一种治疗感冒的组合物、制备方法及胶囊与流程

文档序号:26594584发布日期:2021-09-10 22:02阅读:250来源:国知局
一种治疗感冒的组合物、制备方法及胶囊与流程

1.本发明涉及中药技术领域,具体而言,涉及一种治疗感冒的组合物、制备方法及胶囊。


背景技术:

2.感冒是一种常见的急性上呼吸道病毒性感染性疾病,多由鼻病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、冠状病毒、腺病毒等引起。临床表现为鼻塞、喷嚏、流涕、发热、咳嗽、头痛等,多呈自限性。若感冒不及时治疗,常伴有以下并发症,如中耳炎、急性鼻窦炎、化脓性咽炎、气管

支气管炎、风湿热、肾小球肾炎和心肌炎,可见,逾期治疗存在较大的风险。


技术实现要素:

3.本发明的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,其能将配伍合理的中药有效成分与西药成分以科学合理的比例混合,从而不仅达到见效快,而且能够散除体内风寒,达到较好的治疗效果。
4.本发明的另一目的在于提供一种治疗感冒的组合物的制备方法,其能够有效去除中药中的杂质成分,从而使得组合物具有服用量小、有效率高的优势。
5.本发明的另一目的在于提供一种治疗感冒的胶囊,其能有效掩盖药物的不适嗅味,服用方便的同时,依从性较好。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.一方面,本发明提出一种治疗感冒的组合物,包括按重量份数计的以下原料:对乙酰氨基酚0.2

0.25份、马来酸氯苯那敏0.0018

0.0022份、人工牛黄0.003

0.01份、羌活15

30份、麻黄40

60份、桂枝25

45份、荆芥穗20

45份、防风15

30份、白芷10

30份、川芎15

30份、石菖蒲8

15份、葛根30

45份、薄荷5

15份、苦杏仁40

60份、当归10

30份、黄芩40

60份和桔梗10

30份。
8.另一方面,本发明提出一种治疗感冒的制备方法,主要包括以下步骤:将除乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,经浓缩后,与乙醇混合,分离后得到滤液二,然后与乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏混合,制得组合物。
9.另一方面,本发明提出一种治疗感冒的胶囊,主要包括以下步骤:将制得的组合物装入软质囊材中,制得胶囊。
10.本发明实施例的治疗感冒的组合物、制备方法及胶囊至少具有以下有益效果:
11.本发明提供一种治疗感冒的组合物,其主要由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、羌活、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、苦杏仁、当归、黄芩和桔梗制备而成。其中川芎、薄荷、荆芥穗、防风、白芷以及羌活配伍能够有效缓解和治疗诸风上攻、头目昏重、头痛以及鼻塞声重等症状;葛根、桂枝、防风以及羌活配伍能够有效散除
风寒;苦杏仁、黄芩、桔梗以及麻黄配伍能够有效加强胸闷咳喘、胸满痰多以及恶心呕吐等病症的治疗效果;而乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄进一步地预防和快速治疗风寒以及风热感冒,从而有效治疗因感冒引起的鼻炎、皮肤黏膜过敏、流涕以及打喷嚏等症状。由此可见,该组合物能够治疗多种类型的感冒,适用性更强,从而避免药不对症的情况发生,便捷性更好。
12.另外,本发明提供一种治疗感冒的组合物的制备方法,该方法能够将中药原料中的有效成分提取出来,并能够将提取液中的鞣质、水溶性色素以及树脂等杂质通过乙醇除去,然后使得组合物能够达到服用量小,且有效率高的效果,使用感受更好。另外,该方法具有可行性强、难度较低的优势,可实现生产自动化,实用性较强。
13.此外,本发明还提出一种治疗感冒的胶囊,其能够将制得组合物装入软质囊材中,有效遮盖药物的不适嗅味,降低患者的服用难度,依从性较好。而且,将组合物装入软质囊材中,能够降低组合物的浪费,使得装入行为的难度更低,从而有效节约胶囊的制作成本和周期,性价比较高。
具体实施方式
14.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
15.需要说明的是,在不冲突的情况下,本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
16.本发明提出一种治疗感冒的组合物,包括按重量份数计的以下原料:对乙酰氨基酚0.2

