一种新型胫骨髓内钉的制作方法

本实用新型具体涉及一种胫骨髓内钉，属于医疗器械中骨科内固定器械的技术领域。

背景技术：

现代胫骨髓内钉在骨伤应用很普遍，优点是手术简单、结构稳定、创伤小。已有技术中，预先将髓内钉插入骨髓腔内，然后利用远端螺纹定位装置对髓内钉的远端进行固定，即髓内钉的远端外壁上设有扁平面，且该扁平面上设有螺纹孔，器械的螺纹定位拉杆头部拧入螺纹孔内，使髓内钉与器械形成一体，保证髓内钉远端不会出现松脱、偏移等现象，方便锁定螺钉拧入并旋紧在髓内钉远端的远端锁定螺钉孔内。但是，这种结构的髓内钉还具有以下缺陷：第一，由于在髓内钉远端外壁上机加工出扁平面，又在该平面上设计螺纹孔，这就降低了该部位的力学性能，相应的也会增加手术风险；第二，很多医生在实际操作时经常会遇到器械与主钉远端扁平面上的螺纹孔打不准的情况，那是因为，髓内钉在插入骨髓腔内的过程中，因受到髓腔近端存在应力集中点，此处皮质骨厚度最大，解剖结构上此处有凸点，髓内钉近端受此处应力集中点的影响而受力，导致主钉发生弹性变形，使得器械的螺纹定位拉杆头部无法精准进入髓内钉远端的螺纹孔内，一旦出现这种状况，医生可通过一边观察在ct机上的显影，一边瞄准，但是该种方法可能会因为瞄不准在患者的骨头上打很多孔，术后还可能造成骨折部位水肿，另外ct机也会对医生造成很多辐射，另外一种方法是在患者骨头瞄准的位置预先钻出较大口径的观察窗口，医生可以通过这个窗口看骨髓里钉子的定位平台位置，不管是何种解决方法，都会增加手术时远端定位的难度，而且提高了手术风险，以及增加患者的手术痛苦。

技术实现要素：

本实用新型的目的是：提供一种不仅能快速实现主钉远端的精准定位，而且降低了手术时远端定位的难度和手术风险的新型胫骨髓内钉。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是：一种新型胫骨髓内钉，包括髓内钉主钉，所述髓内钉主钉一端为近端，另一端为远端，所述髓内钉主钉的远端设有两个分开布置并沿其径向设置的远端锁定螺钉孔，其创新点在于：所述髓内钉主钉远端的两个远端锁定螺钉孔之间设有螺纹定位拉杆导向纠偏结构，所述螺纹定位拉杆导向纠偏结构包括设在髓内钉主钉远端的定位沉孔，所述定位沉孔为螺纹孔，且所述定位沉孔的孔口处设有倒角，所述倒角大于定位沉孔的孔径。

在上述技术方案中，所述定位沉孔的内孔中具有用于螺纹定位拉杆定位的定位台阶，并且定位台阶邻近定位沉孔孔口处用于对螺纹定位拉杆进行导向纠偏的倒角。

在上述技术方案中，所述髓内钉主钉远端的外壁上且位于两个远端锁定螺钉孔之间设有加强凸筋，所述加强凸筋上设有定位沉孔。

在上述技术方案中，所述髓内钉主钉远端的加强凸筋为弧形状的加强凸筋。

在上述技术方案中，所述远端锁定螺钉孔的中心线与定位沉孔的中心线相互垂直。

在上述技术方案中，所述髓内钉主钉的近端设有与插入手柄连接并沿其轴向布置的吊紧螺栓孔。

在上述技术方案中，所述髓内钉主钉的近端端部设有用来对插入手柄端部定位的定位豁口。

在上述技术方案中，所述髓内钉主钉的近端且位于吊紧螺栓孔的内侧设有沿其径向布置的近端锁定螺钉孔。

本实用新型所具有的积极效果是：采用本实用新型的胫骨髓内钉后，由于本实用新型所述髓内钉主钉远端的两个远端锁定螺钉孔之间设有螺纹定位拉杆导向纠偏结构，所述螺纹定位拉杆导向纠偏结构包括设在髓内钉主钉远端的定位沉孔，所述定位沉孔为螺纹孔，且所述定位沉孔的孔口处设有倒角，所述倒角大于定位沉孔的孔径，

