一种食管上括约肌失弛缓节段定位装置及测量方法

1.本发明属于肌肉定位及测量器械技术领域，具体涉及一种食管上括约肌失弛缓节段定位装置，及失弛缓节段长度测量方法。


背景技术：

2.公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
3.吞咽障碍是临床常见症状，经口到胃的通道中的任何疾病均可引起吞咽障碍，根据不同的病因可分为神经源性(脑血管意外、颅脑外伤、帕金森病、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、迷走神经或喉返神经损伤等)、肌源性、肿瘤、感染、医源性损伤等。脑损伤疾病引起的吞咽障碍中，食管上括约肌失弛缓是常见原因。目前临床上治疗食管上括约肌失弛缓常采用吞咽功能训练、球囊扩张术、环咽肌a型肉毒毒素注射、环咽肌切开术等。其中，肉毒毒素注射治疗创伤较小，操作简便，但实现精准定位较困难。
4.食管上括约肌失弛缓节段的准确定位成为一个技术难题。《dysphagia》2020年4期中介绍了一种ct辅助下食管上括约肌失弛缓节段下缘的定位方法，但该方法无法定位节段上缘，无法测量出失弛缓节段长度。基于该定位方法，治疗人员无法准确获知失弛节段肌肉的位置和体积，从而无法确认注射位置及注射剂量。另外，专利cn102366325b、cn 212089563 u中提供了一种用于评估和治疗环咽肌失弛缓的装置(如附图1所示)，采用膨胀球囊对食管失弛缓段进行示位，从而实现食管上括约肌失弛缓节段上缘和下缘的定位、测量。发明人在实际临床工作中发现，上述专利中的测量装置需要一定的硬度支撑，为了容纳球囊装置还需要较粗的管径；测量过程中，患者不得不忍耐咽喉部位明显的异物感，容易引发反胃、呕吐。另外，上述装置中，上下缘球囊的位置固定，而医护人员为了让测量装置的上下缘球囊顺利的膨胀，必须要反复调整测量装置伸入咽喉的程度，否则失弛缓段可能会阻碍气囊膨胀；这就进一步加剧了患者的不适，延长了测量进程，并且容易对咽部的粘膜组织造成伤害。


