技术实现要素：
[0007]
本发明旨在解决上述问题，提供了一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，该药物组合物使用方便，麻醉效果好，既可麻醉又能镇痛，作用强、见效快、药效持久，副作用小，经济价值和社会价值高；同时，本发明还提供了一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，该制备方法工艺简单，对设备依赖性小，生产成本低廉，生产效率高，适合工业化生产。
[0008]
为实现上述目的，本发明提供以下的技术方案，一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物
组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：丙泊酚0.08-0.15份、利多因卡0.03-0.05份、茶籽提取物1-3份、胡椒提取物3-5份、闹羊花提取物2-4份、铁树叶提取物1-3份、中草药提取物5-9份。
[0009]
优选的，所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：茶多酚壳聚糖纳米粒0.5-1.5份。
[0010]
优选的，所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：柠檬提取物0.3-0.5份。
[0011]
优选的，所述茶多酚壳聚糖纳米粒的制备方法，参见申请号为201110037219.5的中国发明专利实施例1。
[0012]
优选的，所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：薄荷脑2-4份、祖师麻3-5份、南天竹4-6份、杜蘅3-6份、蟾蜍2-5份、曼陀罗4-8份、商陆2-5份、大血藤1-3份、桑白皮2-4份。
[0013]
优选的，所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在90-100℃下蒸煮3-6小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物。
[0014]
优选的，所述混合料、水的质量比为1:(6-10)。
[0015]
本发明的另一个目的，在于提供一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，粉碎过800-1200目筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
[0016]
优选的，所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、喷雾剂中的任意一种。
[0017]
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：（1）本发明提供的一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，该制备方法工艺简单，对设备依赖性小，生产成本低廉，生产效率高，适合工业化生产。
[0018]
（2）本发明提供的一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，克服了现有的用于脂肪瘤手术麻醉的药物持续时间短，麻醉效果差，毒副作用大，剂量多，易引起多种并发症和手术事故的发生，给脂肪瘤手术医生的工作带来很多麻烦，使得患者深感痛苦的缺陷，通过各组分协同作用，使得制成的用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物使用方便，麻醉效果好，既可麻醉又能镇痛，作用强、见效快、药效持久，副作用小，经济价值和社会价值高。
[0019]
（3）本发明提供的一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，通过中西药合理复配，使得制成的药物组合物药效更佳，使用剂量更小，对人体组织毒副作用更低，麻醉效果更佳，持久性更好；通过复配，能更好地发挥各组分的优异性能，不会因为配药剂量不准确导致的疗效低，药物浪费严重的缺陷。
[0020]
（4）本发明提供的一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，通过多组分复配，使得各组分单独使用如抗氧化性等性能不佳的缺陷得到克服，使得药物能更好地发挥效果，且持久性更好。茶籽提取物的添加，能增强各组分之间的相容性，使得制成的药物组合物综合性能更佳，性能稳定性更好，药效更优异，持久性更好。
具体实施方式
[0021]
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合实施例对本发明产品作进一步详细的说明。
[0022]
本实施例中所需原料均为商业购买；所述茶多酚壳聚糖纳米粒的制备方法，参见申请号为201110037219.5的中国发明专利实施例1。
[0023]
实施例1一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：丙泊酚0.08份、利多因卡0.03份、茶籽提取物1份、胡椒提取物3份、闹羊花提取物2份、铁树叶提取物1份、中草药提取物5份。
[0024]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：茶多酚壳聚糖纳米粒0.5份。
[0025]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：柠檬提取物0.3份。
[0026]
所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：薄荷脑2份、祖师麻3份、南天竹4份、杜蘅3份、蟾蜍2份、曼陀罗4份、商陆2份、大血藤1份、桑白皮2份。
[0027]
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在90℃下蒸煮3小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:6。
[0028]
一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，粉碎过800目筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂；所述制剂为片剂。
[0029]
实施例2一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：丙泊酚0.1份、利多因卡0.035份、茶籽提取物1.5份、胡椒提取物3.5份、闹羊花提取物2.5份、铁树叶提取物1.5份、中草药提取物6份。
[0030]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：茶多酚壳聚糖纳米粒0.7份。
[0031]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：柠檬提取物0.35份。
[0032]
所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：薄荷脑2.5份、祖师麻3.5份、南天竹4.5份、杜蘅4份、蟾蜍2.5份、曼陀罗5份、商陆3份、大血藤1.5份、桑白皮2.5份。
[0033]
