动脉瘤辅助支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种动脉瘤辅助支架。


背景技术：

2.颅内动脉瘤是由于脑动脉局部血管异常改变，在血管动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的脑血管瘤样突起。颅内动脉瘤一旦破裂出血，致死、致残率极高。
3.临床普遍使用可解脱弹簧圈栓塞动脉瘤，使之不再破裂出血达到治愈的目的。但可脱卸弹簧圈填塞瘤腔是经皮血管穿刺，通过微导管导入血管，将金属弹簧圈置入动脉瘤内以填塞动脉瘤，从而阻止血流流入动脉瘤。弹簧圈填塞存在导致动脉瘤腔进一步扩大和破裂的风险。


技术实现要素：

4.本实用新型是基于发明人对以下事实和问题的发现和认识做出的：
5.相关技术中公开了一种脑动脉瘤血管内支架，编织网管中间部分为致密段，两端分别为近端稀疏段和远端稀疏段，近端稀疏段、远端稀疏段的端面为截柱斜面。然而，本技术的发明人研究发现，该相关技术中血管内支架，容易导致可解脱弹簧圈脱离动脉瘤区域。
6.相关技术中还公开了一种单独的开环式网格支架，而单独的开环式支架在支架释放位置不佳的情况下不能二次回收释放，且对填塞的弹簧圈支撑不够导致弹簧圈脱离动脉瘤区域。
7.本实用新型旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本实用新型的实施例提出一种动脉瘤辅助支架，能够二次回收释放，还可以避免弹簧圈脱离风险。
8.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，包括主体，所述主体包括在所述主体长度方向上依次相连的第一段、第二段和第三段，所述第一段包括多个彼此连接的第一网格，所述第二段包括多个彼此连接的第二网格，第三段包括多个彼此连接的第三网格，所述第一网格中的网孔尺寸小于所述第二网格中的网孔尺寸，所述第三网格中的网孔尺寸小于所述第二网格中的网孔尺寸。
9.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，能够二次回收释放，还可以避免弹簧圈脱离风险。
10.在一些实施例中，多个所述第一网格分为多排，多排所述第一网格在所述主体的长度方向上依次相连，每一排所述第一网格包括多个沿所述主体的周向依次连接的第一网格；多个所述第一网格分为多排，多排所述第二网格在所述主体的长度方向上依次相连，每一排所述第二网格包括多个沿所述主体的周向依次连接的第二网格；多个所述第三网格分为多排，多排所述第三网格在所述主体的长度方向上依次相连，每一排所述第三网格包括多个沿所述主体的周向依次连接的第三网格。
11.在一些实施例中，所述第一网格和所述第三网格均为闭环网格，每个所述第二网
格包括第一开环网格和第二开环网格，所述第一开环网格的开口与所述第二开环网格的开口相对且彼此连通。
12.在一些实施例中，所述闭环网格包括两个第一连接段，所述第一连接段呈波浪形，两个所述第一连接段在所述主体的长度方向上相连以形成所述闭环网格，所述第一开环网格包括至少一个所述第一连接段和至少一个第二连接段，所述第二连接段呈波浪状，且所述第二连接段的波长大于所述第一连接段的波长，所述第一连接段和第二连接段在所述主体的长度方向上相连且相互连通以形成所述第一开环网格，所述第一开环网格一端具有开口，所述第二开环网格包括至少一个所述第一连接段和至少一个所述第二连接段，所述第一连接段和第二连接段在所述主体的长度方向上相连且相互连通以形成所述第二开环网格，所述第二开环网格一端具有开口。
13.在一些实施例中，所述第一连接段包括第一杆和第二杆，所述第一杆的一端与所述第二杆的一端通过第一连接筋相连，相邻的两个所述第一连接段通过第二连接筋相连，所述第二连接段包括第三杆和第四杆，所述第三杆的一端与所述第四杆的一端通过第三连接筋相连，相邻的两个所述第二连接段通过第四连接筋相连。
14.在一些实施例中，所述第一连接筋在所述主体周向上的尺寸为w1，所述第二连接筋在所述主体周向上的尺寸为w2，且w1＝w2，所述第三连接筋在所述主体周向上的尺寸为w3，所述第四连接筋在所述主体周向上的尺寸为w4，w3＝w4，且w3＝1.2～3w1。
15.在一些实施例中，所述动脉瘤辅助支架还包括第五连接筋，所述第一段、第二段和第三段通过所述第五连接筋相连，所述第五连接筋在所述主体周向上的尺寸为w5，且w5＝1～3w3，所述第五连接筋在所述主体长度方向上的尺寸为l1，且l1＝2～5w3。
16.在一些实施例中，所述第一网格的数量为a，所述第二网格的数量为b，所述第三网格的数量为c，且a＝c＝2～5b。
