专利名称：伸展皮肤闭合皮肤宽阔缺损的装置的制作方法
本专利申请是目前待审的1993年5月3日申请的美国专利申请号08/055413和目前待审的1992年12月3日申请的美国设计申请号29/003751的部分继续，美国专利申请号08/055413是1992年2月13日申请的美国专利申请号07/835636、现在的美国专利号5263971的部分继续。
本发明涉及一种伸展皮肤将一开放性创伤覆盖起来的装置，具体涉及一种用于在手术前或手术过程中闭合皮肤缺损而使皮肤区域不至损伤的装置。
美国专利第4896080号揭示了一种通过循环载荷将皮肤伸展到伤口上面的方法和装置。可以在由松弛期间中断的几段时间、在相对的皮肤边缘上施加一个力，以将皮肤伸展到一宽阔区域。按照该专利的一个外科伸展装置可包括沿伤口的两边缘插入皮肤内的两根针。
可以用一根柔性条带将两根针逐渐拉在一起。针上的张力或拉力载荷可以间断施加，以使皮肤的胶质纤维重新排列以作进一步伸展。可以将该针大体成形为有一个装于柔性条带的环孔的安全别针。条带可以包括与一棘轮状装置接合用的许多凸起或许多小孔。该棘轮状装置可以强有力的并置状态握持该针。
上述装置的缺点在把针拉在一起时最为明显，因为已设有地方或空间来对被靠拢的皮肤边缘进行缝合了。另一不足二外是针靠拢的方式相当原始，是手动拉柔性条带，无法连续不断地控制拉力。另一缺点是两根针只是沿两条边缘扣住相对较窄的两条皮肤，因此不可能一次伸展操作就将一宽阔伤口闭合。
因此需要有一种通过一次伸展操作即可使宽阔皮肤缺损闭合的一皮肤闭合或皮肤伸展装置。进一步还需要有一种在伸展过程中对加在伤口边缘的张力或拉力提供视觉或听觉指示、并可通过脱开一离合器机构来限制加到伤口边缘上力的大小的皮肤闭合装置。
本发明的目的在于提供一种通过一次皮肤伸展操作即可使一伤口的两相对边缘靠拢的皮肤伸展装置，这种装置提供有所加力大小的视觉或听觉指示，并对加到伤口边缘的力的大小加以限制。
本发明的皮肤闭合装置的特点在于，包括沿需闭合的两条伤口边缘、插入皮肤下面的两根长皮肤间针，包括有一顶面和用于靠近皮肤放置的一底面的两个止动件，以及在止动件下表面的每个腿部的端处的一尖锐钩子。也可提供一收缩机构，用于拉动和靠拢带延伸到一开放性伤口的腿部的两个止动件。皮肤伸展装置还可包括防止该装置过度张紧的一离合器机构和指示施加到伤口边缘的力、并也指示皮肤松弛的一视觉和听觉机构。
止动件可放在相对于伤口位置并相对对准的皮肤间针的后面。止动件的钩子可在沿伤口边缘的一个位置上剌入皮肤，，并与一相配合的长皮肤间针接合。可将收缩机构设计成将止动件慢慢地、逐渐地拉在一起，因此不会对皮肤区域造成损伤。每个止动件可包括一U形轮廓以便缝合皮肤边缘，而由于两腿部两侧及其间有着开放间隔，皮肤闭合装置仍在接近于伤口的位置。
收缩机构的一个实施例包括两个平行对准、并通过一螺丝机构连接的收缩器臂，可通过转动螺丝机构将两个部分慢慢地靠拢或汇集在一起。可将每个收缩器臂的一端设计成适于椎移一止动件的具有光滑整齐的横截面的一杆形，故止动件沿伤口两侧基本维持相对对准，但允许每个一止动件沿其各自杆件移动。
通过带平行对准的两臂的收缩器臂相应位置上的一光滑杆接合孔，可将两收缩器臂在其另一端可滑动地连接起来。每个止动件包括二个腿部，在每个腿部一端的底面上带有向外弯曲的钩子；并通过滑动地安装在收缩器臂的光滑杆上的一纵向穿孔的凸缘加以连接。
可以将两个长皮肤间针插入靠近口边缘的皮肤。将皮肤闭合装置跨过伤口放置，这样就可将止动件放在皮肤边缘的后面。止动件的钩子可受压通过皮肤与皮肤间针接合。可转动螺丝机构将收缩器臂和所附止动件慢慢汇集在一起或靠拢。即可按上述专利间隔地继续进行手术。
本装置的第二个实施例也包括两个U形止动件，它们带有装在相应端腿部底侧的向前弯曲钩子。根据该实施例，每个U形止动件均包括一附在每个腿部上的连接凸缘。从连接凸缘的一顶面可凸出一界定一个孔的突缘。一个突缘孔可包括一用于接合一可转动螺丝的螺纹，该螺丝用于在将止动件和长皮肤间针汇集在一起时靠拢U形止动件。
第二实施例的较佳特征是包括一螺纹止动件，一光滑孔止动件和一螺丝，该螺丝在一端有一轴套用以与光滑孔接合，以及在其剩下长度上的螺纹用以与螺纹止动件接合。与第一实施例相比，第二实施例的缺点是由螺丝位置引起的障碍，可能会妨碍或阻止两个腿部之间伤口区域的缝合。
在另一些实施例中，皮肤插入件可以用环圈、夹子或接缝代替，或者腿部的端部本身设计成一小孔或凹槽，这样即可通过皮肤闭合装置使长皮肤间针局部接合。根据该实施例，可将长皮肤间针编过那些可见的皮肤部分，并能同各种局部接合件的一个或多个局部接合。本实施例相对已有技术的优点是由于长皮肤间针的可见性，无需通过皮肤插入件重复剌入皮肤即可完成接合。而且由于局部接合件的性质，接合可以更为牢固，并减少在皮肤缺损闭合过程中局部接合件从长皮肤间针上脱开的潜在可能。
在又一实施例中，可以在皮肤闭合装置的固定止动件和可移动止动件上装上转动式基座或针座。当相对伤口边缘相互不平行时，转动式针座即自动调节到伤口的几何位置。
在另一实施例中，皮肤闭合装置可包括位于两个平行收缩器臂上的可拆除针座。可拆除针座至少可包括一个带伸缩锁紧小突出部的内孔连接器，移动该内孔连接器并随后使之与相对针座上的一相对的外连接器接合。在将两相对针座锁在一起后，可以拆除两平行收缩臂和螺纹张力杆，而伤口仍保持闭合，这样就改善了用于缝合皮肤边缘的通道和可见性以及位于外连接器和内孔连接器间的针座中心区域的缝合能力。
根据又一实施例的皮肤闭合装置，皮肤插入件系放在针座内，故一旦将皮肤插入件插入皮肤，它们可调节定位。可调节皮肤剌入件位置提供的主要优点是能夹住皮肤剌入件与针座间的细胞组织，从而一旦施加大伸展力时避免使针转动脱离皮肤。在将伤口边缘靠拢时，必须将皮肤剌入件调整到一向前位置，以便将皮肤边缘紧密靠拢以供缝合。
又一实施例的皮肤闭合装置通过提供一装在每个止动件上的伸缩防护罩而对位于闭合机构一侧的皮肤剌入件提供自动防护。当将针和防护罩压向皮肤时，细胞组织的靠近即告完成，其结果是防护罩自动向上位移而露出针，这样针即可穿入细胞。防护罩在该装置不用时可保护使用者不碰到露出的针，在装置与皮肤表面接合时则自动退回。
又一些实施例的皮肤闭合装置提供用于防护皮肤闭合装置上露出的针的手动装置。作为这些装置的结果而实现的主要优点是保护使用者不碰到露出的针。
另一实施例的皮肤闭合装置包括一用于从丝杆或张力杆上接合和松开可动止件的一转动式锁。该锁与通过其纵向轴线的螺纹张力杆同轴接合。该锁使螺纹张力杆可在其轴线上稍微移动，从而实现锁的自我对准。
可以提供另一些收缩机构来使两个止动件靠拢。应当进一步理解到本发明的重大优点在于两个止动件的形状可使皮肤闭合装置仍在原处并继续将伤口边缘拉拢的情况下缝合伤口边缘。
本发明的目的在于提供一种能在伸展装置于原位情况下缝合皮肤边缘而不影响缝合手术的皮肤伸展或闭合装置。
本发明的另一目的是使插入皮肤边缘的长皮肤间针能适于大体夹住整个伤口长度，或伸展机构沿伤口边缘的移动能使皮肤间针在不同位置接合。
本发明的又一目的是允许该装置和皮肤间针具有重复使用性或随意使用性。根据本发明的一个目的，提供一种能在用于一个病人后加以消毒、然后重新用于另一病人的装置。根据可供选择的第二个目的，提供一种具有有限重复使用性、能在同一病人上使用多次的装置。可供选择的第三个目的是提供一种可在一次使用后配置的装置。
本发明的另一目的是提供一种使局部接合件与沿伤口边缘插入的皮肤间针的露出部分接合而局部接合件并不剌入皮肤表面的皮肤伸展装置。
本发明的又一目的是允许皮肤伸展装置的针座或基座绕枢轴转动，使装置能调节到伤口两相对边缘相互不平行的情况。
本发明的另一目的是提供一种皮肤伸展装置，它可根据伤口边缘充分靠拢将装置的一部分去除，以允许更大的通道和可见性用于缝合被皮肤伸展装置包围区域的伤口。
本发明的又一目的是提供防止使用者因不注意而由露出的皮肤插入件剌破皮肤的装置。
以下结合附图介绍本发明的实施例，以期更具体理解本发明的目的、特点和优点。
