一种治疗风湿痹痛羌医药物组合物及其制备方法和用途与流程

文档序号:29964335发布日期:2022-05-11 09:54阅读:524来源:国知局

1.本发明涉及民族药物领域。


背景技术:

2.骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛等病发病率高,危害巨大。羌医认为本病的病因与机体骨果麽肋(免疫力差)及久坐久站、久行,过劳、体位不正或半曲半伸及陈旧外伤、劳损等导致“托索祖博嘎色朵虎落”(脊柱)管道(羌医管道学说)中的莫斯、萨、滋、吉纳(气、血、水、精微物质)失去平衡,使凸索(腰部)细微管道扭曲破裂水肿,腿脚麻木,严重影响管道的正常疏导而失衡,导致羌医“托索祖博嘎色朵虎落
·
赛米萨喜居德合迪”(脊柱管道运行不畅,闭塞不通,进而使“托索祖博”(脊柱)及各关节管道淤积增生、软组织形成“石”样硬结形成,形成“托索祖博嘎色朵虎落饶依基”(脊柱及腰椎间盘突出症)病变,失去了椎间盘和骨关节的“格日德”连接、“德吉俄”支撑、达毛俄褥“减震”、“祖部德
·
纳尼
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木耳赫里斯
·
达思”帮助完成脊柱运动、“祖部德
·
莫稳搭”脊柱失稳。
3.骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛等病症的发病率较高,是导致患者生活不能自理,致残率高的重要原因之一,严重威胁患者的生命健康。本病多发于中老年,以男性为主,多有腰部外伤史、慢性劳损或寒湿史,大部分患者在发病前多有慢性腰痛史以及滋巴思朵膈(冰寒侵袭)、莫姆阿给依(风邪入侵),具有难治、易复发和严重影响生活质量等特点。


技术实现要素:

4.针对目前骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛高发病率、高截肢率和生活质量下降率,以及优质的羌医传统治疗羌药物和外用羌药制剂缺乏的现状,杨福寿羌医大师传承杨氏家传秘方羌医《戈馹巴莫玉禾喆》、《祚穆
·
羌医世家临床经验录》手抄本,结合羌医黑白学说、石病学、三间学、赛米管道学、六脏八腑理论辨算思想和羌医医外治法精髓,在祖传古方的基础上结合现代工艺研制出日麦黑药液这一羌药复方外用制剂,本方的优势在于采用患处喷洒涂抹轻柔、皮透吸收,不仅有助于疏通赛米管道骨刺的钝化消融,消除无菌性炎症,更能营养修复损伤的软组织、关节软骨、控制关节退变的迁延,发展和恶化。
5.为了解决上述问题,本发明提供了一种治疗风湿痹痛的羌医药物组合物,它包括如下质量配比的组分:羌活60-100份、肉桂60-100份、威灵仙50-70份、花椒30-40份、冰片10-20份、石菖蒲50-60份、厚朴40-50份、柳树嫩枝70-80份、赤芍30-40份、地龙30-40份、红毛五加20-30份。
6.方中尔玛思格(羌活)为羌医莫
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思贝(天药),有祛风止痛、温通赛米管道,散冰寒石,除赛米管道湿气,行气接骨,益气生脉,止咳化痰,活血散瘀主药。而毕斯热别戈日(肉桂)科思勒古嘎得勒(威灵仙)茨依(花椒)为羌医勒
·
思贝(地药)三味羌药协助天药增强了
具有软坚散结,化石消痰、驱风镇痛,同时具有化石散结、疏通赛米管道、祛风,利水,止痛,消肿。饶泥冒(石菖蒲)思福热别烈(厚朴)斯尔思福恰勒(柳树嫩枝)吐夸兰巴韦(赤芍)滋巴厄雪(冰片)为羌医莫色
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思贝(太阳药)此五味药的加入增强了处方中“天药、地药、太阳药、月亮药”的团队合作精神和团队合作的力量,快速制约天药、地药的不足。俄勒禾布勒(地龙)刺玛须博热毕(红毛五加)为羌医旭始
·
思贝(月亮药)具有带领处方配伍中的全药,引导走到疾病处所,从而消除赛米萨喜居管道中细微之石,达到羌医白黑平衡,精神乃至。
7.本羌药复方制剂“日麦黑药液(剂型:酒剂、外用)”的主要适应症是风湿痹痛(莫姆、滋巴、涅得霸滞
·
