专利名称：风湿平擦剂的配方及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿痛、特别是治疗关节类风湿痛，尤其是手足指、趾各小关节疼痛的中药风湿平擦剂的配方及其制作方法。
类风湿痛的治疗，通常采用口服药物或注射药物的方法，如阿斯匹林片，消炎痛片，强的松片，左旋咪唑片及大、小活络丹，痺冲剂，关节腔内注射或静脉注射滴注醋酸氢化可的松等，这些方法虽然有效，但难以彻底治愈该病；由于治疗周期长，病人必须长期坚持用药；病痛反应在局部，尤其是在手足指、趾各小关节，传统方法的治疗，药物在全身周流。用药量小，病变部位药物含量底，不能止痛，用药量大，毒副作用增大，加重了对非病变区域的伤害；尤其对胃或注射药物部位容易造成伤害或创伤，给患者带来不适或痛苦。
本发明的目的是要提供一种不经过口服或注射药物的方法，而是通过病变局部外擦药物，有效地治疗类风湿痛，尤其是手足指、趾各小关节痛的配方及其制作方法。
本发明的目的是这样实现的风湿平擦剂由Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三个中药处方，经以法处理，分别加促进药物吸收剂二甲基亚砜，组成类风湿外擦剂体系Ⅰ型为止痛型，用于急性类风湿或慢性类风湿急性发作，关节肌肉疼痛较剧者，以缓解疼痛。其配方由以下11种中药组成生草乌100克、制附片100克、辽细辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨莶草200克、蟾蜍10克、樟脑4克、麝香1克。将配方中除蟾蜍、樟脑、麝香之外的前八味中药粉碎成粗末，过30目筛，放入有盖的容器内，加入与药末等量的70%乙醇(1200毫升)润湿，搅拌均匀，盖严，放4小时。取脱脂棉一团、脱脂纱布一块，用脱脂纱布包裹脱脂棉，再将其浸入70%乙醇湿润后，垫在渗漉筒底部出口处。渗漉筒出口外套一橡皮管，橡皮管上有一拧紧的螺旋夹。渗漉筒出口与接收瓶相连通。将已润湿的药末装填于渗漉筒内。每装一层药末(约5厘米厚)，随即摊匀，并用平面物捎加力压平，压时用力要均匀，不能有松有紧，如此层层装完后，用3层纱布盖于药末上面，再在纱布上平压一层洁净玻璃球。松开渗漉筒出口处螺旋夹，缓缓加入70%乙醇，待有液体自出口流出时，再拧紧螺旋夹，把流出的部分液体倒回渗漉筒内，继续添加70%乙醇至高出药末面5～10厘米，加盖放置28小时后，松开螺旋夹，开始渗漉。渗漉速度控制在每分钟流出3毫升渗漉液为适当。在渗漉过程中随时添加70%乙醇，使乙醇液面始终保持高出药末面5厘米以上。至渗出无色、无味时，即可停止渗漉，倒出药渣进行压榨取汁，压榨液与渗漉液合并，静置沉淀24小时或用离心机以每分钟3000转速离心30分钟，倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与上清液合并，称标准渗漉液。在搅动标准渗漉液条件下，缓缓加入相当于标准渗漉液二倍量的蒸馏水，静置24小时或1小时后用离心机以每分钟3000转速离心30分钟。倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与上清液合并，倾入蒸馏器中，水浴加热，用抽气机减压蒸馏，回收乙醇，去除多余水分。减压以保持渗漉液在摄氏70度以下沸腾为标准。蒸馏至药液浓缩为1200毫升，即与原药重量为1∶1比例，称浓缩渗漉液，待冷。将10克蟾蜍，4克樟脑，1克麝香，分别研末；取95%乙醇45毫升，以30毫升乙醇溶解10克蟾蜍，12毫升乙醇溶解4克樟脑，3毫升乙醇溶解1克麝香，反复振摇，使其各充分溶解。在搅动浓缩渗漉液的条件下，分别加入蟾蜍乙醇溶液，樟脑乙醇溶液，麝香乙醇溶液，称配制浓缩渗漉液。取相当于配制浓缩渗漉液半量，即622.5毫升二甲基亚砜，在搅动配制浓缩渗漉液条件下，缓缓加入二甲基亚砜，称成品药液，待冷。测PH值在7.3～7.5之间为合格。以每50毫升成品药液装一瓶，可装37瓶，密封其口。
