用于药剂输送装置的容器保持架组件及药剂输送装置的制作方法

1.本公开总体上涉及一种容器保持架组件。具体而言，本公开提供了一种用于药剂输送装置的容器保持架组件和一种包括容器保持架组件的药剂输送装置。


背景技术：

2.诸如注射器等许多药剂输送装置通常是为了由用户进行注射的自助给药开发的。在一些药剂输送装置中，注射针的远端伸入容器内部。如果药剂在暴露一段时间后与注射针的材料发生反应，那么这可能是一个缺点。在此方面，希望注射针的远端在容器外部，直到进行注射。另一方面，这要求很容易将注射针的远端移动到容器中，并且在将注射针的远端移动到容器中之前将注射针的远端保持在无菌环境中。
3.某些类型的药剂可能长时间储存并填充在包含液态的即用型药剂的容器中，例如药筒、注射器、药瓶，药罐等。但是，某些类型的药剂是两种物质的混合物，这些物质通常是药剂(例如冻干、粉末或浓缩液体)和稀释剂(例如水、葡萄糖溶液或盐溶液)。这些类型的药剂不能预先混合并长时间储存，因为药剂的药品不稳定，并且可能因降解而迅速失去效用。因此，用户必须在通过操作药剂输送装置输送一剂药剂之前的有限时间内进行混合。此外，某些类型的药剂对快速混合敏感，因此它们必须缓慢混合。
4.为了便于混合，已经开发了许多用于药剂的容器，这种容器包括至少两个腔室，称为多腔室容器。多腔室容器通常包括含有药剂的第一腔室和含有稀释剂的至少一个第二腔室。这些腔室可用塞件密封，以使药剂不会劣化。当在给药前不久准备混合药剂并移动塞件时，会在腔室之间打开重新定向通道。所述通道允许药剂和稀释剂混合。在充分混合之后，就可输送药剂了。通常，通过使用注射装置进行输送，其中所述多腔室容器布置在注射装置中，更具体地说布置在容器保持架中。在进行混合之后，必须将具有针套的注射针附接到容器保持架上。对于某些用户来说，将注射针附接到容器保持架上并随后移除针套的步骤是麻烦且复杂的。
5.wo 2014076225 a1公开了一种具有相对的远端和近端的注射针组件，该注射针组件包括：被配置成可连接至药剂容器的保持构件；被配置成可在保持构件内同轴位移并设有具有近侧和远侧尖端的注射针的针座；以及与针座和保持构件相互作用地连接的护帽构件。
6.wo 2009147026 a1公开了一种用于手动刺入设置在其上的针头并自动注射药剂混合物的注射装置。


技术实现要素：

7.在本公开中，当使用术语“远侧方向”时，指在药剂输送装置的使用期间背离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最远的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧方向”时，指在药剂输送装置的使用期间指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，指在使用
药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最近的部分/端部。
8.此外，术语“纵向”、“轴向”或其语法变化形式指通常沿着装置和/或部件的最长延伸方向从近端向远端沿着装置或其部件延伸的方向。
9.类似地，术语“横向”或其语法变化形式指大致垂直于纵向的方向。
10.本公开的一个目的是提供一种用于药剂输送装置的容器保持架组件，该容器保持架组件被配置成在其中接收多腔室容器，并且该容器保持架组件提高了药剂输送装置的可用性。
11.本公开的另一个目的是提供一种用于药剂输送装置的容器保持架组件，该容器保持架组件具有简单、便宜和/或可靠的设计。
12.本公开的另一个目的是提供一种用于药剂输送装置的容器保持架组件，该容器保持架组件能够在多腔室容器中的至少两种物质混合之前使注射针的近端能够在多腔室容器外保持无菌状态。