依基),肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不利。骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛等病症,以下肢麻木疼痛、感觉异常、甚或合并感染导致坏疽为主要临床表现。
8.发明人在此之前,还研制并使用了一款羌药组合物,其用药于本发明相似,然而,前款药物组合物中,使用了蟾酥和猫骨,蟾酥有一定毒性,在使用过程中可能会有很小一部分人群会出现皮肤过敏,而猫骨,该材料不易收集,且该类动物药材使用存在较多争议。为了解决上述问题,本发明在长期的摸索和实践中,创造性的使用了柳树嫩枝进行治疗,同时为了在不使用蟾酥和猫骨的情况下,又能达到良好的药效活性,发明人采用柳树嫩枝、红毛五加、地龙为特色组合,同时对其他药材进行更换,最终得到了本发明这一新组合物。
9.本发明产品选自外用制剂,可以制备成粉剂、酒剂、膏剂、搽剂、凝胶剂、巴布剂等等。
具体实施方式
10.实施例1
11.羌活80g、肉桂80g、威灵仙63g、花椒35g、冰片18g、石菖蒲53g、厚朴48g、柳树嫩枝78g、赤芍34g、地龙33g、红毛五加25g。粉碎后,采用75%乙醇浸泡,制备得到酒剂。
12.实施例2
13.取实施例1中的药材,粉碎后,喷以乙醇润湿敷贴。
14.实施例3
15.取实施例1中的药材饮片,50%乙醇回流提取,提取液浓缩后,制备膏剂。
16.实施例4
17.取实施例1中的药材饮片,粉碎细末后,采用植物油,调制后,制备膏剂。
18.研究发现,本发明组合物,针对骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛病病机关键而设,能作用于骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛病防治全过程,改善患者临床表现、缩短疗程、降低截肢率和二次截肢率,经大规模临床验证,疗效确切,安全性好。其为外用药,可于患者患处每日若干次喷洒、涂抹、敷贴使用,简便易行,患者容易接受并坚持,具有良好的依从性和耐受性,是骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛病治疗中不可或缺的重要手段。
19.下面结合实施例对本发明进一步说明。
20.本发明的临床治疗情况:
21.患者人群:骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、中后期滑膜炎、跌扑损伤及骨折后期、骨节及软组织疼痛等病,羌医馆门诊收治骨质增生患者267例,颈椎病患者395例,腰椎间盘突出患者1082例,肩周炎患者129例,中后期滑膜炎患者122例,跌扑损伤及骨折后期患者619例,腰三横突综合征(腰石病)患者160例,骨节及软组织疼痛患者1066例,年龄20-80岁,病程1天到10年。
22.用药方式:采取外用为主的治疗给药方式。其中,外用取本品适量,喷涂于患处,可配合羌医手法轻柔按摩,1日多次或遵医嘱。(每次3ml,一日10——20次)或敷贴。可以在医药用量许可范围内波动。
23.评价标准:采用临床症状表现的程度、0级:i级:ⅱ级:ⅲ级:ⅳ级:的等级,观察患者生化指标、dr、ct、mri等的改变与骨及软组织结构变化情况以及羌医综合治疗对其影响。
24.治疗效果分为治愈、好转和无效三种情况,其中:
25.治愈:症状全部消失,功能活动恢复正常,主要理化检查指标正常。
26.好转:主要症状基本消除,主要关节功能基本恢复,生活基本能够自理。
27.无效:和治疗前后相比较,各方面均无进步。
28.治疗效果:患者用药时间跨度为3月-6月,临床数据统计治愈3383例,好转297例,无效0例,治愈率约88%,有效率达100%[(治愈+好转)/总数]。
[0029]
典型病例:
[0030]
骨质增生患者267例
[0031]
唐某某,女,53岁,(2021年11月23日)右膝关节肿胀疼痛,小腿肚及胫骨前侧疼痛1+月,检查:右膝关节肿胀,膝内侧压痛,小腿肌肉板结僵硬,胫骨前肌条索状僵硬压痛,叩击疼痛。慢性病容,精神一般,双目白浑浊,双耳中部萎弱,舌淡苔厚,脉细弱,二便一般,睡眠一般。血压:133/64mmhg,心率74次,体温;36.4度。
[0032]
诊断:
[0033]
