一种刀管组件、刨削器和刨削系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种刀管组件、刨削器和刨削系统。


背景技术：

2.随着医学技术的不断进步，许多手术可以通过辅助器械于微创条件下进行切除和修复，这种微创手术不仅减少了患者的痛苦，同时能够造成较小的创伤，使得患者恢复快，降低了术后并发症和节约了手术费用。目前在宫腔手术中也引入了上述微创手术治疗，例如配合宫腔镜对宫腔内部进行微创手术，进而实现切除子宫肌瘤、子宫息肉等病变组织，具体使用的三种手术器械详细介绍如下：
3.第一种是机械性内膜息肉/肌瘤切除仪器，该仪器主要有抓钳、分离钳、活检钳等，常用有较小息肉、肌瘤切除；第二种是息肉/肌瘤电切仪器，该仪器中包括电切环，通过通电灼烧的方式将病变组织从根蒂部切除，常用于较大息肉、肌瘤切除。上述第一种和第二种手术器械，在进行手术时需要多次进出宫颈或宫腔，增加了宫颈管和子宫挫伤的风险。
4.第三种是一次性使用刨削器，通过电机带动切刀往复旋切的形式切除病变组织。该刨削器的刀管部分是一体固定组装成型，且组装后不可拆卸，近端固定安装于手柄部，作为一次性医用器械使用。


技术实现要素：

5.本技术发明人针对现有的宫腔手术临床使用的刨削器进行改进后，研发出了一种一次性使用的刨削器，该刨削器已在公开号为cn111437009a的专利文件中详细描述。发明人发现由于该刨削器由于外刀管的近端部固定安装于外壳的远端部，内刀管的近端部与驱动齿轮同轴固定连接，导致该刨削器的刀管组件只能一次性使用，而且用户(外科医生)反馈在手术过程中刀管组件容易污染或者损坏，不能及时替换，且该刨削器成本较高，不能广泛推广。
6.鉴于上述问题，提出了本实用新型以便提供一种克服上述问题或者至少部分地解决上述问题的一种刀管组件、刨削器和刨削系统。
7.第一方面，本实用新型实施例提供一种刀管组件，可以包括：外刀部件，以及可同轴设置于所述外刀部件内部的内刀部件；
8.所述外刀部件包括：外刀管和嵌套安装于所述外刀管近端的外刀连接件；所述外刀管为中空结构，其远端的侧壁开设有切割窗口；
9.所述内刀部件包括：内刀管和嵌套安装于所述内刀管近端的内刀连接件；所述内刀管为中空结构，其远端设有切割部；
10.所述刀管组件包括第一状态和第二状态；
11.第一状态下，所述外刀部件和所述内刀部件分离设置；
12.第二状态下，所述内刀管嵌套于所述外刀管的中空结构中，所述内刀连接件嵌套安装于所述外刀管连接件的近端，使所述内刀管可相对旋转；
13.所述外刀连接件外接于壳体组件，所述内刀连接件外接于所述壳体组件内的驱动组件。
14.可选的，所述外刀连接件上设置有第一锁止部，用于与所述壳体组件上的匹配的第二锁止部可拆卸连接。
15.可选的，所述第一锁止部为设置于所述外刀连接件外面/内面的第一环形凹槽；或，
16.所述第一锁止部为限位于所述外刀连接件外面/内面的弹簧滚珠。
17.可选的，所述外刀部件还可以包括：第一密封圈；所述外刀连接件内设置有可嵌入所述第一密封圈的第二环形凹槽；
18.所述内刀连接件的外面设置有第三环形凹槽；第二状态时，所述第三环形凹槽抵接于所述第一密封圈。
19.可选的，所述外刀连接件远端的外表面设置有摩擦部和/或定位部，所述定位部用于指示所述切割窗口的朝向。
20.可选的，所述内刀连接件的近端设置有第一连接部，用于与所述驱动组件上匹配的第二连接部可拆卸连接。
21.可选的，所述第一连接部为连接爪。
22.可选的，所述切割部为内刀锯齿，所述切割窗口的边缘设有与所述内刀锯齿咬合的外刀锯齿。
23.可选的，所述切割部的窗口长度为3～15mm；所述切割部的窗口宽度为 1.5～2.5mm；所述内刀锯齿的相邻齿面的夹角为30
°
～120
°
；所述内刀锯齿的个数为6～15个；所述内刀锯齿的齿高为1～2.5mm；所述切割窗口的边缘所在平面与所述外刀管的轴线之间的夹角为40
°
～80
°
；所述外刀锯齿的齿高由所述外刀管的远端到近端递增，所述外刀锯齿的齿高差为1～4mm；所述外刀锯齿的齿端角由述外刀管的远端到近端递减，所述齿端角为30
°
～90
°
。
24.可选的，所述切割部的窗口长度为5～10mm；所述切割部的窗口宽度为 2～2.5mm；所述内刀锯齿的相邻齿面的夹角为80
°
～100
°
；所述内刀锯齿的个数为6～10个；所述内刀锯齿的齿高为1.8～2.3mm；所述切割窗口的边缘所在平面与外刀管的轴线之间的夹角为50
°
～70
°
；所述外刀锯齿的齿高差为2～3mm；所述外刀锯齿的齿端角为50
°
～70
°
。
25.可选的，所述切割部和/或所述切割窗口的边缘成椭圆面，所述内刀锯齿分布于所述切割部边缘的椭圆面上，和/或，所述外刀锯齿分布于所述切割窗口边缘的椭圆面上。
26.第二方面，本实用新型实施例提供一种刨削器，可以包括：壳体组件、分别设置于所述壳体组件内部的驱动组件和吸附组件，以及如上述第一方面所述的刀管组件；