13.本公开的另一个目的是提供一种用于药剂输送装置的容器保持架组件，该容器保持架组件能够多次使用药剂输送装置的致动器装置。
14.本公开的另一个目的是提供一种用于药剂输送装置的容器保持架组件，该容器保持架组件实现了前述目的之中的多个或全部目的。
15.本公开的另一目的是提供一种包括容器保持架组件的药剂输送装置，该药剂输送装置实现了前述目的之中的一个、多个或全部目的。
16.本公开的另一个目的是提供一种容器保持架组件，该容器保持架组件适于在其中接收多腔室容器，并且被配置成可连接至药剂输送装置，从而通过手动地将容器保持架组件移动到药剂输送装置中(更具体地说通过旋转/拧紧)实现多腔室容器内的成分的混合。
17.根据一个方面，提供了一种用于药剂输送装置的容器保持架组件，该容器保持架组件包括容器保持架和针头组件，其中所述容器保持架包括用于在其中接收多腔室容器的远侧管状主体，该远侧管状主体包括外表面和该外表面上的远侧主体接合结构，该远侧主体接合结构被配置成与药剂输送装置的致动器装置可移动地接合，以将容器保持架可释放地连接至致动器装置；以及近侧管状部分，该近侧管状部分包括连接至针头组件的近侧主体接合结构；其中所述针头组件包括具有注射针的针座，该注射针具有针头远端和针头近端，在多腔室容器被接收在远侧管状主体中时，针头远端与多腔室容器隔离。
18.因此，所述容器保持架组件使得药剂输送装置能够利用预先组装的针头组件向用户输药。所述容器保持架组件还能够在药剂剂量排出之前连接至致动器装置，并且在药剂剂量排出之后从致动器装置断开。
19.所述注射针可由针座固定保持。所述针头近端可从针座向近侧延伸，所述针头远端可从针座向远侧延伸。所述针座可被配置成相对于容器保持架沿轴向位移。
20.所述远侧管状主体可沿着容器保持架组件的纵向轴线是细长的。所述远侧管状主体、所述近侧管状部分、所述针座和/或所述注射针可与纵向轴线同轴或基本上同轴。
21.所述远侧管状主体可以是圆柱形的，或者基本上是圆柱形的。在这种情况下，所述远侧管状主体的内部长度可以是远侧管状主体的内径的至少两倍，例如是至少三倍，例如是至少五倍。
22.在多腔室容器被接收在远侧管状主体中之前，所述针头组件被预先组装到容器保
持架上。
23.所述远侧主体接合结构可以是外螺纹。该外螺纹可以是连续的或不连续的。外螺纹指外部螺纹。因此，外螺纹可包括突起、凹陷或者这两者。
24.所述远侧主体接合结构可被配置成与药剂输送装置的壳体部分通过螺纹接合。为此，所述远侧主体接合结构可以是螺纹或者不是螺纹。作为一种可能的替代方案，所述远侧主体接合结构可包括与壳体部分中的螺纹接合的一个或多个突起。但是，所述远侧主体也可以被配置成与药剂输送装置的壳体部分直线地接合，使得远侧主体能够直线地移动到壳体部分中而不旋转。
25.所述远侧管状主体可包括至少一个接合主体结构，该接合主体结构被布置成与壳体部分中的至少一个可接合装置特征可释放地接合。所述至少一个接合主体结构之中的每一个可以是柔性突起，例如柔性凸片。
26.所述近侧主体接合结构可以是用于与针头组件通过螺纹接合的外螺纹。此外，所述近侧管状部分可包括用于与针座通过螺纹接合的近侧内部接合结构。但是，所述近侧主体接合结构也可以是用于与针头组件接合的外部卡口结构，并且所述近侧管状部分可包括用于与针座直线地接合但不旋转的近侧内部接合结构。
27.所述针头组件还可包括护帽。该护帽可被布置成通过手动旋转护帽使针座沿轴向向远侧位移。但是，所述护帽也可被布置成通过手动地直线移动护帽但不旋转使针座沿轴向向远侧位移。
28.针头远端可被布置成通过针座沿轴向向远侧的位移穿透布置在多腔室容器的近端处的隔膜。所述容器保持架组件还可包括位于隔膜与针座之间的无菌隔板。所述无菌隔板例如可设置在近侧管状部分中。针头远端也可通过针座沿轴向向远侧的位移穿透无菌隔板。