对于附图的简单说明。
图1表示位于一开放性皮肤伤口上方的本发明皮肤闭合装置第一实施例的俯视图。
图2表示沿图1中2-2线的该装置局部剖面图。
图3表示沿图1中3-3线的该装置局部剖面图。
图4表示沿图1中4-4线的该装置侧视图。
图5表示本发明皮肤闭合装置第二实施例的俯视图。
图6表示图5装置的带局部剖面的侧视图。
图7表示本发明皮肤闭合装置第三实施例的立体图。
图8表示图7装置的侧视图。
图9表示图7装置的俯视图。
图10表示图7装置的正视图。
图11表示图7装置的后视图。
图12表示本发明皮肤闭合装置第四实施例的俯视图。
图13表示图12装置的剖面图。
图14表示图12装置的一离合器垂直剖面图。
图15表示图12装置的一止动件垂直剖面图。
图16表示本发明皮肤闭合装置第五实施例的俯视图。
图17表示图16装置的侧视图。
图18表示图16装置的正视图。
图19表示本发明皮肤闭合装置第六实施例的垂直剖面图。
图20表示图19装置的剖面图。
图21表示图19装置带局部剖面的俯视图。
图22表示图19装置带局部剖面的正视图。
图23表示图19装置的一离合器垂直剖面图。
图24表示图19中装置的丝杆或张力杆的局部侧视图。
图25表示图24的丝杆或张力杆转过90°的另一局部侧视图。
图26表示图25所示丝杆或张力杆一端的放大图。
图27表示图25的丝杆或张力杆的一端面图。
图28表示图19装置的一离合器的另一结构的立体分解图。
图29表示图28装置的一离合器垂直横剖面图。
图30表示图28装置的离合器垂直纵剖面图。
图31表示图30装置的离合器沿I-I线的剖面图。
图32表示图30所示装置的离合器的右视图。
图33表示图19装置的旋钮的正视图。
图34表示图33中旋钮的垂直剖面图。
图35表示本发明皮肤闭合装置第七实施例的侧视图。
图36(a)表示图35装置的基座件的立体放大图，它包括如图所示与一皮肤间针接合的一局部接合件。
图36(b)表示图35装置的基座件端部的放大侧视图，它包括第二种结构的局部接合件。
图36(c)表示图35装置的基座件端部的放大侧视图，它包括第三种结构的局部接合件。
图36(d)表示图35装置的基座件端部的放大侧视图，它包括第四种结构的局部接合件。
图37表示本发明第八实施例的皮肤闭合装置和皮肤间针的立体图。
图38表示图37装置的针座的俯视剖面图，并显示沿伤口边缘接合皮肤间针。
图39表示本发明第九实施例皮肤闭合装置的立体图。
图40表示图39装置的侧视图，它显示针座锁在一起及从装置止动件上脱开。
图41表示图39中装置在锁紧位置时针座的放大俯视图。
图42表示图39中装置在锁紧位置时针座的放大侧视图。
图43表示本发明第十实施例皮肤闭合装置的立体图。
图44表示图43装置的可动止动件的放大侧视图。
图45表示图43装置的针座的放大俯视剖面图。
图46表示图43装置的针座的放大侧剖面图。
图47表示本发明另一实施例的针座的放大立体图，它包括一皮肤插入件防护罩。
图48表示图47装置的侧视图。
图49表示图47装置的侧视图，它显示皮肤表面与退回的防护罩相接合的情况。
图50表示本发明皮肤闭合装置的一止动件的放大侧视图，它包括一手动锁紧针防护罩。
图51表示图50中装置的侧视图，其手动锁紧针防护罩在退回位置。
图52表示图50装置的立体图。
图53表示本发明一止动件的放大立体图，它包括另一实施例的一可转动件。
图54表示图53装置中锁紧件处于打开位置时的横剖面图。
图55表示图53装置中锁紧件处于关闭位置时的横剖面图。
图56表示本发明中另一实施例的长皮肤间针的俯视图。
图57表示图56中长皮肤间针的局部剖面图。
图58表示本发明装置带保护罩的俯视图。
图59表示图58中装置的保护罩的纵剖面图。
图60表示本发明中伸缩器的俯视图。
图1-4表示本发明皮肤闭合或皮肤伸展装置。皮肤闭合装置10可与两根长皮肤间针I、I′一起使用。如图1和图2所示，每根皮肤间针均可有一头部1，并可沿伤口边缘插到皮肤下面。皮肤闭合装置可包括用于接合两个皮肤间针之一的两个止动件II、II′。
每个止动件均为U形轮廓，用凸缘21连接的两个平行又隔开的腿部20，凸缘21界定了最好为矩形截面的纵向导向孔22。多个向前延伸的每一个钩子23均可连接到止动件下面。每个向前延伸的钩子均可在止动件的腿部20的端部加以定位。
钩子端部最好为尖锐点，可剌入皮肤，并与从远离伤口一侧的一根皮肤间针接合。止动件通过两个收缩器臂III、III′定位，并沿矩形孔22可滑动地安装在杆状端部30。收缩器臂可通过穿过该收缩器臂另一端的突缘32中的水平孔而延伸的一圆柱杆31平行对齐加以固定。
螺丝IV可将两收缩器臂拉在一起，也可通过臂III顶面上一个突缘33中的螺孔张开，并可通过臂III′顶面上一个突缘33′中的光孔进一步张开。螺丝IV可露出一螺纹端40、与收缩器臂III′的突缘33′贴合的一轴套41和一通过柔性管或螺旋弹簧43装在螺丝IV上的手柄或把手42。通过转动手柄42，与突缘33中螺纹接合的螺纹端可将臂III、III′相互拉动，而在臂上的止动件II、II′则通过钩子23和皮肤间针I、I′收缩伤口边缘。
如美国专利第4896680号所述，皮肤闭合手术可分几个阶段进行，以使皮肤在伸展阶段的间隔内以逐渐方式伸展。当皮肤缺损或伤口边缘被拉到接触后，即可按已有技术的方式缝合伤口；显然腿部20并不影响手术，因为它远离伤口边缘。
图5和6表示第二实施例的皮肤闭合装置10′。止动件5、5′系通过螺丝6加以靠拢。止动件与图1和2中的止动件大致相似，在其相应顶面上有两个穿孔突缘51、51′。突缘51可界定一螺纹通孔，而突缘51′则可界定一光滑通孔。
螺丝6包括一螺纹端61，它与止动件5的突缘51中的螺纹连接，一光滑部分(未示出)在突缘51′中转动，一轴套63紧靠着突缘51′，以及一柔性的操作部64，它的终端为一把手或手柄65。皮肤收缩手术与上述实施例所述类似，但螺丝6对缝合手术稍有妨碍。
图7～11表示皮肤闭合装置的第三实施例10″。其中70、70′为止动件，螺丝82施加皮肤拉力。该实施例也可使用两根插入皮肤以沿伤口边缘分布闭合力的长皮肤间针。皮肤间针最大的优点是在大面积皮肤上力的均匀分布。止动件70、70′上的四个腿部20分别连接有皮肤插入件或钩子23，它们在皮肤伸展手术过程中与长皮肤间针接合。
止动件70可设计为加力止动件，并为U形轮廓。止动件70′则可放在皮肤缺损一边的止动件70的对面，也可为U形轮廓。并可提供使止动件靠拢的收缩机构80。
收缩机构可包括用于加力并可放在靠近止动件70处的一大旋钮81。该旋钮可包括许多槽81a和/或许多凸缘81b(见图17)以便使用者操作旋钮。收缩机构也可包括一丝杆或张力杆82，它包括一螺纹部分83a和一螺纹端部83b。
按照较佳实施例，丝杆具有很高的刚性，故沿丝杆线的弯曲极小。可采用纤维玻璃增强材料，这种材料可提供非增强材料不能提供的高刚性。最好是采用聚四氟乙烯或含硅塑性材料。聚四氟乙烯的优点是能提供润滑，使螺纹易于运行，并限制了滞后或摩擦量。
止动件70′上可有一可反逆锁85，用于将止动件可松开地锁在螺丝上。锁85有用于界定螺纹连接的一半螺纹孔的用于使止动件70′沿张力杆82自由滑动的一较大的半光滑孔。使用者可滑动锁85选择接合位置，来使半螺纹孔与张力杆的螺纹部分83a接合。通过滑动锁85选择自由位置，以使较大的半光滑孔绕张力杆82的螺纹部分83a周向定位。如图10所示，锁85也可包括锁轴86(见图15)和在止动件70′的槽76中滑动的锁轴销86a。可反逆锁的优点是使使用者以很快的方式脱开止动件，也能使止动件与螺纹连接装置重新接合。
锁有一螺纹部分，可将止动件锁在一起。通过所选材料的回弹能力也可将锁偏置，故锁可停在关闭或打开位置上。
图12～15表示皮肤闭合装置的第四实施例100，它包括止动件70、70′和一施加皮肤拉力的螺丝82。采用该实施例时也考虑可将两根长皮肤间针插入皮肤中，并可沿伤口边缘分布闭合力。长皮肤间针的一个优点就是在大面积皮肤上力的均匀分布。止动件70、70′也有连接到四个腿部中的每一个上的皮肤插入件或钩子23，这些腿部在皮肤伸展手术过程中与长皮肤间针接合。