27.所述刀管组件的所述内刀连接件的近端连接于所述驱动组件的远端，所述外刀连接件的近端连接于所述壳体组件；所述驱动组件的近端与所述吸附组件的远端连接。
28.可选的，所述壳体组件包括：中空结构的手柄主体、中空结构的手柄头、手柄后盖和中空结构的刀管接头；所述手柄主体的两端分别与所述手柄头和所述手柄后盖连接，所述刀管接头一端安装于所述手柄头上；
29.所述驱动组件设置于所述手柄主体的内部，且所述驱动组件的远端限位于所述手柄头的中空位置；
30.所述吸附组件设置于所述手柄主体的内部，且所述吸附组件的近端限位于所述手柄后盖；
31.所述刀管接头上设置有与第一锁止部匹配的第二锁止部；所述第一锁止部和所述第二锁止部可拆卸连接。
32.可选的，所述第二锁止部为限位于所述刀管接头内面/外面的弹簧滚珠；或，
33.所述第二锁止部为设置于所述刀管接头内面/外面的第四环形凹槽。
34.可选的，所述驱动组件包括：驱动组件固定件、驱动电机、连接于所述驱动电机的主动齿轮、啮合于所述主动齿轮上中空结构的从动机构，以及分别位于所述从动机构两侧的第一轴承、第二轴承；
35.所述驱动组件固定件一端安装于所述手柄头上，另一端安装于所述手柄主体上；
36.所述驱动组件固定件上设置有主动齿轮安装位和从动机构安装位；所述主动齿轮限位于所述主动齿轮安装位中，所述从动机构、所述第一轴承和所述第二轴承限位于所述从动机构安装位中；
37.所述驱动电机一端连接于所述主动齿轮，另一端安装于所述手柄后盖；
38.所述从动机构包括：啮合于所述主动齿轮的中空结构的从动齿轮、分别连接于所述从动齿轮两侧的中空结构的第一台阶轴和第二台阶轴、连接于所述第一台阶轴上与第一连接部匹配的第二连接部、以及连接于所述第二台阶轴上的从动轮吸附连接管；
39.所述第一轴承和所述第二轴承分别嵌套于所述第一台阶轴和所述第二台阶轴，所述第一连接部与所述第二连接部可拆卸连接；所述从动轮吸附连接管与所述吸附组件连接。
40.可选的，所述第二连接部为与连接爪匹配的插槽或限位柱。
41.可选的，还可以包括：密封套和第二密封圈；所述密封套的近端嵌套于所述第一台阶轴，并抵接于所述第一轴承；
42.所述密封套的内面设置有可嵌入所述第二密封圈的第五环形凹槽；
43.所述内刀连接件的近端可嵌入于所述密封套，并抵接于所述第二密封圈。
44.可选的，还可以包括：定位销和插槽部；
45.所述驱动组件固定件通过所述定位销可拆卸地安装于所述手柄头，并通过所述插槽部可拆卸地安装于所述手柄主体。
46.可选的，所述吸附组件可以包括：吸附管道和密封胶圈；
47.所述密封胶圈位于所述从动机构安装位中，且嵌套于所述从动轮吸附连接管；所述密封胶圈一端抵接于所述第二轴承，一端抵接于所述驱动组件固定件和所述吸附管道；
48.所述吸附管道的远端嵌入于所述驱动组件固定件，所述吸附管道的近端安装于所述手柄后盖，并延伸出所述手柄后盖。
49.可选的，还可以包括：至少一个用于固定所述吸附管道和所述驱动电机的卡箍。
50.第三方面，本实用新型实施例提供一种刨削系统，可以包括：主机设备、线缆和如第二方面所述的刨削器；
51.所述主机设备和所述刨削器通过所述线缆连接。
52.可选的，所述主机设备包括：主机壳体、设置于所述主机壳体内部的主控板、控制所述主机设备开启/关闭的开关组件、以及设置在所述壳体上的显示器和航空插头；
53.所述开关组件与所述主控板连接；所述显示器用于接收所述主控板发送的显示信息并显示；
54.所述航空插头连接于所述主机壳体上，并与所述主控板电连接。
55.可选的，所述主机设备还包括：脚踏开关组件；
56.所述脚踏开关控制组件可以包括：脚踏开关以及与所述脚踏开关连接的空气开关，所述脚踏开关在按压时与所述空气开关形成闭合回路；所述脚踏开关控制组件将闭合回路信号发送给所述主机设备，以控制所述驱动电机运行。
57.可选的，还可以包括：抽吸设备和/或宫腔内窥镜；
58.所述抽吸设备通过软管连接于所述刨削器的所述吸附组件；
59.所述刨削器的刀管组件可插入所述宫腔内窥镜的中空结构中。
60.本实用新型实施例提供的上述技术方案的有益效果至少包括：
61.本实用新型实施例中提供了一种刀管组件、刨削器和刨削系统，该刀管组件可以包括：外刀部件以及可同轴设置于所述外刀部件内部的内刀部件；外刀部件包括：外刀管和嵌套安装于外刀管近端的外刀连接件；外刀管为中空结构，其远端的侧壁开设有切割窗口；内刀部件包括：内刀管和嵌套安装于内刀管近端的内刀连接件；内刀管为中空结构，其远端设有切割部；刀管组件包括第一状态和第二状态；第一状态下，外刀部件和内刀部件分离设置；第二状态下，内刀管嵌套于外刀管的中空结构中，内刀连接件嵌套安装于外刀管连接件的近端，使内刀管可相对旋转；外刀连接件外接于壳体组件，内刀连接件外接于壳体组件内的驱动组件。刀管组件可以拆卸地安装于手柄部，这样既能够保证便于安装拆卸，在经过清洗消杀后可以多次使用；进一步的，避免了一次性使用刨削器在资源上的浪费，降低了使用成本。