技术实现要素：

5.基于上述研究现状，本发明目的在于提供一种患者适应性更好、操作更为便利的食管上括约肌失弛缓节段测量装置，希望得到一种管径更细，更利于医护人员操作的测量装置。为了实现该技术目的，本发明提供以下技术方案：
6.本发明第一方面，提供一种食管上括约肌失弛缓节段定位装置，所述定位装置主体为一端封闭的导向管，所述导向管具有定位区，所述定位区的管壁处分布若干通孔，定位区的管壁外部包覆薄膜。
7.参考图1，现有技术中提供的定位装置，通常包括上缘和下缘两部分限位气囊，这也导致当肌肉失弛缓段长度超过定位装置的上下缘(图1中2和9的位置)，气囊无法顺利膨
胀，该装置就无法进行定位。另外，测量人员在使用测量装置时，需要先将测量装置伸入患者咽部一段，再尝试充气或充入显影液，如果上缘或下缘在充液过程中遭遇阻力，医护人员只能不断调试测量装置的位置，将装置伸入或拉出，再尝试是否能够进行充液，这种伸入、拉出的动作会给患者咽部造成强烈的不适。
8.针对上述技术问题，本发明联想到在测量装置的导向管上设置一种更加灵活的定位区，所述定位区通过在管壁上设置若干通孔，显影液则以类似溢流的方式自然的流向非狭窄段的空腔，并将薄膜撑起形成球囊，在ct扫描的作用下即可显示出失弛缓段的肌肉长度和位置。这种定位区的设置，首先扩大了定位装置可测量的量程，其次有效的避免了测量人员需要将测量装置伸入、拉出这种不断调试的过程。
9.优选的，所述定位区的上下缘具有内封，所述通孔分布在两内封的区域之间，其中上缘处的内封具有向导向管管口延伸的注射管。
10.上述优选的技术方案中，所述定位区具有上缘和下缘，应当理解的是，按照位置关系判断，靠近导向管管口的称为上缘，靠近或导向管封闭端为下缘。其中，所述注射管、两内封及薄膜构成一段连通的腔体。显影试剂从注射管进入定位区后会自然流向非狭窄段，从而使膨起的薄膜勾勒出失弛缓段的影像。这种结构的优势在于，导向管中设置的构造较少，这样导向管的管径可以做的更细，甚至可以从鼻腔中伸入，对患者的刺激更小，测量过程中，患者可以相对自如的活动。
11.优选的，所述测量装置，具有两个定位区，两定位区通过内封进行分隔，其上缘分别具有注射导管延伸至导向管管口。
12.进一步的，所述上缘定位区的球囊无约束状态下充满水后为直径25～35mm的球形。
13.进一步的，所述下缘定位区的球囊无约束状态下充满水后为直径25～35mm的球形。
14.在上述优选的技术方案中，分别用于定位上缘和下缘，两定位区通过内封分隔开，与注射管、内封及薄膜可构成两个独立的球囊。这种结构的优势在于，两个球囊可注射不同的显影剂分别对食管上括约肌失弛缓段的上下边缘进行定位，视觉效果更好。另一个优势在于，该定位装置在使用时，测量人员将导向管伸入患者的咽部，之后向下缘定位区注射显影剂，待薄膜膨胀成为球囊后，向外拉出，下缘球囊会被食管上括约肌失弛缓段卡住，再向上缘定位球囊中注射显影剂进行显影即可。该装置使用过程中，只需要一次调试，有效避免现有技术中需要不断将测量装置伸入、拉出的技术缺陷。
15.进一步的，上述方案所述定位装置，其显影方式如下：所述薄膜内壁涂有显影试剂，将上述定位装置伸入患者的咽部后，从管口向内充气或充水，使薄膜自然膨胀，通过显影设备观察并测量失弛缓段的位置及长度。
16.更进一步的，所述显影试剂包括但不限于显影液、生理盐水或水。
17.更进一步的，所述显影设备为包括但不限于x光、超声、ct或核磁共振。
18.优选的，为了降低所述定位装置对患者咽部的刺激性，所述导向管采用软质材料；具体实例如硅橡胶材料，进一步的，所述导向管表面具有天然乳胶涂层，以降低过敏出现的可能性。
19.更进一步的，所述导向管直径为4～6mm，具体的，为5mm。
20.更进一步的，所述导向管长度为18～22cm，具体的，为19、20或21cm。
21.优选的，所述导向管内部还具有管芯，所述管芯自管口延伸至封闭端，并且具有一定的硬度，用于控制导向管进入患者咽喉后的走向。
22.进一步的方案中，所述管芯为pvc材质。
23.进一步的方案中，所述管芯上附着导线，所述导线连接压力传感器，所述压力传感器附于薄膜上，导线沿管芯延伸出导向管，并将压力数据传输至数据采集系统。
24.本发明第二方面，提供一种食管上括约肌失弛缓节段肌肉测量方法，所述测量方法采用第一方面定位装置实现。
25.优选的，所述定位装置中，导向管的管壁具有刻度，用于辅助读取失弛缓段的长度数值。
附图说明
26.构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。
27.图1为现有技术中的食管上括约肌失弛缓节段测量装置；
28.其中：1为导向管，2为食管上括约肌下缘定位球囊，3为食管上括约肌上缘定位球囊，4为管芯，5为食管上括约肌下缘定位球囊注射孔，6为食管上括约肌上缘定位球囊注射孔，7为食管上括约肌下缘定位球囊注射导管，8为食管上括约肌上缘定位球囊注射导管，9为薄膜压力传感器，10为薄膜压力传感器导线，11为薄膜压力传感器数据采集系统，12为食管上括约肌位置示意。
29.图2为实施例1中所述食管上括约肌失弛缓节段测量装置整体结构设计剖面图；
30.图3为实施例1中所述食管上括约肌失弛缓节段测量装置定位状态示意图；
