专利名称：一种防治皮肤病的药物制剂一搽灵(克癣星)的制作方法
技术领域：
本发明的一搽灵(克癣星)是属于防治皮肤病的药物。用于体股癣，手足癣，痤疮，神经性皮炎，病毒疱疹，阴囊湿痒，蚊虫叮咬，止汗、止痒、除臭。
现有的用于上述皮肤病的药品，通常有应用范围小，抗菌谱窄，口服用药剂量大，疗程长，付作用大，反复使用易产生耐药性，外用药刺激性大，腐蚀性强或疗效不明显，使用不方便的缺点。
为此目的发明的一搽灵，具有杀灭各种细菌，真菌，病毒，芽胞的作用，能迅速止痒、消炎，解除症状。由于高分子材料的保护作用，对皮肤无毒害，刺激性小。无耐药性。搽于皮肤形成一药膜可延长作用时效。特别适宜妇儿及敏感部位使用。对前述各种皮肤病疗效显著，一般一次给药即产生显著疗效。
一搽灵是由以下成份组成主药PVP-I(聚乙烯吡咯烷酮碘)。乙酰水杨酸(阿斯匹林)水杨酸，薄荷脑(油)稳定剂聚乙烯醇，海藻酸，PVP、聚丙烯及其衍生物，聚乙烯及其衍生物。
渗透剂丙二醇，丙三醇，月桂氮
酮增稠剂及成膜剂明胶，聚乙烯醇，聚乙烯及其衍生物，羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素，纤维素衍生物。
使用上述成份及赋形剂“一搽灵”可以制成，液体制剂或乳膏霜剂，贴膜等。
PVP-I是一种高分子络合碘，水溶性好，与细菌亲合力强;有效碘使用浓度仅0.3%，对各种细菌、真菌、病毒、芽胞均有强烈杀灭作用，而且没有耐药性，无刺激性。乙酰水杨酸外用有消炎、止痒，抗真菌作用，消除症状迅速。经皮肤角质层吸收后，水解产生的醋酸与水扬酸进一步发挥抗菌作用。低浓度水杨酸用于止痒，软化角质层协助药物渗入皮肤，在本处方高分子赋形剂的作用下水杨酸这一具有强烈刺激性，腐蚀性的药品，温和而有效的发挥作用。薄荷脑用于改善皮肤症状，协助止痒、除臭。
处方中主药在稳定剂、保护剂、渗透剂，增稠成膜剂作用下，强化了药物疗效，而其使用浓度低于一般临床使用浓度。本药的液体药膜附于皮肤，加大了局部给药量与作用时间;高分子材料的载体作用增强药物与细菌的亲合力。而呈现速效与延效的作用。例如对糜烂性的脚气一次给药即能产生显著的效果。
经贵州省防疫站，贵阳医学院微生物室，根据卫生部消毒技术规范测定，一搽灵(克癣星)对真菌、细菌、病毒、芽胞的标准菌株，及临床分离的真菌菌株均有较强的抑杀作用;稀释10-100倍，仍有抑杀效果。对枯草杆菌芽胞，大肠杆菌，乙肝病毒HBsAg作用5分钟可全部杀灭破坏。
贵阳医学院药理室依据卫生部新药审批办法的规定，对一搽灵进行急性毒性试验，长期毒性试验，证明为实际无毒物质。皮肤急性刺激试验(破损皮肤与正常皮肤)证明无急性刺激性，皮肤多次给药刺激性实验证明，属弱刺激性;不影响破损皮肤的愈合时间，无红肿，脱皮现象。皮肤变态反应试验证明本药属弱致敏物。
一搽灵与现有的皮肤用药相比，例如与酮康唑，咪康唑，土槿皮酊，脚癣一次净等产品相比，具有比较强的杀灭真菌、细菌、病毒、芽胞作用，由于高分子材料的保护作用，本药刺激性较小，对皮肤无毒害，无腐蚀，不引起脱皮。使用方便，可用于敏感部位皮肤，对妇儿皮肤及破损皮肤均可使用。经皮肤给药后见效迅速，维持时间长，疗程短。对糜烂性脚气使用一次即能产生极显著的疗效。是一种适宜家庭常备的多用途防治皮肤病用药。
实施举例配方PVP-I3g丙二醇27g乙酰水杨酸8g丙三醇9g水杨酸3g聚乙二醇6000.5g薄荷脑0.25gHPMC1g乙醇45ml水加到100ml制法将上述成份溶解于乙醇中，混匀。水加到100ml即可。
权利要求
1.本发明一种用于治疗癣症、痤疮、病毒疱疹，神经性皮炎，具止汗、止痒、除臭功能的皮肤病用药一搽灵(克癣星)，其特征在于这种药是一种复方组成的药物制剂。
2.根据权利要求1所说的皮肤病用药，其特征在于这种药搽于皮肤可形成一高分子材料为载体的药膜。
3.根据权利要求1所说的复方组成，其特征在于这种复分组成是由下列药物及材料组成主药PVP-I(聚乙烯吡咯烷酮碘)，乙酰水杨酸，水杨酸，薄荷脑(油)稳定剂聚乙二醇保护剂聚乙烯吡咯烷酮，聚丙烯及其衍生物，聚乙烯醇，聚乙烯及其衍生物。丙二醇、丙三醇。渗透剂丙二醇，丙三醇，月桂氮酮。成膜剂及增稠剂明胶，海藻酸，羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素及纤维素衍生物，PVA，PVP。
4.根据权利要求1所说的药物制剂，其特征在于这种药特制剂可以是液体、霜剂、乳膏、贴膜。
全文摘要
一搽灵(克癣星)是一种具广泛用途的皮肤病用药。对体股癣，手足癣，痤疮，神经性皮炎，病毒疮疹，阴囊湿痒，蚊虫叮咬有效，具有止痒，除臭功能，对细菌、真菌、病毒、芽胞都有强烈杀灭作用。由于高分子材料的保护作用，对皮肤无毒害、无腐蚀性，对皮肤刺激性小，适宜妇儿及敏感部位皮肤使用。搽于皮肤可形成一药膜，显速效、长效作用。本药主要成分为PVP-I，乙酰水杨酸，水杨酸，薄荷脑及高分子载体材料组成。
文档编号A61K31/79GK1088438SQ9310100
公开日1994年6月29日 申请日期1993年1月14日 优先权日1993年1月14日
发明者吴霜 申请人:吴霜