该实施例也包括具有可旋转的或装在轴上的基座71的止动件。如图12所示，绕轴转动最好是回动40°左右，即绕止动件的一基准位置从制动机构或对转动式基座中心部分转过±20°。
对枢轴基座71也考虑作360°整个圆周转动。转动或枢轴基座提供的一个优点便是这种回转运动可使装置与不规则力、不规则皮肤运动或不规则伤口边缘一致，以避免力的不均匀分布或装置错位。止动件的回转或枢轴运动可使装置顺从伤口闭合中遇到的力的自然不平衡。
也可提供一力等级指示器90。力等级指示器指示由收缩装置沿皮肤缺损边缘施加的力。力等级指示器可包括一指针92和采用彩色图表或指示所施力的不同等级的一刻度。
在一较佳实施例中，一目标刻度如数字91代表加到伤口边缘上的不同等级的力。也可提供另一种主观数字刻度或彩色图表刻度，例如绿色为低等级力，黄色为中等级力，红色为高等级力。
图13和14表示第四实施例，它包括限制收缩机构可施加的力的一离合器110。对于本申请的目的，申请人将一离合器定义为将第一可回转件或轴接合到第二可回转件或轴或将其从第二可回转件或轴脱开的任何机构、电磁、液压或其它装置。相应地可将离合器设计成一摩擦离合器或装在手柄81内的匹配花键系统和丝杆。
一压缩弹簧88使花键轴11进入花键孔112。按较佳实施例，该压缩弹簧设计成当施加的力达到2.5kg左右或稍高一些时花键即脱开。
花键孔可以设计成与花键轴形状互补的凹槽，并由于手柄壁来界定。当在手柄上施加一个力或力矩时，该装置装备的和从扭转把手凸起的指示器向前运动，指示越来越大的力正施加在伤口边缘上。
当皮肤伸展以及那些力减小时，指示器沿刻度数4到1退回。螺丝82将止动件连接在一起，故在将皮肤间针和止动件带到一起时，即把张力加到伤口边缘上。
止动件70′也可包括可松开锁85，用于向螺丝提供一螺纹连接。锁85可设计成与螺纹接合的回弹插销，并具有一回弹结构，以保持在锁紧或松开位置。锁和锁轴销86a的回弹特性将锁固定在止动件内。如图15所示，锁轴销86a可以是与定义槽76的一个壁接合的回弹结构。
该实施例最好采用伽玛消毒法进行消毒。虽然也可采用如ETO等传统消毒法。
图16～18表示皮肤闭合装置第五实施例的100′，它包括止动件79、79′和一用于施加皮肤伸展力的螺丝82。当采用该实施例时可采两根长皮肤间针插入皮肤并将闭合力传至皮肤。止动件79、79′也包括连接到每个腿部20上的皮肤插入件或钩子23。按照该较佳实施例，旋钮带有该许多凸缘或凸出部81b以增强触觉，特别是在医师戴手套时。
该实施例也包括具有旋转或绕轴转动的基座71的止动件，转动量最好是转动40°左右，即从一中心或蕨位置转过±20°。该实施例与前述实施例的区别在于枢轴基座“宽”到不需要采用多个装置或多次采用单一装置来闭合皮肤区域。
按照如图12-15所示的较佳实施例，每个止动件的宽度在20至40毫米之间。在如图16-18所示宽阔实施例中，每个止动件的较大宽度(在40至80毫米之间)提供了额外的稳定性。这两个实施例最好都采用伽玛消毒法进行消毒，虽然也可采用如ETO消毒法等传统消毒技术。
图19-34表示皮肤闭合装置的第六实施例100″，它与图12～15的实施例基本类似。如图21所示，本实施例皮肤闭合装置包括限制枢轴基座转动的档块72。本实施例皮肤闭合装置也包括一个改进型离合器机构的第一和第二种构造型式。改进型离合器机构的每种构造型式都包括两个装在旋钮81中的静止花键122和倾斜接触表面122a。
按照改进型离合器机构的第一种构造型式，如图23～27所示，丝杆82的一端包括带有最好成45°角度倾斜接触表面121a的两个可轴向移动的花键121。丝杆82和花键121相对于旋钮81可轴向移动。为清楚起见，图24～27中略去了丝杆82的螺纹部分。当花键在皮肤松驰过程中重新接合时，可以看到这种离合器的优点。由于倾斜表面，花键可以在起始位置自动重新对准。与这处改进型离合器相反，现有离合器在重新对准过程中，如花键轴和花键孔相互未对中则会产生不对准问题。但如花键121因制造误差而与丝杆82的回转轴线不对称，则这种改进型离合器也会产生问题。在这种情况下，当花键在皮肤松弛过程中重新接合时，由于轴的偏心错位而使花键121配置在花键122的同一侧，从而使离合器咬住。因此，必须相应保持很小的制造误差，以保证花键121围绕丝杆82的回转轴线对称配置。
图28-32表示按照第二种构造型式的皮肤闭合装置第六实施例100″的改进型离合器机构，这种型式克服了第一种型式的离合器机构固有的一些问题。在第二种型式中，丝杆82仅包括一单根带有一倾斜接触面121a的可轴向移动的花键121。在丝杆82进入旋钮的轴向延伸过程中，单根花键不管其相对于花键122的方向如何总可配合在旋钮的花键122间。而在第一种型式中，则可按轴的需要转动旋钮，以便单根花键121能在旋钮花键间滑动。这允许丝杆82相对旋钮有一偏心，而无轴向牵制的危险，如图30所示。其结果是可以将丝杆轴向移动到手柄中、并足够使其它的花键121与旋钮的花键122中的一根全表面接合。
图33和34表示带静止花键122的旋钮的放大图。静止花键122包括最好倾斜成45°角度的倾斜接触面122a。
图35-36(a)表示皮肤闭合装置的第七实施例100″，其中每个止动件70、70′均包括具有一对腿部20的一基件71，每个腿部又包括一局部接合件。皮肤闭合装置的该实施例与前述实施例类似，其中相应零件采用同样的零件号。图35和36(a)表示按第一种型式的局部接合件，其中每个腿部20的端部可包括一连接至腿部20的底侧或端部的环123。环123可用各种硬性的金属或塑料如外科用不锈钢、“Lexan”聚碳酸酯或合成纤维材料制成。如图36(a)所示，环123可与沿皮肤缺损相对边缘插入的长皮肤间针I、I′的露出部分局部接合。
图36(b)表示按第二种型式的局部接合件，其中每个腿部20的端部可包括一连接到腿部20的底侧或端部的接缝124。接缝可用任何医学上经批准的适当的长丝材料制成。每根接缝124最好设计成一环形。接缝124可被沿皮肤缺损相对边缘插入的长皮肤间针I、I′的露出部分局部接合。
图36(c)表示按第三种型式的局部接合件，其中每个腿部20的端部可包括一连接到腿部20的下表面的环扣125。环扣125可由各种半硬性的金属、塑料、合成材料或合成纤维材料制成。环扣125可与沿皮肤缺损相对边缘插入的长皮肤间针I、I′的露出部分局部接合。每个环扣均包括能可靠地与皮肤间针I、I′配合的一曲线或凹槽部125a和允许使用者有选择地使皮肤闭合装置从皮肤间针脱开的一柔性臂部125b。
图36(d)表示按第四种形式的局部接合件，其中每个腿部20的端部可包括用于一接受长皮肤间针I、I′中之一的小孔或凹槽126。小孔或凹槽126可与沿皮肤缺损相对边缘插入的长皮肤间针I、I′的露出部分局部接合。每个凹槽包括具有与一皮肤间针直径大致相等的第一圆形部分126(a)以便可靠地接受皮肤间针。该凹槽还包括一连接到第一圆形部分、并在腿部20的端部处包括一开口的第二狭窄部分126b。围绕狭窄部分126b的腿部20的端部具有柔性，可允许使用者可选择地使皮肤闭合装置脱开皮肤间针。
图37～38表示皮肤闭合装置的又一实施例200，它包括止动件70、70′和用来施加皮肤拉力的一丝杆82。每一止动件2可包括至少包含一个枢轴针座130的一基座128。根据本实施例，可以通过传统手段把针座130灵活地固定到每个止动件的基座上去。而每个针座又可至少包括用任何已知手段固定到针座的一部分上的一个皮肤剌入件23。皮肤剌入件23设计为剌入皮肤并与沿伤口相对边缘配置在皮肤表面下面的多个皮肤间针接合。
