一种用于双侧冠状动脉序贯造影的Y型六联三通管

一种用于双侧冠状动脉序贯造影的y型六联三通管
技术领域
1.本发明涉及一种用于双侧冠状动脉序贯造影的y型六联三通管，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.造影技术在心血管疾病的诊疗过程中应用十分普遍。冠脉造影是诊断冠心病的“金标准”方法、经皮冠脉介入术是治疗冠心病的主要手段，其过程是将对比剂通过造影管和导引导管注入左侧或右侧冠脉血管，使狭窄或闭塞病变部位能够在造影成像设备中显示出来，从而让医生观察病变情况，并根据病变特点进行球囊扩张和支架植入。在造影和介入治疗过程中，医护人员采用介入造影设备中的管路三联三通管完成抽出和注入对比剂、清洗管路和测量压力等操作，该三联三通管具有主管和三个侧管，主管的两端分别与介入导管和环柄注射器相连；三个侧管的一端通过三通阀与主管连通，压力换能器、肝素盐水冲洗液和对比剂分别设置在三个侧管的另一端，当需要抽吸或注入对比剂时，调节三通阀方向对应地切换导通，再从主管远端操作环柄注射器进行抽吸或注入对比剂。
3.冠脉慢性完全闭塞病变是指正向timi(thrombolysis in myocardial infarction，血流分级)血流0级且闭塞时间超过3个月的阻塞性病变；如果存在同侧桥侧支或同侧侧支血管，闭塞远端血管timi血流大于0级亦视为慢性完全闭塞病变。既往研究发现约有20％的冠心病患者同时合并至少一处慢性完全闭塞病变，慢性完全闭塞病变是经皮冠脉介入术最具挑战和最困难的病变类型、被称为经皮冠脉介入术“最后的堡垒”。尽管经皮冠脉介入手术既费时又费力、成功率低且并发症多，但临床证据表明，开通完全闭塞病变能有效地改善心肌缺血、缓解心绞痛、稳定心肌电活动、提高左心室功能、减少冠脉移植术需求、增强患者对未来心脏事件耐受力。
4.近年来随着对冠脉慢性完全闭塞病变解剖结构的深入了解以及专用器械和技术的出现，冠脉慢性完全闭塞病变经皮冠脉介入术成功率明显提升，且渐呈规范化趋势。国内外相关组织机构先后发表介入治疗共识；纵观操作共识，规范虽有不同、技术各有特色，但均将多角度双侧冠脉造影并仔细阅读造影图像视为经皮冠脉介入术的基石，推荐其作为最重要的流程规则、最基础和最重要的操作步骤。双侧造影可提供左或右单侧冠脉造影无法比拟的病变信息，双侧造影是观察冠脉慢性完全闭塞病变病变入口、闭塞段、出口和侧支四要素的最佳手段，有助于指导选择器械甚至干预手术策略的制定；为术中提供导引导丝路径指引、对侧造影验证正向导丝是否在真假腔；对侧造影亦能避免反复前向造影、扩大前向血肿之虞。
5.双侧造影是指施以造影导管、导引导管或微导管不同搭配所进行的左右双侧冠脉造影或经同侧侧支血管超选择性造影；双侧导管的入路有双侧股动脉、一侧桡动脉一侧股动脉和双侧桡动脉3种选择。目前双侧造影需要2套独立三联三通管，由术者和助手，或两位助手2个人在术者指挥下默契配合下完成。双侧造影获得高质量图像的要点：
①
充分造影时间，确保能充分显示病变和侧支循环信息；
②
进行多角度造影，每个体位都有价值。术者能
通过不同体位二维造影图像投射整合构画出三维血管形态。强调造影时切勿移动床，否则无法准确观察侧支。
③
避免双侧同时推注对比剂，因瞬间冠脉充满对比剂将使整个心脏缺乏血液供应、有导致心脏骤停可能。强烈推荐双侧冠脉序贯造影，先对闭塞段出口供血的血管(提供侧支循环的冠脉)推注对比剂，当闭塞段出口完全显影且尚未消散时，再推注闭塞段入口的供血血管(闭塞病变的冠脉)。有术者将其简化操作为对侧血管先做造影、延迟3秒后闭塞侧血管再造影。
④
造影时应用15帧/秒甚至30帧/秒冠脉模式。
⑤
每个体位造影推注对比剂速度或流量应充分；但需掌控每台pci(经皮冠状动脉介入术)整体剂量。
6.目前双侧造影存在如下缺陷：
①
需要2套彼此独立三联三通管；
②
术者和助手或两位助手，每人分别操作1套三联三通管，2人有可能因配合不佳而进行左和右冠脉双侧同时推注对比剂的危险操作；
③
由1人行对侧血管先造影、另1人再行闭塞侧血管造影配合完成双侧冠脉序贯造影以获得高质量图像有强烈的时间依赖性，提供侧支的对侧冠脉何时停止推注对比剂以及闭塞病变的冠脉何时开始推注对比剂以及何时停止？这些全凭术者经验和助手配合；简化的“延迟3秒”做法实乃是对术者和助手2人配合欠佳的无奈之举。
④
慢性完全闭塞病变经皮冠脉介入术推荐路径中有前向和逆向途径，当实施前向导引导丝途径时，应采取对侧造影以避免推注对比剂前向造影对靶血管夹层血肿损伤；但当手术时间过长或手术台凌乱时，术者或助手有可能误操作推注对比剂前向造影而造成不良后果。所以，本技术领域亟需克服现有技术中的缺陷，解决如何获得一种可以便捷地满足临床双侧冠脉序贯造影需求的装置的技术问题。