0.25份、马来酸氯苯那敏0.0018

0.0022份、人工牛黄0.003

0.01份、咖啡因0.005

0.015份、羌活15

30份、麻黄40

60份、桂枝25

45份、荆芥穗20

45份、防风15

30份、白芷10

30份、川芎15

30份、石菖蒲8

15份、葛根30

45份、薄荷5

15份、苦杏仁40

60份、当归10

30份、黄芩40

60份和桔梗10

30份。前述方剂中的药物成分配伍合理,比例科学,能够有效治疗由感冒引起的症状,适用性较好。而且,该方剂以中药和西药结合的方式,治疗感冒,不仅见效较快,还能调理患者身体,从而达到较好的治愈效果。同时,该组合物能够规避中药见效慢以及西药刺激作用强的缺点,综合使用效果更好。
17.各药物的具体效用如下:
18.对乙酰氨基酚:别称为泰诺林、扑热息痛以及百服宁,用于感冒发热、关节痛、神经痛以及偏头痛等症状。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少前列腺素pge1、缓激肽和组胺等的合成和释放。pge1主要作用于神经中枢,它的减少将导致中枢体温调定点下降,体表温度感受器感觉相对较热,进而通过神经调节引起外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,且对血小板及凝血机制无影响。
19.马来酸氯苯那敏:又名扑尔敏,其能通过对h1受体的拮抗起到抗过敏作用。而且,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
20.人工牛黄:味甘,性凉,归心、肝经,具有清热解毒和化痰定惊的功效,主治痰热谵
狂、神昏不语、小儿急惊风、咽喉肿痛、口舌生疮以及痈肿疔疮等病症。
21.羌活:味苦、辛,性温,具有解表散寒、祛风胜湿以及止痛的功效,用于外感风寒、头痛无汗、风寒湿痹以及上肢风湿疼痛等症状。
22.麻黄:味辛、味苦,性温,归肺经、膀胱经,具有发汗解表、宣肺平喘以及利水消肿的功效,主治风寒表实证、胸闷喘咳、风水浮肿、风湿痹痛、阴疽以及痰核等病症。
23.桂枝:味辛、甘,性温,归肺、心、膀胱经,可发汗解表、散寒止痛以及通阳化气,主治风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证以及心悸等病症。
24.荆芥穗:味辛,性微温,归肺、肝经,具有解表散风、透疹以及消疮的作用,主治感冒、头疼、麻疹以及风疹。与防风、羌活配伍使用时,可治风寒表证;与薄荷配伍使用时,可治风热表证;与桔梗配伍使用时,可治咽喉肿痛。
25.防风:味辛、甘,性微温,归膀胱、脾、肝经,具有祛风解表、胜湿止痛以及止痉的功效,用于外感表证、风疹瘙痒、风湿痹痛、破伤风正以及脾虚湿盛等症状。
26.白芷:味辛,性温,具有解表散寒、祛风止痛、通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓以及祛风止痒的功效,主治风寒感冒、头痛、牙痛、风湿痹痛、鼻渊以及疮痈肿毒等病症。与防风和羌活配伍使用时,可治感冒风寒、头痛以及鼻塞等症状;与薄荷配伍使用时,对外感风热等病症具有较好的效果。
27.川芎:味辛,性温,具有行气开郁、祛除风燥湿以及活血止痛等功效,主治风冷头痛眩晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛以及痈疽疮疡等症状。可与薄荷、荆芥、防风、白芷以及羌活配伍使用,能够有效治疗诸风上攻、头目昏重、偏正头痛以及鼻塞声重等病症。
28.石菖蒲:味辛、苦,性温,归心、胃经,具有化湿开胃、开窍豁痰以及醒神益智的作用,可治脘痞不饥、噤口下痢、神昏癫痫以及健忘耳聋等病症。
29.葛根:味甘、辛,性凉,具有解肌退热、透疹、生津止渴以及升阳止泻的作用,主治表证发热、项背强痛、麻疹不透、热病口渴、阴虚消渴、热泻热痢以及脾虚泄泻等症状。与桂枝、防风以及羌活配伍使用时,可协同散风寒,效果较好。
30.薄荷:味辛,性凉,可疏散风热、清利头目、利咽透疹以及疏肝行气,主治外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞以及胸闷胁痛等症状。
31.苦杏仁:味苦,性温,具有降气止咳平喘以及润肠通便的效果,用于咳嗽气喘,胸满痰多,肠燥便秘。
32.当归:味甘、辛,性温,具有补血活血、调经止痛以及润肠通便的功效,用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡以及肠燥便秘。
33.黄芩:味苦,性寒,可清热燥湿以及泻火解毒,用于湿温、暑湿、胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢、肺热咳嗽以及高热烦渴。
34.桔梗:味苦、辛,性平,具有宣肺、利咽、祛痰以及排脓的效果,可治咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛音哑以及肺痈吐脓等症状。
35.由此可见,对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄能够快速且有效地缓解感冒症状,从而使得患者在服用组合物后,大大降低其因感冒带来的痛苦感,见效更快,进而有效解决了中成药见效缓慢的问题,效果更好。
36.而且,川芎、薄荷、荆芥穗、防风、白芷以及羌活配伍能够有效缓解和治疗诸风上
攻、头目昏重、头痛以及鼻塞声重等症状。具体而言,羌活、白芷以及防风能够协同治愈由风寒感冒引起的症状,白芷和薄荷能够协同增效治愈由外感风热引起的感冒症状,效果较好的同时,适用性较强。此外,葛根、桂枝、防风以及羌活配伍能够有效散除风寒。苦杏仁、黄芩、桔梗以及麻黄配伍能够有效加强胸闷咳喘、胸满痰多以及恶心呕吐等病症的治疗效果。而石菖蒲和薄荷还具有较好的提神醒脑作用,能够抵消对乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏带来的嗜睡效果,由此,以前述药物配伍形成的组合物不仅能够有效治疗多种感冒(包括风寒感冒以及风热感冒),还能改善传统感冒药的嗜睡性,服用效果更好。另外,该组合物中的当归具有较好的活血补血效果,其能帮助上述药物通过全身的血液循环系统快速抵至身体中的患病位置,行药效果更好,而且,当归还能改善患者的气色,并与人工牛黄配合缓解心悸和心惊等症状,治愈效果更好。
37.本发明中,该组合物中还包括0.005

