专利名称：能够保证最低限度操作修正的脑脊液旁路的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种改进的脑脊液(“CSF”)旁路(shunt)装置，且更特别地，涉及能够在最低限度损伤(invasive)的基础上进行检查和修正(revision)的CSF旁路，进而大大降低了涉及以前的旁路修正步骤给患者造成了痛苦和危险，此外，由于可以在门诊病人身上进行旁路修正，因此，以前旁路修正外科手术的费用大大降低了。
用阀调节的脑脊引流对于治疗脑积水，或“水脑”(wateronthebrain)是一种重要的神经外科手术。脑积水是由于脑和头颅骨之间过量的脑脊液所造成的。当是先天性时，脑积水可导致头颅骨过大，且如果不进行治疗，会进一步导致脑部损伤，或甚至死亡。当以后在成人的生活中出现这种情况时，则头颅骨不再具有弹性(flexible)且这种情况会引起头疼、呕吐和丧失协调性及智力功能。
通常采用和在患者的脑室腔和另一个体腔(如腹腔，胸腔或血管系统(即一个大血管如颈静脉))内的液源之间设置一个引流管(称为“旁路”)来治疗脑积水。所以，为了将儿童的头颅骨保持在正常尺寸并为了释放压力，则将脑脊液引流或旁路到体内其它部位。
为了安装旁路，在头皮上作一个切口并在头颅骨上钻一个小孔，旁路的近端装入脑室腔，远端则被装在要将脑脊液引流到的体内的那个部分中。
CSF旁路一般包括一个通常由硅橡胶(一种由DOW-Corning制造的材料)制成的套管或导管系统。旁路的脑室端或近端具有许多从微米到毫米不等的小孔，以便将脑脊液收容到旁路导管内。另外，旁路的远端也有小孔，通常呈切口形，以便将液体从旁路排入指定的体腔中。旁路通常具有约1.5毫米的内径，并具有一个阀装置。阀通常的单向的，只允许液体流出脑室腔，每个阀都被设计成由于旁路的入口或近端与其出口或远端之间微小的压力差而被打开。在由于患者咳嗽或用力而可能出现的压力差反向的情况下，阀会关闭，进而防止了血液或其它液体通过旁路倒流进入脑室腔。
一种典型的CSF旁路基本上为L形的，除非以倒转的方式装在患者颅骨内。旁路包括彼此连在一起的各种不同的导管段。例如，近端或脑室导管直接插入颅骨，以便与脑室腔连通。则该段导管在靠近颅骨表面附近与一个基本呈90°角的弯管连接器相连。然后弯管连接器一般再与通向紧位于颅骨表皮下面的一个抽吸管的另一段导管相连。最后，将出口或引流管与抽吸管相连，该抽吸管允许脑脊液排入另一体腔。所以弯管连接器位于旁路的“转弯”处附近，它能够将液体导出颅骨，并与颅骨成切线地沿身体向下传导。在转弯处还设有一个入口，紧靠皮肤下面，以便为皮下注射针提供一个进入旁路的入口。该入口允许医务人员从旁路周围组织中抽取液体或向其中注入液体。呈现这种结构的一种旁路(其中包括抽吸管的功能)在授予Newkrnk等人的美国专利3，654，932中进行了描述。
由于在旁路端部和阀部分中相对较小的开口，因此涉及CSF旁路的主要问题是阻塞，感染和阀失灵。由于旁路最低限度的内径，则由于球状蛋白、脉络丛(choroidplexus)和其它小颗粒造成的阻塞是很普遍的。而且，由于旁路的位置以及旁路周围区域的组织容纳很少的循环，因此，在该区域中发生感染是普遍的。这些问题至少需要进行旁路修正，且经常需要更换整个旁路。更重要的是，这些问题中是的任何一个都是威胁到生命的，并且以前均需进行大的神经外科手术，包括住院、通常为麻醉及做横跨三个体腔(头颅的、胸部的、腹部的)的切口。此外，旁路阻塞的频率相当高，大部分顺序由10%-30%不等。每年有大约35，000个新的CSF旁路被植入，大多数都要保留一生，除非需要更换。因此，以前的旁路修正外科手术给患者带来的费用、不舒适以及危险是相当大的。
