专利名称：：治疗和预防乳腺疾病的中药及其制法的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗和预防乳腺疾病的中药及其制备方法。乳腺疾病是当今危害广大妇女健康的一大疾病，轻者乳房胀痛，多年不愈；重者患乳腺增生，乃至发生乳腺癌，从而危害人的生命。然而，当今的治疗方法虽然有积极的治疗作用，但大都繁锁复杂、不简便，患者不易坚持下去，停药后又容易复发。特别是对预防乳腺疾病的发生，目前还没有简单易行、长期应用、行之有效的预防方法。因此，为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的即在于提供一种治疗和预防乳腺疾病的中药，考虑到各种中药材外用时发挥的药力不同，将所选择的药材分成两组，一组以粉末状形式使用，另一些以其提取物的形式使用，以充分发挥药物的效用。本发明还提供制备所述中药的方法，以及所述的中药的应用。本发明之治疗和预防乳腺疾病的中药主要包括以下成份柴胡、香附、夏枯草、陈皮、青皮、枳突、枳壳、木香、川芎、乳香、郁金、降香、当归、三棱、中蒡子、没药、漏芦、王不留行、丹参、昆布、川楝子、皂角刺、益母草、路路通、海藻、月季花、玫瑰花、瓦楞子、穿山甲、栝蒌、白芍、红花、浙贝母、莪术、元胡和丝瓜络。具体而言，所述的治疗和预防乳腺疾病的中药包括(重量百分比)(1)、由粉碎的柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陈皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳壳1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，当归3-7，三棱3-6，漏芦3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹参1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5组成的组分A；以及，(2)包含穿山甲5-10，栝蒌4-9，白芍1-4，红花1-4，浙贝母1-4，莪术4-8，元胡4-8，丝瓜络4-8，海藻4-8，没药4-8，川芎4-9，木香4-9，漏芦2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8水提取物与75％乙醇以1∶1.5-1∶4的重量比混合后所得的混合物的组分B。在上述的中药中，所述的水提取物是指所述重量比的药材在水中煎煮以充分溶解可溶成分之后得到的药液。中药的水提取是本领域的技术人员所熟知的，如利用加水煎煮的方式即可实现。本发明进一步提供一种制备治疗和预防乳腺疾病的中药的方法，包括如下步骤(1)、粉碎重量比为如下的药材柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陈皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳壳1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，当归3-7，三棱3-6，漏芦3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹参1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5，组成的组分A；(2)用水煎煮穿山甲5-10，栝萎4-9，白芍1-4，红花1-4，浙贝母1-4，莪术4-8，元胡4-8，丝瓜络4-8，海藻4-8，没药4-8，川芎4-9，木香4-9，漏芦2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8，充分溶解其中的可溶成分，得到水提取物；冷却、澄清后与75％的乙醇以1∶1.5-1∶4的重量比混合，静置并澄清后得组分B。本发明进一步提供上述的中药，在制备治疗和预防乳腺疾病的药中的应用。其中，所述的乳腺疾病包括周期性或持续性乳房胀痛、乳房发育不良、乳房萎缩和乳腺增生。本发明进一步提供一种治疗和预防乳腺疾病的药垫，包含一个乳罩罩杯状的布垫，上述中药之组分A置于所述的布垫的夹层中，所述的组分B滴加在布垫内侧的着药点上。所述的着药点对应中医治疗乳腺疾病的四个经络穴位。