Ⅱ型为巩固型，用于类风湿疼痛缓解期，疼痛较轻者，以促使疼痛消失。其配方由以下九种中药组成生草乌100克、制附片100克、辽细辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨莶草200克、樟脑4克。Ⅲ型为恢复型，用于类风湿疼痛已消失者，以恢复关节肌肉形态与功能，防止疼痛复发。其配方由以下11种中药组成生草乌100克、制附片100克、辽细辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨莶草200克、党参200克、当归200克、樟脑4克。将配方中除樟脑外，Ⅱ型的前八味中药，共1200克，或Ⅲ型的前十味中药共1600克，放入铝锅中加相当药物重量十倍量，即Ⅱ型12000毫升自来水，或Ⅲ型16000毫升自来水，浸泡半小时，大火烧开后，改用小火煎煮，使药液轻微沸腾两小时，倾出药汁，为第一煎药汁；再向药渣中加相当药物重量八倍量自来水，大火烧开后，改用小火煎煮，使药液轻微沸腾1小时，倾出药汁，为第二煎药汁；药渣压榨取汁。第一、二煎药汁与压榨药汁合并，水浴加热浓缩至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，称浓缩药汁，待冷。向浓缩药汁中边搅拌边加入乙醇，使含醇量达到30%。静置24小时或1小时后用离心机以每分钟3000转速离心30分钟。倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与上清液合并，称第一次合并药液。再向第一次合并药液中边搅拌边加乙醇，使含醇量达70%。静置24小时或1小时后用离心机以每分钟3000转速离心30分钟。倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与清液合并，称第二次合并药液。对第二次合并药液，水浴加热蒸馏，回收乙醇，使第二次合并药液浓缩至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，即与原药成1∶1比例，称提纯药液，待冷。取95%乙醇12毫升，将配方中4克樟脑研细溶于其中，反复振摇，使完全溶解，称樟脑乙醇溶液。在搅动提纯药液条件下，缓缓加入樟脑乙醇溶液，称配制药液。取相当于配制药液半量，即Ⅱ型606毫升二甲基亚砜，或Ⅲ型806毫升二甲基亚砜，在搅动配制药液条件下，缓缓加入二甲基亚砜，称成品药液，待冷。测PH值在7.3～7.5之间，为合格。以每50毫升成品药液装1瓶，Ⅱ型可装36瓶，或Ⅲ型可装48瓶，密封其口。
使用时按照疾病不同阶段，选择Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型，将药液在病变局部每次反复涂擦3分钟左右，每日涂擦3次，以解除疾苦。
本发明的优点在于不经过口服或注射药物的途径治疗类风湿痛，尤其是手足指、趾各小关节疼痛；药物不通过人体大循环发挥作用，避免了药物对胃的刺激和对机体无病部位的伤害；避免了因长期大量用药给患者带来的不适反应或中毒表现；风湿平擦剂经病变局部皮肤直接吸收，发挥疗效，用药量小，针对性强。起到了破阴逐寒、散结消肿、利窍通络、缓急止痛、益气养血、祛邪扶正的作用；风湿平擦剂还可用于治疗骨刺痛，神经痛。疗效显著。
权利要求
1.治疗风湿痛，特别是治疗关节类风湿痛的风湿平擦剂的配方及其制作方法，尤其以治疗手足指、趾各小关节疼痛为特点，其特征是由三个中药处方组成Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型类风湿外擦剂体系，其配方分别是Ⅰ型生草乌100克、制附片100克、辽细辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨莶草200克、蟾蜍10克、樟脑4克、麝香1克；Ⅱ型生草乌100克、制附片100克、辽细辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨莶草200克、樟脑4克；Ⅲ型生草乌100克、制附片100克、辽细辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨莶草200克、党参200克、当归200克、樟脑4克。
2.根据权利要求1所述的配方，其特征是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型分别依法配入促进药物吸收剂二甲基亚砜。