因此，很需要有一种能够在最低限度损伤的基础上进行修正的CSF旁路装置。
本发明的CSF旁路满足了上述需要，本发明提供了一种旁路装置，它具有一个外部入口或外部阀门以允许进行内窥镜检查以及程序性的操纵感染的或失灵的旁路。更特别地，本发明的旁路在旁路的弯管连接器附近设有一个用阀控制的入口以允许将一个小的毛细血管显微镜或其它装置插入到旁路内部。由于该入口的位置和结构的原故，毛细血管显微镜能够被用来检查旁路的远端和近端的区域。按照本发明改进的旁路，可以通过操纵毛细血管显微镜来进行修正操作以便清除部分或完全堵塞的旁路或纠正阀失灵等等。除这些特征以外，还为旁路配置了一个外部导管传输装置，抗菌素或其它治疗药剂可以从中被输送到旁路部位周围的组织中。
因此，通过本发明的旁路可实现许多显著的优越性。首先，旁路的检查和修正可以在最低限度损伤的基础上进行，所以，降低了涉及旁路修正手术的痛苦和危险。由于修正可以在门诊病人中进行，则以前旁路修正外科手术的费用大大降低了。而且，由于可以进行最低限度的损伤的检查，因此，可以更频繁地对旁路进行检查以预防和避免威胁生命的情形。由于更有可能进行修正，则本发明的旁路能够确保显示出良好的性能及更长使用寿命。而且，由于改进的旁路操作，将更少地需要更换手术，从而再次降低了对患者的危险及费用。
如上简述，在一个典型的旁路装置中，抽吸管位于紧靠头颅表皮下面以便被手动操作。所以，旁路的弯管连接器则位于皮肤表面附近。阀入口设在本发明旁路的弯管处，且当旁路固定时，入口平行于表皮设置。则该入口理想地应位于弯管的转弯处以允许进入旁路的入口既沿着指向旁路脑室端的近端方向，也沿着向下沿旁路的抽吸管和/或引流管及旁路的远端区域的方向。
入口可以呈能允许插入一个合适的套针及毛细血管显微镜的各种不同形状，且优选地类似一个具有一个入口盖的凹形切口阀。可以向旁路内部插入一个毛细血管显微镜或其它装置并可自由地操纵。另一方面，当取出毛细血管显微镜或其它装置时，入口会自动密封，这样既防止了脑脊液流出，又防止了外部物质进入旁路。在这方面，入口相当于一个单向阀。入口盖的材料是一种硅酮。凹形阀由硅橡胶制成。
凹形阀上的切口可以直接由通过皮肤传入的手压打开。由于入口位于旁路的弯管处，因此凹形阀位于皮肤表面下仅几毫米。旁路的准确位置可以由X-射线确定。外科医生可通过邻近凹形阀的一个区域的表皮上施加压力打开切口。
入口与旁路装置以串联的顺序设置，并允许用一个合适的套针穿刺。一旦将套针插入旁路，一个合适的套管将起到毛细血管显微镜的导轨的作用。优选地，这种套针可采取18号(18-gauge)针头的形式。
所以，根据本发明的方法，首先直接通过由皮肤传入的压力手动将凹形阀的切口打开，然后，通过表皮、入口盖，及凹形阀上的切口将一根18号针插入旁路内部区域中。在套针外插入一根套管并将套针取出。然后通过该套管将一个0.5毫米的毛细血管显微镜插入旁路以便用肉眼检查。
毛细血管显微镜允许简便地用肉眼检查(例如)旁路脑室端的开口以确定其是否阻塞。而且，毛细血管显微镜可被用来检查各种导管的连接及阀门以保证合适的液体引流。如果有必要修正，则可通过毛细身管显微镜中的通道将各种装置插入旁路。例如，毛细血管显微镜可与一个激元激光器配合以排除脉络丛(由脑脊液产生的物质，通常会堵塞旁路的近端)或其它阻塞物质。或者，将液体或抗菌素注入旁路内的一个冲洗装置，或去除其它阻塞物的一个剪切装置均可包含于毛细血管显微镜中。毛细血管显微镜还可与一个风速计配合以确定在任何给定位置CSF流动的速度和速率。在使用激光器烧掉阻塞组织的情况下，旁路装置内部设有一层反射涂层材料，以便不吸收激光能量并延长旁路的使用寿命。而且，可以将一个神经刺激电极与毛细血管显微镜结合起来使用。