0.015重量份的咖啡因,其能与石菖蒲以及薄荷共同发挥协同增效作用,进一步缓解前述西药药物带来的嗜睡性。详细地,咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,具有兴奋中枢神经的效果,可用于治疗神经衰弱和昏迷复苏等病症。由此可见,咖啡因能够进一步使得该组合物具有较好的提神醒脑效果。
38.本发明提出一种治疗感冒的组合物,包括按重量份数计的以下原料:对乙酰氨基酚0.25份、马来酸氯苯那敏0.002份、人工牛黄0.01份、咖啡因0.015份、羌活30份、麻黄60份、桂枝45份、荆芥穗45份、防风30份、白芷30份、川芎30份、石菖蒲15份、葛根45份、薄荷15份、苦杏仁60份、当归30份、黄芩60份和桔梗30份。前述组合物中各原料在此配比下对风热感冒以及风寒感冒的治愈效果更好,而且见效更快,同时具有中药和西药的优势,使用价值较高。
39.本发明提出一种治疗感冒的组合物的制备方法,主要包括以下步骤:将除乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,经浓缩后,与乙醇混合,分离后得到滤液二,然后与乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏混合,制得组合物。
40.详细地,将除乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至80目

140目,然后进行煎煮。此时,在该粒径的条件下,以水为溶媒能够有效提升中药原料中有效成分的提取效率,即为提升有效成分从原料细胞原生质向溶媒水中的扩散程度和速度,从而达到预期效果。当粒径更小时,有效成分从原生质到溶媒水中的传质阻力显著增加,此时,提取效果反而降低,从而使得组合物的治疗效果较差。而当原料的粒径较大时,有效成分的扩散速度以及扩散程度受到细胞壁的阻拦,效果较差。在此需要注意的是,在进行煎煮前,可将粉碎后的原料在水中浸泡20min

30min,此时水分能够充分浸湿药物,提取效果更好。
41.当中药原料进煎煮后,可将药液进行固液分离,制得滤液一。固液分离的方式包括过滤、离心以及膜分离等,此处不做具体限定。然后可将滤液一浓缩,减小滤液一的体积,并加入乙醇,混合后静置或离心,并去除沉淀,得到澄清的滤液二。此时,滤液二相对于滤液一,杂质成分更少,使用价值更高。在此需要注意的是,将滤液一进行浓缩,能够有效降低液体的体积,减少含水量,此时加入乙醇,能够保证乙醇的浓度变化较小,与杂质共沉的效果更好,从而使得杂质去除的更为完全。具体地,本发明中,在滤液一浓缩后,将滤液一与乙醇在密封环境下混合搅拌60min

