用于简化TAVR手术的肱静脉穿刺鞘及穿刺组件

用于简化tavr手术的肱静脉穿刺鞘及穿刺组件
技术领域
1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于简化tavr手术的肱静脉穿刺鞘及穿刺组件。


背景技术：

2.主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,as)是老年人常见的心脏瓣膜病，发病率随着年龄的增长而增加。在≥65岁的人群中，as发病率约为2％，在≥85岁人群中，as发病率约为4％。
3.经导管主动脉瓣膜置换术(transcather aortic valve replacement,tavr)是近十年来一种新兴的微创瓣膜置换技术，行人工主动脉瓣膜置换，具有不开胸、风险低、操作简便、创伤小、恢复快和并发症少等优势，特别适合于存在外科手术禁忌症或是外科手术高危的患者。
4.tavr手术从术前准备到手术结束约需2个小时。其中术前准备约需30-40分钟，术中行人工介入瓣膜置换约60分钟，术后工作约20-30分钟。其中术前需要建立1条监测中心静脉压血管路径、1条输液通路血管路径、1条临时起搏电极血管路径和一条备用血管路径，不同手术需求的血管路径的建立，会增加术前准备时间，过多的血管穿刺为术后血管通路护理带来繁琐的护理工作，同时过多的血管穿刺，可能会增加血管感染的可能性。