根据本发明的另一个特征，旁路配备了一个外导管装置以便向旁路周围的组织中输送抗菌素以及其它治疗用物质。旁路所在部位周围的组织不容纳太多的循环，因此，静脉内输入抗菌素及其它药物一般不太有效。因此，本发明旁路的外部导管(与旁路导管平行走向)能够将这种治疗用物质传送到旁路周围的各个区域并通过导管中的开口将这些物质放入该区域的组织中。再有，通过入口区域的外部入口设置了一个通向外部导管的入口。
因此，本发明的旁路在旁路修正方面提供了一种迫切需要的改进方案。
图1以透视图的方式表示了本发明的旁路在患者头颅骨内的位置;
图2是类似于图1的前视图，表示本发明的旁路的位置与布局;
图3是本发明的旁路的部分剖面图，表示其中各个部件的连接方式，并进一步表示在本发明的含有阀门的旁路的“拐角”处的弯管区域;
图4和4a是本发明的旁路沿图3中的4-4线的剖面图，表示旁路的内单向阀的工作情况;
图5是沿线5-5的剖面图，更详细地表示出本发明的旁路的弯管部分;
图6是沿5中的线6-6的顶视图，表示本发明的带有阀瓣的入口，其中包括朝向其治疗导管的开口;
图7和8是类似于图5的本发明的旁路中弯管的剖面图，表示本发明的旁路的使用方法;
图9-11是一种毛细血管显微镜装置的透视图，表示了可以与其连接起来使用以达到最低限度损伤的旁路修正和检查的各种装置。
参照图1，表示了本发明的CSF旁路20装在一个儿童的头颅骨内的一个实施例。旁路20包括一个脑室管22，一个位于倒L形旁路20的“拐角”处的弯管24，一个入口区域26，一个引流管30和一个用来将脑脊液引流到适当的体腔内的长导管32。应注意到，旁路20的脑室管22以近似于90°角从其引流管30部分延伸进入到患者大脑的一个脑室内，如在图2中表示得最清楚。然而，在本发明的范围内还可以有其它多种特定的形状，并且不应把本发明当作是对任何特定的旁路20的位置和布局的限定。在图1和图2中所示的布局只是举例说明而已。
注意到，旁路20的脑室管22包括一系列的孔21或开口以便将脑脊液收容到旁路20内，并引流到其它体腔中，在某些实施例中，通过采用包括一个部分引流管30的一个抽吸管31使得引流更为简便。一般地，将引流管30置于皮下(例如紧靠皮肤下面)并在患者耳后，所以，医生可以调节该抽吸管31以便改变脑脊液的流速以及(在某些情况下)清除障碍。然而，应该指出的是，本发明包括在清除障碍或其它对于脑脊液构成的障碍物方面对抽吸管31所做的本质的改进。
因此，在使用中，本发明的旁路20将脑脊液收容到脑室管22并通过弯管24引流管30和导管32将其排入其它的能够按照正常的废物排泄功能将脑脊液安全地从体内排除的体腔中。然而，本发明的一个重要的优越性就是在最低限度侵入的基础上，旁路20修正的便利性，清除引流障碍和改善脑脊液的流动，而不用较大的外科手术。这些优越性在下面进行描述。
首先参看图2，该图表示了旁路的弯管24紧靠皮肤表面的位置，进而为旁路20提供了一个从外部区域向内的入口。因此，在图3的部分剖面图中更详细地表示了旁路20。
参照图3，表示了远端23与弯管24相连的脑室管22，而弯管24又与引流管30的近端29相连，同样，引流管30的远端33与导管32的一端相连。本发明旁路20的弯管24可在其两个支管处配备连接装置，这对于本领域普通技术人员来说是熟知的。优选地，脑室管22和引流管30通过如在图3中所表示的摩擦配合与弯管24的支管25连接。但是，同样可以采用其它适宜的连接机构，如连接器装置等等，此外，在弯管24的拐角处具有一个阀门入口26，下面结合图5-8更详细地描述。
脑室管22具有约1.5-2.0毫米的内径，或其它的足以容纳一个0.5毫米毛细血管显微镜的直径，如下面将更详细地说明。脑室管22的长度根据患者的年龄来确定。