使用时，即使髓内钉远端定位平台与器械瞄准定位装置滑脱或体内胫骨髓内钉平台与器械平台发生偏移，可将器械的螺纹定位拉杆头部依靠倒角的导向作用，沿着倒角导入定位沉孔内，并进一步旋紧螺纹定位拉杆，解决已有技术中髓内钉远端不易瞄准的问题，本实用新型的胫骨髓内钉远端设计有锥形沉孔螺纹定位结构，所述倒角上口设计形成大角度锥形，为螺纹定位拉杆提供导向作用，增加了远端定位的精准度，为后续定位螺孔孔提供基础，且螺纹锁紧设计相比传统平台定位避免了胫骨髓内钉在打入体内后在冠状面上的偏移。本实用新型将传统的平台定位优化为锥形沉孔螺纹定位，不仅能够快速实现主钉远端的精准定位，降低了手术时远端定位的难度，而且取代了已有技术中在远端外壁上的扁平面设计与螺纹定位拉杆配合使用的螺纹孔的技术方案，增加了胫骨髓内钉远端的力学性能，降低了手术风险、产品风险以及患者手术的痛苦。

附图说明

图1是本实用新型的一种具体实施方式的结构示意图；

图2是图1的a-a剖视示意图；

图3是图2中髓内钉主钉的近端结构放大示意图；

图4是图2中髓内钉主钉的远端结构放大示意图；

图5是本实用新型的立体结构示意图；

图6是图5中髓内钉主钉的远端立体放大示意图；

图7是本实用新型与器械结合的使用状态示意图。

具体实施方式

以下结合附图以及给出的实施例，对本实用新型作进一步的说明，但并不局限于此。

如图1、2、3、4、5、6、7所示，一种新型胫骨髓内钉，包括髓内钉主钉1，所述髓内钉主钉1一端为近端，另一端为远端，所述髓内钉主钉1的远端设有两个分开布置并沿其径向设置的远端锁定螺钉孔11，所述髓内钉主钉1远端的两个远端锁定螺钉孔11之间设有螺纹定位拉杆导向纠偏结构，所述螺纹定位拉杆导向纠偏结构包括设在髓内钉主钉1远端的定位沉孔12，所述定位沉孔12为螺纹孔，且所述定位沉孔12的孔口处设有倒角13，所述倒角13大于定位沉孔12的孔径。

如图1、5、6所示，为了方便对螺杆拉杆的头部进行定位，使其更加精准的拧入并旋紧在定位沉孔12内，所述定位沉孔12的内孔中具有用于螺纹定位拉杆定位的定位台阶121，并且定位台阶121邻近定位沉孔12孔口处用于对螺纹定位拉杆进行导向纠偏的倒角13，也就是说，所述定位台阶121邻近定位沉孔12为锥形口的设计。使用时，预先对器械的螺纹定位拉杆头部先进行定位，即器械的螺纹定位拉杆的头部先沿着倒角13导向进入定位沉孔12中，进而使螺纹定位拉杆头部的端面可直接抵接在定位沉孔12内，然后螺纹定位拉杆旋入定位沉孔12内，直至螺纹定位拉杆与胫骨髓内钉远端锁紧，同时提高了螺纹定位拉杆与髓内钉主钉远端定位装配的精准度。

如图1、5、6所示，为了加大定位沉孔12孔口处的锥形倒角以及提高髓内钉主钉远端定位沉孔周边部位的力学性能，所述髓内钉主钉1远端的外壁上且位于两个远端锁定螺钉孔11之间设有加强凸筋14，所述加强凸筋14上设有定位沉孔12。本实用新型预先在髓内钉主钉1的外壁上且位于两个远端锁定螺钉孔11之间增设加强凸筋14，然后再在加强凸筋14（凸面）上机加工出定位沉孔12，再在定位沉孔12孔口的周边加工出倒角13，相比已有技术中在髓内钉主钉远端铣出扁平面，然后再该扁平面（凹面）加工出螺纹孔的技术方案，本实用新型在同等壁厚的髓内钉主钉的基础上，将凹面加工螺纹孔改为凸面机加工出定位沉孔的技术方案，提高了定位沉孔的力学性能，进一步提高与器械螺纹拉杆配合的稳定性。

