技术特征：
1.一种重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：重组人源化胶原蛋白0.001％-0.05％；纤连蛋白0.005％-0.02％；透明质酸钠0.5％-2％；硫酸乙酰肝素0.1％-0.8％；糖醇类化合物1％-10％；1,2-戊二醇0.5％-3％；虎杖苷3％-8％；余量为水。2.根据权利要求1所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白为重均分子量大于10万道尔的iii型胶原蛋白。3.根据权利要求2所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白的重均分子量为13万道尔-16万道尔，所述纤连蛋白的重均分子量为5万道尔-8万道尔。4.根据权利要求1所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，所述透明质酸钠的重均分子量大于200万道尔。5.根据权利要求4所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，所述透明质酸钠的重均分子量为300万道尔-600万道尔。6.根据权利要求1所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，所述糖醇类化合物为山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇中一种或者两种以上。7.根据权利要求1所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料，其特征在于，还包括如下重量百分比的组分：补骨脂酚0.01％-0.02％；辣薄荷叶提取物0.01％-0.05％。8.一种如权利要求1-7任一项所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：s1：将部分水注入第一搅拌容器中，然后依次加入重组人源化胶原蛋白、纤连蛋白和虎杖苷，搅拌至各组分溶解，得到第一溶液；s2：将剩余的水注入第二搅拌容器中，然后依次加入透明质酸钠、硫酸乙酰肝素、糖醇类化合物、1,2-戊二醇、补骨脂酚和辣薄荷叶提取物，搅拌至各组分溶解，得到第二溶液；s3：向第二溶液中边搅拌边加入第一溶液，加完后，持续搅拌至混合均匀，得到半成品的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料；s4：将半成品的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料放置一段时间，然后通过灌装机将其灌装入无菌储藏瓶中，最后通过电子束灭菌辐照，完成灭菌后，即得成品的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料。9.根据权利要求8所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：s1：将部分水注入第一搅拌容器中，此时，容器内的水温不超过35℃，然后依次加入重组人源化胶原蛋白、纤连蛋白和虎杖苷，在转速为20r/min-80r/min，搅拌至各组分溶解，搅拌时间控制在10min-30min，得到第一溶液；s2：将剩余的水注入第二搅拌容器中，此时，容器内的水温不超过35℃，然后依次加入透明质酸钠、硫酸乙酰肝素、糖醇类化合物、1,2-戊二醇、补骨脂酚和辣薄荷叶提取物，在转速为50r/min-100r/min，搅拌至各组分溶解，搅拌时间控制在30min-90min，得到第二溶液；s3：向第二溶液中边搅拌边加入第一溶液，此时，容器内的温度不超过35℃，加完后，在转速为50r/min-100r/min，持续搅拌至混合均匀，搅拌时间控制在10min-30min，得到半成品的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料；
s4：将半成品的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料在环境温度为25℃-30℃下放置1.8h-2.2h，然后通过灌装机将其灌装入无菌储藏瓶中，最后在-50℃～-20℃、电子束灭菌辐照的剂量为5kgy-10kgy下，进行电子束灭菌辐照1s-10s，完成灭菌后，即得成品的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料。10.一种如权利要求1-7任一项所述的重组人源化胶原蛋白凝胶敷料的应用，其特征在于，将其应用于非慢性创口的修复中。
技术总结
本发明公开了一种重组人源化胶原蛋白凝胶敷料及其制备方法和应用，该敷料包括：重组人源化胶原蛋白0.001％-0.05％；纤连蛋白0.005％-0.02％；透明质酸钠0.5％-2％；硫酸乙酰肝素0.1％-0.8％；糖醇类化合物1％-10％；1,2-戊二醇0.5％-3％；虎杖苷3％-8％；余量为水。上述胶原蛋白凝胶敷料通过选用与重组人源化胶原蛋白的生物相容性较好的纤连蛋白、透明质酸钠、硫酸乙酰肝素、糖醇类化合物和虎杖苷，加上1,2-戊二醇和水(纯净水)形成的凝胶敷料，无刺激，无毒性，同时可以促进重组人源化胶原蛋白、纤连蛋白、虎杖苷等材料缓慢释放，促进创口处细胞生长，对伤口修复起到非常温和的效果。对伤口修复起到非常温和的效果。对伤口修复起到非常温和的效果。
技术研发人员：王师亮 张彦军 罗玉娜 陈溯
受保护的技术使用者：海雅美生物技术（珠海）有限公司
技术研发日：2022.02.15
技术公布日：2022/5/17