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在93℃下蒸煮4小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:7。
[0034]
一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，粉碎过900目筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂；所述制剂为胶囊剂。
[0035]
实施例3一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：丙泊酚0.12份、利多因卡0.04份、茶籽提取物2份、胡椒提取物4份、闹羊花提取物3份、铁树叶提取物2份、中草药提取物7份。
[0036]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：茶多酚壳聚糖纳米粒1份。
[0037]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：柠檬提取物0.4份。
[0038]
所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：薄荷脑3份、祖师麻4份、南天竹5份、杜蘅4.5份、蟾蜍3.5份、曼陀罗6份、商陆3.5份、大血藤2份、桑白皮3份。
[0039]
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在95℃下蒸煮5小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:8。
[0040]
一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，粉碎过1000目筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂；所述制剂为颗粒剂。
[0041]
实施例4一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：丙泊酚0.14份、利多因卡0.045份、茶籽提取物2.5份、胡椒提取物4.7份、闹羊花提取物3.5份、铁树叶提取物2.8份、中草药提取物8份。
[0042]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：茶多酚壳聚糖纳米粒1.4份。
[0043]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：柠檬提取物0.47份。
[0044]
所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：薄荷脑3.6份、祖师麻4.5份、南天竹5.5份、杜蘅5.5份、蟾蜍4.5份、曼陀罗7份、商陆4.5份、大血藤2.5份、桑白皮3.5份。
[0045]
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在98℃下蒸煮5.5小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:9.5。
[0046]
一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，粉碎过1100目筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂；所述制剂为丸剂。
[0047]
实施例5一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：丙泊酚0.15份、利多因卡0.05份、茶籽提取物3份、胡椒提取物5份、闹羊花提取物4份、铁树叶提取物3份、中草药提取物9份。
[0048]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：茶多酚壳聚糖纳米粒1.5份。
[0049]
所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物还包括：柠檬提取物0.5份。
[0050]
所述中草药提取物是由如下按重量份计的各原料药制成：薄荷脑4份、祖师麻5份、南天竹6份、杜蘅6份、蟾蜍5份、曼陀罗8份、商陆5份、大血藤3份、桑白皮4份。
[0051]
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将各原料药混合均匀后得到混合料，然后将混合料加入水中，在100℃下蒸煮6小时，后取上清液，旋蒸除去水，得到中草药提取物；所述混合料、水的质量比为1:10。
[0052]
一种所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分按重量份混合均匀，粉碎过1200目筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂；所述制剂为口服液。
[0053]
对比例1一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加丙泊酚和胡椒提取物。
[0054]
对比例2
一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加利多因卡和闹羊花提取物。
[0055]
对比例3一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加铁树叶提取物和茶多酚壳聚糖纳米粒。
[0056]
对比例4一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加茶籽提取物和中草药提取物。
[0057]
对比例5一种用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物，其配方与制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加柠檬提取物和桑白皮。
[0058]
为了进一步说明本发明的的有益技术效果，对各例所述用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物药效分别进行相关性能测试，测试结果见表1，测试方法参见cn 106581422 a专利中临床研究测试方法。
[0059]
表1测试项目病例数/人有效/人无效/人有效率/%实施例15049198.0实施例25049198.0实施例350500100.0实施例450500100.0实施例550500100.0对比例15042884.0对比例250401080.0对比例35043786.0对比例450401080.0对比例550381276.0从表1中可以看出，实施例1-5中的用于脂肪瘤手术麻醉的药物组合物较对比例具有更加优异的药效，这是各组分协同作用的结果。
[0060]
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制；凡本行业的普通技术人员均可以上所述而顺畅地实施本发明；但是，凡熟悉本专业的技术人员在不脱离本发明技术方案范围内，可利用以上所揭示的技术内容而作出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变等，均仍属于本发明的技术方案的保护范围之内。