29.所述针头组件还可包括遮盖注射针的针头护盖，该针头护盖包括远侧护盖接合结构，该远侧护盖接合结构与近侧主体接合结构接合，以将近侧管状部分连接至针头组件。所述针头护盖和所述护帽可以是一个整体部件。或者，所述护帽可设置在所述针头护盖的外部。在这种情况下，所述针头组件还可包括离合器。所述护帽可通过离合器与所述针头护盖配合，从而在用户沿一个方向旋转护帽时，护帽和针头护盖一起旋转，并沿纵向轴线向近侧移动。在针头护盖旋转时，针座向相同的方向旋转，但是也沿着纵向轴线向远侧移动。通过这种方式，在针头的远端通过护帽的旋转刺穿多腔室容器的隔膜的同时或稍后，可移除护帽和针头护盖。所述离合器可以是棘齿飞轮机构。
30.所述容器保持架组件还包括篡改指示构件。在护帽被从容器保持架18移除之前，该篡改指示构件不会被破坏。该篡改指示构件断裂以指示篡改。
31.根据另一个方面，提供了一种包括本公开的容器保持架组件的药剂输送装置。该药剂输送装置可以是一次性的或可多次使用的。所述药剂输送装置可以是注射装置。
32.所述药剂输送装置还可包括具有壳体部分的致动器装置。在这种情况下，所述药剂输送装置可被布置成通过手动地将容器保持架移动到壳体部分中(例如通过螺纹接合)导致多腔室容器中的至少两种物质的混合。所述致动器装置可以是一次性的或可多次使用的。
33.所述壳体部分可包括至少两个可接合装置特征，所述可接合装置特征被布置成在
远侧管状主体相对于壳体部分的不同轴向位置处被所述接合主体结构接合。每个可接合装置特征可以是凹部。
附图说明
34.通过结合附图阅读下文中的实施例，本公开的更多细节、优点和方面将变得显而易见，在附图中：
35.图1示意性地示出了包括容器保持架组件和致动器装置的药剂输送装置的透视图；
36.图2示意性地示出了药剂输送装置的另一个透视图；
37.图3示意性地示出了药剂输送装置的横截面侧视图；
38.图4示意性地示出了容器保持架组件的横截面和局部分解透视图；
39.图5示意性地示出了容器保持架组件的横截面局部侧视图；
40.图6示意性地示出了容器保持架组件的横截面透视局部侧视图；
41.图7示意性地示出了致动器装置的横截面和局部分解透视图；
42.图8示意性地示出了致动器装置的横截面局部侧视图；和
43.图9示意性地示出了致动器装置的横截面和透视局部侧视图。
具体实施方式
44.在下文中，将说明一种用于药剂输送装置的容器保持架组件和一种包括容器保持架组件的药剂输送装置。将使用相同或相似的附图标记来表示相同或相似的结构特征。
45.图1示意性地示出了药剂输送装置10的透视图。图2示意性地示出了药剂输送装置10的另一个透视图。请同时参考图1和图2，此实例的药剂输送装置10是注射装置。药剂输送装置10包括容器保持架组件12和致动器装置14。在图1和图2中，示出了药剂输送装置10的纵向轴线16。
46.容器保持架组件12包括容器保持架18和针头组件20。容器保持架18连接至针头组件20。图1和图2示出了用户收到的药剂输送装置10。因此，药剂输送装置10在针头组件20连接至容器保持架18的状态下交付。致动器装置14可多次使用，而容器保持架组件12可以是一次性的。
47.容器保持架18包括远侧管状主体22和近侧管状部分24。在远侧管状主体22内容纳多腔室容器(未示出)。远侧管状主体22包括外表面。在远侧管状主体22的外表面上设有远侧主体接合结构26。远侧主体接合结构26被示例为外螺纹，在此是连续的外螺纹。
48.此实例的远侧管状主体22还包括第一指示器28、第二指示器30和第三指示器32，它们分别由数字“1”、“2”和“3”表示。第一指示器28和第二指示器30布置在远侧管状主体22的一侧，第三指示器32布置在远侧管状主体22的相对侧。第一指示器28布置在第二指示器30和第三指示器32的远侧，第二指示器30布置在第一指示器28和第三指示器32之间，第三指示器32布置在第一指示器28和第二指示器30的近侧。