120min,经分离后得到分离液一,然后将分离液一与乙醇以同样的方式混合搅拌40min

60min,经分离后得到分离液二,再将分离液二与乙酰氨基酚和
马来酸氯苯那敏混合,制得组合物。经此,滤液一中的杂质(鞣质、水溶性色素以及树脂等杂质)能够逐级去除,从而避免首次混合由于扩散梯度以及共沉效率等原因造成的杂质去除效果不好的情况。在此需要注意的是,乙醇的浓度为75v/v%

95v/v%,且当乙醇浓度为95v/v%时,去除杂质的效果更好。但是,当乙醇浓度低于75v/v%时,不仅去除杂质的效果较差,而且体积较大,运输成本以及设备的投入成本较大,性价比较低。在此需要注意的是,首次乙醇的添加量与第一次乙醇的添加量的体积比为(2

3):1。
42.本发明中,可将分离液二浓缩18倍

22倍后,与填充剂混合,进行干燥后制得混合物,再将混合物与乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏混合,制得粉剂。具体地,将分离液二浓缩18倍

22倍后,与填充剂混合,混合均匀后进行干燥制得粉末状的混合物,然后将粉末状的混合物与乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏混合,制得粉剂。以此制备方法制得粉剂能够便于运输,并且方便将粉剂制作为其他类型的剂型,如丸剂、片剂以及胶囊等,实用性更好。在此需要注意的是,干燥的温度为140℃