在本发明所选的药材中，所选择的柴胡、香附、青皮、陈皮、枳突、枳壳、木香、川楝子以舒肝解郁、行气止痛、通乳消胀、散结消痞；当归、川芎、元胡、丹参、益母草、红花、月季花、玫瑰花、郁金、降香以养血活血、调补任冲、调经止痛、化瘀散结；白芍以养血敛阴、柔肝止痛；海藻、昆布、瓦楞子以化痰消痞、软坚散结；漏芦、牛蒡子以解毒通乳、散结消肿；夏枯草以清肺散结、消炎化病；穿山甲、王不留行以活血通乳、舒络消痞；三棱、莪术、没药、乳香以活血破瘀、行气止痛、浙贝母、丝瓜络以宽胞理气、化痰消痞、通乳消痛；路路通以舒通乳络；皂角剌以活血消痛、解毒。因而，本发明之治疗和预防乳腺疾病的中药具有于舒行气、活血化瘀、调补冲任、疏通经络、通乳散结、止痛消胀、化疾软坚、消炎除痞的功效。其对妇女周期性乳房胀痛或持续性乳房胀痛、行经腹痛、月经不调、周期不定、情绪急燥或郁闷、头痛、肋痛、乳房发育不良等有优异的效果。对治疗乳腺增生或缓解增生所出现的痛疼亦有显著的疗效。特别是长期应用或阶段性应用对预防乳腺增生、乳腺癌的皮病可起积极的防治作用。由于本发明之治疗和预防乳腺疾病的中药主要是外用的，所以，将其分为两部分，一是将气味芳辛、透皮吸收较理想的药物制成粉末，放入药垫内进行透皮吸收；而将药质坚硬或药味透皮吸收不理想，必须加工提取方易吸收，但又是治疗此病不可缺少的药物如穿山甲、栝萎、元胡、没药、丝瓜络、莪术、浙贝母、白芍、红花等通过加工提取制成药液来进行浸润吸收。药液的浸入不但有较强的浸润吸收作用，而且加强了药垫内的药物透皮吸收能力，并同时给药垫内的药物透皮吸收起到了载体的作用，从而大大的提高了疗效。上述的中药不但对疾病有独立的治疗作用，而且简单方便、无痛苦、无副作用，患者极易接受，并且可长期应用，起到积极的预防发病的作用。作为组分A的药垫内的药物粉末，其制法为按常规粉碎方法将上述各成份加工成粉末，然后按上述配比混合即可。而所述药液的制法为，将上述药物置于沙锅中，加水没过药材，煎煮25分钟，取出药液，再加水没过药材，煎煮25分钟，澄出药液，将上述两次煎煮的药液混合，冷却后用过滤纸过滤三遍，然后加入75％的乙醇进行过滤，75％乙醇与药液比例为1∶1.5-1∶4，优选1∶2.5，静置封密的器血中，澄清后提取淡黄色纯清液制成药液，即为本发明的组分B。本发明之治疗和预防乳腺疾病的中药的用法是将20g上述的作为药垫内的药物粉末放入用纯棉织白布做成的药袋中，制成药垫。将黑色纯棉织布剪成四个圆形片，一个缝纫在药垫内侧的中心点上，其于三个等距离缝纫在药垫内侧的中心点下方，制成四个经络穴位着药点。将外用药液滴入药垫上的四个经络穴位的着药点上，每一个着药点滴药4-5滴，每星期滴药不少于4次，每副药垫使用一个月，三个月为一个疗程昼夜使用。预防疾病使用者，可阶段性应用，每副药垫应使用二个月，药液也可每星期滴液1-2次。以下结合实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为对本发明的限制。实施例1取柴胡2.58g，香附1.94g，夏枯草1.29g，陈皮0.65g，青皮1.94g，枳突1.94g，枳壳0.65g，木香1.94g，川芎1.94g，乳香1.94g，郁金1.94g，降香1.29g，当归1.94g，三棱1.94g，漏芦1.94g，半蒡子1.94g，王不留行1.94g，川楝子1.29g，皂角刺1.29g，昆布1.29g，丹参0.65g，益母草1.94g，海藻1.94g，路路通0.97g，月季花0.32g，玫瑰花0.32g，瓦楞子1.94g。将上述各成份以常规粉碎方法加工成粉末，然后按上述重量配比混合。按以下重量称取各成分穿山甲3.35g，栝萎2.68g，白芍0.67g，红花0.67g，浙贝母0.67g，莪术2.68g，元胡2.68g，丝瓜络2.68g，海藻2.68g，没药2.68g，川芎2.68g，木香2.68g，漏芦1.34g，昆布2.68g，青皮1.68g，王不留行2.68g，路路通2.68g，枳突1.68g，柴胡2.68g和瓦楞子2.68g。将上述各成份置于沙锅中，加水煎煮25分钟，取出药液，再加水煎煮25分钟，澄出药液，将上述两次煎煮的药液混合，冷却后用过滤纸过滤三遍，然后加入75％的乙醇进行过滤，药液与75％乙醇的比例为1∶2.5，静置封密的器血中，澄清后提取淡黄色纯清液制成药液。实施例2重复实施例1的步骤，不同之处在于各种药材的用量有所不同。