专利名称：骨安霜及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医药膏剂的配制品，特别指用于治疗骨质增生的涂抹制品。
在已知的公开技术中，用于治疗骨质增生的外抹制品品种甚多，但其组成各异。例如专利申请号为90103819.9的骨刺消痛膏的主要组成为，生马钱子、生南星、生半夏、甘遂、大戟、白芥子、僵蚕、桃仁等；专利申请号为93103931.2的骨刺灵软膏的主要组成为白芷、干姜、海风藤、当归、乳香、三七、麻黄、姜黄、辣椒等；辽卫药准字(82)1365-65号的骨友灵搽剂的主要组成为鸡血藤、红花、首乌、防风等。现市场上销售的治疗骨质增生的外抹药剂的使用效果都不十分理想，疗效单一。
本发明的目的是提供一种用于治疗骨质增生引起的疼痛、麻木、肿胀和活动障碍都有明显作用的外抹制品。
本发明的实施方案是将黄芪、丹参分别用水煎煮，丁香、川芎分别用乙醇萃取，然后将所得的煎煮液和萃取液混合在一起，为了使用方便可以加入霜剂裁体和香料。
霜剂载体是由重量比为十八醇4、单硬脂酸甘油脂2.4、液体石腊4、硬脂酸2、尼泊金乙醇0.12、甘油3加入溶于28份水中的氢氧化钾1，搅拌乳化而成，再在其中加入董衣香料0.5～0.6％。
本发明的优点是经临床240病例试用，本骨安霜对不同年龄、患病轻重程度不同的骨质增生患者都有明显疗效，无一例出现不良反应，表明其使用安全可靠，总有效率为92.9％，明显高于使用现市场销售的骨友灵对照组，能较快地改善疼痛、麻木、肿胀等症状，最快起效时间为2小时，平均为9.2小时，由于对疼痛的缓解，活动受限、屈伸不利等症状也随之改善，因此是值得进一步在临床推广应用的有开发前途的药品。
实施例取丹参干燥根的横切片200克，加水400克，直火加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤，保留滤液，将第一次煎煮过的滤渣再加水400克，加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤弃渣，将两次滤液合并在一起，浓缩至60克备用。
取黄芪干燥横切片200克，加水400克，直火加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤，保留滤液，将第一次煎煮过的滤渣再加水400克，加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤弃渣，将两次滤液合并在一起，浓缩至60克备用。
取川芎干燥根茎横切薄片500克，加浓度为75％的乙醇1500克，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤去渣，将滤液加热蒸出乙醇，得到萃出浓缩物180克左右备用。
取丁香干燥花蕾300克，加浓度为75％的乙醇900克，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤去渣，将滤液加热蒸出乙醇，得到萃出浓缩物100克左右备用。
将上述四种制备液混合在一起就可以成为外抹水剂制品。
取十八醇160克、单硬脂酸甘油脂96克、液体石腊160克、硬脂酸80克、尼泊金乙酯4.8克和甘油128克加热至85℃，搅拌均匀，然后将氢氧化钾40克加水1120克配成的水溶液缓慢加入油箱中充分乳化，当温度降至50℃时，将上述制备的黄芪、丹参的水煎煮液和丁香、川芎的乙醇萃取液的混合液加入搅拌成霜剂制品，同时还可以加入董衣香料9～10克，即成为外抹霜剂制品。
权利要求
1.一种骨安霜，其特征在于它主要含有四种中药黄芪、丹参的水煎煮液和丁香、川芎的乙醇萃取物，其使用干料的重量比为黄芪1、丹参1、丁香1.5、川芎2.5。
2.如权利要求1所述的骨安霜的制备方法，其特征在于，它是将四种中药的提取物，加到为其重量4～5倍的霜剂载体中，该霜剂载体是由重量比为十八醇4、单硬脂酸甘油脂2.4、液体石腊4、硬脂酸2、尼泊金乙醇0.12、甘油3加入溶于28份水中的氢氧化钾1，搅拌乳化而成。
3.如权利要求2所述的骨安霜的制备方法，其特征在于它加有董衣香料，加入量为霜剂载体重量0.5～0.6％。
全文摘要
本发明涉及一种医药膏剂的配制品，用于治疗骨质增生的涂抹制品，它主要含有黄芪、丹参的水煎煮液和丁香、川芎的乙醇萃取液，其使用干料的重量比为黄芪1、丹参1、丁香1.5、川芎2.5，其中还加有霜剂裁体和香料。经临床240病例试用，本骨安霜对骨质增生患者有明显疗效，无一例出现不良反应，表明其使用安全可靠，总有效率为92.9％，明显高于使用现市场销售的骨友灵对照组，能较快地改善疼痛、麻木、肿胀、活动受限、屈伸不利等症状。
文档编号A61P19/00GK1142395SQ9611881
公开日1997年2月12日 申请日期1996年6月27日 优先权日1996年6月27日
发明者林蔚隆 申请人:林蔚隆