160℃,在此温度条件下能够将制得含水率低于4%

8%的混合物,干燥效果更好。当温度更高时,干燥成本更高,而当温度更低时,干燥时间更长,制作粉剂的时间成本较高。在此需要注意的是,填充剂可选用微晶纤维素、磷酸钙以及碳酸钙中的一种或多种。
43.本发明还提出一种治疗感冒的组合物的胶囊,其主要是将所制备的组合物装入、注入或复合在软质囊材中,从而制得胶囊。具体地,软质囊材能够将组合物的较为不适宜的药味遮盖,提升患者的依从性,降低服用难度。而且,软质囊材能够将制备的粉剂或是制备的流体状组合物装入或注入其中,从而有效避免组合物或粉剂的泄露情况,成品率更好的同时,保质期限更长,使用更为方便。
44.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
45.实施例1
46.本实施例的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,包括以下原料:对乙酰氨基酚0.25g、马来酸氯苯那敏0.002g、人工牛黄0.01g、羌活30g、麻黄60g、桂枝45g、荆芥穗45g、防风30g、白芷30g、川芎30g、石菖蒲15g、葛根45g、薄荷15g、苦杏仁60g、当归30g、黄芩60g和桔梗30g。
47.该组合物的制备方法如下:
48.将除乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至100目后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,浓缩10倍后,与95v/v%的乙醇在密封环境下混合搅拌100min,离心分离沉淀后得到分离液一,再将95v/v%的乙醇与分离液一以相同的方式混合搅拌50min得到分离液二,并将分离液二与乙酰氨基酚以及马来酸氯苯那敏混合,制得组合物。首次乙醇添加量与第二乙醇添加量的体积比为2.5:1。
49.实施例2
50.本实施例的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,包括以下原料:对乙酰氨基酚0.2g、马来酸氯苯那敏0.0018g、人工牛黄0.003g、咖啡因0.005g、羌活15g、麻黄40g、桂枝25g、荆芥穗20g、防风15g、白芷10g、川芎15g、石菖蒲8g、葛根30g、薄荷5g、苦杏仁40g、当归10g、黄芩40g和桔梗10g。
51.该组合物的制备方法如下:
52.将除乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至80目后,煎煮,经
固液分离后得到滤液一,浓缩8倍后,与75v/v%的乙醇在密封环境下混合搅拌60min,离心分离沉淀后得到分离液一,再将75v/v%的乙醇与分离液一以相同的方式混合搅拌40min得到分离液二。并将分离液二与乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏混合,制得组合物。首次乙醇添加量与第二乙醇添加量的体积比为2:1。
53.实施例3
54.本实施例的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,包括以下原料:对乙酰氨基酚0.23g、马来酸氯苯那敏0.0022g、人工牛黄0.007g、咖啡因0.012g、羌活25g、麻黄50g、桂枝30g、荆芥穗35g、防风25g、白芷20g、川芎25g、石菖蒲10g、葛根35g、薄荷10g、苦杏仁50g、当归20g、黄芩50g和桔梗20g。
55.该组合物的制备方法如下:
56.将除乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至140目后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,浓缩12倍后,与80v/v%的乙醇在密封环境下混合搅拌120min,离心分离沉淀后得到分离液一,再将80v/v%的乙醇与分离液一以相同的方式混合搅拌60min得到分离液二。
57.然后将分离液二浓缩20倍后,与磷酸钙混合,在150℃的条件下干燥后制得混合物,再将混合物与乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏混合,制得粉剂,并将该粉剂压片制得感冒片。首次乙醇添加量与第二乙醇添加量的体积比为3:1。
58.实施例4
59.本实施例的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,包括以下原料:对乙酰氨基酚0.22g、马来酸氯苯那敏0.0019g、人工牛黄0.005g、咖啡因0.015g、羌活20g、麻黄45g、桂枝30g、荆芥穗25g、防风20g、白芷15g、川芎20g、石菖蒲9g、葛根32g、薄荷8g、苦杏仁45g、当归15g、黄芩45g和桔梗15g。
60.该组合物的制备方法如下:
61.将除乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至120目后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,浓缩9倍后,与78v/v%的乙醇在密封环境下混合搅拌80min,离心分离沉淀后得到分离液一,再将78v/v%的乙醇与分离液一以相同的方式混合搅拌45min得到分离液二。
62.然后将分离液二浓缩18倍后,与磷酸钙混合,在140℃的条件下干燥后制得混合物,再将混合物与乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏混合,制得粉剂,并将该粉剂经制丸后得到感冒丸。首次乙醇添加量与第二乙醇添加量的体积比为2.3:1。
63.实施例5
64.本实施例的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,包括以下原料:对乙酰氨基酚0.24g、马来酸氯苯那敏0.0021g、人工牛黄0.009g、咖啡因0.014g、羌活18g、麻黄53g、桂枝32g、荆芥穗28g、防风18g、白芷13g、川芎18g、石菖蒲11g、葛根38g、薄荷9g、苦杏仁48g、当归18g、黄芩48g和桔梗18g。
65.该组合物的制备方法如下:
66.将除乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至130目后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,浓缩11倍后,与83v/v%的乙醇在密封环境下混合搅拌70min,离心分离沉淀后得到分离液一,再将83v/v%的乙醇与分离液一以相同的方式混合搅拌45min
得到分离液二,并将分离液二与乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏混合,制得组合物。首次乙醇添加量与第二乙醇添加量的体积比为2.2:1。
67.将该流状组合物注入软质囊材(明胶)中,得到胶囊。
68.实施例6
69.本实施例的目的在于提供一种治疗感冒的组合物,包括以下原料:对乙酰氨基酚0.21g、马来酸氯苯那敏0.00195g、人工牛黄0.006g、咖啡因0.013g、羌活26g、麻黄53g、桂枝38g、荆芥穗34g、防风26g、白芷26g、川芎26g、石菖蒲13g、葛根41g、薄荷12g、苦杏仁53g、当归23g、黄芩56g和桔梗26g。
70.该组合物的制备方法如下:
71.将除乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏之外的原料粉碎至90目后,煎煮,经固液分离后得到滤液一,浓缩10倍后,与76v/v%的乙醇在密封环境下混合搅拌110min,离心分离沉淀后得到分离液一,再将76v/v%的乙醇与分离液一以相同的方式混合搅拌48min得到分离液二。首次乙醇添加量与第二乙醇添加量的体积比为2.8:1
72.然后将分离液二浓缩19倍后,与磷酸钙混合,在160℃的条件下干燥后制得混合物,再将混合物与乙酰氨基酚、咖啡因以及马来酸氯苯那敏混合,制得粉剂。
73.将该粉剂注入软质囊材(阿拉伯胶)中,得到胶囊。
74.效果例1
75.将实施例1、实施例3和实施例5制得的组合物进行杂质检测,结果见表1。并且对比例具体制备方法如下:
76.对比例1:将中药原料研磨至粒径100目,与西药原料混合均匀,制得对比例1;
77.对比例2:将中药原料粉碎至100目后,以相同的煎煮方法进行煎煮,分离得到滤液,并将滤液与西药原料混合得到对比例2。
78.在此需要注意的是,杂质的检测方法如下:
79.外观:以视力正常的观察者观察分离液二(对比例1可观察粉末的颜色,对比例2取滤液进行观察测试)的澄清程度,具体地,取1l分离液二,并将其放置于刻度准确的量器中,然后将白色圆盘放置于分离液二中,观察可见度。
80.沉淀量:取100ml的分离液二(对比例2取滤液),然后以0.1mol/l的盐酸和/或氢氧化钠溶液调节其ph至2.95

