专利名称：治疗婴幼儿急性腹泻的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗婴幼儿急性腹泻的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药外用药，本发明还涉及该药物的制备方法。
婴幼儿腹泻是我国现代儿科四大要症之一，也是世界儿童多发病之一。小儿具有脏腑娇嫩，形气未充的生理特点，脾胃薄弱，无论是感受外邪或内伤乳食，均可导致脾胃运化功能失调而发生大便次数增多，粪质稀或状如水样，一旦有病，如失治误治，则病变迅速，易伤阴伤阳，甚则导致阴阳俱脱之危症。
目前国内外对本病药物治疗遇到以下几个存在的问题1、中药剂型是传统的汤剂、散剂，需要患儿口服则困难；2、西药治疗，尤其对病毒性肠炎无特殊好方法，而且治疗病程较长；3、虽然也有一种治疗婴儿腹泻之膏剂或外用剂，但效果不十分明显，用之局部有刺激，患者仍然不得不依赖一些西药及中成药。
本发明的目的是根据中医理论、合理的配方，科学的提取有效成份，纯中药制剂，利用内病外治法，穴位敷贴，改变给药途径，而提供一种达到快速、简捷的治疗婴幼儿急性腹泻的药物。
本发明的另一目的是提供该婴幼儿急性腹泻治疗剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对婴幼儿腹泻及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理的研究成就，从祖国医学宝库中，筛选的健脾、温中、理气、化湿、清浊泄的植物药，按中医理论祖方，提取精华，使之俱有调理脾胃，寒热标本同治，消食和胃之功，达到升降阴阳，清浊各行其道之目的，通过内病外治法，穴位敷贴用药，从而在短时期内，有效治疗婴幼儿急性腹泻之疾病。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)吴茱萸10～20份 丁香5～10份 干姜10～20份 词子5～15份白术10～20份槟榔10～20份 黄连10～25份 车前子10～20份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是吴茱萸10～15份 丁香5～8份 干姜10～15份 词子5～10份白术10～15份槟榔10～15份 黄连10～20份 车前子10～15份本发明药物的最佳重量配比是吴茱萸12份 丁香6.5份 于姜10份 词子7份 白术10份槟榔10份黄连15份 车前子10份将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、先取吴茱萸、丁香、黄连、干燥粉碎至120目细粉；2、取干姜片、词子、白术片、车前子用稀乙醇溶液浸泡提取，倒出残渣，提取液浓缩；3、将提取过的干姜、白术加水浸泡1～2小时煮沸、取出煎煮液；4、将乙醇提取液、煎煮液与吴茱萸、丁香、黄连粉、混匀充分调合成软膏，加入透肤液，制成类似创可贴式的敷贴式外用药，密封。
所说的透肤液可以为薄荷油或/和植物油。
本发明药临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用纯植物中草药为原料，各组分符合药政规定，利用各味中药的综合作用治疗婴幼儿急性腹泻，无化学外用剂，对人体无毒无害。
2、本发明透皮吸收良好，而且对完整，破损皮肤无刺激作用，无皮肤过敏反应。
3、本发明外用对皮肤急毒试验表明，该药对机体无毒副作用。
4、本发明经试验研究，具有减慢肠推进运动，有较强的镇痛作用。
5、本发明对所试菌标都有不同程度的抑制作用。
6、具有一定CPE抑制作用。
7、试验结果表明小儿止泻贴剂对小鼠非特异免疫功能，体液和细胞免疫功能均有一定增强作用。
8、本发明只需往婴幼儿的肚脐上敷贴即可，减少小儿吃药打针之苦，极易为儿童所接受，使用简便，疗效好，疗程短。