技术实现要素：

7.本发明的目的是为解决如何获得一种可以便捷地满足临床双侧冠脉序贯造影需求的装置的技术问题。
8.为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种用于双侧冠状动脉序贯造影的y型六联三通管，包括两个子二联三通管、一个母三联三通管和多个三通阀；母三联三通管设有三个通道，分别设为通道一，通道二和通道三；通道一的末端设有环柄注射器，通道二通过三通阀与两个子二联三通管连接，通道三的末端设有对比剂瓶接口，通道三中设有通往对比剂瓶接口的三通阀；子二联三通管的一端与母三联三通管连接，另一端与介入导管连接；子二联三通管的管体上设有压力测定装置接口和冲洗剂接口；子二联三通管的管体中设有通往压力测定装置接口的三通阀；子二联三通管的管体中设有通往冲洗剂接口的三通阀。
9.优选地，所述两个子二联三通管和一个母三联三通管的连接形式为y形，两个子二联三通管设于y形的两个分支处。
10.优选地，所述压力测定装置接口、冲洗剂接口和对比剂瓶接口设为朝向同一侧。
11.优选地，所述三通阀转换开关形式包括按压式、旋转式、手推式或自复式双向旋转开关式。
12.相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
13.针对慢性完全闭塞病变(cto)经皮冠脉介入术(pci)治疗过程中需要双侧冠脉造影的临床应用场景，本发明提供一种y型六联三通管，主要适于单人操作完成左右双侧冠脉序贯造影的工作。
14.通过本发明提供的y型六联三通管能够确保操作者可以单人双手完成双侧冠脉序贯造影的工作，克服了现有技术中需要2套三联三通管和2人需要经过多次磨合和反复训练才能配合默契的缺陷；杜绝了现有技术中双侧同时推注对比剂的危险操作；简化了手术过程、不易产生混乱；通过设置对侧造影功能状态能避免前向推注对比剂造成不良后果的误操作，提高手术效率和手术成功率。
附图说明
15.图1为本发明一种用于双侧冠状动脉序贯造影的y型六联三通管结构示意图。
16.附图标记：1.左介入导管接头；2.右介入导管接头；3.三通阀；4.压力测定装置接口；5.冲洗剂接口；6.对比剂瓶接口；7.通道一；8.环柄注射器；9.子二联三通管；10.母三联三通管。
具体实施方式
17.为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
18.如图1所示，本发明所采取的技术方案是提供一种用于双侧冠状动脉序贯造影的y型六联三通管，包括两个子二联三通管9、一个母三联三通管10和多个三通阀；母三联三通管10设有三个通道，分别设为通道一7，通道二和通道三；通道一7的末端设有环柄注射器8，通道二通过三通阀3与两个子二联三通管9连接，通道三的末端设有对比剂瓶接口6，通道三中设有通往对比剂瓶接口6的三通阀3；子二联三通管9的一端与母三联三通管10连接，另一端与介入导管连接；两个子二联三通管9分别设有左介入导管接头1和右介入导管接头2；子二联三通管9的管体上设有压力测定装置接口4和冲洗剂接口5；子二联三通管9的管体中设有通往压力测定装置接口4的三通阀3；子二联三通管9的管体中设有通往冲洗剂接口5的三通阀3。两个子二联三通管9和一个母三联三通管10的连接形式为y形，两个子二联三通管9设于y形的两个分支处。压力测定装置接口4、冲洗剂接口5和对比剂瓶接口6设为朝向同一侧。三通阀3转换开关形式包括按压式、旋转式、手推式或自复式双向旋转开关式等。
19.实施例
20.图1是本发明实施例的介入造影设备结构示意图。
21.本介入造影设备包括2套子二联三通管9，左和右的子二联三通管9的一端设为左介入导管接头1和右介入导管接头2，分别与左侧和右侧的介入导管连接，介入导管再插入患者的左和右冠脉开口，其作用是将介入过程中所用的对比剂导入患者冠脉血管内使其显影。
22.压力测定装置接口4通过三通阀3与子二联三通管9的主管连接，用于监测介入过程中左和右冠脉开口处压力。
23.冲洗剂接口5通过三通阀3与子二联三通管9的主管连接，冲洗剂为含有肝素的生理盐水，冲洗功能确保整个管路充满生理盐水液体、避免气体栓塞。
24.2套子二联三通管9与母三联三通管10相连的三通阀3切换导通对比剂推注至左或右侧介入造影设备中，三通阀3必须对应调节方向才能朝欲需造影的介入导管内推注对比剂。对比剂瓶接口6通过三通阀3与母三联三通管10的主管连通；母三联三通管10主管的一端设置为通道一7，与环柄注射器8相连；完成抽吸和注射对比剂的操作。
25.以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内；例如为改善操作空间，在其他实施例中，y型六联三通管中的2套子二联三通管排列形式除y型式外，还可以呈现上下并排式、左右直线式、前后叠加式或子与母二联三通管三角式等；再例如经典单独三联三通管的压力测定、冲洗管和对比剂瓶的接口设计在主管主体的同一侧，符合术者的操作习惯；在其他实施例中，结合2套子二联三通管的排列形式，压力测定、冲洗管和对比剂瓶的接口设计亦可在主管主体的同一侧，位于术者对面。还例如为有利于单人双手操作的实施，左手把握转换旋钮、右手持环柄注射器推注对比剂；对子与母二联三通管相连的三通阀切换方式考虑按压式、旋转式、手推式、自复式双向旋塞开关等。