一种铝碳酸镁混悬液及其制备方法与流程

1.本发明属于医药技术领域，具体涉及一种铝碳酸镁混悬液及其制备方法。


背景技术：

2.铝碳酸镁分子式为al2mg6(oh)16co3.4h2o，是一种微小白色颗粒末，无色无味。市场上常见的是铝碳酸镁片剂，通过药物压片制成片剂。常见的药理作用是中和胃酸，使体内胃液ph值维持在3－5之间，主要适用于急、慢性胃炎，反流性食管炎，消化性溃疡，胃灼热及与胃酸有关的胃部不适，可缓解胃酸过多引起的胃灼痛、反酸、恶心、呕吐、腹胀等症状；但是现有药物总都是采用铝碳酸镁咀嚼片和颗粒，服用后在人体中不易扩散，无法与胃酸中和，短时间内并不能缓解患者症状。


技术实现要素：

3.为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种铝碳酸镁混悬液及其制备方法。
4.本发明所采用的技术方案为：
5.一种铝碳酸镁混悬液；包括铝碳酸镁、膨润土、羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、羟苯丙脂钠、糖精钠、薄荷素油及纯化水。
6.一种铝碳酸镁混悬液的制备方法，包括以下步骤：
7.s1原辅料预处理：铝碳酸镁原料和水、膨润土和水均采用砂磨机进行研磨处理，所得到的膨润土研磨液灭菌后备用；
8.s2溶解、搅拌分散：称取配制的铝碳酸镁和水的混悬液，再加入批量10％的纯化水和配制量的羧甲纤维素钠，搅拌至完全溶解；再加入胶态二氧化硅，搅拌30min备用；
9.s3煮沸：煮沸温度设置为90～100℃，搅拌煮沸并保持30min，降温备用；
10.s4定容：称取配制量的糖精钠、羟苯丙脂钠溶解于适量的煮沸冷却后的纯化水中，再加入处方量的薄荷素油至搅拌均匀；加入上述铝碳酸镁混悬液中；再加入配制量的步骤s1所述膨润土研磨液；最后，加入煮沸冷却后的纯化水定容；搅拌10～15min备用；
11.s5均质：用胶体磨对上述铝碳酸镁混悬液进行循环均质，依据物料的外观、性状和粒度等决定均质次数，降温备用；
12.s6灌装：用液体灌装机或瓶装联动线进行灌装，封口，得铝碳酸镁混悬液；
13.s7入库：外包、成品入库。
14.优选的，步骤s1中：铝碳酸镁原料和水按照1：7的比例，研磨处理时控制物料温度至50℃以下；膨润土和水按照1：12的比例。
15.优选的，在步骤s1中铝碳酸镁原料和水、膨润土和水研磨处理的次数为5－10次，研磨机的主机转速为1000－1500rpm，控制粒径d90＜1.2μm；
16.优选的，步骤s1中每次在研磨后均对其研磨液进行取样，对其含量与粒径分布进行检测。
17.优选的，所述含量与粒径分布的检测方法分别为化学滴定法与激光粒度检测仪湿法测定。
18.优选的，步骤s5中，均质次数不少于6次；每次在均质后所得溶液进行取样，对其外观、性状和粒度进行检测。
19.优选的，外观与性状的检测方法采用观察法，粒度检测方法为激光粒度检测仪湿法测定。
20.优选的，步骤s6中所述液体灌装机按照10ml每袋进行灌装，所述瓶装联动线按照100ml每瓶进行灌装。
21.优选的，步骤s3与步骤s5完成后均将降温至40℃以下在进行下一步操作。
22.本发明的有益效果为：
23.本发明中铝碳酸镁混悬液相比于传统药物可以在服用后的短时间内扩散与胃酸中和，进而使得药效更加的迅速，同时通过采取悬液的方式在可以使得用药困难的患者更容易的不用，可以有效防止卡在患者喉部。
附图说明
24.下面结合附图和具体实施方法对本发明做进一步详细的说明。
25.图1是本发明的工艺流程示意图；
具体实施方式
26.下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步阐述。
27.下面结合图1说明本发明的具体实施方式，一种铝碳酸镁混悬液及其制备方法，包括铝碳酸镁、膨润土、羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、羟苯丙脂钠、糖精钠、薄荷素油及纯化水。
