专利名称：人工肛门囊体及其安装方法
技术领域：
本发明的原位人工肛门囊体，是一种人工器官，属于生物医学工程领域。
肛肠病患如肛管癌、低位直肠癌是常见病、多发病。手术治疗是切除病变部位，但通常不能保留原有直肠肛门。把手术后患者的肠道出口置于腹部的“腹部造瘘”术是目前国内外广泛采用的肛门再造方法。腹部造瘘对于患者在生活上、行动上带来困难和不自由，增加了生理的和心理的负担。
近年来，一种人体肛门再造的研究，其基本技术是新直肠角建造;内括约肌重建。是将结肠向下拉至肛门口，将结肠缘在会阴部原肛门切除区与皮肤用丝线间断缝合一周重建肛门。这一手术免除了腹部造瘘的缺陷，但粪便在“直肠段”滞留的时间短(一天排便多次)，且多为稀便，肛口潮湿，易引起腹泻或大便失禁。故纯医学方法的这种“人体肛门”重建在恢复大便生理功能等方面还不甚理想。
本发明的目的是提供一种经肛肠外科手术植入肛门原位、具有排便控制功能的原位人工肛门囊体。
原位人工肛门囊体的基本方案是形状模拟肛管、直肠壶腹生理解剖结构;用医用高分子材料制造;具有收缩扩张功能的中空管状体。囊体的上部为中空锥管体，下部为中空圆管体，两者结合形成上大下小的中空管状体，如图1所示。锥管体上部一侧有一实心的小区域，可在此实心部位剪出下凹弧形缺口W(见图1和图2)。囊体内管壁薄、光滑无凹凸，且富有弹性;外管壁厚，其外表面上设置有若干条环形凸缘(a)、(b)、(c)、(d)、(e)和(f);外壁和内壁所围部分为囊腔V。囊体的上端外伸凸缘(a)外径较大。囊体外管壁的某一凸缘，把它分成上下两半如凸缘(e)、(f)。(e)和(f)之间为空气隙，气隙与囊腔V相通。囊体在植入体内前，通过此空隙先在囊腔内充填介质，后将上下分开的两片凸缘(e)和(f)胶接密封，这样整个囊体就成了具有弹性密封腔的中空管状体。
在患者的肛管、直肠壶腹手术切除后，植入囊体时，利用囊体上端的外伸凸缘(a)，将囊体吊挂在耻骨和骶骨上，并使囊体处在原自然肛门位置。然后将肠子(结肠)的一段拉向下方，穿过囊体内孔从下端引出，再将肠子端口外翻并与肛门外缘缝合固定，这样囊体就全部密封在体内。手术后经过一个阶段，内部新生肌肉生长与囊体外壁及各凸缘表面吻合，人工囊体便自然地可靠地固定于患者体内原肛门位置。
具有上述基本特征的原位人工肛门囊体的应用特点和优点如下1.囊体易于植入体内并能可靠固定。一方面是囊体上端外伸凸缘与耻骨、骶骨的机械固定;另一方面是新生肌肉与囊体外管壁的外表面的吻合和抱合。使囊体由手术后阶段的机械固定为主逐步地成为肌肉抱合固定为主。肌肉抱合人工囊体使之自然地可靠地固定于患者体内原肛门位置。
2.囊腔内压力可调，囊体适用不同个体特征的患者。囊腔在植入体内前是经充气、充液或充以其它介质后加以密封的，目的是使囊腔内具有一定压力，以改善、调节囊体内管壁的弹性，适用不同体质、不同年龄的患者。易实现圆管体段(模拟“肛管”)关闭压力不同大小的调整，带来使用上的方便。