17.在一些实施例中，所述动脉瘤辅助支架还包括第一封堵段和第二封堵段，所述第一封堵段与所述第一段相连，所述第二封堵段与第三段相连，且所述第一封堵段和第二封堵段呈扩口状。
18.在一些实施例中，所述第一封堵段和第二封堵段横截面的外轮廓为圆形，且所述第一封堵段的直径为d1，所述第二封堵段的直径为d2，所述主体横截面的外轮廓为圆形，且所述主体的直径为d3，且d1＝d2＝1.2～2d3。
附图说明
19.图1是本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架的结构示意图。
20.图2是本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架中主体的平面展开示意图。
21.图3是本实用新型实施例的主体中第一段的结构示意图。
22.图4是本实用新型实施例的主体中第二段的结构示意图。
23.图5是图4中所示主体中a区域的局部放大示意图。
24.图6是本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架中第五连接筋的结构示意图。
25.图7是本实用新型另一实施例的动脉瘤辅助支架中第五连接筋的结构示意图。
26.图8是本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架中显影环与主体连接示意图。
27.图9是本实用新型另一实施例的动脉瘤辅助支架中显影环与主体连接示意图。
28.图10是本实用新型又一实施例的动脉瘤辅助支架中显影环与主体连接示意图。
29.图11是本实用新型另一实施例的主体的结构示意图。
30.图12是图11中所示主体中第二段的结构示意图。
31.图13是本实用新型实施例的主体中第一连接段的结构示意图。
32.图14是本实用新型另一实施例的主体中第一连接段的结构示意图。
33.图15是本实用新型又一实施例的主体中第一连接段的结构示意图。
34.附图标记：
35.主体1，
36.第一段11，第一网格111，第一连接段1111，第一杆11111，第二杆11112，
37.第二段12，第二网格121，第二连接段1211，第三杆12111，第四杆12112，
38.第三段13，第三网格131，
39.第一连接筋2，第二连接筋3，第三连接筋4，第四连接筋5，第五连接筋6，第一封堵段7，第二封堵段8，显影环9。
具体实施方式
40.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
41.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架包括主体1。
42.主体1为管状的网状结构，且主体1包括第一段11、第二段12和第三段13，第一段11、第二段12和第三段13在主体1的长度方向上(如图1中所示的上下方向)依次连接，第一段11包括多个彼此连接的第一网格111，第二段12包括多个彼此连接的第二网格121，第三网格13包括多个彼此连接的第三网格131，第一网格111中网孔尺寸小于第二网格121中的网孔尺寸，第三网格131中的网孔尺寸小于第二网格121中的网孔尺寸。
43.需要说明的是，第一段11相对于第三段13邻近操纵人员，即第一段11为辅助支架的近端，第三段13为辅助支架的远端。
44.具体地，如图1所示，主体1为圆管状的编织网管结构的支架，第一段11、第二段12和第三段13的直径相同，且第一段11、第二段12和第三段13沿上下方向依次连接形成主体1。第一段11中网孔的尺寸和第三段13中网孔的尺寸相同，且第一段11中网孔的尺寸小于第二段12中网孔的尺寸。
45.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，第三段13由多个闭环网格成，能够回收重新释放，从而实现二次回收释放，主体1通过第一段11、第二段12和第三段13依次连接形成，且第一段11和第三段13中网孔的尺寸小于第二段12中网孔的尺寸，第二段12的网孔尺寸较大，提高了辅助支架的支撑稳定性，第一段11和第三段13的网孔尺寸较小，提高了辅助支架的顺应性，从而保证支架在脑血管内不易发生打折现象，还能够提高金属覆盖率，提高对弹簧圈的支撑，避免弹簧圈脱离。
46.在一些实施例中，多个第一网格111分为多排，多排第一网格111在主体1的长度方向上(如图2中所示的上下方向)依次相连，且每一排第一网格111中包括多个沿主体1的周向上依次相连的第一网格111。
47.多个第二网格121分为多排，多排第二网格121在主体1的长度方向上依次相连，且每一排第二网格121中包括多个沿主体1的周向上依次相连的第二网格121。