28.一种铝碳酸镁混悬液的制备方法，包括以下步骤：
29.s1原辅料预处理：铝碳酸镁原料和水、膨润土和水均采用砂磨机进行研磨处理，所得到的膨润土研磨液灭菌后备用；
30.s2溶解、搅拌分散：称取配制的铝碳酸镁和水的混悬液，再加入批量10％的纯化水和配制量的羧甲纤维素钠，搅拌至完全溶解；再加入胶态二氧化硅，搅拌30min备用；
31.s3煮沸：煮沸温度设置为90～100℃，搅拌煮沸并保持30min，降温备用；
32.s4定容：称取配制量的糖精钠、羟苯丙脂钠溶解于适量的煮沸冷却后的纯化水中，再加入处方量的薄荷素油至搅拌均匀；加入上述铝碳酸镁混悬液中；再加入配制量的步骤s1所述膨润土研磨液；最后，加入煮沸冷却后的纯化水定容；搅拌10～15min备用；
33.s5均质：用胶体磨对上述铝碳酸镁混悬液进行循环均质，依据物料的外观、性状和粒度等决定均质次数，降温备用；
34.s6灌装：用液体灌装机或瓶装联动线进行灌装，封口，得铝碳酸镁混悬液；
35.s7入库：外包、成品入库。
36.优选的，步骤s1中：铝碳酸镁原料和水按照1：7的比例，研磨处理时控制物料温度至50℃以下；膨润土和水按照1：12的比例。
37.优选的，在步骤s1中铝碳酸镁原料和水、膨润土和水研磨处理的次数为5－10次，
研磨机的主机转速为1000－1500rpm，控制粒径d90＜1.2μm；
38.优选的，步骤s1中每次在研磨后均对其研磨液进行取样，对其含量与粒径分布进行检测。
39.优选的，所述含量与粒径分布的检测方法分别为化学滴定法与激光粒度检测仪湿法测定。
40.优选的，步骤s5中，均质次数不少于6次；每次在均质后所得溶液进行取样，对其外观、性状和粒度进行检测。
41.优选的，外观与性状的检测方法采用观察法，粒度检测方法为激光粒度检测仪湿法测定。
42.优选的，步骤s6中所述液体灌装机按照10ml每袋进行灌装，所述瓶装联动线按照100ml每瓶进行灌装。
43.优选的，步骤s3与步骤s5完成后均将降温至40℃以下在进行下一步操作。
44.本发明一种铝碳酸镁混悬液及其制备方法，其装置的工作原理为：
45.使用的制备的过程中：
46.步骤一：铝碳酸镁原料和水按照1：7的比例，膨润土和水按照1：12的比例，采用砂磨机进行研磨处理，控制物料温度至50℃以下，控制研磨粒径d90＜1.2μm；所得到的膨润土研磨液灭菌后备用；每次在研磨后均对其研磨液进行取样，对其含量与粒径分布进行检测；所述含量与粒径分布的检测方法分别为化学滴定法与激光粒度检测仪湿法测定；
47.步骤二：称取配制的铝碳酸镁和水的混悬液，再加入批量10％的纯化水和配制量的羧甲纤维素钠，电动搅拌至完全溶解；再加入胶态二氧化硅，搅拌30min备用；
48.步骤三：将步骤二所得溶液煮沸，煮沸温度设置为90～100℃，搅拌煮沸并保持30min，降温备用；
49.步骤四：称取配制量的糖精钠、羟苯丙脂钠溶解于适量的煮沸冷却后的纯化水中，再加入处方量的薄荷素油至搅拌均匀；加入上述铝碳酸镁混悬液中；再加入配制量的步骤s1所述膨润土研磨液；最后，加入煮沸冷却后的纯化水定容；搅拌10～15min备用；
50.步骤五：用胶体磨对上述铝碳酸镁混悬液进行循环均质，依据物料的外观、性状和粒度等决定均质次数，降温备用；均质次数不少于6次，每次在均质后所得溶液进行取样，对其外观、性状和粒度进行检测；外观与性状的检测方法采用观察法，粒度检测方法为激光粒度检测仪湿法测定；
51.步骤六：用液体灌装机或瓶装联动线进行灌装，封口，得铝碳酸镁混悬液；步骤s6中所述液体灌装机按照10ml每袋进行灌装，所述瓶装联动线按照100ml每瓶进行灌装。
52.本发明不局限于上述可选实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是落入本发明权利要求界定范围内的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。