1、右膝关节退行性病变胫骨平台骨质增生
[0034]
2、右小腿肌筋膜炎
[0035]
3、慢性萎缩性胃炎
[0036]
4、脾胃虚弱
[0037]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,绷带包扎。每5天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒、忌生冷、忌发物、避风寒,2021年12月3日复诊,自述膝关节疼痛大有好转,治疗同前,2021年12月29日复诊,右膝关节疼痛、小腿疼痛已基本消失,诸症消失,自己带药回家巩固治疗。
[0038]
颈椎病患者395例
[0039]
王某某,女,71岁(2021年6月3日),左肩关节疼痛15+天,颈部疼痛16天。双手麻木胀痛,检查:颈部肌群僵硬板结,颈部活动功能受限,斜方肌及双侧肩胛肌板结,压痛,叩击疼痛,舌苔白腻,脉滑,二便一般,睡眠差。
[0040]
诊断:
[0041]
1、颈椎病神经压迫
[0042]
2、左肩关节周围炎(已愈)
[0043]
3、左肘关节髁上炎
[0044]
4、高血压(服药)
[0045]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,医贴固定。每4天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒、忌生冷、忌发物、避风寒,6月3-8-13-19-25-日-7月2日患者复诊,今治疗继续外喷酒剂治疗,外敷膏剂绷带包扎。自述上6次治疗后,颈肩疼痛症状消退,颈部关节功能恢复,诸症消失。
[0046]
腰椎间盘突出患者1082例
[0047]
黄某某,男79岁,(2021年11月20日)腰部疼痛10+年,加重伴臀部、左下肢疼痛活动受限,弯腰、行走疼痛,压痛,叩击疼痛,翻身疼痛,蹒栓步履,舌淡苔白,脉细弱,双目白浑浊,双耳中部萎弱,二便不调。
[0048]
诊断:
[0049]
1.腰椎间盘突出伴坐骨神经痛
[0050]
2.重度骨质疏松
[0051]
3.腰椎退行性骨关节炎
[0052]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,医贴固定。每4天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒、忌生冷、忌发物、避风寒,2021年11月20日-27日两次自觉疼痛症状好转,12月4患者复诊,今治疗继续外喷酒剂治疗,外敷膏剂医贴包扎治疗。12月12日、19日自述上几次次治疗后,腰部疼痛症状消退,臀部及左下疼痛基本消失,关节功能恢复,诸症消失,2022年1月7日继续巩固治疗。
[0053]
肩周炎患者129例
[0054]
徐某某,男,43岁,右肩肘关节伤痛,前臂肌软组织肿胀疼痛活动障碍3+个月患者于2018年5月晚上骑电瓶车不慎跌扑致伤右肘关节伤痛,前臂肌软组织损伤血肿胀疼痛当即没有关心,次日安靖乡卫生院摄片后到私人诊所治疗3次,效果不明显、活动受限。痛苦面容。无头部外伤,无昏迷、恶心、呕吐、无胸闷气促、呼吸困难等表现、不伴双下肢麻木。二便能自己解(小便清长、大便日1次)。今来我所诊治。
[0055]
体格检查:右肩关节周围关节伤痛,肩关节周围肌肉粘连,功能障碍前举困难,反背障碍,只能到臀部,疼痛剧烈,夜间为甚,前臂肌软组织损伤血肿胀疼痛,压痛明显,伴叩击痛。面色少华,眼睛略突,痛苦面容,舌淡红,苔白,脉象弦洪大。血压127/85mmhg心率75次。辅助检查:x线(cr/dr):右肩关节
[0056]
诊断:
[0057]
1.右肩关节肱骨大结节陈旧撕裂性骨折致创伤性肩周炎粘连功能障碍
[0058]
2.右侧第6肋骨陈旧性骨折已愈
[0059]
糖尿病5年
[0060]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,医贴固定。每4天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒、忌生冷、忌发物、避风寒,2018年7月28日-8月1日两次自觉疼痛症状好转,11月16日连续治疗3月余患者复诊,右肩关节疼痛症状消退,肩关节功能恢复,诸症消失,已