弯管24的另一个支管25与引流管30相连，引流管30包括一个上面提到的抽吸管31和一个用来向旁路20周围的组织提供治疗药物的外导管54。一般地，引流管31还包括一个单向阀36，如在图3中所示，它可防止脑脊液倒流，如在下面结合图4和4a更详细的描述。然而，应该指出的是，涉及引流管30的许多形状和结构都应在本发明原则范围内。
治疗导管54包括一个沿着平行于引流管30长度走向的内腔。优选地，治疗导管54实际上可与引流管30共同延伸;然而，其它形状也是可能的，即使治疗导管54沿着导管32的长度延伸，也应包含在本发明的范畴内。如图3所示，治疗导管54沿其长度方向上有许多开口56，这样，通过入口26(以一种在下面结合图6更详细描述的方式)注入导管54的抗菌素或其它药物将沿旁路20的长度方向运送，并向外排入周围组织中以达到治疗目的。
图4和4a说明了本发明的旁路中单向阀36(有时称作鸭嘴形阀)的工作机制。该阀36末端相对于弯管24的引流端30放置，并允许液体只沿一个方向自然通过;即，从弯管24通过引流管30，进入导管32。阀36的构成是这样的，当弯管24与导管32之间的压力差变得是够大时，阀自动打开。也可以采用由皮肤传递压力的办法，手动打开阀36。即，将阀36压力制成引流管30的一部分，以便当引流管被手动加压时，阀36将自动打开，如在图4a中所示，当液体压力或手动压力消除时，阀36的阀瓣37则弹性回复到其正常闭合位置，如在图3和图4中所示。虽然该阀36在以前的旁路中是共同的，但应注意到，本发明的方法包括毛细血管显微镜及其它装置由该单向阀36中通过以便完成末端检查及矫正过程。所以，优选的是，任何这种阀36应在具有至少0.5毫米或更多的阀开口直径。
旁路20的导管32部分位于引流管30的远端33，并在皮下延伸到液体旁路所到部位。如本领域所熟知的，导管32是一般还可包含一个或多个单向阀(未示出)的导管。同样，优选地，导管32的内径应至少为0.5毫米或更大以便能够容纳一个适当的毛细血管显微镜。
图5是图3中弯管24部分的一个近视剖面图，如图5所示，可在弯管24的两个支管25处采用合适的摩擦配合连接以便与脑室管22和引流管30相连。应注意到，在与引流管30的连接中，一个双腔连接器是必要的，以便容纳一个上述治疗导管体。
图5和6表示弯管24的入口26部分，其中包括双切口46、47入口，一个用于主旁路20的入口，而一个用作治疗导管54的入口。这些阀开口46、47更详细地表示在图6中。该图是沿图5中的6-6线的入口26的一个前视图。如在图5中和图6中所示，入口26设在弯管24的转弯处。入口26包括一个凹形阀44(第一和第二切口46、47位于其中)和一个入口盖48。入口26优选地设在弯管24的转弯处，以便通过该入口插入一个套针或其它装置并沿直线直接进入到弯管的任何一个支管中。因此，正常情况下，入口26沿垂直于一条假想直线设置，该直线与弯管24的两支管的中心线为等分角线。
凹形阀44(如在图6中最清楚的表示的)是一个由凹形圆盘形成的一个切口阀。凹形阀44的切口46优选地沿水平方向(如所示)。但也可以沿垂直方向以便为毛细血管显微镜64提供一个改进的入口和移动，如在下面更详细的描述。事实上，在某些实施例中，优选地阀44为一个四等分的或四瓣阀以便增大毛细血管显微镜的入口和操纵范围。凹形阀44可直接作为弯管24的一部分而形成，或可以分别形成，然后再用粘接剂固定地装在弯管24上。虽然优选的是凹形阀，但也可以是平的或甚至是凸形的。
凹形阀44最好由硅橡胶制成以使其坚固，并有点弹性。第一切口46位于阀44的中部以使得入口可通过阀44进入弯管24的内部。切口46的长度要足以容纳如套针、毛细血管显微镜这类部件及类似部件。当毛细血管显微镜64在脑室管22和引流管30中进行检查和清洗时，阀44的弹性将允许进行这些操作。第二切口47位于第一切口46下面并提供了向导管54的入口。