62.本实用新型的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点可通过在所写的说明书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。
63.下面通过附图和实施例，对本实用新型的技术方案做进一步的详细描述。
附图说明
64.附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：
65.图1为本实用新型实施例1中提供的刀管组件的整体结构示意图；
66.图2为图1的爆炸结构示意图；
67.图3为图1的剖面图；
68.图4a为本实用新型实施例1中提供的刀管组件刀头部分的结构示意图；
69.图4b为本实用新型实施例1中提供的内刀管刀头部分的结构示意图；
70.图4c为本实用新型实施例1中提供的外刀管刀头部分的结构示意图；
71.图4d为本实用新型实施例1中提供的另一种刀管组件刀头部分的结构示意图；
72.图4e为本实用新型实施例1中提供的另一种内刀管刀头部分的结构示意图；
73.图4f为本实用新型实施例1中提供的另一种外刀管刀头部分的结构示意图；
74.图5为本实用新型实施例2中提供的刨削器的整体结构示意图；
75.图6为图5的爆炸结构示意图；
76.图7为图5的剖面图；
77.图8a为本实用新型实施例2中提供的刀管接头的结构示意图；
78.图8b为图8a的剖面图；
79.图9本实用新型实施例2中提供的驱动组件的爆炸结构示意图；
80.图10a为本实用新型实施例2中提供的驱动组件固定件的结构示意图；
81.图10b为图10a的剖面图；
82.图11a为本实用新型实施例2中提供的从动机构的结构示意图；
83.图11b为图11a的剖面图；
84.图12为本实用新型实施例3中提供的刨削系统的结构示意图；
85.图13a为本实用新型实施例3中提供的主机设备的爆炸结构示意图；
86.图13b为图13a另一角度的爆炸结构示意图。
87.其中，
88.100刨削器；200主机设备；300电缆；400抽吸设备；500宫腔内窥镜；
89.1刀管组件；2壳体组件；3驱动组件；4吸附组件；5为卡箍；
90.11外刀部件；12内刀部件；21手柄主体；22手柄头；23手柄后盖；24 刀管接头；31驱动组件固定件；32驱动电机；33主动齿轮；34从动机构；35 第一轴承；36第二轴承；37密封套；38第二密封圈；41吸附管道；42密封胶圈；
91.111外刀管；112外刀连接件；113第一密封圈；121内刀管；122内刀连接件；241第二锁止部；311主动齿轮安装位；312从动机构安装位；313定位销；314插槽部；341从动齿轮；342第一台阶轴；343第二台阶轴；344第二连接部；345从动轮吸附连接管；371第五环形凹槽；411倒扣连接部；201主机壳体；202主控板；203开关组件；204显示器；205脚踏开关组件；
92.1111切割窗口；1112外刀锯齿；1121第一锁止部；1122第二环形凹槽； 1123摩擦部；1124定位部；1211切割部；1221第三环形凹槽；1222第一连接部。
具体实施方式
93.下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施例。虽然附图中显示了本公开的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
94.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
95.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术
语在本实用新型中的具体含义。
96.实施例1
97.本实用新型实施例1提供了一种刀管组件，该刀管组件可以作为手术器械的一部分，例如在宫腔手术中使用的刨削器。参照图1～图3所示，该刀管组件 1可以包括：外刀部件11，以及可同轴设置于外刀部件11内部的内刀部件12；
98.外刀部件11可以包括：外刀管111和嵌套安装于外刀管111近端的外刀连接件112；外刀管111为中空结构，其远端的侧壁开设有切割窗口1111；
99.内刀部件12可以包括：内刀管121和嵌套安装于内刀管121近端的内刀连接件122；内刀管121为中空结构，其远端设有切割部1211；
100.本实施例中的刀管组件1可以包括第一状态和第二状态；
101.第一状态下，外刀部件11和内刀部件12分离设置；
102.第二状态下，内刀管121嵌套于外刀管111的中空结构中，内刀连接件122 嵌套安装于外刀管连接件111的近端，使内刀管121可相对旋转；
103.外刀连接件112外接于壳体组件(该实施例中未示出，可以参照图5中的壳体组件2)，内刀连接件122外接于壳体组件内的驱动组件(该实施例中未示出，可以参照实施例2中图5所示的驱动组件3)。