作为药垫内的药物粉末包括(重量百分比)柴胡13g，香附26g，夏枯草8.13g，陈皮6.50g，青皮11.38g，枳突11.38g，枳壳6.50g，木香9.75g，川芎11.38g，乳香9.75g，郁金9.75g，降香9.75g，当归11.38g，三棱9.75g，漏芦11.38g，半蒡子11.38g，王不留行11.38g，川楝子6.50g，皂角刺9.75g，昆布9.75g，丹参5.69g，益母草9.75g，海藻9.75g，路路通6.50g，月季花4.88g，玫瑰花4.88g，瓦楞子8.13g。以与实施例1相同的方法将上述成份制成粉末混合物。而作为药液部分的药物包括(重量百分比)穿山甲16.80g，栝萎15.12g，白芍6.72g，红花6.72g，浙贝母6.72g，莪术13.44g，元胡13.44g，丝瓜络13.44g，海藻13.44g，没药13.44g，川芎15.12g，木香15.12g，漏芦8.40g，昆布13.44g，青皮11.76g，王不留行16.80g，路路通16.80g，枳突11.76g，柴胡13.44g和瓦楞子13.44g。药液与75％乙醇的比例为1∶4。临床观察结果一、患者来源临床二、治疗适应症及例数共有病人三十一人，分为两组(一)组患有周期性乳房胀痛或持续性乳房胀痛，或伴有痛经、月经不调、周期不定、情绪急燥、情绪抑郁、行经头痛、胁痛、乳房发育不良、乳房萎缩者等症，但无乳腺增生的共二十人。(二)组患有乳腺增生者十一人。三、禁忌症孕妇四、治疗方法外用将药垫放入妇女乳罩内侧，再将外用药液滴入药垫上的四个经络穴位的着药点上，每一个着药点滴药4-5滴，每星期滴药不少于4次，每副药垫使用一个月，三个月为一个疗程，昼夜使用。预防疾病使用者，可阶段性应用，每副药垫应用二个月，药液也可每星期滴液1-2次。五、治疗观察时间两组病人治疗观察时间为一个疗程三个月。六、疗效评定标准1、全愈自觉症状或阳性体征消失。2、显效自觉症状或阳性体征明显减轻、或者痛疼时间明显减短。3、有效自觉症状或阳性体征减轻，或者痛疼时间减短，或者月经周期出现其它伴随症状消失或减轻。4、无效自觉症状、阳性体征无改变，月经周期出现的伴随病症亦不消失或减轻，或痛疼时间不减短。5、副作用应用后出现病症加重或出现其它症状的不良反应。七、临床资料(一)组二十例患者中，年龄最大45岁，最小者18岁；病程最长者23年，最短者1年；治疗后见效最快者8天，最长者2月。(二)组十一例患者中，通过单位年度体检或门诊检查患有乳腺增生十例，乳房肿物一例，子宫摘除者一例。年龄最大45岁，最小者33岁，平均38岁，皆为已婚妇女；病程最长者十年，最短者2年；治疗后见效最快者1月。八、临床观察疗效(一)、第一组采用实施例制备的中药，按文中所述的方法制成药垫，对无乳腺增生和肿物患者临床疗效观察(1)结果如表1和表2。表1<tablesid="table1"num="001"><tablewidth="517">疗效病症倒数全愈显效有效无效乳房胀痛208750痛经175570月经不调126222头痛83212情绪急燥郁闷1810521肋痛3111</table></tables>表2<tablesid="table2"num="002"><tablewidth="615">分类％全愈率显效率有效率无效率总有效率40％35％25％0％100％</table></tables>(2)副作用20例患者使用后皆未出现不良反应，其中有3人使用后自觉双乳较应用前丰满。丰满率为15％(3)讨论周期性乳房胀痛或持续性乳房胀痛是广大妇女的一大病症，它与冲脉任何不调，肝胆经络不舒有直接关系，所以此病还可出现其它的伴随症，如痛经、闭经、月经过多、周期不定、行经头痛等等，给广大妇女的身体和心灵都带来了极大痛苦和恐慌，并且迁延数年不愈，日久极易导致乳腺增生和乳房肿物及形成，从而危害人的健康。上述二十例患者使用本品治疗一个疗程，有的全愈，有的在不同程度上病症减轻，它不但起到独立治病的作用，而且对乳腺增生和肿物的形成起到了治疗和预防的作用。从表中不难看出，本品对治疗此病症，疗效神奇，效果显著，总有效率达100％。(二)、第二组采用实施例2制备的中药，按文中所述制成药垫，对有乳腺增生患者临床疗效观察(1)结果如表3和表4。表3表4(2)副作用1例患者使用后肾未出现不良反应，1例自觉双乳较应用前丰满。(三)、两组病人总的治疗疗效观察结果如表5。