49.容器保持架18还包括两个翼片34。在此实例中，翼片34设置在远侧管状主体22上。翼片34有助于用户旋转容器保持架18。
50.此实例的针头组件20包括护帽36。护帽36围绕注射针(未示出)设置。护帽36是大
致圆柱形的。
51.容器保持架组件12还包括篡改指示构件38。在图1和图2中，篡改指示构件38处于完好状态。在护盖36被从容器保持架18移除时，篡改指示构件38破裂以指示篡改。
52.致动器装置14包括壳体部分40。药剂输送装置10被配置成通过手动地将容器保持架18移动到壳体部分40中导致多腔室容器中的至少两种物质的混合。
53.通过远侧主体接合结构26，远侧管状主体22可以与壳体部分40可移动地接合，并且远侧管状主体22可释放地连接至壳体部分40。由此，容器保持架18或整个容器保持架组件12可与壳体部分40完全分离。在此实例中，远侧管状主体22通过远侧主体接合结构26与壳体部分40螺纹接合。
54.此实例的壳体部分40是圆柱形的。容器保持架18可被至少部分地接收在壳体部分40内。
55.此实例的致动器装置14还包括壳体部分42。因此，壳体部分40是近侧壳体部分，而壳体部分42是远侧壳体部分。在此实例中，远侧壳体部分40通过螺纹连接至近侧壳体部分40。
56.此实例的致动器装置14还包括按钮44。按钮44布置在致动器装置14的远端。
57.壳体部分40包括开口46。如图1所示，第一指示器28与开口46对准，并且透过开口46可见。由于第一指示器28与开口46对准，因此容器保持架18相对于壳体部分40处于第一位置。在容器保持架18相对于壳体部分40沿着纵向轴线16分别采取第二位置和第三位置时，第二指示器30和第三指示器32也可与开口46对准，并且透过开口46可见。
58.壳体部分40还包括在此被示例为第一凹部48的第一可接合装置特征、在此被示例为第二凹部50的第二可接合装置特征、以及在此被示例为第三凹部52的第三可接合装置特征。远侧管状主体22包括在此被示例为柔性凸片54的接合主体结构。在所示的容器保持架18的第一位置，柔性凸片54与第一凹部48可释放地接合。在容器保持架18分别处于第二位置和第三位置时，柔性凸片54还与第二凹部50和第三凹部52接合。通过这种方式，容器保持架18可相对于壳体部分40精确定位，并且在柔性凸片54与相应的凹部48、50和52接合时为用户提供触觉和听觉反馈。
59.图3示意性地示出了药剂输送装置10的横截面侧视图。在图3中，能看到多腔室容器56。此实例的多腔室容器56是包括近侧塞件58和远侧塞件60的双腔室容器。
60.如图3所示，除了护帽36之外，针头组件20还包括具有注射针64的针座62。针座62和注射针64也相对于纵向轴线16同心。注射针64被针座62固定保持。针头组件20被配置成使得护帽36向一个方向的手动旋转被转换成针座62沿着纵向轴线16向远侧的移动。
61.此实例的针头组件20还包括针头护盖66。针头护盖66是大致圆柱形的，并且遮盖注射针64。针头护盖66在径向上位于注射针64和针座62的外侧，并且在径向上位于护帽36的内侧(相对于纵向轴线16)。
62.这个特定实例的针头组件20还包括离合器68。离合器68设置在护帽36与针头护盖66之间。离合器68将护帽36向一个方向的旋转传递成针头护盖66、针座62和注射针64的旋转，但是不将护帽36向相反方向的旋转传递成针头护盖66、针座62或注射针64的任何旋转。
63.如图3所示，远侧管状主体22沿着纵向轴线16是细长的。远侧管状主体22沿着纵向轴线16的长度大于远侧管状主体22的内径的五倍。
64.如图3中进一步所示，壳体部分40包括壳体接合结构70，该壳体接合结构70在此被示例为位于壳体部分40的内近端的较短的螺纹部分。远侧主体接合结构26与壳体接合结构70螺纹接合。