104.本实用新型实施例中提供的上述刀管组件，作为手术器械(例如刨削器) 的一部分，外刀连接件外接于壳体组件，内刀连接件外接于壳体组件内的驱动组件，驱动组件驱动内刀连接件和内刀管在外刀管内旋转，即可通过内刀管上的切割部剥离进入外刀管的切割窗口内的息肉等病变组织，实现微创手术的目的。同时，本实用新型实施例中提供的刀管组件可以拆卸地安装于手柄部，这样既能够保证便于安装拆卸，在经过清洗消杀后可以多次使用；进一步的，避免了一次性使用刨削器在资源上的浪费，降低了使用成本。
105.需要说明的是，本实用新型实施例中的上述第一状态为非组合状态，第二状态为组合状态。当然还可以包括第三状态和第四状态等，例如，在第三状态中，上述刀管组件中的外刀管、外刀连接件、内刀管和内刀连接件分离设置，本实用新型实施例在此对上述第三状态和第四状态等不作具体限定。还需要说明的是，本实用新型实施例中的远端、近端是相对于使用者操作时手握部分而言的，例如本实施例中的刀管组件连接于手柄后，刀头(即切割部、切割窗口) 距离使用者较远，此位置为远端。
106.还需要说明的是，本实施例中的上述外刀管和外刀连接件，可以是一个整体，即一体成型；也可以作为两个零部件，连接于一起，当然可以是焊接的固定连接方式，也可以是插接的可拆卸连接方式，本实用新型实施例对此不作具体限定。同样的，上述内刀管和内刀连接件也可以一体成型，也可以是分体设计，分体设计时可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，本实用新型实施例对此也不作具体限定。
107.在一个具体的实施例中，为了实现外刀连接件外接壳体组件，参照图1和图2所示，上述外刀连接件112上设置有第一锁止部1121，该第一锁止部1121 用于与壳体组件2上的匹配的第二锁止部(该图中未示出，可参照图8a、8b 中的第二锁止部241)可拆卸连接。
108.在一个更为具体的实施例中，还参照图1和图2所示，上述第一锁止部1121 为设置于外刀连接件112外面/内面的第一环形凹槽；或，
109.第一锁止部1121为限位于外刀连接件112外面/内面的弹簧滚珠。
110.本实用新型实施例中的上述环形凹槽和弹簧滚珠结构，即第一锁止部为环形凹槽时，第二锁止部则为弹簧滚珠，可以实现外刀连接件与壳体组件可拆卸连接，该结构连接稳定，能够保证内刀部件高速旋转，以实现对息肉、肌瘤等病变组织的切除。进一步的，发明人在应用本实用新型实施例中提供的上述环形凹槽和弹簧滚珠可拆卸连接结构时，还考虑到了内刀连接件与驱动组件的连接关系。如果内刀连接件与内刀组件为磁吸式连接，上述第一锁止部和第二锁止部可以是任何可拆卸连接结构均可以，但是当内刀连接件与驱动组件为插接式、插槽式、孔柱式连接方式时，内刀连接件需要旋转到合适的位置才能够实现内刀连接件与驱动组件稳定连接，因此上述第一锁止部和第二锁止部不仅仅能够可拆卸地连接在一起，同时锁止时可以在任何角度实现。
111.在另一个可选的实施例中，为了使外刀部件与内刀部件的连接处完全密闭，参照图1～图3所示，上述外刀部件11还可以包括：第一密封圈113；外刀连接件112内设置有可嵌入第一密封圈113的第二环形凹槽1122；内刀连接件122的外面设置有第三环形凹槽1221；第二状态时，第三环形凹槽1221抵接于第一密封圈113。
112.需要说明的是，参照图1和图3所示，本实施例中的上述外刀连接件可以是一体成型的零部件，也可以是多个零部件组装于一起的，例如从左至右分别：旋转螺母、连接件、密封件，将三个零件安装于一体也能实现上述功能，本实用新型实施例中对上述外刀连接件的具体结构不作限定。还需要说明的是，优选的将上述第一锁止部1121设置于第二环形凹槽1122的左侧，即锁定时外刀连接件与刀管接头接触的部分更多，锁定更加牢靠。
113.本实用新型实施例中，上述刀管组件在宫腔手术过程中，尤其是在内刀管将剥离的息肉等病变组织要及时从宫腔内吸出，吸出是通过中空结构的内刀管实现的。在结构上，内刀管的直径小于外刀管的直径，因此在吸附的过程中，内刀管和外刀管之间会存在流体(例如膨宫液)。若该流体从内刀部件与外刀部件之间流出，既容易导致手术过程中流体溅出，又不能保持宫腔内压力值稳定(一般手术过程中宫腔为正压环境)，同时，为了保证内刀连接件带动内刀管旋转，内刀连接件不能直接固定于外刀连接件上。因此，发明人经过坚持不懈地技术攻关，克服了上述多个技术问题，在内刀连接件和外刀连接件之间设置凹槽结构以及可以替换的密封圈。既保证了在手术过程中宫腔内压力的稳定，又能避免在吸附过程中流体溢出，还能保证内刀部件能够在外刀部件内旋转。
114.需要说明的是，上述第一密封圈可以是橡胶材质，一般情况下，上述内刀管、内刀连接件、外刀管和外刀连接件均为金属材质。在手术过程中，尤其是在切除息肉、肌瘤等病变组织的过程中，上述第一密封圈会有局部磨损。在需要对上述刀管组件进行清洗时，上述内刀管、内刀连接件、外刀管、外刀连接件以及第一密封圈拆卸完毕之后，将金属部件进行清洗消杀，将橡胶材质的第一密封圈直接替换。
