技术特征：
1.一种药物组合物，其包含如下以质量百分比计的组分：蛋白0.1％-5％、渗透剂1％-15％、稳定剂0.1％-1％、ph缓冲液0.1％-2％、渗透压调节剂0.1％-1％、任选的防腐剂和余量的水。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述蛋白为ek1蛋白或其衍生物，其中，ek1蛋白包含以seq id no.1所示的序列；优选地，ek1蛋白衍生物包括胆固醇修饰的ek1蛋白；优选地，其中所述胆固醇修饰在ek1蛋白的c端进行；优选地，其中ek1蛋白在c端通过接头与胆固醇部分连接；优选地，其中所述接头是peg化的；优选地，其中ek1蛋白在c端通过接头与胆固醇修饰的半胱氨酸连接；优选地，其中所述接头包含(gsgsg)n，其中n为1或2；优选地，其中接头是-(gsgsg)n-dpeg4-，其中n为1或2；更优选地，所述ek1蛋白衍生物是sldqinvtfldleyemkkleeaikkleesyidlkel-(gsgsg)n-dpeg4-c-胆固醇，其中n为1或2。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述渗透剂包括环糊精及其与聚乙二醇的组合；优选地，所述渗透剂包括羟丙基-β-环糊精及其与聚乙二醇300的组合。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述稳定剂包括泊洛沙姆。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述ph缓冲液包括磷酸盐缓冲液，其ph值为6-8；优选地，所述ph缓冲液包括磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述ph缓冲液将所述药物组合物的ph值调至6.0-8.0，优选6.7-7.0。7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠。8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：将处方量的蛋白、渗透剂和稳定剂溶于一部分处方量的水中，混匀至溶清，加入处方量的ph缓冲液和渗透压调节剂，并加入剩余处方量的水，混匀，过滤，即得。9.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物的使用方法，其包括如下步骤：将所述药物组合物加入到喷雾装置中，再通过所述喷雾装置施用于对其有需要的个体。10.一种预填装容器，其包含根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物。11.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物在制备用于预防和/或治疗冠状病毒感染的药物或预填装容器中的用途；优选地，所述冠状病毒包括sars-cov、mers-cov、2019-ncov和hcov-229e。
技术总结
本发明涉及一种蛋白喷雾剂及其制备方法和用途。具体而言，本发明提供了一种药物组合物，其包含如下以质量百分比计的组分：蛋白0.1％-5％、渗透剂1％-15％、稳定剂0.1％-1％、pH缓冲液0.1％-2％、渗透压调节剂0.1％-1％、任选的防腐剂和余量的水。基于该药物组合物可以获得蛋白的鼻腔给药制剂，例如鼻腔喷雾剂，该制剂在喷雾装置的作用下可以渗透进鼻腔黏膜，并被吸收利用，且本产品的蛋白药物利用率可以达到肌肉注射的50％到70％以上。此外，该制剂中的渗透剂保证了蛋白药物在储存和使用过程中的稳定。过程中的稳定。过程中的稳定。
技术研发人员：陆晨阳 袁立
受保护的技术使用者：山西锦波生物医药股份有限公司
技术研发日：2021.10.19
技术公布日：2022/1/11