65.图3还示出了致动器装置14包括致动器72、致动器套管74、锁定弹簧76、柱塞杆78、柱塞弹簧80和导杆82。柱塞弹簧80围绕导杆82。柱塞杆78围绕柱塞弹簧80。致动器72、致动器套管74和锁定弹簧76围绕柱塞杆78。在图3所示的容器保持架18的第一位置，致动器套管74围绕致动器72。
66.图4示意性地示出了容器保持架组件12的横截面和局部分解透视图，图5示意性地示出了容器保持架组件12的横截面局部侧视图，图6示意性地示出了容器保持架组件12的横截面和透视局部侧视图。请同时参考图4-6，能够看到注射针64的针头近端84和针头远端86。针头近端84从针座62向近侧延伸，针头远端86从针座62向远侧延伸。
67.如图4-6所示，多腔室容器56包括位于其近端的隔膜88。多腔室容器56完全容纳在容器保持架18内。多腔室容器56的主要部分容纳在远侧管状主体22内，多腔室容器56的近端容纳在近侧管状部分24内。此实例的多腔室容器56通过与近侧管状部分24的内部的卡扣配合连接附接至容器保持架18。
68.容器保持架18还包括无菌隔板90，该无菌隔板90在此被示例为横向壁。隔板90从近侧管状部分24的远侧内部密封地封闭近侧管状部分24的近侧内部。
69.在图5和图6中，示出了在多腔室容器56被接收在远侧管状主体22中时针头远端86与多腔室容器56隔离。针头远端86被隔膜88和隔板90从多腔容器56分开。
70.如图4-6所示，近侧管状部分24包括近侧主体接合结构92，该近侧主体接合结构92在此被示例为近侧外螺纹。针头护盖66包括远侧护盖接合结构94，该远侧护盖接合结构94在此被示例为远侧内螺纹。针头护盖66通过远侧护盖接合结构94与近侧主体接合结构92之间的螺纹接合连接至近侧管状部分24。通过这种方式，针头组件20通过近侧主体接合结构92连接至近侧管状部分24。
71.近侧管状部分24还包括近侧内部接合结构96，该近侧内部接合结构96在此被示例为近侧内螺纹。针座62包括远侧外部接合结构98，该远侧外部接合结构98在此被示例为远侧外螺纹。针座62通过远侧外部接合结构98与近侧内部接合结构96之间的螺纹接合连接至近侧管状部分24。
72.针座62还包括近侧外部凹槽100。针头护盖66还包括内部肋102。内部肋102平行于纵向轴线16延伸，在此实例中是沿着针头护盖66的一半以上长度延伸。近侧外部凹槽100与相应的内部肋102接合。通过这种接合，针头护盖66的旋转被传递成针座62的旋转。但是，该接合使得针座62能够相对于针头护盖66沿着纵向轴线16移动。
73.图6还示出了在护帽36上设有箭头104。箭头104指示护帽36的旋转方向，以便移除护帽36。
74.图7示意性地示出了致动器装置14的横截面和局部分解透视图，图8示意性地示出了致动器装置14的横截面局部侧视图，图9示意性地示出了致动器装置14的横截面和透视局部侧视图。请同时参考图7-9，致动器72包括两个钩106，所述钩106在此设置在致动器72的远端。远侧壳体部分42包括止动件108。止动件108径向向内突出(相对于纵向轴线16)。在容器保持架18相对于致动器装置14处于第一位置时，致动器72被锁定，因为钩106与止动件
108接合。
75.此实例的致动器72还包括两个向近侧突出的柔性臂110。每个柔性臂110包括突起112。柱塞杆78包括周向凹槽114。在容器保持架18相对于致动器装置14处于第一位置时，突起112位于凹槽114中，并被致动器套管74保持在凹槽114中。
76.在下文中将说明药剂输送装置10的一个示例性用途。在用户接收到药剂输送装置10时，容器保持架18连接至壳体部分40、针头组件20连接至容器保持架18，并且多腔室容器56装在远侧管状主体22内。