技术实现要素：

5.针对现有技术中的缺陷，本实用新型提供了一种用于简化tavr手术的肱静脉穿刺鞘及穿刺组件，以简化术前血管路径的准备工作，整合血管路径，减少血管路径穿刺，便于术后护理，降低术后血管路径感染的可能性。
6.一方面，本实用新型提供了一种用于简化tavr手术的肱静脉穿刺鞘，包括穿刺鞘管以及连接于所述穿刺鞘管远端的穿刺鞘座，所述穿刺鞘座内具有贯通其两端并与穿刺鞘管连通的内腔，所述穿刺鞘座的内腔的侧端形成临时起搏器置入通道，穿刺鞘座侧部的周向上连接有与该穿刺鞘座的内腔连通的中心静脉压监测管道、输液管道和备用管道，所述穿刺鞘座的内腔中设有止血阀，所述中心静脉压监测管道、输液管道和备用管道的远端均设有三通接口。
7.进一步地，所述穿刺鞘管聚丙烯或聚苯乙烯塑料制成，其近端为柔软的锥形设计。
8.进一步地，所述穿刺鞘管的外径为6f-10f，长度为30-50cm。
9.进一步地，所述穿刺鞘座的外部设有带孔的外耳。
10.进一步地，所述止血阀包括封堵于所述穿刺鞘座的内腔中的弹性膜片，所述弹性膜片上设有可胀开或收紧的孔隙。
11.另一方面，本实用新型提供了一种穿刺组件，包括：
12.穿刺针，所述穿刺针具有贯通其两端的内腔；
13.导引钢丝，所述导引钢丝能够穿过所述穿刺针的内腔；
14.扩张器，所述扩张器包括扩张管以及连接于所述扩张管远端的连接头，所述连接头内具有贯通其两端并与扩张管连通的内腔，所述导引钢丝能够穿过连接头的内腔和扩张管；以及，
15.上述穿刺鞘，所述扩张管能够穿过穿刺鞘座的内腔和穿刺鞘管，所述连接头能够与穿刺鞘座锁定。
16.进一步地，所述穿刺针包括穿刺针管以及连接于所述穿刺针管一端的穿刺针座。
17.进一步地，所述连接头靠近扩张管的一端具有锥形部，所述锥形部的外周面设有环形卡槽，所述穿刺鞘座的内腔靠近连接头的一端具有与所述锥形部相适的锥形孔，所述锥形孔的内周面设有能够与所述环形卡槽卡接的环形凸起。
18.本实用新型的有益效果体现在：
19.本技术通过在穿刺鞘的穿刺鞘座的侧端设置临时起搏器置入通道、周部设置中心静脉压监测管道、输液管道和备用管道，穿刺鞘管可通过肱静脉穿入进入上腔静脉，手术过程中，临时起搏器置入通道的孔径相对较大，能够满足临时起搏电极置入的需要，中心静脉压监测管道能够满足中心静脉压监测的需要，输液管道能够满足快速输液补液的需要，备用管道能够满足药物注射或术中采血的需要。
20.因此，本技术依据人体血管的特点，对血管路径进行科学、合理的整合，通过一个肱静脉穿刺鞘，将多个术中血管路径(如股静脉穿刺、颈静脉穿刺、锁骨下静脉穿刺等)整合至肱静脉路径，进而通过该肱静脉穿刺鞘建立监测中心静脉压血管路径、输液通路血管路径、临时起搏电极血管路径和备用血管路径，从而简化了术前血管路径的准备工作，整合了血管路径，减少了血管路径穿刺，便于术后护理，降低了术后血管路径感染的可能性，减少了血管穿刺并发症，例如：动静脉瘘、出血、血肿、穿孔、导管折断、气胸等并发症，还节省了医疗耗材，且有助于临床开展tavr极简式手术，减少手术操作时间和术中x线曝光时间。
附图说明
21.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
22.图1为本实用新型实施例的穿刺鞘的结构示意图；
23.图2为本实用新型实施例的刺针的结构示意图；
24.图3为本实用新型实施例的导引钢丝的结构示意图；
25.图4为本实用新型实施例的扩张器的结构示意图；
26.图5为本实用新型实施例的扩张器与穿刺鞘结合的结构示意图；
27.图6为本实用新型实施例扩张器的连接头与穿刺鞘的穿刺鞘座连接的结构示意图。
28.附图中，100-穿刺鞘；110-穿刺鞘管；120-穿刺鞘座；121-锥形孔；122-环形凸起；130-临时起搏器置入通道；140-中心静脉压监测管道；150-输液管道；160-备用管道；170-止血阀；180-三通接口；190-外耳；200-穿刺针；210-穿刺针管；220-穿刺针座；300-导引钢丝；400-扩张器；410-扩张管；420-连接头；421-锥形部；422-环形卡槽。
具体实施方式
29.下面将结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
30.需要注意的是，除非另有说明，本技术使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域技术人员所理解的通常意义。
31.如图1所示，本实用新型提供了一种用于简化tavr手术的肱静脉穿刺鞘100，包括穿刺鞘管110以及连接于穿刺鞘管110远端的穿刺鞘座120。
32.穿刺鞘座120内具有贯通其两端并与穿刺鞘管110连通的内腔，穿刺鞘座120的内腔的侧端形成临时起搏器置入通道130，穿刺鞘座120侧部的周向上连接有与该穿刺鞘座120的内腔连通的中心静脉压监测管道140、输液管道150和备用管道160，穿刺鞘座120的内腔中设有止血阀170，中心静脉压监测管道140、输液管道150和备用管道160的远端均设有三通接口180。
33.本技术通过在穿刺鞘100的穿刺鞘座120的侧端设置临时起搏器置入通道130、周部设置中心静脉压监测管道140、输液管道150和备用管道160，穿刺鞘管110可通过肱静脉穿入进入上腔静脉，手术过程中，临时起搏器置入通道130的孔径相对较大，能够满足临时起搏电极置入的需要，中心静脉压监测管道140能够满足中心静脉压监测的需要，输液管道150能够满足快速输液补液的需要，备用管道160能够满足药物注射或术中采血的需要。