48.多个第三网格131分为多排，多排第三网格131在主体1的长度方向上依次相连，且每一排第三网格131中包括多个沿主体1的周向上依次相连的第三网格131。
49.具体地，如图2所示，多个第一网格111的尺寸和形状相同，多个第一网格111在主体1的周向上依次相连形成环状网状结构，多个第二网格121的尺寸和形状相同，且多个第二网格121在主体1的周向上依次相连形成环状网状结构，多个第三网格131的尺寸和形状相同，且多个第三网格131在主体1的周向上依次相连形成环状网状结构。
50.多个第一网格111形成的环形网状结构在上下方向上依次相连形成第一段11，多个第二网格121形成的环形网状结构在上下方向上依次相连形成第二段12，多个第三网格131形成的环形网状结构在上下方向上依次相连形成第三段13，第一段11、第二段12和第三段13在上下方向上依次相连形成主体1。
51.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，多个闭环网格依次相连形成主体1，保证瘤颈部有更高的金属覆盖率，有效避免弹簧圈脱离。
52.在一些实施例中，第一网格111和第三网格131均为闭环网格，且第一网格111和第三网格131均包括两个第一连接段1111，第一连接段1111呈波浪状，两个第一连接段1111在主体1的长度方向上(如图1中所示的上下方向)相连，且两个第一连接段1111的开口相对以形成第一网格111。
53.每个第二网格121包括第一开环网格和第二开环网格，第一开环网格的开口与第二开环网格的开口相对且彼此连通。
54.需要说明的是，闭环网格是指四周封闭的网孔，开环网格是指至少有一侧具有开口的网孔。
55.具体地，如图4和图12所示，第一开环网格和第二开环网格均包括多个第一连接段1111，多个第一连接段1111在主体1的周向上依次相连。
56.第一开环网格和第二开环网格均包括多个第二连接段1211，多个第二连接段1211在主体1的周向上依次相连。第二连接段1211呈波浪状，第二连接段1211的波长大于第一连接段1111的波长。
57.需要说明的是，第一连接段1111和第二连接段1211的波长是指在主体周向上的尺寸。
58.第一开环网格和第二开环网格均包括多个第一连接段1111和多个第二连接段1211，多个第一连接段1111和多个第二连接段1211在主体1的周向上依次相连，第一连接段1111在主体1周向上的尺寸小于第二连接段1211在主体1周向上的尺寸。
59.当第二网格121由多个第一连接段1111成时，第一连接段1111的数量至少为六个，且六个第一连接段1111在主体1的周向上依次相连形成第二网格121。
60.当第二网格121由多个第二连接段1211成时，第二连接段1211的数量至少为四个，四个第二连接段1211在主体1的周向上依次相连以围成第二网格121。
61.当第二网格121中既有多个第一连接段1111又有多个第二连接段1211时。
62.第一连接段1111的数量为三个，第二连接段1211的数量为两个，两个第二连接段1211与三个第一连接段1111在主体1的周向上依次相连以围成第二网格121。
63.第一连接段1111的数量为四个，第二连接段1211的数量为三个，三个第二连接段1211与四个第一连接段1111在主体1的周向上依次相连以围成第二网格121。
64.第一连接段1111的数量为五个，第二连接段1211的数量为三个，三个第二连接段1211与五个第一连接段1111在主体1的周向上依次相连以围成第二网格121。
65.可以理解的是，第一连接段1111的数量和第二连接段1211的数量可以根据实际需要进行调整。
66.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，第一连接段1111的波长小于第二连接段1211的波长，第二连接段1211的支撑稳定性大于第一连接段1111且顺应性小于第一连接段1111，由第一连接段1111和第二连接段1211编织成主体1，能够保证辅助支架植入后具有足够的顺应性和支撑性，从而使辅助支架在脑血管内不易发生打折现象，且能够对弹簧圈进行有效支撑。
67.在一些实施例中，第一连接段1111包括第一杆11111和第二杆11112，第一杆11111的一端与第二杆11112的一端通过第一连接筋2相连，相邻的两个第一连接段1111通过第二连接筋3相连。
68.第二连接段1211包括第三杆12111和第四杆12112，第三杆12111的一端与第四杆12112的一端通过第三连接筋4相连，相邻的两个第二连接段1211通过第四连接筋5相连.