115.在另一个可选的实施例中，参照图1和图3所示，上述外刀连接件112远端的外表面设置有摩擦部1123和/或定位部1124，定位部1124用于指示切割窗口1111的朝向。
116.本实用新型实施例中的上述摩擦部可以是竖条纹、压花、梅花(梅花螺母、星形螺母)等，其为了增大摩擦面积，在拆卸上述刀管组件时更加省力。上述定位部起到指示作用，在宫腔微创手术过程中，医护人员是不知道上述切割窗口的朝向的，通过该定位部进行指示，能够时刻知晓该切割窗口朝向，进而避免操作失误(例如切割下非病变组织)，保证手术的顺利进行。在此需要说明的是，本实用新型实施例中上述定位部可以是使用凸起等结构
来表示，也可以是鲜明/显著的颜色来表示，本实用新型实施例对此不作具体限定。还需要说明的是，此处的远端是针对外刀连接件整体位置而言，外端连接件连接于刀柄/ 壳体组件一端为近端，远离柄/壳体组件一端为远端。
117.在另一个可选的实施例中，参照图1和图3所示，上述内刀连接件122的近端设置有第一连接部1222，用于与驱动组件3上匹配的第二连接部(该图中未示出，可参照图11a和11b中的第二连接部344)可拆卸连接。
118.本实用新型实施例中为了保证内刀部件与驱动组件连接，以实现驱动组件带动内刀部件旋转，发明人在本实用新型实施例中使用第一连接部和第二连接部可拆卸连接来达到上述目的。上述第一连接部和第二连接部可以通过磁吸式、插接式、插槽式、孔柱式等连接方式实现，例如本实施例图中，上述第一连接部可以是连接爪，匹配的第二连接部可以是卡槽、限位柱等，本实施例对此不作具体限定。
119.在另一个可选的实施例中，发明人发现于之前研发的刨削器切割效率较低，存在手术时间较长的弊端。例如本技术发明人于之前申请的公开号为 cn111437009a，发明名称为《一种刨削器及刨削器系统》的专利中，通过传动机构的往复驱动内刀管运动来剥离息肉、肌瘤等病变组织，该切割方式切割力度较小，存在着手术时间较长的弊端。发明人在此基础上重新研发，发明了锯齿结构的切割结构。参照图1～图3所示，上述切割部1211为内刀锯齿，切割窗口1111的边缘设有与内刀锯齿1211咬合的外刀锯齿。
120.在一个更为具体的实施例中，参照图4a～图4c所示，一般情况下，本实施例中由于该刀管组件应用于宫腔微创手术，比其他性质的刀管长度要长很多，内刀管一般为300～400mm，内刀管直径为2～3.5mm。切割部的窗口长度 (d1)为3～15mm；切割部的窗口宽度(d2)为1.5～2.5mm；内刀锯齿的相邻齿面的夹角(α)为30
°
～120
°
；内刀锯齿的个数为6～15个；内刀锯齿的齿高为1～2.5mm；更为优选的，内刀锯齿斜齿断面到切割窗口侧面高度为 1～2.5mm。切割窗口的边缘所在平面与外刀管的轴线之间的夹角(β)为40
°
～80
°
。外刀锯齿的齿高由外刀管的远端到近端递增，外刀锯齿的齿高差为 1～4mm；外刀锯齿的齿端角由述外刀管的远端到近端递减，齿端角为30
°
～90
°
。
121.本实施例中的上述切割窗口为斜面设计，这样在手术过程中视野更加开阔，能够对需要切除的息肉、肌瘤等病变组织快速定位，且便于切割大面积的病变组织。本实施例中的上述外刀锯齿的齿端角递减之后，切割窗口的外刀锯齿的齿形高度从端面逐步上升的结构形式，将使得前端可以更好地贴合组织，在吸力的作用下沿着倾斜坡度吸附至后端，直至吸引至整个切割窗口。进一步的，远端的外刀锯齿主要与内刀锯齿无间隙咬合，以便于切除息肉、肌瘤等病变组织；近端的外刀锯齿与内刀锯齿为有间隙咬合，配合对吸入的息肉、肌瘤等病变组织抓取。这样的结构还避免了所有外刀锯齿和内刀锯齿均为无间隙咬合在切割时卡壳事件的发生。
122.更为优选的实施例中，切割部的窗口长度(d1)为5～10mm；切割部的窗口宽度(d2)为2～2.5mm；内刀锯齿的相邻齿面的夹角(α)为80
°
～100
°
；内刀锯齿的个数为6～10个；内刀锯齿的齿高为1.8～2.3mm；切割窗口的边缘所在平面与外刀管的轴线之间的夹角(β)为50
°
～70
°
。外刀锯齿的齿高差为2～3mm；外刀锯齿的齿端角由述外刀管的远端到近端递减，齿端角为50
°
～70
°
。
123.具体实施例及切割测试结果(本实用新型实施例中以切割鸡肉组织进行测试)如
下表所示：
[0124][0125]
发明人通过多组实施例切割效果对比实验，发现切割窗口变大，齿数变多，内刀锯齿的相邻齿面的夹角越大，可以在单位时间内可以抓取到的组织更多，切除的组织亦会更多，切除效率显著提升。但是对于宫腔微创手术，上述内刀和外刀的切割参数并不是越大越高更好，其需要各个参数之间的配合才能达到更优效果。例如在切割窗口长度大于10mm，内刀锯齿个数大于10个以后，切割下的息肉、肌瘤等病变组织太多，会影响抽吸效果，极易造成内刀管堵塞。因此发明人充分考虑各项切割参数因素以及考虑宫腔的切割环境(例如宫腔压力、吸附力等)后，本实施例中优选切割部的窗口长度为5～10mm；切割部的窗口宽度为2～2.5mm；内刀锯齿的相邻齿面的夹角为80