入口盖48是覆盖在凹形阀44上的一层膜。入口盖48是最好由硅酮或其它生物适合性材料制成的一层自密封的密封膜，因此它很有弹性。入口盖48在凹形阀44的开口侧的两端延伸。盖48可以通过粘接或本领域内熟知的其它连接方式连在凹形阀44上。入口盖48的连接最好是这样的，即，当套针或套管从其中取出时，盖48回到其初始闭合状态。
对于入口来说，并非必须有一个盖48，然而，如果没有盖48的活，则从旁路20通过入口26泄漏的危险就会大大增加。还有这样的可能只有一个入口盖48，而不用凹形阀44。
导管54通过入口26开口，如上所述。可通过穿破入口盖48并打开第二切口阀47而进入导管54的内部。导管54允许液体(如抗菌素)从中通过并流出排放孔56进入周围组织。可采用一只皮下液射针来完成向导管内的进入和注射。
可以结合附图7-8对本发明的方法(包括其入口26使用的方式)进行描述。旁路20按照本领域内熟知的方式安装，但应特别对弯管24和入口26给予注意，以确保入口26位于皮肤表面附近，并且取向应使皮肤和入口盖48基本平行。一旦就位，该旁路20(和其它装置一样)完全位于皮肤下面，不穿破皮肤就无法看到或换句话说无法进行。
首先通过将一个套针60(如一个18号针头先通过覆盖住入口26的皮肤插入而进入到旁路20的内部。可以采用X射线和手指压力对入口26定位。一旦定位，就用手指挤压凹形阀44将切口阀46挤开。压力施加在头皮外部并传到切口46。凹形阀44上的压力有助于打开切口46，进而让套针60从中通过。一旦切口46稍微打开，就通过弹性入口盖48切口46将套针60推入弯管24内部。套针60一旦就位，套管62即可在其上滑动并被导入旁路20。
套针60穿过入口26的方向很重要。由于入口26位于弯管24的转弯处或拐角处，因此，可以进入弯管24的任何一个支管，这取决于套针60的进入角度。如在图7和8中可看出，套针60应这样穿过入口26，即使套针60平行于它所插入的支管25。应注意本发明的入口26设计，可以不用取出套针60或毛细血管显微镜64即可将它们伸入到弯管的任何一个支管中。因此，医生既可以在脑室管22中，也可以在引流管30中(包括导管32)进行检查及修正操作。这是本发明一大优越性，它极大地方便了旁路20的修正。此外，可以提供具有各种形状的弯管，以便容纳套针及毛细血管显微镜的操纵。例如，弯管22在拐角处的截面可以做得更宽，以便允许套针/毛细血管显微镜的操纵而无需接触旁路20的内表面，因此避免了对该处的破坏并延长了旁路的使用寿命。所以，入口26可由一个平阀或甚至凸形阀构成以便增大弯管24内部的操纵空间。
此外，应注意，入口26位于弯管24外部的皮肤附近。因此，脑脊液不可能从弯管24的阀44开口中漏出，因为重力会使其立即向下排放到弯管24的拐角处。然而，即使脑脊液确实到达了入口26的切口阀44处的话，切口的结构及阀44的阀瓣将会防止泄漏。入口盖48(如上所述)可以完全防止泄漏。
可以与本发明一起完成的各种修正方法将结合附图9-11说明。
一旦套管62位于套针60的外面，并轻轻插入弯管26的所想要进入的臂中，就可以通过套管插入各种装置。例如，按照旁路20的准确的内部尺寸，可以采用一个0.5毫米的毛细血管显微镜64。优选为0.5毫米的毛细血管显微镜，是由于它需要插入的套管62小，这样就可以容易地穿过旁路20中的阀36，并可以容易地操纵。可以使用该毛细血管显微镜64观察旁路的内部以检查阀的故障旁路的各个组件中任何组件的分离或在旁路的任何区域出现的堵塞。在图9中表示了具有一个内腔66的一种这样的毛细血管显微镜64。这种类型的毛细备管显微镜64在现有技术中是相当常用的并且属于该领域普通技术人员的常识范围。