69.具体地，如图3和图4所示，第一连接段1111一端开口，第一连接段1111另一端封闭，第一杆11111和第二杆11112均沿上下方向延伸，且第一杆11111的上端和第二杆11112的上端通过第一连接筋2相连以形成封闭状，第一杆11111的下端和第二杆11112的下端在主体1的周向上相互远离以形成第一连接段1111的开口，相邻的两个第一连接段1111，一个第一连接段1111中的第一杆11111与另一个第一连接段1111中的第二杆11112通过第二连接筋3相连。
70.第二连接段1211一端开口，第二连接段1211另一端封闭，第三杆12111和第四杆12112均沿上下方向延伸，且第三杆12111的上端和第四杆12112的上端通过第三连接筋4相连以形成封闭状，第三杆12111的下端和第四杆12112的下端在主体1的周向上相互远离以形成第二连接段1211的开口，相邻的两个第二连接段1211，一个第二连接段1211中的第三杆12111与另一个第二连接段1211中的第四杆12112通过第四连接筋5相连
71.具体地，如图13至图15所示，第一连接段1111内外端面为平面、弧形面或正弦曲面。
72.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，第一杆11111的上端与第二杆11112的上端通过第一连接筋2相连，相邻的两个第一连接段1111中的第一杆11111与第二杆11112通过第二连接筋3相连，第三杆12111的下端和第四杆12112的下端通过第三连接筋4相连，相邻的两个第二连接段1211中的第三杆12111和第四杆12112通过第四连接筋5相连，提高主体1的连接强度，从而能够对弹簧圈进行有效支撑。
73.在一些实施例中，第一连接筋2在主体1周向上的尺寸为w1，第二连接筋3在主体1周向上的尺寸为w2，且w1＝w2，第三连接筋4在主体1周向上的尺寸为w3，第四连接筋5在主体1周向上的尺寸为w4，w3＝w4，且w3＝1.2～3w1。
74.具体地，第三连接筋4在主体1周向上的尺寸w3为1.2w1、1.5w1、1.7w1、2.1w1、2.5w1、3w1。相应地，由于第四连接筋5在主体1周向上的尺寸w4＝w3，则第四连接筋5在主体
1周向上的尺寸w4为1.2w1、1.5w1、1.7w1、2.1w1、2.5w1、3w1。
75.可以理解的是，w1＝w2＝w3＝w4。即第一连接筋2、第二连接筋3、第三连接筋4和第四连接筋5在主体1周向上的尺寸均相同。
76.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，第一连接筋2在主体1周向上的尺寸等于第二连接筋3在主体1周向上的尺寸，第三连接筋4在主体1周向上的尺寸等于第四连接筋5在主体1周向上的尺寸，由于第一连接段1111的开口在主体1周向上的尺寸小于第二连接段1211在主体1周向上的尺寸，因此第三连接筋4在主体1周向上的尺寸大于第一连接筋2在主体1周向上的尺寸，从而使第一连接段1111之间的连接以及第二连接段1211之间的连接更加稳定，并且还能够兼顾辅助支架的支撑性和顺应性，从而使辅助支架在脑血管内不易发生打折现象，且能够对弹簧圈进行有效支撑。
77.在一些实施例中，动脉瘤辅助支架还包括第五连接筋6，第一段11、第二段12和第三段13通过第五连接筋6相连，第五连接筋6在主体1周向上的尺寸为w5，且w5＝1～3w3，第五连接筋6在主体1长度方向上的尺寸为l1，且l1＝2～5w3。
78.需要说明的是，第一段11内每排第一网格111之间通过第五连接筋6相连，第二段12内每排第二网格121之间通过第五连接筋6相连，第三段13内每排第三网格131之间通过第五连接筋6相连。
79.具体地，如图6和图所示，第五连接筋6在主体1周向上的尺寸为w5＝w3，即第五连接筋6在主体1周向上的尺寸等于第三连接筋4在周向上的尺寸。可以理解的是，第五连接筋6在主体1周向上的尺寸w5为1.5w3、2w3、2.5w3、3w3，从而适用不同尺寸的第一段11、第二段12和第三段13的连接。
80.第五连接筋6在主体1长度方向上的尺寸为l1为2w3、2.5w3、3w3、3.5w3、4w3、4.5w3、5w3，从而使辅助支架具有不同的长度，且还可根据不同尺寸的第一段11、第二段12和第三段13调整第五连接筋6的长度，以对不同的弹簧圈进行支撑。