表5<tablesid="table5"num="005"><tablewidth="621">分类％全愈率显效率有效率无效率总有效率31人35.4％32.2％26％6.4％93.6％</table></tables>本品通过两组病人治疗一个疗程观察，总有效率达93.6％。所以本品不但对乳房胀痛等症有奇效，并且对乳腺增生这一痼疾亦有显著疗效。特别是长期或阶段性使用，对乳腺癌的发生亦能起到积极的预防作用。权利要求1.一种治疗和预防乳腺疾病的中药，该中药包括(重量百分比)(1)、由粉碎的柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陈皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳壳1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，当归3-7，三棱3-6，漏芦3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹参1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5组成的组分A；以及，(2)包含穿山甲5-10，栝萎4-9，白芍1-4，红花1-4，浙贝母1-4，莪术4-8，元胡4-8，丝瓜络4-8，海藻4-8，没药4-8，川芎4-9，木香4-9，漏芦2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8水提取物与75％乙醇以重量比为1∶1.5-1∶4的混合物的组分B。2.如权利要求1所述的中药，其中，所述的水提取物是指所述重量比的药材在水中煎煮以充分溶解可溶成分之后得到的药液。3.如权利要求1所述的中药，其中，所述的药液与75％的乙醇以1∶2.5的重量比混合。4.一种制备治疗和预防乳腺疾病的中药的方法，包括如下步骤(1)、粉碎重量比为如下的药材柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陈皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳壳1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，当归3-7，三棱3-6，漏芦3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹参1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5，组成的组分A；(2)用水煎煮穿山甲5-10，栝蒌4-9，白芍1-4，红花1-4，浙贝母1-4，莪术4-8，元胡4-8，丝瓜络4-8，海藻4-8，没药4-8，川芎4-9，木香4-9，漏芦2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8，充分溶解其中的可溶成分，得到水提取物；冷却、澄清后与75％的乙醇以1∶1.5-1∶4的重量比混合，静置并澄清后得组分B。5.如权利要求4的方法，其中，所述的药液与75％的乙醇以1∶2.5的重量比混合。6.如权利要求1至3之一的中药或如权利要求4或5的方法制成的中药，在制备治疗和预防乳腺疾病的药中的应用。7.如权利要求6的应用，所述的乳腺疾病包括周期性或持续性乳房胀痛、乳房发育不良、乳房萎缩和乳腺增生。8.一种治疗和预防乳腺疾病的药垫，包含一个乳罩罩杯状的布垫，其特征在于如权利要求1至3之一的中药或如权利要求4或5的方法制备的中药之组分A置于所述的布垫的夹层中，所述的组分B滴加在布垫内侧的着药点上。全文摘要一种治疗和预防乳腺疾病的中药,包括由柴胡、香附、夏枯草、陈皮、青皮、枳突、枳壳、木香、川芎、乳香、郁金、降香、当归、三棱、漏芦、半蒡子、王不留行、川楝子、皂角刺、昆布、丹参、益母草、海藻、路路通、月季花、玫瑰花和瓦楞子组成的药粉,以及包含穿山甲、栝蒌、白芍、红花、浙贝母、莪术、元胡、丝瓜络、海藻、没药、川芎、木香、漏芦、昆布、青皮、王不留行、路路通、枳突、柴胡和瓦楞子水提取物的药液。进一步提供了该中药的制备方法。文档编号A61P15/00GK1170582SQ9610717公开日1998年1月21日申请日期1996年7月15日优先权日1996年7月15日发明者鲍旭东,鲍树伟申请人:鲍树伟