此外，毛细血管显微镜64可以与通过其腔66插入到旁路中的其它装置结合起来使用。例如，如在图9中所示，可通过毛细血管显微镜64插入一个激元激光器68并用来排除通常向脑室管近端生成的脉络丛(choroidplexus)。
此外，为了测量脑脊液的流速，可以让一个热膜风速计(未示出)从毛细血管显微镜64以各种不同方位向旁路20内延伸。如图10所示，一个与毛细血管显微镜64适配的冲洗装置70在将各种液体及抗菌素引入到旁路20过程中特别有用。它特别有用是因为许多感染都表现在旁路20自身内部。此外，如图11所示，可以将一个剪切装置72与毛细血管显微镜64结合起来使用以去除阻塞。
以此方式，无需取出或露出旁路，即可以容易地对旁路20的工作情况进行检查和估计。而且，阻塞及其它问题可以很容易地改善而无需耗费涉及更换一个不工作的旁路所需的时间和费用。
对于发生在旁路20外部(如旁路插入部位的周围区域)的感梁，采用导管54放入抗菌素则特别有用。导管54通过入口26独立地进入。优选的是，任何插入到旁管20中的套管62或套针60均在导管54进入之前从入口26中取出。如果一个以上的套管62或套针60插入入口26，则入口盖48会撕破，造成密封的破坏。
通过将一根套针60(优选地为一根适当尺寸的针头)插入头皮，使导管54进入。在套针周围的头皮上施加一个压力以便打开凹形阀44上的第二切口47。一旦打开，则套针60可以通过入口盖48和第二切口47压入导管内。一旦就位，可以向导管54中注入抗菌素，抗菌素沿导管54向下流动，通过排放孔56进入旁路20周围的组织中。
好处在于一旦任何套管62或套针60从入口26取出，则入口本身会牢固地密封，防止了液体从旁路20向周围组织的释放或反之亦然。这是因为，当套针60或套管62取出时，切口46、47自动闭合，且入口盖48会弹性地回弹到其闭合状态。
本发明的旁路20可以由任何本领域普通技术人员熟知的合适的生物适合性材料构成。此外，优选的是旁路20的内表面衬有一种光滑的且反射的材料。这样，插入旁路内的各装置之间的摩擦就会降低。此外，从毛细血管显微镜64发出的光将被反射以便改善在旁路20较深区域中的视觉效果。旁路20的内部可以用一种适宜的涂层处理，以使激光的能量不被吸收，进而延长旁路的使用寿命。
应理解，上述装置的结构及其方法只是说明本发明原理的应用，并且在不偏离本发明的精神和范畴的条件下，可以作出许多其它的实施例和改进。
权利要求
1.一种脑脊液旁路装置，其特征在于包括一个接收所述液体并且将其排入患者体内的另一部位的第一导管；和一个接收治疗制剂的第二导管，所述第二导管在其壁上具有开口，以允许所述治疗制剂流入所述旁路装置周围的组织中的以抗感染。
2.如权利要求1所述的旁路装置，其特征在于进一步包括一个所述第二导管的外部入口。
3.如权利要求1或2所述的旁路装置，其特征在于所述第二导管基本上平行于所述第一导管，并且至少沿其一个部分是一体形成的。
4.如权利要求1至3中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述第一导管包括一个适于通过头颅骨插入到患者脑室中的脑室管，所述脑室管具有接收进入所述脑室的所述液体并将其排放到患者体内的另一部位的开口，和一个与所述脑室管保持液体联系并将所述液体引流到患者体内另一部位的引流管，所述引流管具有开口，以允许所述液体流出所述旁路装置。
5.如权利要求1至4中任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于进一步包括一个在所述旁路装置上形成的开口，且该开口适于从外部接收一个内窥镜装置以便检查和清洗所述旁路装置，所述开口在所述旁路装置上的位置使得所述内窥镜装置既可进入所述第一导管，也可进入所述第二导管。