3.实现自然肛门解剖结构和功能的重建。囊体内管壁薄，光滑又富有弹性，其下部为圆管形，上部为圆锥形，模拟着人体肛管和直肠壶腹的生理构造。处于囊体内的肠子段，其上部位于锥管体内，宜于粪便积聚，也宜于粪便向下运动;其下部在不排便时被囊体的圆管体段所裹住，受囊腔介质压力的作用，处在自然闭合状态，故囊体段肠内无一定压力时亦不会漏水和漏便，但可排放肠内气体。在需要排便时，肠子蠕动和横膈膜下压的协调动作将产生很大的向下作用压力，粪便受压向下运动。囊体圆管体段及其所围肠子，在肠内压力大于囊体圆管体段关闭压力时，被动地径向扩张，粪便排出体外，此后肠内压力减小，随即囊体圆管段及其所围肠子相应收缩，回到自然闭合状态。
位于囊体内的肠子段，在被动的粪便积累、和扩张、收缩的排便生理运动中得到锻炼，逐步地、自然地建立起自然肛门的解剖结构和相应的功能。
4.囊体结构男女适用。囊体锥管体段上部一侧有一实心小区域，若用于男性患者，则在其上剪出一定高度的下凹形缺口。手术安装时，将缺口朝向腹面一侧。这样就避免了囊体的前侧对男性下腹部前列腺体的压迫。下凹弧形缺口的大小视不同个体在手术部位的解剖结构修正确定。若用于女性患者，则可免于剪出上述下凹弧形缺口。
由此可见，具有上述构造和功能特征的原位人工肛门囊体的实施和临床应用，将为人工脏器和肛肠外科手术填补一项空白，必将受人们尤其是患者的欢迎。
图1.本发明的原位人工肛门囊体结构图;
图2.图1的侧向剖视图。
权利要求
1.一种原位人工肛门囊体，本发明的特征是囊体由外壁(1)和内壁(2)构成，内外壁相连形成中空管状囊体，上部大、下部小，内外壁之间为充有介质的密封囊腔V。
2.根据权利要求1所述的人工肛门囊体，其特征是内外壁形成的中空管状体的上部为锥形管体，其下部为圆形管体。
3.根据权利要求1或2所述的人工肛门囊体，其特征是在锥形管体段上部一侧实心体上开有凹形缺口W。
4.根据权利要求1所述的人工肛门囊体，其特征是囊体内管壁(2)薄而光滑，富有弹性。
5.根据权利要求1所述的人工肛门囊体，其特征是外管壁(1)厚，其外表面上有圆环形凸缘(a)、(b)、(c)、(d)、(e)和(f)。
6.根据权利要求1或5所述的人工肛门囊体，其特征是外管壁的凸缘(e)和(f)的中间为空隙，与囊腔V相通，通过此空隙将介质充填进囊腔V后，即将该空隙密封。
7.原位人工肛门囊体在人体内安装固定的方法，其特征是包括以下步骤利用囊体上端外伸凸缘(a)，将囊体吊挂在耻骨和骶骨上，使囊体处在原自然肛门位置;将结肠的一段穿过囊体内孔，从囊体下端孔引出，再将肠端口外翻并与肛门外缘缝合固定，使囊体全部密封在人体内;新生肌肉生长与囊体外壁及各凸缘表面完全吻合，囊体就被可靠地固定于患者体内原肛门位置。
全文摘要
原位人工肛门囊体是一种人工脏器，是用医用高分子材料制造的中空管状囊体，它安装于肛门自然位置。形状模拟肛管、直肠壶腹的解剖结构，具有收缩、扩张和压力调节功能，在体内固定方便可靠。手术植入时把肠子下拉穿过囊体管孔，肠缘与肛缘皮肤缝合。囊体全部包裹在体内和皮下。位于囊体内的肠子段，在粪便积累和排便的收缩扩张生理运动中，逐渐地重建自然肛门的基本功能。
文档编号A61F2/04GK1066975SQ9210422
公开日1992年12月16日 申请日期1992年5月27日 优先权日1992年5月27日
发明者陈洪璆, 凌保明, 陈达恭, 邓高里, 齐颁扬 申请人:浙江大学