为表明本发明药物对婴幼儿急性腹泻的治疗效果，本发明经372例系统临床观察(0～3岁)的婴幼儿随机分为“小儿止泻贴剂”(本发明临床名称)(1212例，本发明)西药组(110例，对照组)，葛根苓连肠，藿香正气散组(50例，为中药对照组)，按照中药管理局颁布的治疗婴幼儿腹泻诊断及治疗标准，进行临床观察研究，结果表明本发明有效率为92.45％，比西药对照组(69.09％)及中药对照组(76％)有明显差别(P＜0.05)。在治疗时间上，本发明比中西药对照组有极显著差别(P＜0.01)。
外用方法0.5g/贴 1g/贴肚脐敷贴1g/贴止泻穴，双足三里每穴0.5g/次，24小时换药1次。
8、临床观察(见表一、表二)附表一 1、疗效比较
表二治疗(全愈)时间比较
实施例1按下述的配方称取原料吴茱萸18份 丁香8份 干姜18份 词子13份 白术18份 槟榔18份黄连18份车前子18份实施例2按下述的配方称取原料吴茱萸14份 丁香7份 干姜13份 词子8份 白术13份 槟榔13份黄连15份车前子15份实施例3按下述的配方称取原料吴茱萸10份 丁香6份 干姜11份 词子6份 白术12份 槟榔12份黄连10份车前子12份按上述配方制成本发明的制备方法为
1、先取吴茱萸、丁香、黄连、干燥粉碎至120目细粉；2、取干姜片、词子果实、白术片、车前子、稀乙醇溶液浸泡提取，倒出残渣，提取液浓缩；3、将提取过的干姜、白术加水浸泡1～2小时煮沸、取出煎煮液；4、将乙醇提取液、煎煮液与吴茱萸、丁香、黄连粉、混匀充分调合成软膏，加入薄荷油或/和植物油，制成类似创可贴式的敷贴式外用药，密封。
权利要求
1.一种治疗婴幼儿急性腹泻的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂吴茱萸10～20份 丁香5～10粉 干姜 10～20份 词子5～15份 白术10～20份槟榔10～20份 黄连10～25份 车前子10～20份
2.根据权利要求1所述的治疗婴幼儿急性腹泻的药物，其中各原料的重量配比是吴茱萸10～15份 丁香5～8份 干姜10～15份 词子5～10份 白术10～15份槟榔10～15份 黄连10～20份 车前子10～15份
3.根据权利要求1所述的治疗婴幼儿急性腹泻的药物，其中各原料的重量配比是吴茱萸12份 丁香6.5份 干姜10份 词子7份 白术10份 槟榔10份黄连15份 车前子10份
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗婴幼儿急性腹泻的药物，其特征在所说的药剂是任何一种药剂书上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗婴幼儿急性腹泻的药物，其特征在于所说的药剂的散剂。
6.权利要求5所述的治疗婴幼儿急性腹泻的药物的制备方法，其特征在于先取吴茱萸、丁香、黄连、干燥粉碎至120目细粉；取干姜片、词子果实、白术片、车前子、稀乙醇溶液浸泡提取，倒出残渣，提取液浓缩；将提取过的干姜，白术加水浸泡煮沸，取出煎煮液；最后将乙醇提取液、煎煮液与吴茱萸、丁香、黄连粉、混匀充分调合成软膏，加入透肤液，制成类似创可贴式的敷贴式外用药，密封。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所说的透肤液可以为薄荷油或/和植物油。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗婴幼儿急性腹泻的药物及其制备方法。它是以吴茱萸、丁香、干姜、词子、白术、槟榔、黄连、车前子为原料,根据每味中药的不同情况,分别以风干、粉碎、溶剂提取等项处理后,按比例配制,再经浓缩加入透肤液,制成软膏,附于类创可贴胶布上,穴位敷贴,减少小儿吃药打针之苦,易为儿童接受,本发明配方及制作方法独特,使用简便,治疗效果显著。
文档编号A61P1/12GK1193527SQ97109040
公开日1998年9月23日 申请日期1997年3月15日 优先权日1997年3月15日
发明者段秀凤 申请人:段秀凤