°
～100
°
；内刀锯齿的个数为6～10个；内刀锯齿的齿高为1.8～2.3mm；切割窗口的边缘所在平面与外刀管的轴线之间的夹角为50
°
～70
°
；外刀锯齿的齿高差为2～3mm；外刀锯齿的齿端角为50
°
～70
°
。
[0126]
需要说明的是，本实施例中的外刀管远端具有钝性盲端，这样避免刀头对宫腔侧壁碰撞时割伤以达到降低风险的目的，不易造成子宫穿孔。
[0127]
本实施例中提供的刀管组件中的内刀管刀头以及外刀管刀头，切割部和切割窗口的内刀锯齿和外刀锯齿错位咬合，即通过错位补充相邻齿之间的间隙，达到咬合的效果。而且越远离端部，外刀锯齿越高越尖，与现有的锯齿结构相比，这样配合使用更容易将吸入的息肉、肌瘤等病变组织切除咬碎。
[0128]
在另一个可选的实施例中，参数图4d～4f所示，切割部1211和/或切割窗口1111的边缘成椭圆面，内刀锯齿分布于切割部边缘的椭圆面上，和/或，外刀锯齿1112分布于切割窗口1111边缘的椭圆面上。本实施例中设置成椭圆面的窗口，上面布设的内刀锯齿和外刀锯齿能够切割局部微小的息肉、肌瘤等病变组织，而且对凹陷处的病变组织和靠近宫颈口
处的病变组织的切割效果更优。
[0129]
实施例2
[0130]
现有的宫腔手术用刨削器，均是一次性使用的刨削器，医疗器械成本较高，亟需一种可以多次重复使用的刨削器以解决手术成本。因此，本实用新型实施例2提供了一种刨削器，尤其是一种可以重复使用的宫腔手术用刨削器，该刨削器主要用于宫腔内的微创手术，参照图5～图7所示，该刨削器100可以包括：壳体组件2、分别设置于壳体组件2内部的驱动组件3和吸附组件4，以及如上述实施例1中的刀管组件1；
[0131]
刀管组件1的内刀连接件122的近端连接于驱动组件3，外刀连接件112 的近端连接于壳体组件2；驱动组件3的近端与吸附组件4的远端连接。
[0132]
本实用新型实施例中提供的上述刨削器，每个部分均可以拆卸组装，相对于现有技术中使用的一次性刨削器，在使用后可以拆卸清洗消毒，组装后亦不影响刨削器的刨削、切除功能。进一步节约了资源，降低了多方需求的成本，例如解决了医院的采购成本以及患者的手术成本；同时，作为可拆卸使用的刨削器，便于更换损坏的零部件，组装便捷，工作效率明显提高。
[0133]
在另一可选的实施例中，上述壳体组件可以是整体注塑成型的部件，也可以是几个零部件组装一起，通常情况下作为手术器械的壳体为橡胶材质。参照图5～图7所示，本实用新型实施例中使用可以拆卸组装的壳体组件，这样方便将驱动组件和吸附组件安装于其内部。上述壳体组件2可以包括：中空结构的手柄主体21、中空结构的手柄头22、手柄后盖23和中空结构的刀管接头24；手柄主体21的两端分别与手柄头22和手柄后盖23连接，刀管接头24一端安装于手柄头22上；
[0134]
驱动组件3设置于手柄主体21的内部，且驱动组件3的远端限位于手柄头22的中空位置；吸附组件4设置于手柄主体21的内部，且吸附组件4的近端限位于手柄后盖23；刀管接头24上设置有与第一锁止部1121匹配的第二锁止部241；第一锁止部1141和第二锁止部可241拆卸连接。
[0135]
需要说明的是，本实用新型实施例中的壳体组件只是刨削器手柄中的外壳部分，并不包含外壳内部包含的零部件，通过本实用新型实施例中的上述描述，可以理解的是，上述壳体组件作为一个载体，盛装或者安装刀管组件、驱动组件、吸附组件，以构成一个完整的刨削器。还需要说明的是，本实施例中的上述手柄头一侧设计成流线型结构，方便使用者在使用过程中抓握，更加贴合使用者舒适性的要求。
[0136]
具体的，上述中空结构手柄主体的内表面可以设置有肋板或者肋条，不仅仅为内部的驱动组件和吸附组件等提供了安装位，同时也增加壳体的强度。上述中空结构的手柄头，中空结构用于给驱动组件和刀管组件提供安装位置，以便于刀管组件快速可拆卸安装于刨削器的手柄上。上述手柄后盖设置有可以安装电机线缆固定头的安装位，以及安装吸附组件的安装位，上述安装位可以是一个贯通的安装位，也可以是两个安装位，本实用新型实施例对此不作具体限定。
[0137]
在另一可选的实施例中，参照图5和图8a、图8b所示，上述第二锁止部 241为限位于刀管接头内面/外面的弹簧滚珠；或，
[0138]
第二锁止部241为设置于刀管接头内面/外面的第四环形凹槽。
[0139]
本实用新型实施例中的上述弹簧滚珠可以是在滚珠下布设的弹簧结构，该弹簧结
构限位于刀管接头，在安装刀管组件时，通过外刀连接件对该滚珠进行挤压，弹簧收缩变形，滚珠抵接于外刀连接件上的第一锁止部(环形凹槽)中，以实现对外刀连接件的固定。上述弹簧滚珠的结构还可以是在刀管接头上布设滚珠，在一次布设可以弹性活动的密封套，通过拉伸密封套以使弹簧滚珠所在的通孔放大，容纳下第一锁止部后通过密封套弹性回弹来固定上述外刀连接件。本实用新型实施例中上述凹槽和弹簧滚珠的位置可以在外刀连接件和刀管接头上互相匹配，即外刀连接件上设置弹簧滚珠，刀管接头上设置凹槽也可实现上述连接方式，本实用新型实施例对此不作具体限定。