康复。
[0061]
中后期滑膜炎患者122例
[0062]
汪某某,女3岁,2021年11月23日,右膝关节肿胀疼痛行走跛行6+天,检查:右膝关节水肿,局部灼热,压痛,活动功能受限,小孩精神一般,表情痛苦。诊断:右膝关节损伤性滑膜炎,采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,医贴固定。每4天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒类饮料、忌生冷、忌发物、避风寒,2021年11月27日两次肿胀消退,压痛症状好转,12月6日连续治疗次,患者复诊,右膝关节疼痛症状消退,关节功能恢复,诸症消失,已康复。
[0063]
跌扑损伤及骨折后期患者619例
[0064]
梁某某,女,10岁,学生,(2021年11月18日),左膝关节肿胀疼痛、屈伸功能障碍1+余,检查:右膝关节水肿,压痛、触摸疼痛、膝关节上、下(腘窝后僵硬疼痛),左膝关节屈伸功能障碍,行走跛行,被其父母搀扶入病室,舌红苔少,脉滑。
[0065]
诊断:
[0066]
1、左膝关节陈旧性撕裂性损伤
[0067]
2、左膝关节损伤性滑膜炎
[0068]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,医贴固定。每4天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒类饮料、忌生冷、忌发物、避风寒,2021年11月23日两次肿胀消退,压痛症状好转,11月25日/28日连续治疗几次次,患者复诊,右膝关节疼痛症状消退,关节功能恢复,诸症消失,继续巩固治疗。
[0069]
骨节及软组织疼痛患者1066例
[0070]
曾某某,女35岁(2021年7月23日就诊),左踝关节肿胀疼痛足背变形10年,加重6+天,检查:左踝关节压痛,足背红肿热痛、触摸疼痛,行走跛行,疼痛明显,双目白浑浊少量血丝,双耳中部萎弱,舌红苔少,脉滑。余(-)。
[0071]
诊断:
[0072]
1、左踝关节及足背关节类风湿关节炎
[0073]
2、左足类风湿性骨关节炎
[0074]
3、糖尿病家族史
[0075]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,绷带包扎。每6天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒、忌生冷、忌发物、避风寒,7月28日-8月16患者复诊,自述上3次治疗后,诸症消失,巩固治疗,今治疗继续外喷酒剂治疗,外敷膏剂绷带包扎。患者在我羌医骨科复诊五次连续治疗1月余后,疼痛症状消退,左踝关节功能、足背关节功能恢复,足部骨节变形明显好转,行走自如。建议继续内服内服化石消毒颗粒2月调理,患者已经临床痊愈。
[0076]
腰三横突综合征(腰石病)患者160例
[0077]
何某,男,51岁,(2021年12月21日),腰痛15年加重腰部胀痛17+天检查:腰部轻轻抚摸疼痛剧烈,断裂样疼痛,无法上床,卧床翻身等动作,关节功能活动障碍,患者痛苦面容,无法行走,护拐入诊室,脉细数,舌苔黄厚腻,双眼微凸,双眼白中度浑浊,双耳中部萎弱,二便不调,小便短赤。自带片提示:腰椎4-5骶1椎间盘突出,腰三横突增厚、变大,颈椎病
颈椎间盘突出症,退行性病变。舌苔厚腻干裂,诊断:
[0078]
1、左侧腰三横突综合征
[0079]
2、痰湿体质,寒湿凝滞、气血淤堵
[0080]
3、腰椎间盘突出症
[0081]
4、腰椎5椎滑脱,腰骶筋膜炎
[0082]
采用本发明酒剂外喷疼痛部位,配合羌医手法,外敷本发明组合物膏剂,腰带包扎。每4天换药一次。运用羌医石病学、三间学、赛米管道、六脏八腑学等理论指导,告述患者遵照医嘱:忌酒、忌生冷、忌发物、避风寒,12月25日-12月30日患者复诊,自述上3次治疗后,腰痛好转,翻身疼痛大减,今治疗继续外喷酒剂治疗,外敷膏剂腰带包扎。患者在我羌医骨科复诊4次连续治疗19天余后,疼痛症状消退,腰部活动增大,行走自如。腰三横突综合症消除,临床痊愈。
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