77.作为一种替代方案，用户可接收到包括容器保持架18和针头组件20的容器保持架组件12，其中针头组件20连接至容器保持架18，并且其中多腔室容器56装在远侧管状主体22内。在这种情况下，用户可通过手动地将容器保持架18向壳体部分40中拧入到第一位置而将容器保持架组件12连接至致动器装置14。用户知道壳体部分40何时已处于第一位置，因为柔性凸片54在与第一凹部48可释放地接合时会发出轻响，并且透过开口46能看到第一指示器28(数字“1”)。
78.为了混合容纳在多腔室容器56中的不同物质，手动地使容器保持架18相对于壳体部分40旋转，例如利用翼片34进行。容器保持架18由此沿着纵向轴线16向远侧方向移动到壳体部分40中。在容器保持架18从第一位置向第二位置移动期间，相对于壳体部分40静止的柱塞杆78最终将远侧塞件60向近侧移动到多腔室容器56中，使得多腔室容器56内的药剂变得完全混合。
79.手动旋转继续进行，直到容器保持架18已经从第一位置移动到第二位置。用户知道壳体部分40何时已处于第二位置并且混合已经完成，因为柔性凸片54在与第二凹部50可释放地接合时会发出轻响，并且透过开口46能看到第二指示器30(数字“2”)。
80.为了预充药剂输送装置10，用户相对于壳体部分40进一步手动旋转容器保持架18。随着容器保持架18从第二位置向第三位置移动，容器保持架18向远侧推动致动器套管74。致动器套管74向远侧的移动迫使钩106远离止动件108向内移动，由此解锁致动器72。
81.手动旋转继续进行，直到容器保持架18已经从第二位置移动到第三位置。用户知道壳体部分40何时已处于第三位置并且预充已经完成，因为柔性凸片54在与第三凹部52可释放地接合时会发出轻响，并且透过开口46能看到第三指示器32(数字“3”)。
82.在预充之前或之后，用户握住护盖36，并向由箭头104(图6)指示的方向围绕纵向轴线16旋转。护帽36向这个方向的旋转被通过离合器68传递成针头护盖66向相同方向的旋转。随着针头护盖66旋转，由于远侧护盖接合结构94与近侧主体接合结构92之间的接合，针头护盖66相对于近侧管状部分24向近侧移动。由于针头护盖66与近侧管状部分24之间的这种相对运动，篡改指示构件38断裂。
83.此外，随着针头护盖66旋转，由于内部肋102与近侧外部凹槽100之间的接合，针座62向相同方向旋转。随着针座62旋转，由于远侧外部接合结构98与近侧内部接合结构96之间的接合，针座62沿着纵向轴线16向远侧移动。随着针座62向远侧移动，针头远端86刺穿隔板90和隔膜88。
84.在护帽36进一步旋转时，针头护盖66最终从近侧管状部分24完全脱离。然后可移除所述护帽36、离合器68和针头护盖66，以露出针头近端84。
85.注射针64的针头近端84然后刺入用户的注射部位。在用户推动按钮44时，按钮44
推动柱塞杆78并迫使柱塞杆78向近侧移动。由于柔性臂110的突起112接合在柱塞杆78的凹槽114中，因此致动器72被柱塞杆78向近侧移动。在柔性臂110经过致动器套管74的近端时，柱塞杆78被释放，由此通过注射针64输送药剂。因此，通过按压按钮44，药剂被自动排出并进入注射部位。
86.在药剂已经从多腔室容器56中排出时，柱塞弹簧80迫使致动器72向远侧抵靠按钮44，从而为用户产生指示注射完成的听觉和触觉反馈。然后可从壳体部分40旋出容器保持架18，直到容器保持架18从致动器装置14断开。然后可弃置容器保持架18和空的多腔室容器56，并将新的容器保持架组件12装入致动器装置14中，所述新的容器保持架组件12包括新的容器保持架18，该容器保持架18保持充满的多腔室容器56，并且连接至新的针头组件20。
87.虽然本公开是参照示例性实施例说明的，但是应理解，本发明不限于上述内容。例如，应理解，部件的尺寸可根据需要变化。因此，本发明仅受所附权利要求书的范围的限制。