3.05,分离沉淀,干燥恒重后,称量沉淀质量。
81.表1杂质检测结果
82.产品外观沉淀质量对比例1粉末为白色掺杂黄色以及黑色—对比例2可见度为630ml12.4mg实施例1可见度为890ml几乎无沉淀实施例3可见度为910ml几乎无沉淀实施例5可见度为900ml几乎无沉淀
83.由表1可见,实施例1、实施例3以及实施例5制备的分离液二中的杂质较少,且根据观察结果,以实施例3制得的粉剂呈白色粉末,无掺杂颜色,由此,可见药品中的杂质较少。而且,经酸性沉淀处理后,对比例2中沉淀明显,而本发明中,分离液二的沉淀较少,鉴于实验过程中,沉淀具有一定的损失量,因此,无法称量其重量。但是,通过对比可得,实施例1、
实施例3以及实施例5制得的分离液二几乎无沉淀,除杂效果较好。
84.效果例2
85.征集患有感冒的成年志愿者60名(男性35名,女性25名,经统计学差异性分析,男女性别间的差异显著性较小),然后根据病症类型以及严重程度平均分为6组,其中包括风热感冒以及风寒感冒。将实施例1

6制备的感冒药产品对应组别进行服用,病程为3

7天,并在服用后每天进行回访,记录志愿者的身体情况、症状的治疗情况以及服用药物的依从性,在此需要注意的是,服用期间志愿者应忌酒忌辛、辣、油腻食品。具体结果见表2。
86.表2实施例1

6制备的感冒药的治疗效果
[0087][0088]
[0089]
由上表可知,实施例1和实施例2的有效率较低,主要缘于志愿者服用药物的难度较大,因此有效率较低,而当将该组合物由粉剂制作为丸剂以及片剂时,由于丸剂和片剂外层具有包衣,因此药味一定程度上被遮盖,此时,有效率显著增大,由此可见,以该配方制得药品对感冒的治疗效果。尤其是当该组合物以胶囊的形式呈现时,有效率更好。另外,根据回访记录可知,志愿者在服用实施例1

6制备的感冒药后,由感冒引起的症状明显缓解,例如鼻塞、头痛、头晕以及咳嗽痰多等,可见,该组合物的对感冒的治愈速度较快。另外,服用期间,志愿者无过敏、腹泻等不适症状。
[0090]
综上所述,本发明实施例的治疗感冒的组合物,其主要由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、羌活、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、苦杏仁、当归、黄芩和桔梗制备而成。其中川芎、薄荷、荆芥穗、防风、白芷以及羌活配伍能够有效缓解和治疗诸风上攻、头目昏重、头痛以及鼻塞声重等症状;葛根、桂枝、防风以及羌活配伍能够有效散除风寒;苦杏仁、黄芩、桔梗以及麻黄配伍能够有效加强胸闷咳喘、胸满痰多以及恶心呕吐等病症的治疗效果;而乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄进一步地预防和快速治疗风寒以及风热感冒,从而有效治疗因感冒引起的鼻炎、皮肤黏膜过敏、流涕以及打喷嚏等症状。由此可见,该组合物能够治疗多种类型的感冒,适用性更强,从而避免药不对症的情况发生,便捷性更好。
[0091]
另外,本发明提供一种治疗感冒的组合物的制备方法,该方法能够将中药原料中的有效成分提取出来,并能够将提取液中的鞣质、水溶性色素以及树脂等杂质通过乙醇除去,然后使得组合物能够达到服用量小,且有效率高的效果,使用感受更好。另外,该方法具有可行性强、难度较低的优势,可实现生产自动化,实用性较强。
[0092]
此外,本发明还提出一种治疗感冒的胶囊,其能够将制得组合物装入软质囊材中,有效遮盖药物的不适嗅味,降低患者的服用难度,依从性较好。而且,将组合物装入软质囊材中,能够降低组合物的浪费,使得装入行为的难度更低,从而有效节约胶囊的制作成本和周期,性价比较高。
[0093]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
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