81.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，设有第五连接筋6，能够提高第一段11、第二段12和第三段13之间的连接强度。
82.在一些实施例中，第一网格111的数量为a，第二网格121的数量为b，第三网格131的数量为c，且a＝c＝2～5b。
83.具体地，第二网格121的数量至少为5个，则第一网格111和第三网格131的数量为第二网格121的2倍，即2b＝a＝c。
84.具体地，第二网格121的数量至少为3个，则第一网格111和第三网格131的数量为第二网格121的4倍，即4b＝a＝c。
85.具体地，第二网格121的数量至少为3个，则第一网格111和第三网格131的数量为第二网格121的5倍，即5b＝a＝c。
86.可以理解的是，第一网格111、第二网格121和第三网格131的数量可以根据主体1的长度以及应用的场合调整。
87.在一些实施例中，动脉瘤辅助支架还包括第一封堵段7和第二封堵段8，第一封堵段7与第一段11相连，第二封堵段8与第三段13相连，且第一封堵段7和第二封堵段8呈扩口状。
88.需要说明的是，第一封堵段7和第二封堵段8同样为圆管状的网状结构，且第一封
堵段7与第一段11连通，第二封堵段8与第三段13连通。
89.具体地，如图1所示，第一封堵段7的下端与第一段11的上端相连，第二封堵段8的上端与第三段13的下端相连。第一封堵段7在上下方向上的尺寸等于第二封堵段8在上下方向上的尺寸，第一封堵段7的开口在上下方向上沿远离第一段11的方向逐渐增大，第二封堵段8的开口在上下方向上沿远离第三段13的方向逐渐增大。
90.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架，设置有第一封堵段7和第二封堵段8，能更好的使辅助支架在血管内支撑，提高辅助支架固定的稳定性。
91.在一些实施例中，第一封堵段7和第二封堵段8横截面的外轮廓为圆形，且第一封堵段7的直径为d1，第二封堵段8的直径为d2，主体1横截面的外轮廓为圆形，且主体1的直径为d3，且d1＝d2＝1.2～2d3。
92.具体地，如图1所示，第一封堵段7的最大开口处的直径为d1，第二封堵段8最大开口处的直径为d2，且d1＝d2。第一封堵段7的最大开口处的直径d1为1.2d3、1.5d3、2d3。
93.在一些实施例中，动脉瘤辅助支架还包括多个显影环9，多个显影环9分别设在第一段11、第二段12、第三段13、第一封堵段7和第二封堵段8上。
94.具体地，如图8至图10所示，显影环9设在第一连接筋2、第二连接筋3、第三连接筋4、第四连接筋5或第五连接筋6处，显影环9缠绕在辅助支架外部或者显影环9嵌入辅助支架内。
95.显影环9还可以设在第一封堵段7和第二封堵段8上，且显影环9可以缠绕在封堵段上也可以嵌入封堵段内。
96.需要说明的是，辅助支架的材料为镍钛合金、钴基合金或不锈钢中任意一种，显影环9的材料为铂钨合金、铂铱合金、纯钽或黄金中的一种。
97.下面参照图1至图15中动脉瘤辅助支架的运行。
98.本实用新型实施例的动脉瘤辅助支架与微导丝、微导管、推送杆、弹簧圈配合使用。首先通过微导丝引导微导管至动脉瘤瘤腔内，然后撤出微导丝将支架通过微导丝送入血管内，缓慢撤出微导管并释放辅助支架。再次通过微导丝引导微导管进入血管，缓慢撤出微导丝，通过推送杆将弹簧圈送入动脉瘤瘤腔内，将弹簧圈塞满动脉瘤瘤腔，并撤出推送杆和微导管，完成支架和弹簧圈的安放。
99.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
100.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
101.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是
机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
102.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
103.在本实用新型中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和合。
104.尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。