34.本实施例中，穿刺鞘管110聚丙烯或聚苯乙烯塑料制成，其近端为柔软的锥形设计，穿刺鞘管110的近端采用柔软的锥形，能够在穿刺时减少穿刺鞘管110对血管内壁的损伤。
35.本实施例中，中心静脉压监测管道140、输液管道150和备用管道160采用透明聚氨酯材质制作。
36.本实施例中，穿刺鞘管110作为监测中心静脉压血管路径、输液通路血管路径、临时起搏电极血管路径和备用血管路径的共用通道，其外径为6f-10f(f为管径单位，1f≈0.33mm)，长度为30-50cm(一般采用30cm、40cm和50cm三种规格)，能够确保穿刺鞘管110能够经肱静脉血管穿刺进入上腔静脉处。
37.本实施例中，穿刺鞘座120的外部设有带孔的外耳190，以便于通过外耳190缝合固定穿刺鞘100。
38.本实施例中，止血阀170包括封堵于穿刺鞘座120的内腔中的弹性膜片，弹性膜片上设有可胀开或收紧的孔隙。穿刺穿刺鞘管110的过程中，需要将扩张器400与穿刺鞘100结合，扩张器400穿过弹性膜片时，弹性膜片的孔隙被胀开，拔出扩张器400时，弹性膜片上的孔隙在自身弹力作用下自动收缩，从而自动关闭。
39.如图1-图6所示，本实用新型实施例提供了一种穿刺组件，包括穿刺针200、导引钢丝300、扩张器400和穿刺鞘100。
40.穿刺针200具有贯通其两端的内腔，本实施例中，穿刺针200具体包括穿刺针管210以及连接于穿刺针管210一端的穿刺针座220，其中，穿刺针管210采用304医用不锈钢制作，穿刺针座220采用pvc或是聚氨酯制作。
41.导引钢丝300能够穿过穿刺针200的内腔，导引钢丝300由芯丝、连接环、套管、填充
环、绕丝、尖端以及不透x线标记等部分组成,由ss304不锈钢、聚酰亚胺、钨合金等材料制成,涂覆有亲水性涂层。
42.扩张器400包括扩张管410以及连接于扩张管410远端的连接头420，连接头420内具有贯通其两端并与扩张管410连通的内腔，导引钢丝300能够穿过连接头420的内腔和扩张管410，扩张器400使用的材料为材质较硬的聚丙烯或聚苯乙烯塑料。
43.扩张管410能够穿过穿刺鞘座120的内腔和穿刺鞘管110，连接头420能够与穿刺鞘座120锁定。
44.具体来说，连接头420靠近扩张管410的一端具有锥形部421，锥形部421的外周面设有环形卡槽422，穿刺鞘座120的内腔靠近连接头420的一端具有与锥形部421相适的锥形孔121，锥形孔121的内周面设有能够与环形卡槽422卡接的环形凸起122，用力将连接头420的锥形部421插入穿刺鞘座120内的锥形孔121，即可将环形凸起122卡入环形卡槽422，从而实现连接头420与穿刺鞘座120的锁定，用力向外拔出连接头420时，即可使环形凸起122退出环形卡槽422，从而使得连接头420与穿刺鞘座120分离，该锁定结构的结构简单，且插拔操作方便。
45.本实用新型实施例还提供了一种上述穿刺组件的使用方法，包括如下步骤：
46.步骤s10，选取肱静脉血管合适的位置，将穿刺针200穿刺肱静脉血管中；
47.步骤s20，将导引钢丝300通过穿刺针200的内腔穿入肱静脉血管，并输送至上腔静脉处；
48.步骤s30，将扩张管410的近端穿过穿刺鞘座120内的止血阀170、穿出穿刺鞘管110的近端，并将连接头420锁定于穿刺鞘座120，
49.步骤s40，拔出穿刺针200，并沿导引钢丝300将组合在一起的穿刺鞘100和扩张器400穿入肱静脉血管并输送至上腔静脉处；
50.步骤s50，待穿刺鞘100位置固定后，拔出扩张器400。
51.在tavr手术时，充分的术前准备是手术成功的必要保障。不同手术需求的血管路径建立，是术前准备的重要环节。过多的有创血管路径穿刺，不仅汇总增加手术并发症的风险，同时会增加医疗耗材的使用。
52.在tavr手术时，依据手术需要建立监测中心静脉压的静脉通路(颈静脉或是锁骨下静脉)，建立输液通道的静脉通路，置入临时起搏电极的静脉通路，以及备用通道的静脉通路，由于我国主动脉瓣狭窄患者的局部解剖结构复杂，这些通路的共同特点就是人体外周大静脉，根据常规临床诊疗置入手术器械或是满足快速补液或是监测、术中采血的目的。根据上述需求，结合人体外周大静脉的特点，本实用新型设计肱静脉穿刺鞘100。肱静脉，在臂前区，与肱动脉伴行，位置浅表，易于定位、穿刺，且其距离右心房的距离较近，可以满足监测中心静脉压，快速补液的目的，且肱静脉血管血管条件，可以满足临时起搏电极置入的需求。
53.因此，本技术依据人体血管的特点，对血管路径进行科学、合理的整合，通过一个肱静脉穿刺鞘100，将多个术中血管路径(如股静脉穿刺、颈静脉穿刺、锁骨下静脉穿刺等)整合至肱静脉路径，进而通过该肱静脉穿刺鞘100建立监测中心静脉压血管路径、输液通路血管路径、临时起搏电极血管路径和备用血管路径，从而简化了术前血管路径的准备工作，整合了血管路径，减少了血管路径穿刺，便于术后护理，降低了术后血管路径感染的可能
性，减少了血管穿刺并发症，例如：动静脉瘘、出血、血肿、穿孔、导管折断、气胸等并发症，还节省了医疗耗材，且有助于临床开展tavr极简式手术，减少手术操作时间和术中x线曝光时间。
54.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求和说明书的范围当中。