专利名称：恢复人体机能的保健药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种可具有提神醒脑，解除疲劳，恢复体力和精力等各种人体机能的作用的保健药剂。
长时间的脑力或体力活动，或外界环境某些不良刺激的影响，都会使机体产生各种不同形式和程度的疲劳或不适，机体的活动能力、反应能力等功能降低，工作效率下降。此时如果由感觉器官对机体施以某种良性刺激，可以通过大脑皮层和神经系统的自我调节，迅速解除疲劳，消除不适，恢复精力和体力，是一种有效的主动积极方法。例如，音乐对听觉的刺激所产生的良性反应，不仅具有消除体力、脑力疲劳，迅速恢复和保持身体功能的作用，而且不同类型的音乐对不同疾病的康复还有辅助甚至是意想不到的积极治疗效果，这是目前已为多数人所认同并正对其深入进行研究。不同的气味通过嗅觉刺激，也会对人们的情绪和机体产生不同的作用和影响，并且也已有研究报道，在工作环境中选择释放不同的花香气味，可以显著提高工作效率，减少差错发生，改善工作质量。另一方面，利用含有某些芳香或挥发性成分的药物刺激机体或感官，也是人们为解除疲劳，振奋精神，恢复体力和精力，或解除外界不良刺激使机体产生的不适感觉所常采用的简便有效方法，但实际上可供使用并得到普及的药物却并不多。例如，目前已被广泛使用的“风油精”主要以在体表皮肤上擦抹的方式使用。虽其中含有如薄荷脑、按叶油、丁香、樟脑及一些香精等芳香性挥发成分，也可以由呼吸道吸入而具有一定的醒脑提神开窍作用，且香味留存时间较长久，但其香味较沉闷，长时间吸入及某些不习惯或较敏感的人吸闻后常有不愉快或不舒适的感觉。同时，其对鼻粘膜的刺激性也较重。这些都是限制了其使用的不利因素。
本发明的目的是针对上述问题而提供一种可具有提神醒脑，解除各种疲劳，恢复体力和精力等各种人体机能的保健药剂。
本发明的药剂主要为多种含芳香挥发成分的天然药物的乙醇提取组成。在各药物组成中，按生药计，以檀香为100份(重量，以下同)则丁香150～200份，藿香50～100份，蛇床子40～60份，冰片100～150份，薄荷脑150～200份，樟脑5～10份，食用香精20～40份。将各生药粉碎后，用70%以上浓度的乙醇于常温或回流状态下反复充分浸泡萃取，或用常用的“索氏”萃取器反复萃取后，即得到乙醇萃取液，与食用香精混合均匀即为可供使用的本发明药物。乙醇的用量所影响的是药物的浓度及萃取效率的高低。乙醇用量过少，药物浓度大，香味过于浓郁，不易被普遍接受，实际上是一种不必要的浪费。同时也不利于有效成分被最大限度地从生药中萃取出来，造成有效成分不必要的损失。经过试验，药物浓度以每1000毫升乙醇中含总生药量为250～450克为好。由于有效成分是醇溶性的挥发油，所以所用乙醇浓度过低也是不利的。
由本发明的上述药物组成可知，主要成分是各种含芳香挥发成分的生药。其中檀香、丁香、冰片、薄荷脑和樟脑等成分具有醒脑开窍功效，藿香和蛇床子有理气和解毒作用，冰片和樟脑也有解毒作用。这些芳香成分溶解于乙醇中，再借助乙醇以及如青香-草香香精、留兰香精、香草香精、肉桂油香精等常用食用香精中的一种或几种的强烈挥发作用，很容易通过嗅觉刺激作用于机体。因此这种药物主要可通过嗅觉吸入方式使用，例如可直接用鼻嗅吸入或取少量涂抹于鼻孔处。除这种嗅觉方式外，本发明药物也可以采用涂抹于鼻孔以外的其它部位或穴位处刺激和影响机体。为减少各种涂抹使用时乙醇对皮肤的不良刺激，可在药物中加入少量的丙二醇或丙三醇等小分子多元醇，例如加入20～40重量份即可。