[0140]
在另一个具体的实施例中，参照图5～图7，以及图9所示，上述驱动组件 3可以包括：驱动组件固定件31、驱动电机32、连接于驱动电机32的主动齿轮33、啮合于主动齿轮33上中空结构的从动机构34，以及分别位于从动机构 34两侧的第一轴承35、第二轴承36；
[0141]
驱动组件固定件31一端安装于手柄头22上，另一端安装于手柄主体21 上；结合图10a和图10b所示，驱动组件固定件31上设置有主动齿轮安装位 311和从动机构安装位322；主动齿轮33限位于主动齿轮安装位311中，从动机构34、第一轴承35和第二轴承36限位于从动机构安装位312中；
[0142]
驱动电机32一端连接于主动齿轮33，另一端安装于手柄后盖23；
[0143]
参照图11a和图11b所示，从动机构34可以包括：啮合于主动齿轮33 的中空结构的从动齿轮341、分别连接于从动齿轮341两侧的中空结构的第一台阶轴342和第二台阶轴343、连接于第一台阶轴342上与第一连接部1222 匹配的第二连接部344、以及连接于第二台阶轴343上的从动轮吸附连接管 345；
[0144]
第一轴承35和第二轴承36分别嵌套于第一台阶轴342和第二台阶轴343，第一连接部1222与第二连接部344可拆卸连接；从动轮吸附连接管345与吸附组件4连接。
[0145]
需要说明的是，本实用新型实施例中的上述从动机构包括的从动齿轮、第一台阶轴、第二台阶轴、第二连接部、从动轮吸附连接管可以一体注塑成型，也可以是多个零部件焊接、粘结在一起，本实用新型实施例对此不做具体限定。发明人为了保证上述从动机构的稳定性，优选的，上述从动机构采用一体注塑成型的方式，例如采用开模注塑的方式一体成型。在此还需要说明的是，上述第一连接部和第二连接部可以通过磁吸式、插接式、插槽式、孔柱式等连接方式实现，本实用新型实施例中，上述第一连接部可以是连接爪，为了匹配上述第一连接部，该实施例中的第二连接部可以是卡槽、限位柱等，本实施例对此不作具体限定。进一步需要说明的是，本实施例中的上述从动齿轮的齿轮部直径小于主动齿轮的齿轮部的直径，这样能够为上述内刀部件提供更高的转速，本实施例对此并不作具体限定。
[0146]
本领域技术人员可以理解的是，上述从动齿轮、第一台阶轴、第二台阶轴和从动轮吸附连接管为中空结构，方便与内刀部件(内刀管及内刀连接件)和吸附组件贯通成直通道，该直通道方便将刨削下的息肉、肌瘤等病变组织以及膨宫液抽吸出来，避免了弯通道易堵塞进而造成宫腔内压力失衡的手术风险。现有技术中的刨削器上述刀管组件是直接安装于驱动电机或者传动轴的一端，与吸附组件连接的一端需要弯曲来避开上述驱动电机或者传动轴，这样会在形成的通道中形成拐角，抽吸时容易造成通道堵塞，进而加大了手术风险，本实施例中的上述从动机构的中空结构避免了上述风险的发生。
[0147]
本实用新型实施例中提供的上述从动机构，既可以通过啮合主动齿轮，来实现主动齿轮带动该从动机构旋转，又能够通过其设置的中空结构一并与刀管组件和吸附组件形
成直通道来抽吸流体和刨削下的病变组织。
[0148]
在一个更为具体的实施例中，参照图5、图9、图11a和图11b所示，刀管组件中的上述第一连接部1222为连接爪，本实施例中的第二连接部344为与连接爪匹配的插槽或限位柱。本实施例中的上述连接结构在上位已经描述，在此不再赘述。
[0149]
在另一个可选的实施例中，参照图5～图7所示，该刨削器还可以包括：密封套37和第二密封圈38；密封套37的近端嵌套于第一台阶轴，并抵接于第一轴承；
[0150]
密封套37的内面设置有可嵌入第二密封圈38的第五环形凹槽371；
[0151]
内刀连接件122的近端可嵌入于密封套37，并抵接于第二密封圈38。
[0152]
需要说明的是，上述密封套和第二密封圈可以是单独的密封连接件，也可以属于上述驱动组件的一部分，本实施例对此并不作具体限定。还需要说明的是，本实施例中的上述密封套的远端的内径设置为喇叭口结构，方便将内刀连接件插入并固定。
[0153]
本实施例中的上述密封套和第二密封圈，能够有效防止吸附至从动机构出的流体(膨宫液)回流时从第一连接部和第二连接部处溢出，也能够保证通道的密封环境，保障了手术操作过程中的安全性。
[0154]
在一个具体的实施例中，参照图5～图7，以及图9、图10a、图10b所示，该刨削器还可以包括：定位销313和插槽部314；驱动组件固定件31通过定位销313可拆卸地安装于手柄头22，并通过插槽部314可拆卸地安装于手柄主体 21。
[0155]
在此需要说明的是，上述定位销和插槽部可以是属于上述驱动组件固定件的一部分，也可以是属于驱动组件的一部分，本实施例对此不作具体限定。
[0156]