根据较佳实施例，可提供一伸缩轴销件132以灵活地将针座固定到每个止动件的基座上。针座130和伸缩轴销件132与基座128成形为整体。伸缩轴销件132允许针座相对于伤口边缘作几何方面的变化。这样，当界定伤口的皮肤边缘不平行时，针座130可绕伸缩轴销件132转动以适应伤口实际几何形状。当伤口边缘变为大致平行时，转动式针座即自动调整到新的几何形状。每个针座130均包括一对向内延伸的腿部134。每个腿部134均包括一个从腿部的端部延伸并连接到腿部的端部的皮肤插入件23，以提供将皮肤闭合装置牢固定位的一种可靠手段，该手段能提供最佳伤口闭合性能。
图39-42表示皮肤闭合装置的又一实施例200′，它包括止动件70、70′和一用于施加皮肤拉力的丝杆82。每一止动件又可包括可从皮肤闭合装置200′的主体拆除的转动式基座或针座136。每个针座136至少包括一用于将针座一起锁紧的锁紧件(阴或阳)，如图41所示，伤口边缘一旦完全靠拢，即允许在缝合之前拿除皮肤闭合装置，而保持伤口完全闭合。每个可取下的针座可包括多个用任何已知手段固定到针座部分的皮肤剌入件23。皮肤剌入件23设计成剌入皮肤、并与沿伤口相对边缘配置在皮肤表面下面的多个皮肤间针接合。
根据一较佳实施例，每个针座136均包括一装在针座上表面的插座孔138。将在每个止动件70、70′的下表面的一个接合销140被可去除地配置在插座孔138中，在每个止动件与其相应的针座间提供一可松开的连接。每个可取下的针座136可包括沿其闭合侧定位的一整体插头式连接器142和一整体插座式连接器144。当伤口边缘被拉拢在一起时，如图40所示，每个插头式连接器142与相对针座上的一相应回弹性插座式连接器144接合。如图41所示，每个插座式连接器包括柔性锁紧小突出部146，该锁紧小突出部通过插头式连接器而产生位移，而且一旦两相对的伤口边缘完全靠拢，即锁入插头式连接器142的侧面凸起148。一旦两相对针座被锁在一起，皮肤伸展装置的主体即可从伤口区域拿去，仅在该处留下锁着的针座，如图40所示。这可改善靠近皮肤伸展装置的伤口区域的、为缝合该区域的皮肤边缘用的通道和可视性。
图43～46表示皮肤闭合装置200″的又一较佳实施例，该装置可包括止动件70、70′和用于施加皮肤拉力的一丝杆82。每个止动件又可包括一枢轴基座或针座150，该针座可包括至少一个装在针座平行内表面的整体调节齿条152，至少一个位于如图43所示每个针座侧面的槽154，以及一个在针座体内可移动位置的针梭160。每个针俊160可包括多个通过已有手段定位并固定的皮肤剌入件23，以及至少一个整体调节按钮162，该按钮可在相对梭体共面方向定位，并可与一成形弹性挠曲棘爪164整体相连。针梭的定位使它可以在针座体中沿平行于丝杆的纵向轴线的直线轨迹自由移动。针梭的直线轨迹长度系由装在座体侧面的槽所限定。皮肤剌入件23可通过压下调节按钮162实现可变调节，如图45所示，将在侧槽154上凸起的调节按钮向内顶压，而使棘爪164与调节齿条脱开，从而使针梭160可侧槽移动调节。松开调节按钮则使棘爪与调节齿条自动接合，从而防止滑动，并为针梭在针座体中提供可靠的重新定位。
根据该较佳实施例，针座150包括一个空心的针座体，在沿该针座体两相对侧内表面上有连为一体的调节齿条152。另外，在针座体的两侧表面开有平行共面槽154，如图43所示。装在由针座体界定的内腔里的针梭160包括多个装在其前表面的皮肤剌入件23、通过位于针座体中的侧槽154凸起的整体调节按钮162、以及与每个调节按钮整体相连的弹性挠曲棘爪164。皮肤剌入件23的移动调节可夹住皮肤剌入件与针座之间的细胞组织，从而使针在施加高位力时避免转到皮肤外面。
图47～49表示皮肤闭合装置止动件70的又一较佳实施例，该止动件可包括多个皮肤插入针23和一用于防护皮肤插入针的装置。根据该实施例，防护装置170可包括一大致水平的柔性件170a，该柔性件包括一从其前缘以锐角相对于其上表面延伸的凸缘172。柔性件170a包括多个从止动件70凸出的、相对应每根针23的纵向槽174，每个槽相对于防护装置前缘大致垂直延伸。针23穿过槽174以便针尖23a留在防护装置凸缘172后面。防护装置的后缘可通过任何已有普通手段灵活地装在止动件70上。
根据该较佳实施例，防护装置170有一基本上为L形的横截面，包括一柔性水平件170a和一大致垂直件170b。垂直件170b和水平件在一折弯处170c整体连接。垂直件170b固定在止动件70的背侧。防护装置和止动件的这种布局可使本发明装置靠近细胞组织而又保护使用者不碰到露在外面的针。为靠近细胞组织，将针和防护装置压向皮肤，而这又自动地使防护装置上偏，这样即使针可穿入细胞组织。
图50～52表示皮肤闭合装置的止动件70的又一较佳实施例，该止动件包括可与皮肤闭合装置的外露针23的防护装置结合的一基座或针座71。根据本发明的实施例，防护装置可包括一独立的中空的防护罩176，该防护罩包括至少一个沿防护罩侧面配置的捏手177和从中空的防护罩176的上表面延伸的一个整体弹簧178。另外，中空的防护罩还可包括至少一个用于与针座71座体中的相对应槽181可滑动地接合的销子180和至少一个用于与成形在针座71的一个表面的轨道183可滑动地接合的锁紧小突出部182。
本装置的一个较佳实施例包括一中空的防护罩176，该防护罩具有形成前防护表面184的一向下倾斜表面，该表面与中空的防护罩的大致水平的上表面形成锐角。防护罩包括两个对称配置在中空的防护罩两个外侧表面上的整体连接的捏手177。而且，整体弹簧178从防护罩上表面水平延伸，并与针座上表面接合，而在一旦防护罩沿予定轨道移动时即提供复原力。中空的防护罩还包括两个销子180，每个销子沿中空的防护罩的一相对内侧面定位并对中，每个销子180均与成形在针座71每个侧面上的槽181可滑动地接合。这种布局可使防护罩牢固地安装到针座上，这样防护罩的销子180即可从槽的一端移动到另一端，从而使防护罩退回或接合，中空的防护罩还包括两个整体成型锁紧小突出部182，每个锁紧小突出部沿中空的防护罩的一个相对内侧面形成。每个锁紧小突出部192均被可滑动的装在形成于针座相应侧表面上的一个轨道183中，以在退回和更换操作过程中引导中空的防护罩。
将捏手177向后推就松开了防护罩锁，如图52所示，这样就使销子180移动到槽181的后部，并将锁紧小突出部182与轨道183的上部对准。这个位置将使防护罩在锁紧小突出部182沿轨道18移动时可绕销子180转动。这个运动将皮肤剌入件23露出以靠拢细胞组织。当防护罩向上翻转露出针时，它的整体回复弹簧178即张紧。当装置从细胞组织取出时，回复弹簧自动地将防护罩向下罩在针上。拉捏手177向前就锁紧了防护罩。
一旦将针座从细胞组织移出、自动的以及可锁紧的防护罩返回，中空的防护罩保护使用者不与露出的皮肤剌入件相碰。
图53-55表示皮肤闭合装置用的转动式锁185的又一实施例。根据本发明的这个实施例，止动件70′可包括用于可松开地将止动件70′锁紧在螺丝82上的一锁185。止动件70′包括一光孔，以使止动件70′沿螺丝82的纵向轴线自由运动。转动式锁185包括一螺纹部分187，它可将止动件锁紧、与丝杆82的螺纹接合。也可通过所选材料的回弹性将锁偏置，这样锁就可以停在关闭或打开位置。另外，转动式锁可以包括用于将转动式锁固定在一关闭位置的一插销189和一可由使用者将转动式锁从接合位置松开的松开杆191。
根据该较佳实施例，转动式锁185的固定和设计使其可通过在一旋转中心点的一轴销193与止动件70′转动接合。止动件包括当锁处于关闭位置时接受并紧固转动式锁185的整体插销189的整体锁紧小突出部195。转动式锁185的一内表面部包括与丝杆82匹配的轮廓及螺纹规格的一轮廓及内螺纹表面187。当转动式锁处于关闭位置时，如图55所示，内螺纹表面187保证止动件与丝杆82螺纹啮合。当转动式锁处于打开位置时，如图54所示，止动件70′松开，并可沿开丝杆82移动。
作为这种布局的结果所体现的主要优点是除了使张力杆迅速接合或脱开的同时能精确地自我对准之外，还能提供积极的闭合。例如，锁可以通过将松开杆191提起迅速而方便地打开，这使转动式锁185稍微挠曲而使插销189脱开整体锁紧小突出部195。继续绕销轴193沿逆时针旋转转动式锁185，如图54所示，使转动式锁185的轮廓及螺纹啮合表面187与张力杆82上的螺纹脱开。相反，可以逆时针转动松开杆关闭或接合该锁，如图55所示，直到插销189自动接合锁紧小突出部195，使转动式锁185的内轮廓及螺纹啮合表面187牢固啮合并在其轴线上稍微移动螺纹张力杆82，从而实现自我对准。