6.如权利要求1至5中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述第一导管和所述第二导管在一个转角处保持液体联系，用来插入所述内窥镜装置的所述开口基本上位于所述转角处。
7.如权利要求4所述的旁路装置，其特征在于所述脑室管和所述引流管彼此构成一个角度，所述角度被截头而形成一个入口，进而所述旁路装置能够在最小限度损伤的基础上让所述内窥镜装置进入。
8.如权利要求5至7中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述开口包括一个在所述转角处有角度地形成的一个入口阀以便具有一个相对较大的表面区域，所述表面区域为所述内窥镜装置提供了向所述脑室管和所述引流管的入口。
9.如权利要求8所述的旁路装置，其特征在于所述阀包括由弹性材料形成的一个凹形结构，进而在所述旁路装置内操纵所述内窥镜装置是很方便的。
10.如权利要求5至7中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述开口包括一个可释放的切口阀。
11.如权利要求5至7中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述开口有一个盖。
12.如权利要求1至11中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述旁路装置的内径在1.5-2毫米范围内。
13.如权利要求1至12中的任何一个权利要求的旁路装置，其特征在于所述旁路装置的内表面涂有一种不吸光材料，进而激光将不会损坏所述旁路装置。
14.如权利要求5至13中的任何一个权利要求所述的旁路装置，其特征在于所述开口包括一个具有第一和第二开口的入口，在所述入口中的所述第一开口与所述旁路装置保持液体联系，用于一个内窥镜装置接收到所述旁路装置中以便于检查和清洗，在所述将入口中形成的所述第二开口与所述第二导管保持液体联系，以便将治疗药剂及类似制剂引入所述外导管内。
15.如权利要求14所述的旁路装置，其特征在于所述第一和第二开口包括基本上可以自动密封的切口阀。
16.一种检查和清洗植入到患者体内的脑脊液旁路装置的方法，其特征在于包括下列步骤(a)在最低限度损伤的基础上将一个内窥镜装置插入所述旁路装置;(b)检查所述旁路装置的内部区域有无闭塞或缺损;(c)根据检查步骤的结果，通过一个在所述内窥镜上的形成的管道插入一个适当的装置以便对所述旁路装置进行修正。
17.如权利要求16所述的方法，其特征在于插入步骤(a)还包括(a)向所述旁路装置中插入一根套针;(b)通过所述套针插入所述内窥镜，并进入所述旁路装置;(c)取出所述套针。
18.如权利要求6所述的方法，其特征在于所述检查步骤包括检查所述旁路装置的近端和远端区域而无需从中取出所述内窥镜。
19.如权利要求16所述的方法，其特征在于所述插入步骤(c)还包括通过所述内窥镜，将一个激光器插入到所述旁路装置中以破坏阻塞物质，进而可以清理旁路装置。
全文摘要
一种能够在最低限度损伤的基础上进行修正和检查的外科旁路装置。该旁路装置包括用一个弯管连接的一个脑室管和一个引流管。弯管有两个支管，且在其中有一个转弯处以便以近似于直角连接两支管。一个入口安装在该弯管的转弯处入口包括一个凹形切口阀和一个入口盖，因此形成了一个通向旁路的自密封入口。入口在弯管上定位以允许一种毛细血管显微镜或其它装置由此通过进入到所述导管中的任何一个内。
文档编号A61B18/24GK1081622SQ93105689
公开日1994年2月9日 申请日期1993年4月24日 优先权日1992年4月24日
发明者W·M·克尔什, Y·H·朱 申请人:洛马林达大学医学中心