如图6所示，加强凸筋为弧形状设计更多是为了符合人体骨骼的解剖结构和避免产品在机加工过程中可能产生的锋棱，所述髓内钉主钉1远端的加强凸筋14为弧形状的加强凸筋。

如图5、6所示，由于胫骨髓内钉远端螺钉为平行锁定结构，锁定方式为干部螺纹与胫骨双侧皮质骨之间的锁定，因此，所述远端锁定螺钉孔11的中心线与定位沉孔12的中心线相互垂直。

如图1、2、3、5所示，为了方便与插入手柄可拆卸连接，所述髓内钉主钉1的近端设有与插入手柄连接并沿其轴向布置的吊紧螺栓孔15。组装时，将吊紧螺栓插入插入手柄内再拧入髓内钉主钉1近端的吊紧螺栓孔15内。

如图2、3、5所示，为了能与插入手柄快速定位装配，所述髓内钉主钉1的近端端部设有用来对插入手柄端部定位的定位豁口16。组装时，可将插入手柄端部的定位凸起卡装在定位豁口16内。

如图1、2、3、5所示，为了方便对髓内钉主钉1近端进行固定，所述髓内钉主钉1的近端且位于吊紧螺栓孔15的内侧设有沿其径向布置的近端锁定螺钉孔17，且近端锁定螺钉孔17位于吊紧螺栓孔15的内侧。所述髓内钉主钉1的近端设有多个近端锁定螺钉孔17。

如图7所示，本实用新型与器械2配套使用的操作步骤如下：

近端部分安装，将器械2的插入手柄21端部的定位凸起卡入所述髓内钉主钉1近端端部的定位豁口16，并旋紧吊紧螺栓孔15内的吊紧螺栓，使器械2的插入手柄21与髓内钉主钉1的近端连为一体，根据髓内钉主钉1的规格将远端瞄准连接板22对应孔位安装到插入手柄21的定位销，旋紧近端安装旋钮23；

远端部分安装，经所述远端瞄准定位架24上定位销插入远端瞄准连接板22对应销孔，将锁紧套25放入并旋紧，

远端平台定位，所述螺纹定位拉杆26的头部依靠髓内钉主钉1远端倒角13的导向作用，沿着倒角13导入定位沉孔12内，且螺纹定位拉杆26头部的端面贴合在定位沉孔12的定位台阶121上，旋紧螺纹定位拉杆26，使螺纹拉杆头部台阶面抵接在定位台阶121上，

远端锁定，在远端瞄准定位架24侧面导向孔内依次放入外套管、内套管和锁定钻头，锁钉钻头打穿双侧骨头后取出内套管和锁钉钻头，测量深度后选择合适长度的锁钉27，从外套管内孔中将锁钉27拧入远端的远端锁定螺钉孔11内并进一步选入骨头。

综上所述，即使所述髓内钉主钉1的远端与器械的螺纹定位拉杆即使髓内钉远端定位平台与器械瞄准定位装置滑脱或体内胫骨髓内钉平台与器械平台发生偏移，可将器械2的螺纹定位拉杆头部26依靠倒角13的导向作用，沿着倒角13导入定位沉孔12内，并进一步旋紧螺纹定位拉杆26，解决已有技术中髓内钉远端不易瞄准的问题，本实用新型的胫骨髓内钉远端设计有锥形沉孔螺纹定位结构，所述倒角上口设计形成大角度锥形，为螺纹定位拉杆提供导向作用，增加了远端定位的精准度，为后续定位螺孔孔提供基础，且螺纹锁紧设计相比传统平台定位避免了胫骨髓内钉在打入体内后在冠状面上的偏移。本实用新型将传统的平台定位优化为锥形沉孔螺纹定位，不仅能够快速实现主钉远端的精准定位，降低了手术时远端定位的难度，而且取代了已有技术中在远端外壁上的扁平面设计与螺纹定位拉杆配合使用的螺纹孔的技术方案，增加了胫骨髓内钉远端的力学性能，降低了手术风险、产品风险以及患者手术的痛苦。

以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。