图56和57表示长皮肤间针的较佳实施例，它包括有三棱边或五棱边的一横截面。每个皮肤间针120均包括带有一锥尖211a的一直轴211。
根据较佳实施例，皮肤间针系用外科用钢制成。直轴可被连接到包括一偏置部213的一手柄212上。该手柄和轴可通过粘接或焊接加以连接。偏置手柄便于长皮肤间针操纵和插入。可提供一防护罩220。防护罩可包括翼部或延伸部221，以便于将防护罩从长皮肤间针卸下。
图58和59表示带有防护罩230的皮肤伸展装置的较佳实施例。根据该较佳实施例，提供有透明塑料罩以便使用者可看到皮肤剌入件。防护罩也可在搬运和装货过程中防护皮肤剌入件。而且还可保护医师不受伤害。
图60表示皮肤闭合装置上所用的伸缩器240。伸缩器最好与皮肤伸展装置的长度相同，并加强该装置在皮肤缺损圆周的布局和对准。伸缩器应具有曲线边缘243的atraumatic端部241、242。
本装置也可采用钝头针或钩子代替皮肤剌入件。可用一尖锐物剌破皮肤。然后可将止动件的钝头针插进剌破区域。钝头针结构提供一安全特征，因为外科医师可能被皮肤剌入件割伤，并被病人的体液感染。本装置及本装置的使用在其它方面均与上述实施例相同。
根据该较佳实施例，丝杆系由30％玻璃纤维和15％聚四氟乙烯填充的聚碳酸脂制成。指示器和轴衬由聚酰胺(尼龙)6/6制成。皮肤插入件和长皮肤间针由外科用不锈钢制成，所有其它零件则由“Lexan”聚碳酸脂制成。
总之，本装置对在宽阔伤口或皮肤缺损情况下的应用作了仔细考虑。一个大伤口可能由枪击、不同的外伤、外科手术或癌引起并可能需要去除。在将需加以闭合的大伤口的边缘切开后，外科医师在必要时会在皮肤的相对边缘插入两根长皮肤间针。
接下来，外科医生会把两个止动件放在伤口的两相对侧，同时将皮肤插入件钩在长皮肤间针下面的任一端。应注意可将长皮肤间针插入比皮肤层更深处，即插入筋膜。并应注意两个止动件可在伤口周围布置之前卸去，随后在靠拢之前重新装配。一旦钩住一个止动件的两端，外科医师即能很快地将这两端组合在一起，直到遇到一定数量的闭合细胞组织的阻力。
此时可将可反逆锁扣入锁紧的螺纹部，以便用螺纹接合连接止动件。外科医师可开始转动旋钮并施加拉力，直到达到由力等级指示器刻度上的一数字所指示的推荐力。
在皮肤伸展装置包括局部接合件而不是皮肤剌入件或皮肤插入件的场合，可以先把皮肤闭合装置放在伤口周围以使止动件配置在伤口的两相对边缘，从而可将局部接合件与皮肤间针接合。皮肤间针被织入皮肤，突出皮肤，通过从第一个腿部延伸的一局部接合件，织入皮肤，突出皮肤，并通过从第二个腿部延伸的一局部接合件，并再次织入皮肤。一旦所有局部接合件均与皮肤间针的相应露出部分接合，外科医师即能很快地将两止动件汇集在一起，直到遇到一定数量的闭合细胞组织的阻力。接着可将可反逆锁扣入锁紧的螺纹部，以便用螺纹接合连接止动件。然后对收缩机械施力，通过一限力件将皮肤缺损的一个边缘朝另一边缘带动而不超过一予定力，将伤口两边缘靠拢。
另一方面，在皮肤接合件是一局部接合件如凹槽126或夹子125的场合，首先可将皮肤间针通过皮肤织编以便可看到其一部份。然后可将皮肤伸展装置放在伤口周围，以便将局部接合件配置在靠近皮肤间针露出部分。然后将皮肤间针的露出部分穿过各自局部接合件中开口，即可接合皮肤间针。一旦所有局部接合件均与皮肤间针的各自露出部分接合，外科医师即能很快地将两端组合在一起，直至遇到一定量的闭合细胞组织的阻力。接着可将可反逆锁扣入锁紧的螺纹部，以便用螺纹接合连接止动件。外科医师可开始转动旋钮，并施加拉力，直至达到由力等级指示器刻度的一数字所指示的推荐力。
本发明的一个优点是在即使外科医师继续转动旋钮的情况下实现的。所施加的力为最大等级，且不会超过。因为离合器已脱开了，所以力不会增加。在施加力的过程中，弹簧已压缩，而止动件则被汇集在一起。指示器沿刻度运动，外科医师可以目测增加力的施加过程。
发明人注意到在花键脱开时也可用目测法，因为指示器不再移动到更高值。外科医师也接受没有更多的施加力的触觉反馈。本装置在这方面为自我调节。根据较佳实施例，皮肤伸展装置有某一恒定的弹簧比例即虎克弹簧常数。皮肤的粘弹性允许皮肤伸展，而被压缩的弹簧基本上回到其原来的静止位置时则伸展了。
止动件也与弹簧伸展一起同时起动，指示器显示力等级正在减小。指示器显示移动量，因此一观测者能看到本装置仍在工作。离合器也重新接合以使外科医师可以进行另外的皮肤伸展手术。间隔地重复这些手术，直到皮肤并在一起。弹簧和力限制作用极大地控制着伸展手术。当皮肤松弛时，本装置大体上回到其原先的静止位置。很容易目测皮肤的伸展和松弛。本装置在这方面的功能如同一反馈系统。
对于大面积伤口也可考虑采用本装置来闭合一皮肤区域，将该区域缝合，并将本装置在该伤口另一部分或在同一病人的另一伤口重新定位。还可考虑对单个病人或单个伤口同时采用多个装置。
以上所示实施例系以示例方式表示。本发明的精神及范围则并不受上述较佳实施例的限制。
权利要求
1.一种皮肤缺损闭合装置，它包括用于沿一皮肤缺损的相对边缘接合皮肤的装置；用于将所述皮肤缺损相对边缘靠拢的装置；用于限制沿皮肤缺损边缘施加的一力的装置；以及用于使皮肤闭合装置与皮肤缺损边缘保持对准的装置。
2.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于所述限制装置包括一连接到所述靠拢装置的离合器，故由所述靠拢装置沿皮肤缺损边缘施加的力被限制在一预定值。
3.如权利要求2所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器包括包括一单一径向延伸的花键的一阳外接合件；以及包括多个径向花键、并界定一设计来接受所述外接合件的凹槽的一内孔接合件。
4.如权利要求3所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述花键均包括一倾斜接触表面。
5.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述接合装置包括用于沿所述皮肤缺损相对边缘插入皮肤的多根皮肤间针，其设计为每个所述皮肤间针的至少纵向部分为可见，以及用于与皮肤间针可见部分接合的多个局部接合件。
6.如权利要求5所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述局部接合件为一环孔。
7.如权利要求5所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述局部接合件为一接缝(suture)。
8.如权利要求5所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述局部接合件为一夹子。
9.如权利要求5所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述局部接合件为设计成一小孔或凹槽形状的腿部的端部。
10.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述保持对准装置包括多个止动件，每个所述止动件均包括一基件和具有连接到所述基件上的一第一端以及连接到所述靠拢装置上的一第二端的凸缘；多个针座，每个所述针座均以绕轴转动方式连接到所述基件表面，并包括多个皮肤插入件。
11.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述接合装置包括包括一第一基件的一第一止动件，所述第一基件包括多个皮肤插入件，每个所述皮肤插入件均从所述第一基件的一表面凸出；至少一个从第一基件的一表面凸出的外接合件；以及包括一第二基件的一第二止动件，所述第二基件包括多个皮肤插入件，每个所述皮肤插入件均从所述第二基件的一表面凸出；至少一个从第二基件的一表面凸出的内孔接合件，所述内孔接合件设计成一旦所述止动件完全靠拢即接受并固定所述外接合件。