3.根据权利要求1、2所述的配方，其特征是将Ⅰ型配方中除蟾蜍、樟脑、麝香之外的前八味中药粉碎成粗末，过30目筛，放入有盖的容器内，加入与药末等量的70%乙醇(1200毫升)润湿，搅拌均匀，盖严，放4小时。取脱脂棉一团、脱脂纱布一块，用脱脂纱布包裹脱脂棉，再将其浸入70%乙醇湿润后，垫在渗漉筒底部出口处。渗漉筒出口外套一橡皮管，橡皮管上有一拧紧的螺旋夹。渗漉筒出口与接收瓶相连通。将已润湿的药末装填于渗漉筒内。每装一层药末(约5厘米厚)，随即摊匀，并用平面物捎加力压平，压时用力要均匀，不能有松有紧，如此层层装完后，用3层纱布盖于药末上面，再在纱布上平压一层洁净玻璃球。松开渗漉筒出口处螺旋夹，缓缓加入70%乙醇，待有液体自出口流出时，再拧紧螺旋夹，把流出的部分液体倒回渗漉筒内，继续添加70%乙醇至高出药末面5～10厘米，加盖放置28小时后，松开螺旋夹，开始渗漉。渗漉速度控制在每分钟流出3毫升渗漉液为适当。在渗漉过程中随时添加70%乙醇，使乙醇液面始终保持高出药末面5厘米以上。至渗出无色、无味时，即可停止渗漉，倒出药渣进行压榨取汁，压榨液与渗漉液合并，静置沉淀24小时或用离心机以每分钟3000转速离心30分钟，倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与上清液合并，称标准渗漉液。在搅动标准渗漉液条件下，缓缓加入相当于标准渗漉液二倍量的蒸馏水，静置24小时或1小时后用离心机以每分钟3000转速离心30分钟。倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与上清液合并，倾入蒸馏器中，水浴加热，用抽气机减压蒸馏，回收乙醇，去除多余水分。减压以保持渗漉液在摄氏70度以下沸腾为标准。蒸馏至药液浓缩为1200毫升，即与原药重量为1∶1比例，称浓缩渗漉液，待冷。将10克蟾蜍，4克樟脑，1克麝香，分别研末；取95%乙醇45毫升，以30毫升乙醇溶解10克蟾蜍，12毫升乙醇溶解4克樟脑，3毫升乙醇溶解1克麝香，反复振摇，使其各充分溶解。在搅动浓缩渗漉液的条件下，分别加入蟾蜍乙醇溶液，樟脑乙醇溶液，麝香乙醇溶液，称配制浓缩渗漉液。取相当于配制浓缩渗漉液半量，即622.5毫升二甲基亚砜，在搅动配制浓缩渗漉液条件下，缓缓加入二甲基亚砜，称成品药液，待冷。测PH值在7.3～7.5之间为合格。
4.根据权利要求1、2所述的配方，其特征是将配方中除樟脑外Ⅱ型的前八味中药共1200克，或Ⅲ型的前十味中药共1600克，放入铝锅中加相当药物重量十倍量，即Ⅱ型12000毫升自来水，或Ⅲ型16000毫升自来水，浸泡半小时，大火烧开后，改用小火煎煮，使药液轻微沸腾两小时，倾出药汁，为第一煎药汁；再向药渣中加相当药物重量八倍量自来水，大火烧开后，改用小火煎煮，使药液轻微沸腾1小时，倾出药汁，为第二煎药汁；药渣压榨取汁。第一、二煎药汁与压榨药汁合并，水浴加热浓缩至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，称浓缩药汁，待冷。向浓缩药汁中边搅拌边加入乙醇，使含醇量达到30%。静置24小时或1小时后用离心机以每分钟3000转速离心30分钟。倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与上清液合并，称第一次合并药液。再向第一次合并药液中边搅拌边加乙醇，使含醇量达70%。静置24小时或1小时后用离心机以每分钟3000转速离心30分钟。倾取上清液，用定量滤纸过滤沉淀液，滤液与清液合并，称第二次合并药液。对第二次合并药液，水浴加热蒸馏，回收乙醇，使第二次合并药液浓缩至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，即与原药成1∶1比例，称提纯药液，待冷。取95%乙醇12毫升，将配方中4克樟脑研细溶于其中，反复振摇，使完全溶解，称樟脑乙醇溶液。在搅动提纯药液条件下，缓缓加入樟脑乙醇溶液，称配制药液。取相当于配制药液半量，即Ⅱ型606毫升二甲基亚砜，或Ⅲ型806毫升二甲基亚砜，在搅动配制药液条件下，缓缓加入二甲基亚砜，称成品药液，待冷。测PH值在7.3～7.5之间，为合格。
全文摘要
治疗风湿痛，特别是治疗关节类风湿痛，尤其是治疗手足指、趾各小关节疼痛的中药风湿平擦剂的配方及其制作方法。该外擦剂由I型、II型、III型三个配方构成治疗类风湿痛外擦剂体系。可按照疾病不同阶段选择使用。它克服了传统注射或口服药物治疗的缺点，使药物通过病变局部皮肤直接吸收，进入病灶区，发挥治疗作用。用药量小，针对性强。
文档编号A61K9/08GK1110566SQ94104129
公开日1995年10月25日 申请日期1994年4月20日 优先权日1994年4月20日
发明者王隽田 申请人:王隽田