由对上述所用各药物成分的文献记载可知其是无毒的。对按本发明上述组成的药物进行急性毒性实验，根据霍恩氏法采用2.15，4.16，10和21.5克/公斤的剂量系列对小白鼠进行试验，以21.58毫升/公斤体重计一次空腹经口灌胃，受试后27小时，21.5克/公斤组开始出现动物死亡，总死亡率＜50%，其余均存活7天以上，未见异常，活体解剖也属正常。因此根据此急性毒性剂量的分级标准，本发明的上述药物属于无毒范围。另外，以日本大耳白兔为实验动物，用本发明上述药物作口腔粘膜和鼻粘膜的刺激强度试验，在水肿、充血及流涎涕三项试验中，均与生理盐水对照组结果一致，也表明了对粘摸无刺激作用。结果见表1。
用本发明上述药物作疗效试验，对30例因气候炎热，或长途乘坐飞机晕机，或因大强度的紧张体力或脑力活动所引起头晕、头痛、倦怠及感冒鼻塞等身体不适，将本发明上述药物涂抹于太阳穴、前额或双脸颊部及鼻孔前部后，主观感觉可醒脑提神，振奋精神者11例，头痛消失者8例，头晕消失者9例，鼻塞减轻者2例。采用呼吸吸入方式使用本发明药物作各种恢复和提高机体机能的对比试验结果见表2。由表2结果不难看出，双向统计学处理结果均显示出使用本发明药物后，机体的反应能力，兴奋性等脑力、体力多种机能的提高与空白对照组间均有显著差异。其中采用安菲莫夫校正表作神经活动强度试验时，同样单位时间内的阅读字数提高了20%;闪光融合试验中视觉对光的反应敏感性提高了79.5%;听反应时间试验中听觉对声音的反应速度提高了16.5%;力量增加试验中，男子用铅球7.26公斤，女子用铅球3公斤，9人分别测定33次成绩，平均成绩提高了3.7%。
除由上述各项试验表明本发明药物对提神醒脑、解除疲劳，恢复精力、体力和提高工作效率和能力等方面具有显著效果外，与“风油精”相比，还具有香味轻飘自然，刺激性小的优点，易于被普遍接受。因此，本发明药物作为消除身体不适、提高应付紧张的体力、脑力活动和提高工作能力的有效保健药物具有极大的价值。
以下介绍作为本发明上述药物的实例，但本发明主题的范围并非仅限于这些实例。
各例的组成见表3。制备方法为各生药原料粉碎后，用70%以上浓度的乙醇浸泡后，用索氏萃取器在回流下反复萃取，至萃取液基本无色时停止萃取操作。根据产品的乙醇量浓缩回收或适当加入少量乙醇调整至所需的浓度范围后，加入食用香精和小分子多元醇混匀即可。各例中改变几种主要生药的量可以得到偏重某种香型的产品，如，冰片和薄荷脑的量偏大时，清凉感较重;樟脑的量加重，嗅觉的轻飘感减弱，香味较沉闷，而用量较小时，轻飘感强，但药物的穿透感稍轻。
表1
注＋为阳性，－为阴性表2
<p>表
权利要求
1.一种含有樟脑、薄荷脑、丁香、香精油成分的保健药剂，其特征在于包含下列生药组分的乙醇提取物成分，各组分的比例(重量份)为檀香 100(生药，以下同)丁香 150～200藿香 50～100蛇 床 子 40～60冰片 100～150薄 荷 脑 150～200樟脑 5～10食用香精 20～40。
2.如权利要求1所述的药剂，其特征在于所说的组分中还有20～40重量份的小分子多元醇。
3.如权利要求2所述的药剂，其特征在于所说的小分子多元醇为丙二醇。
4.如权利要求2所述的药剂，其特征在于所说的小分子多元醇为丙三醇。
5.如权利要求1所述的药剂，其特征在于所说的食用香精为青香-草香香精、留兰香精、香草香精和肉桂油香精中的至少一种。
6.如权利要求1至5之一所述的药剂，其特征在于药剂中乙醇的量为每1000毫升乙醇中含生药的总量为250～450克。
全文摘要
本发明提供的是由檀香、丁香、藿香、蛇床子、冰片、薄荷脑、樟脑等生药的乙醇提取物及食用香精组成，必要时还可加入适量小分子多元醇成分的保健药剂，除皮肤擦抹使用外，更适宜由呼吸道吸入方式使用，可具有消除疲劳，提神醒脑，迅速恢复体力和精力等机体多方面的功能。
文档编号A61K31/045GK1078399SQ9311080
公开日1993年11月17日 申请日期1993年1月1日 优先权日1993年1月1日
发明者殷劲, 冉德洲 申请人:殷劲, 冉德洲