12.如权利要求11所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述第一基件被可拆卸地连接到所述第一止动件上，所述第二基件被可拆卸地连接到所述第二止动件上。
1 3.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述接合装置被可折卸地连接到所述靠拢装置上。
14.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述接合装置包括多个止动件，每个止动件包括一中空的针座体；以及一可滑动地配置在所述中空的针座体中的针梭，所述针梭包括多个从所述针梭的一表面凸出的皮肤插入件。
15.如权利要求1所述的皮肤缺损闭合装置，还包括对装在所述接合装置上的多个皮肤插入件进行防护的装置，所述接合装置包括所述多个皮肤插入件从其延伸的一表面的一基件。
16.如权利要求15所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述防护装置包括一大致为平面的可伸缩防护罩，该防护罩具有固定到所述基件上的一第一端和包括有相对于所述防护罩的上表面成一锐角延伸的一凸缘的一第二端。
17.如权利要求15所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述防护装置包括一可伸缩地连接到所述基件上并设计成罩住多个皮肤插入针的中空的防护罩。
18.一种皮肤缺损闭合装置，包括多个止动件，每个所述止动件包括至少两个腿部，连接所述腿部、并包括位于所述腿部之间的一凸缘孔的一凸缘，多个局部接合件，每个所述局部接合件均为从一个所述腿部的一表面凸出；以及连接所述止动件并与一个所述凸缘孔接合的一收缩机构；所述收缩机构设计成靠拢所述止动件。
19.如权利要求18所述的皮肤缺损闭合装置，还包括沿伤口相对边缘插入皮肤的多根皮肤间针，以使所述皮肤间针的一些部分配置在皮肤表面上方，用于与所述局部接合件接合。
20.如权利要求19所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，多个皮肤间针通过皮肤被编织，这样所述皮肤间针露出皮肤至少两次，故从止动件的每个腿部上凸出的接合件可与皮肤间针局部接合。
21.如权利要求18所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述止动件均设计成使所述腿部平行对准。
22.如权利要求18所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述局部接合件均包括一环孔。
23.如权利要求18所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述局部接合件均包括一接缝(suture)。
24.如权利要求18所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述局部接合件均包括一夹子。
25.如权利要求18所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述局部接合件均包括一配置在腿部的端部的一个小孔或凹槽。
26.一种皮肤缺损闭合装置，包括多个止动件，每个所述止动件包括一基件，连接到所述基件并包括一凹缘孔的一凸缘，多个皮肤插入个，每个所述皮肤插入件均为从所述基件的一表面凸出，以及连接所述止动件并与一个所述凸缘孔接合的一收缩机构，所述收缩机构设计为靠拢所述止动件。
27.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述基件还包括具有连接到所述凸缘的一下表面的一上表面的一基板；以及一以绕轴转动方式连接到所述基板上的针座，所述针座包括两个腿部。每个所述皮肤插入件均从一个所述腿部的一表面凸出。
28.如权利要求27所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述基件还包括把所述基板连接到所述针座上的转动式连接件。
29.如权利要求28所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述基板、所述针座和所述转动式连接件包括一整块件。
30.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述多个止动件包括包括有一第一基件的一第一止动件，所述第一基件又至少包括从第一基件一表面凸出的一外接合件；以及包括有一第二基件的第二止动件，所述第二基件又至少包括从第二基件一表面凸出的一内孔接合件，所述内孔接合件设计为一旦所述止动件完全靠拢即接受并固定所述外接合件。
31.如权利要求30所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述第一基件还包括从所述第一基件的一表面上凸出的内孔接合件，而所述第二基件还包括从所述第二基件的一表面上凸出的一外接合件，所述第一基件的所述内孔接合件设计为一旦所述止动件完全靠拢即接受并固定所述第二基件的所述外接合件。
32.如权利要求30所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述第一基件被可拆卸地连接到所述第一止动件的一凸缘，而所述第二基件被可拆卸地连接到所述第二止动件的一凸缘。
33.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述基件被可折卸地连接到所述凸缘。
34.如权利要求33所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述凸缘包括从凸缘一表面凸出的一接合销，而所述基件包括形成在基件的一表面上、用于可拆卸地接受所述接合销的接合座孔。
35.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述基件包括一中空的针座体，以及—可滑动地配置在所述中空的针座体中的一针梭，所述多个皮肤插入件系从所述针梭的一表面凸出。
36.如权利要求35所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述中空的针座体包括至少一个沿所述中空的针座体的每个侧向表面配置的调节齿条；以及至少一条在所述中空的针座体的每个所述侧向表面形成的槽。
37.如权利要求36所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述针梭包括至少一个弹簧挠曲棘爪，每个均设计为可松开地至少与所述一个调节齿条接合，以及至少一个调节按钮，每个均至少连接到一个所述弹簧挠曲棘爪，并至少通过所述中空的针座体中的一条槽延伸，所述调节按钮设计为按照调节按钮的动作至少松开与所述至少一个调节齿条接合的所述一个弹簧挠曲棘爪。
38.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，还包括装在每个所述止动件上、并设计为防护所述皮肤插入件尖端的一伸缩防护罩。
39.如权利要求38所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述伸缩防护罩包括一上平面件和装在上平面件上并与之大体垂直延伸的一下平面件，并且该伸缩防护罩具有一大致L形横截面。
40.如权利要求39所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述上平面件系固定在所述止动件上。