31.上述图2和图3中，1
‑
1为导向管，1
‑
2为薄膜，1
‑2’
薄膜工作状态时形成球囊，1
‑
3为管芯，1
‑
4为注射口，1
‑
5为注射管，1
‑
6为压力传感器，1
‑
7为导线，1
‑
8为数据采集系统，1
‑
9为食管上括约肌位置示意，1
‑
10为通孔，1
‑
11为定位区内封，1
‑
12为显影剂。
32.图4为实施例2中所述食管上括约肌失弛缓节段测量装置整体结构设计剖面图；
33.图5为实施例2中所述食管上括约肌失弛缓节段测量装置下缘定位示意图；
34.图6为实施例2中所述食管上括约肌失弛缓节段测量装置整体定位示意图；
35.上述图4
‑
图6中，所述2
‑
1为导向管，2
‑
2为下缘定位区，2
‑
3为上缘定位区，2
‑
4为管芯，2
‑
5为下缘定位区注射孔，2
‑
6为上缘定位区注射孔，2
‑
7为上缘定位区注射管，2
‑
8为下缘定位区注射管，2
‑
9为薄膜压力传感器，2
‑
10为导线，2
‑
11为数据采集系统，2
‑
12为食管上括约肌失弛缓节段位置示意，2
‑
13为内封，2
‑
14为通孔，2
‑
15为显影剂1，2
‑
16为显影剂2。
具体实施方式
36.应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
37.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式
也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
38.正如背景技术所介绍的，现有技术中存在食管上括约肌失弛缓节段测量装置存在使用不便的缺陷，为了解决如上的技术问题，本发明提出了一种食管上括约肌失弛缓节段定位装置，通过设置一种更加灵活的定位区，提高测量操作的便利性。
39.为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。
40.实施例1
41.本实施例中，提供一种食管上括约肌失弛缓节段定位装置，如附图2所示，所述定位装置主体为一端封闭的导向管1
‑
1，所述导向管具有定位区，所述定位区的管壁处均匀分布若干通孔1
‑
10，所述定位区管壁外部具有薄膜1
‑
2封闭，薄膜1
‑
2覆盖所有的通孔1
‑
10。
42.所述定位区靠近导向管1
‑
1开口端称为上缘，靠近导向管封闭端的为下缘，所述定位区上下缘位置分别具有内封1
‑
11，其中，上缘内封具有向导向管1
‑
1开口端延伸的注射管1
‑
5，所述注射管1
‑
5与定位区及薄膜1
‑
2构成一个封闭的腔体，所述腔体与导向管内部不连通。
43.所述导向管1
‑
1内还具有管芯1
‑
3，直立状态下，管芯1
‑
3位于导向管1
‑
1的中心轴处。所述导向管1
‑
1为软质硅胶材料，所述管芯1
‑
3为硅胶材质。所述管芯1
‑
3上附着导线1
‑
7，所述导线1
‑
7与分布在薄膜内壁的1
‑
6压力传感器连接，导线1
‑
7另一端延伸出导向管1
‑
1，与外部的数据采集系统1
‑
8连接，将薄膜压力数据传输至数据采集系统1
‑
8。
44.所述定位装置的使用方式如下：将导向管1
‑
1伸入患者咽部，使导向管1
‑
1封闭端通过注射口1
‑
4向定位区注射显影剂1
‑
12，显影剂1
‑
12穿过通孔1
‑
10将薄膜1
‑
2撑起，形成1
‑2’
的球囊状态，食管上括约肌失弛段1
‑
9会将球囊挤压成两段膨出，通过显影设备观察即可确认食管上括约肌失弛段的位置以及长度，从确认肉毒素的注射部位及剂量。
45.实施例2
46.本实施例中，提供又一种食管上括约肌失弛缓节段定位装置，与实施例1不同之处在于，本实施例中，所述定位装置具有两个定位区：上缘定位区2
‑
3和下缘定位区2
‑
2。
47.如图4所示，所述上缘定位区2
‑
3和下缘定位区2
‑
2通过内封2
‑
13隔开，其上缘内封2
‑
13分别具有注射管延伸至导向管2
‑
1的管口处。其中，注射管2
‑
6与上缘定位区2
‑
3构成一个封闭的腔体，注射管2
‑
5与下缘定位区2
‑
2构成一个封闭的腔体，两腔体之间相互独立。
48.本实施例中提供的定位装置，使用方式如下：将定位装置伸入患者咽部，待导向管封闭端穿过失弛缓段停止。通过注射管2
‑
5向下缘定位区2
‑
2注入显影剂，当感受到下缘定位区2
‑
2膨胀后停止注射，回拉定位装置，直到定位装置下缘定位区2
‑
2膨起的球囊碰到失弛缓段2
‑
12；此时状态如附图5所示。再向注射管2
‑
6中注射显影剂，使上缘定位区2
‑
3的薄膜也膨起，附图6所示，通过显影设备确定失弛缓段的上缘和下缘，从而实现定位和测量。
49.本实施例的一种可行的实施例方式中，所述上缘定位区2
‑
3和下缘定位区2
‑
2采用不同的显影剂，这样可以更加直观的分辨上下缘定位区的位置。如附图6所示，其中上缘定位区2
‑
3球囊中为显影剂2，下缘定位区2
‑
2球囊中为显影剂1。
50.上述显影剂1和显影剂2处于相互独立的腔体中，另外的实施方式中，测量人员也可以选择同种显影剂进行显影。
51.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。