本实施例中提供的上述定位销，能够方便快捷地将组装完成的驱动组件固定于手柄头上，且方便拆卸后将各个零部件清洗消毒；上述插槽部可以方便将该驱动组件固定件与手柄主体固定，方便刨削器快速组装拆卸。
[0157]
在另一个可选的实施例中，参照图5～图7所示，上述吸附组件4可以包括：吸附管道41和密封胶圈42；密封胶圈42位于从动机构安装位312中，且嵌套于从动轮吸附连接管345；密封胶圈42一端抵接于第二轴承36，一端抵接于驱动组件固定件31的内壁和吸附管道41的远端；吸附管道41的远端外侧嵌入于驱动组件固定件31，吸附管道41的近端安装于手柄后盖23，并延伸出手柄后盖23。
[0158]
在此需要说明的是，本实施例中的上述吸附组件与从动机构以及刀管组件共同组成直通道，该通道用于抽吸被刨削的息肉、肌瘤等病变组织，同时抽吸流体(例如膨宫液)以及其他漂浮组织，在抽吸的过程中，“直”通道不易发生堵塞。通过抽吸进而维持宫腔内压力的稳定，能够达到减少患者对膨宫液的吸收的目的，同时，该吸附组件与从动机构连接的位置设置有密封胶圈，进一步保证了通道的密封性，以及维持在长时间手术过程中宫腔内压力稳定。
[0159]
具体的，参照图6和图7所示，本实施例中的上述吸附管道41的近端设置有倒扣连接部411，该倒扣连接部用于连接软管并外接抽吸设备，以便于将宫腔内的流体和切割下的息肉、肌瘤等病变组织切除。
[0160]
在另一个可选的实施例中，为了使刨削器内部设置的驱动组件和吸附组件更加稳定，参照图5和图6所示，本实施例中的还可以包括至少一个用于固定吸附管道41和驱动电机32的卡箍5，该卡箍能够保证吸附管道与驱动电机的中心线平行，增加设备运行时的稳定
性。
[0161]
实施例3
[0162]
本实用新型实施例提供了一种刨削系统，该刨削系统用于宫腔微创手术，参照图12所示，该系统可以包括：主机设备200、线缆300和上述实施例2 中的刨削器100；主机设备200和刨削器100通过线缆300连接。
[0163]
参照图12所示，在主机设备的连接端设置有航空插头，线缆300通过该航空插头可拆卸地连接于主机设备上。在此需要说明的是，该线缆为中空结构，内部可以设置信号线以及电源线，当然也可以有其他形式的电缆线，本实施例对此并不作具体限定。
[0164]
在一个可选的实施例中，参照图12和图13a、13b所示，上述主机设备 200可以包括：主机壳体201、设置于主机壳体201内部的主控板202、控制设备开启/关闭的开关组件203、以及设置在壳体上的显示器204和航空插头；开关组件203与主控板202连接；显示器204用于接收主控板202发送的显示信息并显示；例如，在驱动电机带动连接的内刀管旋转时，显示器显示具体转速、手术工作的具体时间等。当然，显示器还可以显示手术总计时、组织堵塞物自动报警等。航空插头连接于主机壳体201上，并与主控板202电连接。
[0165]
本实施例中的上述显示器安装在前面板上，在该显示器表面安装亚克力面板，该亚克力面板既起到防护作用，又可以透过该面板清晰地显示显示器中的数据。
[0166]
在另一个可选的实施例中，还参照图12所示，该主机设备200还可以包括：脚踏开关组件205；结合图13a和图13b所示，脚踏开关控制组件205可以包括：脚踏开关以及与脚踏开关连接的空气开关，脚踏开关在按压时与空气开关形成闭合回路；脚踏开关控制组件205将闭合回路信号发送给主机设备 202，以控制刨削器中的驱动电机运行。操作者用脚按压脚踏开关，主控板得到脚踏开关按压的信号，此时驱动电机开始运动，带动连接的内刀部件旋转。一般在进行手术过程中，手部的动作比较多，如果通过设置在刨削器手柄上的开关按钮来控制电机运行的切割或剥离，极容易造成误操作。而在手术过程中，脚下的动作相对较少，操作者(医护人员)通过本实施例中的脚踏开关控制组件来控制设备中的驱动电机运行，安全系数相对更高。
[0167]
在另一个可选的实施例中，还参照图12所示，上述刨削系统还可以包括：抽吸设备400和/或宫腔内窥镜500；抽吸设备400通过软管连接于刨削器的吸附组件；刨削器100的刀管组件可插入宫腔内窥镜500的中空结构中。
[0168]
本实施例中的上述抽吸设备可以使用现有技术中任何可以实现抽吸的设备，通过软管以及耐高温密封胶圈连接于吸附管道的倒扣连接部上。本实施例中的宫腔内窥镜亦可以使用现有技术中的已有的宫腔内窥镜，其设置有一个直的可以容纳该刨削器的管道，以便于进行微创手术。本实施例中对上述抽吸设备和宫腔内窥镜不作具体限定。
[0169]
显然，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。本公开并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本公开的范围仅由所附的权利要求来限制。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。