41.如权利要求39所述的皮肤缺损闭合装置，还包括从所述下平面件的一自由端相对于所述防护罩的上表面成一锐角延伸的一整体凸缘，并设计成防护所述皮肤插入件尖端。
42.如权利要求39所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述下平面件包括用于接受所述皮肤插入件的多个平行槽。
43.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述收缩机构至少包括一丝杆。
44.如权利要求43所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，一个所述止动件包括至少具有一锁紧螺纹件的转动式锁，并设计成当所述转动式锁处于一锁紧位置时所述锁紧螺纹件与所述螺丝接合。
45.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，还包括连接到所述基件上的一中空的转动防护罩，并设计成在处于关闭位置时防护所述皮肤插入件。
46.如权利要求45所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述中空的转动防护罩包括至少包括有连接到一上表面的一向下倾斜表面的一防护罩体，所述上表面被可滑动地配置在所述基件的一上表面；从所述防护罩体的所述上表面延伸的一整体形成弹簧；至少一个整体成形销，每个销均为从所述防护体的一内侧面凸出，并设计成与所述基件一侧向表面上的一相应槽口可滑动地接合；以及至少一个整体成型的小凸出部，每一个小凸出部都从所述防护罩体的内侧面凸出，并设计成滑动地与所述基件的所述侧表面上的相应滑动轨道接合。至少一个捏手，每个捏手均配置在所述防护罩体的一个外侧面。
47.如权利要求26所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述收缩机构包括有设计成由所述收缩机构沿皮肤缺损边缘施加的力限制在一预定值的一离合器。
48.如权利要求47所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器包括一外接合件和界定设计为接受所述外接合件的凹槽的一内孔接合件。
49.如权利要求48所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述外接合件包括一径向延伸的花键，而所述内孔接合件包括多个相应径向的花键。
50.如权利要求49所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述止动件间的距离规定了一轴线，所述内孔接合件设计为一轴向静止接合件，而所述外接合件设计为一轴向可移动的接合件。
51.如权利要求50所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述接合件均包括一倾斜接触表面。
52.如权利要求50所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器还包括设计成使所述轴向可移动接合件对所述轴向静止接合件偏置的一偏置件。
53.一种皮肤缺损闭合装置，它包括至少两个止动件，每个所述止动件均包括沿皮肤缺损边缘插入皮肤的多个皮肤插入件；一连接所述止动件并包括一离合器的收缩机构，所述离合器设计成由所述收缩机构沿皮肤缺损边缘施加的力限制在一予定值。
54.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述收缩机构包括多个基本平行对准的收缩器臂，每个所述收缩器臂均以滑动方式支承一个所述止动件。
55.如权利要求54所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述收缩器臂在一端包括有一光滑直杆，每个所述止动件还包括设计成使所述收缩器臂通过其中的一止动件支承孔。
56.如权利要求54所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，一个所述收缩器臂包括一收缩器臂光滑孔，而另一所述收缩器臂包括一收缩器臂螺孔。
57.如权利要求56所述的皮肤缺损闭合装置，还包括连接所述收缩器臂、并包括与所述收缩器臂螺孔接合的一螺纹部分的一螺丝。
58.如权利要求56所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述收缩器臂包括多个突缘，每个所述突缘界定一个所述收缩器臂孔。
59.如权利要求54所述的皮肤缺损闭合装置，还包括一圆柱杆，其特征在于，每个所述收缩器臂还包括一对准孔；所述圆柱杆通过所述对准孔延伸。
60.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述止动件均包括与所述腿部连接并界定一凸缘孔的凸缘，所述凸缘孔包括与所述腿部的轴线大致平行对准的一轴线。
61.如权利要求60所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述凸缘孔中的一个为一凸缘螺孔，所述凸缘孔中的另一个为一凸缘光孔，所述收缩机构至少包括通过所述凸缘孔延伸的一螺丝。
62.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述至少两个止动件还包括两个U形止动件，每个所述U形止动件包括两个腿部和连接所述腿部的一凸缘。
63.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，还包括由所述皮肤插入件接合的多根皮肤间针。
64.如权利要求63所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述多个皮肤间针包括两个皮肤间针。
65.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器为一摩擦离合器。
66.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器为一摩擦离合器。
67.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器包括一花键轴和界定设计为接受所述花键轴的凹槽的一花键孔。
68.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述止动件间的距离规定了一轴线，所述离合器包括多个花键，所述花键的一个被设计成一轴向静止花键，所述花键的另一个被设计成一轴向可移动花键。
69.如权利要求67所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述花键中的每一个均包括一倾斜接触表面。
70.如权利要求53所述的皮肤缺损闭合装置，还包括连接到所述收缩机构、并用于指示沿皮肤缺损边缘施加的力的一力等级指示器。
71.一种皮肤缺损闭合装置，它包括多个止动件，每个所述止动件包括至少两个腿部，连接所述腿部、并包括位于所述腿部间的一凸缘孔的一凸缘，多个皮肤插入件，每个所述皮肤插入件均匀从一个所述腿部的一表面凸出，以及连接所述止动件、并与一个所述凸缘孔接合的一收缩机构，所述收缩机构设计成靠拢所述止动件。
71.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述止动件均被设计成使所述腿部平行对准。
72.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，还包括两个皮肤间针，每个所述皮肤间针均设计为用于插入靠拢皮肤缺损边缘的皮肤底下，每个所述皮肤插入件均与一个所述皮肤间针接合。
73.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述多个止动件包括两个止动件。
74.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述皮肤插入件均为一皮肤剌入钩，所述多个皮肤剌入钩包括两个皮肤剌入钩。
75.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述收缩机构至少包括一螺丝。
76.如权利要求75所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述凸缘孔的一个为凸缘螺孔，所述螺丝与所述凸缘螺孔接合。
77.如权利要求75所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述止动件凸缘孔的一个为一光孔，所述螺丝包括设计为与有所述光孔的所述止动件接触的一轴套，所述螺丝通过所述光孔延伸。
78.如权利要求75所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述止动件的一个包括至少具有一锁紧螺纹件的一可反逆锁、并设计成使所述锁紧螺纹件在所述可反逆锁处于锁紧位置时与所述螺丝接合。
79.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，至少所述两个止动件还包括两个U形止动件，每个所述U形止动件均包括两个腿部和与所述腿部连接的一凸缘。
80.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，还包括多个皮肤间针，所述皮肤间针设计成当所述收缩机构靠拢所述止动件时使所述止动件与所述皮肤间针接合。
81.如权利要求80所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述多个皮肤间针包括两个皮肤间针。
82.如权利要求80所述有皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述各个皮肤间针中的每个均包括一手柄和连接到所述手柄上的一直皮肤间针轴。
83.如权利要求82所述有皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述手柄包括与所述直皮肤间针轴偏置的一部分。
84.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，还包括连接到所述收缩机构、并用于指示沿皮肤缺损边缘施加的力的一力等级指示器。
85.如权利要求84所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述力等级指示器包括多个数字，所述的每一个数字均表示沿皮肤缺损边缘施加的力的不同等级。
86.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述收缩机构包括设计成将由所述收缩机构沿皮肤缺损边缘施加的力限制到一预定值的一离合器。
87.如权利要求86所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器为一摩擦离合器。
88.如权利要求86所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器包括一花键轴和一限定设计为接受所述花键轴的一凹槽的一花键孔。
89.如权利要求86所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述止动件之间的距离规定了一轴线，所述离合器包括多个花键，所述花键中的一个被设计成一轴向静止花键，所述花键中的另一个被设计成一轴向可移动花键。
90.如权利要求89所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述花键均包括一倾斜接触表面。
91.如权利要求89所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述离合器还包括被设计成使所述轴向可移动花键对所述轴向静止花键偏置的一偏置件。
92.如权利要求70所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述止动件均包括被设计成使所述基件绕所述止动件上的一基准位置转动的一转动式基件。
93.如权利要求92所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，每个所述止动件还包括限制所述转动式基件旋转运动的一档块。
94.如权利要求92所述的皮肤缺损闭合装置，其特征在于，所述转动式基件还被设计成使所述基件绕所述止动件的基准位置从大约0°旋转到大约±20°。
95.一种闭合宽阔皮肤缺损的方法，它包括以下步骤将止动件在皮肤缺损相对边缘定位；将皮肤间针沿所述皮肤缺损相对边缘插入皮肤，并与所述止动件接合；通过一限力件对一收缩机构施力，以将皮肤缺损的一个边缘朝皮肤缺损的另一边缘靠拢而不超出一予定力。
96.如权利要求95所述的闭合宽阔皮肤缺损的方法，其特征在于，插入皮肤间针的步骤还包括以下步骤将皮肤间针织入皮肤，穿出皮肤，通过一个所述止动件的一第一局部接合件，再进入皮肤，突出皮肤，并通过一个所述止动件的一第二局部接合件，再进入皮肤。
97.如权利要求95所述的闭合宽阔皮肤缺损的方法，其特征在于，插入皮肤间针的步骤还包括以下步骤将皮肤间针织入皮肤，突出皮肤，再进入皮肤，再突出皮肤，再进入皮肤；将皮肤间针的露出部分与从每个所述止动件的一表面延伸的多个局部接合件接合。
98.如权利要求95所述的闭合宽阔皮肤缺损的方法，还包括以下步骤如一力等级指示器上的下降值所示，观察皮肤松弛，以及再向收缩机构施力，以使止动件与皮肤间针接合，并在力等级指示器指示一予定力等级时，将皮肤缺损的一个边缘朝皮肤缺损的另一边缘靠拢。
99.一种闭合宽阔皮肤缺损的方法，它包括以下步骤将皮肤间针沿皮肤缺损边缘插入皮肤；将止动件定位于靠近皮肤间针的皮肤缺损附近；通过一限力件对一收缩机构施力，以使止动件与皮肤间针接合，并将皮肤缺损的一个边缘朝皮肤缺损的另一边缘靠拢，而不超出一予定力。
100.如权利要求99所述的闭合宽阔皮肤缺损的方法，其特征在于，使止动件定位于靠近皮肤间针的皮肤缺损附近的所述步骤还包括以下步骤用装在止动件上的皮肤剌入件剌入皮肤，与止动件定位下皮肤缺损附近的步骤同时剌入皮肤。
101.如权利要求99所述的闭合宽阔皮肤缺损的方法，其特征在于，使止动件定位于靠近皮肤间针的皮肤缺损附近的所述步骤还包括以下步骤用皮肤剌入件剌入皮肤；以及将装在止动件上的皮肤插入件在剌入皮肤区域定位。
102.如权利要求99所述的闭合宽阔皮肤缺损的方法，还包括以下步骤如一力等级指示器上的下降值所示，观察皮肤松弛，以及再向收缩机构施力，以使止动件与皮肤间针接合，并在力等级指示器上指示一予定力等级时，将皮肤缺损的一个边缘朝皮肤缺损的另一边缘靠拢。
全文摘要
用两个被设计成插入靠近皮肤缺损边缘的皮肤下的两长皮肤间针闭合宽阔皮肤缺损的一种装置。它包括被设计成连接两个腿部并形成一U形轮廓的凸缘的两个止动件。每个腿部在其端部可包括一尖锐钩子或钝头皮肤插入件，用于剌入皮肤，并与一个长皮肤间针接合。止动件可包括与位于皮肤表面上方的皮肤间针部分接合的局部接合件。收缩机构可连接止动件，并将皮肤缺损边缘靠拢并闭合。
文档编号A61B19/00GK1126430SQ94192663
公开日1996年7月10日 申请日期1994年5月3日 优先权日1993年5月3日
发明者B·赫斯豪威茨, A·利维, A·R·吉拉特, E·罗吉尔, J·斯坦, J·博尔吉亚, C·帕特南, P·迪赛泽尔, D·罗达克, T·惠特洛克 申请人:药物化学产品股份有限公司